Arvinas ในงาน Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference ครั้งที่ 12

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 10 ก.ย. 2026 Arvinas (ARVN) ได้ใช้เวที Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference ครั้งที่ 12 เพื่อเน้นย้ําการเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์ครั้งสําคัญ โดยบริษัทกําลังก้าวข้ามผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ชิ้นแรก และมุ่งเน้นไปที่ไปป์ไลน์ยากลุ่ม protein-degradation มากขึ้น ฝ่ายบริหารระบุว่าการเปลี่ยนผ่านดังกล่าวเสร็จสิ้นเป็นส่วนใหญ่แล้ว แต่ยอมรับว่าบางโปรแกรมยังคงเผชิญกับอุปสรรคด้านกฎระเบียบและทางคลินิก แม้ว่าบริษัทจะเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดเผยข้อมูลชุดหนึ่งในช่วง 9 ถึง 12 เดือนข้างหน้า

ราคาหุ้นปรับตัวลดลง 0.97% อยู่ที่ $8.68 ในช่วงการซื้อขายล่าสุด เทียบกับราคาปิดก่อนหน้าที่ $8.76 โดยหุ้นมีช่วงการซื้อขายระหว่าง $6.97 ถึง $14.51 ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ผ่านมา

ประเด็นสําคัญ

• Arvinas ระบุว่าเงินสดสํารองของบริษัทจะยืดไปถึงครึ่งหลังของปี 2028 ซึ่งเพียงพอสําหรับการผลักดันโปรแกรมทางคลินิกทั้งสี่โปรแกรมผ่านการอ่านผลข้อมูลระยะที่ 1
• บริษัทระบุว่าแพลตฟอร์ม PROTAC ได้แสดงหลักฐานเชิงคลินิกแล้ว และกําลังมุ่งเน้นไปที่โปรแกรมที่เชื่อว่าจะสร้างมูลค่าได้มากที่สุด
• ตัวเร่งปฏิกิริยาระยะใกล้ ได้แก่ ข้อมูลของ ARV-393 ในโรคมะเร็งต่อมน้ําเหลือง, LRRK2-102 ในโรคระบบประสาทเสื่อม, ARV-027 ในโรค Kennedy’s disease และ ARV-6723 ในด้าน immuno-oncology
• ฝ่ายบริหารระบุว่า KRAS G12D degrader จะดําเนินการต่อเฉพาะกับพันธมิตรเท่านั้น ไม่ใช่ในฐานะโปรแกรมอิสระของ Arvinas
• การหารือด้านกฎระเบียบเกี่ยวกับโปรแกรม PSP ทําให้ขั้นตอนการพัฒนาถัดไปถูกเลื่อนออกไปเป็นปี 2027

การเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์: จากการเปิดตัวเชิงพาณิชย์สู่การดําเนินการตามไปป์ไลน์

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Randy และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ Angela ระบุว่า Arvinas ได้เสร็จสิ้นการเปลี่ยนผ่านจากบริษัทที่มุ่งเน้นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ชิ้นแรกไปสู่บริษัทที่มุ่งเน้นไปป์ไลน์ที่บริษัทเป็นเจ้าของเองทั้งหมด ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ของบริษัทคือ VEPPANNU ซึ่งได้เปิดตัวแล้วและกําลังให้บริการแก่ผู้ป่วยมะเร็งเต้านม โดยมี Rigel เป็นพันธมิตรด้านการพาณิชย์

Randy กล่าวว่าความท้าทายของบริษัทไม่ใช่เรื่องว่าแพลตฟอร์มจะใช้ได้กับมนุษย์หรือไม่อีกต่อไป แต่คําถามคือโปรแกรมใดที่ Arvinas ควรเป็นเจ้าของและผลักดันเอง

เขากล่าวว่า "เราได้แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการนําโปรแกรมเข้าสู่คลินิก ต้องขอบคุณ Angela และทีมของเธอ Now คําถามคือ โปรแกรมใดที่เราจะเป็นเจ้าของทั้งหมดและผลักดันต่อไป?"

ฝ่ายบริหารระบุว่าการจัดสรรเงินทุนของบริษัทจะยังคงเป็นแบบคัดเลือกและขับเคลื่อนด้วยข้อมูล เป้าหมายคือการผลักดันโปรแกรมที่แข็งแกร่งที่สุดไปสู่จุดเปลี่ยนสําคัญ จากนั้นตัดสินใจว่าจะให้ทุนต่อภายใน หาพันธมิตร หรือนําเงินทุนจากภายนอกเข้ามาในภายหลัง

ผลการดําเนินงานทางการเงินและสถานะเงินทุน

Arvinas ระบุว่างบดุลยังคงแข็งแกร่งและไม่จําเป็นต้องระดมทุนในระยะใกล้

• เงินสดสํารองยืดไปถึงครึ่งหลังของปี 2028
• เงินสดปัจจุบันคาดว่าจะสนับสนุนโปรแกรมทางคลินิกทั้งสี่โปรแกรมผ่านการอ่านผลข้อมูลระยะที่ 1 ที่สําคัญ
• บริษัทระบุว่าไม่มีความจําเป็นเร่งด่วนในการจัดหาเงินทุนเพิ่มเติม
• Arvinas ยังคงบริหารจัดการค่าใช้จ่ายรอบจุดสําคัญของข้อมูล แทนที่จะขยายตัวในวงกว้าง

บริษัทยังได้หารือเกี่ยวกับเศรษฐศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับ VEPPANNU ความร่วมมือกับ Rigel รวมถึงเงิน 85 ล้านดอลลาร์ในรูปแบบ milestone ล่วงหน้าและระยะใกล้ บวกกับ milestone ที่อาจเกิดขึ้นในอนาคตอีก 320 ล้านดอลลาร์ ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการพาณิชย์ Arvinas ระบุว่าค่าลิขสิทธิ์มีโครงสร้างแบบขั้นบันไดในช่วงกลางถึงกลาง-สูงของเปอร์เซ็นต์ตั้งแต่ระดับกลางสิบถึงกลางยี่สิบ

ฝ่ายบริหารระบุว่า Rigel แสดงความมุ่งมั่นอย่างแข็งแกร่งต่อยานี้ และได้บอกเป็นนัยว่า VEPPANNU อาจกลายเป็นโปรแกรมที่ใหญ่ที่สุดของบริษัท ซึ่ง Arvinas มองว่าเป็นสัญญาณของการสนับสนุนเชิงพาณิชย์

อัปเดตการดําเนินงาน

Arvinas ระบุว่าพอร์ตโฟลิโอของบริษัทในปัจจุบันประกอบด้วยโปรแกรมระยะคลินิกสี่โปรแกรมในด้านมะเร็งวิทยาและระบบประสาท:

• ARV-393 ซึ่งเป็น BCL-6 degrader สําหรับมะเร็งทางโลหิตวิทยา
• LRRK2-102 ซึ่งเป็น LRRK2 degrader สําหรับโรคระบบประสาทเสื่อม
• ARV-027 ซึ่งเป็น androgen receptor degrader สําหรับโรค Kennedy’s disease หรือที่รู้จักในชื่อ SBMA
• ARV-6723 ซึ่งเป็น HPK1 degrader ในด้าน immuno-oncology

บริษัทระบุว่าแต่ละโปรแกรมสะท้อนถึงสภาพแวดล้อมของโรคที่แตกต่างกัน ซึ่งเชื่อว่าการย่อยสลายด้วย PROTAC อาจมีข้อได้เปรียบเหนือยายับยั้งแบบดั้งเดิม ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมต่างๆ กําลังถูกผลักดันโดยมุ่งเน้นที่ชีววิทยาที่ชัดเจน สัญญาณทางคลินิกที่แข็งแกร่ง และโอกาสในการสร้างมูลค่าที่แตกต่าง

Arvinas ยังระบุด้วยว่าจะไม่ผลักดัน KRAS G12D degrader ด้วยตัวเอง แต่โปรแกรมดังกล่าวจะดําเนินการต่อเฉพาะกับพันธมิตรเท่านั้น เนื่องจากบริษัทไม่มองว่าตัวเองเป็นบริษัทที่ Right ที่จะดําเนินการอย่างอิสระ

โปรแกรมอีกหนึ่งโปรแกรมคือ PSP ซึ่งมีกําหนดเวลาถูกเลื่อนออกไป Arvinas ระบุว่าการศึกษา Phase I-B คาดว่าจะดําเนินการในปี 2027 หลังจากหน่วยงานกํากับดูแลขอข้อมูลพิษวิทยาเรื้อรังเพิ่มเติมและการจัดแนวที่กว้างขึ้นในแผนการพัฒนา บริษัทระบุว่ากําลังอยู่ในการหารือกับ FDA, EMA และ PMDA

แนวโน้มไปป์ไลน์: สี่โปรแกรม สี่ตัวเร่งระยะใกล้

ฝ่ายบริหารระบุว่า 9 ถึง 12 เดือนข้างหน้าอาจมีความสําคัญสําหรับบริษัท เนื่องจากโปรแกรมทั้งสี่โปรแกรมคาดว่าจะสร้างข้อมูลทางคลินิก

ARV-393: BCL-6 degrader ในโรคมะเร็งต่อมน้ําเหลือง

Arvinas ระบุว่า ARV-393 เป็นหนึ่งในตัวเร่งระยะใกล้ที่สําคัญที่สุด ยานี้กําลังถูกทดสอบในมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิด T-cell และ B-cell โดยมีการศึกษาแบบผสมผสานกับ glofitamab ที่กําลังดําเนินอยู่ด้วย

• ข้อมูลเบื้องต้นระยะที่ 1 คาดว่าจะได้รับภายในสิ้นปี 2024
• การอ่านผลครั้งแรกนั้นจะมุ่งเน้นที่ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิด T-cell
• ข้อมูลที่สมบูรณ์มากขึ้น รวมถึงผู้ป่วย LBCL จํานวนมากขึ้น คาดว่าจะได้รับในกลางปี 2025
• ข้อมูลการผสมผสานกับ glofitamab คาดว่าจะได้รับในภายหลัง

Angela กล่าวว่าเป้าหมาย BCL-6 นั้นยากต่อการรักษาด้วยยายับยั้งมาตรฐาน เนื่องจากโปรตีนถูกสังเคราะห์ใหม่อย่างรวดเร็ว เธอกล่าวว่าแนวทาง PROTAC ได้รับการออกแบบมาเพื่อกําจัดโปรตีนได้อย่างยั่งยืนมากขึ้น

เธอกล่าวว่า "ยายับยั้งโดยทั่วไปไม่มีฤทธิ์ที่สําคัญต่อตัวควบคุมการถอดรหัสเหล่านี้อย่าง BCL6 สิ่งที่จําเป็นคือ PROTAC จริงๆ PROTAC เป็นกลไกที่สมบูรณ์แบบในการกําจัดตัวขับเคลื่อนของมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิด non-Hodgkin บางชนิด การกําจัดมันอย่างยั่งยืนและควบคุมอัตราการสังเคราะห์ใหม่ นั่นคือสิ่งที่เราเอาชนะได้"

ฝ่ายบริหารระบุว่ามีการตอบสนองบางส่วนที่เห็นได้แล้วในขนาดยาต่ํา แต่ต้องการผู้ป่วยจํานวนมากขึ้นที่ได้รับการรักษาในระดับที่เชื่อว่ามีประสิทธิภาพ บริษัทระบุว่าการรักษาเดี่ยวยังคงมีความสําคัญสําหรับการใช้งานในระยะท้ายและเพื่อช่วยสนับสนุนการศึกษาแบบผสมผสานในระยะแรก

Arvinas ยังชี้ให้เห็นถึงงานก่อนคลินิกที่แสดงให้เห็นถึงการทํางานร่วมกันกับ glofitamab และสารอื่นๆ รวมถึง BTK inhibitors, EZH2 inhibitors, venetoclax, Rituxan, POLIVY และแนวทางที่ใช้ CD19 บริษัทระบุว่าข้อมูลการผสมผสานชี้ให้เห็นว่าโปรแกรมอาจสนับสนุนการรักษาในระยะแรกได้ในที่สุด รวมถึงการผสมผสานที่อาจลดหรือแทนที่เคมีบําบัด

ฝ่ายบริหารระบุว่าเกณฑ์มาตรฐานที่มีประโยชน์ในมะเร็ง diffuse large B-cell lymphoma คืออัตราการตอบสนอง 54% ที่ BMS รายงานสําหรับ BCL-6 degrader สําหรับ AITL เป้าหมายที่สมจริงกว่าจะอยู่ในช่วงบน 30% ถึงต่ํา 40% เนื่องจากขาดการรักษามาตรฐานในการรักษาระยะที่สอง

LRRK2-102: โปรแกรมโรคระบบประสาทเสื่อม

Arvinas ระบุว่า LRRK2 degrader ของบริษัทได้สร้างข้อมูล biomarker ที่สนับสนุนความสามารถของแพลตฟอร์มในการทํางานในระบบประสาทส่วนกลางแล้ว

• ข้อมูล biomarker ก่อนหน้านี้ถูกนําเสนอในการประชุม AD/PD ในปี 2024
• ข้อมูลเพิ่มเติมคาดว่าจะได้รับในการประชุม MDS ในเกาหลีภายในหนึ่งเดือน
• บริษัทระบุว่าได้แสดงให้เห็นถึงการลดลงของ LRRK2 ในน้ําไขสันหลังแบบขึ้นอยู่กับขนาดยา
• บริษัทยังรายงานการปรับปรุงใน synaptic endpoints รวมถึงการทํางานของกล้ามเนื้อตาและตัวชี้วัดความยืดหยุ่นทางสติปัญญา

Angela กล่าวว่าข้อมูลสนับสนุนแนวคิดที่ว่าการย่อยสลายโปรตีน LRRK2 ทั้งหมดอาจมีประสิทธิภาพมากกว่าการยับยั้งเพียงหน้าที่เดียว เธอกล่าวว่าโปรตีนมีหลายบทบาท รวมถึง kinase activity, GTPase activity และ scaffolding function และ degrader สามารถจัดการทั้งหมดได้พร้อมกัน

เธอกล่าวว่า "PROTAC ลดโปรตีนทั้งหมดอย่างยั่งยืนซึ่งส่งผลต่อหน้าที่ทั้งหมดเหล่านั้น สิ่งที่เราเห็นจากมุมมองการแปลผลคือเมื่อคุณลด LRRK2 และเราสามารถแสดงให้เห็นถึงการลดลงของ LRRK2 ในน้ําไขสันหลังแบบขึ้นอยู่กับขนาดยาได้อย่างดีมาก ทั้งในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและในผู้ป่วย นี่หมายความว่าบางอย่างสําหรับทั้งสาขา มันหมายความว่า ubiquitin-proteasome ยังคงทํางานได้ในโรคระบบประสาทเสื่อม ซึ่งสําคัญมาก"

บริษัทระบุว่ายังได้เห็นการลดลงของ biomarker ด้าน endolysosomal และ neuroinflammatory แบบขึ้นอยู่กับขนาดยา รวมถึงการเปลี่ยนแปลงใน biomarker เช่น ASH, Neuronal Pentraxin 2 และ cerebellin 4 Arvinas ระบุว่าผลการค้นพบเหล่านี้ชี้ให้เห็นถึงความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้ระหว่างการย่อยสลาย LRRK2 และ Health ของ synapse

ในเส้นทางการพัฒนา Arvinas ระบุว่าเลือกที่จะดําเนินการกับโรค progressive supranuclear palsy ก่อนแทนที่จะเป็นโรค Parkinson เนื่องจาก PSP เป็นโรคที่มีความเป็นเนื้อเดียวกันมากกว่าและดําเนินไปเร็วกว่า แต่ระบุว่าขั้นตอนถัดไปถูกล่าช้าออกไปในขณะที่หน่วยงานกํากับดูแลตรวจสอบแพ็คเกจพิษวิทยาเรื้อรังและการออกแบบการศึกษา

ARV-027: โปรแกรมโรค Kennedy’s disease

Arvinas ระบุว่า ARV-027 อยู่ในระยะที่ 1 และกําลังถูกทดสอบทั้งในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและในผู้ป่วย SBMA หรือที่รู้จักในชื่อโรค Kennedy’s disease

• การให้ยาทางคลินิกเริ่มต้นในต้นปี 2024
• ข้อมูลระยะที่ 1 ครั้งแรกคาดว่าจะได้รับในครึ่งแรกของปี 2025
• บริษัทระบุว่าโปรแกรมได้รับความสนใจอย่างมากจากผู้ป่วย นักวิจัย และนักลงทุน

Randy กล่าวว่าชีววิทยาทําให้โปรแกรมนี้มีความตรงไปตรงมาเป็นพิเศษ เนื่องจากยามุ่งเป้าไปที่สาเหตุหลักของโรค

เขากล่าวว่า "PolyQ aggregates ทําให้เกิดโรค เราสามารถย่อยสลายมันได้ มันไม่ง่ายอย่างนั้น เราต้องผ่านแผนกฎระเบียบทั้งหมดและวิธีที่การทดลองอาจพัฒนาไป แต่ตอนนี้อยู่ในระยะที่ 1 แล้ว และจะรวมถึงทั้งอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วย SBMA ซึ่งหมายความว่าเมื่อเราแบ่งปันข้อมูลเหล่านั้นในปีหน้า มันควรจะสามารถทํานายความสําเร็จได้อย่างผิดปกติ เพราะเรากําลังย่อยสลายสาเหตุที่แท้จริงของโรค"

Arvinas ระบุว่าโรคนี้ส่งผลกระทบต่อผู้ชายเกือบทั้งหมด และความเชื่อมโยงโดยตรงระหว่าง androgen receptor ที่ผิดปกติกับชีววิทยาของโรคทําให้โปรแกรมนี้น่าสนใจเป็นพิเศษ

ARV-6723: โปรแกรม immuno-oncology

Arvinas ระบุว่า ARV-6723 ซึ่งเป็น HPK1 degrader ของบริษัท ได้เข้าสู่คลินิกเมื่อไม่นานมานี้และเป็นโปรแกรม immuno-oncology แรกของบริษัท

ฝ่ายบริหารอธิบายว่าเป็นพรมแดนการรักษาใหม่สําหรับแพลตฟอร์ม PROTAC และระบุว่าเพิ่มพื้นที่อีกหนึ่งแห่งที่บริษัทสามารถทดสอบว่าการย่อยสลายสามารถทําได้ดีกว่าแ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน