Artiva Biotherapeutics นําเสนอในงานประชุม Cantor Healthcare: ความก้าวหน้าในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

วันพุธที่ 9 กันยายน 2026 — Artiva Biotherapeutics (ARTV) ใช้เวที Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference ครั้งที่ 12 ประจําปี เพื่อนําเสนอเหตุผลว่าโปรแกรมหลักของบริษัทสามารถโดดเด่นในตลาดโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ได้ แม้ว่านักลงทุนจะยังคงตั้งคําถามถึงความน่าสนใจในวงกว้างของการบําบัดด้วยเซลล์ NK ฝ่ายบริหารระบุว่าแพลตฟอร์ม AlloNK ของบริษัทแสดงให้เห็นข้อมูลที่น่าพอใจจากการทดลองระยะที่ 2 และกําลังมุ่งสู่การศึกษาเชิงสําคัญ แต่ยังยอมรับถึงความกังวลเกี่ยวกับการใช้ยา cyclophosphamide และ fludarabine ในการเตรียมร่างกายก่อนการรักษา รวมถึงเส้นทางอันยาวนานสู่การได้รับการอนุมัติ

ประเด็นสําคัญ

• Artiva ระบุว่าโปรแกรม AlloNK ได้รับการออกแบบมาเพื่อกําจัดเซลล์ B อย่างลึกซึ้งในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ดื้อต่อการรักษา ซึ่งบริษัทเชื่อว่ามีการแข่งขันน้อยและมีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างชัดเจน
• บริษัทรายงานว่ามีผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลองระยะที่ 2 มากกว่า 70 รายภายในสิ้นเดือนเมษายน โดย 95% ได้รับการรักษาในสถานพยาบาลชุมชน
• ฝ่ายบริหารคาดว่าการเปิดใช้งานสถานที่ทดลองระยะที่ 3 และการรับสมัครผู้ป่วยจะเริ่มต้นก่อนสิ้นปี 2024 โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์เบื้องต้นภายในสิ้นปี 2028
• Artiva ระบุว่ามีเงินทุนเพียงพอสําหรับการดําเนินงานจนถึงปี 2029 ซึ่งเปิดโอกาสให้บริษัทขยายไปสู่ข้อบ่งชี้เพิ่มเติม
• ผู้บริหารระบุว่าบริษัทอาจเป็นผลิตภัณฑ์กําจัดเซลล์ B อย่างลึกซึ้งรายแรกที่เข้าสู่ตลาดโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์นับตั้งแต่ RINVOQ ได้รับการอนุมัติในปี 2019 หากการทดลองเชิงสําคัญเป็นไปตามที่คาดหวัง

การวางตําแหน่งเชิงกลยุทธ์ในตลาดโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Fred กล่าวว่า Artiva พยายามสร้างตําแหน่งที่โดดเด่นในตลาดโรคภูมิต้านทานตนเองโดยมุ่งเน้นที่การกําจัดเซลล์ B อย่างลึกซึ้ง แทนที่จะอยู่ในหมวดหมู่เซลล์ NK ที่กว้างกว่าซึ่งทําให้นักลงทุนบางส่วนผิดหวัง เขากล่าวว่าแนวทางของบริษัทใช้เซลล์ NK ที่ไม่ผ่านการดัดแปลงพันธุกรรม ซึ่งถูกกระตุ้นผ่านส่วน Fc ของ rituximab ซึ่งเขาอธิบายว่าแตกต่างจากเซลล์ NK ที่ได้จาก iPSC และโปรแกรม CAR-NK

• บริษัทมุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ดื้อต่อการรักษา ซึ่งล้มเหลวจากการใช้ยาชีวภาพหรือยาสังเคราะห์ที่มุ่งเป้าหมายสองชนิดขึ้นไป
• ฝ่ายบริหารระบุว่าแพทย์โดยทั่วไปคาดหวังผลประโยชน์น้อยมากหลังจากการรักษาล้มเหลวสองครั้ง ซึ่งสนับสนุนข้อโต้แย้งเรื่องความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง
• Artiva ระบุว่าไม่มีวิธีการกําจัดเซลล์ B อย่างลึกซึ้งรายอื่นใดที่ประกาศการทดลองระยะที่ 3 ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
• โปรแกรม CAR T แบบ autologous ที่แข่งขันกันจาก Bristol Myers Squibb และ Novartis ถูกระงับไปแล้ว ในขณะที่แนวทางอื่นๆ ดูเหมือนไม่น่าจะได้รับการอนุมัติตามกรอบเวลาของ Artiva

Fred กล่าวว่า "เราเชื่อจริงๆ ว่าหากทุกอย่างเป็นไปตามแผนและเราสามารถส่งมอบผลลัพธ์ในการทดลองแบบ RCT ได้ตามที่คาดหวัง ประสิทธิภาพยังคงแข็งแกร่ง และโปรไฟล์ความปลอดภัยยังคงได้รับการยอมรับ เราอาจเป็นผลิตภัณฑ์กําจัดเซลล์ B อย่างลึกซึ้งรายแรกที่เข้าสู่ตลาดโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์นับตั้งแต่ RINVOQ ได้รับการอนุมัติในปี 2019"

ความก้าวหน้าทางคลินิกและข้อมูลการทดลองระยะที่ 2

Artiva ระบุว่าการทดลองระยะที่ 2 ของบริษัทมีผู้ป่วยเข้าร่วมมากกว่า 70 รายแล้ว โดยมี 21 รายที่ถูกนําเสนอในการประชุม EULAR และ 13 รายที่ถึงเกณฑ์หกเดือนในช่วงเวลาของการนําเสนอดังกล่าว บริษัทคาดว่าจะรายงานข้อมูลสิ้นปี 2024 สําหรับผู้ป่วยอย่างน้อย 20 รายที่มีการติดตามผลหกเดือน รวมถึงอย่างน้อย 10 รายที่ตรงตามเกณฑ์ที่เข้มงวดกว่าของระยะที่ 3

• ณ สิ้นเดือนเมษายน มีผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์มากกว่า 70 รายที่ได้รับการลงทะเบียน
• 95% ของผู้ป่วยเหล่านั้นได้รับการรักษาในสถานพยาบาลชุมชนแทนที่จะเป็นโรงพยาบาล
• ประสิทธิภาพดูเหมือนจะเพิ่มขึ้นจากสามเดือนเป็นหกเดือนหลังการรักษา
• บริษัทระบุว่าพบการตอบสนอง ACR50 ในผู้ป่วยที่ดื้อต่อ rituximab ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการล้มเหลวจาก rituximab ก่อนหน้านี้ไม่ได้ตัดโอกาสการตอบสนองต่อ AlloNK
• Artiva มุ่งหมายให้ระยะเวลาเฉลี่ยก่อนการรักษาครั้งถัดไปอยู่ที่ 12 ถึง 24 เดือน

ฝ่ายบริหารระบุว่าการปรับปรุงที่ล่าช้าสอดคล้องกับชีววิทยาของการกําจัดเซลล์ B อย่างลึกซึ้ง ซึ่งประโยชน์อาจสะสมขึ้นเมื่อออโตแอนติบอดี การนําเสนอแอนติเจน และการอักเสบที่ตามมาลดลงตามเวลา บริษัทยังระบุว่าการรักษาซ้ําจะช่วยวัดความคงทนในการให้ยาหลายครั้ง

การออกแบบและกรอบเวลาของการทดลองระยะที่ 3

บริษัทระบุว่าการทดลองเชิงสําคัญสําหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์กําลังถูกจัดตั้งเป็นการศึกษาแบบสุ่มที่มีการควบคุม โดยเปรียบเทียบ AlloNK กับ rituximab ต่างจากการทดลองระยะที่ 2 การทดลองระยะที่ 3 จะไม่รับผู้ป่วยที่ล้มเหลวจาก rituximab และจะรับผู้ป่วยที่ล้มเหลวจากยาชีวภาพหรือยาสังเคราะห์ที่มุ่งเป้าหมายที่แตกต่างกันอย่างน้อยสองชนิด

• การเปิดใช้งานสถานที่และการรับสมัครผู้ป่วยคาดว่าจะเริ่มต้นก่อนสิ้นปี 2024
• คาดว่าจะได้ผลลัพธ์เบื้องต้นภายในสิ้นปี 2028
• บริษัทระบุว่ากําลังดําเนินการคัดเลือกผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่มีการอักเสบ รวมถึงผู้ที่มีค่า CRP สูง ข้อบวม และหลักฐานความเสียหายจากการเอกซเรย์
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการออกแบบการทดลองสะท้อนถึงความคาดหวังการตอบสนองที่ต่ําในกลุ่มผู้ป่วยที่ดื้อต่อการรักษานี้

Fred กล่าวว่าบริษัทต้องการ "ประสบความสําเร็จในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์" ก่อนที่จะขยายอย่างจริงจังไปสู่การทดลองเชิงสําคัญในโรคอื่นๆ

ความคืบหน้าด้านการดําเนินงาน

Artiva เน้นย้ําว่าโปรแกรมนี้สามารถดําเนินการได้นอกศูนย์โรงพยาบาลหลัก แม้จะมีการใช้ cyclophosphamide และ fludarabine ก่อนการรักษา ฝ่ายบริหารระบุว่าประสบการณ์ในสถานพยาบาลชุมชนมีความสําคัญ เนื่องจากแสดงให้เห็นว่าการบําบัดอาจส่งมอบได้โดยไม่ต้องมีการติดตามอย่างเข้มข้นที่จําเป็นสําหรับการบําบัดด้วยเซลล์ที่อาจทําให้เกิดกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์หรือความเป็นพิษต่อระบบประสาท

• ประมาณ 95% ของผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 2 ได้รับการรักษาในสถานพยาบาลชุมชน
• บริษัทระบุว่าได้ขยายการเปิดใช้งานสถานที่ไปยังยุโรปและละตินอเมริกาในช่วงระยะที่ 2 เพื่อเตรียมพร้อมสําหรับการรับสมัครระยะที่ 3 ที่รวดเร็วขึ้น
• ความสนใจของผู้ป่วยยังคงแข็งแกร่งแม้จะมีการใช้ยาเตรียมร่างกายก่อนการรักษา
• ฝ่ายบริหารระบุว่าประสบการณ์ในสถานพยาบาลชุมชนสนับสนุนความเป็นไปได้ของการเข้าถึงที่กว้างขึ้นหากยาได้รับการอนุมัติ

Fred กล่าวว่า "ความจริงที่ว่าเรารับสมัครผู้ป่วยได้มากกว่า 70 ราย...และ 95% ของพวกเขาได้รับการลงทะเบียนในสถานพยาบาลชุมชน แสดงให้เห็นว่าสิ่งนี้จัดการได้ค่อนข้างดีสําหรับแพทย์เหล่านี้ นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่าแม้จะมีการใช้ FluCy ในสถานที่และแม้จะมีคําเตือนทั้งหมดเกี่ยวกับสิ่งที่อาจเกิดขึ้น ผู้ป่วยก็ยังสนใจมาก ซึ่งแสดงให้เห็นว่ามีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก"

การถกเถียงเรื่องการใช้ยาเตรียมร่างกายและความปลอดภัย

หนึ่งในความกังวลหลักของนักลงทุนที่ถูกพูดถึงในการประชุมคือการใช้ cyclophosphamide และ fludarabine ซึ่งมักย่อว่า Cy/Flu ฝ่ายบริหารระบุว่าขนาดยาที่ใช้ในการรักษาโรคภูมิต้านทานตนเองของ Artiva ต่ํากว่าที่ใช้ในมะเร็งวิทยามาก และอาจช่วยในการลดปริมาณเซลล์ B การป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่าย และการสนับสนุนไซโตไคน์สําหรับความคงอยู่ของเซลล์

• ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยดีกว่าการบําบัดที่ก่อให้เกิด CRS หรือ ICANS
• บริษัทระบุว่าการใช้ยาอาจได้รับการปรับปรุงในภายหลัง รวมถึงการลดขนาดยาหรือการใช้ยาทางเลือก
• ผู้บริหารโต้แย้งว่าการปรับปรุงดังกล่าวสามารถเกิดขึ้นได้หลังการเปิดตัว คล้ายกับที่ยาอื่นๆ ได้รับการปรับปรุงตามเวลา
• พวกเขาระบุว่าการใช้ยาในปัจจุบันดีพอที่จะตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมากในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ดื้อต่อการรักษา

Fred กล่าวว่า "ฉันคิดว่าโปรไฟล์ผลิตภัณฑ์เป้าหมายที่เรามีในวันนี้ ที่เราตั้งใจจะมีในช่วงเวลาที่เราเปิดตัว ดีพอที่จะตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก แต่จะมีโอกาสมากมายในการปรับปรุงและทําให้น่าสนใจยิ่งขึ้นสําหรับผู้ป่วย"

ภูมิทัศน์การแข่งขัน

Artiva ใช้เวลาส่วนใหญ่ในการอภิปรายเพื่อเปรียบเทียบโปรแกรมของตนกับการบําบัดด้วยเซลล์และภูมิคุ้มกันอื่นๆ ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาสําหรับโรคภูมิต้านทานตนเอง ฝ่ายบริหารระบุว่าสนามการแข่งขันในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ยังคงจํากัด โดยเฉพาะสําหรับการกําจัดเซลล์ B อย่างลึกซึ้ง

• โปรแกรม CAR T แบบ autologous ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์จาก BMS และ Novartis ถูกระงับแล้ว
• การทดลองที่ริเริ่มโดยนักวิจัยที่ยังดําเนินอยู่เพียงรายเดียวที่ถูกกล่าวถึงคือของ Kyverna ซึ่งมุ่งเน้นที่ข้อบ่งชี้ทางระบบประสาท
• Artiva ระบุว่าโปรแกรม T-cell engager ยังไม่ก้าวหน้าเพียงพอที่จะคุกคามกรอบเวลาของบริษัท เนื่องจากยังต้องการการค้นหาขนาดยาก่อนระยะที่ 3
• บริษัทการบําบัดด้วยเซลล์แบบ allogeneic อื่นๆ รวมถึง Adicet Bio และ Nkarta แสดงความสนใจในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ แต่ยังไม่มีโปรแกรมในระยะท้ายที่ชัดเจนเกิดขึ้น
• ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่ชัดเจนว่าแนวทาง in vivo ได้ให้ยาแก่ผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์แล้วหรือยัง

Artiva ยังเปรียบเทียบโอกาสของตนกับยาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ได้รับการอนุมัติ โดยระบุว่า RINVOQ ซึ่งได้รับการอนุมัติในปี 2019 ต้องการการรักษาผู้ป่วยมากกว่า 1,000 รายในการพัฒนา และให้อัตราการตอบสนอง ACR50 ประมาณ 45% ถึง 46% ในผู้ป่วยแนวหน้า ฝ่ายบริหารระบุว่าการบําบัดที่ได้รับการอนุมัติหลายชนิดมุ่งเป้าไปที่แนวการรักษาที่เร็วกว่า ซึ่งมีเกณฑ์การสร้างความแตกต่างสูง ในขณะที่โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ดื้อต่อการรักษายังคงได้รับการบริการน้อยกว่า

สถานะทางการเงินและระยะเวลาดําเนินงาน

บริษัทไม่ได้เปิดเผยรายได้ ยอดเงินสด หรืออัตราการใช้เงินในการประชุม แต่ฝ่ายบริหารระบุว่ามีเงินทุนเพียงพอจนถึงปี 2029 ระยะเวลาดําเนินงานดังกล่าวควรครอบคลุมโปรแกรมระยะที่ 3 และเปิดโอกาสสําหรับการขยายไปสู่ข้อบ่งชี้อื่นๆ

• ฝ่ายบริหารระบุว่าประสิทธิภาพด้านเงินทุนยังคงเป็นสิ่งสําคัญ
• ผู้บริหารระบุว่าอาจสามารถกระจายการลงทุนไปยังโปรแกรมเพิ่มเติมได้เมื่อต้นทุนเงินทุนลดลง
• บริษัทระบุว่าทรัพยากรในปัจจุบันรองรับทั้งการทดลองโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และการวางแผนระยะยาว

แนวโน้มในอนาคตและการขยายไปป์ไลน์

Artiva ระบุว่ามองว่าโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์เป็นข้อบ่งชี้หลักที่ดีที่สุด แต่ยังศึกษาโรค Sjögren’s syndrome และ systemic sclerosis เป็นโปรแกรมติดตามที่เป็นไปได้ ฝ่ายบริหารระบุว่า Sjögren’s อาจเป็นขั้นตอนถัดไปที่เป็นธรรมชาติมากกว่า เนื่องจากมีความคล้ายคลึงกับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์มากกว่าในแง่ของโครงสร้างตลาดและการกระจายผู้ป่วย

• โรค Sjögren’s syndrome: ตลาดที่ใหญ่กว่า ผู้ป่วยในชุมชนมากกว่า และการแข่งขันด้านการกําจัดเซลล์ B ที่จํากัด
• โรค Scleroderma: ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองมากกว่า แต่มีกลุ่มผู้ป่วยที่เล็กกว่าและภูมิทัศน์ศูนย์วิชาการที่มีการแข่งขันมากกว่า
• บริษัทไม่ได้ให้กรอบเวลาที่ชัดเจนสําหรับการพัฒนาระยะที่ 3 ในข้อ

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน