Innate Pharma ในงาน H.C. Wainwright: ลดพอร์ตโฟลิโอ เพิ่มการเดิมพันครั้งใหญ่

วันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 — Innate Pharma (IPHA) ใช้เวที H.C. Wainwright 28th รายปี Global Invest Conference เพื่อนําเสนอกลยุทธ์ที่เข้มข้นขึ้น โดยมุ่งเน้นไปที่โปรแกรมหลักสามรายการ การสนับสนุนทุนจากพันธมิตร และตัวเร่งทางคลินิกในระยะใกล้หลายรายการ ฝ่ายบริหารระบุว่าการเปลี่ยนแปลงนี้ควรช่วยเพิ่มโอกาสความสําเร็จ แต่ก็ทําให้บริษัทต้องเผชิญกับผลการทดลองที่สําคัญและความเสี่ยงด้านการดําเนินงานในตลาดไบโอเทคที่มีการแข่งขันสูง

ประเด็นสําคัญ

• Innate Pharma ได้ลดความสนใจจากสินทรัพย์ในระยะคลินิกแปดรายการเหลือโปรแกรมสําคัญสามรายการ ได้แก่ lacutamab, IPH4502 และ monalizumab
• ความร่วมมือกับ Sobi สําหรับ lacutamab ให้เงินทุนล่วงหน้าและให้ Innate ควบคุมโปรแกรม Phase III ของ TELLOMAK-3 และเส้นทางการยื่น BLA
• IPH4502 ซึ่งเป็น antibody-drug conjugate ของ Nectin-4 exatecan ได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนในขั้นตอนการเพิ่มขนาดยาด้วยผู้ป่วย 76 ราย และคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นภายในสิ้นปีนี้
• การทดลอง Phase III ของ PACIFIC-9 สําหรับ monalizumab อาจปลดล็อคไมล์สโตนเพิ่มเติมสูงถึง 825 ล้านยูโร หากการศึกษาให้ผลบวก
• ฝ่ายบริหารระบุว่าความร่วมมือทางวิชาการที่มีต้นทุนต่ําจะช่วยให้สินทรัพย์ในพอร์ตโฟลิโออื่น ๆ ดําเนินต่อไปได้โดยไม่ต้องใช้จ่ายมาก

การปรับกลยุทธ์และการมุ่งเน้นพอร์ตโฟลิโอ

Jonathan Dickinson ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่า Innate Pharma ใช้เวลาในปีที่ผ่านมาในการปรับปรุงกลยุทธ์และรวมทรัพยากรไปยังโปรแกรมที่มีโอกาสประสบความสําเร็จสูงที่สุด ปัจจุบันบริษัทมุ่งเน้นความพยายามไปที่สินทรัพย์สามรายการ:

• Lacutamab ร่วมมือกับ Sobi สําหรับมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิด T-cell
• IPH4502 ซึ่งเป็น Nectin-4 exatecan ADC ในระยะ Phase I
• Monalizumab ร่วมมือกับ AstraZeneca สําหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก

"เรามุ่งเน้นไปที่สินทรัพย์สามรายการที่เราเชื่อว่ามีโอกาสชนะสูงที่สุด" Dickinson กล่าว "ไม่ได้หมายความว่าสินทรัพย์อื่น ๆ จะไม่ก้าวหน้า พวกมันอยู่ในความร่วมมือทางวิชาการหรือดําเนินไปในรูปแบบที่ใช้จ่ายน้อย"

บริษัทระบุว่าการมุ่งเน้นที่แคบลงสะท้อนถึงความต้องการที่จะจัดสรรเงินทุนไปยังโปรแกรมที่มีศักยภาพเชิงพาณิชย์สูงสุด ในขณะที่ยังคงรักษาทางเลือกในพอร์ตโฟลิโอส่วนที่เหลือ Innate ยังกล่าวว่างาน antibody-drug conjugate ของบริษัทกําลังได้รับการพัฒนาผ่านการผสมผสานระหว่างการวิจัยภายในและความร่วมมือก่อนคลินิก

ผลประกอบการทางการเงินและโครงสร้างเงินทุน

Innate ไม่ได้เปิดเผยการอัปเดตทางการเงินเต็มรูปแบบในการสนทนา แต่ฝ่ายบริหารเน้นย้ําว่าความร่วมมือได้ลดความจําเป็นในการระดมทุนของบริษัทสําหรับโปรแกรมหลัก

• AstraZeneca ได้จ่ายเงินล่วงหน้า 450 ล้านยูโร สําหรับ monalizumab ก่อนหน้านี้
• ข้อตกลงกับ Sobi สําหรับ lacutamab รวมถึงการชําระเงินล่วงหน้า แม้ว่าจะไม่ได้เปิดเผยจํานวนเงิน
• Monalizumab อาจสร้างรายได้เพิ่มเติมสูงถึง 825 ล้านยูโร จากไมล์สโตนด้านการพัฒนา กฎระเบียบ และเชิงพาณิชย์ หาก PACIFIC-9 ประสบความสําเร็จ
• การสนับสนุนทุนจากพันธมิตรช่วยสนับสนุน TELLOMAK-3 และเปิดพื้นที่สําหรับการลงทุนอย่างต่อเนื่องในพอร์ตโฟลิโอ ADC ก่อนคลินิก

ฝ่ายบริหารนําเสนอโครงสร้างนี้ว่าเป็นการจัดหาเงินทุนแบบไม่ลดสัดส่วนการถือหุ้น ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาโดยไม่บังคับให้บริษัทต้องระดมทุนเองมากนัก

การอัปเดตด้านการดําเนินงาน

Lacutamab และความร่วมมือกับ Sobi

Innate ระบุว่าได้ลงนามในความร่วมมือกับ Sobi ในต้นเดือนสิงหาคมสําหรับ lacutamab ซึ่งเป็นการรักษามะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิด T-cell บริษัทระบุว่าข้อตกลงนี้ให้เงินทุนที่จําเป็นในการสนับสนุนการศึกษา Phase III ของ TELLOMAK-3 ที่เป็นการยืนยัน ในขณะที่ยังคงควบคุมการดําเนินงานด้านการพัฒนาและเส้นทางการยื่นขออนุมัติแบบเร่งด่วน

• TELLOMAK-3 คาดว่าจะเริ่มต้นในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
• การลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกคาดว่าจะเกิดขึ้นในต้นปี 2027
• การยื่น BLA มีเป้าหมายในช่วงครึ่งหลังของปี 2027
• การอนุมัติแบบเร่งด่วนอาจเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2028

Dickinson กล่าวว่าบริษัทพิจารณาทั้งการเป็นพันธมิตรและการจัดจําหน่ายอย่างอิสระ เขากล่าวว่าการจัดการกับ Sobi เหมาะสมกับกลยุทธ์โรคหายากของ Innate และให้การเข้าถึงโครงสร้างพื้นฐานด้านมะเร็งวิทยาและการจัดจําหน่ายของ Sobi บริษัทยังกล่าวว่า TELLOMAK-3 จะมีจํานวนศูนย์เกือบสองเท่าของการศึกษา TELLOMAK Phase II ก่อนหน้า ซึ่งควรช่วยในการรับสมัคร

ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดเป้าหมายเป็นโรคหายากมาก โดยมี Sézary syndrome เป็นศูนย์กลางและ mycosis fungoides เป็นโอกาสในการขยาย โดยระบุว่าศูนย์การรักษาในสหรัฐฯ ประมาณ 50 แห่งสามารถเข้าถึงผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้

ในด้านกฎระเบียบ Innate กล่าวว่าการหารือเกี่ยวกับ Breakthrough Therapy กับ FDA บ่งชี้ถึงแนวทางที่ค่อนข้างยืดหยุ่นสําหรับการพัฒนาโรคหายาก บริษัทระบุว่าหน่วยงานต้องการการเปิดใช้งานการศึกษาและแนวทางการรับสมัครที่น่าเชื่อถือ ไม่ใช่เป้าหมายการลงทะเบียนที่กําหนดตายตัว

IPH4502 และกลยุทธ์ Nectin-4 ADC

Innate อธิบาย IPH4502 ว่าเป็นสินทรัพย์ที่มีความแตกต่างมากที่สุดในสาขา Nectin-4 ADC ที่มีการแข่งขันสูง บริษัทระบุว่าโมเลกุลนี้ถูกออกแบบด้วยความแตกต่างสามชั้น:

• Epitope ที่ไม่ทับซ้อนกันซึ่งสามารถกําหนดเป้าหมายเนื้องอกที่มีการแสดงออกของ Nectin-4 สูง ปานกลาง และต่ํา
• Payload exatecan ที่หลีกเลี่ยงปัญหาการเผาผลาญ CYP2D6 และความต้องการการทดสอบเภสัชพันธุศาสตร์ที่เชื่อมโยงกับคู่แข่งบางรายที่ใช้ camptothecin
• Linker ที่เป็นกรรมสิทธิ์ออกแบบมาเพื่อลด payload ที่หมุนเวียนกลับและลดความเป็นพิษนอกเป้าหมาย

Stéphanie Cornen รองประธานฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์ กล่าวว่าคําถามสําคัญไม่ใช่ว่า Nectin-4 Topo 1 ADCs จะทํางานได้หรือไม่ แต่เป็นว่าตัวใดสามารถให้ความปลอดภัยที่จัดการได้และกิจกรรมที่มีความหมาย "นี่คือสิ่งที่เรากําลังพยายามทําให้สําเร็จกับ IPH4502" เธอกล่าว

ฝ่ายบริหารระบุว่าการลงทะเบียนในขั้นตอนการเพิ่มขนาดยาเสร็จสิ้นในเดือนกรกฎาคมด้วยผู้ป่วย 76 ราย คาดว่าจะมีข้อมูล Phase I เบื้องต้นภายในสิ้นปีนี้ บริษัทระบุว่าความเป็นพิษที่จํากัดขนาดยาที่พบจนถึงขณะนี้เป็นความเป็นพิษแบบ on-target และความเป็นพิษต่อระบบโลหิตวิทยาน้อยมาก ซึ่งถือเป็นการสนับสนุนการออกแบบ linker

Innate ระบุว่าการศึกษาใช้การออกแบบแบบตะกร้าและรวมถึงการรับสมัครเกินในบางประเภทเนื้องอกเพื่อให้สามารถวิเคราะห์แนวโน้มในเนื้องอกแข็งต่าง ๆ บริษัทระบุว่าจุดสนใจหลักสําหรับการอัปเดตครั้งต่อไปจะเป็นสัญญาณความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้น

Dickinson กล่าวว่า "เรามี exatecan ซึ่งเป็น payload ที่รู้จักกันดีมาก สิ่งนั้นช่วยเอาชนะปัญหาการดื้อยาที่เกี่ยวข้องกับ MMAE ในฐานะ payload ซึ่งได้รับการยืนยันจากแนวทางของ Lilly จริง ๆ จากนั้นเราผสมผสานกับ linker ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเรา และเรารู้ว่าเราผูก payload ไว้อย่างแน่นหนา สิ่งนี้สําคัญเพราะหาก payload ที่หมุนเวียนกลับน้อยลง เราจะเห็นความเป็นพิษน้อยลง"

ฝ่ายบริหารยังชี้ให้เห็นถึงประสบการณ์ของ Lilly ในสาขานี้ โดยระบุว่างาน Nectin-4 ADC ของบริษัทนั้นได้รับผลกระทบจากปัญหาความทนทานและข้อกําหนดการทดสอบเภสัชพันธุศาสตร์ ซึ่ง Innate เชื่อว่าการออกแบบของตนอาจหลีกเลี่ยงได้

Monalizumab และ PACIFIC-9

Monalizumab ยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนมูลค่าหลักสําหรับ Innate เนื่องจากความร่วมมือกับ AstraZeneca และขนาดของแพ็คเกจไมล์สโตนที่เป็นไปได้ บริษัทระบุว่าการทดลอง Phase III ของ PACIFIC-9 คาดว่าจะถึงการเสร็จสิ้นหลักในเดือนกันยายน โดยมีข้อมูล endpoint หลักก่อนสิ้นปีนี้

• endpoint หลักคือการอยู่รอดโดยไม่มีการลุกลามของโรค (progression-free survival)
• ผลลัพธ์เชิงบวกอาจปลดล็อคไมล์สโตนเพิ่มเติมสูงถึง 825 ล้านยูโร
• Innate ได้รับเงินล่วงหน้า 450 ล้านยูโร จาก AstraZeneca แล้ว

Dickinson กล่าวว่าบริษัทมีระดับความเชื่อมั่นที่สมเหตุสมผลโดยอิงจากข้อมูล COAST Phase II ซึ่งแสดงให้เห็นข้อได้เปรียบ median progression-free survival 12 เดือน สําหรับการรวมกันของ monalizumab-durvalumab เทียบกับ durvalumab เพียงอย่างเดียว

"หากเราเห็นการศึกษาเชิงบวกที่นี่ สิ่งนี้ควรก้าวหน้าต่อไป และควรก้าวหน้าสู่การจัดจําหน่าย" เขากล่าว "จากข้อมูล COAST... มันนําไปสู่ข้อได้เปรียบ median PFS 12 เดือน... ดังนั้นเรามีระดับความเชื่อมั่นที่สมเหตุสมผลว่าหากเราสามารถทําซ้ําระดับประสิทธิภาพนั้นได้ใกล้เคียง คุณจะเห็นการศึกษาเชิงบวก"

Innate ยังกล่าวว่า monalizumab มีศักยภาพก่อนคลินิกในโรคพังผืด (fibrosis) ซึ่งเป็นข้อบ่งชี้ที่ยังอยู่นอกใบอนุญาตด้านมะเร็งวิทยาของ AstraZeneca ฝ่ายบริหารระบุว่าผลลัพธ์เชิงบวกของ PACIFIC-9 อาจเปิดประตูสู่การหารือเรื่องความร่วมมือหรือการพัฒนาอิสระ ขึ้นอยู่กับเงินทุนที่มีอยู่ นอกจากนี้ยังกล่าวว่า AstraZeneca อาจสนใจสิทธิ์จองซื้อหุ้นออกใหม่ที่กว้างขึ้นหากโปรแกรมมะเร็งวิทยาประสบความสําเร็จ

แนวโน้มในอนาคต

ปฏิทินระยะใกล้ของ Innate เต็มไปด้วยข้อมูลทางคลินิกและขั้นตอนด้านกฎระเบียบ

• ข้อมูล Phase I เบื้องต้นของ IPH4502 คาดว่าจะมีภายในสิ้นปีนี้
• ข้อมูล PACIFIC-9 สําหรับ monalizumab ยังคาดว่าจะมีก่อนสิ้นปีนี้
• TELLOMAK-3 คาดว่าจะเริ่มต้นในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
• การลงทะเบียนผู้ป่วย lacutamab รายแรกคาดว่าจะเกิดขึ้นในต้นปี 2027
• การยื่น BLA ของ lacutamab มีเป้าหมายในช่วงครึ่งหลังของปี 2027
• การอนุมัติแบบเร่งด่วนสําหรับ lacutamab คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2028 หากเส้นทางดําเนินไปตามแผน
• โปรแกรม ADC ก่อนคลินิกอาจย้ายไปสู่การศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ในปี 2025

ฝ่ายบริหารระบุว่าพอร์ตโฟลิโอ ADC รวมถึงสามแนวทาง ได้แก่ bispecific ADCs ที่มีโมเลกุล internalizing แบบมืออาชีพ, dual-payload ADCs ที่มีการรวมกัน payload แบบใหม่ และรูปแบบรุ่นถัดไปอื่น ๆ บริษัทระบุว่ายังไม่พร้อมที่จะเปิดเผยผู้สมัครก่อนคลินิกในระยะใกล้ แต่คาดว่าจะมีความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องในปี 2025

ไฮไลท์จากช่วงถามตอบ

ทําไมถึงเก็บ lacutamab ไว้แทนที่จะขายทั้งหมด?

Dickinson กล่าวว่า Innate พิจารณาทั้งการขายเต็มรูปแบบและการเป็นพันธมิตร แต่เลือก Sobi เพราะเศรษฐศาสตร์และกลยุทธ์เหมาะสมกับเป้าหมายของบริษัท เขากล่าวว่าข้อตกลงนี้ให้ Innate ควบคุมโปรแกรมทางคลินิกและการยื่น BLA ในขณะที่ได้รับประโยชน์จากความเชี่ยวชาญด้านโรคหายากและการเข้าถึงเชิงพาณิชย์ของ Sobi

FDA พูดอะไรเกี่ยวกับการอนุมัติแบบเร่งด่วน?

ฝ่ายบริหารระบุว่าการกําหนด Breakthrough Therapy ของ FDA ได้อนุญาตให้มีการหารือที่สร้างสรรค์ หน่วยงานต้องการให้การศึกษาเปิดใช้งาน การรับสมัครเริ่มต้น และเส้นทางที่น่าเชื่อถือสู่การลงทะเบียนเต็มรูปแบบ Innate ระบุว่าไม่มีการกําหนดจํานวนผู้ป่วยที่แน่นอน เพียงแค่ต้องการแนวทางที่ชัดเจน

IPH4502 เปรียบเทียบกับ Nectin-4 ADC อื่น ๆ อย่างไร?

Innate ระบุว่า IPH4502 ถูกออกแบบให้แตกต่างในด้านการเลือกเป้าหมาย payload และเทคโนโลยี linker บริษัทระบุว่าคุณสมบัติเหล่านั้นอาจช่วยหลีกเลี่ยงปัญหาความปลอดภัยและการทดสอบที่พบในโปรแกรมคู่แข่งบางราย

อะไรจะทําให้ IPH4502 น่าสนใจพอที่จะก้าวหน้าต่อไป?

ฝ่ายบริหารระบุว่าต้องการการรวมกันของความปลอดภัยและกิจกรรมเบื้องต้น โดยจะดูชุดข้อมูลตะกร้าทั้งหมด รวมถึงแนวโน้มในประเภทเนื้องอกที่มีการรับสมัครเกินโดยตั้งใจ

อะไรสําคัญที่สุดใน PACIFIC-9?

Innate ระบุว่าการอ่านผลที่สําคัญคือ progression-free survival และผลลัพธ์เชิงบวกจะต้องการอัตราส่วนความเสี่ยง (hazard ratio) ที่สมเหตุสมผลและตัวเลข PFS ที่แข็งแกร่ง บริษัทระบุว่าการศึกษานี้อาจเป็นการเปลี่ยนแปลงครั้งสําคัญเนื่องจากแพ็คเกจไมล์สโตนที่แนบมากับความสําเร็

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน