Xeris นําเสนอในงาน H.C. Wainwright พร้อมเครื่องยนต์การเติบโตใหม่

วันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 — Xeris เภสัชกรรม (XERS) ใช้เวทีการประชุม H.C. Wainwright Global Invest ครั้งที่ 28 รายปี เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่ยังคงเติบโตอย่างรวดเร็ว พร้อมกับการพัฒนาสินทรัพย์ในไปป์ไลน์ใหม่ที่อาจขยายขอบเขตการเข้าถึง ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงการเติบโตของรายรับที่แข็งแกร่งและอัตรากําไรขั้นต้นที่สูง พร้อมยอมรับว่าขั้นตอนต่อไปขึ้นอยู่กับการดําเนินการทางคลินิก การตรวจสอบของหน่วยงานกํากับดูแล และการยอมรับจากผู้จ่ายเงิน

ประเด็นสําคัญ

• Xeris ระบุว่าคาดการณ์การเติบโตของรายรับอย่างน้อย 33% ในปีนี้ หลังจากที่เติบโต 40% ถึง 50% ในปีก่อนหน้า
• อัตรากําไรขั้นต้นอยู่ที่ประมาณ 85% และยังคงปรับตัวดีขึ้น ทําให้บริษัทมีพื้นที่สําหรับลงทุนทั้งในด้านการขายและการพัฒนา
• RECORLEV ยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลัก และอยู่ในเส้นทางที่จะสร้างรายรับถึง 1 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
• บริษัทได้เปิดตัว XP-8121 ซึ่งเป็นยาฉีดใต้ผิวหนัง levothyroxine แบบสัปดาห์ละครั้งสําหรับโรคไทรอยด์ต่ํา ในฐานะโอกาสระยะยาวใหม่
• Xeris ระบุว่าสามารถระดมทุนพัฒนา XP-8121 ได้เองจากธุรกิจเชิงพาณิชย์ โดยไม่ต้องพึ่งพาการระดมทุนจากภายนอก

ผลประกอบการทางการเงิน

Xeris นําเสนอภาพลักษณ์ของบริษัทที่มีแรงขับเคลื่อนในการดําเนินงานที่แข็งแกร่ง และมีกระแสเงินสดเพียงพอที่จะรองรับทั้งผลิตภัณฑ์ปัจจุบันและงานพัฒนาใหม่

• แนวทางการเติบโตของรายรับสําหรับปีปัจจุบันอยู่ที่อย่างน้อย 33%
• ตัวเลขดังกล่าวต่อเนื่องจากการเติบโต 40% ถึง 50% ในปีก่อนหน้า
• อัตรากําไรขั้นต้นอยู่ที่ประมาณ 85% และยังคงปรับตัวดีขึ้น
• บริษัทระบุว่าธุรกิจเชิงพาณิชย์สร้างกระแสเงินสดเพียงพอที่จะระดมทุนพัฒนา XP-8121 ภายในองค์กร
• Xeris คาดการณ์รายรับรวมของบริษัทที่ 750 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
• RECORLEV เพียงตัวเดียวคาดว่าจะสร้างรายรับรวมถึง 1 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030

John Shannon ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ทั้งสามรายการของบริษัทต่างเติบโต โดย RECORLEV มีส่วนสนับสนุนการเพิ่มขึ้นมากที่สุด "เราเห็นว่าการเติบโตนั้นดําเนินต่อไป" เขากล่าว พร้อมเสริมว่าบริษัทยังคงมุ่งมั่นที่จะลงทุนในธุรกิจ

อัปเดตการดําเนินงาน

Xeris ระบุว่าฐานเชิงพาณิชย์ปัจจุบันกว้างพอที่จะรองรับทั้งผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่และการเปิดตัวในอนาคตในสาขาต่อมไร้ท่อ

• ผลิตภัณฑ์หลักสามรายการของบริษัทได้แก่ GVOKE, KEVEYIS และ RECORLEV
• RECORLEV เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตส่วนใหญ่ของบริษัท
• ตลาดสําหรับโรค Cushing’s syndrome กําลังขยายตัวเร็วกว่าที่คาดไว้ และ Xeris ระบุว่าสามารถตอบสนองความต้องการดังกล่าวได้
• โครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์ถูกขยายเป็นสองเท่าในช่วงต้นปีนี้ รวมถึงทีมขายภาคสนาม บริการชําระเงินคืนสําหรับผู้ป่วย และบริการเภสัชกรรม
• บริษัทระบุว่าขณะนี้เข้าถึงแพทย์ต่อมไร้ท่อเกือบทุกราย
• ฝ่ายบริหารระบุว่าแพลตฟอร์มสามารถขยายได้อย่างเลือกสรรหากจําเป็น เพื่อรองรับผลิตภัณฑ์ต่อมไร้ท่อสามรายการภายในปี 2030

Steve Pieper ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่า RECORLEV ได้ผ่าน "การเดินทางที่น่าทึ่ง" เนื่องจากตลาด Cushing’s ขยายตัว เขากล่าวว่าบริษัทได้ขยายพื้นที่เชิงพาณิชย์ในช่วงต้นปีเพื่อรองรับการเติบโตดังกล่าว

XP-8121 และโอกาสทางการตลาด

การอัปเดตไปป์ไลน์ที่สําคัญที่สุดคือ XP-8121 ซึ่งเป็นยาฉีดใต้ผิวหนัง levothyroxine แบบสัปดาห์ละครั้งสําหรับโรคไทรอยด์ต่ํา Xeris ระบุว่ายาดังกล่าวมุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมระดับฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์ (TSH) ได้อย่างคงที่ด้วยการรักษาแบบรับประทานรายวัน

• บริษัทประเมินกลุ่มผู้ป่วยเป้าหมายที่ 3 ถึง 5 ล้านราย
• Xeris ระบุว่าโอกาสทางการตลาดอาจมีมูลค่า 1 พันล้านถึง 3 พันล้านดอลลาร์
• ต้องการการเจาะตลาดเพียงประมาณ 10% ของกลุ่มผู้ป่วยเป้าหมายเพื่อสร้างรายรับ 1 พันล้านดอลลาร์
• ปัญหาหลักได้แก่ ปัญหาการดูดซึมในระบบทางเดินอาหาร ปฏิกิริยาระหว่างยา และระดับ TSH ที่ไม่คงที่
• การสํารวจแพทย์แสดงให้เห็นว่า 10% ถึง 20% ของผู้ป่วยอาจมีระดับ TSH อยู่นอกช่วงปกติในบางช่วงเวลา
• ข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 2 แสดงอัตราการคัดกรองล้มเหลว 40% ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ป่วยบางรายที่คิดว่าควบคุมได้แล้วอาจไม่ได้อยู่ในช่วงปกติจริงๆ

ฝ่ายบริหารระบุว่าผลิตภัณฑ์นี้มุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยที่มีหลักฐานชัดเจนว่าการรักษาด้วย levothyroxine สามัญล้มเหลว มากกว่าที่จะครอบคลุมผู้ที่รับประทานยาแบบรายวันทั้งหมด 20 ล้านคน Shannon กล่าวว่า "เราคิดว่ามันค่อนข้างชัดเจน พวกเขากําลังล้มเหลว ผู้ป่วยกําลังล้มเหลวกับการรักษาด้วยยารับประทานในปัจจุบัน และนี่คือทางเลือก"

แผนการพัฒนาทางคลินิก

Xeris ได้วางโครงร่างโปรแกรมการพัฒนาที่ออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการของหน่วยงานกํากับดูแล พร้อมกับสร้างกรณีเชิงพาณิชย์

• การทดลอง Cornerstone เป็นการศึกษาแบบ non-inferiority เทียบกับ levothyroxine แบบรับประทานรายวัน
• การศึกษาดังกล่าวมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล
• จุดสิ้นสุดหลักถูกกําหนดไว้ที่สัปดาห์ที่ 48 และ 54
• จุดมุ่งเน้นหลักคือการทําให้ระดับ TSH คงที่ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 24 ถึง 54 หลังจากช่วงปรับขนาดยาเริ่มต้นตั้งแต่สัปดาห์ที่ 0 ถึง 24
• การศึกษา Touchstone จะรวบรวมหลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริงเพื่อกําหนดกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุม TSH ด้วยการรักษาในปัจจุบันได้ดียิ่งขึ้น
• จุดสิ้นสุดรองจาก Cornerstone คาดว่าจะเพิ่มการสนับสนุนฉลากยา
• ข้อมูลจาก Touchstone อาจให้ข้อมูลฉลากเพิ่มเติม ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์

Shannon กล่าวว่าบริษัทได้ดําเนินการตามกรอบการกํากับดูแลกับหน่วยงานแล้ว และมองว่าการศึกษาแบบ non-inferiority เป็นขั้นตอนสําคัญสู่ตลาด เขากล่าวว่ารูปแบบการฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งควรช่วยขจัดอุปสรรคในทางปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับการรักษาแบบรับประทาน รวมถึงปัญหาการดูดซึมและปฏิกิริยาระหว่างยา

กลยุทธ์ด้านผู้จ่ายเงินและแพทย์

Xeris ระบุว่ากรณีเชิงพาณิชย์สําหรับ XP-8121 สร้างขึ้นจากผู้ป่วยที่มีประวัติการรักษาล้มเหลวที่บันทึกไว้ ซึ่งบริษัทเชื่อว่าจะช่วยในเรื่องการเบิกค่าใช้จ่าย

• ผู้ป่วยเป้าหมายมีประวัติการรักษาด้วย levothyroxine สามัญที่ล้มเหลวอยู่ในเวชระเบียนแล้ว
• การอนุมัติล่วงหน้าคาดว่าจะเป็นเส้นทางการครอบคลุมหลัก
• บริษัทระบุว่าแพทย์เข้าใจได้อย่างรวดเร็วว่าผู้ป่วยรายใดอาจได้รับประโยชน์
• คุณลักษณะสําคัญของผู้ป่วยได้แก่ ปัญหาการดูดซึมในระบบทางเดินอาหาร ปฏิกิริยาระหว่างยา และผลระดับ TSH อยู่นอกช่วงปกติซ้ําๆ
• กลยุทธ์การเปิดตัวมุ่งเน้นไปที่กลุ่มที่ควบคุมไม่ได้ ไม่ใช่ประชากรที่รับประทานยาทั้งหมด

ฝ่ายบริหารระบุว่าได้พูดคุยกับแพทย์มากกว่า 500 รายแล้วในขณะที่กําหนดแผนการพัฒนา Shannon กล่าวว่าแพทย์เกือบทุกคนรู้จักผู้ป่วยที่อาจเหมาะสมกับการรักษานี้ทันที โดยเรียกความต้องการดังกล่าวว่า "เข้าใจได้ง่ายมาก"

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารกลับมาที่ประเด็นที่ว่า XP-8121 เป็นจุดเปลี่ยนสําคัญสําหรับบริษัท

• ฝ่ายบริหารระบุว่า XP-8121 มอบจุดเปลี่ยนใหม่ให้กับ Xeris ในขณะที่ยังคงระดมทุนสําหรับการเติบโตเชิงพาณิชย์ต่อไป
• บริษัทระบุว่าไม่ได้พยายามวางตําแหน่งยานี้สําหรับผู้ป่วย levothyroxine ทุกราย
• แต่มุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยการรักษาแบบรับประทานในปัจจุบัน
• งานด้านหลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริงระหว่างนี้จนถึงการอนุมัติคาดว่าจะช่วยกําหนดกลุ่มผู้ป่วยและความถี่ของระดับ TSH ที่อยู่นอกช่วงปกติ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าความสําเร็จของ RECORLEV สะท้อนทั้งการขยายตัวของตลาดและความสามารถของ Xeris ในการลงทุนสนับสนุนผลิตภัณฑ์
• บริษัทระบุว่ายังคงเปิดรับโอกาสในการพัฒนาธุรกิจในสาขาต่อมไร้ท่อและโรคหายาก แต่เฉพาะในกรณีที่สามารถเพิ่มรายรับได้อย่างรวดเร็วเท่านั้น

Shannon ยังกล่าวด้วยว่าบริษัทอยู่ในตําแหน่งที่ดีในการขยายโครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์เพิ่มเติมภายในปี 2030 หากจําเป็นเพื่อรองรับผลิตภัณฑ์สามรายการในสาขาต่อมไร้ท่อ

บทสรุป

Xeris ออกจากการประชุมพร้อมกับข้อความเกี่ยวกับการเติบโตเชิงพาณิชย์ที่มั่นคงและเรื่องราวไปป์ไลน์ใหม่ที่อาจขยายตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างเพื่อดูรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน