Axsome Therapeutics ในงาน Wells Fargo: การเติบโตขยายวงกว้าง

วันพุธที่ 9 กันยายน 2026 — Axsome Therapeutics (AXSM) ใช้เวที Wells Fargo 21st Annual การดูแลสุขภาพ Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังขยายตัวในหลายด้าน โดยมี AUVELITY เป็นแรงขับเคลื่อนหลักควบคู่กับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่สําหรับอาการกระสับกระส่ายที่เกี่ยวข้องกับโรคอัลไซเมอร์ ฝ่ายบริหารยังชี้ให้เห็นถึงงบดุลที่แข็งแกร่งขึ้นและไปป์ไลน์ในระยะท้ายที่อาจเพิ่มผลิตภัณฑ์ใหม่ได้อีก พร้อมทั้งระบุว่าบางโปรแกรมยังอยู่ในช่วงต้นและต้องใช้เวลาในการพัฒนา

ประเด็นสําคัญ

• Axsome ระบุว่าฐานเชิงพาณิชย์แข็งแกร่งกว่าที่เคยเป็นมา โดย AUVELITY เป็นแกนหลักของการเติบโตและการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ช่วยเพิ่มโอกาสทางธุรกิจ
• บริษัทรายงานเงินสดประมาณ 330 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาส 2 ปี 2024 และระบุว่ากําลังมุ่งสู่การมีกระแสเงินสดเป็นบวก
• รายได้รายปีของ AUVELITY อยู่ที่ประมาณ 750 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาส 2 โดยแนวโน้มการสั่งจ่ายยายังคงปรับตัวดีขึ้นในไตรมาส 3
• การเปิดตัวสําหรับอาการกระสับกระส่ายจากโรคอัลไซเมอร์ยังอยู่ในช่วงต้น แต่ความต้องการจากสถานดูแลระยะยาวกําลังเพิ่มขึ้นและการแจกตัวอย่างมีบทบาทสําคัญ
• ไปป์ไลน์ยังคงเคลื่อนไหวอยู่ โดย AXS-12 อยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA และมีโปรแกรม Phase III หลายรายการที่กําลังดําเนินการในตลาดขนาดใหญ่อื่น ๆ

แรงผลักดันเชิงพาณิชย์เพิ่มขึ้น

Axsome ระบุว่าเรื่องราวการเติบโตของบริษัทได้รับการสนับสนุนมากขึ้นจากผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์สามรายการ โดย AUVELITY ยังคงเป็นแรงขับเคลื่อนหลัก บริษัทกล่าวว่าฐานและการเติบโตดีกว่าที่เคยเป็นมา และกําลังเห็นประโยชน์ในช่วงต้นจากทีมขายที่ใหญ่ขึ้นและการเข้าถึงตลาดที่กว้างขึ้น

• AUVELITY ยังคงเป็นรากฐานของกลยุทธ์เชิงพาณิชย์ของบริษัท
• SYMBRAVO และ Sunosi ก็เติบโตอย่างแข็งแกร่งเช่นกัน แม้ว่า Axsome จะไม่ได้เปิดเผยตัวเลขรายได้ของผลิตภัณฑ์เหล่านั้น
• ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทได้เพิ่มทีมขาย AUVELITY เป็นสองเท่าในช่วงครึ่งแรกของปี 2024
• บริษัทคาดว่าการลงทุนด้านการขายและการตลาดจะเริ่มแสดงให้เห็นถึงการใช้ประโยชน์จากการดําเนินงานมากขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2024

Nick Pizzie ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินของ Axsome กล่าวว่า "เราอยู่ในสถานการณ์ที่ดีที่สุดนับตั้งแต่ก่อตั้งบริษัทมา โดยมีเงินสดอยู่ที่ประมาณ 330 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาส 2 ซึ่งนําพาเราไปสู่การมีกระแสเงินสดเป็นบวก"

ผลประกอบการทางการเงินและแนวโน้มการสั่งจ่ายยา

Axsome ระบุว่าสถานะทางการเงินดีขึ้นเมื่อยอดขาย AUVELITY เพิ่มขึ้นและค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานเริ่มคงที่ ฝ่ายบริหารคาดว่าค่าใช้จ่าย SG&A จะทรงตัวในช่วงครึ่งหลังของปี แม้ว่าการเติบโตของรายได้จะยังคงดําเนินต่อไป

• ยอดเงินสดอยู่ที่ประมาณ 330 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาส 2 ปี 2024
• AUVELITY มีรายได้รายปีประมาณ 750 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาส 2
• อัตรา Gross-to-net ของ AUVELITY อยู่ที่ประมาณ 50% ในไตรมาส 2 ปรับตัวดีขึ้นจากระดับต่ําถึงกลาง 50 เปอร์เซ็นต์เมื่อปีก่อน
• ฝ่ายบริหารคาดว่า Gross-to-net จะปรับตัวดีขึ้นอีกในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 สอดคล้องกับแนวโน้มของปีก่อน

ข้อมูลการสั่งจ่ายยาแสดงให้เห็นถึงแรงผลักดันที่ต่อเนื่อง Axsome ระบุว่าใบสั่งยาแบรนด์ใหม่ (New-to-brand prescriptions) สําหรับ AUVELITY เพิ่มขึ้นจากประมาณ 2,400 ใบต่อสัปดาห์ในไตรมาส 1 เป็นประมาณ 3,000 ใบต่อสัปดาห์ในไตรมาส 2 ซึ่งเพิ่มขึ้นประมาณ 25% ถึง 26% โดยล่าสุดใบสั่งยาแบรนด์ใหม่รายสัปดาห์ปรับตัวขึ้นเกิน 3,700 ใบ

Pizzie กล่าวว่า "NBRx นําไปสู่ TRx เมื่อดูการเปลี่ยนแปลงในปีนี้เพียงปีเดียว ในไตรมาส 1 โดยเฉลี่ยจากข้อมูล Symphony Health เราเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 2,400 NBRx ต่อสัปดาห์ ตัวเลขนั้นเพิ่มขึ้นเป็น 3,000 NBRx ในไตรมาส 2 ซึ่งเพิ่มขึ้นประมาณ 25%, 26% จากไตรมาส 2 ถึงไตรมาส 1"

Axsome ระบุว่า AUVELITY ครองส่วนแบ่ง 0.26% ของตลาดยาต้านซึมเศร้าทั้งหมดในแง่ใบสั่งยารวม และ 0.42% ในแง่ใบสั่งยาแบรนด์ใหม่ ฝ่ายบริหารระบุว่าระดับส่วนแบ่งใบสั่งยาแบรนด์ใหม่ดังกล่าวบ่งชี้ถึงโอกาสในการเติบโตของใบสั่งยารวมต่อไปในอนาคต

AUVELITY ในโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง

บริษัทระบุว่า AUVELITY ยังคงได้รับการยอมรับในการรักษาโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง ซึ่งมองเห็นโอกาสทางการตลาดขนาดใหญ่ ฝ่ายบริหารอธิบายว่าข้อเสนอแนะจากแพทย์ในช่วงต้นสอดคล้องกับโปรไฟล์การทดลองทางคลินิก รวมถึงประสิทธิภาพที่แข็งแกร่ง การออกฤทธิ์เร็ว และโปรไฟล์ความปลอดภัยและการทนต่อยาที่ดี

• การใช้ยาในแนวหน้าเริ่มปรากฏขึ้น แม้ว่าตลาดยังอยู่ในช่วงพัฒนา
• มีความคุ้มครองสําหรับผู้ป่วย Medicare Part D มากกว่า 85% โดยไม่ต้องมีการอนุมัติล่วงหน้าหรือการแก้ไขขั้นตอนแรก
• Axsome ไม่มีโปรแกรมช่วยเหลือค่าร่วมจ่ายสําหรับผู้ป่วย Medicare แต่ใช้การแจกตัวอย่างเพื่อสนับสนุนการทดลองใช้
• บริษัทระบุว่าตลาดยาต้านซึมเศร้ามีขนาดใหญ่พอที่จะรองรับยอดขายสูงสุดประมาณ 4,000 ล้านดอลลาร์ สําหรับ AUVELITY ในโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงเมื่อถึงจุดคงที่

ฝ่ายบริหารระบุว่าการครองส่วนแบ่ง 1% ของตลาดยาต้านซึมเศร้าจะแปลเป็นยอดขายรายปีมากกว่า 3,000 ล้านดอลลาร์ Axsome ยังระบุด้วยว่าส่วนแบ่งตลาดปัจจุบันยังมีพื้นที่ให้ขยายตัวได้อีกมาก

การเปิดตัวสําหรับอาการกระสับกระส่ายจากโรคอัลไซเมอร์เริ่มต้นขึ้น

Axsome ยังได้หารือเกี่ยวกับการเปิดตัว AUVELITY สําหรับอาการกระสับกระส่ายที่เกี่ยวข้องกับโรคอัลไซเมอร์เมื่อเร็ว ๆ นี้ ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA ในกลางเดือนมิถุนายน 2024 ฝ่ายบริหารระบุว่าการเปิดตัวยังอยู่ในช่วงต้น แต่สัญญาณในช่วงแรกน่าพอใจ

• ผลิตภัณฑ์วางจําหน่ายในตลาดตั้งแต่กลางเดือนมิถุนายน 2024
• ผู้ป่วย Medicare ในสถานดูแลระยะยาวที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 20% ของใบสั่งยาแบรนด์ใหม่ของ AUVELITY ก่อนการเปิดตัว เป็นมากกว่า 30% ในปัจจุบัน
• ความต้องการในปัจจุบันส่วนใหญ่มาจากตัวอย่างยา ซึ่งไม่ได้สะท้อนอยู่ในข้อมูลการสั่งจ่ายยาอย่างครบถ้วน
• ใบสั่งยาแบบแพ็คการปรับขนาดยาถูกบันทึกในรายงานการสั่งจ่ายยา แต่การใช้ตัวอย่างยาไม่ได้ถูกบันทึก

Pizzie กล่าวว่า "ก่อนการเปิดตัว Medicare 65+ ในสถานดูแลระยะยาวคิดเป็นน้อยกว่า 20% ของ NBRx ทั้งหมดของเรา ล่าสุด ขณะนี้มากกว่า 30% ของ NBRx ของเราคือกลุ่มประชากรย่อยนั้น"

เขาเสริมว่าบริษัทยังอยู่ในช่วงต้นของการเปิดใช้งานสถานดูแลระยะยาว แต่ละสถานใช้เวลาอย่างน้อยหนึ่งเดือนในการเริ่มดําเนินการเนื่องจากต้องมีส่วนร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายฝ่าย ได้แก่ แพทย์ ผู้อํานวยการพยาบาล และร้านขายยา Axsome ระบุว่าการเปิดตัวได้รับการสนับสนุนจากโปรโตคอลการปรับขนาดยาสามสัปดาห์และแพ็คตัวอย่างการปรับขนาดยาที่ตรงกับระยะเวลาดังกล่าว

ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดอาการกระสับกระส่ายจากโรคอัลไซเมอร์ถูกกําหนดโดยการใช้ยาต้านโรคจิตนอกฉลากมาเป็นเวลานาน และ AUVELITY อาจได้รับประโยชน์จากพลวัตด้านกฎระเบียบและการติดตามที่ส่งผลต่อยาต้านโรคจิตประเภทผิดปกติ บริษัทยังระบุด้วยว่ากลุ่มผู้ป่วยมีขนาดเล็กกว่าในโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง แต่ตัวเลือกการรักษามีจํากัดกว่า ซึ่งอาจสนับสนุนการเจาะตลาดที่สูงขึ้นในระยะยาว

ไปป์ไลน์ยังคงเคลื่อนไหวอยู่

นอกเหนือจากพอร์ตโฟลิโอเชิงพาณิชย์ Axsome ชี้ให้เห็นถึงไปป์ไลน์ที่รวมถึง NDA หนึ่งรายการที่อยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA และการทดลองในระยะท้ายหลายรายการ ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมเหล่านี้อิงตามเหตุผลเชิงกลไกและหลักฐานทางคลินิก และหลายรายการอาจตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในวงกว้าง

AXS-12 ในโรคนาร์โคเลปซีประเภท 1

• AXS-12 อยู่ระหว่างการพิจารณา NDA โดยมีวันที่ PDUFA คือ 1 พฤษภาคม 2027
• ฝ่ายบริหารระบุว่ามีกลไกที่แตกต่างจาก orexin agonists และ oxybates
• ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงในด้าน cataplexy การง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวัน และการรับรู้
• Axsome คาดว่าจะมีการกําหนดราคาแบบยาสําหรับโรคหายาก และระบุว่าผลิตภัณฑ์อาจสร้างผลกําไรได้อย่างรวดเร็วหลังได้รับการอนุมัติ
• บริษัทระบุว่ามีสิทธิ์พิเศษสําหรับเด็กจนถึงสิ้นไตรมาส 1 ปี 2039 โดยสมมติว่าได้รับการอนุมัติสําหรับเด็ก

Pizzie กล่าวว่า "เรามีสิทธิ์พิเศษจนถึงสิ้นไตรมาส 1 ปี 2039 โดยสมมติว่าเราได้รับข้อบ่งชี้สําหรับเด็ก ดังนั้นนั่นคืออีก 12 ปีนับจากวันนี้โดยพื้นฐาน 12 ปีครึ่ง"

ฝ่ายบริหารระบุว่า AXS-12 อาจเข้ากันได้กับแฟรนไชส์การนอนหลับ Sunosi ที่มีอยู่ของบริษัท เนื่องจากโครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์มีอยู่แล้ว

โรคกินแบบไม่หยุด ความผิดปกติจากการทํางานเป็นกะ และ ADHD

• การทดลอง ENGAGE Phase III ในโรคกินแบบไม่หยุดกําลังดําเนินการอยู่ โดยคาดว่าจะได้ข้อมูลเบื้องต้นในไตรมาส 4 ปี 2024
• Axsome ประมาณการยอดขายสูงสุดที่ประมาณ 500 ล้านดอลลาร์ สําหรับโรคกินแบบไม่หยุด โดยอิงจากคู่แข่งที่ได้รับการอนุมัติในตลาดปัจจุบัน
• โปรแกรม Phase III สําหรับความผิดปกติจากการทํางานเป็นกะกําลังดําเนินการอยู่ โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์เบื้องต้นในปี 2025 และมีแนวทางยอดขายสูงสุดที่ 300 ล้านดอลลาร์ ถึง 500 ล้านดอลลาร์
• Axsome ระบุว่าการศึกษาความผิดปกติจากการทํางานเป็นกะอาจเปิดทางสําหรับ NDA หรือ NDA เสริม ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์
• ใน ADHD การทดลอง Phase III สําหรับผู้ใหญ่หนึ่งรายการให้ผลเป็นบวก และการศึกษาในเด็กและวัยรุ่นเพิ่งเริ่มรับสมัครผู้เข้าร่วม

ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูล ADHD สําหรับผู้ใหญ่แสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงสัมบูรณ์บนมาตราการประเมินที่สอดคล้องกับยากระตุ้นที่ได้รับการยอมรับ ในขณะที่โปรไฟล์ความปลอดภัยและการทนต่อยาอาจเป็นจุดแตกต่าง บริษัทยังระบุด้วยว่าตลาด ADHD มีขนาดใหญ่ มีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง และยังคงเผชิญกับข้อจํากัดด้านอุปทาน

การเลิกบุหรี่

• Axsome เพิ่งเริ่มการทดลอง Phase III สําหรับการเลิกบุหรี่
• การศึกษาเป็นการทดลองสามกลุ่มที่เปรียบเทียบ AXS-05 กับยาหลอกและ bupropion
• บริษัทระบุว่าพื้นที่นี้มีนวัตกรรมจํากัด โดยมี Zyban และ CHANTIX เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติ
• Axsome ระบุว่าโปรแกรมนี้ขับเคลื่อนโดยเหตุผลเชิงกลไกและข้อมูลทางคลินิก

การจัดสรรเงินทุนและแนวโน้ม

ฝ่ายบริหารระบุว่าลําดับความสําคัญด้านเงินทุนหลักยังคงเป็นการเติบโตของรายได้สําหรับ AUVELITY โดยได้รับการสนับสนุนจากฐานเชิงพาณิชย์ที่มีอยู่ บริษัทระบุว่ามีทรัพยากรเพียงพอสําหรับความพยายามดังกล่าว และคาดว่า SG&A จะทรงตัวในช่วงครึ่งหลังของปี โดยอาจมีการเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยในพื้นที่ที่ให้ผลตอบแทนสูง

• การจัดสรรเงินทุนหลักยังคงเป็นการลงทุนเชิงพาณิชย์ใน AUVELITY
• Axsome ระบุว่าจะยังคงประเมินโอกาสในการพัฒนาธุรกิจแบบคัดสรร
• กิจกรรมการพัฒนาธุรกิจล่าสุดได้เพิ่มสินทรัพย์ในไปป์ไลน์แล้ว
• หากมีทรัพยากรส่วนเกิน ฝ่ายบริหารระบุว่าการซื้อหุ้นคืนอาจเป็นทางเลือกหนึ่ง

บริษัทอธิบายว่านี่คือ "ปัญหาที่โชคดีที่จะมี" สะท้อนถึงความเป็นไปได้ที่จะสร้างกระแสเงินสดได้มากขึ้นหากการเติบโตดําเนินต่อไป

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริห

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน