Kymera Therapeutics เดินหน้าพัฒนายาชนิดรับประทาน

Kymera Therapeutics (KYMR) ได้เข้าร่วมงาน H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference เมื่อวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 เพื่อนําเสนอแผนการพัฒนายาที่มุ่งเน้นการย่อยสลายโปรตีนแบบเจาะจงเป้าหมาย และโปรแกรมหลักที่มุ่งเจาะตลาดโรคผิวหนังขนาดใหญ่ บริษัทได้เน้นย้ําข้อมูลเบื้องต้นที่น่าสนใจสําหรับยาชนิดรับประทาน STAT6 degrader แต่ยังชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงทั่วไปของธุรกิจไบโอเทค ได้แก่ ความจําเป็นในการได้รับผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งในระยะท้าย การอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล และการแข่งขันจากยาที่มีอยู่ในตลาด

ประเด็นสําคัญ

• Kymera ระบุว่าโปรแกรมหลักอย่าง KT-621 ได้รับการออกแบบมาเพื่อเป็นทางเลือกในรูปแบบยารับประทานสําหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ (atopic dermatitis) ซึ่งปัจจุบันตลาดนี้ถูกครองโดยยาชีววัตถุชนิดฉีด เช่น Dupixent
• บริษัทรายงานว่าสามารถย่อยสลาย STAT6 ได้ 95% ถึง 98% ในเลือดและผิวหนังจากการศึกษาในผู้ป่วย 22 รายเป็นเวลา 4 สัปดาห์ พร้อมกับการปรับปรุงของไบโอมาร์กเกอร์ อาการของโรค และโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี
• การรับสมัครผู้ป่วยในการทดลองระยะ IIb BROADEN2 สําหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้เสร็จสิ้นแล้ว โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูลก่อนสิ้นปี 2026 และอาจเริ่มการทดลองระยะ III ในช่วงกลางปี 2027
• Kymera ระบุว่าโปรแกรมที่สองที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมดอย่าง KT-579 กําลังมุ่งสู่การศึกษาระยะ Ib สําหรับโรคลูปัส หลังจากการศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดีเสร็จสิ้น
• โปรแกรมที่เป็นพันธมิตรกับ Sanofi และ Gilead อาจนํามาซึ่งการจ่ายเงิน milestone รวมประมาณ 2 พันล้านดอลลาร์ในระยะเวลาต่อไป

กลยุทธ์และแผนการพัฒนายาของบริษัท

Bruce Jacobs ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินของ Kymera กล่าวว่าบริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2016 เพื่อพัฒนายาสําหรับเป้าหมายที่ยากต่อการเข้าถึงด้วยเทคโนโลยีเดิม โดยเน้นที่เป้าหมายที่ "เข้าถึงได้ยากหรือมียาที่ไม่มีประสิทธิภาพเพียงพอ" และที่ซึ่งการย่อยสลายโปรตีนแบบเจาะจงเป้าหมายอาจเป็น "ทางออกที่ดีที่สุดหรือทางออกเดียว"

Kymera ระบุว่าได้นําโมเลกุล 7 ชนิดเข้าสู่การพัฒนาทางคลินิกแล้ว ซึ่งถือเป็นสัญญาณของเครื่องยนต์การวิจัยที่มีประสิทธิภาพ บริษัทตั้งเป้าที่จะพัฒนาโปรแกรมใหม่อย่างน้อยหนึ่งโปรแกรมให้ถึงสถานะผู้สมัครพัฒนาในแต่ละปี

แผนการพัฒนายาในปัจจุบันประกอบด้วย:

• KT-621 ซึ่งเป็น STAT6 degrader ที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมด สําหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้และโรคหอบหืด
• KT-579 โปรแกรม IRF5 ที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมด สําหรับโรคภูมิต้านตนเอง
• IRAK4 ซึ่งเป็นพันธมิตรกับ Sanofi
• CDK2 molecular glue ซึ่งเป็นพันธมิตรกับ Gilead

โปรแกรมหลัก KT-621 และโอกาสทางตลาด

การนําเสนอส่วนใหญ่มุ่งเน้นที่ KT-621 ซึ่งเป็น STAT6 degrader ของ Kymera โดย Jacobs อธิบายว่า STAT6 เป็นเส้นทางที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในการอักเสบประเภท 2 และบริษัทมองเห็นโอกาสสําคัญในตลาดโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ ซึ่งรูปแบบการรักษาในปัจจุบันยังทิ้งให้ผู้ป่วยจํานวนมากไม่ได้รับการรักษาหรือได้รับการรักษาไม่เพียงพอ

Kymera ประมาณการว่ามีผู้ป่วยโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงในสหรัฐฯ ระหว่าง 6 ถึง 9 ล้านคน แต่มีเพียงประมาณ 4 แสนคนเท่านั้นที่ได้รับการรักษาด้วยยาระบบขั้นสูง บริษัทระบุว่าช่องว่างดังกล่าวสะท้อนถึงข้อจํากัดของทางเลือกในปัจจุบัน:

• ยาทาเฉพาะที่อาจไม่สะดวกในการใช้งานและไม่ได้แก้ไขกระบวนการของโรคที่ต้นเหตุ
• ยากลุ่ม JAK inhibitor เป็นยารับประทาน แต่ข้อกังวลด้านความปลอดภัยและคําเตือนกล่องดําจํากัดการใช้งาน
• ยาชีววัตถุชนิดฉีด เช่น Dupixent ต้องฉีดบ่อย ต้องเก็บในที่เย็น และต้องฉีดเอง

Jacobs ยกให้ Dupixent เป็นมาตรฐานในสาขานี้ โดยระบุว่ายาดังกล่าวสร้างยอดขายรายปีมากกว่า 20,000 ล้านดอลลาร์ และได้รับการอนุมัติในแปดถึงเก้าข้อบ่งชี้ รวมถึงโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ โรคหอบหืด โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง และโรคหลอดอาหารอักเสบจากอีโอซิโนฟิล จุดขายของ Kymera คือ KT-621 อาจเป็นทางเลือกในรูปแบบยารับประทานในตลาดที่ผู้ป่วยจํานวนมากยังไม่ได้รับการรักษาขั้นสูง

ข้อมูลทางคลินิกของ KT-621

Kymera ระบุว่าการศึกษาในผู้ป่วยโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ 22 รายเป็นเวลา 4 สัปดาห์แสดงให้เห็นการมีส่วนร่วมกับเป้าหมายที่แข็งแกร่งและสัญญาณเบื้องต้นของประโยชน์ทางคลินิก โดยข้อมูลดังกล่าวโดยรวมสอดคล้องกับ และในบางกรณีดีกว่า การเปรียบเทียบกับข้อมูลประวัติของ dupilumab

ผลการศึกษาที่รายงาน ได้แก่:

• การกําจัด STAT6 ในเลือดและผิวหนัง 95% ถึง 98%
• การลดลงของ TARC ที่เทียบเคียงหรือมากกว่าข้อมูลประวัติของ dupilumab ในผู้ป่วยที่มีค่า TARC พื้นฐานสูง
• การปรับปรุงของคะแนน EASI
• การปรับปรุงของอาการคัน วัดด้วยมาตราส่วนตัวเลข
• สัญญาณเชิงบวกในโรคหอบหืดที่เกิดร่วมด้วย
• ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงและไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับรุนแรง

Jacobs กล่าวว่า "ทุกอย่างโดยทั่วไปสอดคล้องกัน และในกรณีส่วนใหญ่เทียบเคียงได้ หากไม่ดีกว่าในเชิงตัวเลขกับสิ่งที่ dupilumab แสดงให้เห็น" เขายังกล่าวอีกว่า "เราตื่นเต้นอย่างยิ่งกับโอกาสของ KT-621" โดยเรียกมันว่า "โอกาสทางตลาดไบโอเทคที่เกิดขึ้นเพียงครั้งในรุ่น"

อัปเดตการดําเนินงาน

Kymera ได้ให้ข้อมูลอัปเดตโดยละเอียดเกี่ยวกับแผนการพัฒนาในโปรแกรมต่างๆ

สําหรับ KT-621:

• การทดลองระยะ IIb BROADEN2 สําหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้เสร็จสิ้นการรับสมัครในเดือน มิ.ย. 2026
• ข้อมูลจาก BROADEN2 คาดว่าจะได้รับก่อนสิ้นปี 2026
• บริษัทกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการเริ่มการทดลองระยะ III ที่เป็นไปได้ในช่วงกลางปี 2027 หากข้อมูลสนับสนุน
• การทดลองระยะ IIb BREADTH สําหรับโรคหอบหืดยังคงดําเนินต่อไป โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูลก่อนสิ้นปี 2027
• Kymera ระบุว่ามีกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบที่สามารถสนับสนุนการพัฒนาในโรคอักเสบประเภท 2 เพิ่มเติมนอกเหนือจากโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้และโรคหอบหืด
• บริษัทยังระบุว่าข้อมูลระยะ II อาจสนับสนุนการขยายไปยังสภาวะทางผิวหนังอื่นๆ

สําหรับ KT-579 โปรแกรม IRF5:

• Kymera ระบุว่ากําลังดําเนินการศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดีครั้งแรกให้เสร็จสิ้น
• บริษัทอธิบายว่านี่น่าจะเป็นการศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดีครั้งสุดท้ายสําหรับโปรแกรมนี้
• มีแผนจะเริ่มการศึกษาระยะ Ib สําหรับโรคลูปัสในเร็วๆ นี้หลังจากงานดังกล่าวสิ้นสุดลง
• Kymera มองเห็นศักยภาพในโรคลูปัส โรคลําไส้อักเสบ โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และโรคภูมิต้านตนเองอื่นๆ ที่มีความเชื่อมโยงทางพันธุกรรม

สําหรับโปรแกรมที่เป็นพันธมิตร:

• โปรแกรม IRAK4 ของ Sanofi อยู่ในการศึกษาระยะ I ในอาสาสมัครสุขภาพดีและผู้ป่วยโรคบวมน้ําเหลืองทางพันธุกรรม
• โปรแกรม CDK2 molecular glue ของ Gilead กําลังได้รับการพัฒนาสําหรับการประยุกต์ใช้ในด้านมะเร็งวิทยา
• Kymera ระบุว่าพันธมิตรทั้งสองรายรวมกันอาจสร้างการจ่ายเงิน milestone ประมาณ 2 พันล้านดอลลาร์

แนวโน้มทางการเงินและพันธมิตร

Kymera ไม่ได้นําเสนอการอัปเดตทางการเงินอย่างเต็มรูปแบบในช่วงการประชุม แต่เน้นย้ําถึงคุณค่าของโครงสร้างพันธมิตร โดยระบุว่าโปรแกรมที่เป็นพันธมิตรได้รับการสนับสนุนทางการเงินและดําเนินการโดยผู้ร่วมมือ ซึ่งสามารถให้เงินทุนที่ไม่ก่อให้เกิดการเจือจางหุ้นผ่านการจ่ายเงิน milestone

Kymera ระบุว่ากองทุน milestone ดังกล่าวรวมประมาณ 2 พันล้านดอลลาร์จากข้อตกลงกับ Sanofi และ Gilead บริษัทมองว่าข้อตกลงเหล่านั้นเป็นแหล่งสนับสนุนสําคัญในขณะที่ดําเนินการพัฒนาโปรแกรมที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมด

Kymera ยังระบุว่าคาดว่าจะประกาศผู้สมัครพัฒนารายใหม่ในช่วงต้นปี 2027 โดยกําหนดเวลาดังกล่าวถูกเลื่อนออกจากปี 2026 เนื่องจากกิจกรรมในแผนการพัฒนายาอื่นๆ

ตําแหน่งทางการแข่งขันและตลาดในวงกว้าง

การนําเสนอของ Kymera ชี้ให้เห็นว่าความท้าทายในการแข่งขันหลักไม่ใช่การพิสูจน์ว่าเส้นทาง STAT6 มีความสําคัญ แต่เป็นการแสดงให้เห็นว่า oral degrader สามารถแย่งส่วนแบ่งตลาดในตลาดที่ถูกกําหนดโดยยาชีววัตถุที่มีอยู่และยารับประทานใหม่ได้

บริษัทโต้แย้งว่าผู้ป่วยจํานวนมากยังไม่เปลี่ยนไปใช้การรักษาขั้นสูง เนื่องจากทางเลือกในปัจจุบันไม่สะดวก รุกล้ํา หรือมีข้อกังวลด้านความปลอดภัย หาก KT-621 สามารถแสดงประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งพร้อมโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี Kymera เชื่อว่าจะสามารถดึงดูดผู้ป่วยที่ยังไม่ได้ใช้ยาชีววัตถุชนิดฉีดหรือยากลุ่ม JAK inhibitor

ในขณะเดียวกัน กลยุทธ์โดยรวมของบริษัทขึ้นอยู่กับการดําเนินการในหลายโปรแกรม รวมถึงการอ่านข้อมูลครั้งถัดไป การศึกษาโรคลูปัสสําหรับ KT-579 และความคืบหน้าอย่างต่อเนื่องในสินทรัพย์ที่เป็นพันธมิตร

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

การประชุมสิ้นสุดลงด้วยการเชิญชวนให้ถามคําถาม แต่ไม่มีการบันทึกการแลกเปลี่ยนถามตอบอย่างเป็นทางการในสรุป Jacobs กล่าวว่าพร้อมตอบคําถามในช่วงเวลาที่กําหนดหรือภายหลังในการสนทนาส่วนตัว

Now นักลงทุนกําลังรอ milestone สําคัญถัดไป ได้แก่ ข้อมูล BROADEN2 ก่อนสิ้นปี 2026 การเริ่มต้นการศึกษาโรคลูปัสสําหรับ KT-579 และข้อมูลโรคหอบหืดจาก BREADTH ก่อนสิ้นปี 2027

ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน