BioAge Labs ในงาน Morgan Stanley: BGE-102 ได้รับความสนใจเพิ่มขึ้น

BioAge Labs (BIOA) ใช้การนําเสนอในงาน Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เมื่อวันพุธที่ 16 ก.ย. 2026 เพื่อวางกลยุทธ์ที่สร้างขึ้นจากชีววิทยาการแก่ชรา การอักเสบ และเป้าหมายโรคใหม่ บริษัทได้เน้นย้ําข้อมูลเบื้องต้นที่น่าพึงพอใจสําหรับยาหลัก BGE-102 พร้อมทั้งยอมรับถึงความล้มเหลวในวงกว้างของสาขาการอักเสบในระบบหัวใจและหลอดเลือด และการหยุดชะงักของการศึกษาระยะปลายที่วางแผนไว้

ข้อความนั้นมีทั้งด้านบวกและด้านลบ แต่ชัดเจน: BioAge มองเห็นโอกาสในแพลตฟอร์มและใน BGE-102 แต่กําลังใช้แนวทางที่เลือกสรรมากขึ้นหลังจากที่ความล้มเหลวของการทดลองล่าสุดในเส้นทางที่แข่งขันกันได้ก่อให้เกิดคําถามเกี่ยวกับวิธีที่ดีที่สุดในการก้าวต่อไป

ประเด็นสําคัญ

• BioAge กล่าวว่าบริษัทใช้ชีววิทยาการแก่ชราของมนุษย์และข้อมูล biobank ระยะยาวเพื่อค้นหาเป้าหมายสําหรับโรคหัวใจและเมตาบอลิก
• โปรแกรมหลัก BGE-102 แสดงสัญญาณที่แข็งแกร่งในระยะที่ I รวมถึงการลดลง 86% ของ hsCRP และการครอบคลุมเป้าหมายสูงในขนาดยาที่ทดสอบ
• บริษัทหยุดการทดลองระยะที่ III ASCVD ที่วางแผนไว้หลังจากการศึกษา ZEUS ของ Novo ไม่บรรลุเป้าหมาย และกําลังพิจารณาข้อบ่งชี้อื่น ๆ
• การศึกษาระยะที่ II Two รายการกําลังดําเนินอยู่ ได้แก่ QUELL-CV ในผู้ป่วยอ้วนที่มีการอักเสบ และ QUELL-DME ในโรคจอประสาทตาบวมจากเบาหวาน
• BioAge ยังได้หารือเกี่ยวกับ APJ agonists ในฐานะโปรแกรมระยะยาวที่มุ่งเป้าไปที่การปรับปรุงผลลัพธ์การลดน้ําหนักร่วมกับยา GLP-1

ผลประกอบการทางการเงิน

ไม่มีการเปิดเผยผลประกอบการทางการเงินในระหว่างการประชุม ฝ่ายบริหารมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาทางคลินิก การเลือกเป้าหมาย และกลยุทธ์ไปป์ไลน์ มากกว่ารายได้ กระแสเงินสด หรือตัวชี้วัดการดําเนินงานอื่น ๆ

อัปเดตการดําเนินงาน

BioAge อธิบายตัวเองว่าเป็นบริษัทไบโอเทคที่ใช้แพลตฟอร์ม ซึ่งนําชีววิทยาการแก่ชราของมนุษย์มาใช้ในการระบุเป้าหมายการรักษาสําหรับโรคหัวใจและเมตาบอลิก บริษัทกล่าวว่าแนวทางของตนผสมผสานข้อมูล biobanking หลายทศวรรษ การติดตามผู้ป่วยอย่างละเอียด และเครื่องมือ omics สมัยใหม่เพื่อค้นหาลายเซ็นโมเลกุลที่เชื่อมโยงกับการแก่ชราที่มีสุขภาพดี

• บริษัทกล่าวว่าแพลตฟอร์มของตนใช้ตัวอย่าง biobank ระยะยาวและข้อมูลผู้ป่วยแบบต่อเนื่องเพื่อระบุชีววิทยาที่เกี่ยวข้องกับผลลัพธ์การแก่ชราที่ดีขึ้น
• บริษัทกล่าวว่าแนวทางเดียวกันนี้ถูกนํามาใช้ในความร่วมมือกับ Novartis และ Eli Lilly สําหรับการค้นพบเป้าหมายและโมเลกุล
• BioAge ยังกล่าวอีกว่าได้ฝังปัญญาประดิษฐ์ไว้ทั่วทั้งบริษัท ไม่ใช่แค่ใน Research แต่ในการดําเนินงานในวงกว้างด้วย

ฝ่ายบริหารใช้เวลาส่วนใหญ่ในการหารือเกี่ยวกับ BGE-102 ซึ่งอธิบายว่าเป็นสารยับยั้ง NLRP3 ที่มีศักยภาพดีที่สุดในระดับเดียวกัน BJ Sullivan ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกลยุทธ์ของบริษัทกล่าวว่า "เรานําชีววิทยาการแก่ชราของมนุษย์มาใช้ในการระบุเป้าหมายสําหรับโรคหัวใจและเมตาบอลิก โปรแกรมหลักของเราคือ BGE-102 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง NLRP3 ที่มีศักยภาพดีที่สุดในระดับเดียวกัน"

BioAge กล่าวว่า BGE-102 ถูกค้นพบผ่านการคัดกรองไลบรารีที่เข้ารหัส DNA ซึ่งระบุตําแหน่งการจับใหม่บน NLRP3 แทนที่จะใช้แนวทางการจับแบบเก่าที่เห็นในโปรแกรมก่อนหน้า บริษัทกล่าวว่ายาสามารถยับยั้งทั้งรูปแบบ inflammasome ที่ใช้งานอยู่และไม่ได้ใช้งาน

• ข้อมูลระยะที่ I ที่แบ่งปันก่อนหน้านี้ในปี 2024 แสดงให้เห็นการลดลง 86% ของ hsCRP ในบุคคลที่อ้วนและมีการอักเสบหลังจากการให้ยา 14 ถึง 21 วัน
• ขนาดยา 60 มิลลิกรัมบรรลุการครอบคลุม IC90 ตลอด 24 ชั่วโมง
• ขนาดยา 120 มิลลิกรัม ซึ่ง BioAge กล่าวว่าสอดคล้องกับการสัมผัสยาในระยะที่ II ที่ขนาด 90 มิลลิกรัม บรรลุการยับยั้งเป้าหมาย 98% ที่ระดับต่ําสุด
• ข้อมูลการเจาะน้ําไขสันหลังแสดงให้เห็นการสัมผัส IC90 3 เท่าในน้ําไขสันหลังที่ขนาดยา 120 มิลลิกรัม ซึ่งสนับสนุนการแทรกซึมเข้าสู่ช่องที่ได้รับการป้องกัน
• บริษัทกล่าวว่ายาได้รับการยอมรับได้ดีในระยะที่ I

Sullivan กล่าวว่า "ที่ขนาดยา 120 มิลลิกรัมในระยะที่ I ซึ่งจริง ๆ แล้วสอดคล้องกับขนาดยา 90 มิลลิกรัมที่เราทดสอบในการทดลองระยะยาวกว่านี้ในแง่ของการสัมผัส คุณจะได้รับการยับยั้งเป้าหมายโดยพื้นฐานแล้ว 98% ที่ระดับต่ําสุด หากเราจําเป็นต้องยับยั้งเป้าหมายอย่างสมบูรณ์ เราเชื่อว่าเราทําได้ และเราสามารถทําได้ด้วยขนาดยาวันละครั้งที่จัดการได้ง่ายมาก และเป็นขนาดยาที่ในระยะที่ I ได้รับการยอมรับได้อย่างดีเยี่ยม"

BioAge ยังกล่าวอีกว่าโปรไฟล์การกระจายตัวของยาอาจช่วยให้สามารถเข้าสู่สาขาจักษุวิทยาได้ เนื่องจากดูเหมือนว่าจะเข้าถึงน้ําไขสันหลังและจอประสาทตาได้ดีกว่าสารประกอบอื่น ๆ มากมาย

อัปเดตโปรแกรมทางคลินิก

บริษัทได้ระบุการทดลองระยะที่ II ที่กําลังดําเนินอยู่ Two รายการสําหรับ BGE-102

• QUELL-CV กําลังทดสอบขนาดยา 30, 60 และ 90 มิลลิกรัมในผู้ที่อ้วนที่มีการอักเสบสูงเป็นเวลาสามเดือน
• ข้อมูลหลักจาก QUELL-CV คาดว่าจะได้รับภายในสิ้นปี 2024
• การศึกษาครอบคลุมการประเมินที่กว้างกว่าระยะที่ I รวมถึง MRI ตับ และตัวชี้วัดการอักเสบและเมตาบอลิก
• QUELL-DME ซึ่งเพิ่งเริ่มต้น กําลังประเมิน BGE-102 ในโรคจอประสาทตาบวมจากเบาหวานในฐานะการรักษาเดี่ยวและร่วมกับสารยับยั้ง VEGF
• การทดลอง DME ได้รับการขยายเพื่อให้ความสามารถในการมองเห็นที่ดีที่สุดที่ได้รับการแก้ไขเป็นจุดสิ้นสุดหลัก โดยมีกําลังทางสถิติ 90% เพื่อแสดงการปรับปรุง 4 ตัวอักษร
• ข้อมูลจาก QUELL-DME คาดว่าจะได้รับภายในสิ้นปี 2025

BioAge กล่าวว่าโปรแกรม DME ตั้งอยู่บนแนวคิดที่ว่าภาวะน้ําตาลในเลือดสูงและความเครียดจากเมตาบอลิกกระตุ้น NLRP3 ในจอประสาทตา Sullivan กล่าวว่า "เมื่อคิดถึง DME โดยเฉพาะ มันเริ่มต้นจากภาวะน้ําตาลในเลือดสูง นั่นคือโรคจอประสาทตาบวมจากเบาหวาน ภาวะน้ําตาลในเลือดสูงและความเครียดจากเมตาบอลิกในจอประสาทตาจะกระตุ้น NLRP3 จริง ๆ นั่นเป็นสิ่งกระตุ้นแบบ canonical สําหรับ NLRP3 ไม่เพียงแต่กระตุ้นการตอบสนองของไซโตไคน์ที่สิ้นสุดด้วย IL-6 ในจอประสาทตา แต่ยังควบคุมกระบวนการตายของเซลล์อักเสบนี้ด้วย"

บริษัทกล่าวว่าจักษุวิทยาเป็นพื้นที่เชิงกลยุทธ์เนื่องจากผู้ป่วย DME จํานวนมากยังไม่รุนแรงพอที่จะเริ่มการฉีดเข้าวุ้นตาบ่อย ๆ และการปฏิบัติตามการรักษาเหล่านั้นในโลกแห่งความเป็นจริงยังคงไม่สม่ําเสมอ BioAge มองเห็นตัวเลือกแบบรับประทานเป็นทางเลือกที่เป็นไปได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากการทดลองแสดงให้เห็นประโยชน์ด้านการมองเห็นและข้อมูลภาพที่สนับสนุน

กลยุทธ์หลังความล้มเหลวของ ZEUS

BioAge กล่าวว่าได้หยุดการเริ่มต้นที่วางแผนไว้ของการทดลองผลลัพธ์ ASCVD ระยะที่ III หลังจากการทดลอง ZEUS ของ Novo ของสารยับยั้ง IL-6 ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือดจากหลอดเลือดแดงแข็งล้มเหลวในการบรรลุจุดสิ้นสุด โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยง 0.99

ฝ่ายบริหารได้แยกความแตกต่างระหว่าง IL-6 ซึ่งอธิบายว่าเป็น downstream และ NLRP3 ซึ่งมองว่าเป็นเป้าหมาย upstream บริษัทชี้ไปที่การศึกษา CANTOS ของ canakinumab ซึ่งเป็นสารยับยั้ง IL-1 beta ว่าเป็นหลักฐานว่าการลดการอักเสบสามารถช่วยความเสี่ยงด้านหัวใจและหลอดเลือดได้ในสภาวะที่เหมาะสม

• BioAge กล่าวว่าผลลัพธ์ ZEUS ไม่ได้หักล้างสมมติฐาน NLRP3
• บริษัทโต้แย้งว่าการเลือกผู้ป่วย ความรุนแรงของโรค และการใช้ยา GLP-1 และ SGLT2 เป็นพื้นหลังอาจส่งผลต่อผลลัพธ์
• บริษัทกล่าวว่ายังคงพร้อมที่จะเริ่มโปรแกรม ASCVD ใหม่หากมีข้อมูลการลดความเสี่ยงเพิ่มเติมปรากฏขึ้น
• BioAge คาดว่าจะเปิดเผยข้อบ่งชี้เพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่งรายการภายในสิ้นปี 2024

บริษัทยังกล่าวอีกว่าผลการทดลอง ZEUS ฉบับสมบูรณ์คาดว่าจะออกมาในช่วงปลายปี 2024 โดยมีการนําเสนอที่คาดว่าจะจัดขึ้นในการประชุม American Heart Association บริษัทกล่าวว่าการอ่านผลการทดลอง ARTEMIS acute post-MI ของสารยับยั้ง IL-6 ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 อาจให้การเปรียบเทียบที่มีประโยชน์สําหรับการเลือกเป้าหมายในโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ขับเคลื่อนด้วยการอักเสบ

ความร่วมมือและความกว้างของไปป์ไลน์

BioAge กล่าวว่าแพลตฟอร์มของตนยังคงสนับสนุนความร่วมมือและโปรแกรมหลายรายการนอกเหนือจาก BGE-102

• ความร่วมมือกับ Novartis มุ่งเน้นไปที่การค้นพบเป้าหมายที่จุดตัดของชีววิทยาการแก่ชราและข้อมูลการออกกําลังกาย
• ความร่วมมือกับ Eli Lilly สนับสนุนการค้นพบโมเลกุลกับเป้าหมายใหม่ที่ได้จากแพลตฟอร์ม
• ความร่วมมือกับ JiKang Therapeutics กําลังพัฒนา APJ agonist nanobody

โปรแกรม APJ มุ่งเป้าไปที่ตลาด GLP-1 และกําลังได้รับการพัฒนาทั้งในรูปแบบรับประทานและแบบฉีด BioAge กล่าวว่า APJ คือตัวรับสําหรับ apelin ซึ่งเป็นสัญญาณที่มาจากกล้ามเนื้อที่เชื่อมโยงกับการออกกําลังกายและอายุยืน

Sullivan กล่าวว่า "สําหรับแบบฉีด เราได้เปิดเผยความร่วมมือกับ JiKang Therapeutics ใน APJ agonist nanobody เราคิดว่าสิ่งที่เราพยายามทําที่นี่คือการปรับปรุงร่วมกับ GLP-1 ทั้งปริมาณและคุณภาพของการลดน้ําหนัก และในข้อมูลก่อนคลินิกของเรา คุณจะได้รับการลดน้ําหนักเป็นสองเท่าด้วย GLP-1 และคุณจะได้รับการฟื้นฟูองค์ประกอบร่างกายแบบไม่มีไขมันอย่างสมบูรณ์"

BioAge กล่าวว่าเวอร์ชันรับประทานใช้ chemotype ใหม่ที่มีขนาดยารับประทานต่ํา ในขณะที่เวอร์ชันฉีดมุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยที่ต้องการลดน้ําหนักอย่างมากมาย ซึ่งองค์ประกอบร่างกายยังคงเป็นความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง บริษัทกล่าวว่าข้อมูลก่อนคลินิกแสดงให้เห็นการลดน้ําหนักเป็นสองเท่าเพิ่มเติมจากการบําบัดด้วย GLP-1 และการฟื้นฟูองค์ประกอบร่างกายแบบไม่มีไขมันอย่างสมบูรณ์

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในระหว่างการถามตอบ ฝ่ายบริหารได้กลับมาพูดถึงแพลตฟอร์มของบริษัทและมุมมองของตนเกี่ยวกับภูมิทัศน์การแข่งขัน

• BioAge กล่าวว่าเครื่องมือค้นพบของตนอาศัยข้อมูล biobanking หลายทศวรรษ การกําหนดลักษณะทางฟีโนไทป์อย่างละเอียด และการสุ่มตัวอย่างแบบต่อเนื่องเพื่อค้นหาลายเซ็นของการแก่ชราที่มีสุขภาพดี
• บริษัทกล่าวว่ายังไม่ได้เปิดเผยเป้าหมายใหม่ที่เกิดขึ้นจากแพลตฟอร์มเนื่องจากโปรแกรมเหล่านั้นยังอยู่ในระยะเริ่มต้น
• บริษัทอธิบาย BGE-102 ว่าเป็นแนวทางสารยับยั้ง NLRP3 รุ่นที่สี่ ตามงานก่อนหน้าในสาขานี้ในช่วงประมาณ 20 ปีที่ผ่านมา
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าตําแหน่งการจับของตนแตกต่างจากสารประกอบรุ่นเก่าและได้รับการคุ้มครองโดยสิทธิบัตรที่กว้างขวาง
• BioAge กล่าวว่ายาสามารถยับยั้งทั้งรูปแบบ inflammasome ที่ใช้งานอยู่และไม่ได้ใช้งาน

ในด้านหัวใจและหลอดเลือด บริษัทกล่าวว่าผลลัพธ์เชิงลบของ ZEUS ก่อให้เกิดคําถามเกี่ยวกับการเลือกเป้าหมาย กลุ่มผู้ป่วย และผลกระทบของการบําบัดพื้นหลังที่ใหม่กว่า แต่เชื่อว่าผลลัพธ์อาจยังสนับสนุนกรณี NLRP3 upstream ได้ บริษัทยังกล่าวอีกว่าการอ่านผล ARTEMIS ที่กําลังจะมาถึงอาจช่วยชี้แจงว่า IL-6 เปรียบเทียบกับ NLRP3 ในโรคที่ขับเคลื่อนด้วยการอักเสบอย่างไร

ในด้านจักษุวิทยา BioAge กล่าวว่า DME เป็นก้าวแรกที่สมเหตุสมผลเนื่องจากภาวะน้ําตาลในเลือดสูงเป็นตัวกระตุ้น NLRP3 แบบ canonical และเนื่องจากมีพื้นที่สําหรับการรักษาแบบรับประทานระหว่างการสังเกตและการฉีดซ้ํา ๆ บริษัทกล่าวว่าโรคจอประสาทตาฝ่อทางภูมิศาสตร์และโรคตาอื่น ๆ อาจตามมาหากการศึกษาปัจจุบันได้ผลดี

ในด้าน APJ ฝ่ายบริหารกล่าวว่าโปรแกรมมีโปรไฟล์การยอมรับที่ดีและสามารถเสริมยา GLP-1 ได้โดยไม่เพิ่มภาระทางเดินอาหารที่สําคัญ บริษัทกล่าวว่าเวอร์ชันรับประทานอาจดึงดูดผู้ป่วยที่ต้องการลดน้ําหนักเพิ่มขึ้นเล็กน

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน