Axsome นําเสนอในงาน Cantor Healthcare Conference: การเติบโตของ AUVELITY เร่งตัวขึ้น

Axsome Therapeutics Inc. (AXSM) ใช้การนําเสนอในวันพฤหัสบดีที่ 10 ก.ย. 2026 ในงาน 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference เพื่อฉายภาพบริษัทที่อยู่ในโหมดขยายตัว นําโดยการเติบโตเชิงพาณิชย์ของ AUVELITY และการเปิดตัวข้อบ่งชี้ใหม่สําหรับอาการกระสับกระส่ายในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์

ฝ่ายบริหารยังชี้ให้เห็นถึงไปป์ไลน์ระยะปลายที่แข็งแกร่ง แต่กล่าวว่าการดําเนินงานจะเป็นปัจจัยสําคัญ ขณะที่บริษัทพยายามเปลี่ยนแรงผลักดันในช่วงเปิดตัวให้กลายเป็นยอดขายที่กว้างขึ้น

ประเด็นสําคัญ

• AUVELITY สร้างรายได้ 180 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 จากข้อบ่งชี้โรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง (MDD) ซึ่งเมื่อคํานวณเป็นรายปีจะอยู่ที่ 720 ล้านดอลลาร์ โดยมีส่วนแบ่งตลาดน้อยกว่า 0.25%
• Axsome ปรับเพิ่มประมาณการยอดขายสูงสุดของ AUVELITY เป็นมากกว่า 8 พันล้านดอลลาร์ โดยประมาณ 4 พันล้านดอลลาร์มาจากตลาด MDD และมีโอกาสเพิ่มเติมจากข้อบ่งชี้อาการกระสับกระส่ายในโรคอัลไซเมอร์ (ADA)
• บริษัทเพิ่มจํานวนพนักงานขายเป็นสองเท่าเป็น 600 คน และขณะนี้กําลังให้รายละเอียดทั้ง MDD และ ADA ในสถานพยาบาลชุมชนและสถานดูแลระยะยาว
• ข้อเสนอแนะในช่วงเริ่มต้นการเปิดตัว ADA เป็นไปในเชิงบวก โดยแพทย์ผู้สั่งยาอ้างถึงการลดอาการกระสับกระส่ายอย่างรวดเร็ว ความทนต่อยาที่ดี และการไม่มีคําเตือนกรอบดํา (black box warning) เกี่ยวกับความเสี่ยงการเสียชีวิตในผู้ป่วยสมองเสื่อม
• มีตัวเร่งปฏิกิริยาในไปป์ไลน์หลายรายการที่รออยู่ข้างหน้า รวมถึงข้อมูลผลลัพธ์หลักของ solriamfetol ในโรคกินไม่หยุด (binge eating disorder) ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 และวันที่ PDUFA สําหรับยารักษาโรคนอนหลับผิดปกติ (narcolepsy) ในเดือน พ.ค. 2027

ผลประกอบการทางการเงิน

Nick Pizzie ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่าผลการดําเนินงานของ AUVELITY ในไตรมาสที่สองแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ยังมีพื้นที่สําหรับการเติบโตอีกมากเพียงใด

• รายได้ไตรมาสที่สองปี 2026 ใน MDD: 180 ล้านดอลลาร์
• อัตราการดําเนินงานเมื่อคํานวณเป็นรายปี: 720 ล้านดอลลาร์
• ส่วนแบ่งตลาด: น้อยกว่า 0.25% ของตลาดรวม
• ส่วนแบ่งตลาด NBRX: 0.42% หรือ 42 basis points
• ส่วนแบ่งตลาด TRX: ประมาณ 0.26%

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าประมาณการยอดขายสูงสุดของบริษัทสําหรับ AUVELITY ขณะนี้อยู่ที่มากกว่า 8 พันล้านดอลลาร์

• ประมาณ 4 พันล้านดอลลาร์ของประมาณการดังกล่าวมาจาก MDD
• โอกาสใน MDD นั้นคิดเป็นเพียงกว่า 1% ของตลาดยาต้านซึมเศร้า
• คาดว่าจะมีโอกาสเพิ่มเติมจากการเปิดตัว ADA

Axsome ยังเน้นย้ําถึงสถานะความครอบคลุมเชิงพาณิชย์ของบริษัท

• 89% ของผู้ได้รับความคุ้มครองทั้งหมดได้รับความคุ้มครองสําหรับ AUVELITY
• มีความคุ้มครอง 100% ในช่องทางภาครัฐ
• มีความคุ้มครอง 82% ในช่องทางเชิงพาณิชย์
• ความคุ้มครองในฐานะยาลําดับแรกหรือการเปลี่ยนยาครั้งแรกอยู่ที่มากกว่า 55% ถึง 56% ของผู้ได้รับความคุ้มครอง

สําหรับข้อบ่งชี้ ADA บริษัทกล่าวว่าความคุ้มครองกว้างขวางยิ่งขึ้น

• ผู้ได้รับความคุ้มครองทั้งหมด 100% มีสิทธิ์เข้าถึง
• มากกว่า 85% ของผู้ได้รับความคุ้มครองไม่ต้องมีการขออนุมัติล่วงหน้า
• สถานะยาลําดับแรกหรือการเปลี่ยนยาครั้งแรกมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งกลุ่มผู้ได้รับความคุ้มครอง

Axsome กล่าวว่า AUVELITY อาจมีระยะเวลาการผูกขาดถึงไตรมาสแรกของปี 2039 หากได้รับข้อบ่งชี้สําหรับเด็ก ซึ่งจะให้ระยะเวลาการคุ้มครองเพิ่มเติมอีกประมาณ 12 ปี

อัปเดตการดําเนินงาน

Mark Jacobson ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าบริษัทได้รับข้อเสนอแนะที่สม่ําเสมอจากแพทย์ผู้สั่งยาที่ได้ทดลองใช้ AUVELITY ทั้งใน MDD และ ADA

• แพทย์ผู้สั่งยารายงานการลดลงอย่างมีนัยสําคัญของอาการกระสับกระส่าย
• ผลดูเหมือนจะเกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว
• ความทนต่อยาได้รับการอธิบายว่าดีมาก
• ผลิตภัณฑ์ไม่มีคําเตือนกรอบดําเกี่ยวกับความเสี่ยงการเสียชีวิตในผู้ป่วยสมองเสื่อม ซึ่งแตกต่างจากยาต้านโรคจิตชนิด atypical

Axsome กล่าวว่าการเปิดตัว ADA เริ่มต้นในสถานพยาบาลชุมชนและขณะนี้กําลังขยายไปสู่การดูแลระยะยาว

• การเปิดตัวในชุมชนดําเนินการอยู่แล้ว
• ทีมดูแลระยะยาวขณะนี้กําลังให้รายละเอียดทั้ง MDD และ ADA
• การเปิดใช้งานในสถานดูแลระยะยาวต้องอาศัยการทํางานร่วมกับเครือข่ายเภสัชกรรม ผู้อํานวยการการพยาบาล และแพทย์
• สถานพยาบาลโดยทั่วไปต้องใช้เวลาอย่างน้อยหนึ่งเดือนก่อนที่จะเริ่มสั่งจ่ายยา
• ฝ่ายบริหารคาดว่าสัดส่วนใบสั่งยาระยะสั้นจะมาจากสถานพยาบาลชุมชนเป็นหลัก

บริษัทกล่าวว่าตลาดมีสัดส่วนประมาณ 60% จากชุมชนและ 40% จากการดูแลระยะยาวเป็นฐาน แต่สัดส่วนดังกล่าวควรเปลี่ยนแปลงไปตามกาลเวลาเมื่อสถานพยาบาลเพิ่มเติมเริ่มเปิดใช้งาน

Axsome ยังอธิบายถึงการเปิดตัว MDD ว่ากําลังเปลี่ยนจากการมุ่งเน้นแบบแคบไปสู่การผลักดันเชิงพาณิชย์ที่กว้างขึ้น

• ความพยายามเริ่มต้นมุ่งเป้าไปที่จิตแพทย์ที่สั่งจ่ายยาในปริมาณสูง
• บริษัทขณะนี้กําลังขยายไปสู่การดูแลเบื้องต้น
• จํานวนพนักงานขายเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าจาก 300 เป็น 600 คน
• อายุงานเฉลี่ยของพนักงานขายขณะนี้อยู่ที่ประมาณ 4 ถึง 5 เดือน
• การโฆษณาตรงถึงผู้บริโภคดําเนินอยู่อย่างต่อเนื่องและอาจเพิ่มขึ้นในช่วงปลายปี

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าทีมขายใช้กลยุทธ์การแจกตัวอย่างยาเพื่อกระตุ้นการทดลองใช้และการเปลี่ยนมาใช้ผลิตภัณฑ์

• ตัวอย่างยาที่มอบให้แพทย์สูงกว่าปริมาณใบสั่งยาที่รายงานอย่างมีนัยสําคัญ
• ตัวอย่างเหล่านั้นคาดว่าจะเปลี่ยนเป็นใบสั่งยาที่ชําระเงินตามกาลเวลา
• การเปลี่ยนแปลงของ TRX เริ่มปรากฏในข้อมูลของ Symphony และ IQVIA ในช่วงปลายเดือน ส.ค.
• ช่วงเวลาดังกล่าวน่าสังเกตเพราะเดือน ส.ค. มักเป็นช่วงเงียบในสาขาจิตเวช

บริษัทกล่าวว่าคาดว่าจะมีการเติบโตอย่างมีนัยสําคัญในใบสั่งยาตั้งแต่ Now จนถึงสิ้นปี 2026 และต่อจากนั้น

ไปป์ไลน์และแนวโน้มในอนาคต

Axsome ใช้เวลาส่วนใหญ่ในการพูดคุยเกี่ยวกับไปป์ไลน์ระยะปลายและระยะก่อนหน้า ซึ่งฝ่ายบริหารอธิบายว่ากว้างขวางและสมดุล

ตัวเร่งปฏิกิริยาในระยะใกล้ ได้แก่:

• ผลการทดลองระยะที่ III ของ ENGAGE สําหรับ solriamfetol ในโรคกินไม่หยุด คาดว่าจะได้รับในไตรมาสที่สี่ของปี 2026
• วันที่ PDUFA คือ 1 พ.ค. 2027 สําหรับ AXS-12 ซึ่งเป็น solriamfetol ในโรคนอนหลับผิดปกติ
• ผลลัพธ์หลักในปี 2027 สําหรับ solriamfetol ในโรคการทํางานเป็นกะ (shift work disorder)

ฝ่ายบริหารกล่าวว่า solriamfetol กําลังได้รับการพัฒนาสําหรับข้อบ่งชี้เพิ่มเติมอีกหลายรายการ

• โรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงที่มีอาการง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวัน
• โรคการทํางานเป็นกะ
• โรคสมาธิสั้น (ADHD) ซึ่งการทดลองระยะที่ III ในผู้ใหญ่ที่ให้ผลเป็นบวกได้เสร็จสิ้นแล้ว

Axsome เพิ่งเริ่มการทดลองระยะที่ III ของ SUMMIT สําหรับ AXS-05 ในการเลิกบุหรี่

• การศึกษาเปรียบเทียบ AXS-05 กับยาหลอกและ bupropion
• การรับสมัครผู้เข้าร่วมการทดลองกําลังดําเนินอยู่

โปรแกรมอื่นๆ ก็กําลังดําเนินไปข้างหน้าเช่นกัน

• AXS-14 ซึ่งเป็น esreboxetine สําหรับโรคไฟโบรมัยอัลเจีย อยู่ในขั้นตอนการรับสมัคร
• AXS-17 ในโรคลมชักอยู่ในขั้นตอนการถ่ายโอนเทคโนโลยี
• AXS-20 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PDE10A สําหรับโรคจิตเภทและกลุ่มอาการ Tourette ก็อยู่ในขั้นตอนการถ่ายโอนเทคโนโลยีและการเตรียมการสําหรับระยะที่ III เช่นกัน

เกี่ยวกับ AXS-20 Jacobson กล่าวว่าบริษัทมองเห็นกลไกใหม่สําหรับโรคจิตเภทและความเป็นไปได้ในการนําไปใช้กับกลุ่มอาการ Tourette

• การศึกษาระยะที่ II แสดงสัญญาณที่สมควรได้รับการลงทุนเพิ่มเติม
• บริษัทได้ซื้อกิจการสินทรัพย์ดังกล่าวจาก Takeda ในเดือน เม.ย. 2026
• Axsome กล่าวว่าข้อมูลเบื้องต้นชี้ให้เห็นถึงข้อได้เปรียบด้านความทนต่อยาที่เป็นไปได้เมื่อเทียบกับยาต้านโรคจิตมาตรฐาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านผลข้างเคียงของความผิดปกติของการเคลื่อนไหว
• ชุดข้อมูลยังคงมีขอบเขตจํากัด โดยมีผู้ป่วยประมาณ 160 รายในระยะที่ II

สําหรับ AXS-12 ฝ่ายบริหารกล่าวว่าผลิตภัณฑ์อาจโดดเด่นในตลาดโรคนอนหลับผิดปกติเนื่องจากกลไก การออกฤทธิ์อย่างรวดเร็ว การให้ยาในเวลากลางวัน และประโยชน์ด้านการรับรู้

• ยาแสดงให้เห็นการลดลงของอาการ cataplexy เป็นจุดสิ้นสุดหลัก
• ยังช่วยปรับปรุงอาการง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวันและการรับรู้ด้วย
• Axsome กล่าวว่าควรเข้ากันได้กับภูมิทัศน์การรักษาที่การใช้ยาหลายชนิดร่วมกันเป็นเรื่องปกติ
• บริษัทกล่าวว่าสามารถใช้โครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์ของ Sunosi ที่มีอยู่ได้ ซึ่งจํากัดค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานส่วนเพิ่ม

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างการถามตอบ ฝ่ายบริหารได้ขยายความเกี่ยวกับมุมมองต่อโอกาสของ AUVELITY และตลาด ADA

• Axsome กล่าวว่าประมาณการยอดขายสูงสุดมากกว่า 8 พันล้านดอลลาร์แบ่งออกเป็นสองส่วนโดยประมาณระหว่าง MDD และ ADA
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าเป้าหมาย MDD ที่ประมาณ 4 พันล้านดอลลาร์ได้รับการสนับสนุนจากโครงสร้างตลาดปัจจุบันและความก้าวหน้าเชิงพาณิชย์ในช่วงต้นของบริษัท
• บริษัทกล่าวว่าทีมขายที่มีขนาดเล็กกว่าได้สร้างรายได้ที่มีความหมายแล้ว ซึ่งมองว่าเป็นการยืนยันสําหรับกลยุทธ์การขยายตัว
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าตลาด ADA มีใบสั่งยามากกว่า 20 ล้านใบต่อปีและมีการรักษาแบบมีแบรนด์อื่นเพียงรายการเดียว

Jacobson กล่าวว่าข้อเสนอแนะจากแพทย์ผู้สั่งยาในช่วงต้นใน ADA เป็นไปในเชิงบวก

• แพทย์รายงานการลดลงอย่างรวดเร็วของอาการกระสับกระส่าย
• โปรไฟล์ความทนต่อยาดูแข็งแกร่ง
• การขาดคําเตือนกรอบดําเป็นตัวสร้างความแตกต่างที่สําคัญเมื่อเทียบกับยาต้านโรคจิตชนิด atypical

เมื่อถูกถามเกี่ยวกับอุปสรรคต่อการนําผลิตภัณฑ์แบบมีแบรนด์มาใช้ใน ADA ฝ่ายบริหารกล่าวว่าปัญหาหลักคือการให้ความรู้

• เป็นเวลาหลายปีที่แพทย์พึ่งพายาต้านโรคจิตสามัญที่ใช้นอกข้อบ่งชี้เพราะมีตัวเลือกที่ได้รับการอนุมัติน้อย
• ขณะนี้มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสองรายการที่มีโปรไฟล์แตกต่างกัน
• Axsome กล่าวว่าต้องให้ความรู้แก่แพทย์ผู้สั่งยาเกี่ยวกับกลไก การวินิจฉัย มาตราส่วนการประเมิน และการคัดเลือกผู้ป่วย
• ทีมขายและฝ่ายกิจการทางการแพทย์กําลังดําเนินการในความพยายามดังกล่าว

เกี่ยวกับการเพิ่มขึ้น 126% ของใบสั่งยาใหม่ในกลุ่มผู้ป่วย Medicare ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป Pizzie กล่าวว่าตัวเลขดังกล่าวควรมองว่าเป็นตัวชี้วัดนํา

• กลุ่มผู้ป่วย Medicare ในการดูแลระยะยาวที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปเพิ่มขึ้นจาก 19% ของ NBRX ก่อนการอนุมัติเป็นมากกว่า 30%
• Axsome กล่าวว่าการใช้ตัวอย่างยาอยู่ในระดับที่สูงกว่าใบสั่งยาที่รายงาน
• บริษัทกล่าวว่าความต้องการควรมองว่าเป็นใบสั่งยาบวกกับตัวอย่างยา
• ฝ่ายบริหารคาดว่าการเปลี่ยนแปลงจะเร่งตัวขึ้นในเดือน ก.ย. และ ต.ค.

เกี่ยวกับการเปิดตัว MDD บริษัทกล่าวว่าการตั้งค่าเป็นไปในทางที่ดีสําหรับครึ่งหลังของปี

• อายุงานของทีมขายขณะนี้ยาวนานพอที่จะสนับสนุนการดําเนินงานที่กว้างขึ้น
• การเข้าถึงตลาดอยู่ในสถานะพร้อม
• การโฆษณาตรงถึงผู้บริโภคกําลังสน

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน