Halozyme ในงาน H.C. Wainwright: รายได้ค่าสิทธิบัตรขับเคลื่อนการเติบโต

วันพุธที่ 16 กันยายน 2026 — Halozyme (HALO) ใช้เวที H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference เพื่อนําเสนอโมเดลธุรกิจที่ขับเคลื่อนด้วยกระแสรายได้ค่าสิทธิบัตรที่เติบโตอย่างรวดเร็ว ข้อตกลง Platform ใหม่ และฐานสิทธิบัตรที่ขยายตัวต่อเนื่อง ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงแรงส่งที่แข็งแกร่งในระยะสั้น แต่ยังยอมรับด้วยว่าค่าสิทธิบัตร ENHANZE บางส่วนอาจลดลงในช่วงปลายทศวรรษนี้ เมื่อทรัพย์สินทางปัญญาหลักหมดอายุในบางตลาด

ประเด็นสําคัญ

• Halozyme รายงานรายได้ไตรมาส 2 ที่สูงเป็นประวัติการณ์ที่ 481 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 48% จากปีก่อน นําโดยรายได้ค่าสิทธิบัตรที่เติบโต 50% แตะ 308 ล้านดอลลาร์
• บริษัทปรับเพิ่มคําแนะนํารายได้ตลอดปี 2024 เป็น 1.835 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.91 พันล้านดอลลาร์ และระบุว่ากําไรต่อหุ้นที่ปรับแล้วอาจแตะ $9.00
• ฝ่ายบริหารระบุว่า ENHANZE ยังคงได้พันธมิตรรายใหม่อย่างต่อเนื่อง ขณะที่ Hypercon Platform ที่ใหม่กว่าช่วยเพิ่มชั้นการเติบโตอีกชั้นหนึ่ง
• Halozyme คาดว่าค่าสิทธิบัตรบางส่วนจะเริ่มลดลงในปี 2029 แต่ระบุว่าสิทธิบัตรการผสมร่วมและผลิตภัณฑ์ใหม่ควรช่วยชดเชยผลกระทบได้
• บริษัทระบุว่าแทบไม่มีผลกระทบจาก Inflation Reduction Act จนถึงปี 2035 จากการตรวจสอบเอกสารร่างที่เผยแพร่

ผลประกอบการทางการเงิน

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Helen Torley กล่าวว่าผลประกอบการไตรมาสล่าสุดของ Halozyme สะท้อนถึงการใช้ประโยชน์จากการดําเนินงานที่แข็งแกร่งและฐานรายได้ค่าสิทธิบัตรที่เติบโตขึ้น

• รายได้รวมในไตรมาสที่สองแตะ 481 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 48% เมื่อเทียบรายปี
• รายได้ค่าสิทธิบัตรเพิ่มขึ้น 50% แตะ 308 ล้านดอลลาร์ คิดเป็นประมาณ 64% ของรายได้รวม
• อัตรากําไร EBIT ที่ปรับแล้วอยู่ที่ 67% สะท้อนโมเดลธุรกิจที่ใช้สินทรัพย์น้อย
• Halozyme ระบุว่าสามารถแปลงเงินสดได้อย่างมีประสิทธิภาพ เนื่องจากไม่ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการพัฒนาทางคลินิกหรือการทําตลาดสําหรับผลิตภัณฑ์ของพันธมิตร

สําหรับปี 2024 ทั้งปี บริษัทปรับเพิ่มคําแนะนําเป็น:

• รายได้รวม 1.835 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.91 พันล้านดอลลาร์
• กําไรต่อหุ้นสูงสุดที่ $9.00
• จุดกึ่งกลางเพิ่มขึ้นประมาณ 110 ล้านดอลลาร์จากคําแนะนําก่อนหน้า

Torley อธิบายบริษัทว่าเป็นธุรกิจค่าสิทธิบัตรที่มีความหลากหลายและยังมีพื้นที่ในการขยายตัวต่อไป

"รายได้รวมของเราเติบโต 48% เมื่อเทียบรายปี แตะ 481 ล้านดอลลาร์ ซึ่งขับเคลื่อนหลักๆ โดยรายได้ค่าสิทธิบัตรของเรา ที่เติบโต 50% เมื่อเทียบรายปี แตะ 308 ล้านดอลลาร์" เธอกล่าว

โมเดลธุรกิจและกลยุทธ์ Platform

โมเดลหลักของ Halozyme อิงการอนุญาตใช้เทคโนโลยีที่ช่วยให้ยาชีววัตถุเปลี่ยนจากการให้ทางหลอดเลือดดําเป็นการฉีดใต้ผิวหนัง บริษัทระบุว่าได้รับการชําระเงินล่วงหน้า การชําระเงินตามเหตุการณ์สําคัญ และอัตราค่าสิทธิบัตรในระดับกลางหลักเดียว ขณะที่พันธมิตรรับผิดชอบการพัฒนาและการทําตลาด

• บริษัทระบุว่าอัตราค่าสิทธิบัตรเฉลี่ยอยู่ในระดับกลางหลักเดียว
• สัญญาส่วนใหญ่มีอายุอย่างน้อย 10 ปี โดยบางสัญญาขยายด้วยสิทธิบัตรการผสมร่วม
• สิทธิบัตรการผสมร่วมสามารถรักษาอัตราค่าสิทธิบัตรในระดับเดิมได้นาน 13 ถึง 17 ปีหลังการเปิดตัว
• สิทธิบัตรการผสมร่วมหกฉบับได้รับการออกแล้ว และคาดว่าจะมีเพิ่มเติมอีก

ฝ่ายบริหารอธิบาย ENHANZE ว่าเป็น "เครื่องยนต์ Platform แบบทบต้น" เนื่องจากผลิตภัณฑ์และข้อบ่งชี้ใหม่แต่ละรายการสามารถเพิ่มชั้นรายได้อีกชั้นหนึ่ง บริษัทระบุว่ามีผลิตภัณฑ์ที่สร้างรายได้ค่าสิทธิบัตร 10 รายการในตลาด และคาดว่าจะมีผลิตภัณฑ์ 13 รายการอยู่ในการพัฒนาทางคลินิกภายในสิ้นปี 2024

อัปเดตการดําเนินงาน

Halozyme ระบุว่า ENHANZE ได้กลับมามีแรงส่งในการทําข้อตกลงอีกครั้งหลังจากช่วงที่ชะลอตัว

• มีการลงนามข้อตกลง ENHANZE ใหม่ 6 รายการในช่วงเก้าเดือนที่ผ่านมา
• มีการเสนอชื่อพันธมิตรเพิ่มเติมอย่างน้อย 20 รายการที่รอดําเนินการบน Platform ENHANZE
• บริษัทระบุว่าข้อตกลงใหม่แต่ละรายการมักนํามาซึ่งการเสนอชื่อเพิ่มเติมอีกสามถึงสี่รายการ
• การทดลองของ GSK หนึ่งรายการถูกโพสต์บน clinicaltrials.gov หลังจากข้อตกลงที่ลงนามในไตรมาสที่สอง
• Pfizer ยังโพสต์การออกแบบการทดลองทางคลินิกสําหรับโปรแกรม trispecific ที่กําลังประเมินร่วมกับ ENHANZE

ฝ่ายบริหารระบุว่า ENHANZE กําลังขยายเข้าสู่พื้นที่การรักษาใหม่ๆ นอกเหนือจากการใช้งานเดิมในโมโนโคลนอลแอนติบอดี

• GSK กําลังประเมิน ENHANZE ร่วมกับ belantamab maleate เพื่อลดความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับ Cmax ในยาคอนจูเกตแอนติบอดี-ยา (ADC)
• Pfizer กําลังประเมิน ENHANZE ร่วมกับตัวยา trispecific สําหรับโรคผิวหนังอักเสบชนิดภูมิแพ้และโรคผิวหนัง
• พันธมิตรรายแรกยังประเมิน ENHANZE สําหรับการส่งมอบกรดนิวคลีอิกด้วย
• ฝ่ายบริหารระบุว่ามี ADC มากกว่า 50 รายการอยู่ในการพัฒนา ซึ่งสร้างโอกาสทางตลาดใหม่

บริษัทยังระบุว่ากําลังขยายเข้าสู่แอนติบอดีแบบ bispecific และ trispecific รวมถึงกรดนิวคลีอิก ซึ่งอาจขยายการเข้าถึงของ Platform ได้กว้างขึ้น

Hypercon และชั้นการเติบโตใหม่

Halozyme ใช้เวลาส่วนหนึ่งในการพูดถึง Hypercon ซึ่งเป็นเทคโนโลยีการเพิ่มความเข้มข้นสูงที่ใหม่กว่า ซึ่งบริษัทระบุว่าอาจรองรับการบริหารยาที่บ้านและยาชีววัตถุขนาดสูง

• Hypercon สามารถเพิ่มความเข้มข้นของยาชีววัตถุได้สูงถึง 500 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร
• สามารถส่งมอบยาในปริมาตรต่ําสุดเพียง 2 มิลลิลิตรโดยใช้อุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติขนาดเล็ก
• บริษัทได้ลงนามพันธมิตร Hypercon แล้ว 5 ราย ได้แก่ Eli Lilly, argenx, Johnson & Johnson, Vertex และ Oruka
• มีการเสนอชื่อพันธมิตรเพิ่มเติมระหว่าง 15 ถึง 20 รายการที่รอดําเนินการ
• ผลิตภัณฑ์ Hypercon สองรายการแรกคาดว่าจะเข้าสู่การพัฒนาทางคลินิกในช่วงครึ่งแรกของปี 2027

ฝ่ายบริหารระบุว่า Hypercon มีความก้าวหน้าเร็วกว่า ENHANZE ในช่วงเวลาที่คล้ายกัน โดยมีข้อตกลงและความคืบหน้ามากกว่าแล้ว บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมหลายรายการอยู่ในการทดสอบความเป็นไปได้และคาดว่าจะเคลื่อนไปสู่ข้อตกลงความร่วมมือและการอนุญาตใช้สิทธิในเร็วๆ นี้

ตําแหน่งการแข่งขันและฐานข้อมูลความปลอดภัย

Halozyme ระบุว่าตําแหน่งการแข่งขันของตนอิงประสบการณ์ ข้อมูลความปลอดภัย และพอร์ตโฟลิโอเทคโนโลยีที่กว้างขวาง Torley กล่าวว่าบริษัทมีข้อได้เปรียบเชิงโครงสร้างเหนือคู่แข่งด้าน hyaluronidase ที่กําลังเกิดขึ้น รวมถึง Alteogen

• Halozyme ระบุว่ามีข้อมูลหลังการซื้อขายจากผู้ป่วยมากกว่า 1 ล้านรายจากผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวตั้งแต่ปี 2013
• บริษัทระบุว่านี่คือฐานข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิกที่ใหญ่ที่สุดในบรรดาผู้ให้บริการ hyaluronidase
• บริษัทได้เปิดตัวผลิตภัณฑ์ทั้งหมด 10 รายการโดยใช้ ENHANZE จนถึงปัจจุบัน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อตกลง ENHANZE ล่าสุด 6 รายการได้รับการลงนามกับพันธมิตรที่เคยประเมิน Alteogen ด้วยเช่นกัน

Torley กล่าวว่าพันธมิตรเลือก Halozyme เพราะประวัติผลงานและโปรไฟล์ความปลอดภัย

"เรามีข้อได้เปรียบเชิงโครงสร้างหลายประการเมื่อเทียบกับ hyaluronidase ที่กําลังเกิดขึ้นทุกราย ซึ่งมาจากการเป็นผู้บุกเบิกนวัตกรรมในอดีต การเปิดตัวผลิตภัณฑ์แรกในปี 2013 และเปิดตัวผลิตภัณฑ์รวมทั้งหมด 10 รายการ เรามีฐานข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิกที่ใหญ่ที่สุด และยังมีข้อมูลหลังการซื้อขายจากผู้ป่วยมากกว่า 1 ล้านราย" เธอกล่าว

บริษัทยังระบุว่าตําแหน่งของตนได้รับการเสริมความแข็งแกร่งจากข้อเสนอที่ครอบคลุม ซึ่งรวมถึง ENHANZE, Hypercon, Surf Bio และสายผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติที่เป็นกรรมสิทธิ์ ฝ่ายบริหารอธิบาย Halozyme ว่าเป็นแหล่งบริการครบวงจรสําหรับโซลูชันการส่งมอบยาใต้ผิวหนัง

แนวโน้มสิทธิบัตรและความเสี่ยงจากการลดค่าสิทธิบัตร

นักลงทุนยังให้ความสนใจกับไทม์ไลน์สิทธิบัตรของบริษัท Halozyme ระบุว่าทรัพย์สินทางปัญญาหลักของ ENHANZE จะหมดอายุในปี 2029 ในบางตลาด ซึ่งอาจนําไปสู่การลดค่าสิทธิบัตรสําหรับผลิตภัณฑ์บางรายการ

• DARZALEX แบบฉีดใต้ผิวหนังคาดว่าจะเผชิญกับการลดค่าสิทธิบัตรในยุโรปในปี 2029
• VYVGART Hytrulo ก็คาดว่าจะเผชิญกับการลดค่าสิทธิบัตรในปี 2029 เช่นกัน
• สัญญาบางฉบับมีเงื่อนไขการลดลงเมื่อสิทธิบัตรหลักของ ENHANZE หมดอายุ
• สัญญาอื่นๆ ได้รับการคุ้มครองโดยสิทธิบัตรการผสมร่วมที่ขยายอัตราค่าสิทธิบัตร

ฝ่ายบริหารระบุว่าผลกระทบควรจัดการได้ เนื่องจากผลิตภัณฑ์ใหม่กําลังเติบโตอย่างรวดเร็วและควรช่วยชดเชยการลดลงในอนาคต การเปิดตัวใหม่เหล่านั้นรวมถึง RYBREVANT แบบฉีดใต้ผิวหนัง, OPDIVO แบบฉีดใต้ผิวหนัง และ OCREVUS แบบฉีดใต้ผิวหนัง ซึ่งบริษัทระบุว่าเติบโต 80% เมื่อเทียบไตรมาสต่อไตรมาส

Halozyme ยังระบุว่าสิทธิบัตร ENHANZE แยกออกจากสิทธิบัตร MDASE ซึ่งมีความสําคัญสําหรับข้อพิพาททางกฎหมายแยกต่างหากกับ Merck บริษัทระบุว่ากระบวนการ PTAB ของสหรัฐฯ กําลังทําให้คดีในศาลแขวงล่าช้า ขณะที่คดีในยุโรปอยู่ระหว่างรอดําเนินการ โดยคาดว่าจะมีผลในเนเธอร์แลนด์ในต้นเดือนตุลาคม 2024

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารกําหนดกรอบแนวโน้มว่าเป็น "ผลการซ้อนทับ" จาก Platform ผลิตภัณฑ์ และพันธมิตรหลายราย

• ENHANZE ยังคาดว่าจะมีข้อตกลงเพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่งรายการในปี 2024
• การเสนอชื่อ ENHANZE มากกว่า 20 รายการยังคงรอดําเนินการ
• Hypercon มีการเสนอชื่อเพิ่มเติม 15 ถึง 20 รายการที่รอดําเนินการ
• บริษัทคาดว่าจะขยายตัวต่อเนื่องเข้าสู่ ADC, bispecific, trispecific และกรดนิวคลีอิก
• แต่ละ Platform คาดว่าจะสร้างกระแสรายได้แยกต่างหากพร้อมเส้นทางการเติบโตของตัวเอง

Darren Snellgrove ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่าไปป์ไลน์ของบริษัทเปิดโอกาสการเติบโตหลายทาง

"เรามีผลการซ้อนทับนี้ แต่ละรายการมีเป้าหมายใหม่ การเสนอชื่อใหม่ และโอกาสในการขยายตัว เราจึงรู้สึกตื่นเต้นมาก" เขากล่าว

Halozyme ระบุว่าตลาดกําลังเคลื่อนไปสู่การส่งมอบยาใต้ผิวหนังในฐานะแนวทางมาตรฐานในโรคการอักเสบ ภูมิคุ้มกันวิทยา โรคไต โรคทางเดินอาหาร และโรคระบบประสาทส่วนกลาง ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทยาต่างๆ เข้าหา Halozyme ก่อนมากขึ้น แทนที่จะเป็นในทางกลับกัน

Inflation Reduction Act และมุมมองด้านกฎระเบียบ

บริษัทระบุว่าคาดว่าจะมีผลกระทบเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยจากบทบัญญัติการกําหนดราคาของ Inflation Reduction Act จนถึงปี 2035

• ฝ่ายบริหารอ้างอิงมุมมองดังกล่าวจากการตรวจสอบเอกสารร่างที่เผยแพร่ก่อนหน้าในปี 2024
• บริษัทอ้างถึงการยกเว้นยาสําหรับโรคหายากเป็นเหตุผลหนึ่งที่ทําให้มีความเสี่ยงจํากัด
• บริษัทยังชี้ถึงการเปิดตัวยาชีวเวชภัณฑ์ที่คาดว่าจะเกิดขึ้น
• บริษัทระบุว่าไม่คาดหวังผลประโยชน์จากกฎหมายนี้ แต่ก็ไม่คาดว่าจะมีแรงกดดันเชิงลบ

Halozyme ระบุว่าเอกสารฉบับสุดท้ายคาดว่าจะออกในช่วงปลายปี 2024

บริบทของตลาด

ความคิดเห็นของบริษัทเกิดขึ้นในขณะที่หุ้นซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดของช่วง 52 สัปดาห์ หุ้นล่าสุดอยู่ที่ $106.66 เพิ่มขึ้น 0.38% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $106.25 ช่วง 52 สัปดาห์อยู่ที่ $61.23 ถึง $111.15

ข้อความของ Halozyme ถึงนักลงทุนคือฐานรายได้ค่าสิทธิบัตรปัจจุบันยังคงขยายตัว ขณะที่เทคโนโลยีใหม่และการขยายสิทธิบัตรอาจช่วยรักษาการเติบ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน