Roivant ในงาน Cantor Conference: ไปป์ไลน์แข็งแกร่งหลังข้อมูล mosliciguat

วันพุธที่ 9 ก.ย. 2026 — Roivant Sciences (ROIV) ใช้เวทีการประชุม 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference เพื่อเน้นย้ําความก้าวหน้าทางคลินิกและเชิงกลยุทธ์หลายประการ นําโดยข้อมูลที่แข็งแกร่งเป็นพิเศษของ mosliciguat และการเปิดตัวก่อนกําหนดของ brepocitinib ในโรค dermatomyositis ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Matt Gline ยังชี้ให้เห็นถึงไปป์ไลน์ที่กําลังเติบโต พร้อมยอมรับว่าความท้าทายหลักของบริษัทในขณะนี้คือศักยภาพในการดําเนินงาน ไม่ใช่เรื่องเงินทุน

ประเด็นสําคัญ

• Mosliciguat ให้ข้อมูลระยะที่ 2 ซึ่งผู้บริหารระบุว่าเป็นการลดลงของความต้านทานหลอดเลือดในปอดที่ลึกที่สุดเท่าที่เคยพบในการศึกษาโรคความดันโลหิตสูงในปอด
• Brepocitinib เปิดตัวในโรค dermatomyositis ก่อนหน้าประมาณสองสัปดาห์ โดยได้รับคําติชมเชิงบวกจากแพทย์ในระยะแรก
• Roivant ระบุว่า mosliciguat, brepocitinib และ IMVT-1402 ถือเป็นสามโปรแกรมหลักระยะยาวของบริษัทในขณะนี้
• บริษัทระบุว่าเงินทุนไม่ใช่ข้อจํากัดหลักในการเติบโต ปัญหาที่ใหญ่กว่าคือความสามารถในการดําเนินการศึกษาระยะที่ 3 หลายรายการพร้อมกัน
• ผู้บริหารมองเห็นโอกาสทางการตลาดขนาดใหญ่ในโรคความดันโลหิตสูงในปอด, dermatomyositis, โรค Graves’ และกลุ่มโรคภูมิต้านทานตนเองอื่นๆ

ภาพรวมเชิงกลยุทธ์

Gline กล่าวว่าข้อมูล mosliciguat ที่เพิ่งออกมาเมื่อวันก่อนได้เปลี่ยนมุมมองของ Roivant ต่อโปรแกรมนี้ เขากล่าวว่าผลลัพธ์ดังกล่าว "ยกระดับ" ยาตัวนี้ให้อยู่ในสถานะใกล้เคียงกับ brepocitinib และ IMVT-1402 ในฐานะตัวขับเคลื่อนมูลค่าระยะยาว

บริษัทกําลังมองไปไกลกว่าข้อบ่งชี้เริ่มต้นอย่างโรคความดันโลหิตสูงในปอดร่วมกับโรคปอดแทรกซ้อน (PH-ILD) ผู้บริหารได้วางแนวทางการขยายที่เป็นไปได้ไปสู่โรคความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด (PAH), โรคความดันโลหิตสูงในปอดที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง, โรคพังผืดในปอดชนิดไม่ทราบสาเหตุ และกลุ่มโรคความดันโลหิตสูงในปอดอื่นๆ

Roivant ยังระบุว่าการคุ้มครองสิทธิบัตรสําหรับ mosliciguat ขยายไปถึงช่วงกลางทศวรรษ 2040 ซึ่งเปิดโอกาสให้บริษัทสร้างแฟรนไชส์ที่กว้างขึ้นหากการศึกษาในภายหลังประสบความสําเร็จ

ผลประกอบการทางการเงินและฐานะเงินทุน

• Roivant ซื้อ mosliciguat จาก Bayer ในราคาประมาณ 15 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นราคาที่ Gline ปฏิเสธที่จะพูดถึงในรายละเอียด
• บริษัทระบุว่ามีงบดุลที่แข็งแกร่งและไม่มองว่าเงินทุนเป็นข้อจํากัดในการขยายไปป์ไลน์
• Roivant ถือหุ้น 60% ใน Immunovant ในขณะที่นักลงทุนสาธารณะถือ 40%
• Roivant ถือหุ้น 75% ใน Priovant โดย Pfizer ถือหุ้นที่เหลืออีก 25%
• หุ้น Immunovant ซื้อขายอยู่ที่ประมาณ $40 ต่อหุ้นในระหว่างการประชุม ตามที่บริษัทได้กล่าวถึง
• การประมาณการของนักวิเคราะห์สําหรับยอดขายสูงสุดของ brepocitinib ในโรค dermatomyositis อยู่ในช่วง 2 พันล้านดอลลาร์ถึง 4 พันล้านดอลลาร์ และผู้บริหารระบุว่าขอบบนและมากกว่านั้นเป็นไปได้

อัปเดตการดําเนินงาน

mosliciguat: ข้อมูลที่แข็งแกร่งที่สุดในโรคความดันโลหิตสูงในปอด

Roivant ระบุว่าข้อมูลระยะที่ 2 ที่เผยแพร่เมื่อวันก่อนการประชุมแสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมใน PH-ILD Gline กล่าวว่าการศึกษาดังกล่าวให้ผลการลดลงของความต้านทานหลอดเลือดในปอดที่ลึกที่สุดเท่าที่เคยมีมา ซึ่งเป็นตัวชี้วัดสําคัญของความดันในหลอดเลือดของปอด

• การศึกษายังแสดงผลที่มีนัยสําคัญทางสถิติในระยะทางการเดิน 6 นาที แม้ว่าการทดลองจะไม่ได้ออกแบบมาเพื่อวัดผลลัพธ์นั้นโดยเฉพาะ
• ผู้บริหารระบุว่าการตอบสนองทางพลศาสตร์ของหัวใจและหลอดเลือดสอดคล้องกับผลการค้นพบทางคลินิก
• การศึกษาระยะที่ 3 เริ่มต้นเมื่อประมาณหกเดือนก่อน และขณะนี้กําลังดําเนินการรับสมัครผู้เข้าร่วม
• Roivant กําลังสํารวจว่า mosliciguat อาจใช้ในระยะแรกของการรักษา PAH ได้หรือไม่ หากโปรแกรมขยายไปสู่ข้อบ่งชี้ดังกล่าว
• บริษัทระบุว่ากําลังประเมิน PH-COPD, โรคพังผืดในปอดชนิดไม่ทราบสาเหตุ และกลุ่มโรคความดันโลหิตสูงในปอดกลุ่มที่ 2, 4 และ 5 ด้วย

brepocitinib: การเปิดตัวในระยะแรกสําหรับโรค dermatomyositis

Brepocitinib ซึ่งจําหน่ายในชื่อ LISRAYA ได้รับการอนุมัติจาก FDA และเปิดตัวประมาณสองสัปดาห์ก่อนการประชุมสําหรับโรค dermatomyositis Gline กล่าวว่าคําติชมจากแพทย์ในระยะแรกเป็นไปในเชิงบวก แม้ว่าบริษัทจะบอกกับตลาดให้คาดหวังการเปิดตัวแบบ "ช้าและมั่นคง"

• Roivant ได้จัดตั้งศูนย์สนับสนุนผู้ป่วยและโปรแกรมช่วยเหลือค่าร่วมจ่าย
• คาดว่าการเข้าถึงจะดําเนินการเป็นรายผู้ป่วยในช่วงแรก
• การนําไปใช้ดูเหมือนจะแตกต่างกันไปตามแนวทางปฏิบัติของแพทย์แต่ละราย ขึ้นอยู่กับว่าแพทย์นิยมใช้ยากลุ่ม JAK inhibitor นอกข้อบ่งชี้, IVIG หรือ prednisone ขนาดสูง
• ผู้บริหารเน้นย้ําว่า brepocitinib เป็นยายับยั้ง JAK1 และ TYK2 แบบคู่ ไม่ใช่ยายับยั้ง JAK แบบเป้าหมายเดี่ยวมาตรฐาน
• Gline กล่าวว่ายาตัวนี้มีข้อมูลทางคลินิกที่ครอบคลุมและกลไกที่แตกต่าง

brepocitinib: การทดสอบครั้งต่อไปในโรคตาและผิวหนัง

Roivant คาดว่าจะมีการอ่านผลข้อมูลในระยะใกล้สําหรับโรค uveitis ชนิดไม่ติดเชื้อ (NIU) ซึ่งผู้บริหารอธิบายว่าเป็นตัวเร่งสําคัญ บริษัทระบุว่าโรคนี้มีความเสี่ยงสูงต่อการสูญเสียการมองเห็นและความเสียหายระยะยาว และตลาดยังคงน่าสนใจแม้ว่าข้อมูลจะอยู่ในระดับปานกลางเท่านั้น

• Humira แสดงระยะเวลาเฉลี่ยจนถึงความล้มเหลวของการรักษาที่ 5.6 เดือนในกลุ่มนี้ ตามข้อมูลของบริษัท
• Roivant ระบุว่าความสําเร็จใน NIU ไม่จําเป็นต้องอาศัยข้อมูลที่สมบูรณ์แบบ เพียงแค่ความมีนัยสําคัญทางสถิติก็สามารถสนับสนุนกรณีเชิงพาณิชย์ได้
• โปรแกรมต่างๆ ยังดําเนินอยู่ในโรค cutaneous systemic sclerosis และ localized scleroderma

IMVT-1402: โปรแกรม FcRN ของ Immunovant ยังคงเป็นเสาหลักสําคัญ

โปรแกรมหลักที่สามของ Roivant คือ IMVT-1402 ซึ่งเป็นยายับยั้ง FcRN ที่พัฒนาโดย Immunovant Roivant ถือหุ้น 60% ในบริษัทและระบุว่าสินทรัพย์นี้ยังคงเป็นศูนย์กลางของกลยุทธ์ระยะยาว

• ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่รักษายาก ส่วนที่ 1 ของการศึกษาระยะที่ 2 ถูกอธิบายว่า "ดีมาก" โดยมีการตอบสนอง ACR70 ที่แข็งแกร่ง
• ข้อมูลส่วนที่ 2 จากส่วนการถอนยาแบบสุ่มยังคงรอผล
• ผู้บริหารระบุว่าส่วนที่ 1 มีความน่าสนใจเพียงพอที่จะสนับสนุนการพัฒนาต่อไป แม้ว่าส่วนที่ 2 จะให้ผลน้อยกว่าที่คาดก็ตาม
• Roivant อยู่ระหว่างการหารือกับ FDA เกี่ยวกับเส้นทางการขึ้นทะเบียน
• ประชากรเป้าหมายในกลุ่ม RA ที่รักษายากนี้ประมาณการไว้ที่ 75,000 ถึง 100,000 ราย

โรค Graves’ ถูกมองว่าเป็นตัวเร่งสําคัญในปี 2027

ตัวเร่งที่ใกล้ที่สุดสําหรับ IMVT-1402 คือโปรแกรมระยะที่ 3 ในโรค Graves’ โดยคาดว่าจะมีการอ่านผลในปี 2027 Gline กล่าวว่าโรคนี้อาจเป็นหนึ่งในโอกาสที่ใหญ่ที่สุดของ FcRN เนื่องจากส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 75,000 ถึง 100,000 ราย และมีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง

• Roivant วางแผนการศึกษาระยะที่ 3 สองรายการ โดยการศึกษาแรกที่สั้นกว่าคาดว่าจะอ่านผลก่อนการศึกษาที่สอง
• โปรแกรมมีเป้าหมายเพื่อลด autoantibodies ต่อตัวรับ TSH
• ผู้บริหารระบุว่าความเสี่ยงหลักอยู่ที่การออกแบบการศึกษา ไม่ใช่ชีววิทยา
• Roivant ยอมรับว่าการเป็นรายแรกในตลาดในการทดลองแบบควบคุมด้วยยาหลอกในระยะท้ายมี "ความเสี่ยงที่ไม่อาจลดได้"
• บริษัทระบุว่าอาจปรับการออกแบบตามข้อมูลระหว่างกาล

แนวโน้มในอนาคต

Roivant ระบุว่าระยะการเติบโตถัดไปขึ้นอยู่กับการดําเนินงานมากกว่าเงินทุน บริษัทต้องการขยายทีมเพื่อให้สามารถเริ่มต้นและจัดการการศึกษาระยะที่ 3 หลายรายการพร้อมกันได้

• ผู้บริหารระบุว่ากําลังคนและทรัพยากรเป็นคอขวดหลัก
• การรับสมัครผู้เข้าร่วมในระยะที่ 3 ของ mosliciguat ให้ Roivant มีความได้เปรียบในการเริ่มต้นการศึกษาเพิ่มเติม
• บริษัทระบุว่ากําลังสร้างกลยุทธ์โรคความดันโลหิตสูงในปอดที่กว้างขึ้น ซึ่งอาจรวมถึงการใช้ในระยะแรกใน PAH
• Brepocitinib กําลังถูกวางตําแหน่งเป็นแฟรนไชส์หลายข้อบ่งชี้ ไม่ใช่แค่ยาสําหรับโรค dermatomyositis
• Roivant ระบุว่าขอบบนของช่วงยอดขาย dermatomyositis ที่ 2 พันล้านดอลลาร์ถึง 4 พันล้านดอลลาร์ และอาจมากกว่านั้น เป็นไปได้หากโปรแกรมที่กว้างขึ้นประสบความสําเร็จ

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในระหว่างช่วงถามตอบ Gline ได้กล่าวถึงหัวข้อหลายประการที่ส่งผลต่อมุมมองของตลาดต่อบริษัท

• เกี่ยวกับราคาซื้อที่ต่ําสําหรับ mosliciguat เขาชื่นชมทีมปฏิบัติการทางคลินิกและทีมพัฒนาธุรกิจของ Roivant แต่ปฏิเสธที่จะอธิบายโครงสร้างของข้อตกลง
• เกี่ยวกับการขยายข้อบ่งชี้ เขากล่าวว่า mosliciguat ขณะนี้อยู่เคียงข้าง brepocitinib และ IMVT-1402 ในฐานะสินทรัพย์เชิงกลยุทธ์อันดับต้น
• เกี่ยวกับการเปิดตัวของ brepocitinib เขากล่าวว่าแพทย์มีความกระตือรือร้นก่อนการอนุมัติ แต่ Roivant พยายามรักษาความคาดหวังให้อยู่ในระดับที่เหมาะสม
• เกี่ยวกับการแข่งขันนอกข้อบ่งชี้ เขากล่าวว่าแพทย์และผู้จ่ายเงินโดยทั่วไปชอบยาที่มีข้อบ่งชี้อย่างเป็นทางการพร้อมข้อมูลครบถ้วน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาถึงความกังวลด้านความรับผิด
• เกี่ยวกับยอดขาย dermatomyositis เขากล่าวว่าบริษัทคิดว่าขอบบนของช่วงที่นักวิเคราะห์ประมาณการ และมากกว่านั้น เป็นไปได้
• เกี่ยวกับ NIU เขากล่าวว่าแม้แต่ "ข้อมูลระดับปานกลาง" ก็สามารถสนับสนุนโอกาสเชิงพาณิชย์ได้เนื่องจากความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองหลังจาก Humira
• เกี่ยวกับโปรแกรม RA เขากล่าวว่าการขาดความแตกต่างระหว่างยาและยาหลอกจะน่าเป็นห่วง แต่การแยกตัวที่ชัดเจนใดๆ จะสนับสนุนการพัฒนาต่อไป
• เกี่ยวกับโรค Graves’ เขากล่าวว่าการบําบัดที่มุ่งเป้าไปที่ TSHR อาจน่าสนใจในเชิงวิทยาศาสตร์ แต่ FcRN เสนอวิธีโดยตรงในการลด autoantibodies
• เกี่ยวกับโครงสร้างของ Immunovant เขากล่าวว่าการแบ่ง 60% และ 40% ในปัจจุบันสามารถทํางานได้ตราบเท่าที่ยาต่างๆ ยังคงพัฒนาต่อไป โดยอ้างถึงโมเดล Sanofi-Regeneron เป็นตัวอย่าง

บทสรุป

Roivant ออกจากการประชุมด้วยเรื่องราวทางคลินิกที่แข็งแกร่งขึ้นและไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้น แต่ยังมีความต้องการในการดําเนินงานที่ชัดเจนรออยู่ข้างหน้า ผู้อ่านสามารถดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้จากบทถอดความฉบับเต็มด้านล่าง

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน