Natera ในงาน Global Healthcare Conference 2026: การเติบโตขยายวงกว้าง

วันอังคารที่ 15 ก.ย. 2026 — Natera (NTRA) ใช้เวที 2026 Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังเติบโตอย่างรวดเร็วในด้านมะเร็งวิทยาและสุขภาพสตรี พร้อมกับการลงทุนอย่างหนักในผลิตภัณฑ์แห่งอนาคต ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงการเติบโตของรายรับที่ทําสถิติสูงสุดและการนํา Signatera ไปใช้ที่เพิ่มขึ้น แต่ระบุว่าการกําหนดราคา การชดเชยค่าใช้จ่าย และการตรวจพบมะเร็งระยะแรกยังคงเป็นคําถามระยะยาว

ประเด็นสําคัญ

• Natera รายงานว่ารายรับไตรมาสที่สองเพิ่มขึ้น 40% เมื่อเทียบกับปีก่อน ซึ่งเป็นการเติบโตที่เร็วที่สุดเป็นประวัติการณ์
• Signatera มีหน่วยที่เพิ่มขึ้นแบบต่อเนื่อง 34,000 หน่วยในไตรมาสนี้ สูงกว่าสถิติก่อนหน้าที่ 25,000 หน่วยในไตรมาสแรกอย่างมาก
• บริษัทคงแนวทางรายรับตลอดปี 2025 ไว้ที่จุดกึ่งกลาง 2.9 พันล้านดอลลาร์ หรือการเติบโต 31% ไม่รวม true-ups
• ฝ่ายบริหารระบุว่าอัตรากําไรขั้นต้นระยะยาวสามารถเกิน 70% ได้ โดยได้รับแรงหนุนหลักจากการกําหนดราคา Signatera และการใช้ประโยชน์จากการดําเนินงาน
• การลงทุนในญี่ปุ่น การตรวจพบมะเร็งระยะแรก และ AI คาดว่าจะสนับสนุนการเติบโต แต่ก็ส่งผลกดดันต่อรายได้ในระยะสั้น

ผลประกอบการทางการเงิน

Natera รายงานว่ารายรับไตรมาสที่สองของปี 2025 เพิ่มขึ้น 40% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยเรียกว่า "การเติบโตของรายรับสูงสุดตลอดกาล" บริษัทระบุว่าผลการดําเนินงานสะท้อนถึงการดําเนินงานที่ครอบคลุมทั้งด้านมะเร็งวิทยาและสุขภาพสตรี

• แนวทางรายรับตลอดปี 2025: 2.9 พันล้านดอลลาร์ที่จุดกึ่งกลาง
• การเติบโตโดยนัย: 31% ไม่รวม true-ups
• อัตรากําไรขั้นต้นไตรมาสที่สอง: 61.8% ไม่รวม true-ups
• เป้าหมายอัตรากําไรขั้นต้นระยะยาว: 70% หรือสูงกว่า

ฝ่ายบริหารระบุว่ารู้สึกพอใจกับแนวโน้มที่ปรับขึ้น แต่แนวทางดังกล่าวไม่ได้สมมติว่าราคา Signatera จะปรับตัวดีขึ้นอีก บริษัทยังระบุด้วยว่า true-ups กําลังลดลงในฐานะเปอร์เซ็นต์ของรายรับ แต่ขนาดที่แท้จริงนั้นคาดการณ์ได้ยาก เนื่องจากฐานรายรับกําลังเติบโตอย่างรวดเร็ว

Mike ผู้บริหารของ Natera กล่าวว่า "ผมคิดว่าเมื่อเวลาผ่านไป true-ups จะกลายเป็น ASP เพราะสิ่งที่มันแสดงถึงคือ เราเก็บเงินได้สูงกว่าที่เราเคยบันทึกไว้ในอดีต"

แรงขับเคลื่อนของ Signatera

Signatera ซึ่งเป็นการทดสอบโรคตกค้างขั้นต่ําของ Natera ยังคงเป็นเครื่องยนต์การเติบโตหลัก บริษัทรายงานว่าการเติบโตของหน่วยแบบต่อเนื่องอยู่ที่ 34,000 หน่วยในไตรมาสนี้ เทียบกับ 25,000 หน่วยในไตรมาสแรก ฝ่ายบริหารระบุว่าส่วนหนึ่งของความแข็งแกร่งในไตรมาสที่สองสะท้อนถึงการหยุดชะงักที่เกี่ยวข้องกับสภาพอากาศในไตรมาสแรก ซึ่งลดจํานวนในช่วงนั้นลงประมาณ 5,000 ถึง 6,000 หน่วย

• การเติบโตของหน่วยแบบต่อเนื่องที่รายงาน: 34,000 หน่วย
• หน่วยไตรมาสที่สองที่ปรับตามสภาพอากาศ: ประมาณ 28,000 ถึง 29,000 หน่วย
• ตัวชี้วัดการสร้างแบบจําลองที่แนะนํา: ค่าเฉลี่ยสี่ไตรมาสต่อเนื่องที่ 25,000 ถึง 26,000 หน่วยที่เพิ่มขึ้นต่อเนื่อง
• การมีส่วนร่วมของ Latitude: ประมาณ 2,000 หน่วยต่อไตรมาส

ฝ่ายบริหารระบุว่าการเติบโตสะท้อนถึงทั้งการได้ผู้ป่วยรายใหม่และลักษณะการทดสอบที่เกิดซ้ํา โดยทั่วไปผู้ป่วยจะได้รับการทดสอบประมาณ 10 ครั้งในช่วงห้าปีหลังการวินิจฉัย ซึ่งสนับสนุนการใช้ซ้ําและการรักษาผู้ป่วย

บริษัทยังระบุด้วยว่าราคาขายเฉลี่ยของ Signatera อยู่ที่ $1,275 ในไตรมาสนี้ เพิ่มขึ้น $25 ต่อเนื่องเป็นไตรมาสที่สามติดต่อกัน แม้กระนั้น Natera ก็ให้แนวทางอย่างระมัดระวังสําหรับช่วงที่เหลือของปี 2026 และสมมติว่าราคาจะคงที่ในระดับปัจจุบัน

Mike กล่าวว่าการกําหนดราคาการวินิจฉัยระดับโมเลกุลนั้นคาดการณ์ได้ยาก และเสริมว่าเป้าหมายราคาระยะยาวที่ $2,000 ยังคงอยู่ แม้ว่าแนวทางระยะสั้นจะยังไม่สะท้อนถึงระดับนั้น

ปัจจัยที่ขับเคลื่อน Signatera ในไตรมาสนี้

Natera ระบุว่าปัจจัยหลายประการช่วยให้ Signatera ทําผลงานได้ดีในไตรมาสนี้ รวมถึงทีมขายที่ใหญ่ขึ้น ข้อมูลทางคลินิก และการสนับสนุนจากแนวทางปฏิบัติ

• ทีมเชิงพาณิชย์เติบโตจาก 150-200 ตัวแทน เป็นมากกว่า 300 คน
• พนักงานใหม่ส่วนใหญ่เข้ามาในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
• ไตรมาสนี้เป็นช่วงที่มีประสิทธิผลเต็มที่เป็นครั้งแรกหลังการขยายทีม
• การศึกษา IMvigor011 เกี่ยวกับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะได้รับการตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine เมื่อ พ.ย. 2024
• Signatera ได้รับการเพิ่มเข้าในแนวทาง National Comprehensive Cancer Network สําหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่รุกรานกล้ามเนื้อในเดือน มิ.ย. 2025

ฝ่ายบริหารระบุว่าเป็นการยากที่จะแยกผลกระทบของแต่ละปัจจัย แต่อธิบายว่าการขยายทีมขายเป็นปัจจัยสําคัญ บริษัทระบุว่าชุดข้อมูลทางคลินิกที่กว้างขึ้นยังช่วยให้ Signatera เปลี่ยนจากการใช้งานในกรณีเฉพาะไปสู่การนําไปใช้ทั่วไปมากขึ้นในแนวทางปฏิบัติด้านมะเร็งวิทยา

Mike กล่าวว่า Signatera กําลังกลายเป็นส่วนมาตรฐานของการดูแลในมะเร็งบางประเภทมากขึ้น "สิ่งที่เราเห็นในแง่ของการนําผลิตภัณฑ์ไปใช้คือการนําไปใช้ทั่วไปมากขึ้นในคลินิก ซึ่งเมื่อก่อนมันเฉพาะเจาะจงมาก" เขากล่าว

สุขภาพสตรีและ Prospera

Natera รายงานว่าธุรกิจสุขภาพสตรีซึ่งมักจะอ่อนแอในไตรมาสที่สอง ยังคงเติบโตในระดับหลักเดียวสูงเมื่อเทียบกับปีก่อน บริษัทระบุว่าส่วนนี้ได้รับประโยชน์จากการอัปเดตผลิตภัณฑ์และการเปิดตัว Fetal Focus ในช่วงต้นปี 2025

• การเติบโตของปริมาณการทดสอบก่อนคลอดแบบไม่รุกราน Panorama: ระดับกลางถึงสูงในหลักเดียว
• การเติบโตของปริมาณการตรวจคัดกรองพาหะ: ระดับต้นในหลักสอง
• การเติบโตของรายรับสูงกว่าการเติบโตของปริมาณในทั้งสองผลิตภัณฑ์เนื่องจากการปรับปรุงคุณสมบัติ
• การเปิดตัวล่าสุดรวมถึง Fetal RhD ในปี 2024, Fetal Focus ในปี 2025 และอัลกอริทึม Panorama ที่ปรับปรุงแล้วในปี 2025

Natera ระบุว่าการอัปเดตอัลกอริทึม Panorama ในเดือน มิ.ย. 2025 ช่วยปรับปรุงความไวในกรณีที่มีส่วนของทารกในครรภ์ต่ํา และคาดว่าจะมีข้อมูลประสิทธิภาพในช่วงปลายปี 2025 ฝ่ายบริหารระบุว่าทีมสุขภาพสตรีรักษาตําแหน่งอันดับ 1 ในตลาดมาเป็นเวลา 10 ถึง 15 ปี แม้จะมีอุปสรรคในการเข้าตลาดต่ํา

บริษัทระบุว่าธุรกิจการปลูกถ่ายอวัยวะ Prospera ยังคงได้รับประโยชน์จากการเปลี่ยนแปลงที่กว้างขึ้นไปสู่การทดสอบ cell-free DNA นอกจากนี้ยังระบุว่าการอัปเดตนโยบายล่าสุดของ Centers for Medicare and Medicaid Services เป็นประโยชน์เล็กน้อย เนื่องจากขณะนี้อนุญาตให้ชดเชยค่าใช้จ่ายสําหรับการทดสอบเฝ้าระวังอย่างชัดเจน ไม่ใช่เฉพาะสําหรับการใช้แทนการตรวจชิ้นเนื้อเท่านั้น

แนวโน้มในอนาคต

Natera ระบุเส้นทางการเติบโตหลายทางนอกเหนือจากธุรกิจหลักในปัจจุบัน รวมถึงญี่ปุ่น การตรวจพบมะเร็งระยะแรก และการดําเนินงานที่ขับเคลื่อนด้วย AI

การขยายตัวในญี่ปุ่น

• Signatera ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลของญี่ปุ่นสําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักในเดือน มิ.ย. 2025
• ขณะนี้บริษัทกําลังเจรจาราคากับกระทรวงสาธารณสุขของญี่ปุ่น
• ฝ่ายบริหารคาดว่าจะทราบผลการกําหนดราคาในช่วงฤดูใบไม้ร่วงของปี 2025
• มีแผนเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในช่วงต้นปี 2026 หากราคาได้รับการอนุมัติ
• การอนุมัติมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่รุกรานกล้ามเนื้อในญี่ปุ่นมีเป้าหมายในปี 2026

Natera ระบุว่าญี่ปุ่นน่าสนใจเนื่องจากการวินิจฉัยมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักรายปีมีจํานวนใกล้เคียงกับสหรัฐอเมริกา แม้ว่าญี่ปุ่นจะมีประชากรน้อยกว่า บริษัทระบุว่ามีการสนับสนุนทางคลินิกที่แข็งแกร่งจากการศึกษา CIRCULATE-Japan และวางแผนที่จะใช้ทีมขายตรงพร้อมการสนับสนุนจาก SRL, Inc.

ฝ่ายบริหารระบุว่าปี 2027 อาจเป็นปีแห่งการเรียนรู้ในญี่ปุ่น โดยมีศักยภาพเพิ่มขึ้นแต่ก็มีสิ่งที่ไม่ทราบด้วย นอกจากนี้ยังระบุว่าการกําหนดราคาในญี่ปุ่นมักจะใกล้เคียงกับราคาในสหรัฐอเมริกาสําหรับการวินิจฉัยระดับโมเลกุล แม้ว่าผลลัพธ์สุดท้ายยังอยู่ระหว่างการเจรจา

การตรวจพบมะเร็งระยะแรก

• การลงทะเบียน FIND-CRC ใกล้จะเสร็จสิ้นที่ 24,000 ราย
• คาดว่าการลงทะเบียนจะเสร็จสิ้นในไตรมาสที่สามของปี 2025
• คาดว่าจะมีผลการอ่านประมาณหนึ่งปีต่อมา ในไตรมาสที่สามของปี 2026
• การยื่น FDA อาจตามมา โดยอาจเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในปี 2028 หรือ 2029
• Natera ระบุว่ากําลังลงทุนประมาณ 100 ล้านดอลลาร์ในการวิจัยและพัฒนาการตรวจพบมะเร็งระยะแรกในปี 2025

ฝ่ายบริหารอธิบายว่าการตรวจคัดกรองมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักเป็นตลาดที่ยากต่อการเข้า แต่ระบุว่าโอกาสนั้นมีขนาดใหญ่ Mike กล่าวว่าประมาณ 40 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาต้องการการทดสอบเหล่านี้ และประมาณ 13 ล้านคนจะต้องได้รับการตรวจคัดกรองทุกปีหากทําการทดสอบทุกสามปี เขาเสริมว่าผู้จ่ายเงินชอบการทดสอบด้วยเลือดมากกว่าการไม่ตรวจคัดกรองเลย

บริษัทระบุว่างานนี้จะกดดันรายได้ในระยะสั้น เนื่องจากมีการใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาอย่างหนักโดยไม่มีรายรับมาชดเชย แต่มองว่าเป็นโอกาสระยะยาว

AI และระบบอัตโนมัติ

Natera ระบุว่าปัญญาประดิษฐ์กําลังช่วยในการดําเนินงานห้องปฏิบัติการแล้ว โดยอนุญาตให้พนักงานจัดการปริมาณที่มากขึ้นอย่างมากโดยไม่ต้องจ้างพนักงานเพิ่มตามสัดส่วน บริษัทระบุว่าเครื่องมือเดียวกันนี้กําลังสร้าง "การปลดล็อคที่แท้จริง" ในงานวงจรรายรับและในการใช้ข้อมูลโดยพันธมิตรด้านเภสัชกรรมและห้องปฏิบัติการชั้นนํา

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารกลับมาที่ประเด็นหลายประการ ได้แก่ การเติบโตของหน่วย การกําหนดราคา การดําเนินงานเชิงพาณิชย์ และการขยายอัตรากําไรในอนาคต

• เกี่ยวกับการเติบโตของหน่วย Signatera ฝ่ายบริหารระบุว่านักลงทุนควรใช้ค่าเฉลี่ยสี่ไตรมาสต่อเนื่องที่ 25,000 ถึง 26,000 หน่วยที่เพิ่มขึ้นต่อเนื่องในการสร้างแบบจําลองธุรกิจ
• เกี่ยวกับทีมขาย ฝ่ายบริหารระบุว่าขนาดทีมปัจจุบันเพียงพอแล้วและไม่มีแผนขยายขนาดใหญ่ แม้ว่าการทดลองขนาดเล็กอาจยังคงดําเนินต่อไป
• เกี่ยวกับการใช้งานของผู้ป่วย ฝ่ายบริหารระบุว่าผู้ป่วยทั่วไปสร้างการทดสอบประมาณ 10 ครั้งในห้าปี และการรักษาผู้ป่วยมีความแข็งแกร่งตั้งแต่ช่วงแรกของผลิตภัณฑ์
• เกี่ยวกับ ASP ฝ่ายบริหารระบุว่าเส้นทางสู่ $2,000 ยังคงสมบูรณ์ แต่ราคาที่เกิดขึ้นจริงนั้นคาดการณ์ไม่ได้ในการวินิจฉัยระดับโมเลกุล
• เกี่ยวกับสะพาน ASP ฝ่ายบริหารประเมินว่า 150 ถึง 200 ล้านดอลลาร์อาจมาจากการตัดสินใจครอบคลุม MolDX ในเจ็ดข้อบ่งชี้ที่รอดําเนินการ โดยมีศักยภาพเพิ่มขึ้นจากการปฏิบัติตามกฎหมาย biomarker และการเพิ่มแนวทางในอนาคตสําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักและมะเร็งเต้านม
• เกี่ยวกับ Latitude ฝ่ายบริหารระบุว่าการทดสอบ MRD แบบไม่ใช้เนื้องอกส่วนใหญ่เป็นตัวสํารองเมื่อเนื้อเยื่อหาได้ยาก แต่กําลังสร้างบทบาทเฉพาะและควรจะได้รับการชดเชยจาก Medicare ในอัตราที่คล้ายคลึงกับอัตราที่มีอยู่ในที่สุด

Mike กล่าวว่าบริษัทไม่ได้พยายามบังคับให้มีการทดสอบพิเศษนอกเหนือจากขั้นตอนทางคลินิกปกติ "เรามองว่า Signatera ในลักษณะเดียวกันมาก" เขากล่าว "มันกําลังกลายเป็นแบบนั้นในมะเร็งบางประเภทโดยเฉพาะ"

เขายังระบุด้วยว่าเป้าหมายอัตรากําไรขั้นต้นระยะยาวของบริษัทได้รับการสนับสนุนจากการกําหนดราคา Signatera การเพิ่มราคาในวงกว้างในสุขภาพสตรีและ Prospera และการใช้ประโยชน์จากการดําเนินงานจาก AI และระบบอัตโนมัติ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน