Chemomab เผยแผนควบรวม Scipher เพื่อผลักดัน nebokitug ในโรคข้ออักเสบ

Chemomab Therapeutics (CMMB) ใช้เวทีการประชุม H.C. Wainwright Annual Global Investment Conference ครั้งที่ 28 เมื่อวันศุกร์ที่ 11 ก.ย. 2026 เพื่อประกาศการเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์ครั้งสําคัญ ได้แก่ แผนการควบรวมกิจการกับ Scipher Medicine และการผลักดัน nebokitug สําหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ บริษัทเน้นย้ําข้อมูลทางคลินิกที่น่าสนใจและแนวทางการแพทย์แม่นยํา พร้อมรับมือกับความเสี่ยงที่มักพบในการพัฒนายา การจัดหาเงินทุน และการดําเนินงาน

ประเด็นสําคัญ

• Chemomab ระบุว่าแผนการควบรวมกับ Scipher Medicine มีเป้าหมายเพื่อรวมข้อมูลทางคลินิก การวินิจฉัย และเครือข่ายเชิงพาณิชย์ เพื่อผลักดัน nebokitug ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
• Nebokitug ซึ่งเป็นแอนติบอดีชนิดแรกในกลุ่มที่มุ่งเป้าไปที่ CCL24 แสดงให้เห็นความปลอดภัยที่ดีและฤทธิ์ต้านการอักเสบและต้านพังผืดในการศึกษาระยะที่ II สําหรับโรคท่อน้ําดีอักเสบแข็งชนิดปฐมภูมิ (PSC)
• แพลตฟอร์ม Spectra ของ Scipher จัดอันดับ CCL24 ให้อยู่ใน 1% แรกของเป้าหมายที่คาดว่าจะมีประสิทธิภาพสูงสุดในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ นําหน้ากลุ่มยาที่ได้รับการยอมรับแล้ว เช่น ยายับยั้ง TNF ยายับยั้ง IL-6 และยายับยั้ง JAK
• บริษัทรวมคาดว่าจะได้รับเงินทุน PIPE จํานวน 30 ล้านดอลลาร์ และเชื่อว่ามีเงินทุนเพียงพอจนถึงการอ่านผลการศึกษาระยะที่ II ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่วางแผนไว้ในครึ่งแรกของปี 2028
• การควบรวมจะก่อตั้ง Scipher Medicine Corporation ซึ่งจะซื้อขายบน Nasdaq ภายใต้ชื่อย่อ SCIP

การควบรวมและเหตุผลเชิงกลยุทธ์

Adi Mor ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า การทําธุรกรรมนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้บริษัทมีทุนและโครงสร้างพื้นฐานที่จําเป็นในการผลักดัน nebokitug ในตลาดโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ซึ่งเขาอธิบายว่าเป็นตลาดขนาดใหญ่และยังขาดแคลนทางเลือกการรักษา ภายใต้ข้อตกลงนี้ ผู้ถือหุ้น Scipher คาดว่าจะถือหุ้นประมาณ 68% ของบริษัทรวม ขณะที่ผู้ถือหุ้น Chemomab คาดว่าจะถือประมาณ 32% เมื่อการควบรวมเสร็จสิ้น นอกจากนี้ ผู้ถือหุ้น Chemomab จะได้รับสิทธิ์มูลค่าตามเงื่อนไข (contingent value rights) ที่ผูกกับเป้าหมายการพัฒนา

บริษัทที่ควบรวมแล้วจะดําเนินงานในชื่อ Scipher Medicine Corporation และซื้อขายบน Nasdaq ภายใต้ชื่อย่อ SCIP โดย Dr. Reg Tsitoh ซีอีโอปัจจุบันของ Scipher จะเป็นผู้นําบริษัทรวม ขณะที่ Mor จะเข้าร่วมเป็นกรรมการบริษัท

Mor กล่าวว่า "ธุรกรรมนี้ออกแบบมาเพื่อจัดหาทุน ความสามารถ และโครงสร้างองค์กรที่จําเป็นในการผลักดัน nebokitug ไปข้างหน้า พร้อมทั้งเปิดโอกาสให้ผู้ถือหุ้น Chemomab ยังคงมีส่วนร่วมอย่างมีนัยสําคัญในมูลค่าในอนาคตของบริษัทรวม"

ข้อความทางคลินิกสําคัญ: nebokitug และข้อมูล PSC

สินทรัพย์หลักของ Chemomab คือ nebokitug ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลที่มุ่งเป้าไปที่ CCL24 ตัวกลางที่เชื่อมโยงกับทั้งการอักเสบและพังผืด บริษัทระบุว่ายาตัวนี้ออกแบบมาเพื่อจัดการทั้งสองด้านของกระบวนการโรค ซึ่งเชื่อว่าอาจมีความสําคัญในผู้ป่วยที่ดื้อต่อการรักษา

บริษัทอ้างอิงการศึกษาระยะที่ II ใน PSC เป็นหลักฐานทางคลินิกหลัก โดยการนําเสนอระบุว่าการศึกษาดังกล่าวแสดงให้เห็น:

• ความปลอดภัยที่ดี
• ฤทธิ์ต้านการอักเสบในวงกว้าง
• ฤทธิ์ต้านพังผืดในวงกว้าง
• ผลที่น่าสนใจเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีโรคระดับกลางถึงขั้นรุนแรงหลังจาก 15 สัปดาห์
• การยืนยันผลดังกล่าวตลอดการติดตามผล 48 สัปดาห์

Chemomab กล่าวว่าผลลัพธ์จาก PSC ช่วยยืนยันกลไกและกิจกรรมทางชีววิทยาของ nebokitug พร้อมระบุด้วยว่า PSC ยังคงเป็นโอกาสสําคัญเนื่องจากเป็นโรคที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและยังไม่มียาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

เหตุใดโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์จึงเป็นเป้าหมายถัดไป

เป้าหมายหลักระยะใกล้ของบริษัทคือการผลักดัน nebokitug เข้าสู่การรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ซึ่งบริษัทอธิบายว่าเป็นตลาดโลกมูลค่าประมาณ 24,000 ล้านดอลลาร์ Chemomab ระบุว่าโรคนี้ยังมีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก เนื่องจากการเลือกการรักษามักเป็นการลองผิดลองถูก และมีเพียงประมาณหนึ่งในสามของผู้ป่วยระดับกลางถึงรุนแรงที่สามารถบรรลุกิจกรรมของโรคในระดับต่ําได้

Mor กล่าวว่า "ด้วยการปิดกั้น CCL24 ด้วย nebokitug เราคาดว่าจะสามารถจัดการได้ไม่เพียงแค่องค์ประกอบการอักเสบของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ แต่ยังรวมถึงชีววิทยาที่ส่งเสริมพังผืดซึ่งดูเหมือนจะมีความเกี่ยวข้องมากในผู้ป่วย RA ที่ดื้อต่อการรักษา"

เขายังกล่าวอีกว่า "โดยรวมแล้ว nebokitug เป็นยาที่มีความแตกต่างสูงในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ส่วนใหญ่เนื่องมาจากกลไกการออกฤทธิ์แบบคู่และความสามารถที่อาจจัดการได้ทั้งการอักเสบและพังผืด"

Scipher เข้ามาอยู่ในแผนอย่างไร

Scipher นําแพลตฟอร์มการแพทย์แม่นยําที่ Chemomab ระบุว่าสามารถปรับปรุงการคัดเลือกผู้ป่วยและเพิ่มโอกาสความสําเร็จ บริษัทเน้นย้ําสินทรัพย์หลายประการ:

• Spectra แพลตฟอร์มการแพทย์แม่นยําที่ขับเคลื่อนด้วย AI ซึ่งผสมผสานชีววิทยาเครือข่าย ข้อมูลผู้ป่วยเฉพาะโรคที่เป็นกรรมสิทธิ์ และการวิเคราะห์ AI
• PrismRA ซึ่งอธิบายว่าเป็นการทดสอบการตอบสนองต่อการรักษาระดับโมเลกุลที่ได้รับการอนุมัติจาก CMS เป็นรายแรกและรายเดียวในสาขาภูมิคุ้มกันวิทยา
• แพทย์โรคข้ออักเสบประมาณ 1,700 รายที่ใช้ PrismRA
• การสั่งทดสอบ PrismRA ประมาณ 50,000 ครั้งจนถึงปัจจุบัน
• การดําเนินงานห้องปฏิบัติการเชิงพาณิชย์
• เครือข่ายสถานที่ทางคลินิกโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์มากกว่า 30 แห่งจากการศึกษา PREDICT

Chemomab ระบุว่าแพลตฟอร์ม Spectra ของ Scipher ระบุ CCL24 ว่าเป็นเป้าหมายการรักษาที่ได้รับการจัดอันดับสูงสุดในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โดย nebokitug ได้รับการจัดอันดับอยู่ใน 1% แรกสําหรับประสิทธิภาพที่คาดการณ์ไว้ นําหน้ายายับยั้ง TNF ยายับยั้ง IL-6 ยายับยั้ง JAK และกลไกที่ได้รับการยอมรับอื่นๆ

Mor กล่าวว่า "การรวมกันของ Scipher และ Chemomab นําสินทรัพย์สองชุดที่เสริมกันอย่างมากมารวมกัน... ด้วยกัน สิ่งนี้สร้างโอกาสในการพัฒนา nebokitug ให้เป็นการบําบัดด้วยการแพทย์แม่นยําชนิดแรกที่อาจเป็นไปได้ใน RA โดยใช้ความสามารถของ Scipher ในการระบุผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะได้รับประโยชน์จาก nebokitug มากที่สุด และด้วยเหตุนี้จึงอาจเพิ่มโอกาสความสําเร็จทางคลินิก"

ผลลัพธ์ทางการเงินและเงื่อนไขข้อตกลง

ธุรกรรมนี้มีโครงสร้างเป็นการควบรวมแบบแลกหุ้นทั้งหมด นอกจากนี้ บริษัทรวมจะได้รับเงินทุน PIPE จํานวน 30 ล้านดอลลาร์จากนักลงทุนด้านการดูแลสุขภาพที่มูลค่าก่อน PIPE อยู่ที่ 150 ล้านดอลลาร์

ฝ่ายบริหารระบุว่าการจัดหาเงินทุนควรให้เงินทุนเพียงพอจนถึงการอ่านผลการศึกษาระยะที่ II ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่คาดไว้ในครึ่งแรกของปี 2028 กรอบเวลานี้มีความสําคัญเนื่องจากเหตุการณ์สําคัญถัดไปที่จะขับเคลื่อนมูลค่าของบริษัทคือการอ่านผลการศึกษาระยะที่ II ที่ 12 สัปดาห์

ข้อมูลตลาดที่ให้ไว้ก่อนงานแสดงให้เห็นว่าหุ้น Chemomab อยู่ที่ $2.78 ในการซื้อขายก่อนตลาด เพิ่มขึ้น 6.92% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $2.60 โดยหุ้นมีการซื้อขายระหว่าง $1.35 ถึง $3.58 ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ผ่านมา

การอัปเดตการดําเนินงานและกําหนดการพัฒนา

Chemomab วางแผนการพัฒนา nebokitug ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์อย่างละเอียด:

• ครึ่งหลังของปี 2026: ดําเนินงาน pre-IND ให้เสร็จสิ้นและยื่น IND ต่อ FDA
• ครึ่งแรกของปี 2027: การอนุมัติ IND เริ่มการศึกษาระยะที่ II และการลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรก
• ครึ่งหลังของปี 2027: ดําเนินการลงทะเบียนในการศึกษาระยะที่ II ให้เสร็จสิ้น
• ครึ่งแรกของปี 2028: อ่านผลการศึกษาระยะที่ II ที่ 12 สัปดาห์

การศึกษาระยะที่ II แบบสุ่มและปกปิดที่วางแผนไว้คาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 140 ราย โดยจะได้รับการจัดสรรให้รับยาหลอกหรือ nebokitug ในขนาด 10 หรือ 20 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม ให้ทางหลอดเลือดดําทุกสามสัปดาห์เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ผู้ป่วยจะได้รับการคัดกรองด้วย PrismRA เพื่อเพิ่มสัดส่วนผู้ที่คาดว่าจะไม่ตอบสนองต่อยายับยั้ง TNF ซึ่งเป็นกลุ่มที่บริษัทมองว่ามีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองมากที่สุด

จุดสิ้นสุดหลักจะเป็น ACR20 ส่วนจุดสิ้นสุดรองรวมถึง ACR50, ACR70, กิจกรรมของโรค การหายจากโรค ผลลัพธ์ด้านการทํางาน ความปลอดภัย และภูมิคุ้มกันวิทยา

การสนับสนุนทางวิทยาศาสตร์และข้อมูลไบโอมาร์กเกอร์

Mor กล่าวว่ากรณีทางวิทยาศาสตร์ที่กว้างขึ้นของบริษัทได้รับการสนับสนุนจากทั้งหลักฐานในมนุษย์และก่อนทางคลินิก Chemomab ระบุว่าระดับ CCL24 สูงกว่าในของเหลวในข้อของผู้ป่วยโรคข้ออักเสบที่ต้องการการบําบัดขั้นสูงเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับการจัดการโดยไม่ต้องใช้การบําบัดเหล่านั้น บริษัทยังเพิ่มเติมว่าในผู้ป่วยที่ไม่จําเป็นต้องเพิ่มระดับการรักษา การแสดงออกของ CCL24 ลดลงตามเวลา ขณะที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ต่อมาพัฒนาไปสู่การบําบัดด้วย DMARD ขั้นสูงหรือยาชีวภาพ

ในแบบจําลองโรคข้ออักเสบที่เกิดจากสารเสริมฤทธิ์ การปิดกั้น CCL24 ช่วยลดความรุนแรงของโรคข้ออักเสบ การอักเสบของเยื่อหุ้มข้อ และความเสียหายของข้อต่อ Chemomab ยังอ้างอิงงานวิจัยที่ตีพิมพ์ใน Nature Immunology ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วย RA ที่ไม่สามารถบรรลุการหายจากโรคมีกิจกรรมของไฟโบรบลาสต์ที่ก่อให้เกิดพังผืดและการส่งสัญญาณ TGF-beta เพิ่มขึ้น

บริษัทระบุว่าการศึกษาระยะที่ II ใน PSC ยังแสดงให้เห็นการลดลงตามขนาดยาในไบโอมาร์กเกอร์ที่เกี่ยวข้องกับ RA รวมถึงการส่งสัญญาณ TNF, IL-6, ภูมิคุ้มกันแบบปรับตัว และตัวบ่งชี้พังผืด พร้อมระบุการลดลงตามขนาดยาใน TGF-beta โดยการลดลงมากที่สุดอยู่ที่ขนาด 20 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม

แนวโน้มในอนาคต

นอกเหนือจากการศึกษา RA ที่วางแผนไว้ Chemomab ระบุว่าเห็นโอกาสเพิ่มเติมอีกหลายประการ ได้แก่ การขยายธุรกิจ PrismRA การพัฒนาการวินิจฉัยร่วมรุ่นถัดไปสําหรับ nebokitug และการแสวงหาโอกาสในการเป็นพันธมิตรที่อาจใช้แพลตฟอร์มการแพทย์แม่นยําของบริษัท

บริษัทยังระบุด้วยว่า nebokitug อาจมีศักยภาพในโรคอักเสบและพังผืดอื่นๆ นอกเหนือจากโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ สําหรับ PSC ฝ่ายบริหารแนะนําว่าแนวทางการเป็นพันธมิตรอาจยังคงเป็นทางเลือกหนึ่ง

ในขณะนี้ ข้อความของบริษัทคือการควบรวมให้เส้นทางที่ชัดเจนยิ่งขึ้นในการทดสอบว่ายาที่มุ่งเป้า CCL24 ควบคู่กับการคัดเลือกผู้ป่วยระดับโมเลกุล จะสามารถหาที่ยืนในตลาดโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่มีการแข่งขันสูงได้หรือไม่

ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน