Kymera Therapeutics ในงาน Citigroup Summit: เดินหน้าพัฒนายาภูมิคุ้มกันแบบรับประทาน

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 10 ก.ย. 2026 Kymera Therapeutics (KYMR) ได้ใช้เวที Citigroup Biopharma Back to School Summit 2026 เพื่อประกาศทิศทางการมุ่งเน้นด้านภูมิคุ้มกันวิทยาแบบรับประทาน โดยนําโดยโปรแกรม STAT6 และ IRF5 ของบริษัท ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมองเห็นโอกาสทางการค้าขนาดใหญ่ในกลุ่มโรคที่ปัจจุบันครอบงําโดยยาชีววัทยาแบบฉีด แต่ยังยอมรับว่ายังมีงานที่ต้องทําอีกมากในด้านความปลอดภัย การเลือกขนาดยา และการออกแบบการทดลองในระยะปลาย

ประเด็นสําคัญ

• Kymera มุ่งเน้นเกือบทั้งหมดในด้านภูมิคุ้มกันวิทยาและการย่อยสลายโปรตีนแบบเจาะจง โดยมี STAT6 และ IRF5 เป็นสินทรัพย์ทางคลินิกหลัก
• บริษัทมองเห็นความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้และโรคอักเสบประเภท 2 อื่นๆ ซึ่งผู้ป่วยจํานวนมากยังคงใช้เพียงการรักษาเฉพาะที่หรือไม่ได้รับการรักษาขั้นสูงเลย
• ข้อมูลเบื้องต้นของ STAT6 มีความน่าสนใจ รวมถึงไม่พบผู้ป่วยที่เกิดภาวะเยื่อบุตาอักเสบในการศึกษา Phase I-B ที่มีผู้ป่วย 22 รายเป็นเวลา 28 วัน
• IRF5 มีทั้งข้อมูลพันธุศาสตร์ของมนุษย์และการยืนยันทางชีววิทยา ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าหาได้ยากในด้านภูมิคุ้มกันวิทยา และอาจสนับสนุนการพัฒนาในโรคลูปัส โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรค Sjögren’s syndrome และโรคลําไส้อักเสบ
• Kymera มุ่งหมายที่จะเป็นบริษัทเชิงพาณิชย์ที่เป็นอิสระ และต้องการไปป์ไลน์เป้าหมายใหม่ที่ต่อเนื่องเพื่อสนับสนุนเป้าหมายดังกล่าว

ทิศทางเชิงกลยุทธ์

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Nello Mainolfi กล่าวว่า Kymera ใช้เวลา 10 ปีที่ผ่านมาในการสร้างแพลตฟอร์มการย่อยสลายโปรตีนแบบเจาะจง และได้นําโมเลกุล 7 ชนิดเข้าสู่การพัฒนาทางคลินิก บริษัทต้องการมุ่งเน้นเกือบทั้งหมดในด้านภูมิคุ้มกันวิทยา ซึ่งเขาอธิบายว่าเป็นหนึ่งในตลาดที่ใหญ่ที่สุดในวงการแพทย์และยังคงถูกครอบงําโดยยาชีววัทยา

ฝ่ายบริหารระบุว่าเป้าหมายคือการสร้างสิ่งที่เรียกว่าไปป์ไลน์ภูมิคุ้มกันวิทยาที่น่าตื่นเต้นที่สุดแห่งหนึ่งในอุตสาหกรรม กลยุทธ์นี้อาศัยโปรแกรมนําสองโปรแกรม:

• STAT6 หรือที่รู้จักในชื่อ KT-621 สําหรับการอักเสบประเภท 2
• IRF5 หรือที่รู้จักในชื่อ KT-579 สําหรับโรคภูมิต้านทานตนเองและโรคอักเสบ

Kymera ยังระบุว่ามีบุคลากรด้าน Research และการค้นพบมากกว่า 100 คน โดยมีความทะเยอทะยานที่จะระบุเป้าหมายใหม่หนึ่งรายการต่อปี บริษัทระบุว่ากําลังสํารวจโอกาสในการบําบัดแบบผสมผสาน แนวทางเสริมเพิ่มเติมนอกเหนือจากการย่อยสลาย และความเป็นไปได้ในการเป็นพันธมิตรสําหรับโปรแกรมที่ไม่เหมาะกับการมุ่งเน้นด้านภูมิคุ้มกันวิทยาหลักของบริษัท

ผลประกอบการทางการเงิน

ไม่มีการหารือเกี่ยวกับผลประกอบการทางการเงิน ตัวเลขรายได้ หรือตัวชี้วัดการดําเนินงานอื่นๆ ในระหว่างการนําเสนอ การประชุมมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาทางคลินิก การยืนยันทางวิทยาศาสตร์ และกลยุทธ์

ข้อมูลหุ้นล่าสุดของ Kymera แสดงให้เห็นว่าหุ้นอยู่ที่ $118.36 เพิ่มขึ้น 2.54% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $115.43 หุ้นมีการซื้อขายระหว่าง $43.74 ถึง $130.05 ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ผ่านมา

อัปเดตการดําเนินงาน

ฝ่ายบริหารให้ข้อมูลอัปเดตโดยละเอียดเกี่ยวกับโปรแกรมนําทั้งสองและเครื่องมือวิจัยในวงกว้าง

สําหรับ STAT6:

• การทดลอง BroADen Phase IIb ในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้มีการลงทะเบียนเร็วกว่าที่คาดไว้
• คาดว่าจะได้รับผลการทดลอง Phase III ภายในสิ้นปี 2024
• ใน Phase I-B มีผู้ป่วย 22 รายได้รับยาเป็นเวลา 28 วัน
• ไม่พบผู้ป่วยที่เกิดภาวะเยื่อบุตาอักเสบในการศึกษาดังกล่าว เมื่อเทียบกับอัตราพื้นฐานที่คาดไว้ประมาณ 4% ถึง 5% ในการศึกษาที่คล้ายกัน
• ผู้ป่วย 4 ใน 22 รายมีโรคหืดร่วมด้วย หรือประมาณ 20% ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าสอดคล้องกับอัตราในประชากรทั่วไปโดยรวม

สําหรับ IRF5:

• คาดว่าจะได้รับข้อมูลจากอาสาสมัครสุขภาพดีภายในสิ้นปี 2024
• ฝ่ายบริหารคาดว่าจะแสดงให้เห็นการลดลง 50% ถึง 80% ในไซโตไคน์และทรานสคริปต์หลัก
• มีแผนการศึกษาไบโอมาร์กเกอร์ขนาดเล็กเพื่อยืนยันชีววิทยาในผู้ป่วย
• มีแผนการศึกษาขนาดยาเพื่อแสดงประสิทธิภาพด้วย

Kymera ระบุว่ามีความเป็นพันธมิตรกับ Sanofi และ Gilead สําหรับโปรแกรมที่ไม่ได้เปิดเผย นอกจากนี้ยังระบุว่าโปรแกรม CDK2 ได้รับการอนุญาตให้ใช้สิทธิออกไปแล้ว และโปรแกรมอื่นๆ อาจเหมาะสมสําหรับการเป็นพันธมิตรหากไม่ตรงกับแผนหลักของบริษัท

STAT6: ทางเลือกแบบรับประทานในตลาดขนาดใหญ่

การนําเสนอส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่ STAT6 ซึ่ง Kymera เชื่อว่าอาจกลายเป็นทางเลือกแบบรับประทานสําหรับผู้ป่วยที่มีการอักเสบประเภท 2 โดยเฉพาะโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้

ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดสหรัฐฯ สําหรับโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงมีผู้ป่วยประมาณ 6.5 ล้านถึง 9.5 ล้านรายที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป โดยใช้ 7 ล้านรายเป็นฐานการทํางาน แต่มีผู้ป่วยเพียงประมาณ 4 แสนราย หรือประมาณ 5% เท่านั้นที่ได้รับการบําบัดแบบระบบขั้นสูง

Mainolfi กล่าวว่าช่องว่างนี้มีอยู่เพราะผู้ป่วยและแพทย์จํานวนมากมองว่ายาชีววัทยาแบบฉีดหรือยาที่มีคําเตือนกล่องดํานั้นรุนแรงเกินไปสําหรับอาการดังกล่าว Kymera เชื่อว่ายาแบบรับประทานอาจเปลี่ยนแปลงสิ่งนั้นได้

เขากล่าวว่า "ยาแบบรับประทานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพจะเปลี่ยนแปลงพื้นที่นี้ ไม่ใช่เรื่องของ dupilumab หรือไม่ แต่เป็นเรื่องของความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และเรามีผู้ป่วยหลายล้านรายที่ไม่ได้รับการรักษาหรือได้รับการรักษาไม่ดีด้วยยาทาที่ยุ่งยาก สิ่งนี้มีศักยภาพที่จะเป็นยาลําดับแรกสําหรับผู้ป่วยหลายล้านรายที่ขณะนี้ได้รับการรักษาไม่เพียงพอหรือไม่ได้รับการรักษาเลย"

ฝ่ายบริหารระบุว่า STAT6 อาจใช้เป็นการรักษาแนวแรกหลังจากการบําบัดเฉพาะที่ในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง บริษัทยังคาดว่าอาจดึงดูดผู้ป่วยที่หยุดใช้ Dupixent เนื่องจากภาระการฉีดยา การเปลี่ยนแปลงประกันภัย หรือการสูญเสียประสิทธิภาพ

Kymera ระบุว่าตลาดการอักเสบประเภท 2 ในวงกว้างรวมถึงผู้ป่วยหลายสิบล้านรายทั่วโลกใน 9 ข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติของ Dupixent บริษัทเชื่อว่า 4 ถึง 5 ข้อบ่งชี้เหล่านั้นคิดเป็นมากกว่า 90% ของรายได้ Dupixent และวางแผนที่จะเข้าสู่พื้นที่เหล่านั้นใน Phase III โดยไม่ต้องมีการศึกษา Phase II เพิ่มเติม หากข้อมูลสนับสนุนแนวทางดังกล่าว

ประเด็นอื่นๆ เกี่ยวกับ STAT6 ได้แก่:

• การออกแบบ Phase III ยังอยู่ระหว่างการพัฒนา
• ฝ่ายบริหารต้องการดําเนินการให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ แม้เพียงหนึ่งเดือนหากทําได้
• กําลังพิจารณาตัวกระตุ้นสําหรับการอ่านผลเบื้องต้น
• การหารือด้านกฎระเบียบเกี่ยวกับความต้องการฐานข้อมูลความปลอดภัยสําหรับการยื่นขออนุมัติยาใหม่ในอนาคตยังคงดําเนินต่อไป
• ขนาดยาเดียวเป็นที่ต้องการสําหรับ Phase III แต่ยังคงมีความเป็นไปได้สําหรับหลายขนาดยา
• โรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ โรคหืด และโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังอาจต้องการขนาดยาที่แตกต่างกันเนื่องจากความแตกต่างในการซึมผ่านเนื้อเยื่อ
• โรคหลอดอาหารอักเสบจากอีโอซิโนฟิลและโรค prurigo nodularis ก็เป็นข้อบ่งชี้ที่เป็นไปได้เช่นกัน

ฝ่ายบริหารระบุว่ากลไกการย่อยสลายแบบรับประทานอาจให้ความยืดหยุ่นมากกว่า Dupixent ซึ่งใช้ตารางการให้ยาเดียวกันในข้อบ่งชี้ส่วนใหญ่ แต่ต้องให้ยาทุกสัปดาห์ในโรคหลอดอาหารอักเสบจากอีโอซิโนฟิล Kymera ระบุว่าการย่อยสลาย STAT6 อาจไม่ไวต่อความเข้มข้นของ IL-4 และ IL-13 ในท้องถิ่นมากนัก ซึ่งอาจช่วยลดความซับซ้อนของการให้ยาในโรคต่างๆ

ความปลอดภัยและการวางตําแหน่งในการแข่งขัน

Kymera ใช้เวลาอย่างมากกับเรื่องความปลอดภัย โดยเฉพาะภาวะเยื่อบุตาอักเสบ ซึ่งเป็นปัญหาที่ทราบกันดีในเส้นทาง IL-4 ฝ่ายบริหารระบุว่าคาดว่าอัตราการเกิดเยื่อบุตาอักเสบจะอยู่ในระดับเดียวกับยาอื่นๆ ในกลุ่มเดียวกัน แต่ข้อมูลเบื้องต้นมีความน่าสนใจ

ในการศึกษา Phase I-B ที่มีผู้ป่วย 22 ราย ไม่พบผู้ป่วยที่เกิดภาวะเยื่อบุตาอักเสบในช่วง 28 วัน ฝ่ายบริหารระบุว่าจากการศึกษาที่คล้ายกัน คาดว่าจะพบผู้ป่วยหนึ่งราย บริษัทระบุว่าแพทย์ผิวหนังไม่มองว่าภาวะเยื่อบุตาอักเสบเป็นอุปสรรคสําคัญในการใช้ยา แม้แต่สําหรับ Dupixent

Mainolfi กล่าวว่าความสะดวกในการรับประทานยามีความสําคัญ แต่ประสิทธิภาพและความปลอดภัยจะเป็นตัวขับเคลื่อนการยอมรับ เขากล่าวว่ากลุ่มเป้าหมายรวมถึงผู้ป่วยจํานวนมากที่ยังคงได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ทาเฉพาะที่เท่านั้น เพราะมองว่าการฉีดยารุนแรงเกินไป

เขายังกล่าวว่าผู้ป่วยบางรายหยุดใช้ Dupixent เพราะไม่ต้องการฉีดยาด้วยตนเองหรือสูญเสียความคุ้มครองประกันภัย Kymera เชื่อว่าทางเลือกแบบรับประทานสามารถดึงดูดทั้งผู้ป่วยใหม่และผู้ที่เคยใช้ยาชีววัทยามาแล้ว

บริษัทอ้างถึง Sotyktu ในโรคสะเก็ดเงินเป็นตัวอย่างของยาแบบรับประทานที่ได้รับความนิยมแม้จะไม่มีประสิทธิภาพเทียบเท่ายาชีววัทยา เพราะความสะดวกและความปลอดภัยสามารถมีความสําคัญในตลาดได้

IRF5: โอกาสในโรคภูมิต้านทานตนเองในวงกว้าง

Kymera อธิบาย IRF5 ว่าเป็นโอกาสที่แยกต่างหากและอาจกว้างขวางในโรคภูมิต้านทานตนเอง Mainolfi กล่าวว่าเป้าหมายนี้ไม่ธรรมดาเพราะมีทั้งข้อมูลพันธุศาสตร์ของมนุษย์และการยืนยันทางคลินิกทางชีววิทยา

เขากล่าวว่า "มีโปรแกรมน้อยมากในด้านภูมิคุ้มกันวิทยาที่คุณมีทั้งข้อมูลพันธุศาสตร์ของมนุษย์และการยืนยันทางคลินิกทางชีววิทยา ข้อมูลทางพันธุกรรมบอกว่าหากคุณมีการกระตุ้น IRF5 คุณมีแนวโน้มที่จะพัฒนาเป็นโรคลูปัส โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรค Sjögren’s หรือโรคลําไส้อักเสบ"

บริษัทระบุว่า IRF5 มีความเชื่อมโยงกับโรคลูปัส โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรค Sjögren’s syndrome และโรคลําไส้อักเสบ บริษัทเชื่อว่ากลไกนี้อาจช่วยในโรคที่ในอดีตพัฒนายาได้ยากเนื่องจากความหลากหลายของผู้ป่วยและอัตราการตอบสนองต่อยาหลอกที่สูง

Kymera ระบุว่าข้อมูลจากอาสาสมัครสุขภาพดีควรแสดงให้เห็น:

• การลดลง 50% ถึง 80% ในอินเตอร์เฟอรอนประเภท I
• ไซโตไคน์อักเสบที่ลดลง เช่น TNF และ IL-23
• การผลิตออโตแอนติบอดีของเซลล์ B ที่ลดลง

ฝ่ายบริหารระบุว่าสัญญาณเหล่านั้นจะสนับสนุนการพัฒนาในโรคลูปัสและโรคลําไส้อักเสบ นอกจากนี้ยังระบุว่าบริษัทพร้อมที่จะดําเนินการโรคลูปัสและโรคลําไส้อักเสบพร้อมกันหากข้อมูลสนับสนุนกลไก แทนที่จะดําเนินการทีละโรค

บริษัทระบุว่าสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบสําหรับโรคลูปัสกําลังดีขึ้น โดยมีการยอมรับจุดสิ้นสุดแบบผสมมากขึ้น เช่น ที่ใช้ในแบบจําลองการทดลอง CLASSY

เครื่องมือวิจัยและแผนระยะยาว

Kymera ระบุว่าแผนระยะยาวของบริษัทคือการเป็นบริษัทเชิงพาณิชย์ที่เป็นอิสระ Mainolfi กล่าวว่าต้องการเครื่องมือนวัตกรรมที่แข็งแกร่งที่คอยเพิ่มไปป์ไลน์อย่างต่อเนื่อง

เขากล่าวว่า "ความทะเยอทะยานของเราคือการเป็นบริษัทเชิงพาณิชย์ที่เป็นอิสระ และวิธีเดียวที่คุณจะพิสูจน์ความเป็นบริษัทเชิงพาณิชย์ได้คือต้องมีเครื่องมือนวัตกรรมที่แท้จริงที่คอยเติมไปป์ไลน์ทางคลินิก ซึ่งคุณสามารถใช้ประโยชน์จากทีมเชิงพาณิชย์ของคุณในการนําออกสู่ตลาด"

บริษัทระบุว่ากําลังพิจารณากลยุทธ์การผสมผสานเพื่อขยายและเพิ่มการตอบสนองในพื้นที่โรคปัจจุบัน โดยสํารวจทั้งแนวทางการย่อยสลายและไม่ใช่การย่อยสลาย ขณะที่ยังคงรักษาอัตลักษณ์ในฐานะบริษัท

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน