argenx ในงาน Morgan Stanley: ขยายธุรกิจให้กว้างกว่า VYVGART

เมื่อวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 argenx (ARGX) ได้ใช้เวที Morgan Stanley 24th รายปี Global การดูแลสุขภาพ Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังเติบโตอย่างรวดเร็ว แต่ยังคงเผชิญกับการแข่งขัน แรงกดดันด้านนโยบาย และความจําเป็นที่ต้องพิสูจน์ว่ายาตัวอื่นสามารถเดินตามรอย VYVGART ได้ ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังเปลี่ยนผ่านจากการเป็นบริษัทที่มีผลิตภัณฑ์เดียวไปสู่แพลตฟอร์ม FcRn ที่กว้างขึ้น โดยมีโปรแกรมในระยะปลายและระยะต้นหลายรายการที่มุ่งสนับสนุนการเติบโตในทศวรรษหน้า

บริษัทชี้ให้เห็นถึงแรงขับเคลื่อนด้านยอดขายที่แข็งแกร่ง ยอดเงินสดจํานวนมาก และอัตรากําไรที่ขยายตัว พร้อมทั้งเน้นย้ําว่าแผนระยะยาวนั้นต้องอาศัยมากกว่าหนึ่งผลิตภัณฑ์ ผู้บริหารระบุว่ากลยุทธ์คือการค้นหาชีววิทยาใหม่ในสิ่งที่เรียกว่า "white space indications" ซึ่งเป็นพื้นที่ที่ยาใหม่สามารถส่งผลกระทบอย่างมีนัยสําคัญต่อผู้ป่วย และในทางกลับกันก็สนับสนุนการเติบโตของรายได้อย่างยั่งยืน

ประเด็นสําคัญ

• argenx ระบุว่า VYVGART ยังคงเป็นแรงขับเคลื่อนการเติบโต โดยมีการขยายตัวต่อเนื่อง 18 ไตรมาสนับตั้งแต่เปิดตัว และมีรายได้เติบโต 17% แบบ sequential จากไตรมาสแรกสู่ไตรมาสที่สอง
• ฝ่ายบริหารอธิบายว่าบริษัทกําลังเปลี่ยนจากการเป็น "บริษัท VYVGART" ไปสู่การเป็น "แพลตฟอร์ม FcRn" ที่ได้รับการสนับสนุนจากยารุ่นถัดไป การศึกษาแบบผสมผสาน และการพัฒนาธุรกิจ
• บริษัทเน้นย้ําถึงงบดุลที่แข็งแกร่ง โดยมีเงินสด 5.2 พันล้านยูโร ณ สิ้นไตรมาสก่อนหน้า และอัตรากําไรจากการดําเนินงานขยายตัวมากกว่า 1,000 basis points ในช่วงปีที่ผ่านมา
• คาดว่าจะมีตัวเร่งสําคัญหลายรายการในช่วง 18 เดือนข้างหน้า รวมถึงข้อมูล Phase III ของ empasiprubart ในโรค MMN ข้อมูลโรค celiac จากการซื้อกิจการ Forte และข้อมูล Phase III ในโรค Sjögren’s syndrome
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเป้าหมายรายได้ 13 พันล้านยูโรในปี 2030 จะต้องอาศัยข้อบ่งชี้ใหม่นอกเหนือจาก VYVGART franchise ในปัจจุบัน รวมถึง myositis, Sjögren’s syndrome และสินทรัพย์ในไปป์ไลน์อื่น ๆ

ผลประกอบการทางการเงินและงบดุล

argenx รายงานว่าไตรมาสที่สองแสดงให้เห็นถึงความแข็งแกร่งทางการค้าที่ต่อเนื่อง โดยรายได้เพิ่มขึ้น 17% แบบ sequential จากไตรมาสแรก ฝ่ายบริหารระบุว่าความคาดหวังของตลาดสําหรับรายได้เต็มปี 2024 อยู่ที่ประมาณ 6 พันล้านยูโร

• อัตรากําไรจากการดําเนินงานขยายตัวเกิน 1,000 basis points ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา
• อัตรากําไรกําลังเข้าใกล้ระดับ 40% ซึ่งมักพบในบริษัท biopharma ขนาดใหญ่
• บริษัทมีเงินสด 5.2 พันล้านยูโร ณ สิ้นไตรมาสก่อนหน้า
• ใช้เงินประมาณ 2 พันล้านยูโร ถึง 2.2 พันล้านยูโร สําหรับการซื้อกิจการ Forte เหลือความยืดหยุ่นสําหรับการลงทุนเพิ่มเติม
• argenx ระบุว่ายังคงเป็นบริษัทที่มีมูลค่าตลาด 60 พันล้านยูโร โดยมีพนักงานเพียงประมาณ 2,000 คน ซึ่งฝ่ายบริหารอธิบายว่าเป็นสัญญาณของประสิทธิภาพในการดําเนินงาน

CFO Karl Gubitz กล่าวว่าโครงสร้างที่กระชับของบริษัทมาจากการ outsource และการเป็นพันธมิตรในระดับสูง "เราเป็นบริษัทที่มีมูลค่าตลาด 60 พันล้านยูโร เรามีเพื่อนร่วมงานเพียง 2,000 คน เรา outsource งานจํานวนมาก เราทํางานร่วมกับพันธมิตร เราร่วมมือกัน นั่นคือ DNA ของเรา" เขากล่าว

VYVGART Franchise ยังคงขับเคลื่อนธุรกิจ

VYVGART ยังคงเป็นเครื่องยนต์หลักของการเติบโตของบริษัท ฝ่ายบริหารระบุว่ายาตัวนี้มีการเติบโตอย่างต่อเนื่องมา 18 ไตรมาสนับตั้งแต่เปิดตัว และปัจจุบันมีข้อมูลความปลอดภัยมากกว่า 20,000 patient-years

• ผู้ป่วย myasthenia gravis ประมาณ 80% ยังไม่ได้รับยาประเภท biologic ซึ่งเปิดโอกาสสําหรับการขยายตัว
• แพทย์ 4 ใน 5 คนแนะนํา VYVGART เป็น biologic ตัวแรกสําหรับ MG ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ
• ยาได้รับการขยายฉลากสําหรับ seronegative MG ในเดือนพฤษภาคม 2024 ซึ่งขยายกลุ่มประชากรที่สามารถรักษาได้
• ใน CIDP อัตราการตอบสนองในโลกแห่งความเป็นจริงสูงกว่าผลการทดลอง Phase III โดยมีอัตราการตอบสนองประมาณ 70% ในการทดลอง ADHERE
• ผู้ป่วย CIDP ประมาณ 85% ไม่ตอบสนองต่อ IVIG ในขณะที่ผู้ป่วยที่ไม่เคยรับการรักษามาก่อนมีสัดส่วนเพียงประมาณ 15% ของตลาด

ฝ่ายบริหารระบุว่า VYVGART รักษาตําแหน่งผู้นําไว้ได้แม้ว่าคู่แข่งอย่าง complement inhibitors เช่น ULTOMIRIS และ Umervi กําลังเตรียมแข่งขันใน MG บริษัทระบุว่ากําลังดึงดูดผู้ป่วย biologic รายใหม่ประมาณ 80% ในข้อบ่งชี้นี้

Gubitz กล่าวว่าตลาดยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการพัฒนา "ผู้ป่วย MG 80% ยังไม่ได้รับยา biologic นั่นคือที่ที่การเติบโตอยู่ และถ้าคุณถามแพทย์ 5 คน 4 คนจะบอกให้เริ่มด้วย VYVGART" เขากล่าว

บริษัทยังระบุด้วยว่ากฎของผู้จ่ายเงิน ไม่ใช่กฎระเบียบ เป็นสาเหตุหลักที่ VYVGART ยังคงถูกใช้เป็นการรักษาแนวที่สองในบางสถานการณ์ ฝ่ายบริหารคาดว่าประสบการณ์ของแพทย์ที่มากขึ้นและข้อมูลเพิ่มเติมจะสนับสนุนการใช้งานในระยะแรกมากขึ้นในอนาคต นอกจากนี้ยังมีการพัฒนา auto-injector เพื่อเพิ่มความสะดวกสบาย

Myositis กลายเป็นพื้นที่การเติบโตใหม่ที่สําคัญ

argenx ใช้เวลาส่วนใหญ่ในการพูดคุยเกี่ยวกับโปรแกรม myositis ซึ่งฝ่ายบริหารมองว่าเป็นก้าวสําคัญที่อยู่นอกเหนือการใช้งานปัจจุบันของ VYVGART บริษัทระบุว่าข้อมูล Phase III ใน immune-mediated necrotizing myopathy หรือ IMNM มีนัยสําคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก ส่วนข้อมูลใน dermatomyositis หรือ Developed Market มีความหมายทางคลินิกแต่ไม่ถึงนัยสําคัญทางสถิติ

• IMNM ถูกอธิบายว่าเป็นข้อบ่งชี้ต้นแบบของ argenx โดยมีผู้ป่วยในสหรัฐฯ ประมาณ 20,000 ราย
• ในจํานวนนั้น ประมาณ 6,000 ถึง 7,000 รายกําลังแสวงหาการรักษาอย่างจริงจัง
• Developed Market เป็นตลาดที่ใหญ่กว่า โดยมีผู้ป่วยในสหรัฐฯ ประมาณ 40,000 ราย
• บริษัทระบุว่ากําลังเดินหน้าสู่การหารือกับ FDA สําหรับ IMNM
• Developed Market จะต้องมีการหารือด้านกฎระเบียบเพิ่มเติมก่อนที่เส้นทางจะชัดเจน

ฝ่ายบริหารระบุว่าแผนเชิงพาณิชย์จะสร้างบนความสัมพันธ์ที่มีอยู่จากธุรกิจ VYVGART โดยคาดว่าจะมีทีมขายด้าน rheumatology ประมาณ 100 คนในอนาคต โดยจะเพิ่มทรัพยากรบางส่วนในปี 2024 และส่วนใหญ่ของการขยายทีมคาดว่าจะเกิดขึ้นในปี 2025

Empasiprubart และกลยุทธ์ C2 Inhibitor

โปรแกรมไปป์ไลน์สําคัญอีกรายการหนึ่งคือ empasiprubart ซึ่งเป็น C2 inhibitor ที่ฝ่ายบริหารระบุว่าได้รับการออกแบบมาเพื่อทําตามแนวทางเดียวกับ VYVGART บริษัทระบุว่าข้อมูล Phase II แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่เปลี่ยนจาก IVIG ไปยัง placebo มักกลับมาใช้ IVIG ซึ่งช่วยกําหนดการออกแบบ Phase III

• การทดลอง Phase III ของ MMN ได้รับการออกแบบเป็นการศึกษาแบบ head-to-head เทียบกับ IVIG ไม่ใช่ placebo
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการไม่ด้อยกว่า IVIG จะถือเป็นความสําเร็จ เพราะสามารถลดเวลาในการรับยาทางหลอดเลือดดําและภาระการรักษาได้
• คาดว่าข้อมูล Phase III ใน MMN จะออกมาในช่วงปลายปี 2024
• การศึกษา CIDP Phase III ชื่อ EMPASsY PROVE HT คาดว่าจะเริ่มในปีหน้า

บริษัทระบุว่าโปรแกรมนี้สามารถขยายทางเลือกการรักษาในโรคที่ IVIG ยังคงเป็นการรักษามาตรฐาน พร้อมทั้งมอบกลไก first-in-class อีกรายการหนึ่งให้กับ argenx ในตลาด autoimmune ขนาดใหญ่

การซื้อกิจการ Forte เพิ่มความลึกให้ไปป์ไลน์

argenx ยังได้พูดถึงการซื้อกิจการ Forte Biomedics ซึ่งมีมูลค่าประมาณ 2 พันล้านยูโร ถึง 2.2 พันล้านยูโร และนําโปรแกรม complement inhibitor เข้ามาในพอร์ตโฟลิโอของบริษัท ฝ่ายบริหารระบุว่าควรมองดีลนี้เป็นการซื้อแพลตฟอร์ม ไม่ใช่แค่การซื้อผลิตภัณฑ์เดียว

• Forte ได้ดําเนินการศึกษา Phase I ในโรค celiac ไปแล้วและผลออกมาเป็นบวก
• คาดว่าข้อมูล Phase II ของโรค celiac จะออกมาในช่วงปลายปี 2024
• ข้อมูลมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเกี่ยวกับการอักเสบ histology และการวัดอาการ
• ฝ่ายบริหารยังมองเห็นโอกาสในการขยายไปสู่ vitiligo และ alopecia

บริษัทระบุว่าการซื้อกิจการนี้สอดคล้องกับแนวทางปกติของบริษัทในการซื้อหรือสร้างรอบชีววิทยาใหม่ที่มีข้อบ่งชี้หลายรายการที่เป็นไปได้ นอกจากนี้ยังระบุว่าดีลนี้จะเพิ่มต้นทุนเชิงพาณิชย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีการสร้างทีมขายด้าน rheumatology คาดว่าจะมีการให้แนวทางค่าใช้จ่ายโดยละเอียดสําหรับปี 2026 หลังจากผลการอ่านค่า myositis และการวางแผนการรวมกิจการเพิ่มเติม

แนวโน้มในอนาคตและวิสัยทัศน์ปี 2030

ฝ่ายบริหารย้ําเป้าหมายระยะยาวที่รายได้ 13 พันล้านยูโรภายในปี 2030 เพิ่มขึ้นจากอัตราการดําเนินงานปัจจุบันที่ประมาณ 6 พันล้านยูโร ถึง 6.5 พันล้านยูโร บริษัทระบุว่าจะต้องมีรายได้ใหม่ประมาณ 3 พันล้านยูโร ถึง 4 พันล้านยูโร นอกเหนือจากการเติบโตพื้นฐาน

• ภายในปี 2030 argenx มุ่งหวังที่จะให้บริการผู้ป่วย 50,000 รายทั่วพอร์ตโฟลิโอ
• บริษัทต้องการมี 10 ข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติ
• กําลังตั้งเป้าโปรแกรมระยะปลาย 5 รายการ
• การเติบโตระยะสั้นคาดว่าจะมาจากการขยาย MG และ CIDP
• การเติบโตระยะกลางอาจมาจาก Sjögren’s syndrome, myositis และ empasiprubart
• การเติบโตระยะยาวอาจมาจากยา FcRn รุ่นถัดไป แนวทางการรวมกัน และกลไกใหม่อื่น ๆ

Gubitz กล่าวว่าบริษัทกําลังพยายามเป็นมากกว่าธุรกิจ VYVGART "เราต้องเปลี่ยนสิ่งนั้นให้เป็นการเป็นบริษัท FcRn VYVGART มีอายุสิทธิบัตรที่ยาวนานมาก สิทธิบัตรองค์ประกอบมีผลถึงปี 2036 และเรากําลังเพิ่มสิทธิบัตรเพิ่มเติมบนนั้นด้วย" เขากล่าว

เขายังเสริมว่าแนวทางระยะยาวของบริษัทนั้นนําโดยวิทยาศาสตร์ "วิธีเดียวที่จะรับมือกับสิ่งนี้ในระยะยาวคือการสร้างนวัตกรรม สังคมจะจ่ายเงินเพื่อนวัตกรรมเท่านั้น นั่นคือแกนหลักของกลยุทธ์ของเราในการเลือกยา สิ่งที่เราพยายามทํา ชีววิทยาใหม่ ค้นหา white space indications เหล่านั้นที่เราสามารถมีผลกระทบที่ไม่สมส่วนต่อผู้ป่วย" เขากล่าว

ไปป์ไลน์นอกเหนือจาก VYVGART

argenx ได้สรุปโปรแกรมอื่น ๆ อีกหลายรายการที่อาจกําหนดทิศทางการเติบโตในระยะต่อไป

• ARGX-213 ซึ่งเป็น FcRn inhibitor รุ่นที่สอง พร้อมสําหรับ Phase III และได้รับการออกแบบสําหรับการให้ยาเดือนละครั้ง
• ARGX-124 ซึ่งถูกอธิบายว่าเป็น FcRn inhibitor รุ่นที่สองรุ่นที่สอง กําลังอยู่ในการศึกษา Phase I first-in-human
• ADAPT Forward กําลังทดสอบการรวม VYVGART กับ C2 inhibitor ใน MG
• โปรแกรมแบบรับประทานกําลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาเพื่อขยายทางเลือกการรักษา
• Adimanebart อยู่ใน Phase I และถูกอธิบายว่าเป็นโปรแกรมชีววิทยาใหม่ที่บุกเบิก
• ARGX-121 ซึ่งเป็น IgA inhibitor กําลังถูกมองว่าเป็นโมเลกุลที่น่าสนใจในอนาคต
• โปรแกรม IgE inhibitor ก็อยู่ระหว่างการประเมินเช่นกัน

ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามที่กว้างขึ้นในการรักษาความก้าวหน้าของบริษัทในวิทยาศาสตร์ FcRn พร้อมทั้งสํารวจเส้นทางภูมิคุ้มกันอื่น ๆ

จีน ปัญญาประดิษฐ์ และการพัฒนาธุรกิจ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารระบุว่าได้เปิดสํานักงานในจีนพร้อมทีมขนาดเล็กเพื่อมองหาโอกาสในการพัฒนาธุรกิจ บริษัทระบุว่านี่เป็นการเพิ่มเติมจาก Immunology Innovation Program ไม่ใช่การเปลี่ยนแปลงกลยุทธ์

• จีนถูกใช้เป็นอีกภูมิภาคหนึ่งสําหรับการค้นหาชีววิทยาใหม่
• ทีมมีขนาดเล็กและมุ่งเน้นการพัฒนาธุรกิจ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการเคลื่อนไหวนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุน ไม่ใช่แทนที่กลยุทธ์หลัก

argenx ยังได้อธิบายถึงงานเริ่มต้นด้านปัญญาประดิษฐ์ บริษัทระบุว่าโครงการ AI อยู่ในขั้นตอน pilot และ proof-of-concept ในด้านการค้นพบ Research การดําเนินงานด้านเทคโนโลยี และงานเชิงพาณิชย์

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน