Rigel Pharmaceuticals เผยแผนเติบโตในการประชุม H.C. Wainwright

Rigel Pharmaceuticals (RIGL) ใช้เวทีการประชุม H.C. Wainwright Global Invest ครั้งที่ 28 ประจําปี เมื่อวันอังคารที่ 15 ก.ย. 2026 เพื่อนําเสนอแผนเติบโตที่ครอบคลุมมากขึ้น ซึ่งสร้างขึ้นจากการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ การพัฒนาไปป์ไลน์ และวินัยทางการเงิน บริษัทเน้นย้ําถึงยอดขายและความสามารถในการทํากําไรที่แข็งแกร่งในช่วงที่ผ่านมา พร้อมยอมรับถึงงานที่ยังต้องดําเนินการต่อในการขยายขนาด VEPPANU ซึ่งเป็นยาด้านมะเร็งวิทยาตัวใหม่ล่าสุด รวมถึงการผลักดันโปรแกรมในระยะเริ่มต้น

ประเด็นสําคัญ

• Rigel ระบุว่ากําลังมุ่งสู่การเติบโตผ่านเสาหลักสี่ประการ ได้แก่ การขยายตัวทางการค้า การอนุญาตใช้สิทธิ์และการพัฒนาธุรกิจ การพัฒนาไปป์ไลน์ และวินัยทางการเงิน
• VEPPANU เป็นสินทรัพย์หลักในการเปิดตัวของบริษัทในขณะนี้ และถูกอธิบายว่าเป็นการเพิ่มเติมที่เปลี่ยนแปลงพอร์ตโฟลิโออย่างมีนัยสําคัญ
• ยอดขายสุทธิของผลิตภัณฑ์ในไตรมาส 2 เพิ่มขึ้น 14% เป็น 67 ล้านดอลลาร์ และ Rigel บันทึกกําไรต่อเนื่องเป็นไตรมาสที่แปดติดต่อกัน
• บริษัทปรับเพิ่มคําแนะนํารายรับตลอดทั้งปี และสิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสด 95 ล้านดอลลาร์ หลังจากชําระเงินล่วงหน้า 70 ล้านดอลลาร์สําหรับ VEPPANU
• R289 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง IRAK1/4 ของ Rigel ยังคงเป็นโปรแกรมพัฒนาระยะยาวที่สําคัญในกลุ่ม MDS ความเสี่ยงต่ํา

ผลลัพธ์ทางการเงิน

Dean Schorno ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินของ Rigel กล่าวว่าบริษัทกําลังสร้างจากฐานที่แข็งแกร่งกว่าเมื่อไม่กี่ปีที่ผ่านมา เขาอธิบายกลยุทธ์ดังกล่าวว่าเป็นการเปลี่ยนผ่านจากบริษัทที่มีผลิตภัณฑ์เดียวไปสู่ธุรกิจที่มีสามผลิตภัณฑ์ ไปป์ไลน์ที่กําลังเติบโต และฐานทางการเงินที่มั่นคง

• ยอดขายสุทธิของผลิตภัณฑ์ในไตรมาส 2 ปี 2024 อยู่ที่ 67 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 14% จากปีก่อนหน้า
• รายรับจากความร่วมมือรวม 11.7 ล้านดอลลาร์ ส่วนใหญ่มาจากพันธมิตร TAVALISSE และ REZLIDHIA
• รายได้สุทธิก่อนภาษีอยู่ที่ 23.6 ล้านดอลลาร์
• รายได้สุทธิหลังภาษีอยู่ที่ 17.3 ล้านดอลลาร์
• Rigel รายงานกําไรต่อเนื่องแปดไตรมาสติดต่อกัน
• เงินสด ณ สิ้นไตรมาส 2 อยู่ที่ 95 ล้านดอลลาร์ แม้จะชําระเงินซื้อกิจการ VEPPANU ไปแล้ว 70 ล้านดอลลาร์

บริษัทยังได้ปรับเพิ่มแนวโน้มสําหรับทั้งปีอีกด้วย

• รายรับรวมคาดว่าจะอยู่ที่ 285 ล้านดอลลาร์ ถึง 295 ล้านดอลลาร์
• ยอดขายสุทธิของผลิตภัณฑ์ ไม่รวม VEPPANU ยังคงคาดว่าจะอยู่ที่ 255 ล้านดอลลาร์ ถึง 265 ล้านดอลลาร์
• รายรับจากสัญญาคาดว่าจะอยู่ที่ 30 ล้านดอลลาร์

Rigel ระบุว่าข้อตกลง VEPPANU รวมถึงการชําระเงินล่วงหน้า 70 ล้านดอลลาร์ ซึ่งได้รับทุนจากการสร้างเงินสดภายใน ข้อตกลงดังกล่าวยังมีการชําระเงินตามเหตุการณ์สําคัญที่อาจเกิดขึ้นสูงถึง 320 ล้านดอลลาร์ รวมถึง 60 ล้านดอลลาร์ในเหตุการณ์สําคัญด้านกฎระเบียบ และ 260 ล้านดอลลาร์ในเหตุการณ์สําคัญทางการค้า บวกกับค่าลิขสิทธิ์ในช่วงกลางถึงกลางยี่สิบเปอร์เซ็นต์ บริษัทยังระบุถึงเงินทุนเพิ่มเติมสูงสุด 40 ล้านดอลลาร์ในช่วงสี่ปีสําหรับการศึกษาที่กําหนดสี่รายการ

อัปเดตการดําเนินงาน

การนําเสนอส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่ VEPPANU ซึ่ง Rigel ระบุว่าปิดดีลในกลาง มิ.ย. และพร้อมจําหน่ายในเชิงพาณิชย์ประมาณ 60 วันต่อมา ในวันที่ 13 ส.ค. ณ เวลาที่จัดการประชุม บริษัทระบุว่าอยู่ในช่วงประมาณหนึ่งเดือนของการเปิดตัว

• Rigel ได้ส่งผู้แทนขายภาคสนาม 40 คน ซึ่งมุ่งเน้นไปที่นักมะเร็งวิทยาในชุมชน
• ผู้แทนอีก 10 คนกําลังติดต่อกับศูนย์วิชาการ
• บริษัทระบุว่า veppanu.com เปิดใช้งานแล้ว และโปรแกรมสนับสนุนผู้ป่วย RIGEL ONECARE ได้เปิดตัวแล้ว
• ทีมขายได้รับการฝึกอบรมและเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัว
• แคมเปญที่มีตราสินค้ากําลังอยู่ในระหว่างการพัฒนา โดยคาดว่าจะมีสื่อในเดือนต่อๆ ไป
• Pfizer และ Arvinas สนับสนุนความพยายามในการทําการค้าในฐานะพันธมิตรความร่วมมือ

Rigel ระบุว่า VEPPANU เป็น PROTAC หรือ proteolysis targeting chimera ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติสําหรับมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่เป็น ER-positive, HER2-negative และมีการกลายพันธุ์ของตัวรับเอสโตรเจน หลังจากได้รับการบําบัดด้วยต่อมไร้ท่ออย่างน้อยหนึ่งสายการรักษา Schorno กล่าวว่ายาดังกล่าวอาจเป็นการเปลี่ยนแปลงพอร์ตโฟลิโอครั้งสําคัญสําหรับบริษัท

บริษัทเน้นย้ําถึงกลไกและโปรไฟล์ทางคลินิกของยา:

• VEPPANU ใช้การออกแบบแบบ heterobifunctional ที่จับกับตัวรับเอสโตรเจนชั่วคราว และช่วยย่อยสลายโมเลกุล ER หลายตัวผ่านคอมเพล็กซ์ E3 ligase และโปรตีเอโซม
• ในการทดลองระยะที่ III VERITAC-2 อัตรารอดชีพโดยไม่มีการลุกลามของโรคเฉลี่ยเพิ่มขึ้นจาก 2.1 เดือนด้วย fulvestrant เป็น 5 เดือนด้วย VEPPANU
• นั่นหมายถึงการเพิ่มขึ้น 2.4 เท่า หรือ 2.9 เดือนของอัตรารอดชีพโดยไม่มีการลุกลามของโรคเฉลี่ยที่เพิ่มขึ้น
• บริษัทระบุว่าอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุประสงค์และอัตราผลประโยชน์ทางคลินิกก็ดีขึ้นเช่นกัน
• ความทนทานถูกอธิบายว่าดี โดยมีอัตราและความรุนแรงของผลข้างเคียงทางระบบทางเดินอาหารต่ํา
• การหยุดใช้ยาอยู่ที่ 3% และการลดขนาดยาอยู่ที่ 2%
• ผู้ป่วยทุกคนในการศึกษาได้รับการบําบัดด้วยต่อมไร้ท่อและสารยับยั้ง CDK4/6 มาก่อนแล้ว ทําให้ประชากรในการทดลองใกล้เคียงกับการปฏิบัติในโลกแห่งความเป็นจริง
• VEPPANU ยังได้รับการขึ้นทะเบียนใน NCCN อีกด้วย

Rigel นําเสนอโอกาสทางการตลาดว่ามีขนาดใหญ่ โดยระบุว่าสหรัฐอเมริกามีผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายประมาณ 170,000 ราย โดยประมาณ 70% อยู่ในกลุ่ม ER-positive, HER2-negative ประมาณ 40% ของผู้ป่วยเหล่านั้นพัฒนาการกลายพันธุ์ ESR1 และประมาณ 60% ของผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ ESR1 ได้รับการระบุผ่านการทดสอบทางพันธุกรรม Rigel ประเมินว่ามีผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ประมาณ 20,000 รายในการรักษาสายที่สองและสาม ในตลาดที่มีมูลค่ามากกว่า 1,000 ล้านดอลลาร์

บริษัทยังอธิบายถึงสภาพแวดล้อมทางการค้า:

• ผู้ป่วยประมาณ 80% ได้รับการรักษาในสภาพแวดล้อมชุมชน
• Oral SERD ถูกใช้ในกรณีสายที่สองส่วนใหญ่และในประมาณ 30% ของกรณีสายที่สาม
• เคมีบําบัดยังคงถูกใช้ในผู้ป่วยสายที่สองประมาณ 25% และมากกว่า 60% ของผู้ป่วยสายที่สาม

Rigel ระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ยังคงทํางานได้ดี TAVALISSE จัดจําหน่ายผ่าน Grifols, Kissei และ Medison โดยมีการขยายตัวในต่างประเทศเพิ่มเติมผ่าน Knight ในละตินอเมริกา REZLIDHIA จัดจําหน่ายผ่าน Kissei และ Dr. Reddy’s และกําลังขยายตัวในญี่ปุ่น เอเชีย ละตินอเมริกา และภูมิภาคอื่นๆ

แนวโน้มไปป์ไลน์และการพัฒนา

นอกเหนือจากการเปิดตัวใหม่ Rigel ชี้ให้เห็นถึง R289 ในฐานะโปรแกรมสําคัญในอนาคต R289 เป็นสารยับยั้ง IRAK1/4 ที่กําลังทดสอบในการศึกษาระยะ I-B ในกลุ่ม MDS ความเสี่ยงต่ําที่กลับเป็นซ้ําและดื้อยา ยาดังกล่าวมีการกําหนดสถานะ Fast Track และ Orphan Drug

• ส่วนการเพิ่มขนาดยาเสร็จสิ้นแล้ว และข้อมูลได้รับการนําเสนอในการประชุม American Society of Hematology
• ขั้นตอนการขยายขนาดยากําลังรับสมัครผู้ป่วยสูงสุด 20 รายในกลุ่ม 500 มก. วันละครั้ง และ 500 มก. วันละสองครั้ง
• คาดว่าจะมีผลลัพธ์ที่อัปเดตภายในสิ้นปี
• กลุ่มสํารวจในผู้ป่วยหลัง ESA และผู้ป่วยที่ยังไม่ได้รับการรักษาจะเริ่มต้นหลังจากเลือกขนาดยาที่แนะนําสําหรับระยะที่ II
• Rigel วางแผนที่จะหารือกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาเกี่ยวกับเส้นทางการขึ้นทะเบียน
• บริษัทยังระบุว่าอาจสํารวจข้อบ่งชี้เพิ่มเติมสําหรับ R289

Rigel แบ่งปันข้อมูลประสิทธิภาพเบื้องต้นจากการศึกษาการเพิ่มขนาดยาระยะ I-B:

• ผู้ป่วยได้รับการรักษาล่วงหน้าอย่างหนัก โดยมีการรักษาก่อนหน้าเฉลี่ยสามครั้ง
• มากกว่า 70% ได้รับ luspatercept
• มากกว่า 70% ได้รับสารยับยั้งการเมทิลเลชัน
• หกจาก 18 ผู้ป่วยที่ประเมินได้ซึ่งต้องพึ่งการถ่ายเลือด หรือ 33% เปลี่ยนไปสู่ความเป็นอิสระจากการถ่ายเลือด
• ระยะเวลาการรักษาเฉลี่ยอยู่ที่ 5.5 เดือน
• เวลาเฉลี่ยในการตอบสนองอยู่ที่ 1.9 เดือน
• ระยะเวลาเฉลี่ยของความเป็นอิสระจากการถ่ายเม็ดเลือดแดงอยู่ที่ 22.9 เดือน
• บริษัทระบุว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยแสดงให้เห็นอุบัติการณ์ต่ําของภาวะเม็ดเลือดต่ําและการติดเชื้อระดับ 3 หรือ 4

Rigel ยังได้หารือเกี่ยวกับงานในการศึกษาการรวม vepdegestrant การลงทะเบียนเสร็จสิ้นแล้วสําหรับการทดลองการรวมกับ abemaciclib และ ribociclib ซึ่งนําโดย Pfizer และ Arvinas Rigel ระบุว่าจะตัดสินใจเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไป รวมถึงการศึกษาที่นําโดย Rigel หรือการทดลองที่สนับสนุนโดยผู้วิจัย

สําหรับ REZLIDHIA บริษัทระบุว่ากําลังดําเนินความร่วมมือหลายรายการกับ MD Anderson และพันธมิตรอื่นๆ ต่อไป โปรแกรมดังกล่าวรวมถึงการศึกษาแบบ monotherapy และการรวมกันใน AML และมะเร็งเม็ดเลือดอื่นๆ รวมถึงโปรแกรม high-grade glioma กับ CONNECT และโปรแกรม AML และ MDS ผ่าน MyeloMATCH

ตําแหน่งทางการตลาดและทิศทางเชิงกลยุทธ์

ฝ่ายบริหารกลับมาที่แนวคิดที่ว่า Rigel กําลังพยายามใช้ฐานเชิงพาณิชย์เพื่อสนับสนุนไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้นซ้ําแล้วซ้ําเล่า Schorno กล่าวว่าบริษัทได้เปลี่ยนจากรูปแบบธุรกิจที่จํากัดไปสู่รูปแบบที่มีผลิตภัณฑ์หลายรายการ งบดุลที่แข็งแกร่งขึ้น และพื้นที่มากขึ้นในการลงทุน

• VEPPANU คาดว่าจะเป็นสินทรัพย์ที่ใหญ่ที่สุดและเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลักของบริษัท
• R289 กําลังถูกวางตําแหน่งเป็นโอกาสระยะยาวสําหรับช่วงทศวรรษ 2030
• Rigel ระบุว่าต้องการดําเนินการอนุญาตใช้สิทธิ์และการพัฒนาธุรกิจต่อไป ในขณะที่ใช้ประโยชน์จากองค์กรเชิงพาณิชย์ของตน
• บริษัทระบุว่าทีมกิจการทางการแพทย์และการเข้าถึงตลาดสามารถสนับสนุนการเปิดตัวหลายรายการได้
• พันธมิตรที่มีอยู่กับ Pfizer, Arvinas, Grifols, Kissei, Medison และ Dr. Reddy’s ให้การเข้าถึงที่กว้างขึ้น

Rigel ยังชี้ให้เห็นถึงเศรษฐศาสตร์ของตลาดที่กว้างขึ้น ในกลุ่ม MDS ความเสี่ยงต่ํา บริษัทระบุว่าการบําบัดในปัจจุบัน เช่น ESA, luspatercept, imetelstat และ lenalidomide ทิ้งผู้ป่วยจํานวนมากไว้โดยไม่ได้รับประโยชน์เพียงพอ บริษัทประเมินว่ามีผู้ป่วย MDS ความเสี่ยงต่ําที่ได้รับการรักษามาก่อนประมาณ 12,200 รายในสหรัฐอเมริกา และระบุว่าประมาณ 60% ไม่ตอบสนองต่อการบําบัดในปัจจุบัน

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ไม่มีการรวมช่วงถามตอบในเนื้อหาที่ให้มา Schorno สิ้นสุดการนําเสนอโดยกล่าวว่าบริษัทพร้อมสําหรับคําถาม แต่ไม่มีการบันทึกคําถามหรือคําตอบใดๆ

สรุป

การนําเสนอของ Rigel แสดงให้เห็นบริษัทที่พยายามเปลี่ยนธุรกิจฐานที่ทํากําไรได้และการเปิดตัวยาด้านมะเร็งวิทยาใหม่ให้กลายเป็นเรื่องราวการเติบโตที่กว้างขึ้น ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน