Ardelyx ในงาน Morgan Stanley: แผนเติบโตเผชิญแรงกดดันจากผู้ชําระเงิน

วันพุธที่ 16 กันยายน 2026 — Ardelyx (ARDX) ใช้เวที Morgan Stanley 24th รายปี Global Healthcare Conference นําเสนอธุรกิจที่กําลังเติบโตอย่างรวดเร็ว แต่ยังคงเผชิญแรงกดดันจากผู้ชําระเงินและอุปสรรคด้านการเข้าถึงยาในร้านขายยา ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทยังคงอยู่ในเส้นทางที่จะทํารายได้ใกล้เคียง 500 ล้านดอลลาร์ในปีนี้ และมีกําไรในปี 2027 แม้จะปรับรูปแบบเชิงพาณิชย์สําหรับ IBSRELA และมุ่งเน้น XPHOZAH ไปที่เส้นทางการชดเชยค่าใช้จ่ายที่แคบลง

บริษัทอธิบายถึงการเปลี่ยนผ่านจากการเป็นบริษัทที่เน้นการพัฒนาไปสู่การเป็นบริษัทเชิงพาณิชย์ โดยมีผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดแล้วสองรายการ แผนการเติบโตในระยะปลาย และเป้าหมายระยะยาวในการเป็นบริษัทยาเฉพาะทางที่มีหลายผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม ผู้บริหารยอมรับว่าอุปสรรคด้านการอนุมัติล่วงหน้า การเจรจาส่วนลด และสภาพแวดล้อมของ Medicare ที่ซับซ้อนได้ชะลอแรงผลักดันบางส่วน

ประเด็นสําคัญ

• Ardelyx ระบุว่าอยู่ในเส้นทางที่จะทํารายได้ 460 ล้านดอลลาร์ถึง 490 ล้านดอลลาร์ในปีนี้ และยังคงคาดว่าจะมีกําไรในปี 2027
• IBSRELA ยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลัก โดยมีเป้าหมายยอดขายปี 2026 ที่ 350 ล้านดอลลาร์ถึง 370 ล้านดอลลาร์ และ Target ยอดขายสูงสุดระยะยาวเกิน 1 พันล้านดอลลาร์
• บริษัทกําลังเปลี่ยนช่องทางการจัดจําหน่าย IBSRELA ไปสู่เครือข่ายร้านขายยาเฉพาะทาง เพื่อปรับปรุงการจัดส่งใบสั่งยาและลดการละทิ้ง
• XPHOZAH ถูกจําหน่ายส่วนใหญ่นอกระบบการชําระเงินแบบรวมของ Medicare ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าช่วยปกป้องมูลค่าระยะยาว แม้จะจํากัดรายได้ระยะสั้น
• Ardelyx เน้นย้ําถึงประสิทธิภาพด้านเงินสดที่แข็งแกร่ง โดยมีอัตรากําไรขั้นต้นเกิน 95%, เงินสด 282 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาสสอง และไม่มีการระดมทุนที่ทําให้หุ้นเจือจางมาเกือบห้าปี

ผลประกอบการทางการเงิน

Ardelyx ระบุว่าคาดว่ารายได้ตลอดทั้งปีจะอยู่ที่ 460 ล้านดอลลาร์ถึง 490 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากประมาณ 274 ล้านดอลลาร์ในปี 2024 บริษัทระบุว่านั่นสะท้อนถึงการเติบโตมากกว่า 30% แม้จะปรับลดแนวโน้มก่อนหน้าลงเนื่องจากแรงกดดันจากผู้ชําระเงิน

• เป้าหมาย IBSRELA: 350 ล้านดอลลาร์ถึง 370 ล้านดอลลาร์ หรือการเติบโตประมาณ 31% ที่จุดกึ่งกลาง
• เป้าหมาย XPHOZAH: 110 ล้านดอลลาร์ถึง 120 ล้านดอลลาร์
• อัตรากําไรขั้นต้น: มากกว่า 95%
• ค่าใช้จ่ายดําเนินงาน: ต่ํากว่า 500 ล้านดอลลาร์ในปีนี้ โดยไม่คาดว่าจะมีการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญในอนาคต
• เงินสด ณ สิ้นไตรมาสสอง: 282 ล้านดอลลาร์
• หนี้สิน: 250 ล้านดอลลาร์ รวมถึงวงเงินกู้ 50 ล้านดอลลาร์ที่เบิกใช้ในเดือนมิถุนายน

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Mike Raab กล่าวว่า "ขณะนี้เราอยู่ในเส้นทางที่จะสร้างรายได้ใกล้เคียงครึ่งพันล้านดอลลาร์ในปีนี้ ดังที่เราได้กล่าวไว้ในการรายงานผลประกอบการครั้งล่าสุด เราอยู่ในเส้นทางที่จะมีกําไรในปี 2027"

บริษัทระบุว่าไม่ได้ระดมทุนที่ทําให้หุ้นเจือจางมาประมาณ 4.5 ปี และได้จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ตั้งแต่ปี 2014 ฝ่ายบริหารยังระบุด้วยว่าธุรกิจสามารถจัดหาเงินทุนเองได้แล้ว และควรจะสร้างกระแสเงินสดอิสระมากขึ้นเมื่อใกล้ถึงจุดที่มีกําไร

อัปเดตการดําเนินงาน

Ardelyx ใช้เวลาส่วนใหญ่ในการอธิบายถึงการเปลี่ยนแปลงวิธีการขาย IBSRELA บริษัทได้เปิดตัว IBSRELA Pharmacy Network หรือ IPN ซึ่งเป็นรูปแบบร้านขายยาเฉพาะทางที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อแทนที่ช่องทาง Retail สําหรับผู้ป่วยจํานวนมาก

• ฝ่ายบริหารระบุว่าร้านขายยา Retail มีสัดส่วนยาสามัญสูงและไม่ได้ถูกออกแบบมาเพื่อจัดการงานการอนุมัติล่วงหน้าได้ดี
• เครือข่ายเฉพาะทางแสดงให้เห็นแล้วว่ามีการรับยาซ้ําเพิ่มขึ้น 1 ถึง 2 ครั้งเมื่อเทียบกับช่องทาง Retail
• Ardelyx ระบุว่าการเปลี่ยนแปลงนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อลดการละทิ้งในกระบวนการสั่งยา
• ฝ่ายบริหารระบุว่าขณะนี้เชื่อว่า IBSRELA ควรได้รับการเปิดตัวผ่านร้านขายยาเฉพาะทางตั้งแต่ต้น

Raab กล่าวว่า "ความต้องการที่ด้านบนของกระบวนการนั้นแข็งแกร่งอย่างเหลือเชื่อ ใช่ไหม? ฉันหมายถึง สิ่งที่เราได้ยินจากภาคสนามและแพทย์ผู้สั่งยา เราไม่ได้รับการต่อต้านใดๆ เกี่ยวกับคุณค่าทางคลินิกของผลิตภัณฑ์หรือสิ่งที่มันมอบให้แก่ผู้ป่วย"

บริษัทระบุว่าแรงกดดันจากผู้ชําระเงินยังคงเป็นปัญหาที่แท้จริง ข้อกําหนดการอนุมัติล่วงหน้าและการเจรจาส่วนลดยังคงส่งผลต่อการเข้าถึง และฝ่ายบริหารไม่ได้สันนิษฐานว่าแรงกดดันเหล่านั้นจะบรรเทาลงในปี 2025 โดยคาดว่าการเจรจาบางส่วนจะดําเนินต่อไปจนถึงปี 2027

Ardelyx ยังระบุด้วยว่าตําแหน่งทางการตลาดของบริษัทได้รับการสนับสนุนจากโปรไฟล์ทางคลินิกของ IBSRELA ซึ่งเป็นสารยับยั้ง NHE3 ไม่ใช่ secretagogue ฝ่ายบริหารระบุว่ายาดังกล่าวให้ประโยชน์ด้านการบรรเทาอาการปวดที่ช่วยสร้างความแตกต่างในการรักษาโรคลําไส้แปรปรวนชนิดท้องผูก หรือ IBS-C

• ขนาดตลาด IBS-C: ประมาณ 13 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา
• ใบสั่งยา รายปี สําหรับ IBS-C: ประมาณ 8 ล้านใบ
• ฐานแพทย์ผู้สั่งยา Target: ประมาณ 14,000 ราย หรือครึ่งบนของแพทย์ผู้สั่งยา 28,000 รายในตลาด
• ขนาดทีมขาย: ประมาณ 144 คน
• ส่วนแบ่งตลาดที่ต้องการสําหรับยอดขาย 1 พันล้านดอลลาร์: น้อยกว่า 10%

ฝ่ายบริหารระบุว่าผู้ป่วยมากกว่า 70% ที่ใช้การรักษาด้วย secretagogue ประสบกับความล้มเหลวในการรักษาหรือความไม่พึงพอใจ ซึ่งถือเป็นกลุ่มประชากรที่สามารถเข้าถึงได้ขนาดใหญ่ นอกจากนี้ยังระบุว่าไม่มีการต่อต้านจากแพทย์เกี่ยวกับคุณค่าทางคลินิกของผลิตภัณฑ์

กลยุทธ์และตําแหน่งทางการตลาดของ XPHOZAH

Ardelyx ให้คําอธิบายโดยละเอียดเกี่ยวกับการตัดสินใจไม่เข้าร่วมในระบบการชําระเงินแบบรวมของ Medicare สําหรับ XPHOZAH บริษัทระบุว่ารูปแบบการรวมกลุ่มเสนอเพียงหน้าต่างการชดเชยที่จํากัด และอาจนําไปสู่การหยุดใช้ยาหลังจากประมาณสองปี

• Ardelyx มุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วย Medicaid และเชิงพาณิชย์ ซึ่งระบุว่าคิดเป็นประมาณ 40% ของประชากรผู้ป่วยไตวายระยะสุดท้ายในสหรัฐอเมริกา
• ผู้ป่วย Medicare คิดเป็นประมาณ 60% ของตลาดการฟอกไต
• ประชากรผู้ป่วยไตวายระยะสุดท้ายในสหรัฐอเมริกามีประมาณ 550,000 ราย
• อัตราการเสียชีวิต รายปี ในกลุ่มประชากรดังกล่าวอยู่ที่ประมาณ 20%
• บริษัทระบุว่ามีโปรแกรมช่วยเหลือผู้ป่วยสําหรับผู้ป่วย Medicare ที่มีคุณสมบัติเหมาะสม

ฝ่ายบริหารระบุว่ากลยุทธ์ดังกล่าวทําให้นักลงทุนสับสนและนําไปสู่การลดเป้าหมายรายได้อย่างรวดเร็วจาก Target เดิมที่ 750 ล้านดอลลาร์มาเป็นช่วง 110 ล้านดอลลาร์ถึง 120 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน แต่โต้แย้งว่าการตัดสินใจดังกล่าวปกป้องมูลค่าระยะยาวในตลาดที่การชดเชยอาจเป็นเพียงชั่วคราว

บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงมาตรการคุณภาพใหม่เกี่ยวกับการจัดการฟอสฟอรัสในองค์กรฟอกไตว่าเป็นปัจจัยสนับสนุนที่เป็นไปได้ โดยระบุว่าช่วง TDAPA จะสิ้นสุดในปี 2027 ซึ่งอาจเปลี่ยนพฤติกรรมของแพทย์ผู้สั่งยาและพลวัตของตลาด

แผนไปป์ไลน์ Research และวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์

Ardelyx ระบุว่ายังคงเห็นโอกาสในการขยายพอร์ตโฟลิโอผ่านทั้ง Research ภายในและการพัฒนาธุรกิจ ไปป์ไลน์ภายในของบริษัทประกอบด้วย RDX10531 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง NHE3 ในระยะก่อนคลินิกขั้นต้น

• RDX10531 มีความแรงมากกว่า tenapanor ประมาณ 10 เท่า
• นอกจากนี้ยังละลายได้ดีกว่า tenapanor ประมาณ 30 เท่า
• ฝ่ายบริหารระบุว่าคุณสมบัติเหล่านั้นอาจสนับสนุนการใช้ขนาดยาที่ต่ําลง การใช้ยาวันละครั้ง และประสิทธิภาพที่ดีขึ้น
• โปรแกรมนี้ออกแบบมาเพื่อแก้ไขปัญหาความไวต่อค่า pH ที่พบกับ tenapanor

บริษัทยังได้หารือเกี่ยวกับการทดลอง ACCEL ในโรคท้องผูกเรื้อรังชนิดไม่ทราบสาเหตุ หรือ CIC โดยการศึกษากําลังรับสมัครผู้เข้าร่วมในขณะนี้ และคาดว่าจะมีผลการอ่านในกลาง 2025

• ประชากรผู้ป่วย CIC ในสหรัฐอเมริกา: ประมาณ 30 ล้านคน
• ประชากรผู้ป่วย IBS-C: ประมาณ 13 ล้านคน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าทั้งสองกลุ่มถูกมองว่ามีความทับซ้อนกันมากขึ้นแทนที่จะแยกจากกันโดยสิ้นเชิง
• บริษัทกําลังขอการอนุมัติอย่างเป็นทางการสําหรับข้อบ่งชี้ CIC

Ardelyx ระบุว่าการคุ้มครองสิทธิบัตรสําหรับทั้ง IBSRELA และ XPHOZAH ขยายออกไปจนถึงปี 2042 โดยอธิบายว่าระยะเวลาดังกล่าวเป็นฐานสําหรับการจัดการวงจรชีวิตต่อเนื่องและข้อตกลงการอนุญาตใช้สิทธิที่เป็นไปได้

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารยืนยัน Target กําไรปี 2027 อีกครั้ง และระบุว่าการเติบโตของยอดขายควรจะแซงหน้าการเติบโตของค่าใช้จ่ายดําเนินงาน โดยคาดว่าต้นทุนดําเนินงานจะคงที่และไม่มีแผนเพิ่มทีมขายอย่างมีนัยสําคัญ

• อัตรากําไรขั้นต้นคาดว่าจะอยู่เหนือ 95%
• กระแสเงินสดอิสระควรจะดีขึ้นเมื่อถึงจุดที่มีกําไร
• Ardelyx ระบุว่าสามารถดําเนินการ Research ภายในและการพัฒนาธุรกิจต่อไปได้โดยไม่ต้องเพิ่มการใช้จ่ายอย่างมาก
• บริษัทต้องการมุ่งเน้นไปที่ระบบทางเดินอาหารและพื้นที่ที่เกี่ยวข้อง เช่น โรคตับ แต่ระบุว่าจะยังคงเปิดรับพื้นที่การรักษาอื่นๆ
• ปัจจุบันมุ่งเน้นไปที่สินทรัพย์ในระยะก่อนคลินิกถึง Phase II เป็นหลัก

Raab กล่าวว่าเป้าหมายระยะยาวของบริษัทคือการมีผลิตภัณฑ์หลายรายการในตลาด โดยกล่าวว่า "เราจะมีผลิตภัณฑ์หลายรายการในตลาด IBSRELA และ XPHOZAH จะเติบโตต่อไปตามเส้นทางที่กําลังดําเนินอยู่ และมากกว่านั้น CIC จะได้รับการอนุมัติ เราจะรักษาผู้ป่วย CIC และ IBS-C ทั้งหมดที่ล้มเหลวในการรักษา ซึ่ง 77% ของพวกเขาเราทราบว่าไม่ได้รับการดูแลอย่างเพียงพอจากผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในตลาด รวมถึงผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่เราดําเนินการในลักษณะเดียวกัน"

ฝ่ายบริหารยังระบุด้วยว่าแผนการจัดสรรทุนมีสามส่วน ได้แก่ การเติบโตของ IBSRELA การลงทุนในการจัดการวงจรชีวิตและการพัฒนาธุรกิจ และการรักษาวินัยทางการเงินผ่านการรีไฟแนนซ์หนี้และการใช้ทุนอย่างรอบคอบ

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ผู้บริหารได้ตอบคําถามเกี่ยวกับสาเหตุของการปรับลดแนวโน้มและกลยุทธ์โดยรวมของบริษัท

• เกี่ยวกับแรงกดดันจากผู้ชําระเงิน: ฝ่ายบริหารระบุว่าอุปสรรคการอนุมัติล่วงหน้าและการเจรจาส่วนลดเป็นสาเหตุหลักของการปรับแก้ไข และเลือกที่จะปรับแนวโน้มใหม่แต่เนิ่นๆ แทนที่จะพลาดความคาดหวังในภายหลัง
• เกี่ยวกับเส้นทาง 1 พันล้านดอลลาร์ของ IBSRELA: บริษัทระบุว่าตลาดมีขนาดใหญ่พอที่จะรองรับยอดขายในระดับนั้น แม้ว่าระยะเวลาจะถูกเลื่อนออกจากกรอบเดิมปี 2029
• เกี่ยวกับเครือข่ายร้านขายยาเฉพาะทาง: ผู้บริหารระบุว่ารูปแบบดังกล่าวให้การสนับสนุนผู้ป่วยมากขึ้นและปรับปรุงการรับยาซ้ํา
• เกี่ยวกับการแข่งขัน: ฝ่ายบริหารระบุว่า IBSRELA แตกต่างจาก LINZESS, AMITIZA และ secretagogue อื่นๆ เนื่องจากกลไกการออกฤทธิ์และประโยชน์ด้านการบรรเทาอาการปวด
• เกี่ยวกับ XPHOZAH: บริษัทระบุว่าต้องการสร้างมูลค่าระยะยาวมากกว่าปริมาณระยะสั้นในระบบการชดเชยแบบรวมกลุ่ม
• เกี่ยวกับการพัฒนาธุรกิจ: Ardelyx ระบุว่าต้องการมุ่งเน้นไปที่ระบบทางเดินอาหารและพื้นที่ที่เกี่ยวข้อง ขณะที่ยังคงความยืดหยุ่นในการแสวงหาโอกาสอื่นๆ

Raab กล่าวว่าตลาดอาจยังไม่เข้าใจการเปลี่ยนแปลงของบริษัท "ฉันคิดว่าผู้คนยังไม่เข้าใจเรื่องราวนี้ นั่นคือคําตอบ ไม่ได้พูดเล่

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน