Edwards Lifesciences ในงาน Deutsche Bank 2026 Healthcare Summit: การเติบโตที่กว้างขึ้น

เมื่อวันพุธที่ 16 ก.ย. 2026 Edwards Lifesciences (EW) ได้ใช้เวที Deutsche Bank 2026 Healthcare Summit เพื่อนําเสนอภาพรวมของธุรกิจที่กําลังก้าวพ้นจากการพึ่งพาการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเอออร์ติกผ่านสายสวน หรือ TAVR เป็นหลัก ขณะเดียวกันก็เผชิญกับอัตราการยอมรับของแพทย์ที่ช้าลง และตลาดสําหรับการบําบัดลิ้นหัวใจรูปแบบใหม่ที่ยังอยู่ในช่วงพัฒนา ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังสร้างแฟรนไชส์ด้านโครงสร้างหัวใจที่กว้างขึ้น โดยได้รับการสนับสนุนจากความยืดหยุ่นด้านกฎระเบียบใหม่ แต่ยังเน้นว่าการเติบโตจะขึ้นอยู่กับการดําเนินงาน การฝึกอบรม และระยะเวลา

ประเด็นสําคัญ

• Edwards กําลังเปลี่ยนจากโมเดลที่เน้น TAVR เป็นศูนย์กลาง ไปสู่ 5 พื้นที่การบําบัด ได้แก่ TAVR สําหรับภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบ, PASCAL, EVOQUE, SAPIEN M3 และโซลูชันการผ่าตัด
• การกําหนดความครอบคลุมระดับชาติใหม่ของ CMS อาจขยายการเข้าถึง ลดแรงกดดันด้านบุคลากร และสนับสนุนการเติบโตของกําลังการรักษา TAVR ในระยะหลายปี
• ฝ่ายบริหารมองเห็นศักยภาพระยะยาวที่สําคัญในการบําบัดลิ้นหัวใจไมทรัลและไตรคัสปิด ซึ่งเกินกว่าเป้าหมาย 2 พันล้านดอลลาร์ในปี 2030 ที่บริษัทเคยตั้งไว้ก่อนหน้านี้มาก
• บริษัทคาดว่าจะมีตัวเร่งด้านคลินิกและกฎระเบียบหลายประการ รวมถึงข้อมูลจากการทดลอง PROGRESS ผลการอนุมัติ PASCAL สําหรับลิ้นหัวใจไตรคัสปิด และการใช้งาน SAPIEN M3 ที่กว้างขึ้น
• การจัดสรรเงินทุนยังคงมุ่งเน้นไปที่การลงทุนภายใน การทําข้อตกลงแบบคัดสรรในโรคหัวใจเชิงโครงสร้าง และการซื้อหุ้นคืน

การเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์: จากธุรกิจหลักหนึ่งเดียวสู่ 5 พื้นที่การบําบัด

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Bernard กล่าวว่า Edwards มองบริษัทผ่านพื้นที่การบําบัดหลัก 5 ด้านในขณะนี้ โดยแต่ละด้านมีเส้นทางการเติบโตและตัวเร่งทางคลินิกของตัวเอง

• TAVR สําหรับภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบ
• PASCAL สําหรับการซ่อมแซมลิ้นหัวใจไมทรัลและไตรคัสปิด
• EVOQUE สําหรับการเปลี่ยนลิ้นหัวใจไตรคัสปิด
• SAPIEN M3 สําหรับการเปลี่ยนลิ้นหัวใจไมทรัล
• โซลูชันการผ่าตัด

เขากล่าวว่าเป้าหมายของบริษัทคือการรักษาความเป็นผู้นําในทุกพื้นที่เหล่านี้ ขณะที่สร้างโปรไฟล์การเติบโตที่กว้างขึ้นและยั่งยืนมากขึ้น ปัจจุบัน Edwards สร้างรายได้รายปีประมาณ 7 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าโอกาสทาง TAVR ที่มูลค่าประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ที่บริษัทมองเห็นเมื่อสองทศวรรษก่อนมาก

Bernard กล่าวว่าวิสัยทัศน์ของบริษัทไม่ได้จํากัดอยู่ที่เป้าหมาย TMTT มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์สําหรับปี 2030 อีกต่อไป แต่เขาได้อธิบายถึงโอกาสระยะยาวที่ใหญ่กว่ามากในโรคลิ้นหัวใจไมทรัลและไตรคัสปิด ซึ่งผู้ป่วยหลายล้านคนยังไม่มีทางเลือกในการรักษา

ผลประกอบการทางการเงินและการจัดสรรเงินทุน

ฝ่ายบริหารไม่ได้ให้ข้อมูลอัปเดตผลกําไรเต็มรูปแบบในการประชุม แต่ได้หารือเกี่ยวกับทิศทางทางการเงินและลําดับความสําคัญด้านเงินทุนของบริษัท

• รายได้รายปีอยู่ที่ประมาณ 7 พันล้านดอลลาร์
• รายได้ TMTT คาดว่าจะแตะประมาณ 250 ล้านดอลลาร์ในปี 2026 เพิ่มขึ้นประมาณ 40% จากปีก่อนหน้า
• บริษัทได้ซื้อหุ้นคืนมากกว่า 500 ล้านดอลลาร์นับตั้งแต่ต้นปี
• การเติบโตของรายได้ระยะยาวยังคงมีเป้าหมายที่ประมาณ 10% ต่อปี

ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน Doretta กล่าวว่าลําดับความสําคัญแรกคือการลงทุนอย่างต่อเนื่องในความสามารถภายใน รวมถึงการผลิตและโครงสร้างพื้นฐานทางธุรกิจอื่นๆ ลําดับที่สองคือโอกาสภายนอกแบบคัดสรร แต่เฉพาะในโรคหัวใจเชิงโครงสร้างและด้วยแนวทางที่มีวินัย การซื้อหุ้นคืนยังคงเป็นลําดับความสําคัญที่สาม และเธอกล่าวว่าบริษัทดําเนินการซื้อหุ้นคืนตามโอกาสมากกว่าตามโปรแกรมที่กําหนดไว้

ฝ่ายบริหารยังกล่าวอีกว่าการทําธุรกรรมขนาดใหญ่กําลังดําเนินการได้ยากขึ้น ซึ่งยิ่งตอกย้ําความชอบของบริษัทในการเคลื่อนไหวแบบมีเป้าหมายที่สนับสนุนกลยุทธ์หลัก

การตัดสินใจของ CMS อาจเปลี่ยนแปลงการเข้าถึง TAVR

ประเด็นสําคัญของการประชุมคือการกําหนดความครอบคลุมระดับชาติล่าสุดจากศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid Edwards อธิบายการตัดสินใจดังกล่าวว่าเป็นจุดสําคัญหลังจากการสะสมหลักฐานทางคลินิกมา 15 ปี

ฝ่ายบริหารกล่าวว่านโยบายใหม่ทําให้ TAVR "สมเหตุสมผลและจําเป็น" และเปลี่ยนแปลงเศรษฐศาสตร์และโลจิสติกส์ของการรักษาใน 4 ด้านสําคัญ:

• ผู้ป่วยสามารถรับการประเมินด้วยการเยี่ยมแพทย์ในสถานที่เพียงครั้งเดียว แทนที่จะต้องมาพบแพทย์สองครั้ง
• ความเห็นที่สองจากแพทย์สามารถทําได้จากระยะไกล
• ในระหว่างการทําหัตถการ ผู้ปฏิบัติงานเพียงคนเดียวสามารถดําเนินการได้ แทนที่จะต้องมีทั้งศัลยแพทย์และแพทย์โรคหัวใจ
• ข้อกําหนดปริมาณขั้นต่ําสําหรับโรงพยาบาลในการเปิดโปรแกรม TAVR ถูกยกเลิกแล้ว

บริษัทกล่าวว่าการทําหัตถการโดยแพทย์สองคนยังคงได้รับอนุญาตและได้รับการชดเชยเมื่อทีมหัวใจเห็นว่าเหมาะสมทางคลินิก และยังกล่าวว่ากฎใหม่ควรช่วยศูนย์ที่มีปริมาณงานต่ําซึ่งประสบปัญหาด้านบุคลากร

Edwards ประมาณการว่ามีศูนย์ผ่าตัดหัวใจประมาณ 1,100 แห่งในสหรัฐฯ เทียบกับศูนย์ TAVR ปัจจุบันประมาณ 850 แห่ง ซึ่งเหลือกลุ่มศูนย์ประมาณ 250 แห่งที่อาจเพิ่มโปรแกรม TAVR ได้ ฝ่ายบริหารกล่าวว่าศูนย์ใหม่ 100 ถึง 200 แห่งอาจเปิดได้ในช่วงเวลาหนึ่ง แม้ว่ากระบวนการนี้น่าจะใช้เวลาหลายปี

อัปเดตการดําเนินงาน: กําลังการรักษา การไหลของผู้ป่วย และประสิทธิภาพ

Bernard กล่าวว่าแพลตฟอร์ม SAPIEN ของบริษัทยังคงแสดงประสิทธิภาพทางคลินิกและการดําเนินงานที่แข็งแกร่ง

• อัตราภาวะแทรกซ้อนยังคงต่ํามาก
• ข้อมูลความทนทานที่เจ็ดปีดีที่สุดในกลุ่ม ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ
• ผู้ป่วยจํานวนมากมาถึงในคืนก่อน ทําหัตถการในเช้าวันถัดไป และกลับบ้านในวันเดียวกัน
• ผู้ป่วยมักสามารถรับประทานอาหารเย็นปกติกับครอบครัวหลังจากออกจากโรงพยาบาล

เขากล่าวว่าความยืดหยุ่นใหม่ของ CMS ควรช่วยให้ศูนย์จัดการกับกรณีง่ายๆ ได้มากขึ้น ขณะที่ผู้ป่วยที่ซับซ้อนกว่ายังคงสามารถส่งต่อไปยังโรงพยาบาลที่มีปริมาณงานสูงได้ ในบางตลาด บุคลากรมากกว่าความจุทางกายภาพเป็นตัวจํากัดการเติบโต เขายกตัวอย่างในแคนซัสซิตี้และดัลลัสที่ปริมาณงานคงที่แม้จะมีผู้ปฏิบัติงานและสถานพยาบาลหลายแห่ง

ฝ่ายบริหารกล่าวว่ากําลังการรักษา TAVR สําหรับกรณีง่ายๆ อาจเพิ่มขึ้น 20% ถึง 40% ในช่วงเวลาหนึ่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อความต้องการจากการบําบัดลิ้นหัวใจไมทรัลและไตรคัสปิดเพิ่มขึ้นและปลดปล่อยทรัพยากรในระบบ

ไปป์ไลน์และมุมมองในอนาคต

Edwards เน้นย้ําตัวเร่งระยะใกล้และระยะยาวหลายประการในพอร์ตโฟลิโอหัวใจเชิงโครงสร้าง

• ผลการทดลอง PROGRESS คาดว่าจะได้รับในประมาณหกสัปดาห์ที่การประชุม TCT
• การอนุมัติ PASCAL สําหรับลิ้นหัวใจไตรคัสปิดคาดว่าจะได้รับก่อนสิ้นปี
• SAPIEN M3 ที่เปิดตัวก่อนหน้านี้ในปี 2024 กําลังได้รับความต้องการที่แข็งแกร่งทั้งในสหรัฐฯ และต่างประเทศ
• EVOQUE ยังคงสร้างหมวดหมู่ใหม่ในการเปลี่ยนลิ้นหัวใจไตรคัสปิด

บริษัทกล่าวว่าการทดลอง PROGRESS อาจมีความสําคัญเป็นพิเศษ เนื่องจากศึกษาภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบระดับปานกลางก่อนที่อาการจะรุนแรง ฝ่ายบริหารกล่าวว่ากลุ่มผู้ป่วยสําหรับภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบระดับปานกลางมีขนาดอย่างน้อยเท่ากับกลุ่มที่มีอาการรุนแรงในปัจจุบัน แม้ว่าจะปฏิเสธที่จะคาดการณ์ขนาดของโอกาสทางการค้าใดๆ ก่อนที่ผลจะเผยแพร่

Bernard กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ มีความสมเหตุสมผลทางคลินิก แต่เขาขอให้อดทนรอจนกว่าข้อมูลจะถูกนําเสนอ

โรคลิ้นหัวใจไตรคัสปิดและไมทรัลยังอยู่ในช่วงต้นของการพัฒนา

ฝ่ายบริหารอธิบายว่าโรคลิ้นหัวใจไตรคัสปิดเป็นโอกาสสําคัญที่ยังอยู่ในช่วงต้นของการพัฒนา คล้ายกับ TAVR เมื่อประมาณ 15 ปีก่อน

Edwards กล่าวว่าปัจจุบันมีตัวเลือกเทคโนโลยีสามรายการสําหรับแพทย์ รวมถึง EVOQUE, PASCAL และผลิตภัณฑ์คู่แข่ง บริษัทกล่าวว่าศูนย์ยุโรปที่มีประสบการณ์มากกว่าแสดงให้เห็นไม่เพียงแต่ประโยชน์ด้านคุณภาพชีวิต แต่ยังมีสัญญาณของประโยชน์ด้านอัตราการเสียชีวิต โดยอ้างอิงจากการศึกษา TRIC-I-HF จากศูนย์ในเยอรมนีบางส่วน

สําหรับโรคลิ้นหัวใจไมทรัล SAPIEN M3 ยังอยู่ในช่วงต้นหลังจากการเปิดตัวในปี 2024 ฝ่ายบริหารกล่าวว่าความต้องการแข็งแกร่งและผลิตภัณฑ์กําลังเริ่มเดินตามรูปแบบเดียวกับที่เห็นกับ EVOQUE โดยคาดว่าการเปิดศูนย์และการใช้งานจะเพิ่มขึ้นตามเวลา

Bernard กล่าวว่าเป้าหมายระยะยาวของบริษัทคือการช่วยให้แพทย์เลือกเทคโนโลยีที่เหมาะสมสําหรับผู้ป่วยแต่ละราย แทนที่จะพึ่งพาแพลตฟอร์มเดียว

ตลาดต่างประเทศและแนวโน้มเทคโนโลยี

Edwards กล่าวว่าบริษัทมีผลงานดีทั้งในตลาดสหรัฐฯ และต่างประเทศ แม้ว่าการแข่งขันจะรุนแรงกว่านอกสหรัฐฯ บริษัทกล่าวว่าการเจาะตลาด TAVR ในสหรัฐฯ ยังคงอยู่ในระดับต่ําในหลักสิบเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ ขณะที่การเจาะตลาดต่างประเทศยิ่งต่ํากว่า

สิ่งนี้บ่งชี้ถึงตลาดที่ยังไม่ได้รับการใช้ประโยชน์จํานวนมากในทั้งสองภูมิภาค ฝ่ายบริหารกล่าวว่าคู่แข่งที่มีต้นทุนต่ํากว่ากําลังเข้าสู่บางตลาด แต่ประวัติทางคลินิกของ SAPIEN อัตราภาวะแทรกซ้อนที่ต่ํา และข้อมูลความทนทานเจ็ดปีสนับสนุนตําแหน่งของมันสําหรับผู้ป่วยที่ต้องการประสิทธิภาพลิ้นหัวใจที่ยาวนาน

บริษัทยังได้หารือเกี่ยวกับการใช้ปัญญาประดิษฐ์และเครื่องมือเทคโนโลยีอื่นๆ

• AI ถูกใช้เพื่อปรับปรุงการวิเคราะห์ภาพและการประเมินกรณี
• ปัจจุบัน บริษัทตรวจสอบการสแกน echo และ CT ด้วยตนเองเพื่อแนะนํา PASCAL, EVOQUE หรือ SAPIEN M3
• กระบวนการดังกล่าวกําลังถูกทําให้เป็นอัตโนมัติด้วย AI เพื่อเร่งระยะเวลาการตอบสนอง
• AI อาจช่วยโรงพยาบาลค้นหากรณีภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบรุนแรงที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัย

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าเครื่องมือเหล่านี้อาจเร่งการวินิจฉัยและการวางแผนการรักษาในช่วงห้าปีข้างหน้า

ความเป็นผู้นําและองค์กร

Bernard กล่าวว่าทีมผู้นําของ Edwards มีความเชี่ยวชาญด้านโรคหัวใจเชิงโครงสร้างอย่างลึกซึ้งเป็นพิเศษ โดยมีประสบการณ์ด้านลิ้นหัวใจ ภาวะลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบ และภาวะหัวใจล้มเหลวจากลิ้นหัวใจไมทรัลและไตรคัสปิด เขากล่าวว่าโครงสร้างความเป็นผู้นําที่เล็กกว่าและเชี่ยวชาญกว่าช่วยให้บริษัทเคลื่อนไหวได้เร็วขึ้นและมีสมาธิมากขึ้น

เขายังชี้ให้เห็นถึงพนักงาน 17,000 คนของบริษัท และกล่าวว่าวัฒนธรรมยังคงขับเคลื่อนด้วยพันธกิจ โดยเน้นย้ําอย่างมากถึงผลกระทบต่อผู้ป่วย

Doretta ซึ่งเข้าร่วมในตําแหน่ง CFO ประมาณสองเดือนก่อนการประชุม กล่าวว่าลําดับความสําคัญของเธอสอดคล้องกับแนวทางที่บริษัทยึดถือมายาวนาน Bernard กล่าวว่าการขายธุรกิจที่ไม่ใช่ธุรกิจหลักในอดีตช่วยทําให้โฟกัสของบริษัทชัดเจนขึ้นและปรับปรุงการดําเนินงาน

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารให้รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงของ CMS แนวโน้ม TAVR และไปป์ไลน์หัวใจเชิงโครงสร้างที่กว้างขึ้น

• เกี่ยวกับศ

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน