ความพยายามด้านความปลอดภัย AI ต้องการพลังประมวลผลมากขึ้น
NetraMark Holdings (AIAI) ใช้การนําเสนอในงาน H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference เมื่อวันศุกร์ที่ 11 ก.ย. 2026 เพื่อโต้แย้งว่าแพลตฟอร์ม AI เชิงความแม่นยําของบริษัทสามารถช่วยให้ผู้ผลิตยาลดความล้มเหลวในการทดลองที่มีต้นทุนสูงได้ บริษัทได้เน้นย้ําสัญญาณที่น่าส่งเสริมหลายประการ ได้แก่ การมีส่วนร่วมกับ FDA งานวิจัยที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญ และความคืบหน้าทางการค้า พร้อมทั้งชี้ให้เห็นถึงความท้าทายที่ยังคงมีอยู่ในอุตสาหกรรม ได้แก่ อัตราการอนุมัติที่ต่ําและการศึกษาในระยะท้ายที่ล้มเหลว
บริษัทที่จดทะเบียนใน TSX ซึ่งยังซื้อขายบน OTCQB ในชื่อ AINMF กล่าวว่าซอฟต์แวร์ของตนได้รับการออกแบบมาเพื่อค้นหากลุ่มผู้ป่วยขนาดเล็กที่สามารถกําหนดได้ว่าการทดลองทางคลินิกจะประสบความสําเร็จหรือล้มเหลว หุ้นซื้อขายอยู่ที่ $0.7 เพิ่มขึ้น 7.69% จากราคาปิดก่อนหน้า ใกล้กับระดับต่ําสุดของช่วง 52 สัปดาห์ที่ $0.6 ถึง $1.61
ประเด็นสําคัญ
- NetraMark กล่าวว่าแพลตฟอร์ม NetraAI ของตนถูกสร้างขึ้นเพื่อวิเคราะห์ข้อมูลการทดลองทางคลินิกและระบุกลุ่มผู้ป่วยที่ส่งผลต่อการตอบสนองต่อยา ผลของยาหลอก และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
- ฝ่ายบริหารได้กําหนดโอกาสทางการตลาดของบริษัทโดยอิงจากอัตราความล้มเหลวในการทดลองทางคลินิกที่สูง รวมถึงอัตราการอนุมัติจาก FDA โดยรวมน้อยกว่า 12% ตั้งแต่การเริ่มต้นโมเลกุลจนถึงการนําออกสู่ตลาด และอัตราความล้มเหลวในระยะที่ III สูงถึง 65% ในบางพื้นที่
- บริษัทอ้างถึงการยอมรับจาก FDA Critical Path Innovation Meeting การตีพิมพ์ที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญ และความร่วมมือกับสถาบันชั้นนํา เป็นการยืนยันแนวทางของตน
- NetraMark กล่าวว่ามีช่องทางการขายตรงที่มีโอกาสที่ดําเนินการอยู่ 50 รายการ และความร่วมมือกับ Worldwide Clinical Trials เพื่อเข้าถึงผู้สนับสนุนเพิ่มเติมผ่านกระบวนการทํางานของ CRO
- ฝ่ายบริหารกล่าวว่าธุรกิจมีโปรไฟล์อัตรากําไรขั้นต้นประมาณ 95% และมีเงินสดสํารองสําหรับ 24 เดือนหลังจากการระดมทุนในช่วงต้นปี 2026
ปัญหาการทดลองทางคลินิกที่เป็นแกนกลางของการนําเสนอ
George Achilleos ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าบริษัทมุ่งเน้นไปที่หนึ่งในปัญหาที่มีค่าใช้จ่ายสูงที่สุดของอุตสาหกรรมยา นั่นคือความล้มเหลวในการทดลอง เขากล่าวว่าอัตราการอนุมัติจาก FDA โดยรวมตั้งแต่การเริ่มต้นโมเลกุลจนถึงการนําออกสู่ตลาดนั้นน้อยกว่า 12%
เขายังกล่าวเพิ่มเติมว่าอัตราความล้มเหลวในระยะที่ III อาจสูงถึง 65% ขึ้นอยู่กับพื้นที่การรักษา ในมุมมองของเขา สิ่งนี้ทําให้การออกแบบการทดลองในระยะท้ายเป็นจุดสําคัญที่การวิเคราะห์ที่ดีขึ้นสามารถปกป้องเงินทุนและเพิ่มโอกาสแห่งความสําเร็จได้
"เราจัดหมวดหมู่มันว่าเป็น precision AI ที่ระบุผู้ป่วยที่เป็นตัวขับเคลื่อนความสําเร็จหรือความล้มเหลวของการทดลองทางคลินิก" Achilleos กล่าว
เขายังกล่าวอีกว่าวิทยานิพนธ์ของบริษัทคือคําตอบอยู่ในข้อมูล การระบุตัวแปรที่มีอิทธิพลต่อผลลัพธ์ทําให้ผู้สนับสนุนสามารถปรับการออกแบบการทดลองก่อนที่การศึกษาจะเริ่มต้น
NetraAI ทํางานอย่างไร
NetraMark กล่าวว่าระบบ NetraAI ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนได้รับการพัฒนาเป็นเวลาเจ็ดปีโดย Dr. Joseph Geraci ผู้ก่อตั้งบริษัทและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยี ซึ่งสําเร็จการศึกษาระดับปริญญาเอกด้านคณิตศาสตร์ ฝ่ายบริหารอธิบายแพลตฟอร์มนี้ว่าเป็นกระบวนทัศน์ทางคณิตศาสตร์ที่สร้างขึ้นโดยเฉพาะสําหรับชุดข้อมูลขนาดเล็กที่มีสัญญาณรบกวนสูง ซึ่งพบได้ทั่วไปในการทดลองทางคลินิก
บริษัทกล่าวว่าระบบมองหาการรวมกันของตัวแปรสําคัญ 2 ถึง 4 ตัว หรือกลุ่มย่อย ที่ส่งผลต่อการตอบสนองต่อยา การตอบสนองต่อยาหลอก หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ จากนั้นผลการค้นพบเหล่านั้นจะถูกนําไปใส่ในแผนการวิเคราะห์ทางสถิติและเอกสารโปรโตคอลก่อนที่การทดลองจะเริ่มต้น
Achilleos กล่าวว่าแนวทางนี้ไม่เหมือนกับโมเดลภาษาขนาดใหญ่หรือเครื่องมือการเรียนรู้ของเครื่องมาตรฐาน
"เทคโนโลยีนี้ถูกสร้างขึ้นโดยเฉพาะสําหรับชุดข้อมูลขนาดเล็กที่มีสัญญาณรบกวนสูงซึ่งได้มาจากการทดลองทางคลินิก ผู้คนมักถามเสมอว่า ’คุณทําสิ่งนี้ด้วยโมเดลภาษาขนาดใหญ่ได้ไหม?’ คําตอบคือไม่" เขากล่าว
ฝ่ายบริหารกล่าวว่าเทคโนโลยีนี้ยังแตกต่างจาก XGBoost เครือข่ายประสาทเทียม และวิธีการแบบ Bayesian และ FDA ได้ยอมรับความแปลกใหม่ของแนวทางนี้โดยเฉพาะในระหว่างการประชุม Critical Path Innovation Meeting ในเดือน พ.ย. 2025
การรับรองจากหน่วยงานกํากับดูแลและวิทยาศาสตร์
NetraMark กล่าวว่าหนึ่งในเหตุการณ์สําคัญของตนคือการยอมรับจาก FDA Critical Path Innovation Meeting ในเดือน พ.ย. 2025 ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ หน่วยงานกล่าวว่าเทคโนโลยีนี้มีความแปลกใหม่และสามารถนํามาใช้ในกระบวนการทดลองทางคลินิกได้ โดยมีเส้นทางข้างหน้าภายใต้ Model-Informed Drug Development
Achilleos สรุปผลลัพธ์ดังนี้: "ใช่ เทคโนโลยีของคุณมีความแปลกใหม่ โดดเด่น และมีเส้นทางข้างหน้าเกี่ยวกับการใช้เทคโนโลยีในกระบวนการทดลองทางคลินิก"
บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงงานที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญใน npj Digital Medicine ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ Nature Portfolio รวมถึงการตีพิมพ์ใน Frontiers in Pharmacology NetraMark กล่าวว่างานวิจัยครอบคลุมการประยุกต์ใช้ในจิตเวชศาสตร์ มะเร็งวิทยา และระบบประสาทส่วนกลาง
ความร่วมมือกับสถาบันที่อ้างถึงในระหว่างการนําเสนอ ได้แก่:
- สถาบันสุขภาพจิตแห่งชาติ (National Institute of Mental Health) ซึ่ง NetraMark ทํางานเกี่ยวกับการวิเคราะห์ข้อมูล ketamine และร่วมตีพิมพ์บทความกับผู้อํานวยการบริหารของสถาบัน
- Mayo Clinic มุ่งเน้นที่การประยุกต์ใช้ในมะเร็งวิทยา
- Centre for Addiction and Mental Health มุ่งเน้นที่โรคจิตเภทและภาวะซึมเศร้า
- Friedrich Miescher Institute ในยุโรป ซึ่งบริษัทวิเคราะห์การทดลอง ROME ซึ่งเป็นการศึกษามะเร็งวิทยาขนาดใหญ่ที่ตีพิมพ์ใน Nature
โมเดลเชิงพาณิชย์และโอกาสทางการตลาด
NetraMark กล่าวว่าคิดค่าบริการระหว่าง 300,000 ดอลลาร์แคนาดา ถึง 400,000 ดอลลาร์แคนาดา สําหรับการมีส่วนร่วมสี่ถึงหกสัปดาห์ เพิ่มขึ้นจากช่วงก่อนหน้าที่ 250,000 ดอลลาร์แคนาดา ถึง 350,000 ดอลลาร์แคนาดา ฝ่ายบริหารกล่าวว่างานดังกล่าวมีโปรไฟล์อัตรากําไรขั้นต้นประมาณ 95%
"ทุกสัญญาที่เราได้รับและแปลงเป็นรายได้นั้นโดยพื้นฐานแล้วตกไปที่กําไรสุทธิโดยตรง" Achilleos กล่าว
บริษัทประมาณการตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ที่ 10,000 ล้านดอลลาร์แคนาดา โดยอิงจากการทดลองระยะที่ II และระยะที่ III รวมกันประมาณ 34,000 รายการทั่วโลก และราคาการมีส่วนร่วมที่ 300,000 ดอลลาร์แคนาดา ฝ่ายบริหารกล่าวว่าหากราคาเพิ่มขึ้นเป็น 600,000 ดอลลาร์แคนาดา การประมาณการตลาดอาจเพิ่มเป็นสองเท่าเป็น 20,000 ล้านดอลลาร์แคนาดา
NetraMark กล่าวว่าธุรกิจสร้างขึ้นรอบสองเส้นทางสู่ตลาด:
- การทํางานโดยตรงกับผู้สนับสนุนยา โดยระบุว่ามีโอกาสที่ดําเนินการอยู่มากกว่า 50 รายการ และสัญญาซ้ํา 10 รายการกับลูกค้าบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่จดทะเบียนใน แนสแด็ก
- การขายผ่านช่องทางองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) ซึ่งดําเนินการทดลองทางคลินิกประมาณ 70% ทั่วโลก
บริษัทกล่าวว่าได้ลงนามในข้อตกลงบริการหลักกับ Worldwide Clinical Trials ซึ่งเป็น CRO ที่ดําเนินงานในประมาณ 70 ประเทศและเป็นของ KKR NetraMark กล่าวว่าความสัมพันธ์นี้มีจุดประสงค์เพื่อช่วยฝังเครื่องมือของตนเข้าในกระบวนการประมูลของ CRO และขยายการเข้าถึงในเครือข่ายผู้สนับสนุน
สถานะทางการเงินและโครงสร้างหุ้น
ฝ่ายบริหารกล่าวว่า NetraMark มีโครงสร้างทุนที่สะอาด โดยมีหุ้นที่ออกจําหน่ายประมาณ 94 ล้านหุ้น และมากกว่า 100 ล้านหุ้นบนพื้นฐานที่เจือจางเต็มที่ บริษัทกล่าวว่าประมาณ 21.9 ล้านหุ้นถือโดยกรรมการ เจ้าหน้าที่ และผู้ถือหุ้นภายใน ซึ่งอธิบายว่าเป็นสัญญาณของการสอดคล้องกับผู้ถือหุ้น
บริษัทยังกล่าวว่าใบสําคัญแสดงสิทธิมีราคาใช้สิทธิที่ 1.35 ดอลลาร์แคนาดา และหมดอายุในเดือน ม.ค. 2028
NetraMark กล่าวว่าได้ดําเนินการระดมทุนในช่วงต้นปี 2026 เมื่อย้ายไปจดทะเบียนใน TSX ทําให้มีเงินสดสํารองสําหรับการดําเนินงานประมาณ 24 เดือน
ทีมผู้นําและประวัติการดําเนินงาน
Achilleos กล่าวว่าเขามีประสบการณ์ด้านเทคโนโลยีมากกว่า 30 ปี โดยเริ่มต้นที่ IBM และใช้เวลาส่วนใหญ่ในอาชีพของเขากับการนําเทคโนโลยีออกสู่เชิงพาณิชย์ เขากล่าวว่าทีมผู้นําของบริษัทรวมความเชี่ยวชาญด้านเทคนิค กฎระเบียบ และอุตสาหกรรมเข้าด้วยกัน
ผู้บริหารอื่นๆ ที่ถูกเน้นย้ําในระหว่างการนําเสนอ ได้แก่:
- Josh Spiegel ประธานบริษัท ซึ่งก่อนหน้านี้ทํางานกับ VeraSci ซึ่งต่อมาถูกซื้อกิจการโดย WCG Clinical
- Dr. Luca Pani ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายนวัตกรรมและกฎระเบียบ อดีตผู้อํานวยการใหญ่ของสํานักงานยาของอิตาลี
- Dr. Panteli Theocharous ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์แบบบางเวลา ซึ่งยังดํารงตําแหน่งอาวุโสที่ Worldwide Clinical Trials
- Dr. Angelico Carta ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกลยุทธ์ ผู้ร่วมก่อตั้งและอดีตประธานของ Worldwide Clinical Trials
- Dr. Joseph Geraci ผู้ก่อตั้งและผู้นําด้านเทคนิคเบื้องหลังโมเดลทางคณิตศาสตร์ของบริษัท
ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการผสมผสานประสบการณ์ด้านวิทยาศาสตร์ กฎระเบียบ และการค้ามีจุดประสงค์เพื่อช่วยให้บริษัทเปลี่ยนจากการรับรองไปสู่การนําไปใช้ในวงกว้าง
กรณีศึกษาและข้อความเกี่ยวกับการออกแบบการทดลอง
เพื่อแสดงให้เห็นถึงคุณค่าของแพลตฟอร์ม NetraMark ชี้ให้เห็นถึงการศึกษาภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการทดลองระยะที่ II แสดงให้เห็นการแยกตัวที่ชัดเจนระหว่างยาหลอกและการรักษา ในขณะที่การทดลองระยะที่ III สามประการล้มเหลวในการแสดงการแยกตัวดังกล่าว
NetraMark กล่าวว่าการวิเคราะห์ข้อมูลระยะที่ II ระบุกลุ่มย่อยและตัวแปรที่รักษาการแยกตัวระหว่างยาหลอกและยาเมื่อนําไปใช้กับข้อมูลระยะที่ III อย่างคาดการณ์ล่วงหน้า บริษัทโต้แย้งว่าหากผู้สนับสนุนใช้การวิเคราะห์นั้นก่อนหน้านี้ การศึกษาในภายหลังอาจมีโอกาสประสบความสําเร็จมากขึ้น
ตัวอย่างนี้ถูกใช้เพื่อสนับสนุนการอ้างสิทธิ์ในวงกว้างของบริษัทว่าการวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่ดีขึ้นสามารถปรับปรุงการออกแบบการทดลองและลดความเสี่ยงของความล้มเหลวในระยะท้ายที่มีค่าใช้จ่ายสูงได้
แนวโน้มในอนาคต
NetraMark กล่าวว่าเห็นช่องทางการเติบโตผ่านทั้งความสัมพันธ์โดยตรงกับผู้สนับสนุนและความร่วมมือกับ CRO ฝ่ายบริหารกล่าวว่าเทคโนโลยีของบริษัทเหมาะสมเป็นพิเศษสําหรับ CNS และมะเร็งวิทยา ซึ่งความซับซ้อนของการทดลองและความเสี่ยงของความล้มเหลวสูง
บริษัทยังกล่าวว่าคู่แข่งอาจต้องใช้เวลาหลายปีในการสร้างระบบที่คล้ายกัน เนื่องจากกระบวนการพัฒนาเจ็ดปีเบื้องหลัง NetraAI และการรับรองจากหน่วยงานกํากับดูแลที่ได้รับแล้ว ฝ่ายบริหารกล่าวว่าไม่ทราบถึงบริษัทอื่นที่ได้รับการยอมรับจาก FDA CPIM และความเห็นจากหน่วยงานกํากับดูแลที่เทียบเคียงได้เกี่ยวกับเทคโนโลยี
สําหรับตอนนี้ บริษัทกําลังวางตําแหน่งตัวเองเป็นผู้เชี่ยวชาญด้าน precision AI สําหรับการพัฒนาทางคลินิก โดยมุ่งเน้นที่การเปลี่ยนข้อมูลเชิงลึกทางสถิติให้เป็นการเปลี่ยนแปลงการออกแบบการทดลองก่อนที่ผู้ป่วยจะเข้าร่วม
บทสรุป
การนําเสนอของ NetraMark ในงานประชุม H.C. Wainwright มุ่งเน้นที่ข้อความที่เรียบง่าย: การวิเคราะห์ข้อมูลการทดลองที่ดีขึ้นอาจช่วยให้ผู้ผลิตยาหลีกเลี่ยงความล้มเหลวที่มีค่าใช้จ่ายสูงได้ ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
