CorMedix ในงาน Wells Fargo Healthcare Conference ครั้งที่ 21: การเติบโตและความเสี่ยง

เมื่อวันพุธที่ 9 ก.ย. 2026 CorMedix (CRMD) ได้ใช้เวที Wells Fargo Annual Healthcare Conference ครั้งที่ 21 เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่เปลี่ยนแปลงไปอย่างมากในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Joseph Todisco กล่าวว่าบริษัทได้เปลี่ยนผ่านจากบริษัทที่มีผลิตภัณฑ์เดียวในช่วงก่อนเชิงพาณิชย์ มาสู่แพลตฟอร์มยาเฉพาะทางที่มีความหลากหลาย อย่างไรก็ตาม เขายอมรับถึงความท้าทายสําคัญ นั่นคือ DefenCath กําลังเข้าสู่ช่วงการชดเชยค่าใช้จ่ายที่มีความไม่แน่นอนมากขึ้น หลังจากสิ้นสุดระยะเวลา TDAPA แล้ว

บริษัทชี้ให้เห็นถึงการสร้างกระแสเงินสดที่แข็งแกร่ง การขยายตัวเชิงพาณิชย์ที่กว้างขึ้น และไปป์ไลน์ที่อาจเติบโตอย่างมีนัยสําคัญหาก REZZAYO ได้รับการอนุมัติสําหรับการใช้เพื่อป้องกันโรค ในขณะเดียวกัน ฝ่ายบริหารระบุว่าการเติบโตในอนาคตจะขึ้นอยู่กับการตัดสินใจด้านการชดเชยค่าใช้จ่าย การยอมรับจากผู้จ่ายเงิน และการใช้เงินทุนอย่างมีวินัย

ประเด็นสําคัญ

• CorMedix ระบุว่าได้กลายเป็นบริษัทดูแลสุขภาพเชิงสถาบันที่มีความหลากหลาย โดยมีผลิตภัณฑ์ที่วางจําหน่ายแล้ว 8 รายการ และเครือข่ายครอบคลุมโรงพยาบาล ศูนย์ให้สารน้ํา และคลินิกมากกว่า 500 แห่ง
• เงินสดในมือเกิน 300 ล้านดอลลาร์ โดยมี EBITDA ที่ปรับแล้วในช่วง 12 เดือนย้อนหลังอยู่ที่ประมาณ 275 ล้านดอลลาร์ และกระแสเงินสดอิสระในครึ่งแรกของปีอยู่ที่เกือบ 130 ล้านดอลลาร์
• DefenCath ยังคงเป็นสินทรัพย์หลัก แต่ยาดังกล่าวได้เปลี่ยนจากการชดเชยค่าใช้จ่ายแบบ TDAPA ไปสู่ช่วงการชดเชยแบบรวมกลุ่ม ซึ่งสร้างการทดสอบด้านราคาและความครอบคลุมที่สําคัญ
• REZZAYO อาจเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตถัดไป โดยข้อบ่งชี้เพื่อการป้องกันโรคที่ฝ่ายบริหารระบุว่าอาจขยายตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ประมาณแปดเท่า
• CorMedix ระบุว่ามีพื้นที่สําหรับการซื้อกิจการเพิ่มเติม และคาดว่าจะใช้ทีมขายที่มีอยู่เพื่อรองรับผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมโดยไม่ต้องเพิ่มค่าใช้จ่ายโสหุ้ยมากนัก

การเปลี่ยนแปลงธุรกิจและกลยุทธ์

Todisco กล่าวว่ากลยุทธ์ของบริษัทถูกสร้างขึ้นรอบสถานพยาบาลเชิงสถาบัน โดยเฉพาะโรงพยาบาลและคลินิกให้สารน้ํา เขากล่าวว่า CorMedix ใช้กระแสเงินสดจากธุรกิจก่อนหน้าเพื่อซื้อ Melinta Biotech และสร้างบริษัทยาเฉพาะทางที่ครอบคลุมมากขึ้น

เขาอธิบายรูปแบบปัจจุบันว่าสามารถรองรับผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมได้โดยไม่ต้องเพิ่มโครงสร้างพื้นฐานด้านการขายตามสัดส่วน

• CorMedix มีผลิตภัณฑ์ที่วางจําหน่ายแล้ว 8 รายการในปัจจุบัน
• ผลิตภัณฑ์ของบริษัทกระจายอยู่ในโรงพยาบาล ศูนย์ให้สารน้ํา และคลินิกมากกว่า 500 แห่ง
• บริษัทมีข้อตกลงด้านการจัดหาเชิงพาณิชย์กับผู้ให้บริการไตเทียมรายใหญ่ที่สุด 5 รายในสหรัฐฯ ทั้งหมด
• การครอบคลุมของทีมขายในปัจจุบันครอบคลุมสถานพยาบาลผู้ป่วยในโรงพยาบาล คลินิกให้สารน้ํา ศูนย์มะเร็งวิทยาโลหิตวิทยา และศูนย์ปลูกถ่ายไขกระดูก
• ทีมขายภายในองค์กรถูกนํามาใช้เพื่อครอบคลุมพื้นที่ขนาดเล็กที่ไม่คุ้มค่าสําหรับผู้จัดการบัญชีหลัก

Todisco กล่าวว่าบริษัทกําลังมองหาดีลเสริมหรือดีลขนาดเล็กที่เหมาะกับแพลตฟอร์มที่มีอยู่ เขากล่าวว่าเป้าหมายในอุดมคติจะเป็นสินทรัพย์เชิงพาณิชย์หรือใกล้เชิงพาณิชย์ที่มีการสนับสนุนรายได้ในระยะสั้นและมีความทับซ้อนที่ชัดเจนกับเครือข่ายโรงพยาบาลและคลินิกให้สารน้ําของ CorMedix

ผลประกอบการทางการเงิน

CorMedix ระบุว่างบดุลยังคงแข็งแกร่งและเปิดโอกาสให้บริษัทสามารถดําเนินการซื้อกิจการหรือคืนทุนให้ผู้ถือหุ้นได้

• เงินสดในมือเกิน 300 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 260 ล้านดอลลาร์ที่รายงานเมื่อสิ้นไตรมาสที่สอง
• EBITDA ที่ปรับแล้วอยู่ที่ประมาณ 275 ล้านดอลลาร์ในช่วง 12 เดือนย้อนหลัง
• กระแสเงินสดอิสระในครึ่งแรกของปีอยู่ที่เกือบ 130 ล้านดอลลาร์
• บริษัทระบุว่ามีความสามารถในการก่อหนี้และสามารถเพิ่มอัตราส่วนหนี้สินได้หนึ่งถึงสองเท่าสําหรับการซื้อกิจการ
• อาจใช้ส่วนทุนได้เช่นกัน หากมูลค่าหุ้นและโครงสร้างดีลเหมาะสม

ฝ่ายบริหารยังได้หารือเรื่องการคืนทุน CorMedix อนุมัติการซื้อหุ้นคืนมูลค่า 75 ล้านดอลลาร์ในช่วงต้นปี เมื่อหุ้นซื้อขายในระดับที่น่าสนใจกว่า Todisco กล่าวว่าบริษัทมุ่งเน้นมากขึ้นในการรักษา "เงินสํารอง" สําหรับการพัฒนาธุรกิจ ในขณะที่ยังคงประเมินการซื้อหุ้นคืนตามสภาวะตลาด

อัปเดตการดําเนินงาน

DefenCath ยังคงเป็นหัวข้อที่มีรายละเอียดมากที่สุดในการประชุม ยาดังกล่าวถูกนําออกสู่ตลาดภายใต้ TDAPA ซึ่งเป็นโปรแกรมการชดเชยค่าใช้จ่ายของ Medicare ที่ให้การชําระเงินแยกต่างหากเป็นเวลา 24 เดือน ก่อนที่จะเข้าสู่ช่วงการชดเชยแบบรวมกลุ่มเพิ่มเติมเป็นเวลาสามปี

Todisco กล่าวว่าบริษัทตั้งใจใช้ช่วง TDAPA เพื่อสร้างปริมาณผู้ป่วยและสถาปนาผลิตภัณฑ์ในการดูแลผู้ป่วยไตเทียม เขากล่าวว่า CorMedix ยังลดราคาเพื่อให้เศรษฐศาสตร์เป็นกลางสําหรับผู้ให้บริการไตเทียมในช่วงการเปลี่ยนผ่าน

• การชําระเงินแยกต่างหากของ TDAPA สิ้นสุดลงเมื่อวันที่ 30 มิ.ย.
• DefenCath อยู่ในช่วงการชดเชยแบบรวมกลุ่มเพิ่มเติมแล้ว
• CorMedix มีข้อตกลงนําร่องกับผู้ให้บริการไตเทียมรายใหญ่ที่สุด ซึ่งฝ่ายบริหารอธิบายว่าเป็นการยืนยันคุณค่าทางคลินิกของผลิตภัณฑ์
• บริษัทได้ยื่นจดหมายแสดงความคิดเห็นสองฉบับต่อ CMS รวมถึงฉบับหนึ่งเกี่ยวกับการคํานวณ TDAPA และอีกฉบับเกี่ยวกับหมวดหมู่การทํางานที่เสนอสําหรับ DefenCath
• ฝ่ายบริหารกําลังผลักดันให้มีหมวดหมู่การทํางานใหม่ที่อาจสร้างการปรับกลุ่มรวมถาวรแทนที่จะเป็นการแก้ไขชั่วคราว

CorMedix ระบุว่าหลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริงเป็นหัวใจสําคัญของกรณีการชดเชยค่าใช้จ่าย บริษัทอ้างถึงการศึกษาจาก U.S. Renal Care ที่แสดงให้เห็นการลดลงของการติดเชื้อในกระแสเลือดที่เกี่ยวข้องกับสายสวน 72% และการลดลงของการเข้าโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้อง 70%

Todisco กล่าวว่าการศึกษาเปรียบเทียบผู้ป่วยกลุ่มเดิมก่อนและหลังการรักษา ซึ่งเขากล่าวว่าทําให้ข้อมูลมีประโยชน์มากขึ้นสําหรับผู้จ่ายเงิน

• การศึกษาใช้การเปรียบเทียบผู้ป่วยต่อผู้ป่วยในช่วงเวลาหนึ่ง
• ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูลสามารถแปลงเป็นการประหยัดสําหรับแผน Medicare Advantage และผู้จ่ายเงินอื่นๆ ได้
• ชุดข้อมูลเต็มและการวิเคราะห์เภสัชเศรษฐศาสตร์คาดว่าจะมีในช่วงฤดูใบไม้ร่วง
• ข้อมูลเพิ่มเติมจากการฟอกไตผู้ป่วยนอกและสถานพยาบาลผู้ป่วยในโรงพยาบาลก็คาดว่าจะมีเช่นกัน

CorMedix ระบุว่ากําลังดําเนินการเพื่อให้ได้รับการชดเชยแยกต่างหากสําหรับผู้ป่วย Medicare Advantage ซึ่งฝ่ายบริหารประมาณการว่าคิดเป็น 60% ถึง 65% ของประชากรโรคไตระยะสุดท้าย บริษัทระบุว่าฐานผู้ป่วยปัจจุบันส่วนใหญ่ยังคงเป็นระบบค่าบริการตามบริการ

การรวมกิจการ Melinta และกลุ่มหลักทรัพย์ลงทุนผลิตภัณฑ์

ฝ่ายบริหารระบุว่าการซื้อกิจการ Melinta ซึ่งเสร็จสิ้นเมื่อประมาณหนึ่งปีที่แล้ว ได้เปลี่ยนแปลงขนาดและส่วนผสมของบริษัท ดีลดังกล่าวทําให้ CorMedix มีฐานผลิตภัณฑ์ยาต้านการติดเชื้อเชิงสถาบันที่มั่นคงกว่าเดิมและขยายการเข้าถึงเชิงพาณิชย์

• VABOMERE และ MINOCIN เป็นตัวขับเคลื่อนรายได้ที่ใหญ่ที่สุดสองรายการจากกลุ่มหลักทรัพย์ลงทุนที่ซื้อมา
• ฝ่ายบริหารระบุว่า API ของ VABOMERE ผลิตได้ยากและมีราคาแพง และยังไม่มีการยื่นไฟล์หลักยาที่ทราบสําหรับผลิตภัณฑ์นี้
• Eravacycline ยังถูกอธิบายว่าผลิตได้ยากและมีราคาแพง
• Kimyrsa กําลังถูกวางตําแหน่งสําหรับการเปิดตัวใหม่ในคลินิกให้สารน้ํา หลังจากการแข่งขันจากยาสามัญของ Dalvance เมื่อปีที่แล้ว
• BAXDELA เป็นพันธมิตรกับ BARDA ในโปรแกรมการป้องกันทางชีวภาพที่อาจสนับสนุนความต้องการสต็อกสํารองในอนาคต

Todisco กล่าวว่าการซื้อกิจการช่วยเปลี่ยน CorMedix ให้เป็นบริษัทยาเฉพาะทางที่มีความหลากหลายมากขึ้นพร้อมเครือข่ายขนาดใหญ่ในการดูแลสุขภาพเชิงสถาบัน

REZZAYO และไปป์ไลน์การเติบโต

REZZAYO เป็นอีกหนึ่งจุดสนใจเชิงกลยุทธ์สําคัญ CorMedix ระบุว่าข้อมูลระยะที่ 3 สําหรับข้อบ่งชี้เพื่อการป้องกันโรคบรรลุจุดสิ้นสุดหลักสําหรับการไม่ด้อยกว่ามาตรฐานการรักษา จุดสิ้นสุดรองแสดงให้เห็นโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีกว่ายาต้านเชื้อราประเภท azole

ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อบ่งชี้การรักษาปัจจุบันมีขนาดเล็กกว่าและส่วนใหญ่จํากัดอยู่ในผู้ป่วยใน ซึ่งการชดเชยค่าใช้จ่ายอาจถูกกดดันจากเศรษฐศาสตร์ของกลุ่มการวินิจฉัยโรค ในทางตรงกันข้าม กรณีการใช้เพื่อการป้องกันโรคอาจเข้าถึงตลาดที่ใหญ่กว่ามาก

• ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อบ่งชี้เพื่อการป้องกันโรคอาจขยายตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ไปถึงประมาณ 500 ล้านดอลลาร์สําหรับกลุ่มผู้ป่วยที่ศึกษา
• โอกาสที่กว้างขึ้นอาจมีขนาดใหญ่กว่าในสภาวะและเชื้อโรคอื่นๆ
• การวิจัยตลาดชี้ว่า 15% ถึง 20% ของผู้ป่วยหยุดการรักษาด้วย azole เนื่องจากความเป็นพิษหรือปฏิกิริยาระหว่างยา
• ผู้ป่วยบางรายไม่ได้รับการเริ่มต้นด้วย azole เลยเนื่องจากข้อห้ามใช้
• CorMedix คาดว่าจะได้รับชุดข้อมูลเต็มในไตรมาสที่สี่ พร้อมการนําเสนอในการประชุมทางการแพทย์

บริษัทวางแผนที่จะยื่นคําขอยาใหม่เสริมในไตรมาสที่สาม และมีเป้าหมายการอนุมัติในครึ่งแรกของปี 2027 Mundipharma เป็นผู้สนับสนุนระดับโลก และความเป็นเจ้าของ NDA ในสหรัฐฯ จะโอนไปยัง CorMedix หากข้อบ่งชี้เพื่อการป้องกันโรคได้รับการอนุมัติ

ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังเพิ่มบทบาทเชิงพาณิชย์และการแพทย์ 15 ถึง 20 ตําแหน่งเพื่อเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัว บริษัทคาดว่าจะต่อยอดจากทีมขายโรงพยาบาลและคลินิกให้สารน้ําที่มีอยู่แทนที่จะสร้างโครงสร้างการขายใหม่ทั้งหมด

ความคุ้มครองสิทธิบัตรสําหรับ REZZAYO ขยายไปถึงปี 2038

การพัฒนาธุรกิจและพันธมิตร

CorMedix ระบุว่ากําลังใช้งบดุลเพื่อมองหาการลงทุนเชิงกลยุทธ์ด้วย บริษัทเปิดเผยการถือหุ้นส่วนน้อยใน Talphera และระบุว่ามีสิทธิในการเจรจาก่อนเพื่อซื้อกิจการบริษัทหลังจากการอ่านผลข้อมูลระยะที่ 3 ที่คาดว่าจะมีในช่วงปลายปี 2024 หรือต้นปี 2025

• ผลิตภัณฑ์ของ Talphera ใช้เฉพาะในหน่วยดูแลผู้ป่วยวิกฤตในโรงพยาบาล
• ฝ่ายบริหารระบุว่านั่นทําให้เหมาะสมกับแพลตฟอร์มที่มีอยู่ของ CorMedix เนื่องจากไม่ต้องการการส่งทีมขายใหม่
• บริษัทอธิบายการลงทุนใน Talphera ว่าเป็นตัวอย่างของดีลที่ขยายได้ตามขนาดที่ต้องการดําเนินการ

Todisco กล่าวว่า CorMedix มีช่องทางดีลที่กว้างขวางและกําลังมองหาสินทรัพย์ที่สามารถเข้ากับโครงสร้างเชิงพาณิชย์ปัจจุบันได้ เขากล่าวว่าบริษัทมีพื้นที่สําหรับรองรับผลิตภัณฑ์หลายรายการโดยไม่ต้องเพิ่มจํานวนพนักงานขายมากนัก

แนวโน้มในอนาคต

เหตุการณ์ในระยะสั้นหลายอย่างอาจกําหนดทิศทางการเติบโตในช่วงถัดไปของ CorMedix

• กฎขั้นสุดท้ายของ CMS ESRD คาดว่าจะมีในช่วงปลายเดือนพฤศจิกายน แม้ว่าฝ่ายบริหารระบุว่าอาจเลื่อนไปถึงเดือนธันวาคม
• กฎดังกล่าวจะช่วยกําหนดจํานวนเงินทุนกลุ่มรวมสําหรับปี 2027 และวิธีการที่ใช้ในการคํานวณกลุ่มรวม
• CorMedix คาดว่าการชดเชยแบบรวมกลุ่มเพิ่มเติมสําหรับ DefenCath จะเพิ่มขึ้นในปี 2027 ซึ่งอาจสนับสนุนการกําหนดราคาและความสามารถในการทํากําไรที่ดีขึ้น

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน