Anixa Biosciences ที่งาน H.C. Wainwright: โปรแกรมมะเร็งสองตัวคืบหน้า

วันศุกร์ที่ 11 ก.ย. 2026 — Anixa Biosciences (ANIX) ใช้เวทีการนําเสนอในงาน H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference เพื่อชี้แจงกลยุทธ์ด้านไบโอเทคที่สร้างขึ้นบนโปรแกรมมะเร็งระยะคลินิกสองโปรแกรม ค่าใช้จ่ายดําเนินงานต่ํา และการพึ่งพาพันธมิตรภายนอก บริษัทเน้นย้ําข้อมูลเบื้องต้นที่น่าสนใจในมะเร็งรังไข่และมะเร็งเต้านม พร้อมระบุด้วยว่าทั้งสองโปรแกรมยังอยู่ในระหว่างการพัฒนา และจําเป็นต้องมีหลักฐานทางคลินิกเพิ่มเติมก่อนที่เส้นทางเชิงพาณิชย์ใดๆ จะชัดเจน

ประเด็นสําคัญ

• Anixa ระบุว่าปัจจุบันมีผลิตภัณฑ์สองรายการในการทดลองทางคลินิก โดยทั้งคู่แสดงข้อมูลเบื้องต้นในเชิงบวก หลังจากเปลี่ยนจากธุรกิจอิเล็กทรอนิกส์เดิมมาสู่ไบโอเทคในปี 2017
• บริษัทรายงานเงินสด 14 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 เม.ย. อัตราการเผาผลาญเงินทุนประมาณ 5 ล้านดอลลาร์ถึง 7 ล้านดอลลาร์ต่อปี ไม่มีหนี้สิน และไม่มีภาระจากใบสําคัญแสดงสิทธิในการซื้อหลักทรัพย์
• โปรแกรม CAR T สําหรับมะเร็งรังไข่ได้ให้ยาแก่ผู้ป่วยแล้ว 14 ราย โดยผู้ป่วยรายหนึ่งมีชีวิตรอดถึง 28 เดือน และหลายรายมีชีวิตรอดมากกว่าหนึ่งปี เทียบกับอัตราการรอดชีวิตที่คาดไว้ประมาณ 12 สัปดาห์สําหรับกลุ่มผู้ป่วยนี้
• วัคซีนมะเร็งเต้านมเสร็จสิ้นการทดลองระยะที่ 1 ในผู้ป่วย 35 ราย โดยประมาณ 75% มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน และไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่ขนาดยาสูงสุดที่ทนได้
• ฝ่ายบริหารระบุว่าแผนระยะยาวคือการอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ (out-license) ทั้งสองโปรแกรมหลังการพัฒนาทางคลินิก แทนที่จะสร้างโครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่

กลยุทธ์และภูมิหลังของบริษัท

Amit Kumar ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่า Anixa ในทางปฏิบัติถือเป็นบริษัทไบโอเทคอายุ 8 ปี แม้ว่าธุรกิจจะมีต้นกําเนิดตั้งแต่ทศวรรษ 1980 ในฐานะบริษัทอิเล็กทรอนิกส์ เขากล่าวว่าบริษัทได้สร้าง "ไปป์ไลน์ที่แข็งแกร่งมากพร้อมผลิตภัณฑ์สองรายการในการทดลองทางคลินิก" นับแต่นั้น

การนําเสนอเน้นย้ําโมเดลที่พึ่งพาความร่วมมือกับสถาบันวิจัยขนาดใหญ่แทนการใช้จ่ายภายในจํานวนมาก Anixa ทํางานร่วมกับ Cleveland Clinic ในโปรแกรมวัคซีนมะเร็งเต้านม และกับ Moffitt Cancer Center ในโปรแกรม CAR T สําหรับมะเร็งรังไข่ Kumar กล่าวว่าแนวทางนี้ช่วยให้อัตราการเผาผลาญเงินทุนของบริษัทต่ําและโครงสร้างเงินทุนสะอาด

เขายังชี้ให้เห็นถึงการสนับสนุนจากผู้บริหารภายใน ตามการนําเสนอ เขาซื้อหุ้น Anixa ในตลาดเปิดด้วยตนเองมากกว่า 2.5 ล้านดอลลาร์ตลอดช่วงเวลาที่ผ่านมา และคณะกรรมการบริษัทก็แสดงให้เห็นถึงกิจกรรมการซื้ออย่างสม่ําเสมอเช่นกัน

ผลลัพธ์ทางการเงิน

งบดุลและโครงสร้างเงินทุนล่าสุดที่รายงานของ Anixa ถูกนําเสนอดังนี้:

• เงินสด: 14 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 เม.ย.
• อัตราการเผาผลาญเงินทุนรายปี: ประมาณ 5 ล้านดอลลาร์ถึง 7 ล้านดอลลาร์ โดยในปีงบประมาณล่าสุดเผาผลาญไป 7 ล้านดอลลาร์
• จํานวนหุ้นที่ออกจําหน่าย: 34 ล้านหุ้น
• หนี้สิน: ไม่มี
• ใบสําคัญแสดงสิทธิในการซื้อหลักทรัพย์: ไม่มีคงค้าง ทําให้ไม่มีภาระจากใบสําคัญแสดงสิทธิในการซื้อหลักทรัพย์

ฝ่ายบริหารนําเสนอตัวเลขเหล่านี้เป็นหลักฐานว่าบริษัทสามารถพัฒนาหลายโปรแกรมได้โดยไม่ต้องระดมทุนบ่อยครั้ง ซึ่งแตกต่างอย่างเห็นได้ชัดจากบริษัทไบโอเทคระยะเริ่มต้นหลายแห่งที่มักพึ่งพาการขายหุ้นซ้ําๆ เพื่อระดมทุนสําหรับการวิจัย

อัปเดตการดําเนินงาน

การบําบัด CAR T สําหรับมะเร็งรังไข่

โปรแกรมมะเร็งรังไข่ของ Anixa อยู่ในระยะที่ 1 ที่ Moffitt Cancer Center และมุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่กลับมาเป็นซ้ําและดื้อต่อการรักษา ซึ่งล้มเหลวจากการบําบัดที่ได้รับการอนุมัติหลายชนิดและยังคงดําเนินไป

Kumar กล่าวว่าการบําบัดนี้ออกแบบมาเพื่อแก้ไขช่องว่างสําคัญในการรักษามะเร็ง การบําบัด CAR T ได้ผลในมะเร็งเลือด แต่ส่วนใหญ่ล้มเหลวในเนื้องอกแข็ง แนวทางของ Anixa ใช้ฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน (follicle-stimulating hormone หรือ FSH) เป็นกลไกการกําหนดเป้าหมาย เขากล่าวว่าตัวรับ FSH แสดงออกบนเนื้อเยื่อรังไข่และบนหลอดเลือดของเนื้องอก แต่ไม่แสดงออกบนหลอดเลือดของอวัยวะที่แข็งแรง

รายละเอียดสําคัญจากโปรแกรมได้แก่:

• มีการให้ยาใน 5 กลุ่มย่อย (cohort) จนถึงขณะนี้
• ผู้ป่วยทั้งหมด 14 รายได้รับการรักษา
• ผู้ป่วยรายแรกในกลุ่มย่อยที่ห้าได้รับยาเมื่อเร็วๆ นี้
• ผู้ป่วยหนึ่งรายมีชีวิตรอด 28 เดือน
• ผู้ป่วยหลายรายมีชีวิตรอดมากกว่าหนึ่งปี
• อัตราการรอดชีวิตที่คาดไว้สําหรับกลุ่มผู้ป่วยนี้อยู่ที่ประมาณ 12 สัปดาห์

การรักษาถูกส่งตรงเข้าไปในช่องเยื่อบุช่องท้อง (peritoneal sac) แทนที่จะผ่านกระแสเลือด Kumar กล่าวว่าวิธีนี้มีจุดประสงค์เพื่อปรับปรุงการเคลื่อนที่ไปยังบริเวณเนื้องอกและลดผลข้างเคียงทั่วร่างกาย เขากล่าวว่าบริษัทคาดว่าเมื่อการให้ยาเพิ่มขึ้นในกลุ่มย่อยปัจจุบันและอีกสองกลุ่มที่วางแผนไว้ การรักษาอาจเคลื่อนไปสู่การตอบสนองการรักษาที่สมบูรณ์มากขึ้น

วัคซีนมะเร็งเต้านม

โปรแกรมมะเร็งเต้านมเพิ่งเสร็จสิ้นระยะที่ 1 และกําลังเตรียมพร้อมสําหรับระยะที่ 2 วัคซีนได้รับการพัฒนาที่ Cleveland Clinic และได้รับทุนจากกระทรวงกลาโหมสหรัฐฯ สําหรับงานก่อนคลินิกระยะท้ายและการศึกษาทางคลินิกครั้งแรก

วัคซีนมุ่งเป้าไปที่ alpha-lactalbumin ซึ่งเป็นโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับการให้นมบุตรที่ผลิตโดยเซลล์มะเร็งเต้านม Kumar กล่าวว่าแนวคิดทางวิทยาศาสตร์คือโปรตีนนี้จะหายไปหลังวัยหมดประจําเดือนในผู้หญิงที่มีสุขภาพดี แต่ยังคงมีความเกี่ยวข้องในมะเร็งเต้านม ทําให้เป็นเป้าหมายที่เป็นไปได้ทั้งสําหรับการรักษาและการป้องกัน

ระยะที่ 1 รับผู้ป่วย 35 รายใน 3 กลุ่มย่อย:

• กลุ่มย่อย A: ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด triple-negative ในการตั้งค่า adjuvant หลังการรักษา
• กลุ่มย่อย B: ผู้หญิงที่มีความเสี่ยงทางพันธุกรรมต่อมะเร็งเต้านมที่ได้รับการตัดเต้านมเพื่อป้องกัน (prophylactic mastectomies)
• กลุ่มย่อย C: ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด triple-negative ในการตั้งค่า adjuvant ที่มีโรคคงเหลือ รักษาด้วยวัคซีนร่วมกับ KEYTRUDA

ตามข้อมูลของบริษัท ประมาณ 75% ของผู้ป่วยแสดงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งในการทดสอบ ELISpot ซึ่งวัดกิจกรรมของเซลล์ T และเซลล์ B ด้านความปลอดภัยก็ถูกนําเสนอว่าเป็นที่น่าพอใจเช่นกัน Kumar กล่าวว่าไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่ขนาดยาสูงสุดที่ทนได้ และขนาดยาที่สูงขึ้นส่วนใหญ่ทําให้เกิดการระคายเคืองบริเวณที่ฉีด โดยมีผลข้างเคียงอื่นๆ น้อยมาก

เขากล่าวว่าการศึกษาครั้งต่อไปกําลังถูกวางแผนในการตั้งค่า neoadjuvant ก่อนการผ่าตัดมะเร็งเต้านม โดยมีการออกแบบแบบสุ่มที่เปรียบเทียบมาตรฐานการดูแล รวมถึง KEYTRUDA กับมาตรฐานการดูแลบวกกับวัคซีน การผลิตและการสรรหาสถานที่กําลังดําเนินการอยู่แล้ว

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารระบุว่าแผนระยะยาวของบริษัทคือการอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ (out-license) ทั้งสองโปรแกรมแก่พันธมิตรด้านเภสัชกรรมหลังการพัฒนาทางคลินิกที่ประสบความสําเร็จ ซึ่งหมายความว่า Anixa มุ่งเน้นที่จะอยู่กับการวิจัยและพัฒนาแทนที่จะสร้างการดําเนินงานด้านการขายหรือการตลาดขนาดใหญ่

สําหรับโปรแกรมมะเร็งรังไข่ ขั้นตอนต่อไปคือการเพิ่มขนาดยาต่อเนื่องในระยะที่ 1 สําหรับวัคซีนมะเร็งเต้านม บริษัทกําลังเดินหน้าสู่ระยะที่ 2 และคาดว่าจะทดสอบการรักษาในการตั้งค่าที่สามารถเปรียบเทียบผลลัพธ์กับมาตรฐานการดูแลปัจจุบัน

Kumar ยังอธิบายถึงโอกาสของมะเร็งเต้านมว่ามีขนาดใหญ่ เขากล่าวว่าบริษัทมองเห็นเส้นทางตลาดแบบขั้นตอน:

• ขั้นแรก การรักษาในการตั้งค่า neoadjuvant และ adjuvant
• ขั้นที่สอง การป้องกันการกลับมาเป็นซ้ําในผู้รอดชีวิตจากมะเร็งเต้านมประมาณ 4 ล้านรายในสหรัฐฯ
• ขั้นที่สาม วัคซีนป้องกันสําหรับการป้องกันขั้นต้น

เขาเปรียบเทียบเป้าหมายที่กว้างขึ้นกับผลกระทบด้านสาธารณสุขของวัคซีนโรคติดเชื้อ โดยกล่าวว่า "เราสามารถสร้างผลกระทบในมะเร็งได้คล้ายกับที่เราประสบความสําเร็จในโรคติดเชื้อสําหรับโรคร้ายแรงอย่างโปลิโอและไข้ทรพิษ และอื่นๆ"

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ไม่มีการจัดช่วงถามตอบอย่างเป็นทางการ การนําเสนอประกอบด้วยคํากล่าวที่เตรียมไว้จาก Kumar ตามด้วยคํากล่าวปิดจากผู้ดําเนินรายการ

คํากล่าวที่คัดเลือก

ในบรรดาคําพูดที่กําหนดกรอบการนําเสนอมีดังนี้:

• "ในความเป็นจริง บริษัทมีอายุประมาณ 8 ปี นับแต่นั้น เราได้สร้างไปป์ไลน์ที่แข็งแกร่งมากพร้อมผลิตภัณฑ์สองรายการในการทดลองทางคลินิก ซึ่งฉันจะมุ่งเน้นในระหว่างการนําเสนอนี้"
• "เรามีผู้ป่วยรายหนึ่งที่อยู่ได้ถึง 28 เดือน และหลายรายที่อยู่ได้มากกว่าหนึ่งปี ฉันควรระบุว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่เหล่านี้คาดว่าจะเสียชีวิตภายใน 12 สัปดาห์ ดังนั้นเราได้แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในการรอดชีวิตโดยรวมของพวกเขา"
• "วัคซีนนี้ไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงใดๆ ที่ขนาดยาสูงสุดที่ทนได้ เมื่อเราไปถึงขนาดยาที่สูงขึ้น ฉันควรบอกว่าผู้หญิงส่วนใหญ่มีการระคายเคืองบริเวณที่ฉีด นอกจากนั้น มีผลข้างเคียงน้อยมาก"

ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างเพื่อดูรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับโปรแกรมทางคลินิก ฐานะทางการเงิน และแผนการพัฒนาของบริษัท

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน