Optimi Health นําเสนอในงาน H.C. Wainwright ชูความได้เปรียบในตลาดยาไซเคเดลิก

วันศุกร์ที่ 11 ก.ย. 2026 — Optimi Health (OPTH) ใช้เวทีการประชุม H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference นําเสนอภาพลักษณ์ของตนในฐานะผู้ผลิตยาไซเคเดลิกเชิงพาณิชย์ที่มีผลิตภัณฑ์วางจําหน่ายในตลาดแล้ว พร้อมชี้ให้เห็นโอกาสจากการเปิดกว้างด้านกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้นในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา บริษัทเน้นย้ําผลิตภัณฑ์ไซโลไซบินและ MDMA จากธรรมชาติ แต่ยอมรับด้วยว่าการเติบโตยังคงขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงนโยบาย การนําไปใช้ในคลินิก และการแข่งขันจากผู้พัฒนายาสังเคราะห์

ประเด็นสําคัญ

• Optimi Health ระบุว่าบริษัทกําลังจัดส่งผลิตภัณฑ์ไปยังออสเตรเลียและจัดหาให้แคนาดาผ่านโปรแกรมการเข้าถึงอย่างเป็นทางการ ซึ่งบริษัทอธิบายว่าเป็นสถานะที่หาได้ยากในภาคธุรกิจไซเคเดลิก
• บริษัทระบุว่าระดมทุนได้รวม 30 ล้านดอลลาร์จนถึงปัจจุบัน รวมถึงการระดมทุนในเดือน พ.ค. 2026 ที่ได้รับเงินสุทธิ 9.2 ล้านดอลลาร์หลังหักค่าธรรมเนียมและชําระหนี้
• ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นออสเตรเลียในฐานะโมเดลเชิงพาณิชย์ที่ใช้งานได้จริง โดยมี 26 คลินิกที่ใช้ผลิตภัณฑ์ของบริษัท มีการเบิกจ่ายประกันจาก Medibank และยังไม่มีรายงานผลข้างเคียงร้ายแรง
• Optimi ระบุว่ากําลังเตรียมพร้อมสําหรับการจัดประเภทใหม่ที่อาจเกิดขึ้นในสหรัฐอเมริกา และคาดว่าผลิตภัณฑ์ ibogaine จะแล้วเสร็จภายในสิ้นปี 2026
• บริษัทมองว่าการแข่งขันมาจากผู้พัฒนาไซเคเดลิกสังเคราะห์เป็นหลัก ขณะที่วางตําแหน่งตนเองในฐานะผู้ผลิตจากธรรมชาติที่มีการบูรณาการแนวดิ่ง

ภาพรวมบริษัทและกลยุทธ์

Optimi Health ระบุว่าก่อตั้งมาหกปีแล้ว มีสํานักงานใหญ่ในแวนคูเวอร์ รัฐบริติชโคลัมเบีย และมีโรงงานผลิตในพรินซ์ตัน รัฐบริติชโคลัมเบีย ฝ่ายบริหารอธิบายบริษัทว่าเป็นผู้ผลิตที่มีการบูรณาการแนวดิ่ง ซึ่งเพาะปลูก สกัด ปรุงแต่ง และบรรจุแคปซูลผลิตภัณฑ์ไซโลไซบินและ MDMA ที่ได้จากธรรมชาติ

• บริษัทระบุว่าเป็นบริษัทไซเคเดลิกที่จดทะเบียนในแนสแด็กเพียงรายเดียวที่มีผลิตภัณฑ์วางจําหน่ายในตลาดและมีผู้ป่วยได้รับการรักษานอกการทดลองทางคลินิก
• บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์ของตนผลิตจากแหล่งธรรมชาติ ต่างจากคู่แข่งหลายรายที่เน้นสูตรสังเคราะห์
• ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจดําเนินการเชิงพาณิชย์แล้วในปัจจุบัน ไม่ใช่เรื่องราวการพัฒนายาแบบดั้งเดิม
• บริษัทระบุว่าโรงงานได้รับใบอนุญาตสําหรับการผลิตยาไซเคเดลิกและดําเนินการภายใต้การกํากับดูแลของ Health Canada

Robert Martin ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกลยุทธ์กล่าวว่า "เราดําเนินการเชิงพาณิชย์แล้วในวันนี้ ซึ่งเราเชื่อว่าบริษัทไซเคเดลิกไม่กี่แห่ง หรืออาจไม่มีเลย ที่สามารถอ้างได้เช่นนี้ ผมคิดว่าเราเป็นบริษัทที่จดทะเบียนในแนสแด็กเพียงรายเดียวที่มีผลิตภัณฑ์ในตลาด โดยจัดส่งไปยังออสเตรเลียผ่านโครงการ Authorised Prescriber Scheme และยังจัดหาทั้งไซโลไซบินและ MDMA ผ่านโปรแกรม Special Access Program ของแคนาดา"

Dane Stevens ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า "เราไม่ใช่เรื่องราวการพัฒนายาแบบคลาสสิก เราคือบริษัทเภสัชกรรมระดับเชิงพาณิชย์ สิ่งที่เรามุ่งเน้นคือการผลิตผลิตภัณฑ์จริงๆ ดังที่ Rob กล่าวถึง นั่นคือไซโลไซบินที่ได้จากธรรมชาติในแคปซูล 5 มิลลิกรัม ซึ่งในปัจจุบันมีการสั่งจ่ายในออสเตรเลียสําหรับโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา"

อัปเดตการดําเนินงาน

Optimi ระบุว่าโรงงานผลิตหลักในพรินซ์ตันเป็น "โรงงานระดับวัคซีน" ที่ดูแลการเพาะปลูก การสกัด การปรุงแต่ง การบรรจุแคปซูล การควบคุมคุณภาพ และการส่งออก บริษัทระบุว่ามีหมายเลขใบอนุญาตไซต์จาก FDA และใบอนุญาตสถานประกอบการยาจาก Health Canada ซึ่งเชื่อว่าจะช่วยให้บริษัทเคลื่อนตัวได้อย่างรวดเร็วหากได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลกลางสหรัฐอเมริกา

• ผลิตภัณฑ์ที่วางจําหน่ายในปัจจุบัน: แคปซูลไซโลไซบิน 5 มก. และแคปซูล MDMA 40 มก. และ 60 มก.
• ผลิตภัณฑ์ที่สามในการพัฒนา: ibogaine โดยคาดว่าจะแล้วเสร็จภายในสิ้นปี 2026
• บริษัทระบุว่าสามารถผลิต LSD, DMT และไซเคเดลิกอื่นๆ ได้หากจําเป็น
• บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์ผลิตตามข้อกําหนดที่สามารถรองรับข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติแตกต่างกันในแต่ละประเทศ

ฝ่ายบริหารระบุว่าประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของบริษัทมีพื้นฐานเป็นนักเคมี บริษัทยังระบุด้วยว่าไซต์ดังกล่าวมีการเพาะปลูกเห็ดในสถานที่สําหรับการผลิตไซโลไซบิน และ Health Canada ติดตามกระบวนการผลิต

Optimi ระบุว่าไม่ได้จัดหาให้กับโปรแกรมไซเคเดลิกระดับรัฐในสหรัฐอเมริกา และจะไม่ดําเนินการดังกล่าวหากไม่ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลกลาง แม้จะมีกฎหมายไซเคเดลิกใน 26 รัฐ บริษัทระบุว่ายังคงรักษาท่าทีการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างเคร่งครัดขณะรอการดําเนินการจากรัฐบาลกลางในวงกว้าง

ออสเตรเลียในฐานะกรณีศึกษาเชิงพาณิชย์หลัก

ฝ่ายบริหารใช้เวลาส่วนใหญ่ในการนําเสนอเกี่ยวกับออสเตรเลีย ซึ่งอธิบายว่าเป็นตลาดที่ทํางานได้จริงสําหรับยาไซเคเดลิก บริษัทระบุว่าแคปซูลไซโลไซบินวางจําหน่ายในตลาดมาประมาณหนึ่งปีแล้ว และแคปซูล MDMA ประมาณสองปีแล้ว

• Optimi ระบุว่าผลิตภัณฑ์ของตนได้รับการสั่งจ่ายในคลินิก 26 แห่งในออสเตรเลียในปัจจุบัน
• บริษัทตั้งเป้าขยายไปยัง 100 คลินิกภายในสิ้นปี 2027
• บริษัทระบุว่าการขยายคลินิกเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าทุกไตรมาส
• ผลิตภัณฑ์จัดจําหน่ายผ่านพันธมิตรร้านขายยาไปยังผู้สั่งจ่ายที่ได้รับอนุญาตในคลินิก
• บริษัทระบุว่า Medibank ซึ่งเป็นบริษัทประกันสุขภาพเอกชนรายใหญ่ที่สุดของออสเตรเลีย ให้การเบิกจ่ายคืน
• บริษัทยังระบุว่ามีการเบิกจ่ายจากรัฐบาลสําหรับทหารผ่านศึก

Stevens กล่าวว่าออสเตรเลียเป็นกรณีทดสอบที่มีประโยชน์ เนื่องจากตลาดดําเนินการภายใต้กฎการจัดประเภทใหม่แล้ว โดยระบุว่าจนถึงปัจจุบันยังไม่มีรายงานผลข้างเคียงร้ายแรงในกลุ่มผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ของ Optimi หรือผลิตภัณฑ์อื่นในตลาด

"นี่เป็นกรณีศึกษาที่น่าสนใจมาก ดังที่ Robert Martin กล่าวถึง มันเป็นตลาดที่ทํางานได้อย่างสมบูรณ์ซึ่งยาเหล่านี้ได้รับการจัดประเภทใหม่มาหลายปีแล้ว จนถึงปัจจุบันยังไม่มีผลข้างเคียงร้ายแรงเลย ซึ่งเราภูมิใจมาก ไม่ว่าจะเป็นการใช้ผลิตภัณฑ์ของเราหรือผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่วางจําหน่ายในตลาด" Stevens กล่าว

ผลประกอบการทางการเงินและโครงสร้างทุน

Optimi ไม่ได้เปิดเผยตัวเลขรายได้ในการนําเสนอ แต่ระบุว่าการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ในออสเตรเลียและแคนาดากําลังสร้างยอดขายอยู่แล้ว บริษัทยังได้สรุปประวัติการระดมทุนและโครงสร้างการถือหุ้นด้วย

• ทุนรวมที่ระดมได้จนถึงปัจจุบัน: 30 ล้านดอลลาร์
• ขนาดการเสนอขายในเดือน พ.ค. 2026: 15 ล้านดอลลาร์
• เงินสุทธิจากการเสนอขายดังกล่าวหลังหักค่าธรรมเนียมและชําระหนี้: 9.2 ล้านดอลลาร์
• การถือหุ้นของผู้ก่อตั้งและบุคคลภายใน: ประมาณ 50% รวมถึงเพื่อนและครอบครัว
• ส่วนประกอบการเสนอขายต่อสาธารณะ: 17% ตามการเปิดเผยข้อมูลของบริษัท

ฝ่ายบริหารระบุว่าเงินทุนส่วนใหญ่มาจากผู้ก่อตั้งและ family office ของพวกเขา รวมถึงตระกูล Wilson โดย Chip Wilson ผู้ก่อตั้ง Lululemon และ Amer Sports เป็นที่ปรึกษาและผู้ถือหุ้น และ JJ Wilson บุตรชายของเขาดํารงตําแหน่งประธานกรรมการ ผู้ร่วมก่อตั้ง Bryan และ Jacob ยังดําเนินกิจการ BC Green ซึ่งบริษัทอธิบายว่าเป็นหนึ่งในธุรกิจกัญชาเอกชนที่ใหญ่ที่สุดในบริติชโคลัมเบีย

Robert Martin ระบุว่าการขายหุ้นให้บุคคลในวงจํากัดก่อนหน้านี้เสร็จสิ้นก่อนที่บริษัทจะย้ายไปจดทะเบียนในแนสแด็กในเดือน พ.ค. 2026

แนวโน้มในอนาคตและตัวเร่งด้านกฎระเบียบ

Optimi ระบุว่าอุตสาหกรรมไซเคเดลิกกําลังเข้าใกล้จุดเปลี่ยนด้านกฎระเบียบที่สําคัญ บริษัทชี้ให้เห็นคําสั่งบริหารของรัฐบาลทรัมป์เกี่ยวกับไซเคเดลิกในเดือน เม.ย. ซึ่งระบุว่าได้รับการยืนยันอีกครั้งในเดือน ส.ค. และการพิจารณาของ FDA ที่กําหนดไว้ในวันที่ 14 ก.ย. 2026

• Optimi คาดว่าจะเข้าร่วมการพิจารณาของ FDA และอาจให้การเป็นพยานเกี่ยวกับประสบการณ์ในออสเตรเลีย
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการจัดประเภทใหม่ในสหรัฐอเมริกาน่าจะนําไปสู่การจัดอยู่ใน Schedule III สําหรับไซโลไซบินและ MDMA โดย Schedule II มีโอกาสน้อยกว่า
• บริษัทระบุว่า Schedule III จะสนับสนุนการครอบคลุมประกันและการใช้ทางการแพทย์ที่ได้รับการยอมรับ
• บริษัทระบุว่าแคนาดาอาจเคลื่อนตัวได้เร็วกว่าสหรัฐอเมริกาผ่าน Bill C-286 และมาตรการที่เกี่ยวข้อง
• คาดว่านิวเม็กซิโกจะผลักดันกฎหมายไซเคเดลิกให้คืบหน้าภายในสิ้นปี 2026

บริษัทยังระบุว่าการสอบถามเกี่ยวกับ ibogaine เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วนับตั้งแต่การประกาศของทรัมป์ โดยมีความสนใจรายวันจากพันธมิตรและลูกค้าที่มีศักยภาพ บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์ ibogaine ในรูปแบบสําเร็จรูปคาดว่าจะพร้อมภายในสิ้นปี 2026 ซึ่งได้รับความช่วยเหลือจากการจัดหาส่วนผสมออกฤทธิ์ที่รวดเร็วขึ้น

ฝ่ายบริหารระบุว่ากระบวนการจัดประเภทใหม่แบบแยกส่วนเป็นไปได้ โดยผลิตภัณฑ์สังเคราะห์อาจเข้าสู่ตลาดก่อนผ่านบริษัทอย่าง Compass Pathways ก่อนที่การจัดประเภทใหม่ในวงกว้างจะเปิดประตูสําหรับผลิตภัณฑ์ไซโลไซบินจากธรรมชาติอย่างของ Optimi บริษัทระบุว่าโปรแกรม Phase III ไซโลไซบินสังเคราะห์ของ Compass Pathways อาจให้ผลลัพธ์ภายใน 12 ถึง 18 เดือน

ตําแหน่งทางการแข่งขันและโอกาสทางตลาด

Optimi ระบุว่าข้อได้เปรียบหลักของตนคือการที่บริษัทผลิตและจัดส่งผลิตภัณฑ์แล้ว ขณะที่คู่แข่งหลายรายยังอยู่ในขั้นตอนการพัฒนา บริษัทระบุว่าการมุ่งเน้นไซโลไซบินจากธรรมชาติทําให้แตกต่างจากคู่แข่งอย่าง Compass Pathways, ATAI Life Sciences, Helus Pharma และ Definium Therapeutics ซึ่งบริษัทอธิบายว่าเน้นสังเคราะห์

• บริษัทระบุว่าเป็นผู้ให้บริการไซโลไซบินจากธรรมชาติที่ผ่านการรับรองเพียงรายเดียวในตลาดที่มีการกํากับดูแล
• บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์ของตนได้รับการออกแบบให้ไม่ขึ้นกับข้อบ่งชี้เฉพาะในที่ที่กฎท้องถิ่นอนุญาต ทําให้มีความยืดหยุ่นในหลายเขตอํานาจศาล
• บริษัทมองว่าเขตอํานาจศาลที่มีการกํากับดูแล 8 แห่งเป็นส่วนหนึ่งของตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ ได้แก่ ออสเตรเลีย แคนาดา สวิตเซอร์แลนด์ สหราชอาณาจักร สหรัฐอเมริกา เยอรมนี สาธารณรัฐเช็ก และนิวซีแลนด์
• บริษัทชี้ให้เห็นการจัดประเภทใหม่ไซโลไซบินล่าสุดของสาธารณรัฐเช็กในฐานะโอกาสระยะใกล้
• บริษัทยังระบุสวิตเซอร์แลนด์ เยอรมนี สหราชอาณาจักร และนิวซีแลนด์ว่าเป็นตลาดขยายที่เป็นไปได้

Stevens เปรียบเทียบโครงสร้างตลาดที่อาจเกิดขึ้นกับ ketamine ซึ่งเขากล่าวว่าเติบโตขึ้นเป็นมากกว่า 6,000 คลินิกที่เสนอการใช้ตามฉลากและนอกฉลาก โดยระบุว่าโมเดลที่คล้ายกันอาจเกิดขึ้นสําหรับไซเคเดลิกหากการจัดประเภทใหม่ขยายการเข้าถึง

"สิ่งที่ยิ่งใหญ่ที่สุดคือเราดําเนินการเชิงพาณิชย์จริงๆ แล้วในวันนี้ ไม่ว่าสิ่งนี้จะคลี่คลายอย่างไร เมื่อเรามองดูคู่แข่งหรือบริษัทอื่นๆ ที่กําลังพัฒนาผลิตภัณฑ์เฉพาะ สภาพแวดล้อมที่มีการจัดประเภทใหม่จะทําให้สนามเล่นเท่าเทียมกันสําหรับบริษัทอย่างเราที่จะเข้ามาและเป็นคู่แข่งโดยตรงกับทุกคนที่ต้องการรักษาผู้ป่วย คล้ายกับที่คุณมีการใช้ ketamine ทั้งตามฉลากและนอกฉลากทั่วประเทศในกว่า 6,000 คลินิก" Stevens กล่าว

ไฮไลต์และการชี้แจงจากช่วงถาม-ตอบ

การนําเสนอไม่มีช่วงถาม-ตอบอย่างเป็นทางการ แต่ฝ่ายบริหารได้ชี้แจงประเด็นหลายข้อระหว่างการอภิปราย

• Optimi ระบุว่าไม่ได้ขายให้

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน