NovaBridge ในงาน H.C. Wainwright: กลยุทธ์ pipeline มุ่งเน้นสินทรัพย์จากเอเชีย

เมื่อวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 NovaBridge (NBP) ได้ใช้เวที H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference นําเสนอกลยุทธ์ที่มุ่งเน้นการคัดสรรสินทรัพย์ยาในระยะปลายจากเอเชีย และนํามาพัฒนาต่อผ่านแพลตฟอร์มการพัฒนาในสหรัฐฯ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Srishti Gupta กล่าวว่าโมเดลนี้มอบความรวดเร็วและความยืดหยุ่น แต่บริษัทยังคงต้องเผชิญกับความเสี่ยงทั่วไปของการพัฒนาทางคลินิก การตรวจสอบจากหน่วยงานกํากับดูแล และการแข่งขันในตลาด

การนําเสนอมุ่งเน้นไปที่โปรแกรมหลักสองรายการ ได้แก่ givastomig สําหรับมะเร็งกระเพาะอาหาร และ VIS-101 สําหรับโรคจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุชนิด neovascular หรือ AMD นอกจากนี้ NovaBridge ยังได้อธิบายแผนการที่กว้างขึ้นในการสร้าง pipeline ที่ทําซ้ําได้ในหลายสาขาการรักษา รวมถึงจักษุวิทยาและสุขภาพสตรี พร้อมทั้งมองหาแนวทางในการเข้าถึงผู้ป่วยในสหรัฐฯ ยุโรป และตลาดอื่นๆ

ประเด็นสําคัญ

• NovaBridge ระบุว่ากลยุทธ์หลักของบริษัทคือการค้นหาสินทรัพย์ในระยะปลาย โดยเฉพาะในเอเชีย และพัฒนาต่อด้วยทีมคลินิกในสหรัฐฯ ภายใต้โครงสร้างที่จดทะเบียนใน Nasdaq
• Givastomig แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการศึกษาระยะที่ I ที่ระดับ claudin ต่ํา ซึ่งบริษัทระบุว่าอาจขยายตลาดที่สามารถเข้าถึงได้สําหรับการรักษาด้วย claudin 18.2
• ข้อมูลระยะที่ II-A ของ VIS-101 ชี้ให้เห็นถึงประโยชน์ด้านความทนทาน โดยมีอัตราการรักษาซ้ํา 50% ถึง 60% ที่สัปดาห์ที่ 24 และ 28
• บริษัทไม่ได้รายงานผลทางการเงิน รายได้ หรือตัวชี้วัดทางการเงินใดๆ ในระหว่างการประชุม
• ฝ่ายบริหารระบุว่าใน 12 ถึง 18 เดือนข้างหน้าจะมุ่งเน้นการพัฒนา givastomig และโปรแกรมจักษุวิทยาของ Visara พร้อมพิสูจน์ว่าโมเดลนี้สามารถทําซ้ําได้

กลยุทธ์และการวางตําแหน่งองค์กร

Gupta กล่าวว่าคุณค่าที่ NovaBridge นําเสนอผสมผสาน "การคัดสรรสินทรัพย์แบบพิเศษและแตกต่าง" ในเอเชีย ทีมพัฒนาคลินิกในสหรัฐฯ การจดทะเบียนใน Nasdaq และกรอบการจัดสรรทุนที่ยืดหยุ่น เป้าหมายของบริษัทคือการเลือกเส้นทางที่ดีที่สุดสําหรับแต่ละสินทรัพย์เพื่อกลายเป็นการรักษาสําหรับผู้ป่วย

• บริษัทอธิบายตัวเองว่าเป็นโมเดล hub-and-spoke
• มุ่งเน้นสินทรัพย์ที่ผ่านการทดสอบในการศึกษาระยะที่ I หรือระยะที่ II แล้ว
• ฝ่ายบริหารระบุว่าแนวทางนี้ไม่ยึดติดกับรูปแบบการรักษาหรือประเภทเนื้อเยื่อใดโดยเฉพาะ
• NovaBridge ระบุว่าสนใจเป็นพิเศษในโปรแกรมที่มีกลไกการออกฤทธิ์ชัดเจนและมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง
• บริษัทยังระบุว่าเปิดรับกลยุทธ์การเข้าสู่ยุโรปโดยตรงและตลาดอื่นๆ ในกรณีที่ตลาดสหรัฐฯ ไม่ใช่เส้นทางแรกที่ดีที่สุด

Gupta กล่าวว่าตลาดโดยรวมยังคงมีช่องว่างระหว่างนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการเข้าถึงของผู้ป่วย เธอกล่าวว่าบริษัทหลายแห่งในจีนและที่อื่นๆ ได้สร้างข้อมูลจากมนุษย์ที่มีความหมาย แต่ไม่ใช่ทุกรายที่มีการเงิน พันธมิตร หรือเส้นทางการกํากับดูแลที่จําเป็นในการก้าวต่อไป

ผลทางการเงิน

NovaBridge ไม่ได้เปิดเผยผลทางการเงิน รายได้ กําไร หรือตัวชี้วัดการดําเนินงานอื่นๆ ในระหว่างการนําเสนอในงานประชุม การหารือมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาทางคลินิก กลยุทธ์การกํากับดูแล และการวางตําแหน่งองค์กร

• ไม่มีการเปิดเผยตัวเลขรายได้
• ไม่มีการเปิดเผยรายละเอียดยอดเงินสดหรืออัตราการใช้เงิน
• ไม่มีการให้แนวทางเกี่ยวกับผลการดําเนินงานทางการเงินในระยะใกล้

อัปเดตการดําเนินงาน

บริษัทใช้เวลาส่วนใหญ่ในการนําเสนอเกี่ยวกับ givastomig ซึ่งอธิบายว่าเป็นการรักษาที่มุ่งเป้าที่ claudin 18.2 แบบแตกต่างสําหรับมะเร็งกระเพาะอาหาร NovaBridge ระบุว่ายาดังกล่าวสามารถแสดงประสิทธิภาพที่ระดับ claudin ต่ําถึง 1% เมื่อเทียบกับคู่แข่งในอดีตที่มุ่งเน้นระดับการแสดงออกที่สูงกว่ามาก ประมาณ 74% ขึ้นไป

• การทดลองระยะที่ I มีผู้ป่วยเข้าร่วม 17 ราย
• ข้อมูลถูกนําเสนอที่ ESMO GI ในเดือน ก.ค. 2025
• การศึกษาแสดงให้เห็นประสิทธิภาพทั้งในกลุ่มขนาดยา 8 มิลลิกรัมและ 12 มิลลิกรัม
• NovaBridge ระบุว่าอัตราการตอบสนองและค่ามัธยฐานของการอยู่รอดโดยไม่มีการลุกลามของโรคดีขึ้นเมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน
• บริษัทระบุว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ระบุว่า givastomig สามารถก้าวไปสู่การพัฒนาระยะที่ III ได้
• ข้อมูลที่อัปเดตจากการตัดข้อมูลในเดือน ส.ค. 2025 มีกําหนดนําเสนอที่ ESMO ในช่วงปลายเดือน ต.ค.
• การลงทะเบียนระยะที่ II ยังคงดําเนินต่อไปในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อน ductal adenocarcinoma และมะเร็งท่อน้ําดี

ฝ่ายบริหารระบุว่าการกระตุ้น 4-1BB แบบมีเงื่อนไขของ givastomig ได้รับการออกแบบเพื่อลดความเป็นพิษโดยจํากัดการกระตุ้นให้อยู่ในสภาพแวดล้อมของเนื้องอก บริษัทระบุว่าคุณสมบัตินี้ ร่วมกับประสิทธิภาพที่ระดับ claudin ต่ํา อาจเพิ่มจํานวนผู้ป่วยที่อาจมีสิทธิ์รับการรักษาด้วย claudin 18.2 ได้ประมาณสองเท่า

NovaBridge ยังระบุว่าข้อมูล monotherapy ในผู้ป่วยที่มีระดับ claudin สูงกว่า 11 สนับสนุนการขยายไปยังกลุ่มประชากรที่ HER2 เป็นลบ

VIS-101 ซึ่งอยู่ภายใต้บริษัทย่อยที่ NovaBridge ถือหุ้นส่วนใหญ่ชื่อ Visara เป็นโปรแกรมหลักที่สองที่ถูกหารือ ยาดังกล่าวเป็น peptide bispecific ที่มีตําแหน่งจับคู่สองตําแหน่งสําหรับ VEGF และ Ang2 ออกแบบมาสําหรับ AMD ชนิด neovascular

• การทดลองระยะที่ II-A มีผู้ป่วยเข้าร่วม 17 ราย
• NovaBridge ระบุว่าการศึกษาแสดงให้เห็นข้อได้เปรียบด้านความทนทานเมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน
• อัตราการรักษาซ้ําอยู่ที่ 50% ถึง 60% ที่สัปดาห์ที่ 24 และ 28
• ที่สัปดาห์ที่ 20 บริษัทระบุว่ายาดังกล่าวอยู่ในระดับใกล้เคียงกับการรักษามาตรฐาน
• NovaBridge กําลังขยายการทดลองระยะที่ II-B ร่วมกับ Everest Medicines ในจีน
• มีการกําหนดเกณฑ์การลงทะเบียน 100 รายเพื่อเริ่มต้นระยะที่ III

Gupta กล่าวว่าความแตกต่างหลักของ VIS-101 คือความทนทาน เธอกล่าวว่าประสิทธิภาพเป็น "สิ่งพื้นฐาน" ในขณะที่คุณค่าหลักคือความสามารถในการยืดเวลาก่อนการรักษาซ้ํา บริษัทระบุว่าการศึกษาระยะที่ III ที่วางแผนไว้จะเปรียบเทียบ VIS-101 กับ faricimab และการรักษามาตรฐานในการออกแบบแบบ double-blind โดยประเมินการรักษาซ้ําที่สัปดาห์ที่ 20, 24 และ 28 หลังจากสูตรยาขนาดเริ่มต้น

NovaBridge ยังได้แนะนํา VIS-102 ซึ่งเป็นโปรแกรม neurotrophic keratitis ภายใต้แพลตฟอร์ม Visara บริษัทระบุว่าสินทรัพย์นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อขจัดภาระการจัดเก็บในห่วงโซ่ความเย็นที่เกี่ยวข้องกับ OXERVATE ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษาในปัจจุบัน

• OXERVATE ต้องใช้แปดหยดแปดครั้งต่อวัน
• ยังต้องการการจัดการการแช่เย็นด้วย
• VIS-102 กําลังได้รับการพัฒนาเป็นสินทรัพย์สําหรับส่วนหน้าของดวงตา
• Visara ได้รับการสนับสนุนจากคณะกรรมการและทีมบริหารที่มุ่งเน้นจักษุวิทยา
• ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Visara ได้ดําเนินการ IPO ด้านจักษุวิทยามาแล้วสามครั้งก่อนหน้านี้ ตามที่บริษัทระบุ

แนวโน้มในอนาคต

สําหรับ givastomig NovaBridge ระบุว่ากําลังทํางานร่วมกับหน่วยงานกํากับดูแลเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองระยะที่ III และการเลือกขนาดยา บริษัทระบุว่าการเลือกขั้นสุดท้ายระหว่าง 8 มิลลิกรัมและ 12 มิลลิกรัมจะขึ้นอยู่กับสมดุลของประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนทานเมื่อข้อมูลมีความสมบูรณ์มากขึ้น

• การหารือกับ FDA เกี่ยวกับการออกแบบระยะที่ III ยังคงดําเนินต่อไป
• บริษัทระบุว่าเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งด่วนอาจเป็นไปได้
• ข้อมูลระยะที่ II แสดงให้เห็นการปรับปรุงเมื่อเทียบกับเคมีบําบัด PD-1 ซึ่ง NovaBridge อธิบายว่าเป็นมาตรฐานการรักษา
• การขยายไปยังมะเร็งตับอ่อนและมะเร็งท่อน้ําดีมีจุดมุ่งหมายเพื่อทดสอบแพลตฟอร์ม claudin 18.2 ในวงกว้าง
• ฝ่ายบริหารระบุว่าแนวทาง low-claudin อาจขยายกลุ่มประชากรที่รักษาได้จากระดับการแสดงออก 1% ถึง 74%

สําหรับ VIS-101 บริษัทคาดว่าการลงทะเบียนระยะที่ II-B จะดําเนินต่อไปจนถึงประมาณ 100 ราย NovaBridge ระบุว่าการทดลองระยะที่ III ที่วางแผนไว้จะมุ่งแสดงความเท่าเทียมด้านประสิทธิภาพกับมาตรฐานการรักษา พร้อมพิสูจน์โปรไฟล์ความทนทานที่ดีกว่า

• การออกแบบระยะที่ III คาดว่าจะใช้สูตรยาขนาดเริ่มต้น
• การศึกษาจะตรวจสอบเวลาการรักษาซ้ําในสัปดาห์ที่ 20, 24 และ 28
• ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่คาดว่าจะมีการแลกเปลี่ยนระหว่างประสิทธิภาพและความทนทาน

NovaBridge ระบุว่า Visara อาจพัฒนาไปเป็นบริษัทที่มีสินทรัพย์เดียวหรือเป็นแพลตฟอร์มจักษุวิทยาที่กว้างขึ้น บริษัทระบุว่า VIS-102 อาจเป็นจุดเริ่มต้นของพอร์ตโฟลิโอหลายสินทรัพย์หากการพัฒนาดําเนินต่อไปอย่างประสบความสําเร็จ

ในภาพรวม ฝ่ายบริหารระบุว่าจะยังคงมองหาสินทรัพย์ระยะที่ I และระยะที่ II จากเอเชียที่มีข้อมูลจากมนุษย์อยู่แล้ว มีกลไกที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว และมีพื้นที่สําหรับความแตกต่าง บริษัทยังระบุว่าสนใจในพื้นที่ที่ยังขาดการดูแล เช่น endometriosis กลุ่มอาการรังไข่มีถุงน้ําหลายใบ (polycystic ovary syndrome) และอาการ vasomotor

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างการตอบคําถาม Gupta กลับมาที่หัวข้อการเข้าถึงตลาดและการคัดเลือกสินทรัพย์ เธอกล่าวว่า NovaBridge กําลังมองหาโปรแกรมที่สามารถตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และเคลื่อนผ่านเส้นทางการกํากับดูแลที่เป็นไปได้มากที่สุด ไม่ว่าจะเป็นในสหรัฐฯ ยุโรป หรือภูมิภาคอื่นๆ

• เธอกล่าวว่าประสิทธิภาพที่ระดับ claudin ต่ําทําให้ givastomig มีโอกาสทางตลาดที่กว้างกว่ายาที่มุ่งเป้าที่ claudin บางรายการที่มีอยู่
• เธอกล่าวว่ากลไก 4-1BB แบบมีเงื่อนไขอาจช่วยจัดการความเป็นพิษได้
• เธอกล่าวว่าผลลัพธ์ระยะที่ I สนับสนุนการก้าวไปสู่ระยะที่ III แทนที่จะเป็นเส้นทางระยะที่ I ไปยังระยะที่ II ที่พบได้บ่อยกว่า
• เธอกล่าวว่าความทนทานของ VIS-101 เป็นจุดแข่งขันหลักในตลาด AMD ที่มีการแข่งขันสูง
• เธอกล่าวว่าโมเดลของ NovaBridge ได้รับการออกแบบให้ทําซ้ําได้ ไม่ได้ขึ้นอยู่กับสินทรัพย์เดียว

Gupta สรุปมุมมองของบริษัทโดยกล่าวว่านวัตกรรมไม่ใช่ปัญหาหลัก ความท้าทายคือการนําวิทยาศาสตร์ที่มีแนวโน้มดีไปถึงมือผู้ป่วย

สําหรับผู้อ่านที่ต้องการรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่าง

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน