ARS Pharma ที่งาน Cantor Global Healthcare: กลยุทธ์มุ่งเป้าผู้ให้บริการหนุน neffy

วันศุกร์ที่ 11 ก.ย. 2026 — ARS Pharma (SPRY) ใช้เวที Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference ครั้งที่ 12 เพื่อยืนยันว่ายา neffy ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของบริษัทกําลังได้รับความนิยมเพิ่มขึ้น แม้ว่าเส้นทางการเติบโตจะช้ากว่าที่นักลงทุนหลายรายคาดหวัง ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังปรับทิศทางจากการโฆษณาแบบกว้างที่มุ่งเป้าผู้บริโภค ไปสู่กลยุทธ์ที่เน้นผู้ให้บริการทางการแพทย์มากขึ้น พร้อมทั้งพัฒนา ARS-2 เป็นโอกาสการเติบโตลําดับที่สองในตลาดโรค chronic spontaneous urticaria

ข้อความที่สื่อสารออกมานั้นมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการดําเนินงานเชิงพาณิชย์และวินัยด้านเงินสด แต่ก็สะท้อนให้เห็นความเป็นจริงของการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในตลาดที่มีผู้เล่นเดิมครองอยู่อย่างเหนียวแน่น ARS Pharma ระบุว่า neffy ได้สร้างการรับรู้ในตลาดแล้ว แต่บริษัทยังคงต้องเปลี่ยนพฤติกรรมการสั่งจ่ายยา ปรับปรุงการเข้าถึงสิทธิประโยชน์จากผู้ชําระเงิน และพิสูจน์ว่าโอกาสในตลาดที่กว้างขึ้นสามารถแปลงเป็นการเติบโตที่ยั่งยืนได้

ประเด็นสําคัญ

• ARS Pharma ระบุว่า neffy มีส่วนแบ่งตลาดรวมอยู่ที่ 5% โดยมีส่วนแบ่ง 8% ในพื้นที่ที่ทีมขายครอบคลุม และ 1% ในพื้นที่ที่ไม่ได้กําหนดเป้าหมาย
• ฝ่ายบริหารกําลังเปลี่ยนทิศทางออกจากการโฆษณาทางโทรทัศน์แบบ linear ที่มีค่าใช้จ่ายสูง ไปสู่การให้ความรู้แก่ผู้ให้บริการและการสื่อสารผ่านช่องทางดิจิทัล
• บริษัทสิ้นสุดงวดด้วยเงินสด 144 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะมีค่าใช้จ่ายดําเนินงานที่ไม่ใช่เงินสดอยู่ที่ 100 ล้านถึง 110 ล้านดอลลาร์สําหรับช่วงที่เหลือของปี 2027
• ARS-2 ซึ่งเป็นโปรแกรมยาพ่นทางจมูกสําหรับโรค chronic spontaneous urticaria อาจกลายเป็นแรงขับเคลื่อนเชิงพาณิชย์ลําดับที่สอง หากข้อมูลระหว่างกาลที่คาดว่าจะได้รับในไตรมาสแรกของปี 2027 ออกมาเป็นบวก
• ARS Pharma ตั้งเป้าถึงจุดคุ้มทุนกระแสเงินสดและมีกําไรภายในสิ้นปี 2027

อัปเดตเชิงพาณิชย์ของ neffy

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Don Casale และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ Meg Smith กล่าวว่าการเปิดตัว neffy กําลังเข้าสู่ระยะใหม่ บริษัทเชื่อว่าความท้าทายสําคัญในขณะนี้ไม่ใช่การที่ตลาดรู้จัก neffy หรือไม่ แต่เป็นเรื่องที่ว่าแพทย์และเจ้าหน้าที่ในคลินิกเข้าใจข้อจํากัดของอุปกรณ์ฉีดยา epinephrine แบบอัตโนมัติแบบดั้งเดิมอย่างครบถ้วนหรือไม่

• neffy วางจําหน่ายในตลาดมาแล้วประมาณสองปี
• ส่วนแบ่งตลาดรวมอยู่ที่ 5%
• ในพื้นที่ที่กําหนดเป้าหมายภาคสนาม ซึ่ง ARS Pharma ส่งทีมขาย 148 คนลงพื้นที่ ส่วนแบ่งอยู่ที่ 8%
• ในพื้นที่ที่ไม่ได้กําหนดเป้าหมาย ส่วนแบ่งอยู่ที่ 1%
• บริษัทระบุว่าความแตกต่างดังกล่าวสนับสนุนรูปแบบการมีส่วนร่วมโดยตรงกับผู้ให้บริการ

ARS Pharma ระบุว่าทีมขายมุ่งเน้นตลาด epinephrine ประมาณ 45% โดยเฉพาะแพทย์โรคภูมิแพ้และกุมารแพทย์ ซึ่งเป็นกลุ่มที่สั่งจ่ายยาในสัดส่วนสูง บริษัทไม่ได้ให้ความสําคัญกับกลุ่มผู้สั่งจ่ายยาจํานวนกว่า 450,000 รายที่แต่ละรายสั่งจ่ายยาอุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติน้อยกว่า 10 ใบสั่งต่อปี

Casale กล่าวว่าบริษัทมีการรับรู้เกี่ยวกับ neffy เพียงพอแล้ว และขณะนี้จําเป็นต้องเปลี่ยนความสนใจไปยังบุคคลที่ทําหน้าที่แนะนําการรักษาในคลินิก โดยระบุว่าเป้าหมายคือการเปลี่ยนจากการสื่อสารกับผู้บริโภคในวงกว้างไปสู่แพทย์ พยาบาล และผู้ช่วยแพทย์

ARS Pharma ยังระบุด้วยว่ากําลังลดการโฆษณาทางโทรทัศน์แบบ linear และโทรทัศน์วงจรปิดที่มีค่าใช้จ่ายสูง โดยจะยังคงแคมเปญดิจิทัลและโซเชียลมีเดีย แต่มองว่าสื่อที่มุ่งเป้าผู้ให้บริการเป็นการใช้ทรัพยากรที่คุ้มค่ากว่า

โอกาสในตลาดและช่องว่างการสั่งจ่ายยา

ฝ่ายบริหารนําเสนอตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ว่ามีขนาดใหญ่กว่าที่ระดับการสั่งจ่ายยาปัจจุบันบ่งชี้มาก Casale กล่าวว่ามีผู้ป่วย 20 ล้านรายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคภูมิแพ้ประเภท Type I hypersensitivity ต่อปี แต่มีเพียง 3 ล้านรายเท่านั้นที่ได้รับใบสั่งยาอุปกรณ์ฉีด epinephrine อัตโนมัติ

• จํานวนผู้ป่วย Type I hypersensitivity ที่ได้รับการวินิจฉัย: 20 ล้านราย
• ใบสั่งยาอุปกรณ์ฉีด epinephrine อัตโนมัติรายปี: 3 ล้านใบ
• อัตราการเจาะตลาดด้วยใบสั่งยาโดยนัย: 15%
• ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง: ผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยแล้วประมาณ 17 ล้านรายที่ยังไม่มีใบสั่งยา

บริษัทระบุว่าปัญหาไม่ได้อยู่แค่ที่ผู้ป่วยจํานวนมากไม่ได้รับการสั่งจ่าย epinephrine เท่านั้น แต่ยังพบว่าผู้ป่วยหลายรายที่ได้รับอุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติไม่ได้พกพาติดตัว ใช้งานไม่ถูกต้อง หรือไม่ใช้เมื่อจําเป็น ฝ่ายบริหารอธิบายว่าตลาดนี้ฝังรากลึกมาก โดยพึ่งพาเทคโนโลยีอุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติมาหลายทศวรรษ

Meg Smith กล่าวว่าแนวทางของบริษัทคล้ายกับที่เคยใช้ที่ Dynavax ในการเปิดตัว HEPLISAV-B สําหรับวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี ในมุมมองของเธอ ผลิตภัณฑ์อาจดีกว่าอย่างชัดเจน แต่ผู้ให้บริการจําเป็นต้องเข้าใจข้อบกพร่องของมาตรฐานการดูแลในปัจจุบันก่อนที่จะยอมรับผลิตภัณฑ์ใหม่อย่างเต็มที่

ผลประกอบการทางการเงินและสถานะเงินสด

ARS Pharma ระบุว่ามีเงินสด 144 ล้านดอลลาร์ ณ เวลาที่มีการประชุม ฝ่ายบริหารให้แนวทางว่าค่าใช้จ่ายดําเนินงานที่ไม่ใช่เงินสดจะอยู่ที่ 100 ล้านถึง 110 ล้านดอลลาร์สําหรับช่วงที่เหลือของปี 2027 และระบุว่าระดับการใช้จ่ายดังกล่าวควรดําเนินต่อไปตลอดทั้งปี

• เงินสดในมือ: 144 ล้านดอลลาร์
• ค่าใช้จ่ายดําเนินงานที่ไม่ใช่เงินสดที่คาดการณ์สําหรับช่วงที่เหลือของปี 2027: 100 ล้านถึง 110 ล้านดอลลาร์
• ฝ่ายบริหารคาดว่ารายได้ในช่วงหลายไตรมาสข้างหน้าจะช่วยสนับสนุนระยะเวลาการใช้เงินสด
• บริษัทระบุว่ามีความเชื่อมั่นในสถานะเงินสดเมื่อเทียบกับการใช้จ่ายและรายได้ที่คาดการณ์

Casale กล่าวว่าการบรรลุจุดคุ้มทุนกระแสเงินสดและมีกําไรภายในสิ้นปี 2027 เป็นเป้าหมายสําคัญ และอธิบายว่าเป้าหมายดังกล่าวเป็นศูนย์กลางของการสร้าง ARS Pharma ให้เป็นบริษัทอิสระที่ยั่งยืน

ไปป์ไลน์ ARS-2 และโรค chronic spontaneous urticaria

นอกเหนือจาก neffy บริษัทใช้เวลาอย่างมากในการพูดถึง ARS-2 ซึ่งเป็นโปรแกรมสําหรับโรค chronic spontaneous urticaria หรือ CSU ARS Pharma ระบุว่าโอกาสนี้น่าสนใจเนื่องจากยังไม่มียาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการรักษาอาการกําเริบเฉียบพลันของ CSU แม้ว่าจะมียา biologics สําหรับการบําบัดรักษาระยะยาวอยู่แล้ว

ฝ่ายบริหารระบุว่าผู้ป่วย CSU มักมีอาการกําเริบ 2 ถึง 4 ครั้งต่อเดือน ทางเลือกในปัจจุบันมีจํากัด มักเป็นยา prednisone หรือการเฝ้าสังเกตอาการ บริษัทระบุว่า epinephrine ถูกใช้รักษา urticaria มาตั้งแต่ทศวรรษ 1930 และปัญหาอยู่ที่วิธีการส่งยาและขนาดยามากกว่าตัวโมเลกุลเอง

• ข้อบ่งชี้: อาการกําเริบเฉียบพลันในโรค chronic spontaneous urticaria
• ช่องว่างการรักษาในปัจจุบัน: ไม่มียาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการรักษาอาการกําเริบเฉียบพลัน
• ความถี่ของอาการกําเริบโดยทั่วไป: 2 ถึง 4 ครั้งต่อเดือน
• ทางเลือกในปัจจุบัน: ยา prednisone หรือการเฝ้าสังเกตอาการ

บริษัทระบุว่าได้เห็นข้อมูลจากการศึกษา Phase 2 แล้ว ซึ่งแสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่ขนาดยา 2 มิลลิกรัมและ 1 มิลลิกรัมเมื่อเทียบกับยาหลอก ขณะนี้กําลังดําเนินการศึกษา Phase 2b แบบ crossover ที่ควบคุมด้วยยาหลอก โดยมีผู้ป่วย 42 ราย ทดสอบขนาดยา 0.5 มิลลิกรัมและ 1 มิลลิกรัม โดยอาการกําเริบครั้งแรกในการศึกษาจะได้รับการรักษาด้วย prednisone ก่อนที่ผู้ป่วยจะได้รับยาในการศึกษา

ข้อมูลระหว่างกาลคาดว่าจะได้รับในไตรมาสแรกของปี 2027 ฝ่ายบริหารระบุว่าการศึกษานี้เป็นการสํารวจ ไม่ใช่การยืนยัน และผลลัพธ์จะช่วยกําหนดว่าขนาดยา 0.5 มิลลิกรัมมีประสิทธิภาพหรือไม่ และควรออกแบบการศึกษา Phase 3 อย่างไร

การใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์และแผนการกําหนดราคา

ARS Pharma ระบุว่า ARS-2 สามารถนําออกสู่ตลาดโดยใช้โครงสร้างพื้นฐานเดียวกับที่สร้างขึ้นสําหรับ neffy Casale กล่าวว่าฐานแพทย์ที่เกี่ยวข้องมีความทับซ้อนกัน โดยเฉพาะแพทย์โรคภูมิแพ้และแพทย์ผิวหนังบางส่วน และบริษัทสามารถใช้ประโยชน์จากทีมขาย ฟังก์ชันทั่วไปและการบริหาร รวมถึงระบบการจัดจําหน่ายที่มีอยู่

บริษัทระบุว่ากําลังดําเนินการวิเคราะห์ข้อมูลการเรียกร้องสิทธิ์ย้อนหลังเพื่อประเมินขนาดตลาด CSU ได้ดียิ่งขึ้น งานดังกล่าวจะพิจารณาเส้นทางของผู้ป่วยที่ใช้ biologics การใช้ prednisone และความล้มเหลวในการรักษา ฝ่ายบริหารระบุว่าเอกสารวิชาการที่มีอยู่มีจํากัด จึงต้องการมุมมองเชิงลึกที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนเองเกี่ยวกับโอกาสดังกล่าว

การวิจัยด้านราคากําลังดําเนินการอยู่เช่นกัน ARS Pharma ระบุว่าการกําหนดราคาจะขึ้นอยู่กับวิธีการวางตําแหน่ง ARS-2 ไม่ว่าจะเป็นการเสริม biologic therapy หรือเป็นตัวเลือกแนวหน้าก่อนการใช้ biologics บริษัทวางแผนที่จะนําเสนอกลยุทธ์การกําหนดราคาที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นพร้อมกับการรายงานผลข้อมูลระหว่างกาลในไตรมาสแรกของปี 2027

การเข้าถึงสิทธิประโยชน์จากผู้ชําระเงินและกลยุทธ์ความร่วมมือ

บริษัทระบุว่ากําลังทํางานร่วมกับผู้ชําระเงินเพื่อขยายการเข้าถึง ขณะที่ยังคงสร้างความเชื่อมั่นในคลินิกต่อไป ผู้จัดการสิทธิประโยชน์ด้านเภสัชกรรม (PBM) รายใหญ่รายหนึ่งยังอยู่ระหว่างการพิจารณาการคุ้มครอง และ ARS Pharma ระบุว่ากําลังติดต่อกับ PBM รายอื่นและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียใน Medicaid ควบคู่กันไป

• PBM รายใหญ่รายหนึ่งยังรอการตัดสินใจเรื่องการคุ้มครอง
• ARS Pharma กําลังติดต่อกับ PBM ทุกรายและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียใน Medicaid พร้อมกัน
• บริษัทต้องการลดอุปสรรคในการเข้าถึงจากผู้ชําระเงินและโปรแกรมสาธารณะ
• บริษัทระบุว่าความเชื่อมั่นของผู้ให้บริการและการเข้าถึงสิทธิประโยชน์จากผู้ชําระเงินต้องก้าวหน้าไปพร้อมกัน

ARS Pharma ยังเน้นย้ําถึง ALK ในฐานะพันธมิตรร่วมส่งเสริมการขาย นอกเหนือจากการเป็นพันธมิตรด้านการจัดจําหน่ายทั่วโลก ฝ่ายบริหารระบุว่าความสัมพันธ์ดังกล่าวสนับสนุนมุมมองที่ว่าการมีส่วนร่วมโดยตรงของทีมขายเป็นรูปแบบที่เหมาะสมสําหรับผลิตภัณฑ์นี้

การแข่งขันและแนวโน้มตลาด

ฝ่ายบริหารระบุว่ามีผลิตภัณฑ์ epinephrine แบบไม่ใช้เข็มหลายรายการที่อยู่ระหว่างการพัฒนา โดยมีคู่แข่งอย่างน้อยหนึ่งรายที่อาจเข้าสู่ตลาดในปี 2025 แทนที่จะมองว่าเป็นภัยคุกคามเพียงอย่างเดียว ARS Pharma ระบุว่าการแข่งขันที่มากขึ้นอาจช่วยให้ตลาดเข้าใจข้อจํากัดของอุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติและขยายการรับรู้เกี่ยวกับความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง

บริษัทระบุว่าโอกาสในตลาดไม่ได้จํากัดอยู่แค่การแย่งส่วนแบ่งจากผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เดิม แต่มองเห็นโอกาสในการขยายตลาดโดยรวม เนื่องจากผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยจํานวนมากยังไม่ได้รับใบสั่งยา

ARS Pharma ระบุว่าคาดว่าการเติบโตจะเป็นแบบเส้นตรงมากกว่าการพุ่งสูงอย่างรวดเร็ว ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดฝังรากลึกเกินไปสําหรับการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว และความคืบหน้าน่าจะมาจากการมีส่วนร่วมกับผู้ให้บริการทีละรายอย่างต่อเนื่องและการเพิ่มส่วนแบ่งตลาดทุกไตรมาส

แผนระยะยาวของฝ่ายบริหาร

Casale และ Smith ซึ่งทั้งคู่เคยทํางานที่ Dynavax มาก่อน กล่าวว่าประสบการณ์การเปิดตัว HEPLISAV-B มีความเกี่ยวข้องกับความพยายามในปัจจุบัน โดยระบุว่าบทเรียนจากการเปิดตัวครั้งนั้นคือผลิตภัณฑ์ที่มีความแตกต่างยังคงต้องการคําอธิบายที่ชัดเจนเกี่ยวกับปัญหาที่แก้ไขได้ก่อนที่ผู้ให้บริการจ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน