Biogen ปรับกลยุทธ์สู่ภูมิคุ้มกันวิทยาในงานประชุม Morgan Stanley

เมื่อวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 Biogen (BIIB) ได้ใช้เวที Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอแผนการปรับโครงสร้างเชิงกลยุทธ์ครั้งใหญ่ที่ผสมผสานทั้งโอกาสและความเสี่ยง ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Chris Viehbacher กล่าวว่าบริษัทกําลังก้าวออกจากโมเดลที่มุ่งเน้นเฉพาะด้านประสาทวิทยาแต่เพียงอย่างเดียว พร้อมยอมรับว่าธุรกิจเดิมบางส่วนยังคงถดถอย และผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่หลายรายการต้องการเวลาในการสร้างฐานลูกค้า

ประเด็นสําคัญ

• Biogen กําลังเปลี่ยนจากการมุ่งเน้นประสาทวิทยาเพียงด้านเดียว ไปสู่พอร์ตโฟลิโอที่กว้างขึ้นโดยมีภูมิคุ้มกันวิทยาเป็นแกนหลัก ครอบคลุมโรคไต โรคลูปัส ผิวหนัง โรคจอตา และอื่น ๆ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จํานวน 10 รายการที่อาจเริ่มรายงานผลได้เร็ว ๆ นี้ พร้อมศักยภาพในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ 8 รายการจาก 5 โมเลกุล
• LEQEMBI ยังคงเป็นแรงขับเคลื่อนการเติบโตหลัก แต่การตอบรับช้ากว่าที่คาด เนื่องจากการดูแลผู้ป่วยอัลไซเมอร์ต้องการเส้นทางการรักษาที่ซับซ้อนและใหม่
• การเข้าซื้อกิจการ Apellis ทําให้ Biogen ได้รับแพลตฟอร์ม complement inhibitor และฐานเชิงพาณิชย์ในสาขาโรคไตที่สามารถรองรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในอนาคต
• Biogen ระบุว่ารายได้ค่อนข้างทรงตัวในช่วงสามปีที่ผ่านมา แต่แบรนด์ที่กําลังเติบโตกําลังแซงหน้าการลดลงของธุรกิจโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง

การเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์: จากประสาทวิทยาสู่ "Biogen ใหม่"

Viehbacher อธิบายการเปลี่ยนแปลงของบริษัทว่าเป็นการเคลื่อนออกจากสิ่งที่เขาเรียกว่า "Biogen เก่า" ซึ่งสร้างขึ้นจาก "โครงการแบบ moonshot" โปรแกรมระยะที่ 3 ที่ยาวนาน และไปป์ไลน์ที่แคบ กลยุทธ์ใหม่มุ่งเน้นที่ภูมิคุ้มกันวิทยาและสาขาเฉพาะทางที่หลากหลายยิ่งขึ้น

• ขณะนี้ Biogen กําลังสร้างความสัมพันธ์เชิงพาณิชย์กับแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านประสาทวิทยา โรคไต การปลูกถ่ายไต โรคข้อ ผิวหนัง โรคลมชัก และจอตา
• บริษัทต้องการการเติบโตที่หลากหลายมากขึ้น และลดความเสี่ยงจากการกระจุกตัวเมื่อเทียบกับในอดีต
• ฝ่ายบริหารระบุว่ากลยุทธ์นี้ออกแบบมาให้มีประสิทธิภาพด้านทุนมากขึ้น โดยใช้การศึกษาพิสูจน์แนวคิดที่สั้นและเด็ดขาดกว่าในสาขาภูมิคุ้มกันวิทยาเมื่อเทียบกับประสาทวิทยา
• Viehbacher กล่าวว่าเขา "ตกหลุมรักภูมิคุ้มกันวิทยา" ขณะทํางานกับ Dupixent ที่ Sanofi และมองว่าเป็นสาขาที่โมเลกุลหนึ่งสามารถขยายไปครอบคลุมหลายโรคได้

เขากล่าวว่าความพยายามด้านการพัฒนาธุรกิจของบริษัท รวมถึงการเข้าซื้อกิจการ Apellis มีจุดมุ่งหมายเพื่อเร่งการเติบโตโดยไม่ใช่เพียงแค่ "ซื้อการเติบโต"

ผลประกอบการทางการเงินและการจัดสรรทุน

Biogen ระบุว่ารายได้ "ค่อนข้างทรงตัวในช่วงสามปีที่ผ่านมา" แต่ฝ่ายบริหารโต้แย้งว่าบริษัทได้ทําให้ธุรกิจมีเสถียรภาพและปรับปรุงโครงสร้างรายได้แล้ว

• แบรนด์ที่กําลังเติบโต เช่น LEQEMBI, SKYCLARYS, ZURZUVAE และ QALSODY กําลังแซงหน้าการลดลงของพอร์ตโฟลิโอโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง
• พอร์ตโฟลิโอโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งยังคงมีความยืดหยุ่น แม้จะอยู่ในช่วงขาลงอย่างชัดเจน โดย VUMERITY โดดเด่นเป็นข้อยกเว้นเนื่องจากยังมีสิทธิ์ผูกขาดและการเติบโต
• Viehbacher กล่าวว่าบริษัทได้หยุดการลดลงของรายได้และกําไรแล้ว
• เขากล่าวว่า Biogen มุ่งเน้นสินทรัพย์ในระยะเริ่มต้น โดยเฉพาะโปรแกรมก่อนคลินิก ระยะที่ 1 และระยะที่ 2 เนื่องจากเป็นเป้าหมายการเข้าซื้อกิจการที่มีประสิทธิภาพด้านทุนมากกว่า

ฝ่ายบริหารยังกล่าวด้วยว่าตลาดสําหรับสินทรัพย์ภูมิคุ้มกันวิทยาในระยะเริ่มต้นมีการแข่งขันสูง ส่วนหนึ่งเป็นเพราะชีววิทยาของโรคเป็นที่เข้าใจดี และผู้เข้าร่วมตลาดจากจีนกําลังเพิ่มอุปทานของสินทรัพย์

แนวโน้มไปป์ไลน์: ผลการทดลองระยะที่ 3 จํานวน 10 รายการและการเปิดตัวหลายครั้ง

Viehbacher กล่าวว่า Biogen มีการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จํานวน 10 รายการที่อาจเริ่มรายงานผลได้เร็วที่สุดในไตรมาสหน้า เขากล่าวว่าการศึกษาเหล่านั้นอาจรองรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ 8 รายการจาก 5 โมเลกุล

• บริษัทมองว่าไปป์ไลน์เป็นแหล่งที่มาของการพลิกกลับของรายได้ที่เป็นไปได้
• ฝ่ายบริหารระบุว่าพอร์ตโฟลิโอในปัจจุบันมีโอกาสหลายทางในสาขาการรักษาหลายด้าน
• Biogen พยายามสร้างธุรกิจที่สมดุลมากขึ้น โดยลดความเข้มข้นของทุนและลดความเสี่ยงจากการกระจุกตัว

LEQEMBI: การตอบรับช้า แต่เส้นทางข้างหน้าง่ายขึ้น

LEQEMBI ยาอัลไซเมอร์ของ Biogen ยังคงเป็นหนึ่งในสินทรัพย์ที่สําคัญที่สุดของบริษัทในระยะใกล้ ฝ่ายบริหารระบุว่ายานี้มีกลุ่มผู้ป่วยที่สามารถรักษาได้จํานวนมาก แต่การเปิดตัวช้ากว่าที่คาดเนื่องจากเส้นทางการดูแลมีความซับซ้อนผิดปกติ

• แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านประสาทวิทยาต้องประสานงาน PET scan, MRI, การจัดการด้านโลจิสติกส์ของศูนย์ให้น้ําเกลือ การทดสอบความสามารถทางปัญญา และการจัดการบุคลากรในรูปแบบที่ใหม่สําหรับหลายสถานพยาบาล
• แพทย์คัดเลือกผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง โดยเลือกผู้ที่แข็งแรงพอที่จะมารับการให้ยาทางหลอดเลือดทุก 2 ถึง 4 สัปดาห์ และมีผู้ดูแล
• Biogen กําลังผลักดันการวินิจฉัยจากเลือดเพื่อลดการพึ่งพา PET scan ซึ่งมีค่าใช้จ่ายประมาณ $5,000 โดยการตรวจเลือดมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่า $130
• บริษัทระบุว่าแนวทางนี้อาจเพิ่มสัดส่วนผู้ป่วยที่มีสิทธิ์รับการรักษาจากประมาณ 50% เป็น 70%
• LEQEMBI แบบฉีดใต้ผิวหนังได้รับการอนุมัติสําหรับการใช้เพื่อรักษาและเหนี่ยวนําแล้ว
• Biogen คาดว่าการเบิกจ่ายผ่าน Part D จะเริ่มในวันที่ 1 ม.ค. 2025 หลังจากการเปลี่ยนผ่านจาก Medicare Part B

Viehbacher กล่าวว่าบริษัทอาจกําลังเข้าใกล้จุดพลิกกลับของยอดขาย LEQEMBI โดยได้รับความช่วยเหลือจากการเข้าถึงตลาดที่ดีขึ้นและเส้นทางการรักษาที่ง่ายขึ้น เขายังกล่าวด้วยว่าเวอร์ชันฉีดใต้ผิวหนังช่วยลดจุดขายหลักของ Lilly สําหรับ donanemab ซึ่งก็คือการให้ยาเดือนละครั้ง เนื่องจาก Biogen สามารถนําเสนอรูปแบบความสะดวกที่แตกต่างออกไปได้

ในด้าน Research Biogen ระบุว่าการศึกษา AHEAD 3-45 ได้รับการคัดเลือกผู้เข้าร่วมครบแล้วและกําลังทดสอบกับผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยในระยะเริ่มต้น การทดลองคาดว่าจะรายงานผลในปี 2028 บริษัทระบุว่า TRAILBLAZER-ALZ 3 ของ Lilly อาจรายงานผลได้เร็วที่สุดในปี 2025 แต่การศึกษาทั้งสองแตกต่างกันในแง่ของจุดสิ้นสุดและกลุ่มผู้ป่วย ดังนั้นข้อมูลเชิงลบจาก Lilly จึงไม่จําเป็นต้องส่งผลต่อ Biogen

Viehbacher ยังชี้ให้เห็นข้อมูลการรักษาในระยะเริ่มต้นที่แสดงให้เห็นว่าในกลุ่มผู้ป่วยที่มีระดับ tau ต่ํา 70% มีโรคที่คงที่ในช่วงหกเดือน และ 60% แสดงให้เห็นการปรับปรุงบางอย่าง เขากล่าวว่า Biogen กําลังพัฒนาสารยับยั้ง Aβ รุ่นต่อไปและมีการวิจัยเกี่ยวกับ tau อย่างแข็งขัน รวมถึงการวางแผนการทํางานร่วมกันกับ lecanemab

Litifilimab และโรคลูปัส: ตลาดขนาดใหญ่แต่ยากลําบาก

Biogen คาดว่าจะได้รับข้อมูลระยะที่ 3 สําหรับ litifilimab ในโรค systemic lupus erythematosus ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2024 ฝ่ายบริหารอธิบายว่าโรคลูปัสเป็นโอกาสสําคัญ แต่ยังเป็นหนึ่งในโรคที่ยากที่สุดในการพัฒนายา

• Biogen ประมาณการตลาดลูปัสทั่วโลกไว้ที่ประมาณ 8 พันล้านดอลลาร์
• ฝ่ายบริหารเปรียบเทียบโอกาสนั้นกับตลาดโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งมูลค่า 25,000 ถึง 30,000 ล้านดอลลาร์ โดยระบุว่าลูปัสยังมีการเจาะตลาดต่ําเมื่อเทียบกับระบาดวิทยา
• Viehbacher เรียกโรคลูปัสว่าเป็น "สุสานของโมเลกุลจํานวนมาก" เนื่องจากโรคนี้มีความหลากหลายสูง
• บริษัทระบุว่าได้เรียนรู้จากความล้มเหลวในระยะที่ 3 ของ SAPHNELO และควบคุมการใช้ NSAID ในการศึกษาปัจจุบัน
• การคัดเลือกผู้ป่วยถูกอธิบายว่าเป็น "สิ่งที่สําคัญที่สุด" ในการออกแบบการทดลอง

Biogen ระบุว่าโรคลูปัสน่าสนใจเพราะโรคมักสลับระหว่างการกําเริบและการสงบ และเนื่องจากการใช้สเตียรอยด์เป็นพื้นฐานทําให้การรักษายากขึ้น บริษัทยังทํางานเกี่ยวกับ cutaneous lupus erythematosus โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูลระยะที่ 3 ในครึ่งแรกของปี 2027 และข้อมูลระยะที่ 2 หนึ่งปีจะครบกําหนดในช่วงปลายปี 2024

ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังสร้างแฟรนไชส์ลูปัสที่กว้างขึ้นด้วยหลายแนวทาง รวมถึงความร่วมมือกับ UCB ใน dapirolizumab และ IRAK4 degrader ที่กําลังอยู่ในการทดลองทางคลินิก บริษัทระบุว่ากําลังสร้างความสามารถด้านกิจการทางการแพทย์ในสาขาผิวหนัง โรคข้อ โรคไต และสาขาอื่น ๆ ในขณะที่ชะลอการสร้างทีมพาณิชย์เต็มรูปแบบจนกว่าจะใกล้ถึงการอนุมัติ

Felzartamab และโรคไต: ภูมิคุ้มกันวิทยาเชิงแม่นยําในจุดสนใจ

อีกส่วนสําคัญของกลยุทธ์คือ felzartamab ซึ่งเป็นการบําบัดที่มุ่งเป้าที่ CD38 ที่กําลังพัฒนาสําหรับโรคที่เกี่ยวข้องกับไต รวมถึงการปฏิเสธที่เกิดจากแอนติบอดีและ IgA nephropathy

• Biogen ระบุว่ายานี้มุ่งเป้าที่เซลล์พลาสมาที่สร้าง autoantibodies และเซลล์ killer ตามธรรมชาติ ในขณะที่ปล่อยให้ระบบภูมิคุ้มกันส่วนใหญ่ยังคงอยู่
• ฝ่ายบริหารระบุว่ากลไกดูเหมือนจะปรับเปลี่ยนโรค
• ใน IgA nephropathy ผู้ป่วยได้รับการให้ยา 9 ครั้งและอาจได้รับประโยชน์ต่อไปประมาณ 18 เดือนโดยไม่ต้องรักษา
• ในการปฏิเสธที่เกิดจากแอนติบอดี บริษัทประมาณการผู้ป่วยในสหรัฐฯ ประมาณ 11,000 ราย และระบุว่าข้อมูลระยะที่ 2 แสดงอัตราการหายจากโรค 80%
• ข้อมูลระยะที่ 3 สําหรับการปฏิเสธที่เกิดจากแอนติบอดีคาดว่าจะได้รับในครึ่งแรกของปี 2025

Viehbacher กล่าวว่าช่วงเวลาที่ไม่ต้องรักษาอาจเป็นข้อได้เปรียบสําคัญใน IgA nephropathy ซึ่งผู้ป่วยมักต้องเผชิญกับการรักษาระยะยาว เขากล่าวว่าความน่าสนใจไม่ใช่แค่ความสะดวก แต่ยังรวมถึงคุณค่าทางจิตใจของการที่สามารถพูดได้ว่า "ฉันคิดว่าฉันเอาชนะสิ่งนี้ได้แล้ว"

Biogen ระบุว่าตลาด IgA nephropathy อาจมีมูลค่า 3,000 ถึง 4,000 ล้านดอลลาร์ในสหรัฐฯ โดยอิงจากแนวโน้มราคาล่าสุด บริษัทยังเห็นโอกาสที่เป็นไปได้ใน microvascular injury หากข้อมูลการปฏิเสธที่เกิดจากแอนติบอดีเป็นบวก และได้รวม primary membranous nephropathy ไว้ในการพัฒนาระยะเริ่มต้น

การเข้าซื้อกิจการ Apellis: ความเหมาะสมเชิงพาณิชย์และเชิงกลยุทธ์

ข้อตกลง Apellis เป็นส่วนสําคัญของการอภิปราย Biogen ระบุว่าซื้อบริษัทเพื่อเร่งการเติบโตในขณะที่ยังคงอยู่ในกรอบกลยุทธ์ที่มุ่งเน้นภูมิคุ้มกันวิทยา

• Apellis นํา SYFOVRE และ EMPAVELI มาด้วย ซึ่งทั้งคู่เป็น complement inhibitors ที่มีการใช้งานที่เป็นไปได้หลายอย่าง
• Biogen ระบุว่าคาดว่า SYFOVRE จะเติบโตในระดับกลางหลักเดียวในช่วงเวลาของข้อตกลง และขณะนี้มองในแง่ดีมากขึ้นเล็กน้อย
• บริษัทดําเนินการ "lift and shift" ของทีมพาณิชย์เพื่อหลีกเลี่ยงการหยุดชะงักของการขาย
• ไตรมาสที่ 2 ของปี 2024 แสดงการเติบโตที่เร็วขึ้นหลังการเข้าซื้อกิจการ
• EMPAVELI ทําให้ Biogen มีฐานในสาขาโรคไตและช่วยสร้างความสัมพันธ์กับศูนย์การปลูกถ่าย

Viehbacher กล่าวว่าผลิตภัณฑ์ที่เข้าซื้อมีการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา "เป็นเวลานานพอสมควร" เขายังกล่าวด้วยว่าทีมขายในสาขาโรคไตที่สร้างขึ้นรอบ EMPAVELI สามารถรองรับการเปิดตัวในอนาคต เช่น felzartamab ช่วยให้ Biogen เคลื่อนไหวได้เร็วขึ้นเมื่อข้อมูลเป็นบวก

การสร้างทีมพาณิชย์ในสาขาเฉพาะทางที่หลากหลายขึ้น

กลยุทธ์ของ Biogen ในปัจจุบันต้องการองค์กรพาณิชย์ที่กว้างขึ้นมากกว่าในอดีต บริษัทระบุว่าไม่ได้พูดคุยกับแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านประสาทวิทยาเพียงอย่างเดียวอีกต่อไป

• งานด้านกิจการทางการแพทย์

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน