Sobi ในงานประชุม Healthcare ของ Morgan Stanley: แนวโน้มการเติบโตสดใสขึ้น

เมื่อวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 Swedish Orphan Biopharma หรือ Sobi (0MTD) ได้ใช้เวที Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอเส้นทางการเติบโตที่แข็งแกร่งขึ้น โดยได้รับแรงหนุนจากพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ที่ขยายตัวและการปรับเพิ่มคําแนะนําผลประกอบการตลอดทั้งปี ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทได้ลดความเสี่ยงในแผนระยะยาวแล้ว แต่ยังชี้ให้เห็นถึงปัจจัยกดดันในระยะสั้น ได้แก่ ฐานเปรียบเทียบที่ยากขึ้นสําหรับ Gamifant และการเปิดตัวยารักษาโรคเกาต์ที่ล่าช้าเนื่องจากปัญหาด้านการผลิต

ประเด็นสําคัญ

• Sobi ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ปี 2026 เป็นการเติบโตในระดับสูงของช่วงสิบกว่าเปอร์เซ็นต์ จากเดิมที่คาดไว้ในระดับกลาง และยังปรับเพิ่มคําแนะนําด้านกําไรไปสู่ระดับกลางถึงสูงของช่วงสามสิบกว่าเปอร์เซ็นต์
• บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตเชิงกลยุทธ์คิดเป็นสัดส่วนประมาณสองในสามของยอดขายรวมของกลุ่ม สนับสนุนเป้าหมายรายได้ 55,000 ล้านโครนาสวีเดนภายในปี 2030
• ยา Hemophilia, Aspaveli, Gamifant, Tryngolza และไปป์ไลน์ยาโรคเกาต์ยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สําคัญ โดยยังมีโอกาสในตลาดขนาดใหญ่อีกหลายแห่งรออยู่ข้างหน้า
• ฝ่ายบริหารยอมรับว่ามีแรงกดดันบางส่วนในช่วงครึ่งหลังของปีจากฐานเปรียบเทียบที่ยากขึ้นและการเปิดตัว NASP ที่ล่าช้า แต่ระบุว่าภาพรวมธุรกิจยังคงแข็งแกร่ง
• CEO Guido Oelkers กล่าวว่า Sobi มีความคล่องตัวมากขึ้นและมุ่งเน้นผลกระทบต่อผู้ป่วยมากขึ้น ขณะที่ขยายตัวจากบริษัทเชิงพาณิชย์สู่กลุ่มบริษัทไบโอฟาร์มาแบบบูรณาการอย่างเต็มรูปแบบ

ผลประกอบการทางการเงิน

Sobi ระบุว่าครึ่งแรกของปี 2026 มีแรงขับเคลื่อนทางการเงินและการดําเนินงานที่แข็งแกร่ง

• รายได้ไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เติบโต 29%
• การเติบโตสะสมตั้งแต่ต้นปีอยู่ที่ 26%
• คําแนะนํารายได้เต็มปี 2026 ถูกปรับเพิ่มเป็นการเติบโตในระดับสูงของช่วงสิบกว่าเปอร์เซ็นต์ จากเดิมที่คาดไว้ในระดับกลาง
• คําแนะนําด้านกําไรเต็มปีถูกปรับเพิ่มไปสู่ระดับกลางถึงสูงของช่วงสามสิบกว่าเปอร์เซ็นต์ จากเดิมที่คาดไว้ในระดับกลาง
• ผลิตภัณฑ์ที่เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตเชิงกลยุทธ์คิดเป็นสัดส่วนประมาณสองในสามของยอดขายรวมของกลุ่ม
• แฟรนไชส์ยา Hemophilia A ดําเนินการที่ระดับมากกว่า 8,000 ล้านโครนาสวีเดนต่อปี
• Sobi ยืนยันเป้าหมายรายได้ระยะยาวที่ 55,000 ล้านโครนาสวีเดน หรือประมาณ 5,600 ล้านดอลลาร์ถึง 5,700 ล้านดอลลาร์ ภายในปี 2030

CEO Guido Oelkers กล่าวว่าตัวเลขที่แข็งแกร่งขึ้นทําให้บริษัทไม่มีทางเลือกอื่นนอกจากต้องปรับปรุงคําแนะนําผลประกอบการ

"เราเติบโต 29% ในไตรมาสที่ 2 การเติบโตสะสมตั้งแต่ต้นปีอยู่ที่ 20%+ หรือพูดตรงๆ คือ 26% เราไม่มีทางเลือกอื่นนอกจากต้องปรับเพิ่มคําแนะนําสําหรับปีนี้" เขากล่าว

เขาเสริมว่าแนวโน้มอัตรากําไรของบริษัทก็ปรับตัวดีขึ้นเช่นกัน ได้รับแรงหนุนจากการเติบโตของรายได้ วินัยด้านการดําเนินงาน และจังหวะเวลาของการลงทุนที่เกี่ยวข้องกับ NASP ซึ่งเป็นโปรแกรมยาโรคเกาต์ที่เผชิญกับอุปสรรคด้านกฎระเบียบ ฝ่ายบริหารระบุว่าประโยชน์ด้านอัตรากําไรสะท้อนทั้งการปรับปรุงเชิงโครงสร้างและผลกระทบชั่วคราวจากจังหวะเวลา

อัปเดตการดําเนินงาน

Sobi ใช้เวลาส่วนใหญ่ในการประชุมเพื่อนําเสนอสถานะของผลิตภัณฑ์หลักและโปรแกรมไปป์ไลน์

Hemophilia A และ ALTUVOCT

• ตลาดกลุ่มแรก (Wave-one) นําโดยเยอรมนี มีผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งมาก
• ตลาดกลุ่มสอง (Wave-two) รวมถึงฝรั่งเศสและอิตาลี เปิดตัวเมื่อปลายปี 2025 และต้นปี 2026 ครอบคลุมประมาณ 50% ของตลาดที่มีศักยภาพ
• ตลาดต่างประเทศกลุ่มสาม (Wave-three) ครอบคลุมประมาณ 30% หรือน้อยกว่าของตลาดที่มีศักยภาพ
• ในตลาดกลุ่มแรก ผู้ป่วย ALTUVOCT มากกว่า 70% เปลี่ยนมาจากคู่แข่ง ในขณะที่ประมาณ 30% เปลี่ยนมาจาก Elocta
• ในตลาดกลุ่มสอง สัดส่วนอยู่ที่ประมาณครึ่งหนึ่งเป็นผู้ป่วยใหม่และอีกครึ่งหนึ่งเปลี่ยนมาจากคู่แข่ง
• ฝ่ายบริหารคาดว่าแฟรนไชส์ Hemophilia A จะเติบโตมากกว่าสองเท่าจากระดับของ Elocta เพียงอย่างเดียว
• บริษัทระบุว่า ALTUVOCT เพียงตัวเดียวอาจกลายเป็นยาที่มียอดขายระดับ Blockbuster
• Sobi ยังขยายแฟรนไชส์ไปสู่การรักษาโรค Synovitis โดยมีการศึกษาหนึ่งที่จะเสร็จสิ้นในเร็วๆ นี้ และอีกสามการศึกษาที่อยู่ระหว่างดําเนินการ
• บริษัทระบุว่ามีอดีตผู้นําระดับโลกด้านวิชาการโรค Hemophilia สองคนที่ทํางานเต็มเวลา

Aspaveli สําหรับโรค C3G และ IC-MPGN

• การเปิดตัวในยุโรปถูกอธิบายว่าประสบความสําเร็จอย่างยอดเยี่ยม
• Sobi คาดว่าจะมีผู้ป่วยลงทะเบียน 400 ถึง 500 ราย ซึ่งสูงกว่าความคาดหวังเริ่มต้น
• บริษัทเปิดตัวอุปกรณ์ Infuse ใหม่พร้อมกันเพื่อเพิ่มความสะดวก
• ธุรกิจ PNH กําลังทรงตัวในยุโรปและปรับตัวดีขึ้นในระดับนานาชาติเมื่อ Aspaveli ขยายตัว
• C3G ถูกมองว่าเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลักของแฟรนไชส์
• ฝ่ายบริหารระบุว่าโอกาสทางการตลาดปัจจุบันถูกมองอย่างมั่นใจมากขึ้นในช่วง 700 ล้านถึง 1,000 ล้านโครนาสวีเดน
• Sobi ระบุว่ามีความก้าวหน้าในการเจาะตลาดนําหน้าคู่แข่ง

การขยายตัวของ Gamifant

• การเปิดตัว Gamifant ในโรค Secondary HLH และ MAS มีความคืบหน้าที่ดี
• แพทย์เริ่มตระหนักถึงการใช้งานในสภาวะ Secondary HLH ที่เกี่ยวข้องมากขึ้น
• บริษัทกําลังพัฒนาการทดลองทางคลินิกในวงกว้างขึ้น รวมถึงการศึกษาขนาดใหญ่
• ฝ่ายบริหารระบุว่าโรค Sepsis อาจเป็นโอกาสใหม่ที่ใหญ่ที่สุด
• การศึกษา Phase IIa ในผู้ป่วย 75 รายแสดงให้เห็นประโยชน์ในการลดอัตราการเสียชีวิต 12% ในกลุ่มย่อยเฉพาะที่คิดเป็นประมาณ 20% ของผู้ป่วย Sepsis ทั้งหมด
• Sobi กําลังวางแผนโปรแกรมแบบ Adaptive Phase IIb/III ที่มีผู้ป่วย 1,800 ถึง 2,000 ราย
• โรค HLH เพียงอย่างเดียวถูกมองว่าเป็นโอกาสมูลค่า 500 ล้านถึง 700 ล้านโครนาสวีเดน
• บริษัทยังกําลังมุ่งหน้าสู่ญี่ปุ่นและการยื่นขออนุมัติในยุโรป

แฟรนไชส์ยาโรคเกาต์

• NASP ได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ที่เกี่ยวข้องกับปัญหา CMC หรือเคมี การผลิต และการควบคุม กับพันธมิตรในสหรัฐฯ
• ปัญหาดังกล่าวไม่ได้เชื่อมโยงกับพันธมิตรในจีน
• การประชุมประเภท A ถูกกําหนดไว้ในเดือน ต.ค. 2026
• ฝ่ายบริหารระบุว่ายังคงมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการอนุมัติในปี 2027
• Sobi ระบุว่าทีมการผลิตมีความสามารถและกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัว
• บริษัทได้จ้างทีมงานสําหรับยาโรคเกาต์ส่วนใหญ่แล้ว
• สารยับยั้ง URAT1 ตัวใหม่แสดงให้เห็นความปลอดภัยที่ดีและประสิทธิภาพสูงมากในข้อมูล Phase III
• โปรแกรม URAT1 มุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยประมาณ 2 แสนรายในสหรัฐฯ และออกแบบมาเพื่อลดกรดยูริก ลดอาการกําเริบ และรักษาก้อน Tophi
• การทดลอง Phase III ครั้งที่สองยังอยู่ระหว่างรอผล โดยคาดว่าจะมีข้อมูล Endpoint รองเพิ่มเติม
• บริษัทยังนําเสนอความคืบหน้าของ Poziotinib และ Marfel ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โดยคาดว่าจะมีการรายงานข้อมูลตลอดช่วงครึ่งแรกของปี 2027 และวางแผนยื่นขออนุมัติภายในสิ้นช่วงเวลาดังกล่าว

Tryngolza สําหรับโรคไตรกลีเซอไรด์สูงรุนแรง

• Sobi กําลังเข้าสู่สาขา Lipidology ด้วยโปรแกรมนี้ โดยอาศัยประสบการณ์ในโรค Familial Chylomicronemia Syndrome และ Waylivra
• ข้อมูล Phase III แสดงให้เห็นการลดลงของ ApoC-III และไตรกลีเซอไรด์อย่างมีนัยสําคัญ สนับสนุนโดยสิ่งพิมพ์ใน New England Journal of Medicine จํานวนสามฉบับ
• บริษัทระบุผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบรุนแรง 3 แสนรายในยุโรปที่ยังไม่ได้รับการรักษาอย่างเหมาะสม
• บริษัทยังมองเห็นอีกหนึ่งในสามของกลุ่มผู้ป่วยระดับปานกลางที่กว้างกว่า โดยมีผู้ป่วยประมาณ 1 ล้านรายที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์สูงกว่า 880 มก./ดล. ในยุโรป
• Sobi ระบุว่าได้สร้างองค์กรภาคสนามที่มีผู้เชี่ยวชาญด้านไขมันที่มีประสบการณ์จากบริษัทยาขนาดใหญ่แล้ว
• ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทนําหน้า Zelsuvmi ประมาณ 1.5 ปีในข้อบ่งชี้ขนาดใหญ่
• บริษัทเชื่อว่าตลาดมีขนาดใหญ่พอสําหรับผู้เล่นมากกว่าหนึ่งราย

การเป็นพันธมิตรและการพัฒนาธุรกิจ

• Sobi ประกาศการเป็นพันธมิตรแบบ Adaptive กับ Innate Pharma เมื่อเร็วๆ นี้
• บริษัทระบุว่าคัดกรองบริษัทหรือผลิตภัณฑ์ 400 ถึง 500 รายต่อปีเพื่อหาโอกาสในการพัฒนาธุรกิจและการออกใบอนุญาต
• ข้อตกลงกับ Innate ให้เงินทุนสําหรับขั้นตอนการพัฒนาถัดไปและสิทธิ์เลือกในสองข้อบ่งชี้
• ฝ่ายบริหารอธิบายโครงสร้างนี้ว่าเป็นการจัดการที่ Win-win โดยข้อบ่งชี้หนึ่งถูกมองว่าเป็นตลาดเฉพาะกลุ่มและอีกข้อบ่งชี้หนึ่งอาจมีความสําคัญมากกว่า
• กระแสค่าลิขสิทธิ์ช่วยให้ Sobi สามารถให้ทุนกับหลายโปรแกรมพร้อมกัน

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีความมั่นใจในแผนระยะยาวมากขึ้นในช่วง 8.5 เดือนที่ผ่านมา

"โดยพื้นฐานแล้วเราได้ลดความเสี่ยงของแผนของเราอย่างชัดเจนในช่วงเกือบ 9 เดือน หรือ 8 เดือนครึ่งที่ผ่านมา" Oelkers กล่าว "เรามีความแน่ใจมากขึ้นเกี่ยวกับการเติบโตของ Aspaveli เรามีความแน่ใจมากขึ้นเกี่ยวกับ Tryngolza... ถ้าจะพูดตรงๆ ตอนนี้เราอาจนําหน้าความคาดหวังของเราเองเล็กน้อยในการมุ่งสู่เป้าหมาย 55,000 ล้านโครนาสวีเดนภายในปี 2030"

อย่างไรก็ตาม บริษัทได้แจ้งเตือนถึงแรงกดดันในระยะสั้น

• ฐานเปรียบเทียบในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 จะยากขึ้น โดยเฉพาะสําหรับ Gamifant
• Gamifant เผชิญกับฐานเปรียบเทียบที่ยากขึ้นเนื่องจากผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งในปีก่อนและผลกระทบตามฤดูกาล
• การเปิดตัว NASP ล่าช้าเนื่องจากปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการผลิต โดยคาดว่าจะได้รับการอนุมัติในปี 2027 หากการประชุมในเดือน ต.ค. เป็นไปด้วยดี
• ฝ่ายบริหารระบุว่าปัญหาเหล่านี้ไม่ได้สะท้อนถึงปัญหาพื้นฐานของธุรกิจ
• บริษัทคาดว่าครึ่งหลังของปีโดยรวมจะแข็งแกร่ง

เมื่อพิจารณาเป็นรายผลิตภัณฑ์ แนวโน้มยังคงกว้างขวาง:

• ALTUVOCT คาดว่าจะเติบโตต่อเนื่องเมื่อตลาดเพิ่มเติมเปิดขึ้นและผู้ป่วยเพิ่มเติมเปลี่ยนมาจากคู่แข่งหรือเริ่มการรักษาเป็นครั้งแรก
• Aspaveli ควรจะได้รับแรงขับเคลื่อนต่อเนื่องเมื่อประเทศเพิ่มเติมเข้าร่วม
• Gamifant อาจกลายเป็นธุรกิจที่ใหญ่กว่ามากหากโปรแกรม Sepsis ก้าวหน้าได้สําเร็จ
• แฟรนไชส์ยาโรคเกาต์อาจกลายเป็นธุรกิจสองส่วน โดย NASP และสารยับยั้ง URAT1 ทําหน้าที่ต่างกัน
• Tryngolza คาดว่าจะขยายการรักษาออกไปนอกศูนย์ไขมันเฉพาะทางในช่วงเวลาหนึ่ง และขยายเข้าสู่สาขาต่อมไร้ท่อและโรคหัวใจ

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ นักลงทุนให้ความสนใจกับพลวัตของตลาด จังหวะเวลาการเปิดตัว และขนาดของโอกาสใหม่ของบริษัท

เกี่ยวกับ ALTUVOCT Oelkers กล่าวว่าการเติบโตมาจากทั้งผู้ป่วยใหม่และการเปลี่ยนยา โดยสัดส่วนขึ้นอยู่กับความเป็นผู้ใหญ่ของแต่ละตลาด เขาระบุว่าเยอรมนีเห็นการเปลี่ยนจากคู่แข่งมากกว่า 70% ในขณะที่ตลาดใหม่กว่าแสดงให้เห็นการแบ่งที่สม่ําเสมอกว่าระหว่างการเริ่มต้นใหม่และการเปลี่ยนยา

เกี่ยวกับ Aspaveli เขากล่าวว่าการเปิดตัวยังอยู่ในช่วงต้น แต่ดูแข็งแกร่งแล้ว เขาตั้งข้อสังเกตว่ารูปแบบการรักษาในยุโรปอาจทําให้การเปิดตัวช้าลงในช่วงแรก เนื่องจากผู้ป่วยมักได้รับการวินิจฉัยในศูนย์และต่อมาย้ายไปรับการดูแลในชุมชน

เกี่ยวกับ Gamifant และ Sepsis ฝ่ายบริหารระบุว่าโอกาสใน

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน