Kura Oncology ในงาน Morgan Stanley: ยอดขายช่วงแรกและการลงทุนครั้งใหญ่

เมื่อวันพุธที่ 16 ก.ย. 2026 Kura Oncology (KURA) ได้ใช้เวทีงาน Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอภาพบริษัทที่กําลังอยู่ในช่วงเปลี่ยนผ่าน จากขั้นตอนการพัฒนาสู่ขั้นตอนเชิงพาณิชย์ แต่ยังคงต้องพึ่งพาข้อมูลการทดลองในอนาคตเพื่อพิสูจน์ขนาดของโอกาสทางธุรกิจ ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงความแข็งแกร่งของยอดขายในช่วงแรกของ KOMZIFTI ซึ่งเป็นยารักษาโรค AML ที่ได้รับการอนุมัติแล้ว พร้อมทั้งเน้นย้ําถึงไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้น ซึ่งรวมถึงการศึกษา AML แนวหน้า แฟรนไชส์มะเร็งตัวที่สอง และบริษัทแยกตัวด้านโรคเมตาบอลิกแห่งใหม่

ประเด็นสําคัญ

• Kura ระบุว่า KOMZIFTI สร้างรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ 9.1 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสเต็มที่สองของการจําหน่าย โดยมีผู้ป่วยรายใหม่เริ่มใช้ยา 115 ราย และใบสั่งยารวม 250 ใบ
• ฝ่ายบริหารระบุว่ายาดังกล่าวได้ขึ้นเป็นผู้นําในด้านการเริ่มใช้ยาของผู้ป่วยรายใหม่ แม้จะเข้าสู่ตลาดเป็นรายที่สอง โดยได้รับแรงหนุนจากประสิทธิภาพ ความทนทาน ศักยภาพในการใช้ร่วมกับยาอื่น และการรับประทานวันละครั้ง
• โปรแกรม Phase III KOMET-017 ของบริษัทสําหรับ AML แนวหน้ายังคงดําเนินไปตามแผน โดยคาดว่าจะได้รับผลลัพธ์หลักในปี 2028
• Daralfernib ซึ่งเป็นยายับยั้ง farnesyl transferase ของ Kura กําลังถูกทดสอบในการรักษาร่วมกับยาอื่นสําหรับมะเร็งไตและมะเร็งตับอ่อน โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมในปี 2025 และ 2026
• Kura ยังมีส่วนช่วยในการก่อตั้ง Caspian Therapeutics บริษัทที่มีทุนแยกต่างหาก มุ่งเน้นสารยับยั้ง menin สําหรับโรคเบาหวานและโรคหัวใจและหลอดเลือดเมตาบอลิก

การเปิดตัวเชิงพาณิชย์เริ่มได้รับแรงฉุด

Kura ระบุว่าบริษัทได้กลายเป็น "บริษัทวิจัย พัฒนา และเชิงพาณิชย์แบบครบวงจร" ตามคํากล่าวของประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Troy Wilson ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์หลักของบริษัทอย่าง KOMZIFTI ได้รับการอนุมัติสําหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิด NPM1 mutant ที่กลับมาเป็นซ้ําและดื้อต่อการรักษา หรือ AML

ฝ่ายบริหารระบุว่ายาดังกล่าวมีผลการดําเนินงานดังนี้:

• รายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ 9.1 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสเต็มที่สองของการจําหน่าย
• ผู้ป่วยรายใหม่เริ่มใช้ยา 115 ราย
• ใบสั่งยารวม 250 ใบ

Brian Powl ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ กล่าวว่าบริษัทได้ขึ้นเป็นผู้นําในด้านการเริ่มใช้ยาของผู้ป่วยรายใหม่ในไตรมาสเต็มที่สองในตลาด เขากล่าวว่าผลิตภัณฑ์นี้ "ใช้งานง่ายกว่า" และกําลังกลายเป็น "ยาที่แพทย์หลายคนเลือกใช้"

Kura ระบุว่าการนําไปใช้ขับเคลื่อนโดยปัจจัยหลักสี่ประการ:

• ประสิทธิภาพที่เหนือกว่าตามการรับรู้
• ความปลอดภัยและความทนทานที่ดี
• ความสามารถในการใช้ร่วมกับยามาตรฐาน
• การรับประทานวันละครั้งในขนาด 600 มิลลิกรัม

ฝ่ายบริหารยังระบุด้วยว่าแพทย์กําลังใช้ KOMZIFTI ร่วมกับ venetoclax, azacitidine และสารยับยั้ง FLT3 ในผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 40% แม้ว่าฉลากยาจะระบุสําหรับการใช้เป็นยาเดี่ยวก็ตาม Kura ระบุว่าพฤติกรรมในช่วงแรกนี้สนับสนุนมุมมองของบริษัทที่ว่ายาสามารถทํางานได้ดีในการใช้ร่วมกับยาอื่น

AML แนวหน้ายังคงเป็นรางวัลที่ใหญ่กว่า

แม้ว่า AML ที่กลับมาเป็นซ้ําและดื้อต่อการรักษาจะเป็นตลาดเชิงพาณิชย์ในปัจจุบัน แต่ Kura ระบุว่าโอกาสที่ใหญ่กว่าอยู่ที่โรคในแนวหน้า Wilson กล่าวว่าตลาดที่สามารถระบุได้ทั้งหมดสําหรับ AML แนวหน้ามีขนาดใหญ่กว่าการรักษาที่กลับมาเป็นซ้ําและดื้อต่อการรักษาประมาณ 20 เท่า

โปรแกรมพัฒนาหลักของบริษัทคือ KOMET-017 ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มการทดลอง Phase III ที่มีการศึกษาแบบบูรณาการสองรายการ:

• หนึ่งในการรักษาด้วยเคมีบําบัดแบบเข้มข้น
• หนึ่งในการรักษาด้วยเคมีบําบัดแบบไม่เข้มข้น

Kura ระบุว่าการลงทะเบียนดําเนินไปตามแผนและสอดคล้องกับการคาดการณ์ บริษัทระบุว่ามีผู้ป่วยมากกว่า 200 รายที่ได้รับการรักษาในการศึกษา Phase I-B ที่สนับสนุน ซึ่งบริษัทเชื่อว่าได้ลดความเสี่ยงในโปรแกรม Phase III แล้ว

ฝ่ายบริหารได้ระบุเกณฑ์ความสําเร็จดังนี้:

• ในกลุ่มเคมีบําบัดแบบเข้มข้น จุดสิ้นสุดสําหรับการอนุมัติแบบเร่งด่วนคือการตอบสนองสมบูรณ์แบบ MRD-negative โดยมีเป้าหมาย 44% สําหรับเคมีบําบัดเพียงอย่างเดียว
• ข้อมูล Phase I-B แสดงให้เห็น 55% ถึง 59% ซึ่ง Kura อธิบายว่าเป็นการปรับปรุงประมาณ 20%
• ในกลุ่มที่ไม่เข้มข้น เป้าหมายคืออัตราการตอบสนองสมบูรณ์สูงกว่า 70% เมื่อเทียบกับประมาณ 60% สําหรับ venetoclax และ azacitidine เพียงอย่างเดียว

Wilson กล่าวว่าอัตราการรอดชีวิตโดยรวม 12 เดือนในการศึกษา Phase I-B แบบเข้มข้นแนวหน้าอยู่ที่ 94% เมื่อเทียบกับประมาณ 45% ถึง 55% สําหรับเคมีบําบัดเพียงอย่างเดียวในกลุ่มประชากรที่มีอายุมากกว่า เขากล่าวว่าระดับการรอดชีวิตดังกล่าวบ่งชี้ถึงประโยชน์ทางคลินิกที่มีนัยสําคัญ

Kura คาดว่าจะได้รับผลลัพธ์หลักจากกลุ่มเคมีบําบัดแบบเข้มข้นในปี 2028 โดยกลุ่มที่ไม่เข้มข้นจะตามมาในภายหลัง

ข้อมูลการใช้ร่วมกันและการวางตําแหน่งในการแข่งขัน

บริษัทระบุว่าคาดว่าจะมีการนําเสนอข้อมูลเพิ่มเติมหลายรายการในช่วงปลายปี 2026 ซึ่งรวมถึงการศึกษาการใช้ร่วมกันแนวหน้าของ ziftomenib ซึ่งเป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์ใน KOMZIFTI ร่วมกับ venetoclax และ azacitidine รวมถึงการใช้ร่วมกับ quizartinib ใน AML ที่มีการกลายพันธุ์ร่วมของ NPM1 และ FLT3

Kura ระบุว่าการกลายพันธุ์ร่วมของ FLT3 เกิดขึ้นในผู้ป่วย NPM1 ประมาณครึ่งหนึ่ง หรือประมาณ 30% ของประชากร AML ทั้งหมด ฝ่ายบริหารระบุว่าคู่แข่งยังไม่แสดงให้เห็นความสําเร็จในการใช้ร่วมกับสารยับยั้ง FLT3 ซึ่งอาจทําให้ Kura ได้เปรียบในช่วงแรกหากข้อมูลของบริษัทยังคงดีอยู่

บริษัทยังระบุว่าได้เผยแพร่ข้อมูลการใช้ร่วมกับ venetoclax และ azacitidine ใน Blood เมื่อ พ.ค. 2024 แล้ว และวางแผนที่จะนําเสนอข้อมูลการใช้ร่วมกับ FLT3 เพิ่มเติมในช่วงปลายปี รวมถึงกับ gilteritinib และ quizartinib

Wilson กล่าวว่าแพทย์มองว่า KOMZIFTI เป็น "ยาที่หาได้ยากซึ่งมีฤทธิ์ทางคลินิกและความทนทานที่ดี" และเขาโต้แย้งว่าโปรไฟล์ของบริษัทควรสนับสนุนการใช้ที่กว้างขึ้นในระยะยาว

Daralfernib เพิ่มแพลตฟอร์มมะเร็งตัวที่สอง

นอกเหนือจาก AML Kura กําลังพัฒนา daralfernib ซึ่งเป็นสารยับยั้ง farnesyl transferase ในฐานะแฟรนไชส์ที่เป็นเจ้าของทั้งหมดตัวที่สอง บริษัทระบุว่ายาดังกล่าวกําลังได้รับการพัฒนาในฐานะพันธมิตรการใช้ร่วมกันในมะเร็งหลายชนิด

การศึกษาในปัจจุบันและที่วางแผนไว้ ได้แก่:

• การศึกษา Phase I-B ในมะเร็งไตขั้นสูงร่วมกับ cabozantinib
• การอัปเดตข้อมูลที่คาดว่าจะมีในช่วงครึ่งหลังของปี 2025
• การศึกษาที่วางแผนไว้กับ deruxtecan ในมะเร็งท่อตับอ่อน หรือ PDAC ในปี 2026

Kura ระบุว่าข้อมูลการพิสูจน์แนวคิดในช่วงแรกชี้ให้เห็นว่า daralfernib สามารถเพิ่มประสิทธิภาพของยาที่มุ่งเป้าหมายอื่นๆ ได้ ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12C บริษัทระบุว่าการใช้ร่วมกันของ daralfernib และ adagrasib ให้อัตราการตอบสนอง 67% เมื่อเทียบกับ 30% สําหรับ adagrasib เพียงอย่างเดียว

ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมมะเร็งไตได้รับการออกแบบเพื่อแสดงให้เห็นว่า daralfernib สามารถเพิ่มมูลค่าได้ทั้งในผู้ป่วยที่ยังไม่ได้รับการรักษาและผู้ป่วยที่โรคดําเนินต่อไปหลังการรักษา บริษัทยังระบุว่าเห็นโอกาสในการขยายไปสู่มะเร็งลําไส้ใหญ่และมะเร็งปอดในอนาคต โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจเกี่ยวกับทิศทางการขึ้นทะเบียนในช่วงปลายปี 2027 หรือต้นปี 2028

งบดุลและแนวโน้มการระดมทุน

Kura สิ้นสุดช่วงเวลาดังกล่าวด้วยเงินสด 519 ล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารระบุว่าเมื่อรวมกับการชําระค่าไมล์สโตนที่คาดว่าจะได้รับประมาณ 180 ล้านดอลลาร์ บริษัทควรสามารถจัดหาเงินทุนสําหรับโปรแกรม AML ผ่านผลลัพธ์หลักของ KOMET-017 ครั้งแรกในปี 2028 และสนับสนุนชุดข้อมูลเพิ่มเติมได้

Wilson กล่าวว่าบริษัทไม่ได้วางแผนที่จะ "ทําทุกอย่างด้วยงบดุลของเรา" แต่ต้องการรักษาเงินทุนที่เพียงพอและความยืดหยุ่นเชิงกลยุทธ์ เขากล่าวว่า Kura ตั้งใจที่จะมุ่งเน้นการวิจัย การพัฒนา และการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ ในขณะที่เลือกโอกาสที่สร้างมูลค่าสูงสุด

บริษัทยังยืนยันโครงสร้างทางเศรษฐกิจกับพันธมิตร Kirin อีกครั้ง โดยระบุว่า Kura รักษาสิทธิ์การตัดสินใจในการพัฒนาในสหรัฐอเมริกาและแบ่งปันผลกําไร 50-50 ในระดับโลก Kirin เป็นผู้นําการพัฒนาในขณะที่การแบ่งปันผลกําไรยังคงดําเนินต่อไป

Caspian Therapeutics เปิดเส้นทางใหม่ในโรคเมตาบอลิก

Kura ยังประกาศการก่อตั้ง Caspian Therapeutics บริษัทที่มีทุนแยกต่างหากซึ่งมุ่งเน้นสารยับยั้ง menin รุ่นใหม่สําหรับโรคเบาหวานและโรคหัวใจและหลอดเลือดเมตาบอลิก ผู้ถือหุ้น Kura ถือหุ้นประมาณ 50% ของ Caspian

บริษัทแยกตัวนี้ได้รับการสนับสนุนจากนักลงทุนหลายราย รวมถึง Eli Lilly and Company, BVF, Invus, Montanova และ T1D Fund Kura ระบุว่า Rob Spencer จะดํารงตําแหน่งประธานและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการของ Caspian

ผู้สมัครหลักของ Caspian อย่าง KO-7246 ได้รับการอธิบายว่าเป็นสารยับยั้ง menin ที่สร้างขึ้นเพื่อโรคเมตาบอลิกโดยเฉพาะ และแตกต่างจาก ziftomenib บริษัทใหม่วางแผนการศึกษา Phase I-A และ Phase I-B ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยเบาหวาน โดยคาดว่าจะมีข้อมูลการพิสูจน์แนวคิดในงานประชุม European Association for the Study of Diabetes ที่มิลานในช่วงปลายเดือน ก.ย.

Kura ระบุว่าโครงสร้างนี้ช่วยให้บริษัทมุ่งเน้นด้านมะเร็งวิทยาได้ ในขณะที่ยังคงได้รับประโยชน์จากโปรแกรมโรคเมตาบอลิกแยกต่างหาก

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารกลับมาพูดถึงธีมเดิมซ้ําๆ ได้แก่ ส่วนแบ่งตลาด การใช้ร่วมกัน ขนาดของโอกาสใน AML แนวหน้า และสถานะเงินสดของบริษัท

• ด้านส่วนแบ่งตลาด Kura ระบุว่าการเป็นผู้นําในช่วงแรกในด้านการเริ่มใช้ยาของผู้ป่วยรายใหม่สะท้อนถึงประสิทธิภาพ ความปลอดภัย ศักยภาพในการใช้ร่วมกัน และการให้ยาที่เรียบง่ายของยา
• ด้านการใช้ร่วมกันที่แพทย์ริเริ่ม บริษัทระบุว่าอัตรา 40% เป็นสัญญาณในช่วงแรกที่แสดงว่าแพทย์ต้องการใช้สารยับยั้ง menin ร่วมกับการรักษามาตรฐาน
• ด้านการแข่งขัน Kura ระบุว่าข้อบ่งชี้ NPM1 ที่ได้รับการอนุมัติทําให้บริษัทมีตําแหน่งที่แข็งแกร่งในกลุ่มประชากรที่คิดเป็นประมาณ 30% ของ AML ที่กลับมาเป็นซ้ําและดื้อต่อการรักษา
• ด้าน KOMET-017 ฝ่ายบริหารระบุว่าการลงทะเบียนดําเนินไปตามแผน และผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามากกว่า 200 รายได้ช่วยลดความเสี่ยงในการศึกษา Phase III
• ด้าน daralfernib บริษัทระบุว่ายาดังกล่าวดูเหมือนจะใช้ร่วมกับยาอื่นได้ดีมาก และอาจทํางานได้ในการรักษาหลายรูปแบบ
• ด้านเงินสด Kura ระบุว่ายอดเงินปัจจุบันและค่าไมล์สโตนที่คาดว่าจะได้รับควรสนับสนุนแผนปัจจุบันโดยไม่จําเป็นต้องระดมทุนเพิ่มเติมในทันที

แนวโน้ม

สําหรับช่วงที่เหลือของปี 2026 นักลงทุนจะจับตาดูตัวเร่งปฏิกิริยาหลายประการ ได้แก่ ข้อมูลการใช้ร่วมกันของ ziftomenib เพิ่มเติม รวมถึงการนําเสนอในงานประชุม American Society of Hematology หากระยะเวลาเอื้ออํานวย และผลลัพธ์การพิสูจน์แนวคิดจาก Caspian ในมิลาน Kura ยังคาดว่าจะสร้างฐานเชิงพาณิชย์ใน AML ที่กลับมาเป็นซ้ําและดื้อต่อการรักษาต่อไป ในขณะที่เตรียมพร้อมสําหรับตลาดแนวหน้าที่ใหญ่กว่ามาก

มองไปข้างหน้า กรณีมูลค่าของบริษัทขึ้นอยู่กับว่า KOMET-017 จะสามารถยืนยันสัญญาณ Phase I-B ในช่วงแรกได้หรือไม่ ว่า daralfernib จะแสดงศักยภาพการใช้ร่วมกันที่คล้ายกันในมะเร็งไตและมะเร็งตับ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน