MannKind ในงานประชุม H.C. Wainwright: ผลิตภัณฑ์ใหม่หนุนแนวโน้มธุรกิจ

MannKind Corporation (MNKD) ใช้โอกาสในวันอังคารที่ 15 ก.ย. 2026 ในงานประชุม H.C. Wainwright 28th รายปี Global Invest Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว โดยมีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่และความก้าวหน้าของไปป์ไลน์ที่เปิดโอกาสการเติบโตเพิ่มเติม ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน Chris Prentiss กล่าวว่าบริษัทได้เข้าสู่ช่วงใหม่หลังจากบรรลุเป้าหมายสําคัญสามประการในปี 2026 แต่ยังระบุด้วยว่าปี 2027 จะยังคงเป็นปีแห่งการพิสูจน์แรงขับเคลื่อนทางการค้าและการสร้างการรับรู้

บริษัทชี้ให้เห็นถึงความกระตือรือร้นในช่วงแรกต่อ FUROSCIX ReadyFlow การเปิดตัวสําหรับเด็กของ Afrezza และการปรับปรุงการศึกษาระยะที่ II ใหม่สําหรับ MNKD-201 ซึ่งเป็นการรักษาแบบสูดพ่นสําหรับโรคพังผืดในปอดชนิดไม่ทราบสาเหตุ หรือ IPF ในขณะเดียวกัน MannKind ระบุว่ายังคงดําเนินการเพื่อแปลงพัฒนาการเหล่านั้นให้เป็นยอดขายที่ยั่งยืน การเบิกจ่ายที่กว้างขึ้น และเส้นทางการพัฒนาระยะยาวที่ชัดเจนยิ่งขึ้น

ประเด็นสําคัญ

• MannKind กล่าวว่าปี 2026 มีตัวเร่งสําคัญสามประการ ได้แก่ การอนุมัติสําหรับเด็กของ Afrezza การซื้อกิจการ scPharmaceuticals และการอนุมัติ FUROSCIX ReadyFlow รวมถึงความก้าวหน้าของ MNKD-201 เข้าสู่ระยะที่ II
• ความต้องการในช่วงแรกสําหรับ ReadyFlow ดูเหมือนจะแข็งแกร่ง โดยการยื่นขอค่าใช้จ่ายและความคุ้มครองของแพทย์สูงกว่าอัตราของอุปกรณ์ฉีดแบบติดตัวรุ่นก่อนหลายเท่า
• การเปิดตัว Afrezza สําหรับเด็กมุ่งเน้นไปที่กลุ่มแพทย์ที่มีขนาดเล็กและมีความเข้มข้นสูง ซึ่งอาจทําให้การนําไปใช้ง่ายกว่าในตลาดผู้ใหญ่
• MNKD-201 ได้รับการออกแบบใหม่เป็นการทดลองระยะที่ II ที่มีผู้ป่วย 153 ราย โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2028
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าปี 2027 น่าจะเน้นการสร้างแรงขับเคลื่อนด้านการขาย การรับรู้ และอัตราการดําเนินงานมากกว่าเป้าหมายรายได้ที่กําหนดชัดเจนเพียงอย่างเดียว

ผลประกอบการทางการเงินและลําดับความสําคัญด้านทุน

MannKind ไม่ได้ให้ตัวเลขรายได้เฉพาะเจาะจงสําหรับปี 2026 หรือ 2027 ในงานประชุม แต่ฝ่ายบริหารกล่าวว่านักลงทุนควรติดตามยอดขายสุทธิ อัตราการดําเนินงาน และศักยภาพยอดขายสูงสุดของ Afrezza และ FUROSCIX ในฐานะมาตรวัดที่สําคัญที่สุดในปีหน้า

• ไม่มีการออกแนวทางรายได้อย่างเป็นทางการสําหรับปี 2027
• บริษัทกล่าวว่ารายได้จากค่าลิขสิทธิ์ ยอดขายเชิงพาณิชย์ และการพัฒนาธุรกิจในอนาคตอาจช่วยลดหนี้สินของสถานประกอบการได้
• ฝ่ายบริหารอธิบายแผนทุนว่ามุ่งเน้นความยั่งยืนด้วยตนเองแทนการพึ่งพาเงินทุนจากภายนอก
• กระแสค่าลิขสิทธิ์ยังคงเป็นส่วนหนึ่งของโมเดลและอาจสนับสนุนความสามารถในการทํากําไรและการชําระหนี้

Prentiss กล่าวว่าบริษัทอยู่ในตําแหน่งที่สามารถประเมินโอกาสในอนาคตจากฐานที่แข็งแกร่งกว่า หลังจากบรรลุตัวเร่งสําคัญสามประการในปี 2026 เขากล่าวว่าเป้าหมายคือการใช้การดําเนินการเชิงพาณิชย์และความก้าวหน้าของไปป์ไลน์เพื่อสนับสนุนขั้นตอนการเติบโตถัดไป

อัปเดตการดําเนินงาน

การเปิดตัว Afrezza สําหรับเด็ก

MannKind กล่าวว่าการอนุมัติสําหรับเด็กของ Afrezza ซึ่งครอบคลุมผู้ป่วยอายุ 6 ปีขึ้นไป ได้สร้างสภาพแวดล้อมทางการค้าที่แตกต่างจากตลาดผู้ใหญ่ บริษัทกล่าวว่าสาขาต่อมไร้ท่อสําหรับเด็กมีความเข้มข้นสูง โดยแพทย์เป้าหมายประมาณ 80% มีจํานวนน้อยกว่า 1,000 คนใน 50 ศูนย์วิชาการโดยประมาณ

• ประมาณครึ่งหนึ่งของแพทย์ต่อมไร้ท่อสําหรับเด็กที่เป็นเป้าหมายเคยเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกและมีประสบการณ์ในโลกจริงกับ Afrezza อยู่แล้ว
• บริษัทเปิดตัวโปรแกรม bridge ที่ $35 เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยเริ่มต้นใช้งานและลดอุปสรรคในการเข้าถึง
• ข้อมูลเบื้องต้นแสดงให้เห็นการเปลี่ยนผ่านอย่างรวดเร็วจากการเข้าถึงแบบ bridge ไปสู่ความคุ้มครองแบบชําระเงินภายในใบสั่งยาที่สองหรือสาม
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการหารือกับผู้จ่ายเงินมีความสร้างสรรค์มากขึ้นเมื่อพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ของบริษัทขยายตัว
• บริษัทกล่าวว่าการนําไปใช้ในช่วงแรกมีความน่าสนใจและรู้สึกแตกต่างจากการเปิดตัวในตลาดผู้ใหญ่

Prentiss กล่าวว่าฐานแพทย์ที่มีความเข้มข้นสูงให้ความยืดหยุ่นแก่ MannKind มากขึ้นในการทําการตลาดผลิตภัณฑ์ รวมถึงความเป็นไปได้ในการสนับสนุนจากทีมขายเพิ่มเติมหรือการตลาดตรงถึงผู้บริโภค เขากล่าวว่าบริษัทกําลังพิจารณาทุกทางเลือกสําหรับปี 2027 และหลังจากนั้น

FUROSCIX และ ReadyFlow

ReadyFlow ซึ่งเป็นเวอร์ชัน autoinjector ของ FUROSCIX เริ่มจ่ายยาให้ผู้ป่วยในสัปดาห์ของงานประชุมหลังจากได้รับการอนุมัติ MannKind กล่าวว่าการตอบสนองในช่วงแรกแข็งแกร่งกว่าที่คาดไว้

• แพทย์ได้ยื่นคําขอค่าใช้จ่ายและความคุ้มครองในอัตราที่สูงกว่าอัตราการดําเนินงานก่อนหน้าของอุปกรณ์ฉีดแบบติดตัวรุ่นเก่าหลายเท่า
• ทั้งผู้สั่งจ่ายยาที่มีอยู่และแพทย์ที่ไม่เคยใช้อุปกรณ์รุ่นเก่าต่างก็เขียนใบสั่งยา ReadyFlow
• การนําไปใช้ในช่วงแรกมาจากคลินิกโรคหัวใจและโรคไต
• บริษัทมองว่าตลาดการจําหน่ายออกจากโรงพยาบาลและเครือข่ายการส่งมอบแบบบูรณาการ หรือ IDN เป็นโอกาสระยะยาว
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าระบบโรงพยาบาลให้ความสนใจ แต่แต่ละแห่งต้องการความช่วยเหลือในการนํา ReadyFlow เข้าสู่โปรโตคอลการจําหน่าย

Prentiss กล่าวว่าอุปสรรคหลักในโรงพยาบาลไม่ใช่การยอมรับทางคลินิก แต่เป็นการบูรณาการด้านการปฏิบัติงาน MannKind กําลังทํางานร่วมกับองค์กรโรงพยาบาลเพื่อช่วยให้พวกเขาใช้ ReadyFlow เพื่อสนับสนุนการจําหน่ายผู้ป่วยเร็วขึ้นและลดการกลับเข้ารับการรักษา บริษัทยังกล่าวว่างานหลักฐานจากโลกจริงกําลังดําเนินการอยู่แล้วและควรจะชัดเจนขึ้นภายในสิ้นปี

MNKD-201 และกลยุทธ์ IPF

MannKind กล่าวว่า MNKD-201 ซึ่งเป็นผู้สมัครสําหรับ IPF แบบสูดพ่น ได้ก้าวหน้าหลังจากข้อมูลเชิงบวกในระยะ I-B บริษัทเปลี่ยนการออกแบบระยะที่ II โดยอิงจากผลลัพธ์เหล่านั้น

• การศึกษาระยะที่ II ใหม่จะรับสมัครผู้ป่วย 153 ราย
• จะทดสอบขนาด 2 มิลลิกรัมสองครั้งต่อวันและ 4 มิลลิกรัมสองครั้งต่อวันเทียบกับยาหลอก
• การทดลองจะดําเนินเป็นเวลา 12 สัปดาห์และรวมถึงการขยายแบบ open-label
• ฝ่ายบริหารคาดว่าจะได้ข้อมูลในช่วงครึ่งแรกของปี 2028

Prentiss กล่าวว่าระยะ I-B แสดงให้เห็นว่าไม่มีความทุกข์ทรมานทางระบบทางเดินอาหารและมีโปรไฟล์การไอที่ดี โดยผู้ป่วยมากกว่า 90% รายงานว่าไม่มีการไอหรือมีการไอเพียงเล็กน้อย เขากล่าวว่าโปรไฟล์นั้นสอดคล้องกับสิ่งที่บริษัทเห็นกับการบําบัดแบบสูดพ่นอื่น ๆ และการไอมักจะลดลงในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของการรักษา

บริษัทกําลังดําเนินกลยุทธ์ IPF ผ่านความร่วมมือกับ United Therapeutics และกล่าวว่าโปรแกรมที่กว้างขึ้นรวมถึงความพยายามที่แตกต่างกันสามประการ ได้แก่ Tyvaso DPI, ralinepag DPI และ MNKD-201 MannKind กล่าวว่า MNKD-201 อาจทําหน้าที่เป็นทางเลือกที่ทนได้ดีกว่า nintedanib และอาจเหมาะกับแนวทางการบําบัดแบบผสมผสานเมื่อตลาด IPF พัฒนาขึ้น

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าปี 2027 น่าจะเป็นปีแห่งการสร้างการรับรู้สําหรับการเปิดตัว Afrezza สําหรับเด็กมากกว่าการทดสอบขั้นสุดท้ายของความสําเร็จ บริษัทกล่าวว่าตัวเลขในช่วงแรกน่าสนใจ แต่ยังคงมีขนาดเล็ก และจําเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมก่อนที่จะสรุปผลที่แน่ชัด

• ตลาดเด็กของ Afrezza มีความเข้มข้นสูง ซึ่งอาจสนับสนุนแนวทางเชิงพาณิชย์แบบมีเป้าหมาย
• ReadyFlow อาจขยายออกไปนอกสภาพแวดล้อมชุมชนปัจจุบันไปสู่โรงพยาบาลและ IDN เมื่อเวลาผ่านไป
• การอ่านผลระยะที่ II ของ MNKD-201 คาดว่าจะได้รับในช่วงครึ่งแรกของปี 2028
• บริษัทกล่าวว่าจะยังคงสื่อสารไทม์ไลน์การพัฒนาสําหรับ Tyvaso DPI, ralinepag DPI และ MNKD-201
• MannKind กล่าวว่ายังคงเปิดรับทั้งความร่วมมือและการพัฒนาอิสระ ขึ้นอยู่กับโอกาส

Prentiss กล่าวว่าบริษัทกําลังมองหาโอกาสทางการค้าที่แข็งแกร่ง โปรแกรมการพัฒนาที่สามารถจ่ายได้ และตลาดที่เหมาะกับขนาดของบริษัท เขากล่าวว่า IPF ผ่านการทดสอบเหล่านั้น และโปรแกรมระยะที่ III ที่วางแผนไว้อาจจัดการได้เพราะน่าจะต้องการการทดลองสําคัญเพียงครั้งเดียว

บริษัทยังกล่าวว่าต้องการสร้างไปป์ไลน์ต่อไปผ่านทั้งการพัฒนาภายในและภายนอก ฝ่ายบริหารอธิบายแนวทางนั้นว่าเป็นศูนย์กลางของเป้าหมายระยะยาวของ MannKind ในการเป็นบริษัทเภสัชกรรมเต็มรูปแบบ

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างการถามตอบ Prentiss กล่าวว่าข้อมูล ReadyFlow ในช่วงแรกน่าสนใจเพราะอุปกรณ์ใหม่ขจัดความยุ่งยากและความซับซ้อนที่จํากัดอุปกรณ์ฉีดแบบติดตัวรุ่นเก่า เขากล่าวว่าบริษัทเห็นทั้งผู้สั่งจ่ายยาปัจจุบันและแพทย์ใหม่นําผลิตภัณฑ์ไปใช้ใน "จํานวนที่น่าประทับใจมาก"

เกี่ยวกับโอกาส IDN เขากล่าวว่าความท้าทายหลักเป็นเรื่องการปฏิบัติงานมากกว่าทางคลินิก โรงพยาบาลต้องการความช่วยเหลือในการบูรณาการ ReadyFlow เข้าสู่กระบวนการจําหน่ายผู้ป่วย แต่เขากล่าวว่าบริษัทมองว่านั่นเป็นโอกาสสําคัญเพราะอาจสนับสนุนการจําหน่ายผู้ป่วยเร็วขึ้นและลดการกลับเข้ารับการรักษา

เกี่ยวกับ Afrezza เขากล่าวว่าความสําเร็จในช่วงแรกจะวัดจากว่าผู้ป่วยสามารถเข้าถึงขนาดยาที่ให้ผลการรักษาและเติมใบสั่งยาได้หรือไม่ เขายังตั้งข้อสังเกตว่าประมาณครึ่งหนึ่งของแพทย์ต่อมไร้ท่อสําหรับเด็กที่เป็นเป้าหมายรู้จักผลิตภัณฑ์จากการทดลองทางคลินิกอยู่แล้ว ซึ่งควรช่วยในการเปิดตัว

เกี่ยวกับ MNKD-201 Prentiss กล่าวว่าบริษัทมั่นใจว่าสามารถก้าวหน้าต่อไปได้ไม่ว่าจะกับพันธมิตรหรือด้วยตนเอง เขากล่าวว่าโอกาส IPF แข็งแกร่งเพียงพอ และขนาดการดําเนินการเชิงพาณิชย์ที่ต้องการอยู่ในขอบเขตที่ MannKind เข้าถึงได้

บทสรุป

MannKind กล่าวว่าการอนุมัติล่าสุดและความก้าวหน้าของไปป์ไลน์ได้วางรากฐานสําหรับเรื่องราวการเติบโตที่สมดุลมากขึ้น แต่ยังคงต้องแปลงความสนใจในช่วงแรกให้เป็นยอดขายที่ยั่งยืนและข้อมูลทางคลินิกที่ชัดเจน ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบันทึกการสนทนาฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน