Vanda Pharmaceuticals ในงาน H.C. Wainwright: ขยายไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์

เมื่อวันอังคารที่ 15 ก.ย. 2026 Vanda Pharmaceuticals (VNDA) ได้ใช้เวที H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference เพื่อนําเสนอแผนเชิงพาณิชย์และคลินิกที่กว้างขึ้น พร้อมยอมรับถึงค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้นและความจําเป็นในการพิสูจน์ว่าโปรแกรมใหม่หลายรายการสามารถสร้างรายได้ที่ยั่งยืนได้ ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังเปลี่ยนผ่านจากพอร์ตโฟลิโอขนาดเล็กไปสู่ธุรกิจที่มีความหลากหลายมากขึ้น แต่ยังคงเผชิญกับความเสี่ยงด้านการดําเนินงาน ขณะที่เตรียมการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่และรอผลการทดลองทางคลินิกหลายรายการ

ประเด็นสําคัญ

• Vanda ระบุว่าขณะนี้มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ แล้ว 5 รายการ โดย 4 รายการเปิดตัวแล้ว และอีก 1 รายการคาดว่าจะเปิดตัวภายในสิ้นปี 2026
• ธุรกิจด้านจิตเวชยังคงเป็นเครื่องยนต์ขับเคลื่อนการเติบโตในระยะใกล้ นําโดย Fanapt และการเปิดตัว BYSANTI ที่วางแผนไว้
• ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงการปรับราคาของ BYSANTI ที่อาจช่วยปรับปรุงอัตรากําไรขั้นต้นสุทธิเมื่อเทียบกับ Fanapt
• ตัวเร่งปฏิกิริยาทางคลินิกหลายรายการมีกําหนดภายในสิ้นปี 2026 รวมถึงการศึกษาด้านการนอนหลับ ความวิตกกังวล อาการเมารถเมาเรือ และอาการคลื่นไส้จากยากลุ่ม GLP-1
• บริษัทสิ้นสุดไตรมาสที่สองด้วยเงินสดประมาณ 170 ล้านดอลลาร์ ลดลงจากประมาณ 260 ล้านดอลลาร์ ณ ต้นปี 2026 เนื่องจากค่าใช้จ่ายยังคงอยู่ในระดับสูง

ผลลัพธ์ทางการเงินและการใช้เงินสด

Vanda ระบุว่าโปรไฟล์ทางการเงินของบริษัทสะท้อนให้เห็นถึงช่วงเวลาของการลงทุนอย่างหนักทั้งในด้าน Research และโครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์ บริษัทเริ่มต้นปี 2026 ด้วยเงินสดประมาณ 260 ล้านดอลลาร์ และสิ้นสุดไตรมาสที่สองด้วยเงินสดประมาณ 170 ล้านดอลลาร์

• Fanapt ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ด้านจิตเวชหลักของบริษัท สร้างรายได้รายปีมากกว่า 100 ล้านดอลลาร์เล็กน้อย
• รายได้และใบสั่งยาของ Fanapt เพิ่มขึ้น 30% เมื่อเทียบกับปีก่อน
• อัตราส่วนราคาขายต่อรายได้สุทธิ (Gross-to-net) ของ Fanapt อยู่ที่ประมาณ 50% โดยการใช้งานผ่านโครงการ Medicaid คิดเป็นสัดส่วนเกือบทั้งหมดของธุรกิจนี้ ซึ่งจํากัดรายได้สุทธิ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าไตรมาสที่สองของปี 2026 เป็นจุดสูงสุดของค่าใช้จ่ายในการดําเนินงาน
• ค่าใช้จ่ายในไตรมาสที่สามคาดว่าจะยังคงใกล้เคียงกับระดับไตรมาสที่สอง ก่อนที่จะลดลงในไตรมาสที่สี่และเข้าสู่ปี 2027

ผู้บริหารระบุว่าฐานต้นทุนที่สูงขึ้นสะท้อนถึงโปรแกรมระยะที่ III จํานวน 4 โปรแกรม การผลิตสินค้าคงคลังสําหรับการเปิดตัว 2-3 รายการ และการพัฒนาระบบสนับสนุนเชิงพาณิชย์ พวกเขากล่าวว่าค่าใช้จ่ายควรเริ่มลดลงเมื่อการลงทุนเหล่านั้นใกล้จะเสร็จสมบูรณ์

อัปเดตการดําเนินงาน

Vanda ระบุว่าขณะนี้มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติในตลาดสหรัฐฯ แล้ว 5 รายการ โดย 4 รายการเปิดตัวแล้ว และอีก 1 รายการคาดว่าจะมาถึงภายในสิ้นปี 2026 ผลิตภัณฑ์ที่หกคือ imsidolimab หรือที่รู้จักในชื่อ Qulmilza อาจได้รับการอนุมัติภายในสิ้นปีหากหน่วยงานกํากับดูแลอนุมัติสําหรับโรคผิวหนัง generalized pustular psoriasis

• ผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวแล้ว ได้แก่ Fanapt, HETLIOZ, PONVORY และ NEREUS
• BYSANTI คาดว่าจะเปิดตัวภายในสิ้นปี 2026
• Qulmilza มีวันที่ PDUFA ในเดือนธันวาคม และอาจกลายเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติลําดับที่หกของบริษัท

บริษัทระบุว่ากลยุทธ์ของตนคือการสร้างฐานรายได้ที่กว้างขึ้นในด้านจิตเวช ประสาทวิทยา และผิวหนังหายาก ฝ่ายบริหารอธิบายว่าจิตเวชเป็นตัวขับเคลื่อนที่ทันทีที่สุด พร้อมชี้ให้เห็นถึงโอกาสในระยะยาวในด้านอาการเมารถเมาเรือ อาการคลื่นไส้จากยากลุ่ม GLP-1 และโรค generalized pustular psoriasis

แฟรนไชส์จิตเวชและการเปิดตัว BYSANTI

ฝ่ายบริหารระบุว่าแฟรนไชส์จิตเวชเป็นโอกาสการเติบโตในระยะใกล้ที่ชัดเจนที่สุด Fanapt วางตลาดมานานกว่า 15 ปีและได้รับการอนุมัติครั้งแรกสําหรับโรคจิตเภทเฉียบพลัน ต่อมาขยายไปสู่การรักษาแบบบํารุงรักษา และในปี 2024 ขยายไปสู่โรคไบโพลาร์

• รายได้และการเติบโตของใบสั่งยา Fanapt เพิ่มขึ้น 30% เมื่อเทียบกับปีก่อน
• Fanapt คาดว่าจะสิ้นสุดการผูกขาดในช่วงปลายปี 2027
• Vanda ขยายทีมขายด้านจิตเวชจาก 50 คนในปี 2024 ก่อนการอนุมัติสําหรับโรคไบโพลาร์ เป็น 150 คนหลังการอนุมัตินั้น และเพิ่มเป็น 300 คนในปี 2025
• ฝ่ายบริหารระบุว่าทีมขายปัจจุบันมีความสามารถแข่งขันได้สําหรับธุรกิจที่มีอยู่

ก้าวต่อไปของบริษัทคือ BYSANTI ซึ่งเป็นเวอร์ชันที่มีชีวสมมูลกับ Fanapt ฝ่ายบริหารระบุว่ากลยุทธ์การเปิดตัวมีสองส่วน ได้แก่ การเปลี่ยนผู้ป่วย Fanapt ปัจจุบัน และการแย่งส่วนแบ่งจากผู้ป่วยที่ใช้ยาคู่แข่ง

ประเด็นสําคัญในการนําเสนอคือเรื่องราคา Vanda ระบุว่า BYSANTI จะเปิดตัวด้วยส่วนลด Medicaid ที่ 23.1% ซึ่งควรให้อัตราส่วนราคาขายต่อรายได้สุทธิอยู่ในช่วงกลาง 30% เปรียบเทียบกับประมาณ 50% สําหรับ Fanapt

ฝ่ายบริหารระบุว่าการปรับรีเซ็ตดังกล่าวควรสร้างศักยภาพรายได้ที่สูงขึ้นแม้ก่อนที่จะมีการเพิ่มปริมาณการขายอย่างมีนัยสําคัญ ในมุมมองของพวกเขา ผลิตภัณฑ์ใหม่สามารถปรับปรุงเศรษฐศาสตร์ได้เพราะเริ่มต้นจากฐานราคาที่แตกต่างจากแบรนด์เก่า

ไปป์ไลน์และตัวเร่งปฏิกิริยาทางคลินิกในระยะใกล้

Vanda ระบุว่าคาดว่าจะมีผลการทดลองทางคลินิกหลายรายการก่อนสิ้นปี 2026 ซึ่งเป็นชุดของตัวเร่งปฏิกิริยาที่นักลงทุนควรติดตาม

• ข้อมูลระยะที่ III ของ HETLIOZ ในโรคความผิดปกติของเฟสการนอนหลับล่าช้า
• ข้อมูลระยะที่ III ของ VQW-765 ในโรควิตกกังวลด้านการแสดงออกทางสังคม
• ข้อมูลระยะที่ III ของ NEREUS ในอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากยากลุ่ม GLP-1

บริษัทยังคาดว่าโปรแกรมระยะที่ III ของ BYSANTI สําหรับโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง (MDD) จะมีผลในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 ฝ่ายบริหารระบุว่าผลลัพธ์เชิงบวกอาจสนับสนุนการยื่นเอกสารเพิ่มเติมสําหรับข้อบ่งชี้ MDD และอาจขยายการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ในปี 2028

แนวโน้มในอนาคต

มองไปข้างหน้าสู่ปี 2027 Vanda ระบุว่าเรื่องราวหลักจะเป็นการเปิดตัว BYSANTI และการเปลี่ยนผ่านจาก Fanapt ฝ่ายบริหารระบุว่าค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานควรเริ่มลดลงเมื่องานพัฒนาและการเปิดตัวในปัจจุบันใกล้จะเสร็จสิ้น

แผนระยะยาวของบริษัทขึ้นอยู่กับการขยายฉลากสําคัญในโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง ฝ่ายบริหารระบุว่า MDD เป็นตลาดที่ใหญ่กว่าโรคไบโพลาร์หรือโรคจิตเภทมาก และอาจเป็นเหตุผลในการขยายทีมขายเพิ่มเติมหากได้รับการอนุมัติ

• โรคจิตเภทส่งผลกระทบต่อประชากรประมาณ 3 ล้านคนในสหรัฐฯ
• โรคไบโพลาร์มีการประมาณการอยู่ที่ประมาณสองถึงสามเท่าของตัวเลขดังกล่าว
• MDD มีการประมาณการอยู่ที่ประมาณ 20 ล้านคนในสหรัฐฯ

ฝ่ายบริหารระบุว่ากลุ่มผู้ป่วยที่ใหญ่กว่าทําให้ MDD น่าสนใจกว่าในแง่เชิงพาณิชย์เมื่อเทียบกับตลาดจิตเวชปัจจุบันของบริษัท นอกจากนี้ยังระบุว่าทีมขาย 300 คนในปัจจุบันสามารถรองรับธุรกิจที่มีอยู่ได้ แต่อาจต้องการทีมที่ใหญ่กว่านี้หากมีการเพิ่ม MDD

NEREUS และตลาดอาการเมารถเมาเรือ

Vanda ระบุว่า NEREUS ซึ่งวางจําหน่ายในเดือนพฤษภาคม 2026 กําลังเปิดตัวผ่านการผสมผสานของการตลาดตรงถึงผู้บริโภค ความพยายามในการครอบคลุมประกันภัย และการให้ข้อมูลแพทย์ บริษัทยังเปิดตัวเว็บไซต์ตรงถึงผู้บริโภคสําหรับการซื้อแบบชําระเงินสด ซึ่งอธิบายว่าเป็นแนวทางใหม่สําหรับข้อบ่งชี้นี้

ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดอาการเมารถเมาเรือมีขนาดกว้างและต้องใช้เวลาในการสร้าง แต่โอกาสนั้นมีขนาดใหญ่

• ประชากรประมาณ 70 ล้านคนในสหรัฐฯ ได้รับผลกระทบจากอาการเมารถเมาเรือ
• มากกว่า 10 ล้านคนแสวงหาการรักษาในแต่ละปี
• บริษัทระบุว่าผลตอบรับจากตลาดในช่วงแรกเป็นเชิงบวกในเชิงคุณภาพ
• ทีมขายด้านจิตเวชและประสาทวิทยากําลังเริ่มนําเสนอผลิตภัณฑ์ในช่วงปลายปี 2026

ฝ่ายบริหารระบุว่าความท้าทายไม่ใช่แค่การสร้างการรับรู้ แต่ยังรวมถึงการเข้าถึงฐานผู้ป่วยที่กว้างและหลากหลาย โดยระบุว่าตลาดมีขนาดใหญ่พอที่จะมีความสําคัญในระยะยาว แม้ว่าจะใช้เวลานานกว่าในการเปลี่ยนความสนใจเป็นใบสั่งยาและรายได้

โอกาสจากอาการคลื่นไส้และอาเจียนจากยากลุ่ม GLP-1

Vanda ระบุว่าการใช้งานที่อาจสําคัญที่สุดของ NEREUS อาจอยู่ที่อาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เชื่อมโยงกับยากลุ่ม GLP-1 ฝ่ายบริหารอธิบายว่าโอกาสนี้มีขนาดใหญ่และกําลังเติบโต โดยมีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสําคัญ เนื่องจากผลข้างเคียงมักทําให้ผู้ป่วยหยุดการรักษา

ในการทดสอบระยะที่ II บริษัทระบุว่าอาการอาเจียนเกิดขึ้นในผู้ป่วยประมาณ 60% ในกลุ่มยาหลอก และประมาณ 30% ในกลุ่มที่ได้รับยา เมื่อผู้ป่วยใช้ Wegovy ขนาด 1 มิลลิกรัม ฝ่ายบริหารเรียกขนาดผลของยาว่าน่าพึงพอใจอย่างมาก

• การศึกษาระยะที่ III ออกแบบในลักษณะเดียวกับการทดลองระยะที่ II
• คาดว่าจะมีผลภายในสิ้นปี 2026
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการใช้งานอาจเป็นเชิงป้องกัน ไม่ใช่เพียงการรักษาหลังจากอาการเริ่มต้น
• บริษัทนําเสนอโอกาสนี้ว่าเป็นประโยชน์สําหรับผู้ป่วย ผู้ให้บริการ และผู้จ่ายเงิน

Vanda ระบุว่าตลาด GLP-1 กําลังขยายตัวอย่างรวดเร็ว และอาการคลื่นไส้และอาเจียนยังคงพบได้บ่อย โดยอัตราการหยุดใช้ยาอยู่ที่ประมาณ 50% ในปีแรก ซึ่งมักเชื่อมโยงกับผลข้างเคียงทางระบบทางเดินอาหาร ฝ่ายบริหารระบุว่าสิ่งนี้ทําให้ข้อบ่งชี้นี้เป็นโอกาสเชิงพาณิชย์ที่สําคัญหากข้อมูลระยะที่ III ยืนยันผลลัพธ์ในช่วงแรก

Qulmilza และผิวหนังหายาก

Vanda ยังได้หารือเกี่ยวกับ imsidolimab หรือ Qulmilza ซึ่งกําลังพัฒนาสําหรับโรค generalized pustular psoriasis บริษัทระบุว่านี่เป็นโอกาสแบบออร์แฟนที่มีประชากรผู้ป่วยประมาณ 5,000 ถึง 30,000 คน

ฝ่ายบริหารสังเกตว่า SPEVIGO มีอยู่ในตลาดแล้วและได้สร้างตําแหน่งผู้บุกเบิก แม้กระนั้น Vanda ระบุว่า Qulmilza ยังคงน่าสนใจเพราะการเปิดตัวแบบออร์แฟนสามารถดําเนินการด้วยโมเดลเชิงพาณิชย์ที่มีประสิทธิภาพมากกว่า

• บริษัทคาดว่าจะเปิดตัวในรูปแบบออร์แฟนแบบดั้งเดิม
• ไม่คาดว่าจะพึ่งพาการใช้จ่ายด้านการตลาดตรงถึงผู้บริโภคอย่างหนัก
• ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดสามารถรองรับรายได้ที่มีนัยสําคัญด้วยแนวทางการขายที่มีประสิทธิภาพค่อนข้างสูง

มุมมองของฝ่ายบริหารต่อเส้นทางการเติบโต

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารระบุว่า Fanapt มีโอกาสสูงสุดที่จะเติบโตได้มากกว่าที่นักลงทุนหลายคนอาจคาดการณ์ เนื่องจากมีตลาดที่ได้รับการอนุมัติแล้วและอาจตามมาด้วยการเปิดตัว BYSANTI และการขยายไปสู่ MDD ในภายหลัง

ผู้บริหารยังระบุว่าโปรแกรมอาการคลื่นไส้จากยากลุ่ม GLP-1 อาจเป็นโอกาสสําคัญอันดับสองในระยะใกล้ เนื่องจากผสมผสานตลาดขนาดใหญ่กับความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างชัดเจนและการอ่านผลข้อมูลในระยะใกล้

โดยรวมแล้ว Vanda นําเสนอตัวเองในฐานะบริษัทที่อยู่ในช่วงเปลี่ยนผ่าน ยังคงพึ่งพาผลิตภัณฑ์จิตเวชรุ่นเก่า แต่มีไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้นและตัวเร่งปฏิกิริยาที่เป็นไปได้หลายรายการที่อาจเปลี่ยนแปลงธุรกิจในช่วงสองปีข้างหน้า

ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างเพื่อรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน