Coherus นําเสนอกลยุทธ์มะเร็งในงานประชุม Morgan Stanley Healthcare

วันพุธที่ 16 กันยายน 2026 — Coherus BioPharma (CHRS) ใช้เวที Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference นําเสนอกลยุทธ์ที่สร้างขึ้นรอบยาเชิงพาณิชย์หนึ่งตัวและโปรแกรมมะเร็งทดลองอีกสองตัว ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีเส้นทางที่ชัดเจนขึ้นสู่การพึ่งพาตนเองทางการเงิน แต่ยังคงเผชิญกับความเสี่ยงทั่วไปของบริษัทไบโอเทคที่เกี่ยวข้องกับการยอมรับของตลาด ข้อมูลทางคลินิก และการแข่งขัน

ประเด็นสําคัญ

• LOQTORZI ซึ่งเป็นยา PD-1 ที่ได้รับการอนุมัติของ Coherus สําหรับมะเร็งโพรงหลังจมูก กําลังกลายเป็นแหล่งรายได้หลักของบริษัท และอาจทะลุ 30 ล้านดอลลาร์ในยอดขายรายไตรมาสในช่วงปลายปีนี้
• Tagmokitug และ Casdozokitug กําลังได้รับการพัฒนาด้วยแนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยชีววิทยา มุ่งเอาชนะการดื้อต่อระบบภูมิคุ้มกันในเนื้องอกหลายประเภท
• ฝ่ายบริหารระบุว่า Coherus ลดจํานวนพนักงานเหลือประมาณ 140 คน จากประมาณ 360 คน ทําให้มีโครงสร้างที่กระชับขึ้นหลังจากการขายสินทรัพย์ก่อนหน้านี้
• Casdozokitug แสดงข้อมูลเบื้องต้นที่น่าสนใจในมะเร็งตับ ขณะที่ Tagmokitug แสดงสัญญาณของการปรับโครงสร้างสภาพแวดล้อมของเนื้องอกและการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกัน
• บริษัทคาดว่า LOQTORZI จะช่วยให้บรรลุจุดคุ้มทุน SG&A ภายในสิ้นปี 2027 ลดความจําเป็นในการระดมทุนซ้ําๆ

ผลประกอบการทางการเงินและแนวโน้มเชิงพาณิชย์

Coherus ระบุว่า LOQTORZI เป็นศูนย์กลางของเรื่องราวเชิงพาณิชย์ของบริษัท ยาตัวนี้ได้รับการอนุมัติสําหรับมะเร็งโพรงหลังจมูก และเป็นยาเดียวที่ได้รับการอนุมัติและมีจําหน่ายในสหรัฐฯ สําหรับข้อบ่งชี้ดังกล่าว ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ

• ยอดขายไตรมาสล่าสุด: 13.6 ล้านดอลลาร์
• การเติบโตจากไตรมาสก่อนหน้า: 15%
• จํานวนผู้ป่วยโดยประมาณ: ประมาณ 2,000 รายต่อปีในมะเร็งโพรงหลังจมูก
• ตลาดรวมที่สามารถเข้าถึงได้: ประมาณ 250 ล้านดอลลาร์ต่อปี
• ประมาณการส่วนแบ่งตลาดสูงสุด: ประมาณ 70% หรือราว 175 ล้านดอลลาร์ต่อปี
• จุดคุ้มทุน: ประมาณ 15 ล้านดอลลาร์ต่อไตรมาส ครอบคลุมต้นทุนเชิงพาณิชย์โดยตรง ต้นทุนสินค้าที่ขาย และค่าลิขสิทธิ์
• เป้าหมายระยะใกล้: รายได้รายไตรมาสมากกว่า 30 ล้านดอลลาร์ภายในไตรมาสที่สามหรือสี่ของปีนี้
• เป้าหมายระยะยาว: ยอดขายรายปี 150 ถึง 200 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2028 ถึง 2029

Denny ซีอีโอของบริษัท กล่าวว่าบริษัทมองเห็นแรงขับเคลื่อนเชิงพาณิชย์เพียงพอที่จะครอบคลุม SG&A และค่าใช้จ่ายหลักของการทดลองทางคลินิกภายในปี 2027 เขายังกล่าวด้วยว่าธุรกิจมีความยืดหยุ่นมากขึ้นในขณะนี้ เนื่องจากไม่ต้องแบกรับภาระของสินทรัพย์ไบโอซิมิลาร์ก่อนหน้านี้ รวมถึง LUCENTIS และ HUMIRA

Coherus ระบุว่าจํานวนพนักงานลดลงเหลือประมาณ 140 คน จากจุดสูงสุดที่ประมาณ 360 คนในช่วงสามปีที่ผ่านมา ฝ่ายบริหารอธิบายว่าบริษัทเป็นองค์กรด้านมะเร็งวิทยาที่มุ่งเน้นมากขึ้น พร้อมการบริหารเงินสดที่เข้มงวดและแนวทางการใช้จ่ายที่มีวินัย

อัปเดตการดําเนินงาน

LOQTORZI: ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และการให้ความรู้แก่ตลาด

LOQTORZI หรือ toripalimab เป็นยายับยั้ง PD-1 ที่ได้รับการอนุมัติของบริษัท ฝ่ายบริหารระบุว่ายาตัวนี้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่โดดเด่นในหลายสถานการณ์ และมีข้อมูลการรอดชีวิตหกปีที่แสดงให้เห็นมากกว่า 65 เดือน เทียบกับมากกว่า 33 เดือนสําหรับเคมีบําบัดเพียงอย่างเดียว

• ข้อบ่งชี้: มะเร็งโพรงหลังจมูก
• สถานะด้านกฎระเบียบ: เป็นยาเดียวที่ได้รับการอนุมัติและมีจําหน่ายในสหรัฐฯ สําหรับข้อบ่งชี้นี้
• การสนับสนุนจากแนวทางการรักษา: แนวทาง NCCN 1A
• ความท้าทายเชิงพาณิชย์: แพทย์คุ้นเคยกับ KEYTRUDA ในมะเร็งศีรษะและคอมากกว่า แม้ว่ามะเร็งโพรงหลังจมูกจะเป็นโรคที่แตกต่างกัน
• กลยุทธ์เชิงพาณิชย์: มุ่งเน้นการให้ความรู้แก่แพทย์ ระบุผู้สั่งจ่ายยาที่เหมาะสม และปรับปรุงการจับยอดใบสั่งยา

ฝ่ายบริหารระบุว่าผู้นําทางความคิดหลักตอบสนองดีเมื่อได้เห็นข้อมูลการรอดชีวิตและการสนับสนุนจากแนวทางการรักษา บริษัทยังกล่าวด้วยว่าการเป็นเจ้าของสินทรัพย์ PD-1 มอบข้อได้เปรียบเชิงกลยุทธ์ในการพัฒนาทางคลินิก เนื่องจากหลีกเลี่ยงต้นทุนการจัดหายาและช่วยให้สามารถสํารวจการศึกษาแบบผสมผสานได้มากขึ้น

Tagmokitug: การกําจัดเซลล์ T regulatory ที่ขับเคลื่อนด้วย CCR8

Tagmokitug เป็นแอนติบอดีที่กําหนดเป้าหมาย CCR8 ของ Coherus ออกแบบมาเพื่อกําจัดเซลล์ T regulatory ในสภาพแวดล้อมของเนื้องอก ฝ่ายบริหารระบุว่าเป้าหมายคือการฟื้นฟูกิจกรรมของเซลล์ T ต้านเนื้องอกและปรับปรุงความทนทานของการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน

• กลไก: การกําจัดเซลล์ T regulatory ที่กําหนดเป้าหมาย CCR8 อย่างเลือกสรร
• การคัดกรอง: ทดสอบกับโปรตีนเซลล์ผิว 5,280 ชนิด และพบว่าจับกับ CCR8 เท่านั้น
• การวางตําแหน่ง: ฝ่ายบริหารอธิบายว่าเป็นสินทรัพย์ที่ดีที่สุดในระดับเดียวกัน ด้วยความสัมพันธ์สูงและเภสัชจลนศาสตร์ที่เป็นแบบอย่าง
• ความปลอดภัย: ยอมรับได้และจัดการได้ โดยมีปัญหาการทําปฏิกิริยาข้ามและปัญหาบริเวณฟิวชันน้อยกว่าคู่แข่งบางราย
• หลักฐานเบื้องต้น: การปรับโครงสร้างสภาพแวดล้อมของเนื้องอกและการแทรกซึมของเซลล์ T CD8+ ในการศึกษาก่อนหน้านี้
• กรณีที่น่าสังเกต: การลดขนาดเนื้องอก 2.8 เซนติเมตรในการแพร่กระจายไปยังปอดจากผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและคอ เมื่อใช้ร่วมกับ toripalimab

โปรแกรมนี้กําลังได้รับการศึกษาในเนื้องอกหกประเภท ได้แก่ มะเร็งเซลล์สความัสศีรษะและคอสายที่สอง มะเร็งต่อมทางเดินอาหารส่วนบนสายที่สอง มะเร็งเซลล์สความัสหลอดอาหารสายที่หนึ่งและสอง มะเร็งลําไส้ใหญ่สายที่สี่ และมะเร็งต่อมลูกหมากระยะท้ายในความร่วมมือกับ Johnson & Johnson

ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีโปรโตคอลที่ดําเนินการอยู่หรือวางแผนไว้สามรายการ:

• โปรโตคอล 1: มะเร็งศีรษะและคอสายที่สอง รับผู้ป่วยครบแล้ว 40 ราย
• โปรโตคอล 2: โปรแกรมทางเดินอาหารที่มีสี่กลุ่ม
• โปรโตคอล 3: มะเร็งต่อมลูกหมากร่วมกับ pasritamig คาดว่าจะเริ่มเร็วๆ นี้

Coherus ระบุว่าคาดว่าจะมีการอัปเดตการศึกษามะเร็งศีรษะและคอในเดือนตุลาคม พร้อมข้อมูลเพิ่มเติมก่อนสิ้นปี บริษัทกล่าวว่าการตอบสนองเบื้องต้นดูเหมือนจะเด่นชัดในผู้ป่วย HPV-positive และในเนื้องอกที่มีการแสดงออกของ CCR8 สูง ซึ่งอธิบายว่าเป็นสัญญาณไบโอมาร์กเกอร์ที่เป็นไปได้

ฝ่ายบริหารกําหนดกรอบโปรแกรมนี้เป็นชุดคําถามทางวิทยาศาสตร์เชิงปฏิบัติ ได้แก่ การกําจัด T-reg สามารถย้อนกลับการดื้อต่อ PD-L1 ในโรคระยะหลังได้หรือไม่ สามารถรวมกับเคมีบําบัดในมะเร็งหลอดอาหารสายที่หนึ่งได้อย่างปลอดภัยหรือไม่ สามารถเปลี่ยนเนื้องอกเย็นให้เป็นเนื้องอกร้อนในมะเร็งลําไส้ใหญ่ได้หรือไม่ และอาจทํางานร่วมกับ pasritamig ในมะเร็งต่อมลูกหมากอย่างไร

Denny กล่าวว่าบริษัทไม่มองว่า Tagmokitug เป็นคู่แข่งโดยตรงกับยา PD-1 หรือโปรแกรม KRAS แต่กล่าวว่าควรมองว่าเป็นเครื่องมือเสริมที่อาจขยายผลของการรักษาที่กระตุ้นการสร้าง T-reg รวมถึงยาคอนจูเกตแอนติบอดี-ยา สารยับยั้ง KRAS การฉายรังสี และสารยับยั้ง VEGF

Casdozokitug: โปรแกรมต้าน IL-27 ในมะเร็งตับ

Casdozokitug เป็นแอนติบอดีต้าน IL-27 ของ Coherus ฝ่ายบริหารระบุว่า IL-27 มีบทบาทในเนื้อเยื่อกั้นและสามารถยับยั้งกิจกรรมของระบบภูมิคุ้มกันโดยการเพิ่มจุดตรวจสอบ เช่น PD-1 และ LAG-3 ลดไซโตไคน์ที่ก่อการอักเสบ และลดกิจกรรมของเซลล์นักฆ่าธรรมชาติ

ในการศึกษาตะกร้าก่อนหน้านี้ ยาตัวนี้แสดงการตอบสนองในมะเร็งตับ ปอด และไต จากนั้น Coherus ได้ก้าวเข้าสู่มะเร็งตับชนิด hepatocellular carcinoma สายที่หนึ่ง โดยระบุว่าข้อมูลเบื้องต้นน่าสนใจ

• การออกแบบการศึกษา: เพิ่ม Casdozokitug เข้ากับ atezolizumab และ bevacizumab
• อัตราการตอบสนองโดยรวม: 38%
• อัตราการตอบสนองสมบูรณ์: 17%
• สูตรมาตรฐานที่เทียบเคียง: อัตราการตอบสนองโดยรวม 30% และอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ 7.7% สําหรับ atezolizumab และ bevacizumab เพียงอย่างเดียว
• การรอดชีวิตโดยไม่มีการดําเนินโรค: 8.1 เดือน
• ความปลอดภัย: ไม่มีความเป็นพิษเพิ่มเติมและมีผลข้างเคียงที่น้อยมาก

Raj ประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์ กล่าวว่าข้อมูลน่าสนใจแม้จะมาจากการเปรียบเทียบข้ามการทดลอง เขากล่าวว่าการตอบสนองสมบูรณ์หลายรายการมีอายุยืนยาวมาสองสามปีแล้ว

Coherus ยังอธิบายถึงการศึกษา Phase II ที่มีผู้ป่วย 72 รายในมะเร็งตับชนิด hepatocellular carcinoma การทดลองเปรียบเทียบ Casdozokitug สองขนาดบวก toripalimab และ bevacizumab กับ toripalimab และ bevacizumab เพียงอย่างเดียว บริษัทระบุว่าการศึกษามุ่งประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ สร้างข้อมูลการตอบสนองต่อขนาดยาของ Project Optimus และแสดงให้เห็นถึงการมีส่วนร่วมของยาบนสูตรมาตรฐาน การรับสมัครสิ้นสุดในเดือนมีนาคม และฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังรอการสแกนและการสุกงอมของข้อมูลเพิ่มเติม

บริษัทระบุว่าคาดว่ารูปแบบการตอบสนองจะเริ่มต้นด้วยผล VEGF ที่ขับเคลื่อนจากการปรับโครงสร้างหลอดเลือด ตามด้วยผล IL-27 ที่ยาวนานกว่า บริษัทยังศึกษาระดับ IL-27 และ DNA เนื้องอกที่หมุนเวียนเป็นตัวบ่งชี้กิจกรรมเบื้องต้นที่เป็นไปได้

แนวโน้มในอนาคต

Coherus ระบุว่าแผนระยะยาวของบริษัทอยู่บนเสาหลักสามประการ ได้แก่ การเพิ่มยอดขาย LOQTORZI การพัฒนา Tagmokitug ผ่านโปรแกรมที่นําโดยไบโอมาร์กเกอร์ และการสุกงอมของข้อมูล Casdozokitug ในมะเร็งตับ

• LOQTORZI: ฝ่ายบริหารคาดว่ารายได้รายไตรมาสจะเกิน 30 ล้านดอลลาร์ในช่วงปลายปีนี้ และระบุว่ายาตัวนี้สามารถสนับสนุนการบรรลุจุดคุ้มทุน SG&A ภายในสิ้นปี 2027
• Tagmokitug: ข้อมูลในมะเร็งศีรษะและคอคาดว่าจะมีในเดือนตุลาคม พร้อมข้อมูลเพิ่มเติมก่อนสิ้นปี
• Casdozokitug: ข้อมูล Phase II มะเร็งตับยังต้องการเวลาในการสุกงอม โดยความทนทานถูกมองว่าเป็นผลลัพธ์สําคัญ
• การขยายไปป์ไลน์: อาจพิจารณาเนื้องอกประเภทเพิ่มเติมหากสัญญาณไบโอมาร์กเกอร์และประสิทธิภาพยังคงสอดคล้องกัน
• ความร่วมมือ: บริษัทระบุว่ายังคงเปิดรับการร่วมมือและการระดมทุนตามเหตุการณ์สําคัญ

ฝ่ายบริหารระบุว่าเป้าหมายไม่ใช่การไล่ตามทุกโอกาส แต่ต้องการเลือกสรรและมุ่งเน้นสินทรัพย์ที่พัฒนาภายในหรือโปรแกรมภายนอกที่ดีที่สุดในระดับเดียวกัน บริษัทยังกล่าวด้วยว่าอาจพิจารณาเพิ่มผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์มากขึ้นในภายหลัง เมื่อธุรกิจมะเร็งโพรงหลังจมูกมีความมั่นคงมากขึ้นและทีมขายมีประสิทธิภาพมากขึ้น

ในด้านกลยุทธ์เงินทุน Coherus ระบุว่าต้องการเชื่อมโยงความต้องการเงินทุนในอนาคตกับชุดข้อมูลทางคลินิกแทนที่จะพึ่งพาการระดมทุนซ้ําๆ ฝ่ายบริหารระบุว่านักลงทุนตอบสนองดีต่อการออกแบบ Phase II ที่ควบคุมได้เบื้องหลัง Casdozokitug และต่อแนวทางการพัฒนาที่เป็นระบบมากขึ้นสําหรับ Tagmokitug

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารได้ขยายความเกี่ยวกับตรรกะเชิงพาณิชย์และวิทยาศาสตร์เบื้องหลังพอร์ตโฟลิโอ

• เกี่ยวกับ LOQTORZI บริษัทระบุว่างานหลักคือการให้ความรู้แก่แพทย์ เนื่องจากแพทย์หลายคนคุ้นเคยกับ KEYTRUDA ในพื้นที่โรคใกล้เคียงและอาจไม่เข้าใจความแตกต่างในมะเร็งโพรงหลังจมูกทันที
• เกี่ยวกับการใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์ ฝ่ายบริหารระบุว่าอาจประเมินผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมสําหรับทีมขายในที่สุด แต่เฉพาะเมื่อเหมาะสมกับกลยุทธ์การเลือกสรร
• เกี่ยวกับชีววิทยา CCR8 Coherus ระบุว่าตัวรับนี้ยากต่อการกําหนดเป้าหมายอย่างเลือกสรร เนื่องจากเป็น GPCR ขนาดเล็ก และแนวทางการคัดกรองช่วย

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน