Arcutis นําเสนอในงาน Morgan Stanley: ZORYVE ขับเคลื่อนการเติบโต

วันพุธที่ 16 กันยายน 2026 — Arcutis Biotherapeutics ใช้เวทีงาน Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่เติบโตจากสตาร์ทอัปสู่บริษัทด้านผิวหนังที่มีกระแสเงินสดเป็นบวก ท่ามกลางความเสี่ยงทั่วไปของบริษัทไบโอเทคในด้านการดําเนินงาน การเบิกจ่ายค่ารักษา และระยะเวลาของไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์ Arcutis Biotherapeutics (ARQT) ระบุว่าผลิตภัณฑ์หลักอย่าง ZORYVE กําลังได้รับส่วนแบ่งตลาดอย่างรวดเร็ว แต่ยังยอมรับด้วยว่าตัวขับเคลื่อนการเติบโตถัดไปบางส่วนต้องใช้เวลากว่าจะเข้าสู่ตลาด

ประเด็นสําคัญ

• Arcutis ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2024 เป็น 525 ล้านดอลลาร์ถึง 540 ล้านดอลลาร์ หลังยอดขายไตรมาสสองแข็งแกร่งกว่าคาด
• ยอดขายกลุ่มผลิตภัณฑ์ ZORYVE ในไตรมาสสองอยู่ที่ประมาณ 130 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 23% จากไตรมาสแรก
• บริษัทระบุว่ามีเงินสดประมาณ 240 ล้านดอลลาร์ และคาดว่ากระแสเงินสดรายไตรมาสจะยังคงเป็นบวก
• ฝ่ายบริหารมองว่า ZORYVE เป็นแพลตฟอร์มด้านผิวหนังระยะยาว โดยมีศักยภาพยอดขายสูงสุดที่ 2.5 พันล้านดอลลาร์ถึง 3 พันล้านดอลลาร์จากข้อบ่งใช้ปัจจุบัน
• โปรแกรมในไปป์ไลน์ ได้แก่ โรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ในเด็ก โรคด่างขาว โรค hidradenitis suppurativa และ ARQ-234 ซึ่งอาจเพิ่มโอกาสทางธุรกิจในอนาคต

อัปเดตบริษัทและกลยุทธ์

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Frank กล่าวว่าบริษัทครบรอบ 10 ปีในเดือนมิถุนายน และเติบโตจากพนักงาน 3 คนและทุนเริ่มต้น 150,000 ดอลลาร์ มาเป็นพนักงานประมาณ 450 คน และมูลค่าตลาดประมาณ 3 พันล้านดอลลาร์ เขากล่าวว่าบริษัทก่อตั้งโดย Frazier Healthcare โดยมีแนวคิดว่าวงการผิวหนังต้องการนวัตกรรมมากขึ้น

ฝ่ายบริหารวางตําแหน่ง ZORYVE ให้เป็นแกนกลางของกลยุทธ์บริษัท Frank กล่าวว่ายานี้มีประสิทธิภาพใกล้เคียงสเตียรอยด์ แต่หลีกเลี่ยงข้อจํากัดสําคัญของสเตียรอยด์ทาภายนอก ซึ่งปลอดภัยสําหรับการใช้ระยะสั้นเท่านั้นในโรคเรื้อรัง

• "ด้วย ZORYVE เราแก้ปัญหานั้นได้แล้ว" เขากล่าว
• เขาระบุว่ายาสามารถใช้ได้ทุกส่วนของร่างกาย ไม่จํากัดระยะเวลาและปริมาณ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าผลิตภัณฑ์มีโปรไฟล์การทนต่อยาที่ดีและไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่สําคัญ

บริษัทยังกล่าวด้วยว่ากําลังขยายการเข้าถึงเชิงพาณิชย์ออกไปนอกเหนือจากผู้เชี่ยวชาญด้านผิวหนัง โดยขยายไปยังการดูแลเบื้องต้นและกุมารเวชศาสตร์ เพิ่มความพยายามด้านการตลาดตรงถึงผู้บริโภค และเปิดตัวแพลตฟอร์ม TeleDerm ที่เชื่อมต่อผู้ป่วยกับแพทย์ผิวหนังภายใน 24 ชั่วโมง

ผลประกอบการทางการเงิน

Arcutis รายงานว่ายอดขายกลุ่มผลิตภัณฑ์ ZORYVE ในไตรมาสสองปี 2024 อยู่ที่ประมาณ 130 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 23% จากไตรมาสแรก บริษัทปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2024 เป็น 525 ล้านดอลลาร์ถึง 540 ล้านดอลลาร์ หลังผลประกอบการไตรมาสดีกว่าที่คาดไว้

• ผลิตภัณฑ์รูปแบบโฟมปัจจุบันคิดเป็นมากกว่าครึ่งหนึ่งของยอดขาย ZORYVE ทั้งหมด
• ทุก SKU ของ ZORYVE ยังคงเติบโต โดยข้อบ่งใช้โรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้เติบโตเร็วที่สุดเนื่องจากเป็นข้อบ่งใช้ใหม่ล่าสุด
• ตลาดยาทาภายนอกที่มีตราสินค้าและไม่ใช่สเตียรอยด์เติบโตจากประมาณ 2% ของตลาดยาทาทั้งหมดเมื่อเปิดตัว มาเป็นเกือบ 10% ในปัจจุบัน
• Arcutis ระบุว่า ZORYVE ครองส่วนแบ่งเกือบ 50% ของตลาดยาทาที่มีตราสินค้าและไม่ใช่สเตียรอยด์ แม้จะเป็นผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวหลังสุดในกลุ่มนี้

ฝ่ายบริหารคงเป้าหมายยอดขายสูงสุดระยะยาวสําหรับข้อบ่งใช้ ZORYVE ปัจจุบันที่ 2.5 พันล้านดอลลาร์ถึง 3 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งหมายความว่าต้องเจาะตลาดผู้ป่วยที่ใช้ยาทาได้ 15% ถึง 20% เทียบกับประมาณ 3.5% ในปัจจุบัน

อัปเดตการดําเนินงาน

Arcutis อธิบายถึงการเคลื่อนไหวเชิงพาณิชย์หลายประการที่มุ่งขยายการใช้ ZORYVE และสนับสนุนการเติบโตในอนาคต

• ทีมขายด้านผิวหนังขยายจาก 130 เป็น 160 คน โดยการเปิดตัวเสร็จสิ้นภายในสิ้นเดือนพฤษภาคม
• ฝ่ายบริหารระบุว่าพนักงานขายใหม่ต้องใช้เวลาประมาณ 3 เดือนในการปรับตัว และเริ่มเห็นสัญญาณเบื้องต้นแล้ว
• ทีมการดูแลเบื้องต้นและกุมารเวชศาสตร์ใหม่จํานวน 20 คนเปิดตัวในไตรมาสสาม และเริ่มปฏิบัติงานภาคสนามเมื่อปลายเดือนสิงหาคม
• บริษัทระบุว่าความพยายามด้านการดูแลเบื้องต้นจะใช้เวลานานกว่าจะเห็นผล และอาจยังไม่มีผลกระทบที่มีนัยสําคัญจนถึงปี 2027

ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทสิ้นสุดรูปแบบพันธมิตรเดิมด้วยการแยกทางกันอย่างเป็นมิตร และปัจจุบันดําเนินการด้านการดูแลเบื้องต้นด้วยตนเองภายในองค์กร

การเข้าถึงตลาด ความพยายามด้านผู้บริโภค และเครื่องมือดิจิทัล

Arcutis ระบุว่าการเข้าถึง ZORYVE ยังคงแข็งแกร่งในกลุ่มผู้จ่ายรายใหญ่

• มากกว่า 80% ของชีวิตเชิงพาณิชย์ได้รับความคุ้มครอง
• ประมาณ 50% ของผู้ที่อยู่ในระบบ Medicaid สามารถเข้าถึงได้ผ่านความคุ้มครองขั้นตอนเดียวหรือดีกว่า
• ประมาณหนึ่งในสามของผู้ที่อยู่ในระบบ Medicare ได้รับความคุ้มครองในช่วงต้นปีนี้
• ZORYVE เป็นยาทาที่มีตราสินค้าและไม่ใช่สเตียรอยด์เพียงชนิดเดียวที่อยู่ในบัญชียา Medicare ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ

บริษัทระบุว่ายังอยู่ระหว่างการเจรจากับแผน Medicare เพิ่มเติม และไม่คาดว่าจะมีการประกาศก่อนต้นปี 2025

ในด้านผู้บริโภค Arcutis เน้นย้ําถึงความร่วมมือกับนักกอล์ฟ PGA อย่าง Max Homa และการเปิดตัว TeleDerm ฝ่ายบริหารระบุว่าแพลตฟอร์มดังกล่าวเป็นอิสระและดําเนินการในระยะห่าง โดยผู้ป่วยชําระเงินให้แพลตฟอร์มโดยตรง แพทย์ไม่ได้รับค่าตอบแทนจาก Arcutis และไม่มีข้อบังคับให้สั่งจ่าย ZORYVE หากมีการสั่งจ่าย ZORYVE ผู้ป่วยจะกลับเข้าสู่กระบวนการประกันและการจัดส่งของ Arcutis

Frank ยังกล่าวด้วยว่าบริษัทใช้ AI อย่างระมัดระวัง เขาอธิบายว่า AI เป็นเครื่องมือที่ทรงพลัง แต่ Arcutis ใช้อย่างเลือกสรรและเฉพาะภายในไฟร์วอลล์เพื่อปกป้องข้อมูล บริษัทกําลังทํางานร่วมกับผู้ให้บริการ AI ที่มีอยู่ซึ่งเสนอเครื่องมือจัดการเวิร์กโฟลว์ให้สํานักงานแพทย์ และแพทย์ให้ข้อเสนอแนะแบบไม่เป็นทางการว่าระบบช่วยจัดการใบสั่งยา ZORYVE ได้

ฤดูกาลและแนวโน้มระยะสั้น

ฝ่ายบริหารใช้เวลาพูดถึงรูปแบบตามฤดูกาลในตลาดยาทาผิวหนัง โดยระบุว่าธุรกิจมักเป็นไปตามรูปแบบฟันเลื่อยตลอดทั้งปี

• ไตรมาสแรกมักอ่อนแอที่สุด เนื่องจากผู้ป่วยซื้อล่วงหน้าก่อนที่ค่าลดหย่อนจะรีเซ็ต และการใช้ความช่วยเหลือค่าร่วมจ่ายเพิ่มขึ้น
• ไตรมาสสองมักฟื้นตัวหลังค่าลดหย่อนรีเซ็ต
• ไตรมาสสามมักอ่อนตัวลงเนื่องจากช่วงวันหยุดพักผ่อนและโรคผิวหนังอักเสบที่อาจดีขึ้นในฤดูร้อน
• ไตรมาสสี่มักแข็งแกร่งที่สุดเมื่อผู้ป่วยกลับมาและดึงอุปสงค์จากปีถัดไปมาใช้ก่อน

Arcutis ระบุว่าไตรมาสสามปี 2024 ควรแสดงรูปแบบปกติมากขึ้น ต่างจากไตรมาสสามปี 2023 ที่ได้รับผลกระทบจากการเปิดตัวข้อบ่งใช้ใหม่ แม้กระนั้น ฝ่ายบริหารยังคาดว่ายอดขายสุทธิสัมบูรณ์จะเติบโตในไตรมาสสามเมื่อเทียบกับไตรมาสสอง แม้จะมีแรงกดดันตามฤดูกาล

มองไปข้างหน้า ฝ่ายบริหารระบุว่าทีมการดูแลเบื้องต้นและกุมารเวชศาสตร์ควรเริ่มมีส่วนสนับสนุนอย่างมีนัยสําคัญในปี 2027 ซึ่งจะสร้างจุดเปลี่ยนการเติบโตเมื่อเทียบกับปี 2026

ไปป์ไลน์และการขยายข้อบ่งใช้

Arcutis ระบุแนวทางหลายประการในการขยาย ZORYVE ออกไปนอกเหนือจากการใช้งานปัจจุบัน

• โรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ในเด็กอายุ 3 เดือนถึง 24 เดือน มีวันที่ PDUFA ในเดือนกุมภาพันธ์ 2027
• ฝ่ายบริหารระบุว่ากลุ่มเป้าหมายมีผู้ป่วยประมาณ 1 ล้านรายที่อยู่ระหว่างการรักษา
• ระบุว่าโอกาสหลักในกลุ่มนี้คือการทดแทนสเตียรอยด์ เนื่องจากผู้ปกครองมักลังเลที่จะใช้สเตียรอยด์กับทารก
• บริษัทยังระบุด้วยว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เหมาะสมกับความต้องการของกลุ่มอายุดังกล่าว

สําหรับโรคด่างขาว Arcutis ระบุว่าการศึกษา phase 2b เพื่อพิสูจน์แนวคิดกําลังดําเนินอยู่ โดยคาดว่าจะได้ข้อมูลเบื้องต้นและการตัดสินใจดําเนินการหรือไม่ในไตรมาสสี่ปี 2024 ฝ่ายบริหารระบุว่าโอกาสนี้มีขนาดประมาณหนึ่งในสามของโอกาสตลาดโรคสะเก็ดเงิน และสูตรโฟมอาจมีประโยชน์เป็นพิเศษสําหรับโรคด่างขาวบริเวณใบหน้า

สําหรับโรค hidradenitis suppurativa หรือ HS บริษัทยังมีการศึกษา phase 2b เพื่อพิสูจน์แนวคิดที่กําลังดําเนินอยู่ ฝ่ายบริหารระบุว่า HS มีขนาดตลาดใกล้เคียงกับโรคด่างขาว ประมาณหนึ่งในสามของโอกาสตลาดโรคสะเก็ดเงิน และทางเลือกการรักษาปัจจุบันจํากัดอยู่ที่ยาปฏิชีวนะทาภายนอกและยาปฏิชีวนะรับประทานที่ใช้นอกข้อบ่งใช้

• ฝ่ายบริหารระบุว่าสเตียรอยด์ไม่เหมาะสมสําหรับ HS เนื่องจากการสัมผัสผิวหนังและความเสี่ยงต่อการฝ่อของผิวหนัง
• สูตรโฟมอาจมีประโยชน์ในบริเวณขาหนีบและรักแร้ที่ HS มักปรากฏ
• บริษัทระบุว่า ZORYVE อาจใช้เป็นยาเดี่ยวในกรณีที่ไม่รุนแรง หรือเป็นยาเสริมร่วมกับการรักษาแบบระบบ

ทั้งในโรคด่างขาวและ HS Arcutis ระบุว่ากําลังมองหาผลลัพธ์ที่มีนัยสําคัญทางคลินิก มากกว่าความเหนือกว่าอย่างเคร่งครัดเมื่อเทียบกับยาทาที่มีตราสินค้าและไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีอยู่

ARQ-234 และแผนการวิจัยในวงกว้าง

Arcutis ยังได้พูดถึง ARQ-234 ซึ่งเป็น CD200 receptor agonist fusion protein ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาสําหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้และโรคหืด โปรแกรมนี้อยู่ใน phase 1 โดยมีกลุ่มทดสอบขนาดยาที่เพิ่มขึ้นหลายกลุ่มที่ดําเนินอยู่ในผู้ป่วยโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้

• บริษัทระบุว่าทุกกลุ่มทดสอบและการศึกษาพิสูจน์แนวคิดดําเนินการในผู้ป่วยโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้
• คาดว่าจะไม่มีการเปิดเผยข้อมูลจนกว่าการทดลองจะปิดสมบูรณ์
• ฝ่ายบริหารระบุว่าโมเลกุลนี้ออกแบบมาพร้อมลิแกนด์ที่ดัดแปลงสองตัวเพื่อเพิ่มความสัมพันธ์กับตัวรับ
• บริษัทคาดว่าจะมีครึ่งชีวิตที่ยาวนานกว่าเมื่อเทียบกับโปรแกรมคู่แข่งบางราย

Frank กล่าวว่าเส้นทางนี้ถูกเลือกโดยอาศัยหลักฐานทางพันธุกรรมและข้อมูลก่อนหน้าจาก Eli Lilly ที่แสดงให้เห็นประสิทธิภาพและผลทางเภสัชพลศาสตร์ที่ยาวนาน Arcutis เชื่อว่าแนวทาง fusion protein ของตนอาจมีข้อได้เปรียบเชิงกลไกเหนือ monoclonal antibody agonist ของ Lilly

บริษัทยังระบุด้วยว่ากําลังศึกษาโปรแกรมผลข้างเคียงทางผิวหนังจาก PD-L1 ที่มุ่งสร้างข้อมูลที่สามารถตีพิมพ์ได้เพื่อสนับสนุนการเข้าถึง ไม่ใช่เส้นทางการลงทะเบียนเต็มรูปแบบ ฝ่ายบริหารไม่ได้ปฏิเสธโปรแกรมที่ครอบคลุมกว่านี้ในอนาคต

เงินทุน การอนุมัติ และการพัฒนาธุรกิจ

Arcutis ระบุว่ามีเงินสดประมาณ 240 ล้านดอลลาร์ และตั้งใจจะรักษากระแสเงินสดรายไตรมาสให้เป็นบวก เว้นแต่จะทําข้อตกลงพัฒนาธุรกิจขนาดใหญ่ ฝ่ายบริหารอธิบายการพัฒนาธุรกิจว่าเป็น "สิ่งที่ดีถ้ามี ไม่ใช่สิ่งที่จําเป็นต้องมี"

บริษัทระบุว่าได้รับการอนุมัติจาก FDA ตรงเวลา 7 ครั้งในช่วง 4 ปีที่ผ่านมา และกําลังจะถึงครั้งที่ 8 ซึ่งเป็นสถิติที่ใช้สนับสนุนความเชื่อมั่นในความสามารถด้านการพัฒนา นอกจากนี้ยังระบุว่าทีมพาณิชย์แสดงให้เห็นถึงการดําเนินงานที่แข็งแกร่งในการนําผลิตภัณฑ์สู่ตลาด

ฝ่ายบริหารระบุว่ามีทรัพยากรเพียงพอในการสนับสนุนการลงทุนเชิงพา

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน