Genmab ในงาน Morgan Stanley: พอร์ตโฟลิโอขยายตัว รอข้อมูลสําคัญ

วันอังคารที่ 15 ก.ย. 2026 — ในงาน Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference, Genmab (GMAB) ได้นําเสนอภาพรวมของพอร์ตโฟลิโอด้านมะเร็งที่ขยายตัวกว้างขึ้น ผลประกอบการทางการเงินที่แข็งแกร่งขึ้น และกลุ่มข้อมูลจากการทดลองระยะท้ายที่อาจกําหนดทิศทางการเติบโตในช่วงถัดไป บริษัทยังยอมรับถึงความเสี่ยงที่มาพร้อมกับการดําเนินโปรแกรมจํานวนมากพร้อมกัน เนื่องจากการศึกษาในระยะที่ III หลายรายการกําลังจะมีผลในเดือนข้างหน้า

ประเด็นสําคัญ

• Genmab ระบุว่าขณะนี้สร้างรายรับจากยา 9 รายการ และมีสินทรัพย์ระยะท้าย 3 รายการที่กําลังขยายขอบเขต
• บริษัทรายงานการเติบโตของรายรับ 25% และการเติบโตของกําไรจากการดําเนินงาน 18% ในช่วงครึ่งแรกของปี
• โปรแกรมหลัก 3 รายการคาดว่าจะส่งมอบข้อมูลระยะที่ III ในไตรมาสที่ 4 โดยมีผลการอ่านข้อมูลเพิ่มเติมในช่วงต้นปี 2025
• Petosemtamab เป็นจุดสนใจเชิงกลยุทธ์หลัก โดยมีโปรแกรมในมะเร็งศีรษะและคอ และมะเร็งลําไส้ใหญ่
• EPKINLY และ Rina-S ยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สําคัญ โดยแต่ละตัวคาดว่าจะมีข้อมูลระยะท้ายในเร็วๆ นี้

ผลประกอบการทางการเงิน

Genmab ระบุว่าธุรกิจยังคงขยายตัวในหลายผลิตภัณฑ์และหลายภูมิภาค ทําให้มีฐานที่แข็งแกร่งขึ้นสําหรับการลงทุนในการพัฒนาระยะท้ายและการเปิดตัวในอนาคต

• รายรับเพิ่มขึ้น 25% ในช่วงครึ่งแรกของปี 2024
• กําไรจากการดําเนินงานเพิ่มขึ้น 18% ในช่วงเวลาเดียวกัน
• บริษัทสร้างรายรับจากยาที่แตกต่างกัน 9 รายการ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าความแข็งแกร่งทางการเงินรองรับการดําเนินงานระยะที่ III เพิ่มเติมและการเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้นในปี 2025

EPKINLY ซึ่งเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์หลักของ Genmab ยังคงเป็นผู้ที่มีผลงานโดดเด่น

• การเติบโตเมื่อเทียบปีต่อปีอยู่ที่ 48%
• การเติบโตไตรมาสต่อไตรมาสจากไตรมาสที่ 1 ถึงไตรมาสที่ 2 อยู่ที่ 28%
• ฝ่ายบริหารระบุว่ายาตัวนี้ยังคงมีผลงานเหนือกว่าคู่แข่งในกลุ่ม CD20 T-cell engager

ความคืบหน้าด้านการดําเนินงาน

ผู้บริหารระบุว่าบริษัทได้เพิ่มกิจกรรมทางคลินิกและกําลังดําเนินโปรแกรมระยะท้ายหลายรายการพร้อมกัน

• Genmab ประกาศการทดลองระยะที่ III ใหม่ 6 รายการในช่วงปี 2024
• โปรแกรมหลักทั้ง 3 รายการคาดว่าจะให้ข้อมูลระยะที่ III ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2024
• Petosemtamab, EPKINLY และ Rina-S เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาหลักในระยะใกล้

Petosemtamab

Petosemtamab ซึ่งได้มาจากการทําธุรกรรม Merus ได้รับการนําเสนอว่าเป็นโอกาสการเติบโตที่สําคัญที่สุดของบริษัท Genmab อธิบายว่าเป็น EGFR bispecific รุ่นที่สองที่มีทั้งข้อได้เปรียบด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย

• ยาตัวนี้ได้รับการกําหนดให้เป็น breakthrough therapy สองรายการ
• กําลังศึกษาในสถานที่ทดลองทางคลินิกมากกว่า 300 แห่ง
• Genmab ระบุว่านักวิจัยด้านมะเร็งศีรษะและคอรายสําคัญทั่วโลกตะวันตกมีส่วนร่วมในโปรแกรมนี้
• บริษัทยื่นคําขอยาใหม่เพื่อการทดลอง 24 ชั่วโมงหลังจากการปิดดีล Merus ในวันที่ 12 ธ.ค.

ในมะเร็งศีรษะและคอ petosemtamab อยู่ในการศึกษาระยะที่ III สองรายการ

• LiGeR-HN1 ในโรคแนวหน้าคาดว่าจะอ่านผลในไตรมาสที่ 4 ของปี 2024
• LiGeR-HN2 ในโรคแนวที่สองคาดว่าจะรายงานในไตรมาสที่ 1 ของปี 2025
• ผู้บริหารระบุว่ายาตัวนี้กําลังได้รับการพัฒนาเป็นการรักษาที่ไม่ขึ้นกับ HPV

Genmab ระบุว่าชุดข้อมูลระยะที่ II ได้กําหนดมาตรฐานสูง

• อัตราการตอบสนองเชิงวัตถุอยู่ที่ 63%
• การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคค่ามัธยฐานอยู่ที่ 9 เดือน
• การรอดชีวิตโดยรวม 12 เดือนอยู่ที่ 79%

บริษัทเปรียบเทียบผลลัพธ์เหล่านั้นกับมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน

• Pembrolizumab แบบเดี่ยวมีอัตราการตอบสนองประมาณ 19% และการรอดชีวิตโดยรวมประมาณ 1 ปี
• Pembrolizumab ร่วมกับเคมีบําบัดเพิ่มประโยชน์ได้จํากัด ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ
• ผู้บริหารระบุว่า petosemtamab อาจเป็นการเปลี่ยนแปลงครั้งสําคัญหากผลลัพธ์ระยะที่ III ตรงกับโปรไฟล์ระยะที่ II

Genmab ยังขยาย petosemtamab ไปสู่มะเร็งลําไส้ใหญ่ โดยประกาศการทดลองระยะที่ III สองรายการเมื่อวันที่ 6 ส.ค.

• การศึกษาแนวหน้าจะรับสมัครผู้ป่วยประมาณ 900 ราย
• จะเปรียบเทียบ petosemtamab ร่วมกับ FOLFOX หรือ FOLFIRI ร่วมกับ cetuximab กับ FOLFOX หรือ FOLFIRI ร่วมกับ cetuximab เพียงอย่างเดียว
• การศึกษาแนวที่สองจะทดสอบกลุ่มประชากรที่กว้างขึ้นและรวมตัวเลือกที่ใช้ cetuximab หรือ bevacizumab
• ฝ่ายบริหารระบุว่ามะเร็งลําไส้ใหญ่มีขนาดใหญ่กว่ามะเร็งศีรษะและคอประมาณสามเท่า

ผู้บริหารระบุว่าเหตุผลทางชีววิทยามาจากการกําหนดเป้าหมาย LGR5 ซึ่งได้รับการสํารวจครั้งแรกในบริบทของเส้นทาง Wnt และออร์แกนอยด์มะเร็งลําไส้ใหญ่ พวกเขายังระบุว่าข้อมูลเบื้องต้นแสดงอัตราการตอบสนองในระดับสูง 80% ในการรวมกันแนวหน้า และในระดับสูง 60% ถึงต่ํา 70% ในการตั้งค่าแนวที่สอง โดยมีการปรับปรุง 30% ถึง 50% เหนือมาตรฐานที่ใช้ cetuximab ในปัจจุบัน

EPKINLY

EPKINLY ยังคงสร้างแรงผลักดันเชิงพาณิชย์และการขยายการอนุมัติทางกฎระเบียบ

• ยาตัวนี้ได้รับการอนุมัติในมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิด follicular แนวที่สองในสหรัฐอเมริกา จีน และยุโรป
• คาดว่าจะได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นในเร็วๆ นี้
• Genmab ระบุว่าได้ยกเลิกข้อกําหนดการเข้าโรงพยาบาลออกจากฉลากผ่านการศึกษาชุมชนเฉพาะ
• เวอร์ชันฉีดใต้ผิวหนังเป็นการฉีดใช้เวลา 2 วินาที ซึ่งรองรับการใช้งานในศูนย์ชุมชน
• การนําไปใช้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในสถานที่ชุมชนมากกว่าศูนย์มะเร็งระดับตติยภูมิ

บริษัทยังเตรียมพร้อมสําหรับผลการอ่านข้อมูลสําคัญในมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิด diffuse large B-cell แนวหน้า

• ข้อมูลระยะที่ III คาดว่าจะมีในไตรมาสที่ 4 ของปี 2024
• DLBCL แนวหน้าคิดเป็นประมาณครึ่งหนึ่งของตลาดเป้าหมายของ EPKINLY
• Genmab ระบุว่าอยู่ล่วงหน้าคู่แข่งรายสําคัญในข้อมูลแนวหน้าประมาณ 1 ถึง 1.5 ปี
• ข้อมูลระยะที่ II เชิงบวกใน DLBCL แนวที่สองร่วมกับ lenalidomide ยังอยู่ระหว่างการหารือกับหน่วยงานกํากับดูแล

Rina-S

Rina-S ซึ่งเป็นยาคอนจูเกตแอนติบอดี-ยาที่กําหนดเป้าหมาย folate receptor alpha ยังคงเป็นสินทรัพย์ระยะท้ายที่สําคัญอีกรายการหนึ่ง

• ข้อมูลระยะที่ III จากการศึกษา P-ROC ในมะเร็งรังไข่คาดว่าจะมีในไตรมาสที่ 4 ของปี 2024
• Genmab ระบุว่ายาตัวนี้มีอัตราการตอบสนองประมาณ 50% ในช่วงการแสดงออกของ folate receptor alpha ทั้งหมด
• บริษัทไม่คาดว่าจะมีข้อกําหนดการวินิจฉัยร่วม
• ฝ่ายบริหารเน้นอัตราการหยุดใช้ยา 3% ถึง 4% เนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
• ผู้บริหารระบุว่ายาตัวนี้ไม่มีความเป็นพิษต่อดวงตาและไม่มีความเป็นพิษต่อระบบประสาท
• ระยะเวลาการตอบสนองค่ามัธยฐานอยู่เหนือ 12 เดือน

แนวโน้มในอนาคต

Genmab ระบุว่าหลายเดือนข้างหน้าอาจมีความเคลื่อนไหวผิดปกติ โดยมีการเปิดเผยข้อมูลหลายรายการและการเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวที่อาจเกิดขึ้น

• ข้อมูล Petosemtamab LiGeR-HN1 กําหนดในไตรมาสที่ 4 ของปี 2024
• ข้อมูล EPKINLY แนวหน้า DLBCL กําหนดในไตรมาสที่ 4 ของปี 2024 เช่นกัน
• ข้อมูล Rina-S P-ROC คาดว่าจะมีในไตรมาสที่ 4 ของปี 2024
• ข้อมูล Petosemtamab LiGeR-HN2 คาดว่าจะมีในไตรมาสที่ 1 ของปี 2025
• ข้อมูลโดยละเอียดของ petosemtamab ในมะเร็งลําไส้ใหญ่คาดว่าจะนําเสนอในงาน ESMO ปลายเดือนตุลาคม
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการเปิดตัวเชิงพาณิชย์หลายรายการอาจตามมาในปี 2025 หากผลลัพธ์ระยะที่ III เป็นบวก

ผู้บริหารระบุว่าองค์กรได้รับการปรับโครงสร้างเพื่อรองรับโปรแกรมระยะท้ายหลายรายการพร้อมกันและเพื่อรองรับการลงทะเบียนการทดลองอย่างรวดเร็ว พวกเขายังระบุว่าบริษัทอาจสามารถใช้เส้นทางการกํากับดูแลแบบเร่งรัดในมะเร็งลําไส้ใหญ่ได้

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ผู้บริหารได้ขยายความเกี่ยวกับเหตุผลทางวิทยาศาสตร์และเชิงพาณิชย์สําหรับแต่ละโปรแกรม

เหตุใด petosemtamab จึงโดดเด่น

• ฝ่ายบริหารระบุว่ายาตัวนี้ถูกเลือกเนื่องจากข้อมูลทางคลินิก ไม่ใช่เพียงเพราะเป้าหมาย LGR5
• พวกเขาระบุว่ามีอัตราการตอบสนองที่สูงกว่า amivantamab ในเชิงตัวเลขทั้งในการใช้เดี่ยวและการรวมกัน
• ผู้บริหารระบุว่ายังมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สะอาดกว่า โดยมีปัญหาผิวหนัง หนังศีรษะ และปากอักเสบน้อยกว่า amivantamab
• พวกเขาโต้แย้งว่าการทนต่อยาได้ดีขึ้นอาจช่วยให้ผู้ป่วยอยู่กับการรักษาได้นานขึ้น ซึ่งสามารถรองรับระยะเวลาการตอบสนองที่ยาวนานขึ้น

โอกาสในมะเร็งศีรษะและคอ

• ผู้บริหารอธิบายว่ามาตรฐานการดูแลในปัจจุบันอ่อนแอ โดยมีอัตราการตอบสนอง 19% และการรอดชีวิตโดยรวมประมาณ 1 ปี
• พวกเขาระบุว่าเคมีบําบัดเพิ่มความเป็นพิษโดยไม่มีประโยชน์เพิ่มมากนัก
• พวกเขาระบุว่า petosemtamab อาจให้การปรับปรุงประมาณสามเท่าในอัตราการตอบสนองและการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคหากข้อมูลระยะที่ III ยืนยันได้
• พวกเขาสังเกตว่ายาตัวนี้กําลังได้รับการพัฒนาสําหรับทั้งโรค HPV-positive และ HPV-negative

กลยุทธ์มะเร็งลําไส้ใหญ่

• ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดมะเร็งลําไส้ใหญ่มีขนาดใหญ่กว่ามะเร็งศีรษะและคอประมาณสามเท่า
• พวกเขาระบุว่าโปรแกรมนี้น่าสนใจในช่วงการซื้อกิจการ Merus แต่ไม่ได้เน้นต่อสาธารณะในขณะนั้นเพื่อหลีกเลี่ยงการทําให้ดีลซับซ้อน
• ผู้บริหารระบุว่าการศึกษาแนวหน้าออกแบบมาสําหรับกลุ่มผู้ป่วยขนาดใหญ่ และการศึกษาแนวที่สองครอบคลุมการตั้งค่าการรักษาที่กว้างขึ้น

EPKINLY และ frontline DLBCL

• ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่มีเหตุผลที่จะคาดหวังประโยชน์ที่แตกต่างกันตามเซลล์ต้นกําเนิด เช่น GCB เทียบกับ ABC
• พวกเขาระบุว่าการทดสอบเซลล์ต้นกําเนิดเป็นแบบอัตวิสัยและไม่ได้กําหนดไว้ล่วงหน้า
• ผู้บริหารชี้ไปที่มาตรฐาน R-CHOP ที่ใช้มายาวนานและระบุว่า EPKINLY มีข้อได้เปรียบด้านเวลาออกสู่ตลาดเหนือคู่แข่ง
• พวกเขายังระบุว่าการยกเลิกข้อกําหนดการเข้าโรงพยาบาลควรช่วยการนําไปใช้ในชุมชน

Rina-S เทียบกับ mirvetuximab

• Genmab ระบุว่า Rina-S แสดงกิจกรรมที่มีความหมายในช่วง folate receptor alpha ทั้งหมด รวมถึงการแสดงออกต่ําและเชิงลบ
• ผู้บริหารระบุว่าข้อได้เปรียบหลักของยาตัวนี้ไม่ใช่เพียงอัตราการตอบสนองแต่ยังรวมถึงระยะเวลาการตอบสนอง
• พวกเขาเปรียบเทียบกับ mirvetuximab โดยระบุว่าการพัฒนาของมันถูกจํากัดด้วยระยะเวลาการตอบสนองและล้มเหลวในการทดลองระยะที่ III
• พวกเขาระบุว่า Rina-S ไม่มีความเป็นพิษต่อดวงตา ไม่มีความเป็นพิษต่อระบบประสาท และมีการหยุดใช้ยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์น้อยมาก

คําพูดจากฝ่ายบริหาร

Jan กล่าวว่า: "ขณะนี้เรามียา 9 รายการที่สร้างรายรับให้เรา เรามีสินทรัพย์ระยะท้าย 3 รายการซึ่งทั้งหมดกําลังขยายขอบเขตสําหรับช่วงเวลาข้างหน้า เราได้ประกาศการทดลองระยะที่ III ใหม่ 6 รายการในปีนี้และจะมีเพิ่มเติม นอกจากนี้เราจะมีข้อมูลจํานวนมากในไตรมาสที่ 4 โดยหลักแล้วโปรแกรมหลักทั้ง 3 รายการจะสร้างข้อมูลระยะที่ III ในไตรมาสที่ 4 เราจึงตื่นเต้นมาก"

Tahi กล่าว

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน