Zymeworks ในงาน Morgan Stanley: การอนุมัติ เงินสด และไปป์ไลน์

Zymeworks (ZYME) ใช้โอกาสในวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 ในงาน Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อเน้นย้ําถึงจุดเปลี่ยนสําคัญในธุรกิจของบริษัท โดยชี้ให้เห็นถึงการได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับยา zanidatamab งบดุลที่แข็งแกร่งขึ้น และไปป์ไลน์ที่กําลังเติบโต พร้อมทั้งยอมรับความเสี่ยงจากการพึ่งพาข้อมูลทางคลินิกในอนาคตและการดําเนินงานของพันธมิตร

ประเด็นสําคัญ

• Zanidatamab ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการรักษามะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิด HER2-positive ในแนวทางการรักษาแรก ซึ่งฝ่ายบริหารเรียกว่าเป็นความก้าวหน้าทางคลินิกครั้งสําคัญ
• บริษัทระบุว่ายาดังกล่าวช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยได้ 7 เดือน เมื่อเทียบกับ trastuzumab ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษาเดิมมานานกว่า 12 ปี
• Zymeworks มีเงินสดมากกว่า 300 ล้านดอลลาร์ ซื้อหุ้นคืนไปแล้ว 10.5 ล้านหุ้นนับตั้งแต่ช่วงฤดูร้อนปี 2024 และใช้การจัดหาเงินทุนที่มีลิขสิทธิ์หนุนหลังเพื่อสนับสนุนการซื้อหุ้นคืนและการเข้าซื้อกิจการ Theravance
• มีเหตุการณ์สําคัญหลายอย่างในไปป์ไลน์ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในปี 2026 และหลังจากนั้น รวมถึงข้อมูลระยะที่ III สําหรับ pasritamig และการเข้าสู่การทดลองทางคลินิกสําหรับโปรแกรมแอนติบอดีและไซโตไคน์ใหม่
• ฝ่ายบริหารอธิบาย Zymeworks ว่าเป็นบริษัทแบบผสมผสานที่รวมรายได้จากลิขสิทธิ์เข้ากับสินทรัพย์วิจัยและพัฒนาที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมด

การอนุมัติจาก FDA เปิดจุดเริ่มต้นเชิงพาณิชย์สําหรับ zanidatamab

Ken Galbraith ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า การอนุมัติ zanidatamab หรือที่เรียกว่า Zani สําหรับมะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิด HER2-positive ในแนวทางการรักษาแรก ถือเป็นการสิ้นสุดการเดินทาง 11 ปีนับตั้งแต่การค้นพบจนถึงการนําออกสู่เชิงพาณิชย์

เขากล่าวว่าผลลัพธ์นี้มีความสําคัญเพราะเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์สําหรับกลุ่มผู้ป่วยจํานวนมาก

• บริษัทระบุว่าอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยดีขึ้น 7 เดือน เมื่อเทียบกับ trastuzumab ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษามานาน 12 ปี
• Galbraith กล่าวว่าเมื่อการรักษาสามารถเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยได้ 6 เดือนหรือมากกว่านั้น "คุณจะตระหนักถึงการเปลี่ยนแปลงขั้นพื้นฐานที่คุณกําลังจะสร้างให้กับชีวิตผู้คน"
• Zymeworks กล่าวว่าการอนุมัติดังกล่าวเสริมความแข็งแกร่งให้กับตําแหน่งของบริษัทในมะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร และสนับสนุนกลยุทธ์ด้านมะเร็งวิทยาในวงกว้างของบริษัท

ผลลัพธ์ทางการเงินและการจัดสรรทุน

Zymeworks กล่าวว่างบดุลของบริษัทขณะนี้เกิน 300 ล้านดอลลาร์ ทําให้มีพื้นที่สําหรับการพัฒนา การทําข้อตกลง และการคืนทุนให้กับผู้ถือหุ้น

• บริษัทได้จัดสรรเงิน 215 ล้านดอลลาร์สําหรับการซื้อหุ้นคืนนับตั้งแต่ช่วงฤดูร้อนปี 2024
• บริษัทได้ซื้อหุ้นสามัญคืนแล้ว 10.5 ล้านหุ้น หรือประมาณ 14% ของหุ้นที่จําหน่ายแล้ว
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการซื้อหุ้นคืนช่วยเพิ่มสภาพคล่องให้กับนักลงทุนที่ต้องการออกจากการลงทุน และสามารถปรับปรุงผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้นในระยะยาว
• Zymeworks ยังได้รับวงเงินสินเชื่อ 250 ล้านดอลลาร์จาก Royalty Pharma โดยมีกระแสเงินสดจาก zanidatamab ในอนาคตเป็นหลักประกัน
• เงินที่ได้รับจากวงเงินดังกล่าวถูกแบ่งเท่าๆ กัน โดย 50% นําไปใช้ซื้อหุ้นคืน และอีก 50% ช่วยสนับสนุนการเข้าซื้อกิจการ Theravance

Galbraith กล่าวว่ากระแสเงินสดจากสินทรัพย์เชิงพาณิชย์มีคุณค่ามากขึ้นเรื่อยๆ ในธุรกิจไบโอเทค และโต้แย้งว่า Zymeworks ควรรักษากระแสเงินสดเหล่านั้นไว้สําหรับผู้ถือหุ้น แทนที่จะนําไปแปลงเป็นเงินสดในที่อื่น

เขากล่าวว่าบริษัทสามารถรวมการรับรายได้จากลิขสิทธิ์และการลงทุนด้านการวิจัย "ไว้ในสัญลักษณ์หุ้นเดียวกัน" หากยังคงมีวินัยในการจัดสรรทุน

กลยุทธ์เชิงพาณิชย์และการเป็นพันธมิตร

Zymeworks อธิบายรูปแบบธุรกิจของตนว่าเป็นการผสมผสานระหว่างสินทรัพย์ที่มีพันธมิตรซึ่งสร้างรายได้จากลิขสิทธิ์ และโปรแกรมที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมดซึ่งสามารถสร้างผลิตภัณฑ์ใหม่หรือโอกาสในการออกใบอนุญาต

• Jazz Pharmaceuticals รับผิดชอบการจําหน่าย zanidatamab ในสหรัฐฯ สําหรับมะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร
• BeiGene รับผิดชอบการจําหน่ายในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก และอาจรวม zanidatamab กับ Tevimbra ซึ่งเป็นยายับยั้ง PD-1 ของบริษัท บวกกับเคมีบําบัด
• Jazz ได้รับการครอบคลุม J-code และการจัดวางในบัญชียาที่ 90% ของศูนย์การรักษาที่เกี่ยวข้องก่อนการอนุมัติแล้ว
• Jazz ยังวางแผนการศึกษาเพื่อการขึ้นทะเบียนในมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจาย มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการแสดงออกของ HER2 มากเกินไป มะเร็งกระเพาะอาหารระยะต้น และสภาวะมะเร็งเต้านมระยะต้นเพิ่มเติม
• Zymeworks กล่าวว่าความร่วมมือกับ BeiGene ที่เริ่มต้นเมื่อประมาณ 10 ปีที่แล้ว มีความสําคัญต่อการพัฒนาและการอนุมัติยาดังกล่าว

ฝ่ายบริหารยังกล่าวอีกว่าบริษัทเห็นโอกาสในวงกว้างในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกนอกเหนือจากจีน รวมถึงเกาหลี สิงคโปร์ และอินเดีย และต้องการใช้ตลาดเหล่านั้นเพื่อสนับสนุนการพัฒนาในระดับโลก

ไปป์ไลน์และแนวโน้มในอนาคต

นอกเหนือจาก zanidatamab แล้ว Zymeworks ยังเน้นย้ําถึงโปรแกรมทางคลินิกและก่อนคลินิกหลายโปรแกรมที่อาจขับเคลื่อนการเติบโตในอนาคต

• Pasritamig ซึ่งเป็น KLK2/CD3 T-cell engager ที่พัฒนาร่วมกับ Johnson & Johnson คาดว่าจะส่งมอบข้อมูลระยะที่ III ในปี 2026
• บริษัทระบุว่า pasritamig มีศักยภาพยอดขายสูงสุดระหว่าง 1,000 ล้านดอลลาร์ถึง 5,000 ล้านดอลลาร์
• ZW209 ซึ่งเป็น trispecific T-cell engager ที่มีการกระตุ้น CD28 คาดว่าจะเข้าสู่การทดลองทางคลินิกในปี 2026
• ZW1528 ซึ่งเป็นยายับยั้ง checkpoint ที่ออกแบบสองทางโดยมุ่งเป้าที่ตัวรับ IL-4 และ IL-33 ก็คาดว่าจะเข้าสู่การทดสอบทางคลินิกในปี 2026 เช่นกัน
• ZW191 ซึ่งเป็น ADC ที่มีตัวรับโฟเลต-อัลฟา พร้อม topoisomerase payload มีข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นแล้ว
• ZW251 ซึ่งเป็น ADC ที่มุ่งเป้าที่ GPC3 พร้อม topoisomerase payload อยู่ในระยะที่ I ของการเพิ่มขนาดยา ในระดับที่ฝ่ายบริหารอธิบายว่าสูงเป็นประวัติการณ์สําหรับ ADC ที่ใช้ topo
• ZW220 ซึ่งเป็น ADC ที่มุ่งเป้าที่ NaPi2b ยังคงอยู่ในระหว่างการพัฒนา
• บริษัทยังเปิดเผยโปรแกรม pan-RAS inhibitor ADC สามโปรแกรมในงาน AACR 2024 โดยมุ่งเป้าไปที่มะเร็งทุกชนิดที่มีการกลายพันธุ์ RAS

Zymeworks กล่าวว่าความพยายามด้านการวิจัยของบริษัทครอบคลุมสี่ถึงห้าธีม รวมถึงมะเร็งวิทยา มะเร็งวิทยาทางโลหิตวิทยา โรคภูมิต้านทานตนเอง และข้อบ่งชี้ที่เกี่ยวกับการอักเสบ ฝ่ายบริหารอธิบายพอร์ตโฟลิโอที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมดว่ามีความหลากหลายและมีประสิทธิผล โดยมีโอกาสมากกว่าที่บริษัทจะสามารถจัดหาเงินทุนได้เอง

บริษัทกล่าวว่ากําลังพิจารณาการเป็นพันธมิตรหรือแม้แต่การแยกบริษัทออกสําหรับโปรแกรมบางโปรแกรม รวมถึงงาน pan-RAS ADC ในขณะที่ยังคงรักษาส่วนได้เสียในหุ้นและรายได้จากลิขสิทธิ์

ตําแหน่งทางการแข่งขันและบริบทของตลาด

Galbraith กล่าวว่า zanidatamab โดดเด่นในพื้นที่ HER2 เพราะเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิกเพียงตัวเดียวในนั้น และอาจมีความทนทานและศักยภาพในการรวมยาที่ดีกว่า T-DXd ซึ่งเป็นยา HER2 อีกตัวที่ได้รับความสนใจอย่างกว้างขวาง

• Zymeworks กล่าวว่าการศึกษาแบบสุ่มแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เหนือกว่า trastuzumab ในมะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหารในแนวทางการรักษาแรก
• บริษัทกําลังดําเนินการศึกษา pan-tumor สําหรับ zanidatamab และเห็นศักยภาพสําหรับฉลากที่ไม่ขึ้นกับชนิดของเนื้องอก คล้ายกับ T-DXd
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่ายาดังกล่าวได้รับการวางตําแหน่งเป็นมาตรฐานการรักษาใหม่ในมะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งทางเดินน้ําดี โดยได้รับความช่วยเหลือจากการใช้ในแนวทางการรักษาแรก
• ในด้าน T-cell engager Zymeworks ชี้ให้เห็น tarlatamab ว่าเป็นการยืนยันแนวทาง DLL3 bispecific และกล่าวว่า ZW209 เพิ่มฟังก์ชันการทํางานมากขึ้นผ่านการกระตุ้น CD28
• สําหรับ ZW1528 บริษัทอ้างถึงข้อมูลระยะที่ III ของ AstraZeneca ล่าสุดในบาร์เซโลนาเป็นหลักฐานสนับสนุนเหตุผลของตัวรับ IL-4 และ IL-33 ใน COPD

การเข้าซื้อกิจการ Theravance และรูปแบบธุรกิจแบบผสมผสาน

Zymeworks กล่าวว่าการเข้าซื้อกิจการ Theravance เป็นข้อตกลงการควบรวมและซื้อกิจการครั้งใหญ่ครั้งแรกของบริษัท และสอดคล้องกับแผนการสร้างมูลค่าจากสินทรัพย์หลายประเภท

• ข้อตกลงดังกล่าวเพิ่มการแบ่งปันผลกําไร YUPELRI ซึ่งฝ่ายบริหารอธิบายว่าเป็นกระแสเงินสดที่ยั่งยืนและคาดการณ์ได้
• ยังนํามาซึ่งผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดแล้วซึ่งสามารถสร้างรายได้ที่มั่นคง
• และรวมถึงสินทรัพย์วิจัยที่อาจพัฒนาภายในหรือออกใบอนุญาตในภายหลัง

Galbraith กล่าวว่าเป้าหมายของบริษัทคือการสร้างโปรไฟล์ความเสี่ยง-ผลตอบแทนที่แตกต่างออกไปโดยการรวมการรับรายได้จากลิขสิทธิ์และนวัตกรรมการวิจัยไว้ในโครงสร้างองค์กรเดียว เขากล่าวว่าแนวทางดังกล่าวสามารถให้ผลตอบแทนที่ดีกว่าแก่ผู้ถือหุ้นหากฝ่ายบริหารมีวินัย

การขยายตัวทางภูมิศาสตร์และการดําเนินงาน

Zymeworks กล่าวว่าจีนยังคงเป็นส่วนสําคัญของเครือข่ายการพัฒนาและการผลิตของบริษัท แต่ยังพยายามขยายการเข้าถึงทั่วภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกด้วย

• บริษัทใช้ผู้รับเหมาก่อนคลินิก ความสามารถในการผลิต และการเข้าถึงการทดลองทางคลินิกในจีน
• บริษัทระบุว่าโรงงานผลิตในจีนเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพระดับโลก
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่ากลยุทธ์เอเชียแปซิฟิกสามารถสนับสนุนโปรแกรมระดับโลกและช่วยภาคส่วนที่กว้างขึ้นหากมีโครงสร้างที่เหมาะสม

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างการอภิปราย Galbraith กลับมาที่ธีมเดิมหลายครั้ง ได้แก่ คุณค่าของกระแสเงินสดที่ยั่งยืน ความสําคัญของการใช้ทุนอย่างมีวินัย และประโยชน์ของการรักษาสินทรัพย์หลายประเภทไว้ภายใต้หลังคาเดียวกัน

• เกี่ยวกับประโยชน์ด้านการรอดชีวิตจาก zanidatamab เขากล่าวว่าการเพิ่มขึ้น 7 เดือนแสดงให้เห็นว่าการรักษาดังกล่าวมีความหมายเพียงใดสําหรับผู้ป่วยทั่วโลก
• เกี่ยวกับการซื้อหุ้นคืน เขากล่าวว่าการซื้อหุ้นคืนสามารถสนับสนุนผู้ถือหุ้นที่ต้องการสภาพคล่องในขณะที่ยังปรับปรุงผลตอบแทนระยะยาวได้
• เกี่ยวกับลิขสิทธิ์ เขากล่าวว่าตลาดกําลังให้ความสําคัญกับการรับรู้ไบโอเทคผ่านลิขสิทธิ์และผลิตภัณฑ์พื้นฐานมากกว่าผ่านหุ้นเพียงอย่างเดียว
• เกี่ยวกับภูมิศาสตร์ เขากล่าวว่าจีน "อยู่แถวหน้าของเส้นโค้ง" แต่ Zymeworks ต้องการธุรกิจมากขึ้นทั่วเอเชียแปซิฟิก

Zymeworks ออกจากการประชุมโดยนําเสนอตัวเองว่ามากกว่าเรื่องราวของยาตัวเดียว นั่นคือบริษัทที่มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติใหม่ ฐานเงินสดที่ใหญ่ขึ้น การคืนทุนที่ยังดําเนินอยู่ และโอกาสหลายอย่างในไปป์ไลน์

ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน