Structure Therapeutics นําเสนอความก้าวหน้าของยารับประทานในงาน Morgan Stanley

เมื่อวันพุธที่ 16 ก.ย. 2026 Structure Therapeutics (GPCR) ได้ใช้เวที Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference นําเสนออัปเดตครอบคลุมเกี่ยวกับไปป์ไลน์ยารับประทานสําหรับโรคอ้วนและเบาหวาน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Ray Stevens กล่าวว่ายาหลักของบริษัทอย่าง aleniglipron แสดงข้อมูลการลดน้ําหนักในระยะแรกที่แข็งแกร่ง แต่เส้นทางสู่การวางจําหน่ายเชิงพาณิชย์ยังคงยาวนาน โดยผลการทดลองระยะที่ 3 คาดว่าจะได้รับในช่วงปลายปี 2028

Stevens ยังชี้ให้เห็นถึงการเติบโตของตลาด oral GLP-1 และโปรแกรม oral amylin ใหม่ของบริษัท ซึ่งเขาอธิบายว่าเป็นความก้าวหน้าทางเทคนิค อย่างไรก็ตาม การนําเสนอดังกล่าวยังเน้นย้ําถึงความเสี่ยงปกติของการพัฒนายา รวมถึงความจําเป็นในการยืนยันความปลอดภัย ความทนทาน และการวางตําแหน่งทางการแข่งขันในช่วงหลายปีของการทดสอบ

ประเด็นสําคัญ

• Aleniglipron ซึ่งเป็นยา oral GLP-1 ของ Structure Therapeutics แสดงผลการลดน้ําหนักได้ 16 เปอร์เซ็นต์ที่ขนาดยา 180 มิลลิกรัม หลังจากใช้ยาขนาดสูงสุดเป็นเวลา 7 ถึง 8 สัปดาห์
• บริษัทระบุว่ายาดังกล่าวมีอัตราการหยุดใช้ยา 2.6 เปอร์เซ็นต์เนื่องจากผลข้างเคียงในการทดลองระยะที่ 2 โดยไม่พบภาวะตับเป็นพิษในผู้เข้าร่วมกว่า 800 คนตลอด 72 สัปดาห์
• Structure Therapeutics กําลังดําเนินการศึกษาระยะที่ 3 สองโครงการ ได้แก่ ACCOMPLISH-1 และ ACCOMPLISH-2 ซึ่งรวมกันจะรับสมัครผู้เข้าร่วมประมาณ 5,000 คน
• บริษัทยังพัฒนา ACCG-2671 ซึ่งเป็น oral amylin receptor agonist และวางแผนการศึกษาแบบผสมผสานระหว่างยา oral GLP-1 และ amylin ในปี 2027
• ฝ่ายบริหารระบุว่าผลิตภัณฑ์ oral GLP-1 ได้ครองส่วนแบ่งตลาดไปแล้ว 17 เปอร์เซ็นต์ และผู้ใช้ส่วนใหญ่เป็นผู้เข้าสู่ตลาดรายใหม่ ซึ่งบ่งชี้ถึงโอกาสในการขยายตัวต่อเนื่อง

อัปเดตไปป์ไลน์

การนําเสนอของ Structure Therapeutics มุ่งเน้นไปที่โปรแกรมหลักสองโปรแกรม ได้แก่

• Aleniglipron ซึ่งเป็น oral GLP-1 receptor agonist ที่อยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 สําหรับการจัดการน้ําหนักเรื้อรังและเบาหวานชนิดที่ 2
• ACCG-2671 ซึ่งเป็น oral amylin receptor agonist ในระยะ IIa

Stevens กล่าวว่าทั้งสองโปรแกรมสะท้อนให้เห็นถึงการมุ่งเน้นของบริษัทในยาโมเลกุลขนาดเล็กแบบรับประทานในพื้นที่ที่ถูกครอบงําโดยยาฉีดชนิดเปปไทด์ เขากล่าวว่าแนวทางของบริษัทสร้างขึ้นจากการค้นพบยาโดยอาศัยโครงสร้าง ซึ่งช่วยสนับสนุนการคุ้มครองสิทธิบัตรในวงกว้างและเปิดโอกาสให้บริษัทพัฒนาโมเลกุลหลายตัวในกลุ่มเป้าหมายเดียวกัน

ซีอีโอกล่าวว่า Structure Therapeutics ยังอยู่ระหว่างการหารือเชิงกลยุทธ์กับพันธมิตรที่มีศักยภาพ แต่ยังคงมุ่งเน้นการดําเนินการทางคลินิกในขณะที่ตลาดพัฒนาต่อไป

ผลประกอบการทางการเงิน

ไม่มีการหารือเกี่ยวกับผลประกอบการทางการเงินในระหว่างการนําเสนอในงานประชุม บริษัทไม่ได้ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับรายได้ กําไร กระแสเงินสด หรือแนวโน้ม การหารือมุ่งเน้นไปที่ข้อมูลทางคลินิก แผนการพัฒนา และกลยุทธ์ตลาดเท่านั้น

Aleniglipron: ข้อมูลทางคลินิกและแผนระยะที่ 3

Aleniglipron เป็นจุดสนใจหลักของการประชุม Stevens กล่าวว่ายาดังกล่าวสามารถปรับขนาดได้ตั้งแต่ 2.5 มิลลิกรัมถึง 180 มิลลิกรัม ซึ่งเขากล่าวว่าให้ความยืดหยุ่นในการปรับขนาดยาที่ผิดปกติและอาจสนับสนุนประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งกว่ายา oral GLP-1 คู่แข่ง

เขากล่าวว่าข้อมูลล่าสุดแสดงให้เห็น:

• การลดน้ําหนัก 16 เปอร์เซ็นต์ที่ขนาดยา 180 มิลลิกรัม
• โมเลกุล oral GLP-1 คู่แข่งโดยทั่วไปอยู่ในช่วง 11 ถึง 12 เปอร์เซ็นต์
• อัตราการหยุดใช้ยา 2.6 เปอร์เซ็นต์เนื่องจากผลข้างเคียงในการศึกษาระยะที่ 2
• ไม่พบภาวะตับเป็นพิษ โดยไม่มีปัญหาในการทดสอบการทํางานของตับ เช่น ALT และ AST ในผู้เข้าร่วมกว่า 800 คนตลอด 72 สัปดาห์
• รูปแบบการลดน้ําหนักแบบเส้นตรงที่เริ่มต้นในช่วง 4 ถึง 6 สัปดาห์แรก

Stevens กล่าวว่าบริษัทชื่นชอบแนวทาง "เริ่มต้นต่ํา ค่อยๆ เพิ่ม" โดยเริ่มจากขนาดยา 2.5 มิลลิกรัมและค่อยๆ เพิ่มขึ้น เขากล่าวว่ากลยุทธ์ดังกล่าวได้รับการยืนยันจากความชอบของผู้ป่วยในการลดน้ําหนักอย่างสม่ําเสมอและจากแพทย์ ซึ่งมักชอบโปรไฟล์แบบเส้นตรงมากกว่าการลดลงอย่างรวดเร็วในช่วงแรก

โปรแกรมระยะที่ 3 ของบริษัทที่เรียกว่า ACCOMPLISH-1 และ ACCOMPLISH-2 จะรวมผู้เข้าร่วมประมาณ 5,000 คน การศึกษาหนึ่งจะรับสมัครผู้ที่มีน้ําหนักเกิน ในขณะที่อีกการศึกษาหนึ่งจะรับสมัครผู้ที่มีน้ําหนักเกินและเป็นเบาหวานชนิดที่ 2

การออกแบบการทดลองประกอบด้วย:

• กลุ่มขนาดยาสามกลุ่ม ได้แก่ 45, 90 และ 180 มิลลิกรัม
• ระยะการรักษา 52 สัปดาห์ ซึ่งสอดคล้องกับความคาดหวังของ FDA
• การขยายแบบ open-label ที่จะขยายโปรแกรมระยะที่ 3 ออกไปอีกหนึ่งปีเพื่อปรับปรุงการดําเนินการ
• คาดว่าจะได้รับข้อมูลในช่วงปลายปี 2028

Stevens กล่าวว่าบริษัทยังใช้การวิเคราะห์แผนที่ความร้อนของเส้นทางผู้ป่วยเพื่อปรับแต่งกลยุทธ์การปรับขนาดยา

ผลการอ่านข้อมูลในระยะใกล้และการขยายสู่โรคเบาหวาน

Structure Therapeutics คาดว่าจะมีการอัปเดตระยะที่ 2 หลายรายการในไตรมาสที่ 4 ซึ่งรวมถึง:

• การศึกษาองค์ประกอบร่างกาย 44 สัปดาห์ที่ตรวจสอบการรักษาไขมันและกล้ามเนื้อ ซึ่ง Stevens กล่าวว่า FDA กําหนดให้ต้องมี
• การศึกษาเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ขยายขนาดยาจาก 90 มิลลิกรัมเป็น 180 มิลลิกรัม
• การศึกษาการเปลี่ยนยาที่ทดสอบการเปลี่ยนจากยาฉีด GLP-1 มาเป็น oral aleniglipron

ในการศึกษาเบาหวาน Stevens กล่าวว่าขนาดยา 90 มิลลิกรัมก่อนหน้านี้ทําให้น้ําหนักลดลงประมาณ 3.5 เปอร์เซ็นต์ในผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 เขากล่าวว่าขนาดยาที่สูงขึ้นมีจุดประสงค์เพื่อทดสอบการปรับปรุง hemoglobin A1C ซึ่งเขาอธิบายว่าเป็นตัวชี้วัดสําคัญสําหรับกลุ่มผู้ป่วยนั้น

การศึกษาการเปลี่ยนยาได้รับการออกแบบมาเพื่อรับมือกับสิ่งที่ฝ่ายบริหารอธิบายว่าเป็นอัตราการหยุดใช้ยาฉีด GLP-1 ถึง 85 เปอร์เซ็นต์หลังจากสองปี บริษัทกล่าวว่ายารับประทานของตนอาจช่วยให้ผู้ป่วยเปลี่ยนจากยาฉีด GLP-1 มาเป็น oral GLP-1 โดยไม่ต้องเริ่มการปรับขนาดยาใหม่

Stevens เปรียบเทียบแนวทางดังกล่าวกับการศึกษา ATTAIN-MAINTAIN ของ Eli Lilly โดยกล่าวว่า Structure Therapeutics มุ่งเน้นการเปลี่ยนจาก GLP-1 ไปยัง GLP-1 มากกว่าการเปลี่ยนจาก tirzepatide ไปยังการบําบัดอื่น

โปรแกรม oral amylin

Structure Therapeutics ยังได้หารือเกี่ยวกับ ACCG-2671 ซึ่งเป็น oral amylin receptor agonist Stevens กล่าวว่าโปรแกรมนี้ถือเป็นความก้าวหน้าทางเทคนิคที่สําคัญ เนื่องจากการพัฒนาโมเลกุลขนาดเล็กแบบรับประทานสําหรับ amylin receptor เคยถูกมองว่าเป็นไปไม่ได้

บริษัทกล่าวว่ายาดังกล่าวมีครึ่งชีวิต 6 วันในมนุษย์ ซึ่งใกล้เคียงกับโปรไฟล์ของยาฉีดชนิดเปปไทด์ ข้อมูลไพรเมตก่อนหน้านี้แสดงครึ่งชีวิต 60 ชั่วโมง

ในการศึกษาแบบ single ascending dose บริษัทกล่าวว่าพบสัญญาณสามประการของการมีส่วนร่วมกับเป้าหมาย ได้แก่:

• รูปแบบผลข้างเคียงแบบ dose-response โดยไม่มีผลข้างเคียงที่ 1 ถึง 2 มิลลิกรัม และมีผลข้างเคียงปรากฏที่ 5 ถึง 10 มิลลิกรัม
• การลดน้ําหนักหลังจากได้รับยาครั้งเดียว แม้ว่าการศึกษาจะไม่ได้ออกแบบมาเพื่อวัดการลดน้ําหนัก โดยผลดังกล่าวพบ 17 ถึง 24 วันหลังการให้ยา
• การเปลี่ยนแปลงในไบโอมาร์กเกอร์ของกระดูก รวมถึง CTX-1 และ bone alkaline phosphatase ซึ่งบ่งชี้ถึงกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับกระดูกที่เป็นไปได้

การศึกษาแบบ multiple ascending dose จะดําเนินการเป็นเวลา 12 สัปดาห์ โดยมีการปรับขนาดยาที่เร็วขึ้นทุก 1 ถึง 2 สัปดาห์เนื่องจากระยะเวลาการศึกษาที่สั้นกว่า บริษัทกล่าวว่าการศึกษาจะเริ่มที่ 1 ถึง 2 มิลลิกรัม ปรับขนาดยาประมาณ 6 สัปดาห์ จากนั้นคงขนาดยาไว้อีก 6 สัปดาห์

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าส่วนเสริมในการศึกษา MAD กําลังดําเนินการอยู่แล้วในผู้ป่วยที่ใช้ยาฉีด GLP-1 อย่างคงที่ ซึ่งช่วยให้บริษัทสามารถทดสอบว่า oral amylin สามารถให้การลดน้ําหนักเพิ่มเติมได้บนพื้นฐานของการรักษาที่มีอยู่หรือไม่ ข้อมูลจากการศึกษา MAD คาดว่าจะได้รับในช่วงครึ่งแรกของปี 2027

กลยุทธ์การผสมผสานและโปรแกรมในอนาคต

Structure Therapeutics กล่าวว่ากําลังเตรียมการสําหรับการศึกษาแบบผสมผสานในยาหลายกลุ่ม บริษัทวางแผนที่จะเริ่มการทดลอง oral GLP-1 บวก oral amylin ในไตรมาสที่ 4 โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูลในช่วงครึ่งหลังของปี 2027

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการผสมผสานแบบ oral-oral จะใช้โมเลกุลที่ยังไม่ได้รับการสรุปขั้นสุดท้าย เนื่องจากบริษัทมีผู้สมัครหลายรายในทั้งสองกลุ่ม และยังกล่าวว่าการผสมผสานในอนาคตอาจรวมถึงโมเลกุลขนาดเล็ก GIP และ glucagon

Stevens อธิบายว่ายาเดี่ยวเป็น "โมเลกุลสําหรับมวลชน" และการผสมผสานเป็นการรักษาที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นสําหรับโรคย่อยประเภทต่างๆ

ภูมิหลังตลาดและการแข่งขัน

Stevens กล่าวว่าตลาด oral GLP-1 กําลังเติบโตอย่างรวดเร็ว ตามข้อมูลของบริษัท ผลิตภัณฑ์รับประทานได้ครองส่วนแบ่งตลาดไปแล้ว 17 เปอร์เซ็นต์ภายในเพียง 7 ถึง 8 เดือนหลังจากการเปิดตัว โดยมี Wegovy ในเดือนมกราคมและ Mounjaro ในเดือนเมษายนเป็นจุดเปิดตัว

เขากล่าวว่าประมาณ 80 เปอร์เซ็นต์ของผู้ใช้ oral GLP-1 เป็นผู้เข้าสู่ตลาดรายใหม่ ซึ่งบ่งชี้ว่าหมวดหมู่นี้กําลังขยายตัวมากกว่าการแย่งส่วนแบ่งจากผู้ใช้ยาฉีดที่มีอยู่เดิม บริษัทยังกล่าวว่าการวิเคราะห์ตลาดชี้ให้เห็นว่ายารับประทานจะครองประมาณครึ่งหนึ่งของตลาด GLP-1 ภายในปี 2030

Structure Therapeutics กล่าวว่าโอกาสนี้มีขนาดใหญ่เป็นพิเศษเนื่องจากตลาดนอกสหรัฐฯ มีขนาดใกล้เคียงกับตลาดสหรัฐฯ ซึ่งต่างจากหมวดหมู่ยาอื่นๆ หลายประเภท ซึ่งทําให้ขนาดการผลิตและต้นทุนสินค้ามีความสําคัญ บริษัทกล่าว

Stevens กล่าวว่าบริษัทออกแบบ aleniglipron โดยคํานึงถึงประเด็นเหล่านั้นตั้งแต่ต้น เขากล่าวว่าเป้าหมายไม่ใช่แค่ประสิทธิภาพและความปลอดภัยเท่านั้น แต่ยังรวมถึงประสิทธิภาพการผลิตและการเข้าถึงทั่วโลกด้วย ข้อความภายในของบริษัท เขากล่าว คือ "การทําให้ยาเข้าถึงได้สําหรับทุกคน"

ทรัพย์สินทางปัญญาและกลยุทธ์ระยะยาว

Stevens กล่าวว่าการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาของบริษัทขยายไปถึงช่วงทศวรรษ 2040 เขากล่าวว่าแพลตฟอร์มการค้นพบโดยอาศัยโครงสร้างของ Structure Therapeutics ช่วยให้มองเห็น binding pocket และสร้างการคุ้มครองสิทธิบัตรในวงกว้างในโครงนั่งร้านทางเคมีหลายแบบ

เขากล่าวว่าแนวทางดังกล่าวสร้าง "คูเมือง" รอบโมเลกุลหลักของบริษัทและอาจบังคับให้คู่แข่งต้องขอใบอนุญาตหากต้องการเข้าถึงเคมีที่คล้ายคลึงกัน เขายังเสริมว่ากลยุทธ์เดียวกันนี้กําลังถูกใช้ในโปรแกรม amylin ซึ่งบริษัทกําลังพัฒนาโมเลกุลหลายตัวบนโครงนั่งร้านที่แตกต่างกัน

บริษัทยังกล่าวว่ามีโปรแกรม GIP และ glucagon ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา โดยคาดว่าจะมีการอัปเดตในปี 2025 ฝ่ายบริหารกล่าวว่าโปรแกรม GIP ชะลอตัวลงในช่วงหนึ่งขณะที่งาน amylin ก้าวหน้า แต่ขณะนี้กําลังเดินหน้าต่อไปอีกครั้ง

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ Stevens กลับมาที่ธีมเดิมของการสร้างความแตกต่าง ความทนทาน และการขยายตลาด

• เกี่ยวกับข้อได้เปรียบของ aleniglipron เขากล่าวว่าช่วงขนาดยาที่กว้างตั้งแต่ 2.5 มิลลิกรัมถึง 180 มิลลิกรัมอาจสนับสนุน "ประสิทธิภาพที่อาจดีที่สุดในกลุ่ม"
• เกี่ยวกับการศึกษาการเปลี่ยนยา เขากล่าวว่าเป้าหมายคือการช่วยให้ผู้ป่วยเปลี่ยนจากการบําบัดด้วยยาฉีด GLP-1 มาเป็นตัวเลือกรับประทานโดยไม่ต้องเริ่มการปรับขนาดยาใหม่
• เกี่ยวกับเบาหวานชนิดที่ 2 เขากล่าวว่าจุดสนใจคือ hemoglobin A1C ไม่ใช่แค่

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน