Jasper Therapeutics ที่งาน H.C. Wainwright: เงินทุนและตัวเร่งปฏิกิริยา

วันพุธที่ 16 กันยายน 2026 — Jasper Therapeutics (JSPR) ใช้เวทีการประชุม H.C. Wainwright Global Invest ครั้งที่ 28 รายปี เพื่อนําเสนอกลยุทธ์ด้านภูมิคุ้มกันวิทยาในวงกว้างขึ้น หลังจากการควบรวมกิจการกับ Kira เภสัชกรรม เมื่อกลางเดือนกรกฎาคม ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Jeet Mahal กล่าวว่าบริษัทที่รวมกันแล้วมีสินทรัพย์ในระยะคลินิกสามรายการและมีเงินทุนเพียงพอที่จะดําเนินการต่อไป แต่เขายังชี้ให้เห็นถึงสภาพแวดล้อมการแข่งขันที่หนาแน่นและการตัดสินใจด้านการพัฒนาหลายประการที่ยังต้องดําเนินการ

ข้อความของบริษัทนั้นชัดเจน: Jasper ต้องการเปลี่ยนไปป์ไลน์ที่ขยายตัวเมื่อเร็ว ๆ นี้ให้กลายเป็นชุดของตัวเร่งปฏิกิริยาทางคลินิกและกฎระเบียบในระยะใกล้ ข้อดีคืองบดุลที่ได้รับการสนับสนุนทางการเงินอย่างดีและข้อมูลเบื้องต้นที่น่าสนใจสําหรับโปรแกรมนําร่อง ความเสี่ยงคือสินทรัพย์แต่ละรายการยังต้องพิสูจน์ว่าสามารถโดดเด่นเหนือคู่แข่งที่มีอยู่หรือกําลังก้าวหน้าได้

ประเด็นสําคัญ

• Jasper กล่าวว่าตอนนี้เป็นบริษัทภูมิคุ้มกันวิทยาที่มีสินทรัพย์หลายรายการ โดยมีสองโปรแกรมในคลินิกและอีกหนึ่งโปรแกรมที่ใกล้จะตามมา
• บริษัทกล่าวว่ามีเงินทุนประมาณ 140 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะสนับสนุนการดําเนินงานจนถึงปลายปี 2028
• ยาหลัก venosabef แสดงข้อมูลระยะที่ II ที่แข็งแกร่งในโรค paroxysmal nocturnal hemoglobinuria หรือ PNH และมีเหตุการณ์สําคัญด้านไตและกฎระเบียบที่กําลังจะมาถึง
• Briquilimab มีเส้นทางที่เป็นไปได้ในโรค severe combined immunodeficiency ในขณะที่โปรแกรม chronic spontaneous urticaria ยังไม่ได้รับการตัดสินใจเนื่องจากการแข่งขัน
• KP701 ยังอยู่ในระยะเริ่มต้น แต่ Jasper วางแผนที่จะนําไปสู่การยื่น IND หรือ CTA ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025

ผลลัพธ์ทางการเงิน

Jasper เน้นย้ําถึงความแข็งแกร่งทางการเงินของบริษัทที่รวมกันหลังจากการควบรวมกิจการกับ Kira เภสัชกรรม

• การทําธุรกรรมปิดตัวลงในรูปแบบการควบรวมแบบ sign-and-close เมื่อกลางเดือนกรกฎาคม 2026
• บริษัทกล่าวว่าระดมทุนได้ 132 ล้านดอลลาร์ผ่านการจัดหาเงินทุน PIPE
• นอกจากนี้ยังได้รับเงินค่าลิขสิทธิ์นอก 12 ล้านดอลลาร์จาก Mirador Therapeutics สําหรับโปรแกรม C5 ระยะยาว
• เงินทุนรวมที่ระดมได้อยู่ที่ประมาณ 140 ล้านดอลลาร์
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าจํานวนดังกล่าวควรจะสนับสนุนบริษัทจนถึงปลายปี 2028
• ผู้ถือหุ้นมีกําหนดลงคะแนนในต้นเดือนพฤศจิกายนเพื่อแปลงหุ้นบุริมสิทธิ์เป็นหุ้นสามัญ ซึ่งจะเป็นการดําเนินการรวมกิจการให้สมบูรณ์

อัปเดตการดําเนินงาน

Mahal กล่าวว่าการควบรวมกิจการสร้างไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้นโดยมุ่งเน้นที่ภูมิคุ้มกันวิทยา

• Jasper มีสินทรัพย์ในระยะคลินิกสามรายการและโปรแกรมเพิ่มเติมในการพัฒนา
• บริษัทอธิบายตัวเองว่ามีทีมพัฒนาขนาดใหญ่เพื่อรองรับหลายโปรแกรมพร้อมกัน
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่ายังคงตัดสินใจว่าจะจัดสรรเงินทุนอย่างไรในพอร์ตโฟลิโอ ขึ้นอยู่กับข้อมูลการแข่งขันและลําดับความสําคัญของโปรแกรม
• บริษัทกล่าวว่าโปรแกรม C5 ระยะยาวที่ให้ลิขสิทธิ์แก่ Mirador เป็นส่วนหนึ่งของธุรกรรมที่กว้างขึ้น

Mahal กล่าวว่าบริษัทพยายามสร้างพอร์ตโฟลิโอรอบโรคที่มีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองจํานวนมากและมีผลลัพธ์ทางคลินิกที่ชัดเจน

สินทรัพย์หลัก: venosabef

Venosabef หรือที่เรียกว่า KP104 เป็นโปรแกรมที่ก้าวหน้าที่สุดของ Jasper และเป็นโปรแกรมที่มีเส้นทางข้อมูลระยะใกล้ที่ชัดเจนที่สุด

• ยาตัวนี้เป็นสารยับยั้งคอมพลีเมนต์แบบ dual-functional ที่รวม C5 targeting เข้ากับโดเมนการทํางานของ Factor H
• Jasper กล่าวว่าทําให้แตกต่างจากสารยับยั้ง C5 ที่มีอยู่เช่น Soliris และ Ultomiris และยังแตกต่างจากสารยับยั้ง Factor B เช่น Fabhalta
• บริษัทกล่าวว่าการออกแบบดังกล่าวอาจให้ทั้งการทําให้ฮีโมโกลบินเป็นปกติและการป้องกันการกําเริบในโรค PNH

Jasper อ้างถึงข้อมูลระยะที่ II ในผู้ป่วย PNH จํานวน 18 รายเป็นหลักฐานของโปรไฟล์ดังกล่าว

• 100% ของผู้ป่วยมีฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นอย่างน้อย 2 g/dL
• 89% กลับสู่ระดับฮีโมโกลบินปกติ
• 100% ไม่ต้องรับการถ่ายเลือด
• 94% มีระดับ lactate dehydrogenase หรือ LDH ต่ํากว่า 1.5 เท่าของขีดจํากัดบนปกติ

Mahal เรียกผลลัพธ์นี้ว่าเป็นก้าวแรกที่แข็งแกร่งและกล่าวว่าบ่งชี้ถึงโปรไฟล์ที่อาจดีที่สุดในโรคนี้ เขากล่าวว่าบริษัทมองว่าโมเลกุลนี้แสดงให้เห็นทั้งการยับยั้งเส้นทาง alternative และ terminal

Jasper วางแผนขั้นตอนต่อไปหลายประการสําหรับ venosabef:

• มีการวางแผนการประชุมสิ้นสุดระยะที่ II กับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
• การออกแบบระยะที่ III กําลังได้รับการพัฒนาสําหรับทั้งผู้ป่วยที่ยังไม่เคยรับการรักษาและผู้ป่วยที่มีประสบการณ์กับการบําบัด C5a หรือกําลังเปลี่ยนจากยาอื่น
• บริษัทยังดําเนินการศึกษา renal basket โดยเริ่มต้นด้วย IgA nephropathy
• ข้อมูลระหว่างกาลไตชุดแรกคาดว่าจะได้รับในไตรมาสที่สี่ของปี 2024
• โปรแกรมไตอาจขยายไปสู่ C3G, FSGS และโรคไตอื่น ๆ ในภายหลัง
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการให้ยาในโรคไตอาจเปลี่ยนเป็นทุกสี่สัปดาห์หรือทุกแปดสัปดาห์ ขึ้นอยู่กับข้อมูล

Jasper กล่าวว่าโรคไตเป็นโอกาสการขยายตัวที่สําคัญเนื่องจากคอมพลีเมนต์เป็นเส้นทางร่วมในการบาดเจ็บของไตหลายรูปแบบ บริษัทคาดว่าข้อมูล IgA nephropathy ชุดแรกจากผู้ป่วยประมาณ 18 รายจะช่วยสร้างความสนใจของนักวิจัยสําหรับกลุ่มเพิ่มเติม

สินทรัพย์ที่สอง: briquilimab

Briquilimab ซึ่งเป็นแอนติบอดี aglycosylated IgG1 ที่กําหนดเป้าหมายตัวรับ KIT ได้เสร็จสิ้นการพัฒนาระยะที่ II ใน chronic spontaneous urticaria หรือ CSU แล้ว

• บริษัทกล่าวว่าโปรแกรม CSU แสดงหลักฐานแนวคิดในข้อบ่งชี้เรื้อรังขนาดใหญ่
• Jasper ยังไม่ได้ตัดสินใจพัฒนา CSU ต่อไปเนื่องจากสนามการแข่งขันที่หนาแน่น
• คู่แข่งล่าสุดและที่กําลังดําเนินการ ได้แก่ Rhapsido ของ Novartis, Dupixent ของ Sanofi และ barzolvolimab ของ Celldex
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าจะติดตามข้อมูลระยะที่ III ของ barzolvolimab อย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะอัตราการตอบสนองสมบูรณ์และผลข้างเคียงที่เกี่ยวกับผิวหนังและเส้นผม

โอกาสที่ใกล้เคียงกว่าสําหรับ briquilimab อาจอยู่ใน severe combined immunodeficiency หรือ SCID ในผู้ป่วยที่รับการปลูกถ่ายซ้ํา

• Jasper กล่าวว่ากําลังดําเนินงานที่ตกลงกับ FDA ที่เกี่ยวข้องกับเส้นทางนั้น
• คาดว่าจะมีการวิเคราะห์ในช่วงปลายปี 2024
• มีการวางแผนการประชุม pre-BLA สําหรับปี 2025
• การยื่น BLA อาจตามมาในปลายปี 2025
• ข้อบ่งชี้ SCID มีการกําหนดยาสําหรับโรคหายากและโรคเด็กหายาก
• หากได้รับการอนุมัติ โปรแกรมอาจมีสิทธิ์ได้รับบัตรกํานัลการตรวจสอบลําดับความสําคัญ

สินทรัพย์ที่สาม: KP701

KP701 เป็นโปรแกรมคลินิกที่สามของบริษัท แม้ว่าจะยังอยู่ในระยะเริ่มต้นของการพัฒนา

• เป็นแอนติบอดี bispecific ที่กําหนดเป้าหมาย CD79B และ CD32B
• Jasper กล่าวว่าเป้าหมายคือการปรับเปลี่ยน B-cell ผ่านการเหนี่ยวนํา anergy แทนที่จะเป็นการกําจัด
• บริษัทวางแผนการยื่น IND หรือ CTA ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
• งานด้านเภสัชจลนศาสตร์และก่อนคลินิกในระยะเริ่มต้นบ่งชี้ว่ายาสามารถให้เป็นการฉีดรายเดือนได้
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่ากําลังติดตามโปรแกรม CD79B โดย CD32B ของคู่แข่งในระยะที่ III ที่แสดงข้อมูลเชิงบวกในโรค IgG4
• Jasper เห็นศักยภาพที่กว้างขึ้นในโรค autoantibody นอกเหนือจากการพิสูจน์แนวคิดครั้งแรก

Mahal กล่าวว่าแนวทางนี้อาจรักษาการพัฒนา B-cell ในระยะเริ่มต้นในขณะที่ทําให้เซลล์ "หลับมากหรือน้อย" ซึ่งเขากล่าวว่าอาจสนับสนุนประสิทธิภาพด้วยโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีกว่า

แนวโน้มในอนาคต

Jasper วางปฏิทินของตัวเร่งปฏิกิริยาสําหรับช่วงที่เหลือของปี 2024 และเข้าสู่ปี 2025

• ไตรมาสที่สี่ของปี 2024: ข้อมูลระหว่างกาลชุดแรกจากการศึกษา venosabef renal basket ใน IgA nephropathy
• ปลายปี 2024: การดําเนินงานที่ตกลงกับ FDA เกี่ยวกับโปรแกรม briquilimab SCID เสร็จสมบูรณ์
• ครึ่งแรกของปี 2025: การประชุมสิ้นสุดระยะที่ II กับ FDA เกี่ยวกับเส้นทาง PNH ของ venosabef
• ครึ่งแรกของปี 2025: การยื่น IND หรือ CTA สําหรับ KP701
• 2025: ข้อมูลไต venosabef เพิ่มเติม รวมถึงการขยายที่เป็นไปได้ไปสู่ C3G และ FSGS
• 2025: ข้อมูลทางคลินิกชุดแรกจาก KP701
• 2025: การประชุม pre-BLA กับ FDA สําหรับ briquilimab ใน SCID
• ปลายปี 2025: การยื่น BLA ที่เป็นไปได้สําหรับ briquilimab ใน SCID

บริษัทกล่าวว่ากลยุทธ์ระยะใกล้คือการใช้ข้อมูลเบื้องต้นเพื่อตัดสินใจว่าจะใช้ทรัพยากรมากขึ้นที่ใด สําหรับ venosabef เป้าหมายคือการสร้างต่อยอดจากผลลัพธ์ PNH ที่แข็งแกร่งและทดสอบว่ากลไกเดียวกันสามารถทํางานในโรคไตได้หรือไม่ สําหรับ briquilimab คําถามสําคัญคือเส้นทาง SCID น่าดึงดูดกว่า CSU หรือไม่ สําหรับ KP701 คําถามคือข้อมูลเบื้องต้นสนับสนุนการผลักดันที่กว้างขึ้นสู่ความผิดปกติของ autoantibody หรือไม่

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ Mahal ขยายความเกี่ยวกับวิธีที่ Jasper มองโปรแกรมของตนในตลาดที่มีการแข่งขันสูง

• เกี่ยวกับ venosabef เขากล่าวว่ายารวมประโยชน์ของการยับยั้ง C5 เข้ากับการควบคุมเส้นทาง alternative ต้นน้ํา ซึ่งเขาอธิบายว่าผิดปกติใน PNH
• เขากล่าวว่าข้อมูล PNH แสดง "ทุกสิ่งที่เราต้องการเห็น" จากโมเลกุล รวมถึงการยับยั้งทั้ง alternative และ terminal
• เขาโต้แย้งว่า venosabef อาจให้การทําให้ฮีโมโกลบินเป็นปกติคล้ายกับสารยับยั้ง Factor B ในขณะที่รักษาการป้องกันการกําเริบที่เกี่ยวข้องกับการบล็อก C5
• สําหรับการศึกษา renal basket เขากล่าวว่าการวิเคราะห์ครั้งแรกใน IgA nephropathy มีจุดประสงค์เพื่อสร้างหลักฐานแนวคิดและแนะนําการให้ยา
• เขากล่าวว่าคอมพลีเมนต์เป็นเส้นทางร่วมในโรคไตหลายชนิด ซึ่งอาจสนับสนุนการขยายตัวในภายหลัง
• เกี่ยวกับ briquilimab เขากล่าวว่าบริษัทกําลังรอข้อมูลการแข่งขันเพิ่มเติมก่อนตัดสินใจว่าจะลงทุนใน CSU ต่อไปหรือไม่
• เกี่ยวกับ KP701 เขากล่าวว่าเป้าหมายอาจอนุญาตให้ปรับเปลี่ยน B-cell โดยไม่ต้องกําจัด B-cell ในระยะเริ่มต้นอย่างสมบูรณ์ ซึ่งอาจมีความสําคัญต่อความปลอดภัยและความยืดหยุ่นในการรักษาในอนาคต

Jasper กล่าวว่าบริษัทตื่นเต้นที่การควบรวมกิจการได้สร้างธุรกิจที่มีสินทรัพย์ภูมิคุ้มกันวิทยาหลายรายการ โดยสองรายการอยู่ในคลินิกแล้วและอีกหนึ่งรายการใกล้จะตามมา อย่างไรก็ตาม ระยะต่อไปจะขึ้นอยู่กับว่าข้อมูลยังคงสนับสนุนความทะเยอทะยานนั้นหรือไม่

ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน