Halozyme ในงาน Morgan Stanley: การเติบโตของรายได้ค่าลิขสิทธิ์แบบหลายชั้น

เมื่อวันอังคารที่ 15 ก.ย. 2026 Halozyme Therapeutics (HALO) ได้ใช้เวที Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอข้อความแห่งโมเมนตัมและการขยายตัวในระยะยาว ฝ่ายบริหารได้เน้นย้ําถึงรายได้ที่ทําสถิติสูงสุด การเติบโตที่เร็วขึ้นในยาที่มีพันธมิตรหลายรายการ และไปป์ไลน์เทคโนโลยีที่กว้างขึ้น พร้อมทั้งระบุว่าความเสี่ยงด้านนโยบายและภาษีศุลกากรควรมีผลกระทบต่อรูปแบบรายได้ค่าลิขสิทธิ์เพียงเล็กน้อย

ในขณะเดียวกัน ผู้บริหารยอมรับว่าธุรกิจยังคงพึ่งพาการดําเนินงานเชิงพาณิชย์จากพันธมิตร และการทําข้อตกลงอย่างต่อเนื่องเพื่อรักษาการเติบโตในทศวรรษหน้า

ประเด็นสําคัญ

• Halozyme รายงานรายได้ไตรมาสที่สองของปี 2024 ที่ทําสถิติสูงสุดที่ $308 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 50% จากปีก่อนหน้า โดยขับเคลื่อนหลักจากรายได้ค่าลิขสิทธิ์
• บริษัทระบุว่าได้ก้าวข้ามแพลตฟอร์มเดียวแล้ว และปัจจุบันมองเห็นเทคโนโลยีการส่งยาใต้ผิวหนังสามชั้น ได้แก่ ENHANZE, Hypercon และ Surf Bio
• มีการลงนามข้อตกลงพัฒนาธุรกิจใหม่ห้าฉบับในปีนี้จนถึงปัจจุบัน ซึ่งสูงกว่าเป้าหมายทั้งปีที่สามฉบับ
• ฝ่ายบริหารระบุว่า Inflation Reduction Act และภาษีศุลกากรควรมีผลกระทบน้อยที่สุดหรือไม่มีผลต่อเศรษฐศาสตร์ค่าลิขสิทธิ์จนถึงปี 2035
• บริษัทอธิบายคดีความกับ Merck ว่าเป็นโอกาสที่ได้เปรียบล้วนๆ และระบุว่าไม่เกี่ยวข้องกับสิทธิบัตร ENHANZE

ผลประกอบการทางการเงิน

Halozyme ระบุว่ารายได้ไตรมาสที่สองของปี 2024 แตะระดับสถิติที่ 308 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 50% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน ฝ่ายบริหารระบุว่าผลที่ดีกว่าคาดนั้นขับเคลื่อนหลักจากประสิทธิภาพของรายได้ค่าลิขสิทธิ์ ไม่ใช่จากช่วงเวลาของการทําข้อตกลง

• การชําระเงินล่วงหน้ามีส่วนช่วยให้รายได้รายไตรมาส 35.5 ล้านดอลลาร์
• VYVGART HYTRULO เติบโต 60% เมื่อเทียบปีต่อปี โดยมียอดขายรายไตรมาส 1,500 ล้านดอลลาร์ โดยเวอร์ชันใต้ผิวหนังเป็นตัวขับเคลื่อนหลักของการเพิ่มขึ้น
• ผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่ รวมถึง OCREVUS ใต้ผิวหนัง, OPDIVO ใต้ผิวหนัง และ RYBREVANT เติบโต 80% เมื่อเทียบไตรมาสต่อไตรมาส
• บริษัทได้ปรับเพิ่มแนวทางในทั้งสี่ตัวชี้วัดตลอดทั้งปี 2024
• ภายในสิ้นปี 2024 คาดว่าอัตราส่วนหนี้สินจะลดลงเหลือประมาณ 1.2 เท่าหรือต่ํากว่า
• Halozyme ซื้อหุ้นคืนประมาณ 3 ล้านหุ้นในไตรมาสนี้ที่ราคาเฉลี่ย $69 ต่อหุ้น
• การซื้อหุ้นคืนมูลค่ามากกว่า 300 ล้านดอลลาร์เสร็จสิ้นในไตรมาสนี้
• หนี้สินรวมอยู่ที่ประมาณ 2,150 ล้านดอลลาร์

ฝ่ายบริหารระบุว่าฐานรายได้ค่าลิขสิทธิ์มีความหลากหลายมากขึ้นเมื่อผลิตภัณฑ์มากขึ้นมีส่วนช่วยในการเติบโต DARZALEX FASPRO มีข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติมากกว่า 10 รายการแล้ว รวมถึงการขยายฉลากในเดือน มี.ค. 2024 สําหรับ TECVAYLI ในการรักษาแนวที่สอง VYVGART HYTRULO ยังได้รับข้อบ่งชี้ seronegative ที่เพิ่มตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ 20%

อัปเดตการดําเนินงาน

ผู้บริหารใช้เวลาส่วนใหญ่ในการนําเสนอเพื่ออธิบายการเปลี่ยนแปลงของ Halozyme จากบริษัทแพลตฟอร์มเดียวสู่ธุรกิจเทคโนโลยีการส่งยาที่กว้างขึ้น

• ENHANZE ยังคงเป็นแพลตฟอร์มการส่งยาใต้ผิวหนังที่เป็นที่ยอมรับและเติบโตเต็มที่ที่สุดของบริษัท
• Hypercon เป็นเทคโนโลยีการเพิ่มความเข้มข้นสูงที่ออกแบบมาเพื่อรองรับการส่งยาด้วยอุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติขนาดเล็ก รวมถึงขนาดยา 2 มล. หรือน้อยกว่า
• Surf Bio เป็นแนวทางการเพิ่มความเข้มข้นสูงแบบที่สอง ซึ่งมุ่งเป้าที่ความเข้มข้น 500 มก./มล. ขึ้นไปเช่นกัน และอยู่ล้าหลัง Hypercon ในการพัฒนาประมาณ 18 เดือน
• Halozyme ระบุว่าได้ลงนามข้อตกลง Hypercon ห้าฉบับแล้ว ครอบคลุมเป้าหมายมากกว่า 20 รายการ
• พันธมิตร Hypercon สองรายคาดว่าจะเริ่มการทดสอบทางคลินิกในปี 2025
• Hypercon คาดว่าจะเข้าสู่คลินิกในต้นปี 2027 โดยมีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์แรกที่คาดการณ์ไว้ในปี 2030 ถึง 2031
• Surf Bio คาดว่าจะเข้าสู่คลินิกในปี 2028

บริษัทระบุว่าได้ลงนามข้อตกลงพัฒนาธุรกิจใหม่ห้าฉบับในปีนี้จนถึงปัจจุบัน ซึ่งสูงกว่าเป้าหมายทั้งปีที่สามฉบับ ข้อตกลงดังกล่าวรวมถึง Vertex Pharmaceuticals, Oruka Therapeutics, GSK, Incyte และพันธมิตรกรดนิวคลีอิกที่ไม่เปิดเผยชื่อ

• ข้อตกลงกับ GSK เป็นความร่วมมือด้าน antibody-drug conjugate ครั้งแรกของ Halozyme
• ฝ่ายบริหารระบุว่า GSK คาดว่าจะเข้าสู่คลินิกในปี 2024 เพื่อทดสอบว่า ENHANZE สามารถลดความเข้มข้นสูงสุดเมื่อเทียบกับการให้ยาทางหลอดเลือดดําได้หรือไม่ ในขณะที่ยังคงรักษาการรับยาโดยรวม
• Pfizer ซึ่งเป็นพันธมิตรระยะยาว ได้นํา trispecific antibody tilracimab สําหรับข้อบ่งชี้โรคผิวหนังเข้าสู่ ClinicalTrials.gov
• ความสนใจในการทําข้อตกลงที่เข้ามาอยู่ในระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ โดยเฉพาะในข้อบ่งชี้ด้านการอักเสบและภูมิคุ้มกันวิทยา โรคไต ระบบทางเดินอาหาร และระบบประสาทส่วนกลาง
• Halozyme คาดว่าจะปิดข้อตกลงเพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่งฉบับในปี 2024

ฝ่ายบริหารระบุว่ามีผลิตภัณฑ์ ENHANZE 13 รายการอยู่ในระหว่างการพัฒนา ณ สิ้นปี 2024 และคาดว่าตัวเลขดังกล่าวจะเพิ่มขึ้น บริษัทอธิบายแพลตฟอร์มนี้ว่าเป็นมาตรฐานทองคําสําหรับการส่งยาใต้ผิวหนัง และระบุว่าการเปิดตัวในอนาคตอาจมาถึงในหลายปีตั้งแต่ปี 2027 ถึง 2032

ความพยายามด้าน AI และประสิทธิภาพ

Halozyme ยังได้อธิบายถึงวิธีการใช้ปัญญาประดิษฐ์ในธุรกิจ ฝ่ายบริหารระบุว่าเป้าหมายคือการปรับปรุงความเร็ว ลดต้นทุน และสนับสนุนการตัดสินใจ ในขณะที่ยังคงมีการกํากับดูแลโดยมนุษย์

• สิ่งพิมพ์ทางวิทยาศาสตร์ช่วยประหยัดได้ประมาณ 50,000 ดอลลาร์ต่อฉบับ โดยมีเวลาดําเนินการเร็วขึ้นสองถึงสามเท่า
• การวิเคราะห์ภูมิทัศน์การพัฒนาธุรกิจเร็วขึ้นประมาณ 30% จากเดิม
• ระบบการผลิตกําลังได้รับการปรับปรุงเพื่อเพิ่มเวลาการทํางานและหลีกเลี่ยงการหยุดทํางาน
• ในงานนอกสถานที่ของบริษัทเมื่อเร็วๆ นี้ พนักงานได้สร้างแนวคิด AI ใหม่ 70 รายการ
• การทําแผนที่กระบวนการสําหรับเทคโนโลยีการพัฒนาในระยะเริ่มต้นถูกลดจากสัปดาห์เหลือเพียงวัน
• การใช้ AI ทั้งหมดรวมถึงการควบคุมและกํากับดูแลโดยมนุษย์ในวงจร

แนวโน้มในอนาคต

Halozyme กําหนดกรอบแนวโน้มระยะยาวรอบกระแสรายได้ค่าลิขสิทธิ์แบบหลายชั้นจากเทคโนโลยีหลายอย่างและการเปิดตัวในอนาคต ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทไม่ได้พึ่งพาวงจรผลิตภัณฑ์เดียว แต่พึ่งพาเครื่องยนต์การเติบโตที่ทับซ้อนกันหลายอย่าง

• แนวทางระยะยาวปี 2028 อ้างอิงจากผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติแล้ว 10 รายการและข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติเท่านั้น
• คาดว่าการอัปเดตแนวทางในอนาคตจะเกิดขึ้นในต้นปี 2025 หลังจากข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเปิดตัวใหม่มีพร้อม
• คาดว่าจะมีการเปิดตัว ENHANZE เพิ่มเติมหนึ่งรายการในปี 2025
• คาดว่าจะมีการเปิดตัว ENHANZE หลายรายการระหว่างปี 2026 ถึง 2032
• Hypercon มีเป้าหมายสร้างรายได้ค่าลิขสิทธิ์ 1,000 ล้านดอลลาร์ภายในกลางทศวรรษ 2030
• Surf Bio คาดว่าจะสนับสนุนการเปิดตัวในต้นทศวรรษ 2030 หลังจากเข้าสู่คลินิกในปี 2028
• บริษัทระบุว่ากําลังลงทุนในความสามารถด้านการผลิต Hypercon รวมถึงบริการ drug substance แบบครบวงจรจนถึงการบรรจุและตกแต่งที่เป็นไปได้
• ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังประเมินช่วงเวลาและต้นทุนสําหรับแนวทางการผลิตแบบบูรณาการนั้น

Halozyme ยังระบุว่าจะยังคงดําเนินการซื้อหุ้นคืน การลงทุนแบบออร์แกนิก และโอกาสการควบรวมและซื้อกิจการแบบคัดสรร ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่คาดว่าจะมีธุรกรรมในปี 2026 แต่การควบรวมและซื้อกิจการยังคงอยู่ระหว่างการพิจารณา

นโยบาย กฎระเบียบ และคดีความ

ผู้บริหารระบุว่าได้ทบทวน Inflation Reduction Act และสรุปว่ากฎการเจรจาราคา Medicare ปี 2029 ควรมีผลกระทบน้อยมากหรือไม่มีต่อเศรษฐศาสตร์ค่าลิขสิทธิ์จนถึงปี 2035

• บริษัทระบุว่าไม่มีผลกระทบจากภาษีศุลกากรเนื่องจากโครงสร้างสัญญาและรูปแบบการจัดจําหน่ายในสหรัฐฯ
• ฝ่ายบริหารระบุว่านโยบายการกําหนดราคาทั่วโลกและนโยบายชาติที่ได้รับความโปรดปรานมากที่สุดยังไม่ชัดเจน แต่ไม่เปลี่ยนกลยุทธ์นวัตกรรมของบริษัท
• Halozyme ระบุว่าการบําบัดใต้ผิวหนังสามารถลดต้นทุนสําหรับระบบสุขภาพและผู้ป่วย

ในด้านคดีความ บริษัทได้หารือเกี่ยวกับคดี MDASE กับ Merck เรื่องการละเมิดสิทธิบัตร modified hyaluronidase

• Halozyme ระบุว่าคดีนี้เป็นโอกาสที่ได้เปรียบล้วนๆ และไม่ส่งผลกระทบต่อ ENHANZE
• บริษัทมีคําสั่งห้ามชั่วคราวในเยอรมนีที่หยุดการเปิดตัว KEYTRUDA QLEX ของ Merck ที่นั่น
• คาดว่าคําตัดสินของศาลเนเธอร์แลนด์จะมีขึ้นในต้นเดือน ต.ค. 2024 และอาจปิดกั้นการเปิดตัวในหลายประเทศในยุโรป
• การดําเนินคดียังคงดําเนินต่อไปในเดนมาร์ก สวีเดน และอิตาลี
• ในสหรัฐฯ การท้าทายความถูกต้องของสิทธิบัตรยังคงดําเนินอยู่ที่ Patent Trial and Appeal Board โดยคาดว่าจะมีการอุทธรณ์
• ช่วงเวลาของคดีในศาลแขวงจะขึ้นอยู่กับการตัดสินใจของ PTAB และจะพิจารณาการละเมิดและค่าเสียหายที่เป็นไปได้
• ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่คาดว่าจะมีการแก้ไขในระยะใกล้สําหรับคดีในสหรัฐฯ

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างการถามตอบ ฝ่ายบริหารได้กลับมาที่หัวข้อที่คุ้นเคยหลายประการ ได้แก่ จีน ความเสี่ยงด้านนโยบาย การกระจายความเสี่ยง และบทบาทระยะยาวของ Hypercon

• จีนถูกอธิบายว่าเป็น "โอกาสที่ได้เปรียบล้วนๆ" และเป็นตลาดที่พันธมิตรรายใหญ่กําลังมองหาการขยายไปป์ไลน์
• ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อตกลง ADC แรกเปิดตลาดใหม่สําหรับ ENHANZE และข้อตกลงดังกล่าวอาจมีมากขึ้น
• บริษัทระบุว่ามองว่านวัตกรรมมีแนวโน้มที่จะได้รับการยอมรับแม้ในสภาพแวดล้อมผู้จ่ายที่ยากลําบาก
• ผู้บริหารย้ําว่าฐานรายได้ค่าลิขสิทธิ์มีความหลากหลายสูงแล้วในผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวแล้ว 10 รายการ
• พวกเขาระบุว่า VYVGART HYTRULO และการเปิดตัวใหม่แสดงให้เห็นว่าพอร์ตโฟลิโอยังคงเติบโตต่อเนื่องแม้หลังจากการเปิดตัวใต้ผิวหนังก่อนหน้า
• Hypercon ถูกอธิบายว่าเป็นวิธีชดเชยการลดลงที่เป็นไปได้ของรายได้ค่าลิขสิทธิ์ ENHANZE แทนที่จะแทนที่ ENHANZE
• ฝ่ายบริหารระบุว่าผลตอบรับจากนักลงทุนเกี่ยวกับ Hypercon เป็นไปในเชิงบวกเพราะเพิ่มชั้นการเติบโตอีกชั้นหนึ่ง
• คาดว่าตัวตนของผลิตภัณฑ์แรกสําหรับ Hypercon จะชัดเจนขึ้นในปี 2027 และหลังจากนั้น เนื่องจากข้อจํากัดด้านการรักษาความลับ

เกี่ยวกับกลยุทธ์โดยรวมของบริษัท CEO Helen Torley กล่าวว่า "เราคิดจริงๆ ว่าวิธีที่ถูกต้องในการมองธุรกิจของเราคือเราจะสร้างชั้นแล้วชั้นเล่าของรายได้ค่าลิขสิทธิ์"

CFO Darren Snellgrove ระบุว่าบริษัทกําลังใช้ AI ในงานวิทยาศาสตร์แล้ว โดยเสริมว่า "เราสามารถประหยัดได้ประมาณ 50,000 ดอลลาร์ต่อสิ่งพิมพ์ และดําเนินการได้เร็วขึ้นประมาณ 2-3 เท่า"

บทสรุป

Halozyme ออกจากการประชุมพร้อมข้อความเรื่องการเติบโต การกระจายความเสี่ยง และความทนทานของรายได้ค่าลิขสิทธิ์ในระยะยาว ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน