Viking Therapeutics ในงาน Morgan Stanley: ขยายไปป์ไลน์โรคอ้วน

เมื่อวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 Viking Therapeutics (VKTX) ได้ใช้เวที Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอแผนการขยายตัวครั้งใหญ่ในด้านโรคอ้วนและโรคเมตาบอลิก โดยมีโปรแกรม VK2735 ทั้งในรูปแบบฉีดและรับประทานเป็นหัวหอก ฝ่ายบริหารได้อธิบายถึงไปป์ไลน์ที่มีแรงขับเคลื่อนทางคลินิกที่แข็งแกร่งและการสนับสนุนด้านการผลิตในระดับใหญ่ พร้อมทั้งชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงสําคัญด้านความทนต่อยา การกําหนดราคา และนโยบาย

บริษัทระบุว่ามุ่งเป้าให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงยาได้หลายช่องทาง แต่ยังคงต้องเผชิญกับเส้นทางอันยาวไกลสู่ข้อมูลในระยะปลาย หุ้นปิดที่ $31.53 ลดลง 1.41% ในวันนั้น และแทบไม่เปลี่ยนแปลงในช่วงหลังเวลาทําการที่ $31.5

ประเด็นสําคัญ

• Viking ระบุว่ายารักษาโรคอ้วนตัวนํา VK2735 กําลังก้าวหน้าทั้งในรูปแบบฉีดและรับประทาน โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูล Phase III ของรูปแบบฉีดในช่วงครึ่งหลังของปี 2027
• การศึกษาด้านการรักษาที่จะครบกําหนดในไตรมาส 3 ปี 2025 อาจแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสามารถรับการรักษาเพื่อลดน้ําหนักต่อเนื่องได้ด้วยการให้ยาที่ถี่น้อยลง เช่น ทุกสองสัปดาห์หรือทุกเดือน
• บริษัทระบุว่าได้จัดหาความสามารถในการผลิตขนาดใหญ่ ได้แก่ ขวดและกระบอกฉีดยาอย่างน้อย 100 ล้านหน่วย อุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติ 100 ล้านหน่วย และเม็ดยา 1 พันล้านเม็ด
• ฝ่ายบริหารคาดว่าตลาดโรคอ้วนจะแบ่งออกระหว่างรูปแบบฉีดและรับประทาน และระบุว่าไม่จําเป็นต้องครองส่วนแบ่งตลาดส่วนใหญ่เพื่อสร้างแฟรนไชส์ที่ประสบความสําเร็จ
• Viking ยังได้เน้นย้ําถึง VK3019 ซึ่งเป็น amylin agonist ในระยะเริ่มต้นที่แสดงผลลัพธ์ก่อนคลินิกที่น่าสนใจ

อัปเดตไปป์ไลน์

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Brian Lian และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการค้า Neil Aubuchon กล่าวว่าจุดสนใจหลักของบริษัทยังคงเป็น VK2735 ซึ่งเป็น dual GLP-1/GIP receptor agonist Viking กําลังพัฒนายาดังกล่าวในสองรูปแบบ:

• การฉีดใต้ผิวหนังแบบรายสัปดาห์
• รูปแบบเม็ดยารับประทานของโมเลกุลเดียวกัน

ฝ่ายบริหารระบุว่าเป้าหมายคือการให้ผู้ป่วยมีทางเลือกมากขึ้นในการรับการรักษา ขณะที่ยังคงใช้ส่วนประกอบออกฤทธิ์เดียวกันในทุกรูปแบบ Lian กล่าวว่าความแตกต่างดังกล่าวอาจช่วยให้ผู้ป่วยเปลี่ยนวิธีการให้ยาได้โดยไม่ก่อให้เกิดความกังวลด้านความปลอดภัยใหม่

บริษัทยังระบุด้วยว่ากําลังพัฒนา VK3019 ซึ่งเป็น long-acting amylin agonist ข้อมูลเบื้องต้นในหนูและลิงที่มีภาวะอ้วนให้ผลที่น่าสนใจ และ Viking กําลังดําเนินการศึกษา single ascending dose อยู่ในขณะนี้ หากผลลัพธ์ดูดี บริษัทวางแผนที่จะก้าวไปสู่การศึกษา multiple ascending dose ที่ใช้เวลาสี่สัปดาห์ของการให้ยารายสัปดาห์

ฐานะการเงินและการวางตําแหน่งในตลาด

Viking ไม่ได้รายงานผลประกอบการในการประชุม แต่ได้ให้ความเห็นโดยละเอียดเกี่ยวกับมุมมองต่อตลาดเชิงพาณิชย์สําหรับยารักษาโรคอ้วน

• ฝ่ายบริหารคาดว่ารูปแบบฉีดจะคิดเป็นประมาณ 75% ของตลาด และผลิตภัณฑ์รับประทานประมาณ 25%
• บริษัทเชื่อว่าตลาดจะแตกตัวมากขึ้นเมื่อเติบโตเต็มที่
• Lian กล่าวว่า Viking ไม่จําเป็นต้องมีส่วนแบ่งตลาด 40% เพื่อสร้างแฟรนไชส์ที่ประสบความสําเร็จ
• บริษัทมองว่าตลาดโรคอ้วนมีขนาดใหญ่พอที่แม้แต่ส่วนแบ่งเพียงเล็กน้อยก็สามารถรองรับธุรกิจที่มีนัยสําคัญได้

Aubuchon กล่าวว่าการเข้าถึงอาจกว้างขวางตั้งแต่วันเปิดตัว เขาตั้งข้อสังเกตว่าประมาณ 50% ของธุรกิจโรคอ้วนอยู่ในช่องทางชําระเงินสด และระบุว่า Viking คาดว่าจะสามารถเข้าถึงโปรแกรม Medicare GLP-1 Bridge และรูปแบบสวัสดิการจากนายจ้างโดยตรงที่กําลังเติบโต ในรูปแบบเหล่านั้น นายจ้างอาจอุดหนุน $100 ถึง $150 ต่อเดือน ในขณะที่ผู้ป่วยจ่ายส่วนที่เหลือเอง

"ตั้งแต่วันแรก เราจะมีการเข้าถึงที่เท่าเทียมกับผู้เล่นรายใหญ่ทุกราย" Aubuchon กล่าว พร้อมเสริมว่าบริษัทคาดว่าจะมีข้อจํากัดด้านสูตรยาน้อยมากหรือไม่มีเลยในช่วงเปิดตัว

อัปเดตการดําเนินงาน

Viking ระบุว่าได้ดําเนินการลงทะเบียนผู้เข้าร่วมในการทดลอง Phase III สองรายการสําหรับ VK2735 รูปแบบฉีดเสร็จสิ้นแล้ว:

• VANQUISH-1 ในผู้ป่วยที่มีภาวะอ้วน
• VANQUISH-2 ในผู้ป่วยที่มีภาวะอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2

การศึกษาทั้งสองมีผู้เข้าร่วมครบถ้วนแล้ว และคาดว่าจะได้รับข้อมูลในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 โปรแกรม Phase III ใช้ขนาดยาสูงสุดที่สูงกว่า Phase II โดยขนาดยารายสัปดาห์เพิ่มขึ้นเป็น 17.5 มก. จาก 15 มก. ในการศึกษาก่อนหน้า ระยะเวลาการรักษายังขยายออกไปเป็น 78 สัปดาห์ เทียบกับ 13 สัปดาห์ใน Phase II

ใน Phase II รูปแบบฉีดให้ผลการลดน้ําหนักประมาณ 14.7% ที่ขนาดยา 15 มก. รายสัปดาห์หลังจาก 13 สัปดาห์ ฝ่ายบริหารระบุว่าแผนการปรับขนาดยาใน Phase III เริ่มต้นที่ขนาดต่ํากว่า คือ 1.25 มก. เป็นเวลาสองสัปดาห์ จากนั้น 2.5 มก. เป็นเวลาสี่สัปดาห์ และเพิ่มขึ้นทีละ 2.5 มก. ทุกสี่สัปดาห์ บริษัทระบุว่าการเริ่มต้นที่ช้าลงมีจุดประสงค์เพื่อปรับปรุงความทนต่อยา โดยเฉพาะผลข้างเคียงต่อระบบทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้และอาเจียน

Lian กล่าวว่ายามี Tmax สามวันและครึ่งชีวิตประมาณเก้าวัน ซึ่งเขากล่าวว่าสนับสนุนการออกฤทธิ์แบบค่อยเป็นค่อยไป

โปรแกรมรูปแบบรับประทาน

Viking ยังได้ให้ข้อมูลอัปเดตโดยละเอียดเกี่ยวกับ VK2735 รูปแบบรับประทาน ใน Phase II เม็ดยาให้ผลการลดน้ําหนักประมาณ 12% ที่ขนาดยาสูงสุด 120 มก. บริษัทวางแผนที่จะนําโปรแกรมรูปแบบรับประทานเข้าสู่ Phase III ในไตรมาส 4 ปี 2025

ฝ่ายบริหารระบุว่าการศึกษารูปแบบรับประทานจะมีขนาดเล็กกว่าและใช้เวลาสั้นกว่าการทดลอง Phase III รูปแบบฉีด Viking คาดว่าโปรแกรม Phase III รูปแบบรับประทานจะมีขนาดเล็กกว่าโปรแกรมแบบฉีดใต้ผิวหนังประมาณ 75% ซึ่งมีผู้เข้าร่วมประมาณ 5,600 ถึง 5,700 คน บริษัทระบุว่าการศึกษารูปแบบรับประทานน่าจะล่าช้ากว่าโปรแกรมรูปแบบฉีดประมาณ 12 ถึง 18 เดือน

Viking ระบุว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ระบุว่าอาจอนุญาตให้บริษัทใช้ข้อมูลความปลอดภัยในมนุษย์จากโปรแกรม Phase III รูปแบบฉีดในโปรแกรม Phase III รูปแบบรับประทานได้ บริษัทยังระบุด้วยว่าสามารถใช้ข้อมูลพิษวิทยาในสัตว์ที่สร้างขึ้นแล้วได้ ซึ่งหมายความว่าไม่จําเป็นต้องทําการศึกษาเหล่านั้นซ้ํา

ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมรูปแบบรับประทานจะใช้ขนาดเม็ดยาที่เล็กลงและจํานวนเม็ดยาที่น้อยลงเมื่อเทียบกับ Phase II ที่ผู้ป่วยรับประทานเม็ดยาขนาดใหญ่สี่เม็ด บริษัทระบุว่าขนาดยาใน Phase III จะอยู่ในช่วงกลางของเส้นโค้งการตอบสนองต่อขนาดยาใน Phase II แทนที่จะเป็นระดับสูงสุด

การศึกษาด้านการรักษา

ตัวเร่งปฏิกิริยาในระยะใกล้คือการศึกษาด้านการรักษา ซึ่ง Viking ระบุว่าเสร็จสิ้นในช่วงฤดูร้อนของปี 2025 และยังคงเป็นไปตามแผนสําหรับข้อมูลในไตรมาส 3 ปี 2025 การศึกษาได้รับการออกแบบเพื่อทดสอบว่าผู้ป่วยสามารถเปลี่ยนจากการให้ยารายสัปดาห์ไปสู่การให้ยาที่ถี่น้อยลงได้หรือไม่ ขณะที่ยังคงรักษาการลดน้ําหนักและความทนต่อยา

การศึกษาประกอบด้วย:

• การให้ยาทุกสองสัปดาห์ที่ 5 มก., 7.5 มก. และ 10 มก.
• การให้ยารายเดือนที่ 17.5 มก. และ 22.5 มก.
• กลุ่มควบคุมที่ให้ยา 17.5 มก. รายสัปดาห์ตลอด 33 สัปดาห์

การประเมินหลักจะเกิดขึ้นในสัปดาห์ที่ 21 เมื่อผู้ป่วยเปลี่ยนจากการให้ยารายสัปดาห์ไปสู่การให้ยาที่ถี่น้อยลง การประเมินครั้งที่สองจะเกิดขึ้นในสัปดาห์ที่ 33 Viking ระบุว่าจะใช้ผลลัพธ์เพื่อตัดสินใจว่ากลุ่มการรักษาใด หากมี จะก้าวไปสู่การศึกษาขยาย 52 สัปดาห์สําหรับโปรแกรม VANQUISH Phase III

Lian กล่าวว่าคําถามสําคัญคือการให้ยาที่ถี่น้อยลงจะทําให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์กลับมาหลังจากระดับพลาสมาลดลงหรือไม่ เขากล่าวว่าบริษัทต้องการโปรไฟล์ผลข้างเคียงที่พอเหมาะในช่วงการรักษา เนื่องจากผู้ป่วยไม่น่าจะยังคงรับการรักษาต่อไปหากความทนต่อยาไม่ดี

กลยุทธ์เชิงพาณิชย์

Viking ระบุว่าเปิดรับความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ แต่กําลังวางแผนราวกับว่าจะทําการค้าผลิตภัณฑ์เอง ฝ่ายบริหารระบุว่าการใช้โมเลกุลเดียวกันในรูปแบบฉีดและรับประทานอาจสนับสนุนแบรนด์เดียวในทุกรูปแบบและทําให้ธุรกิจมีประสิทธิภาพมากขึ้น

บริษัทยังระบุด้วยว่ากําลังสํารวจความร่วมมือกับบริษัทที่มีส่วนร่วมกับผู้บริโภคโดยตรง ซึ่งระบุว่ามักทําผลงานได้ดีกว่าบริษัทยาขนาดใหญ่ในด้านนั้น Viking มองว่าผลิตภัณฑ์รับประทานอาจเป็นจุดเข้าที่อาจนําผู้ป่วยไปสู่การรักษาแบบฉีดในภายหลัง หากต้องการการลดน้ําหนักที่มากขึ้น

Lian กล่าวว่าบริษัทไม่มองผลิตภัณฑ์รับประทานว่าเป็นการทดแทนรูปแบบฉีด แต่เขากล่าวว่าทั้งสองอย่างสามารถขยายตลาดได้

"เราเห็นว่าทั้งสองอย่างกําลังขยายตลาด ไม่จําเป็นต้องกินส่วนแบ่งตลาดของรูปแบบฉีด" เขากล่าว

การผลิตและห่วงโซ่อุปทาน

Viking ระบุว่าได้สร้างฐานอุปทานขนาดใหญ่เพื่อรองรับการเปิดตัวที่อาจเกิดขึ้น บริษัทระบุว่าข้อตกลงกับ CordenPharma ที่ประกาศในเดือน มี.ค. 2025 ให้ความสามารถในการผลิตหลายตันสําหรับการผลิตส่วนประกอบยาออกฤทธิ์

ฝ่ายบริหารระบุว่าแผนอุปทานปัจจุบันรวมถึงอย่างน้อย:

• ขวดและกระบอกฉีดยา 100 ล้านหน่วย
• อุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติ 100 ล้านหน่วย
• เม็ดยา 1 พันล้านเม็ด

Viking ระบุว่าความสามารถทั้งหมดนั้นสามารถขยายได้ตามตัวเลือกของบริษัท บริษัทยังระบุด้วยว่าได้เพิ่มผู้ผลิต API อีกสามรายนับตั้งแต่ข้อตกลง CordenPharma ทั้งหมดอยู่ในช่วงหลายตัน และกําลังสร้างความซ้ําซ้อนทั่วทั้งห่วงโซ่อุปทาน

Lian กล่าวว่าบริษัทรู้สึก "ดีมาก" เกี่ยวกับตําแหน่ง API ของตน

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดโรคอ้วนมีแนวโน้มที่จะพัฒนาเป็นหลายส่วน รวมถึงช่องทางชําระเงินสด ช่องทางที่นายจ้างสนับสนุน และช่องทางที่เกี่ยวข้องกับ Medicare Viking ระบุว่ากําลังติดตามการกําหนดราคา นโยบาย FDA ภาษีศุลกากร และการกําหนดราคาระดับโลก และมองว่าตัวแปรเหล่านั้นมีความสําคัญต่อมาร์จิ้นในระยะยาว

บริษัทยังระบุด้วยว่ากําลังติดตามอนาคตของโปรแกรม Medicare GLP-1 Bridge ซึ่งคาดว่าจะช่วยในระยะใกล้ แต่อาจเผชิญกับความไม่แน่นอนทางการเมืองหลังปี 2029

ในด้านกฎระเบียบ Viking ระบุว่าการมีส่วนร่วมกับ FDA ยังคงมีเสถียรภาพแม้จะมีการเปลี่ยนแปลงและความผันผวนในวงกว้างที่หน่วยงาน ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่เห็นการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสําคัญในเวลาตอบสนองหรือคุณภาพของข้อเสนอแนะ

นอกเหนือจาก VK2735 Viking ระบุว่ากําลังมองจีนเป็นแหล่งของโปรแกรมในอนาคต และกําลังทดลองใช้ปัญญาประดิษฐ์เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการพัฒนา การเขียนโปรโตคอล และงานธุรการ บริษัทระบุว่ายังอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการใช้ AI แต่คาดว่าเทคโนโลยีดังกล่าวจะมีความสําคัญมากขึ้นทั้งในด้าน Research และการค้า

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารได้กลับมาพูดถึงหัวข้อหลายประการที่อาจกําหนดตําแหน่งการแข่งขันของบริษัท:

• โมเลกุลเดียวกัน หลายรูปแบบ: Lian กล่าวว่าการมีโมเลกุล GLP-1/GIP เดียวกันทั้งในรูปแบบฉีดและรับประทานอาจลดความเสี่ยงเมื่อผู้ป่วยเปลี่ยนระหว่างการรักษา
• ความต่อเนื่อง: บริษัทระบุว่าการให้ยาที่ถี่น้อยลงอาจช่วยให้ผู้ป่วยรับการรักษาต่อเนื่องได้นานขึ้น ซึ่งมองว่าเป็นความท้าทายสําคัญในการดูแลโรคอ้วน
• บทบาทของตลาดรูปแบบรับประทาน: Viking ระบุว่ายารับประทานอาจให้ผลการลดน้ําหนักได้ 8% ถึง 10% ในขณะที่รูปแบบฉีดอาจให้ประสิทธิภาพมากกว่า ทําให้รูปแบบรับประทานอาจเป็นช่องทางนําไปสู่การรักษาแบบฉีด
• การกําหนด

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน