Glaukos ในงาน Wells Fargo: การเปิดตัวผลิตภัณฑ์และความเสี่ยงด้านการชดเชยค่ารักษา

เมื่อวันพุธที่ 9 ก.ย. 2026 Glaukos (GKOS) ได้ใช้เวที Wells Fargo 21st Annual การดูแลสุขภาพ Conference เพื่อนําเสนอแผนการเติบโตที่อิงกับผลิตภัณฑ์หลักสองรายการ แม้ว่าบริษัทยังคงเผชิญกับอุปสรรคด้านการชดเชยค่ารักษาและการเข้าถึงบริการ ฝ่ายบริหารระบุว่า Epioxa อยู่ในช่วงเริ่มต้นของการเปิดตัว และ iDose กําลังได้รับความนิยมเพิ่มขึ้น ขณะที่บริษัทยังคงดําเนินการแก้ไขปัญหาความล่าช้าของการเรียกร้องสิทธิ์ ความเป็นไปได้ในการเปลี่ยนแปลงนโยบาย Medicare และการขยายการวินิจฉัยโรคตา

ประเด็นสําคัญ

• Glaukos ระบุว่า Epioxa สร้างรายรับ 11 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสเต็มแรกของการจําหน่ายเชิงพาณิชย์ จากดวงตาที่ได้รับการชําระเงินประมาณ 180 ดวง
• iDose มีการเติบโตแบบต่อเนื่องประมาณ 20 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง แต่บริษัทคาดการณ์ว่าการเติบโตต่อเนื่องจะมีน้อยในช่วงครึ่งหลังของปี 2024
• ฝ่ายบริหารคาดว่ากําไรต่อหุ้นจะเป็นบวกในไตรมาสที่สี่ของปี 2024 และต่อเนื่องไป ขณะที่ยังคงลงทุนในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์และท่อส่งผลิตภัณฑ์
• บริษัทมองเห็นตลาดโรค keratoconus ที่ยังไม่ได้รับการรักษาขนาดใหญ่ โดยมีดวงตาที่ได้รับการวินิจฉัย 18,000 ถึง 20,000 ดวงต่อปี และวางแผนเปิดตัวอุปกรณ์ตรวจคัดกรองแบบพกพาภายในสิ้นปี 2024
• การเปลี่ยนแปลงความครอบคลุมของ Medicare สําหรับ iDose ยังคงเป็นความไม่แน่นอนสําคัญ แม้ว่าฝ่ายบริหารระบุว่าโอกาสในระยะยาวควรยังคงอยู่

ผลประกอบการทางการเงิน

Glaukos ระบุว่าแฟรนไชส์เชิงพาณิชย์ทั้งสองของบริษัทเป็นธุรกิจที่มีอัตรากําไรขั้นต้นสูง และเริ่มแสดงให้เห็นถึงการใช้ประโยชน์จากการดําเนินงานเมื่อยอดขายเติบโตเร็วกว่าค่าใช้จ่าย

• Epioxa สร้างรายรับ 11 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2024 ซึ่งเป็นไตรมาสเต็มแรกของการจําหน่ายเชิงพาณิชย์
• รายรับดังกล่าวมาจากดวงตาที่ได้รับการชําระเงินประมาณ 180 ดวง โดยยังมีบางกรณีที่ใช้รหัส J แบบเบ็ดเตล็ดรวมอยู่ด้วย
• iDose สร้างการเติบโตต่อเนื่องประมาณ 20 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง
• สําหรับปี 2024 บริษัทคงคําแนะนํา iDose ตลอดทั้งปีไว้ที่ 275 ล้านดอลลาร์ถึง 280 ล้านดอลลาร์
• ฝ่ายบริหารระบุว่าคาดว่ากําไรต่อหุ้นจะเป็นบวกในไตรมาสที่สี่ของปี 2024 และต่อเนื่องไป
• อัตรากําไรขั้นต้นของทั้ง Epioxa และ iDose ถูกอธิบายว่า "สูงมาก" ซึ่งช่วยให้บริษัทเดินหน้าสู่ความสามารถในการทํากําไร
• ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทแสดงให้เห็นถึงการสร้างกระแสเงินสดมาแล้ว "สองสามไตรมาส"
• ในระดับที่ขยายตัวเต็มที่ Glaukos ระบุว่ามองเห็นเส้นทางสู่อัตรากําไรจากการดําเนินงานที่ 30% ถึง 40%

Alex Thurman ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินกล่าวว่าบริษัทอยู่ในฐานะที่สามารถลงทุนต่อเนื่องได้ในขณะที่ยังคงมุ่งสู่ผลกําไร เขากล่าวว่ารายรับกําลังเติบโตเร็วกว่าค่าใช้จ่ายในการดําเนินงาน และ Glaukos ต้องการสนับสนุนการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ การวิจัยและพัฒนา และผลิตภัณฑ์รุ่นต่อไปต่อเนื่อง

Health กระจกตาและการเปิดตัว Epioxa

การหารือส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่ Epioxa ซึ่งเป็นแฟรนไชส์ Health กระจกตาของบริษัท และความเร็วที่สามารถเข้าถึงผู้ป่วยโรค keratoconus ได้มากขึ้น

• ฝ่ายบริหารระบุว่าการเปิดตัวยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นและได้รับผลกระทบจากการนํารหัส J มาใช้เมื่อ 1 ก.ค. 2024 ซึ่งทําให้การเรียกร้องสิทธิ์และกระบวนการต่างๆ ต้องเริ่มใหม่
• การพิจารณาการเรียกร้องสิทธิ์โดยทั่วไปใช้เวลาประมาณ 60 วันนับจากการส่งใบสั่งยา
• บริษัทระบุว่ามีช่องทางการเข้าถึงสําหรับผู้ที่มีประกันสุขภาพเชิงพาณิชย์มากกว่า 120 ล้านราย พร้อมการขยายตัวต่อเนื่องในผู้ที่ได้รับความคุ้มครองจาก Medicaid
• การหักลดจากราคารวมสุทธิอยู่ในช่วง 65% ถึง 70% ส่วนใหญ่เนื่องจากการช่วยเหลือค่าร่วมจ่ายและสัดส่วนของ Medicare, Medicaid และโรงพยาบาล 340B
• Photrexa ซึ่งเป็นการบําบัดแบบ epi-off ถูกยุติในไตรมาสที่สามของปี 2024 แม้ว่าโปรแกรมการเข้าถึงแบบจํากัดยังคงมีสําหรับบางกรณีทางคลินิก
• Glaukos ระบุว่าเครือข่ายสถานที่ให้บริการของบริษัทในปัจจุบันให้การเข้าถึงครอบคลุมทั่วสหรัฐอเมริกา
• บริษัทระบุว่ามุ่งเน้นการแก้ไขปัญหาคอขวดเริ่มต้นในการประมวลผลการเรียกร้องสิทธิ์ การจัดการคําขอข้อมูลจากผู้ชําระเงิน และการแก้ไขปัญหาด้านโลจิสติกส์

Joseph Gilliam ประธานและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการกล่าวว่าบริษัทกําลังจัดการกับ "งานพื้นฐานประจําวัน" ไม่ใช่ปัญหาทางคลินิก เขากล่าวว่าโอกาสทางการตลาดยังคงมีขนาดใหญ่ โดยมีดวงตาที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น keratoconus 18,000 ถึง 20,000 ดวงต่อปีที่ต้องการการรักษา ซึ่งสูงกว่าจํานวนที่ได้รับการรักษาในปัจจุบันมาก

Gilliam กล่าวว่า "เราเชื่อมั่นอย่างแท้จริงว่านี่ไม่ใช่ตลาดที่มีผู้ป่วยเพียง 10,000 ราย ฉันเห็นด้วยกับแพทย์เมื่อพวกเขาพูดว่า ’ฉันไม่แน่ใจว่านี่เป็นโรคหายากหรือเปล่า มันอาจแค่ได้รับการวินิจฉัยน้อยเกินไปเท่านั้น’"

เขาเสริมว่าเป้าหมายของบริษัทคือการ "ทําให้การตรวจคัดกรองและการรักษาเป็นสิ่งที่เข้าถึงได้ทั่วไป" เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการค้นพบตั้งแต่อายุยังน้อย Glaukos ยังระบุว่าจะเปิดตัวอุปกรณ์ตรวจคัดกรอง keratoconus แบบพกพาภายในสิ้นปี 2024 ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าไม่คาดว่าจะเป็นแหล่งรายรับหลัก แต่ควรช่วยปรับปรุงการตรวจพบโรค

บริษัทระบุว่าผู้ป่วยมักพบแพทย์สี่ถึงหกรายก่อนได้รับการวินิจฉัย ซึ่งถูกมองว่าเป็นสัญญาณว่าโรคนี้ได้รับการวินิจฉัยน้อยกว่าความเป็นจริง มากกว่าที่จะเป็นโรคหายากอย่างแท้จริง

ต้อหินเชิงแทรกแซงและ iDose

iDose ยังคงเป็นเครื่องยนต์เชิงพาณิชย์หลักของ Glaukos และฝ่ายบริหารระบุว่าแฟรนไชส์นี้ยังคงเติบโตต่อเนื่องในกลุ่ม Medicare Administrative Contractors และในช่องทาง Commercial และ Medicare Advantage

• การเติบโตต่อเนื่องในไตรมาสที่สองอยู่ที่ประมาณ 20 ล้านดอลลาร์
• การเติบโตได้รับแรงหนุนจากการขยายข้อตกลงค่าธรรมเนียมวิชาชีพกับ NGS, Wellpoint และ Palmetto
• บริษัทยังอ้างถึงการใช้งานที่เพิ่มขึ้นในกลุ่มประชากร Commercial และ Medicare Advantage
• การเติบโตมีฐานกว้างในกลุ่ม Medicare Administrative Contractors ทั้งหมด นําโดยภูมิภาค NGS, Wellpoint และ Palmetto
• ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจ MIGS หลักกลับมาอยู่บนเส้นทางการเติบโตหลังจากช่วงที่หยุดนิ่ง
• ธุรกิจต่างประเทศยังคงแข็งแกร่งในหลายภูมิภาค แม้ว่าจะมีแรงกดดันจากอัตราแลกเปลี่ยนที่คาดว่าจะบรรเทาลงในช่วงครึ่งหลังของปี 2024

อย่างไรก็ตาม บริษัทส่งสัญญาณความระมัดระวังสําหรับช่วงครึ่งหลังของปี ฝ่ายบริหารระบุว่าคําแนะนําตลอดทั้งปีที่ 275 ล้านดอลลาร์ถึง 280 ล้านดอลลาร์ บ่งชี้ว่าการเติบโตต่อเนื่องหลังไตรมาสที่สองจะแทบไม่มี ซึ่งถูกอธิบายว่าเป็นไตรมาสที่มีผลดีเกินคาด

Gilliam กล่าวว่าบริษัทระมัดระวังที่จะไม่สมมติว่าอัตราของไตรมาสที่สองจะเกิดขึ้นซ้ํา เขาชี้ถึงฤดูกาล โดยระบุว่าไตรมาสที่สามมักส่งผลเสียต่อการเติบโต และไตรมาสที่สี่ควรแข็งแกร่งกว่า

ความเสี่ยงด้านความครอบคลุมของ Medicare สําหรับ iDose

หัวข้อสําคัญคือความเป็นไปได้ของการออกคําตัดสินความครอบคลุมท้องถิ่นขั้นสุดท้ายจาก Medicare Administrative Contractors ฝ่ายบริหารระบุว่ากระบวนการนี้ขาดความโปร่งใสและไม่มีความชัดเจนเกี่ยวกับระยะเวลา

• Glaukos ระบุว่าไม่มีความชัดเจนที่แท้จริงว่า LCD ขั้นสุดท้ายจะมาถึงเมื่อใด
• หากมีการตัดสินใจ บริษัทระบุว่าอาจเกิดขึ้นในอีกสองสามเดือนข้างหน้า
• ฝ่ายบริหารระบุว่า LCD ที่เสนอ "ในทางคลินิกไม่เหมาะสมสําหรับผู้ป่วยอย่างแท้จริง"
• บริษัทโต้แย้งว่ามีกลุ่มผู้ป่วยจํานวนมากที่การใช้ยาหยอดตาและการผ่าตัดเลเซอร์ trabeculoplasty แบบเลือกสรรไม่เหมาะสม
• แม้ว่านโยบายขั้นสุดท้ายจะไม่เอื้ออํานวย ฝ่ายบริหารระบุว่าโอกาสระยะยาวของ iDose ในปี 2027 ควรยังคงอยู่

Gilliam กล่าวว่าบริษัทจะต้องปรับการตลาด การกําหนดเป้าหมาย ความพยายามของทีมขาย และส่วนอื่นๆ ของธุรกิจหากนโยบายเปลี่ยนแปลง แต่การเปลี่ยนแปลงเหล่านั้นจะไม่เกิดขึ้นในชั่วข้ามคืน เขากล่าวว่าบริษัทเชื่อว่ายังคงมีกลุ่มผู้ป่วยจํานวนมากแม้ในสถานการณ์ที่รวม SLT

ท่อส่งผลิตภัณฑ์และแผนการพัฒนา

นอกเหนือจากแฟรนไชส์หลักสองรายการ Glaukos ระบุว่ามีโปรแกรมที่เปิดเผยแล้วมากกว่า 13 โปรแกรม บวกกับโปรแกรมที่ยังไม่เปิดเผยเพิ่มเติม

• ข้อมูลระยะที่ II ของ iLution สําหรับโรค demodex blepharitis คาดว่าจะได้รับภายในสิ้นปี 2024
• อุปกรณ์ตรวจคัดกรอง keratoconus แบบพกพากําหนดเปิดตัวภายในสิ้นปี 2024
• iDose TR คาดว่าจะยื่นและได้รับการอนุมัติภายในสิ้นปี 2027
• iStent infinite สําหรับโรคต้อหินระดับเล็กน้อยถึงปานกลางคาดว่าจะมีข้อมูลการทดลองหลักในปี 2027
• การศึกษา iDose ระยะที่ IV สองรายการกําลังดําเนินอยู่ โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูลในปี 2027
• การทดลอง iLink รุ่นที่สามและ iLution blepharitis วางแผนที่จะเริ่มต้น
• โปรแกรมจอประสาทตายังคงก้าวหน้าต่อเนื่อง โดยฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูล "น่าทึ่งมาก"

เกี่ยวกับโรค demodex blepharitis Gilliam กล่าวว่า Glaukos ให้ความเคารพต่องานสร้างตลาดที่คู่แข่งดําเนินการ และมองว่าแนวทางครีมทาผิวหนังของตนเองเป็นตัวเลือกที่เป็นมิตรกับผู้ป่วยซึ่งอาจช่วยขยายหมวดหมู่นี้

การวางตําแหน่งทางการแข่งขันและแนวโน้มตลาด

ฝ่ายบริหารใช้เวลากับการแข่งขันใน keratoconus และ demodex แต่มุ่งเน้นที่การเติบโตของตลาดมากกว่าการแย่งส่วนแบ่ง

• Glaukos ระบุว่ามีความได้เปรียบในฐานะผู้บุกเบิกตลาดประมาณ 18 เดือนกับการรักษา Epioxa แบบ epi-on
• คาดว่าคู่แข่งจะนําเสนอข้อมูล keratoconus ในเดือน ต.ค. 2024 และอาจไม่เข้าสู่ตลาดจนถึงปี 2028 หรือ 2029
• Gilliam กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่า Kmax เป็นจุดสิ้นสุดที่เป็นวัตถุประสงค์มากที่สุดในการศึกษา keratoconus
• เขากล่าวว่าตลาดน่าจะมีขนาดใหญ่กว่า 10,000 ผู้ป่วย และผู้เล่นหลายรายอาจช่วยขยายการรับรู้
• เกี่ยวกับโรค demodex blepharitis บริษัทระบุว่าแนวทางครีมของตนอาจง่ายกว่าสําหรับผู้ป่วยเมื่อเทียบกับตัวเลือกแบบรับประทาน

Gilliam กล่าวว่า Glaukos มี "ความเคารพอย่างสูง" ต่อคู่แข่งและทีมบริหารของพวกเขา เขายังกล่าวว่าบริษัทจะจัดการประเด็นการแข่งขันกับแพทย์มากกว่าในเวทีนักลงทุน

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ นักลงทุนกดดันฝ่ายบริหารเกี่ยวกับการเข้าถึง Epioxa พฤติกรรมของผู้ชําระเงิน การเติบโตของ iDose และเส้นทางการเงินระยะยาวของบริษัท

• เกี่ยวกับการอนุมัติ Epioxa ฝ่ายบริหารระบุว่าการพิจารณาการเรียกร้องสิทธิ์ใช้เวลาประมาณ 60 วัน และบริษัทกําลังดําเนินการกับคําขอของผู้ชําระเงินและปัญหาด้านโลจิสติกส์
• เกี่ยวกับ Photrexa ฝ่ายบริหารระบุว่าการยุติที่ประกาศสําหรับไตรมาสที่สามของปี 2024 เสร็จสมบูรณ์แล้ว โดยยังมีอุปทานจํากัดสําหรับบางกรณี
• เกี่ยวกับราคา ฝ่ายบริหารแก้ไขแนวคิดเรื่องราคาสุทธิ $60,000 และระบุว่าการหักลดจากราคารวมสุทธิยังคงอยู่ในช่วง 65% ถึง 70%
• เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ฟรี ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่มีโปรแกรมผลิตภัณฑ์ฟรีอัตโนมัติหากการอนุมัติใช้เวลา 8 ถึง 12 สัปดาห์ การช่วยเหลือมีให้เฉพาะผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติทางการเงินที่ไม่มีความคุ้มครองเท่านั้น
• เกี่ยวกับการออกกลางคันของผู้ป่วย ฝ่ายบริหารระบุว่าผู้ให้บริการ ผู้ป่วย และทีมผู้ชําระเงินต้องรักษาการเรียกร้องสิทธิ์ให้เดินหน้าและไม่ให้ผู้ชําระเงิน "มีช่องทางหลีกเลี่ยง"
• เกี่ยวกับช่องว่างระหว่างดวงตาที่ได้รับการวินิจฉัยและการคาดการณ์ที่เห็นพ้องกัน ฝ่ายบริหารปฏิเสธที่จะให้คําแนะ

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน