หุ้นชิปพุ่ง 12% หลังความต้องการ AI หนุนการปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้
เมื่อวันพุธที่ 9 ก.ย. 2026 NovoCure (NVCR) ได้ใช้เวที Wells Fargo Annual Healthcare Conference ครั้งที่ 21 เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังได้รับแรงขับเคลื่อนเชิงพาณิชย์ ท่ามกลางความเสี่ยงด้านการชดเชยค่ารักษา การแข่งขัน และการดําเนินงาน
ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Frank Leonard กล่าวว่าบริษัทเห็นความต้องการในช่วงต้นที่แข็งแกร่งสําหรับ Optune Pax ในการรักษามะเร็งตับอ่อน การเติบโตอย่างต่อเนื่องในกลุ่มมะเร็งสมอง glioblastoma และโมเมนตัมในช่วงต้นในญี่ปุ่น แม้จะยังต้องดําเนินการด้านความครอบคลุมจากผู้ชําระเงิน การแข่งขันจากยาตัวใหม่ และเหตุการณ์ด้าน Cybersecurity
ประเด็นสําคัญ
- NovoCure ระบุว่าไตรมาสที่สองของปี 2026 เป็นครั้งแรกในรอบหลายปีที่บริษัทสร้างกระแสเงินสดเป็นบวก
- Optune Pax มีใบสั่งยาประมาณ 600 รายการในระยะเวลาประมาณสี่เดือน และมีผู้ป่วยที่ใช้งานอยู่ประมาณ 285 รายเมื่อสิ้นสุดไตรมาส
- Optune Gio ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์สําหรับ glioblastoma ของบริษัท มีการเติบโตของผู้ป่วยที่ใช้งานอยู่ 11% ในไตรมาส โดยเติบโต 8% ในสหรัฐอเมริกา
- ญี่ปุ่นกําลังกลายเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สําคัญมากขึ้น โดย Optune Lua วางจําหน่ายในตลาดแล้ว และ Optune Pax คาดว่าจะได้รับการอนุมัติภายในสิ้นปี 2026
- ฝ่ายบริหารระบุว่ายังคงควบคุมการใช้จ่ายอย่างมีวินัย โดยงบประมาณ R&D รายปีอยู่ที่ประมาณ 200 ล้านดอลลาร์ และไม่คาดว่าจะมีการเพิ่มงบด้านการขายและการตลาด
ผลลัพธ์ทางการเงิน
Leonard กล่าวว่า NovoCure บรรลุเป้าหมายทางการเงินที่สําคัญในไตรมาสที่สองของปี 2026 เมื่อบริษัทสร้างกระแสเงินสดเป็นบวกได้เป็นครั้งแรกในรอบหลายปี
- บริษัทระบุว่ายังคงอยู่ในเส้นทางที่จะผลักดันไปสู่ EBITDA ที่ปรับแล้วเป็นบวกโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้
- การประมาณการของนักวิเคราะห์ในปัจจุบันคาดการณ์การเติบโตของรายได้รวมประมาณ 12% ในปี 2027 และอัตรากําไร EBITDA ประมาณ 5% แม้ว่าฝ่ายบริหารจะปฏิเสธที่จะแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับตัวเลขเฉพาะเหล่านั้น
- ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจได้รับการปรับขนาดให้เหมาะสมเพื่อรองรับผลการดําเนินงานที่มีกระแสเงินสดเป็นบวก ขณะที่ยังคงให้ทุนสนับสนุนการเติบโต
- การใช้จ่าย R&D อยู่ที่ประมาณ 200 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า และการปรับขนาดการทดลองทางคลินิกช่วยประหยัดได้ประมาณ 90 ล้านดอลลาร์
- การใช้จ่ายด้านการขายและการตลาดสําหรับการเปิดตัว Optune Pax และ Optune Lua ส่วนใหญ่เสร็จสิ้นแล้ว และบริษัทไม่คาดว่าจะมีการเพิ่มขึ้นแบบขั้นบันไดในรายการนั้น
- การใช้จ่ายด้านทั่วไปและการบริหารคาดว่าจะทรงตัวหรือเพิ่มขึ้นตามอัตราเงินเฟ้อเท่านั้น
Leonard กล่าวว่าบริษัทมุ่งมั่นที่จะรักษาการใช้จ่าย R&D รายปีไว้ที่ประมาณ 200 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ประเมินว่าควรนําเงินลงทุนในอนาคตไปที่ใด พร้อมเสริมว่าบริษัทจะหารือเกี่ยวกับการขยายไปป์ไลน์หลังปี 2027 เมื่อฐานทางการเงินมีความมั่นคงมากขึ้น
อัปเดตการดําเนินงาน
การเปิดตัว Optune Pax ในมะเร็งตับอ่อน
NovoCure ระบุว่าการเปิดตัว Optune Pax ซึ่งได้รับการอนุมัติสําหรับมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามในท้องถิ่น เกินความคาดหมายภายในของบริษัท
- ผลิตภัณฑ์มีผู้ป่วยที่ใช้งานอยู่ประมาณ 285 รายเมื่อสิ้นสุดไตรมาสที่สอง
- บริษัทระบุว่าได้รับใบสั่งยาประมาณ 600 รายการในระยะเวลาประมาณสี่เดือน หรือประมาณ 150 รายการต่อเดือน
- อัตราการแปลงจากใบสั่งยาเป็นผู้ป่วยที่ใช้งานอยู่อยู่ที่ประมาณ 70% ซึ่งสอดคล้องกับประสบการณ์ของบริษัทใน glioblastoma
- NovoCure ระบุว่าได้รับความคุ้มครองเบื้องต้นจากผู้ชําระเงินรายใหญ่ และกําลังดําเนินการเพื่อรวมอยู่ในแนวทาง NCCN
- ฝ่ายบริหารระบุว่าการชดเชยจากผู้ชําระเงินเอกชนมักตามมาประมาณหนึ่งปีหลังจากการรวมอยู่ในแนวทาง ในขณะที่ความคุ้มครองจาก Medicare อาจใช้เวลาประมาณสองปี
Leonard กล่าวว่าบริษัทมุ่งเน้นการเปลี่ยนความสนใจในช่วงต้นให้เป็นการนําไปใช้ในวงกว้างมากขึ้น รวมถึงการเปลี่ยนแพทย์ที่เขียนใบสั่งยาครั้งเดียวให้กลายเป็นผู้สั่งยาซ้ํา พร้อมระบุว่าบริษัทเห็นความสนใจทางคลินิกที่แข็งแกร่งจากข้อมูล Phase III PANOVA และมองว่าข้อบ่งชี้นี้เป็นสิ่งที่ไม่มีการอนุมัติยาใหม่มานานกว่าหนึ่งทศวรรษ
แรงกดดันจากการแข่งขันของ adagrasib
บริษัทยังได้กล่าวถึงการอนุมัติล่าสุดของ adagrasib ซึ่งจําหน่ายในชื่อ KRAZATI สําหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายแนวที่สอง
- NovoCure ระบุว่ายาใหม่แข่งขันในกลุ่มที่แตกต่างกัน เนื่องจาก Optune Pax ใช้ในโรคระยะ III ที่ลุกลามในท้องถิ่น และมีวัตถุประสงค์เป็นการรักษาแนวแรก
- Leonard กล่าวว่าแพทย์เห็นความแตกต่างที่ชัดเจนระหว่างการรักษาโรคเฉพาะที่และการรักษาโรคที่แพร่กระจาย
- เขายังกล่าวด้วยว่าบางสถานพยาบาลใช้เวลาในการจัดการผู้ป่วยมากกว่า 2,000 รายในโปรแกรมการเข้าถึง adagrasib ในช่วงต้น ซึ่งอาจลดเวลาที่มีให้สําหรับการโทรขายของ NovoCure
- บริษัทระบุว่าแนวทางรายได้ปี 2026 ได้สะท้อนสภาพแวดล้อมการแข่งขันแล้ว
Leonard กล่าวว่า NovoCure กําลังดําเนินการทดลองที่รวม Optune Pax กับ adagrasib ในการรักษาแนวที่สองสําหรับโรคที่แพร่กระจาย บริษัทคาดว่าจะยื่นขอการยกเว้นอุปกรณ์สืบสวนจาก FDA ในเร็วๆ นี้ และมีเป้าหมายที่จะเปิดตัวในช่วงต้นปี 2027 โดยมีเป้าหมายเพื่อกําหนดแนวทางด้านความปลอดภัยและความเป็นไปได้สําหรับการใช้งานพร้อมกัน และแก้ไขปัญหาการระคายเคืองผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับการรักษาทั้งสอง
Optune Gio ใน glioblastoma
NovoCure ระบุว่าธุรกิจ glioblastoma หลักยังคงเป็นแหล่งการเติบโตที่มั่นคง
- การเติบโตของผู้ป่วยที่ใช้งานอยู่เพิ่มขึ้น 11% ในไตรมาส รวมถึงการเติบโต 8% ในสหรัฐอเมริกา
- บริษัทระบุว่าการอัปเกรดซอฟต์แวร์และอัลกอริทึมการกําหนดเป้าหมายผู้ป่วยที่ดีขึ้นช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพในช่วงสามปีที่ผ่านมา
- เนื่องจาก glioblastoma ไม่มีรหัส ICD-10 เฉพาะ NovoCure จึงได้สร้างเครื่องมือที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อระบุผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
- การเติบโตยังมาจากเยอรมนี ญี่ปุ่น และตลาดใหม่ เช่น สเปน แคนาดา และสาธารณรัฐเช็ก
Leonard กล่าวว่าธุรกิจนี้ควรจะเติบโตต่อไปในอัตราหลักเดียวกลาง พร้อมสังเกตว่าการชดเชยค่ารักษามีอยู่แล้วในตลาดเหล่านี้ ดังนั้นรายได้ส่วนใหญ่จึงไหลตรงไปยังผลกําไรสุทธิ
Optune Lua ในญี่ปุ่น
บริษัทระบุว่าญี่ปุ่นกําลังกลายเป็นตลาดที่สําคัญมากขึ้นเรื่อยๆ
- Optune Lua ซึ่งใช้ในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กแนวที่สอง มีผู้ป่วย 64 รายที่ใช้การรักษาอยู่เมื่อสิ้นสุดไตรมาสที่สอง
- NovoCure ระบุว่าแพทย์ชาวญี่ปุ่นมักจะใช้ยายับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันต่อเนื่องไปในแนวที่สองหรือสาม ซึ่งสนับสนุนการใช้อุปกรณ์
- บริษัทระบุว่าศัลยแพทย์ทรวงอก ซึ่งมักเป็นแพทย์ผู้รักษาหลัก มักจะคุ้นเคยกับอุปกรณ์
- ราคาถูกกําหนดใหม่ในระดับที่สูงกว่า glioblastoma มาก โดยได้รับความช่วยเหลือจากการฟื้นตัวของเงินเยน
Leonard กล่าวว่าไม่คาดว่าจะมีผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ก่อกวนในตลาดปอดของญี่ปุ่น และแนวทางในท้องถิ่นไม่สนับสนุนการใช้ docetaxel ซึ่งอาจสนับสนุนการนําไปใช้
Optune Pax ในญี่ปุ่นและยุโรป
NovoCure ระบุว่ามะเร็งตับอ่อนในญี่ปุ่นพบบ่อยกว่าในสหรัฐอเมริกาประมาณสามเท่า ทําให้ตลาดนี้น่าสนใจเป็นพิเศษ
- บริษัทคาดว่า Optune Pax จะได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นภายในสิ้นปี 2026
- คาดว่าการชดเชยค่ารักษาระดับชาติจะเกิดขึ้นในครึ่งแรกของปี 2027
- ญี่ปุ่นมีประชากรประมาณ 120 ล้านคน ทําให้บริษัทมีตลาดที่สามารถกําหนดเป้าหมายได้ขนาดใหญ่
ในยุโรป NovoCure ระบุว่าได้รับการรับรอง CE สําหรับ Optune Pax โดยมีฉลากที่ปรับเปลี่ยนเมื่อเทียบกับเวอร์ชันสหรัฐอเมริกา
- ฉลากยุโรปสะท้อนให้เห็นว่า nab-paclitaxel และ gemcitabine ไม่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการสําหรับโรคระยะ III โดย European Medicines Agency แม้ว่าจะมีการใช้ในทางปฏิบัติในท้องถิ่น
- NovoCure ระบุว่าประเทศในยุโรปส่วนใหญ่รวมการรักษาแบบผสมผสานไว้ในแนวทางและการชดเชยค่ารักษาสําหรับโรคที่ลุกลามในท้องถิ่นแล้ว
- บริษัทเปิดตัวในเยอรมนีและวางแผนการเปิดตัวอย่างเป็นทางการในงานประชุม ESMO ในเดือนตุลาคม
Optune Maia สําหรับการแพร่กระจายไปยังสมอง
NovoCure ยังได้หารือเกี่ยวกับ Optune Maia ซึ่งเป็นโปรแกรมสําหรับการแพร่กระจายของมะเร็งไปยังสมอง
- การทดลอง METIS แสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าของระยะเวลาจนถึงการลุกลามภายในกะโหลกศีรษะเมื่อเทียบกับการผ่าตัดด้วยรังสีแบบ stereotactic เพียงอย่างเดียว
- บริษัทระบุว่าได้ดําเนินการปฏิสัมพันธ์กับ FDA หลายครั้งและอยู่ในขั้นตอนสุดท้ายของการหารือ
- คาดว่าจะได้รับการอนุมัติภายในสิ้นปี 2026
- Optune Maia ได้รับการเพิ่มเข้าในแนวทาง NCCN พร้อมคําแนะนํา 2A ก่อนการอนุมัติจาก FDA แล้ว
Leonard กล่าวว่าชุมชนรังสีวิทยาแสดงความสนใจอย่างแข็งแกร่ง แต่การยอมรับจากผู้ชําระเงินอาจต้องใช้เวลา เนื่องจากการรักษานี้รักษาเนื้องอกทุติยภูมิแทนที่จะเป็นเนื้องอกหลัก พร้อมระบุว่าเส้นโค้งการเปิดตัวน่าจะยาวนานและค่อยเป็นค่อยไปมากกว่า Optune Pax
เหตุการณ์ด้าน Cybersecurity
NovoCure ยังเปิดเผยการเข้าถึงระบบข้อมูลโดยไม่ได้รับอนุญาต
- บริษัทระบุว่าไม่มีผลกระทบทางการเงินที่มีนัยสําคัญ
- ไม่มีการสูญเสียการเข้าถึงหรือการควบคุมระบบ และอุปกรณ์ไม่ได้รับผลกระทบ
- ผู้ป่วยน้อยกว่า 50 รายได้รับผลกระทบด้วยข้อมูลสุขภาพส่วนบุคคลที่ระบุตัวตนได้
- ฝ่ายบริหารระบุว่าการควบคุมภายในช่วยป้องกันการละเมิดที่ใหญ่กว่า
Leonard อธิบายเหตุการณ์นี้ว่าเป็นเครื่องเตือนใจถึงความเสี่ยงด้าน Cybersecurity ที่ภาคเทคโนโลยีการแพทย์ต้องเผชิญ
แนวโน้มในอนาคต
ฝ่ายบริหารระบุว่ายังคงมุ่งเน้นการเติบโตของรายได้รวมสองหลักและเส้นทางที่ชัดเจนสู่ความสามารถในการทํากําไร
- NovoCure ระบุว่าการเปิดตัว Optune Pax ในสหรัฐอเมริกา การเติบโตของ glioblastoma ทั่วโลก และการขยายตัวในญี่ปุ่นควรสนับสนุนการเติบโตในปี 2027
- บริษัทระบุว่าญี่ปุ่นควรเป็นปัจจัยสนับสนุนสําคัญในช่วงสองปีข้างหน้า
- การใช้จ่ายด้านการขายและการตลาดคาดว่าจะค่อนข้างคงที่ โดยมีการลงทุนเพิ่มเติมเล็กน้อยในญี่ปุ่นหากจําเป็น
- การใช้จ่าย G&A ควรทรงตัวหรือติดตามอัตราเงินเฟ้อ
- การใช้จ่าย R&D คาดว่าจะอยู่ใกล้เคียง 200 ล้านดอลลาร์ ในขณะที่บริษัทประเมินลําดับความสําคัญของไปป์ไลน์ใหม่
Leonard กล่าวว่า Optune Pax อาจมีขนาดใหญ่เท่ากับหรือใหญ่กว่าตลาด glioblastoma ในสหรัฐอเมริกาในปัจจุบันในที่สุด แต่การเติบโตจะใช้เวลาหลายปีและต้องการความคืบหน้าด้านการชดเชยค่ารักษาในแต่ละประเทศ พร้อมระบุว่าบริษัทไม่ได้มองผลิตภัณฑ์นี้เป็นการเปิดตัวที่รวดเร็ว แต่เป็นการสร้างในระยะหลายปี
เขายังกล่าวด้วยว่า NovoCure คาดว่าจะหารือเกี่ยวกับโอกาส R&D เพิ่มเติมหลังปี 2027 เมื่อบริษัทมีความยืดหยุ่นทางการเงินมากขึ้น เทคโนโลยีนี้ เขากล่าว มีความน่าสนใจเพราะไม่มีความเป็นพิษต่อระบบและมีโปรไฟล์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่ํา ซึ่งทําให้มีประโยชน์ในมะเร็งที่รักษายากด้วยยามาตรฐาน
ไฮไลท์จากช่วงถามตอบ
ระหว่างการตอบคําถาม Leonard ได้ขยายความในหลายประเด็นจากคํากล่าวที่เตรียมไว้
- เขากล่าวว่าอัตราการแปลงจากใบสั่งยาเป็นผู้ป่วยที่ใช้งานอยู่ประมาณ 70% สําหรับ Optune Pax เป็นเกณฑ์มาตรฐานที่มีประโยชน์ แต่บริษัทยังอยู่ในช่วงต้นของขั้นตอนการให้ความรู้แพทย์
- เขากล่าวว่าบ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
