Coherus Oncology ในงาน Global Healthcare Conference 2026: ไปป์ไลน์และการผลักดันยอดขาย

เมื่อวันอังคารที่ 15 ก.ย. 2026 Coherus Oncology (CHRS) ได้ใช้เวที 2026 Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอแผนสองทิศทาง ได้แก่ การขยายยอดขายยา LOQTORZI ที่ได้รับการอนุมัติแล้ว ควบคู่กับการพัฒนาไปป์ไลน์ที่มุ่งเน้นการต้านทานภูมิคุ้มกัน ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีแรงขับเคลื่อนในตลาดมะเร็งโพรงหลังจมูก แต่ยังคงเผชิญกับความท้าทายในการแปลงผลลัพธ์ทางคลินิกในระยะเริ่มต้นให้กลายเป็นความสําเร็จเชิงพาณิชย์และการกํากับดูแลในวงกว้าง

ประเด็นสําคัญ

• Coherus ระบุว่า LOQTORZI เป็นผลิตภัณฑ์เดียวที่วางจําหน่ายในตลาด และยังคงเป็นแหล่งรายรับหลักในระยะใกล้
• ฝ่ายบริหารคาดการณ์ว่า LOQTORZI อาจมีรายรับรายปีอยู่ที่ประมาณ 175 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2026 และช่วยครอบคลุมต้นทุนของบริษัทได้ภายในปลายปี 2027
• Tagmokitug ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่มุ่งเป้าที่ CCR8 เป็นสินทรัพย์หลักในไปป์ไลน์ และมีการอ่านผลข้อมูลหลายครั้งที่คาดว่าจะเกิดขึ้นตั้งแต่ปลายปี 2025 ถึงปี 2026
• Casdozokitug ซึ่งเป็นตัวต้านฤทธิ์ IL-27 แสดงให้เห็นกิจกรรมในระยะเริ่มต้นในมะเร็งตับ และขณะนี้อยู่ในการศึกษาแบบสุ่ม
• บริษัทวางเดิมพันว่าการกําจัด T regulatory cells อย่างเลือกสรรจะช่วยเอาชนะการต้านทานภูมิคุ้มกันในมะเร็งหลายชนิดได้

กลยุทธ์: ยาเชิงพาณิชย์หนึ่งตัว และการพนันไปป์ไลน์สองทาง

Denny Lanfear ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า Coherus กําลังวางตําแหน่งตัวเองในฐานะบริษัทมะเร็งวิทยาระดับพาณิชย์ที่มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติหนึ่งรายการ และโปรแกรมพัฒนาสองโปรแกรมที่มุ่งเป้าไปที่สภาพแวดล้อมของเนื้องอก แนวคิดทางวิทยาศาสตร์หลักของบริษัทคือเนื้องอกบางชนิดปกป้องตัวเองโดยการดึงดูด T regulatory cells ที่กดภูมิคุ้มกัน หรือที่เรียกว่า T regs โดย Coherus เชื่อว่าการกําจัดเซลล์เหล่านั้นสามารถฟื้นฟูภูมิคุ้มกันต้านเนื้องอกได้

สินทรัพย์หลักสามรายการของบริษัท ได้แก่:

• LOQTORZI ซึ่งเป็นยายับยั้ง PD-1 รุ่นใหม่ที่ได้รับการอนุมัติและจําหน่ายแล้วในมะเร็งโพรงหลังจมูก
• Tagmokitug ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่มุ่งเป้าที่ CCR8 ที่กําลังทดสอบในข้อบ่งชี้หกรายการ
• Casdozokitug ซึ่งเป็นตัวต้านฤทธิ์ IL-27 ชนิดแรกในกลุ่มสําหรับมะเร็งเซลล์ตับระยะแรก

Lanfear กล่าวว่า LOQTORZI เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติและวางจําหน่ายเพียงรายการเดียวของบริษัท นอกจากนี้เขายังกล่าวว่ายาดังกล่าวมีโปรไฟล์การจับกับ epitope ที่เป็นเอกลักษณ์และข้อมูลการรอดชีวิตที่แข็งแกร่ง ซึ่ง Coherus กําลังใช้เพื่อสร้างฐานทางพาณิชย์ในมะเร็งศีรษะและคอ

ผลประกอบการทางการเงินและเป้าหมายรายรับ

Coherus ไม่ได้รายงานผลประกอบการรายไตรมาสในสรุปการประชุม แต่ได้ให้เป้าหมายรายรับโดยละเอียดสําหรับ LOQTORZI และอธิบายว่ายอดขายเหล่านั้นเข้ากับแผนการระดมทุนของบริษัทอย่างไร

• รายรับรายปีสูงสุดของ LOQTORZI คาดการณ์ไว้ที่ประมาณ 175 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2026
• บริษัทคาดว่ายอดขาย LOQTORZI จะแตะ 15 ล้านดอลลาร์ต่อไตรมาสในปี 2026
• ระดับดังกล่าวคาดว่าจะครอบคลุมต้นทุนเชิงพาณิชย์โดยตรง ต้นทุนขาย การผลิต และค่าลิขสิทธิ์
• รายรับที่เกิน 15 ล้านดอลลาร์ต่อไตรมาสจะเริ่มสนับสนุนค่าใช้จ่ายด้านการขาย ทั่วไป และการบริหาร
• ภายในปลายปี 2027 Coherus คาดว่ารายรับรายไตรมาสจะอยู่ที่ 30 ล้านถึง 35 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพียงพอที่จะครอบคลุมการเผาผลาญเงินทุนหลักโดยไม่รวมต้นทุนการพัฒนาทางคลินิก
• ที่มากกว่า 40 ล้านดอลลาร์ต่อไตรมาส ฝ่ายบริหารกล่าวว่าบริษัทจะมีเงินทุนเพิ่มเติมสําหรับงานไปป์ไลน์และความต้องการขององค์กรอื่น ๆ

ฝ่ายบริหารอธิบายตลาดมะเร็งโพรงหลังจมูกว่าเป็นตลาดรวมที่สามารถกําหนดได้ประมาณ 250 ล้านดอลลาร์ โดยระบุว่าแผนระยะยาวของบริษัทคือการใช้ LOQTORZI ทั้งในฐานะแหล่งรายรับและแพลตฟอร์มสําหรับการศึกษาการรวมยาในอนาคต

LOQTORZI: การผลักดันเชิงพาณิชย์และการวางตําแหน่งทางคลินิก

LOQTORZI ได้รับการอนุมัติในมะเร็งโพรงหลังจมูก และมีการวางตําแหน่ง Category 1A ในแนวทางของ National Comprehensive Cancer Network สําหรับทั้งการใช้แนวแรกร่วมกับเคมีบําบัด และการใช้แนวที่สองในฐานะยาเดี่ยว Coherus ระบุว่ายาดังกล่าวได้รับการอนุมัติในยุโรปโดยไม่คํานึงถึงสถานะ PD-L1

ฝ่ายบริหารเน้นย้ําประเด็นทางคลินิกและเชิงพาณิชย์หลายประการ:

• ข้อมูลการรอดชีวิตหกปีแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยมีชีวิตอยู่นานเกือบสองเท่าเมื่อใช้ LOQTORZI ร่วมกับเคมีบําบัดเทียบกับเคมีบําบัดเพียงอย่างเดียว
• บริษัทระบุว่ายาดังกล่าวแสดงให้เห็นกิจกรรมในมะเร็งหลอดอาหารที่มี PD-L1 ต่ํา ซึ่ง Keytruda มีข้อจํากัดมากกว่า
• Coherus มุ่งเน้นการให้ความรู้แพทย์ในมะเร็งศีรษะและคอเพื่อท้าทายตําแหน่งที่ฝังแน่นของ Keytruda
• บริษัทใช้การวิเคราะห์ข้อมูลการเรียกร้องและผู้ประสานงานผู้นําทางความคิดเพื่อสร้างการมีอยู่ในสนาม

Lanfear กล่าวว่าประโยชน์ด้านการรอดชีวิตช่วยให้ LOQTORZI ได้รับการจัดอันดับสูงสุดในแนวทาง นอกจากนี้เขายังกล่าวว่าผลการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์เป็นศูนย์กลางของแผนของบริษัทในการระดมทุนสําหรับการดําเนินงานและสนับสนุนการพัฒนาในอนาคต

Tagmokitug: สินทรัพย์หลักในไปป์ไลน์ที่มีการอ่านผลหลายครั้งข้างหน้า

Tagmokitug เป็นโปรแกรมไปป์ไลน์ที่ก้าวหน้าที่สุดของ Coherus Oncology บริษัทอธิบายว่าเป็นแอนติบอดี CCR8 ที่อาจดีที่สุดในกลุ่ม ออกแบบมาเพื่อกําจัด T regulatory cells ในเนื้องอก

ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ โมเลกุลดังกล่าวมีคุณสมบัติหลายประการที่แตกต่างจากโปรแกรมที่แข่งขัน:

• ได้รับการคัดกรองกับโปรตีนบนพื้นผิวเซลล์มากกว่า 5,500 ชนิด และไม่แสดงการจับนอกเป้าหมาย
• มีความสัมพันธ์ในระดับพิโคโมลาร์
• แสดงให้เห็นการเพิ่มประสิทธิภาพของ antibody-dependent cellular cytotoxicity และ antibody-dependent cellular phagocytosis
• มีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่จัดการได้ โดยเหตุการณ์ระดับ 3 ขึ้นไปส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของไลเปสและการเปลี่ยนแปลงของการทดสอบตับที่แยกออกและกลับคืนได้

Dr. Rosh Dias หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่า tagmokitug อาจดีที่สุดในกลุ่มเนื่องจากความเลือกสรรของมัน Lanfear กล่าวว่ามีโปรแกรม CCR8 หลายโปรแกรมในสนาม รวมถึงความพยายามจาก Bristol Myers Squibb และ Amgen แต่เขาเชื่อว่า Coherus มีโมเลกุลที่แข็งแกร่งกว่า

บริษัทยังกล่าวด้วยว่าโปรแกรม CCR8 ที่แข่งขันบางโปรแกรมถูกยกเลิกหรือหยุดชั่วคราวเนื่องจากไม่แสดงความสมดุลที่ดีพอระหว่างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

การทดลอง Tagmokitug และงานด้านไบโอมาร์กเกอร์

Coherus ได้สรุปโปรแกรมทางคลินิกที่กว้างขวางสําหรับ tagmokitug ในข้อบ่งชี้หกรายการ โดยมีการอ่านผลข้อมูลหลายครั้งที่คาดว่าจะเกิดขึ้นตั้งแต่ปลายปี 2025 ถึงปี 2026

• มะเร็งเซลล์สความัสของศีรษะและคอ: การศึกษาในผู้ป่วย 40 รายของ tagmokitug สองขนาดร่วมกับ toripalimab เสร็จสิ้นการลงทะเบียนแล้ว โดยคาดว่าจะมีข้อมูลครบถ้วนในเดือน ต.ค. 2025
• สัญญาณเบื้องต้นจากการศึกษาดังกล่าวบ่งชี้ถึงความปลอดภัยที่ดี กิจกรรมในการตอบสนองและความทนทาน และผลที่แข็งแกร่งกว่าในผู้ป่วย HPV-positive และผู้ที่มีคะแนน TIRI สูง
• มะเร็งระบบทางเดินอาหาร: มีสี่กลุ่มที่ดําเนินการอยู่ ได้แก่ มะเร็งต่อมน้ําเหลืองของทางเดินอาหารส่วนบนแนวที่สอง มะเร็งเซลล์สความัสของหลอดอาหารแนวที่สอง มะเร็งเซลล์สความัสของหลอดอาหารแนวแรกร่วมกับเคมีบําบัด และมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักแนวที่สี่หรือหลังจากนั้นในโรค microsatellite-stable
• มะเร็งต่อมลูกหมาก: มีการวางแผนการศึกษาใหม่ด้วย tagmokitug ร่วมกับ pasritamig T-cell engager ของ J&J ในมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตอน โดยคาดว่ากลุ่มแรกจะเริ่มในฤดูใบไม้ร่วงปี 2025 และมีข้อมูลในครึ่งแรกของปี 2026

Coherus ระบุว่าได้พัฒนาไบโอมาร์กเกอร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ที่เรียกว่า Tumor Immune Regulatory Index หรือ TIRI บริษัทกล่าวว่า TIRI เป็นเครื่องมือเสริมประสิทธิภาพที่ได้มาจาก CCR8 ซึ่งทํางานในลักษณะที่คล้ายกับการให้คะแนน PD-L1 CPS สําหรับยายับยั้ง PD-1 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุผู้ป่วยที่มีแนวโน้มได้รับประโยชน์สูงสุดจากการบําบัดด้วยการกําจัด T reg

ฝ่ายบริหารกล่าวว่า TIRI ช่วยแสดงให้เห็นการเสริมประสิทธิภาพของกิจกรรม tagmokitug ในผู้ป่วยที่มีคะแนนสูงแล้ว

Casdozokitug: ข้อมูลมะเร็งตับในระยะเริ่มต้นและการศึกษาแบบสุ่ม

Casdozokitug เป็นตัวต้านฤทธิ์ IL-27 ชนิดแรกในกลุ่มของ Coherus บริษัทระบุว่ายาดังกล่าวได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันการควบคุม immune checkpoint ขึ้น รวมถึง LAG-3 และ PD-1 และเพื่อฟื้นฟูภูมิคุ้มกันต้านเนื้องอก

ข้อมูลในระยะเริ่มต้นในมะเร็งเซลล์ตับมีความน่าสนใจ:

• อัตราการตอบสนองโดยรวม 38% เมื่อเพิ่ม casdozokitug เข้ากับ atezolizumab และ bevacizumab
• อัตราการตอบสนองสมบูรณ์ 17%
• เพื่อเปรียบเทียบ การทดลอง IMbrave150 รายงานอัตราการตอบสนองโดยรวม 30% และอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ 7.7% สําหรับ atezolizumab และ bevacizumab เพียงอย่างเดียว
• การรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรคอยู่ที่ 8.1 เดือน
• โปรไฟล์ความปลอดภัยกล่าวว่าสอดคล้องกับ atezolizumab และ bevacizumab เพียงอย่างเดียว

Coherus ระบุว่ารูปแบบการตอบสนองบ่งชี้ถึงผลสองขั้นตอน ได้แก่ การตอบสนองเบื้องต้นที่ขับเคลื่อนด้วย VEGF ตามด้วยประโยชน์ที่ยั่งยืนกว่าที่เชื่อมโยงกับ casdozokitug บริษัทกล่าวว่ากิจกรรมดังกล่าวปรากฏขึ้นโดยไม่คํานึงว่ามะเร็งตับมีต้นกําเนิดจากไวรัสหรือไม่ใช่ไวรัส

บริษัทกําลังดําเนินการศึกษาแบบสุ่มสามกลุ่มกับผู้ป่วย 72 ราย การทดลองเปรียบเทียบ casdozokitug สองขนาดร่วมกับ toripalimab และ bevacizumab กับ toripalimab และ bevacizumab เพียงอย่างเดียว การศึกษาเสร็จสิ้นการลงทะเบียนแล้ว และคาดว่าจะมีข้อมูลภายในสิ้นปี 2025 ไบโอมาร์กเกอร์ที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ ได้แก่ ctDNA และระดับ IL-27 การทดลองดําเนินการในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกและสหรัฐอเมริกา

แนวโน้มในอนาคต: สิ่งที่นักลงทุนจะจับตามอง

Coherus ได้วางตัวเร่งปฏิกิริยาในระยะใกล้หลายประการที่อาจกําหนดทิศทางการพัฒนาในระยะต่อไป

• ต.ค. 2025: ข้อมูลครบถ้วนจากการศึกษา tagmokitug ในมะเร็งศีรษะและคอ
• ครึ่งหลังของปี 2025 ถึงปี 2026: การอ่านผล tagmokitug เพิ่มเติมจากกลุ่มมะเร็งระบบทางเดินอาหาร
• สิ้นปี 2025: ข้อมูลจากการทดลอง casdozokitug ในมะเร็งตับ
• ครึ่งแรกของปี 2026: ข้อมูลจากการศึกษา tagmokitug และ pasritamig ในมะเร็งต่อมลูกหมาก

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าโปรแกรมของ tagmokitug ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยกําหนดว่าประเภทเนื้องอกใดเหมาะสมที่สุดสําหรับการพัฒนาต่อไป บริษัทกล่าวว่าจะใช้ผลลัพธ์เกี่ยวกับการย้อนกลับของความเหนื่อยล้าของภูมิคุ้มกัน ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรวมยา การกระตุ้นเนื้องอกเย็น และการทํางานร่วมกับ T-cell engagers เพื่อเป็นแนวทางในขั้นตอนต่อไป

ในทางตรงกันข้าม Casdozokitug กําลังได้รับการพัฒนาในลักษณะที่แคบกว่า Coherus กล่าวว่ายาดังกล่าวมีกลไกการออกฤทธิ์ที่ชัดเจน และอาจได้รับประโยชน์จากการคัดเลือกไบโอมาร์กเกอร์ในเนื้อเยื่อกั้น เช่น ตับ ปอด และไต บริษัทกล่าวว่าคุณค่าหลักของมันอาจอยู่ที่การขยายความทนทานมากกว่าการเพิ่มอัตราการตอบสนองเพียงอย่างเดียว

LOQTORZI ยังคงเป็นฐานของกลยุทธ์ Coherus กล่าวว่าต้องการให้ยาดังกล่าวระดมทุนสําหรับธุรกิจในระยะยาว และยังทําหน้าที่เป็นพาร์ทเนอร์การรวมยาหาก tagmokitug หรือ casdozokitug ได้รับการอนุมัติในข้อบ่งชี้ใหม่ บริษัทอธิบายว่านั่นคือผลกระทบตัวคูณรายรับ

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ นักวิเคราะห์มุ่งเน้นไปที่ความปลอดภัยของ tag

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน