Kura Oncology ในงาน Cantor Conference: เปิดตัวรวดเร็ว พร้อมขยายเป้าหมายใหม่

วันพุธที่ 9 ก.ย. 2026 — Kura Oncology (KURA) ใช้เวทีการประชุม Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference ครั้งที่ 12 รายปี เพื่อนําเสนอแผนธุรกิจที่มุ่งเน้นความก้าวหน้าทางการค้าอย่างรวดเร็วในตลาดมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน พร้อมขยายสู่เนื้องอกแข็งและโรคเบาหวาน ฝ่ายบริหารระบุว่า KOMZIFTI กําลังได้รับส่วนแบ่งตลาดอย่างรวดเร็ว แต่ยังชี้ให้เห็นถึงข้อจํากัดของฉลากยา ข้อมูลในระยะเริ่มต้น และความจําเป็นในการใช้เงินทุนอย่างรอบคอบขณะที่บริษัทขยายไปป์ไลน์ของตน

ประเด็นสําคัญ

• KOMZIFTI ครองส่วนแบ่งผู้ป่วยรายใหม่ส่วนใหญ่ในกลุ่มมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันที่มีการกลายพันธุ์ NPM1 ในไตรมาสที่สองของการเปิดตัว เพิ่มขึ้นจากประมาณ 40% ในไตรมาสที่สอง
• ผู้ป่วยมากกว่า 95% ได้รับความคุ้มครองภายในหกเดือน และแผนประกันบางแผนได้มอบสถานะสูตรยาที่ต้องการให้กับยานี้
• Kura คาดว่าจะมีการอัปเดตข้อมูลสําคัญสี่รายการในไตรมาสที่สี่ และผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ III ของ KOMET-017 ในปี 2028
• Darlifarnib กําลังเดินหน้าในมะเร็งไตและมะเร็งตับอ่อน ขณะที่ Caspian Therapeutics จะดําเนินการด้านสารยับยั้ง menin ในโรคเบาหวาน
• ฝ่ายบริหารระบุว่ามุ่งเน้นการจัดสรรเงินทุนอย่างมีประสิทธิภาพ ขณะที่พยายามสร้างโปรแกรมมะเร็งที่มีศักยภาพทํารายได้สูงถึงพันล้านดอลลาร์สองโปรแกรม

แรงผลักดันทางการค้ารอบ KOMZIFTI

Kura ระบุว่าสารยับยั้ง menin อย่าง KOMZIFTI มีการเริ่มต้นที่แข็งแกร่งในตลาดมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิด NPM1-mutated ที่กลับมาเป็นซ้ําหรือดื้อต่อการรักษา Brian เจ้าหน้าที่ฝ่ายการค้าของบริษัทกล่าวว่ายาดังกล่าวครองส่วนแบ่งผู้ป่วยรายใหม่ส่วนใหญ่ในเพียงไตรมาสที่สองของการเปิดตัว หลังจากที่ครองส่วนแบ่งประมาณ 40% ในไตรมาสที่สอง

เขากล่าวว่าความเร็วในการนํายาไปใช้สะท้อนถึงโปรไฟล์ของยา ซึ่งรวมถึงการรับประทานวันละครั้ง โปรไฟล์ความปลอดภัยและความทนทานที่แพทย์มองว่าแตกต่างจากยาอื่น และความสามารถในการใช้ร่วมกับการรักษาอื่น ๆ

• ผู้ป่วยมากกว่า 95% ได้รับความคุ้มครองภายในหกเดือนแรก
• แผนประกันหลายแผนได้จัดให้ KOMZIFTI อยู่ในสูตรยาที่ต้องการ
• รายรับเพิ่มขึ้นพร้อมกับจํานวนผู้ป่วยรายใหม่และรายรับจากการรักษา หรือ TRx จากไตรมาสที่สองถึงช่วงปัจจุบัน
• แพทย์ใช้ยานี้ร่วมกับ venetoclax, azacitidine และสารยับยั้ง FLT3 แล้ว แม้ว่าบริษัทจะส่งเสริมการใช้ยาเดี่ยวตามฉลากก็ตาม

Kura ประเมินตลาดมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิด NPM1-mutated ที่กลับมาเป็นซ้ําหรือดื้อต่อการรักษาไว้ที่ 350 ล้านดอลลาร์ถึง 400 ล้านดอลลาร์ในแง่ของตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ทั้งหมด โดยสมมติว่าระยะเวลาการรักษาเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณหกเดือน ฝ่ายบริหารกล่าวว่ายังเร็วเกินไปที่จะยืนยันระยะเวลาดังกล่าว แต่การติดตามในปัจจุบันกําลังเคลื่อนไปในทิศทางนั้น

กลยุทธ์ไปป์ไลน์ขยายเกินกว่ามะเร็งเม็ดเลือดขาว

บริษัทกําหนดกลยุทธ์รอบเสาหลักสองประการ ได้แก่ KOMZIFTI ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน และ darlifarnib ซึ่งเป็นสารยับยั้ง farnesyl transferase ในเนื้องอกแข็ง ฝ่ายบริหารกล่าวว่า darlifarnib อาจกลายเป็นโอกาสที่มีขนาดใกล้เคียงหรือใหญ่กว่า KOMZIFTI โดยมีโปรแกรมในมะเร็งไตและมะเร็งตับอ่อน

• การศึกษาระยะที่ I-B กําลังดําเนินการโดยรวม darlifarnib กับ cabozantinib ในมะเร็งไต
• Kura วางแผนเริ่มการศึกษาระยะที่ I-B ในปี 2025 โดยรวม darlifarnib กับ daraxonrasib ในมะเร็งตับอ่อน
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าเป้าหมายคือการปรับปรุงอัตราการตอบสนองและจุดสิ้นสุดที่อิงการอยู่รอดโดยเพิ่มประสิทธิภาพของการรักษาแบบกําหนดเป้าหมายที่ได้รับการยอมรับแล้ว

Troy ซีอีโอของ Kura กล่าวว่าบริษัทเห็นโอกาสในการต่อยอดจากงานของ Revolution Medicines ในมะเร็งตับอ่อน หาก darlifarnib สามารถเพิ่มฤทธิ์ของ daraxonrasib ได้

"หากเราสามารถเพิ่มฤทธิ์ของ daraxonrasib ผลักดันอัตราการตอบสนองให้สูงขึ้น และขับเคลื่อนจุดสิ้นสุดที่อิงการอยู่รอดเหล่านั้น เราก็สามารถต่อยอดจากความก้าวหน้าอันปฏิวัติวงการของ Revolution Medicines ได้ นั่นจะเป็นสิ่งดีมากสําหรับผู้ป่วย" เขากล่าว

ไทม์ไลน์การพัฒนาทางคลินิกและข้อมูลไตรมาสที่สี่

Kura กล่าวว่าคาดว่าจะมีการอัปเดตข้อมูลสําคัญสี่รายการในไตรมาสที่สี่ รอบการประชุมทางการแพทย์ บริษัทกล่าวว่าการอัปเดตเหล่านี้จะครอบคลุมทั้งความปลอดภัยและประสิทธิภาพ รวมถึงสัญญาณเบื้องต้นของประโยชน์ต่อการอยู่รอด

• ข้อมูลที่อัปเดตจาก ziftomenib ร่วมกับ venetoclax และ azacitidine รวมถึงความปลอดภัย ความทนทาน และจุดสําคัญของจุดสิ้นสุดที่อิงการอยู่รอดหลังจากการติดตามเพิ่มเติมอีกหกถึง 12 เดือน
• ข้อมูลจากการรวมสารยับยั้ง FLT3 คู่ รวมถึง ziftomenib กับ gilteritinib ในโรค NPM1 และ FLT3 ที่กลายพันธุ์ร่วมกันที่กลับมาเป็นซ้ําหรือดื้อต่อการรักษา และ ziftomenib กับ quizartinib ในการรักษาแบบเข้มข้นแนวหน้า
• ผลลัพธ์เกี่ยวกับฤทธิ์ในการกลายพันธุ์แบบ non-canonical รวมถึงผู้ป่วยที่กลับมาเป็นซ้ําหรือดื้อต่อการรักษาที่ไม่ใช่ NPM1 และไม่ใช่ KMT2A

ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ที่พบในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ SETD2 และ RUNX1 ในงานระยะที่ I-A ก่อนหน้านี้ว่าเป็นตัวอย่างของศักยภาพที่กว้างขึ้นของยา

บริษัทกล่าวว่ามีผู้ป่วยเกือบ 200 รายที่ได้รับการลงทะเบียนในการศึกษาระยะที่ I-B ในกลุ่มประชากรที่มีการกลายพันธุ์ NPM1 และการจัดเรียงใหม่ของ KMT2A การลงทะเบียนใน KOMET-017 ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ III กล่าวว่าอยู่ในเส้นทางที่กําหนด

กลยุทธ์มะเร็งเม็ดเลือดขาวแนวหน้าและการถกเถียงเรื่องการปลูกถ่ายไขกระดูก

Kura อธิบายว่า KOMET-017 มีความพิเศษเพราะเสนอทั้งเส้นทางการรักษาแบบเข้มข้นและไม่เข้มข้น แขนการรักษาแบบเข้มข้นใช้เคมีบําบัด 7+3 ในขณะที่เส้นทางที่ไม่เข้มข้นใช้ azacitidine และ venetoclax

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าเส้นทางเคมีบําบัดแบบเข้มข้นอาจเป็นข้อได้เปรียบสําคัญ เพราะให้แพทย์มีวิธีกําจัดมะเร็งเม็ดเลือดขาวแล้วให้ผู้ป่วยรับประทาน ziftomenib วันละครั้งต่อไป แทนที่จะต้องปลูกถ่ายไขกระดูก

Troy กล่าวว่า:

"7+3 มีประสิทธิภาพมากในการจํากัดเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาว สิ่งที่พวกเขาไม่มีจนกระทั่ง ziftomenib เข้ามาคือความสามารถในการกําจัดมะเร็งเม็ดเลือดขาวแล้วให้ผู้ป่วยรับการรักษาต่อเนื่องวันละครั้ง แทนที่จะต้องปลูกถ่ายไขกระดูก"

บริษัทกล่าวว่าผู้ป่วยอาจต้องการหลีกเลี่ยงการปลูกถ่ายไขกระดูกเนื่องจากความเสี่ยงการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่าย 20% ถึง 25% และความเป็นไปได้ของภาวะแทรกซ้อนตลอดชีวิต Kura กล่าวว่าสิ่งนี้อาจช่วยให้ได้เปรียบด้านเวลาในการตั้งค่าเคมีบําบัดแบบเข้มข้น ซึ่งเชื่อว่าคู่แข่งยังไม่ได้กําหนดไทม์ไลน์ที่ชัดเจน

ผลลัพธ์เบื้องต้นจากระยะที่ III ของกลุ่มเข้มข้นคาดว่าจะได้รับในปี 2028 บริษัทไม่ได้ให้แนวทางเกี่ยวกับเวลาสําหรับกลุ่มที่ไม่เข้มข้น

การวางตําแหน่งทางการแข่งขันและปัญหาฉลากยา

Kura กล่าวว่าฉลากของ KOMZIFTI ยังคงมีคําเตือน QTc แต่ฝ่ายบริหารไม่ได้มองว่าการลบคําเตือนนั้นเป็นสิ่งสําคัญสูงสุด บริษัทกล่าวว่าการลบคําเตือนออกจะต้องใช้ข้อมูลทางคลินิกแบบสุ่ม และไม่คาดว่าปัญหาดังกล่าวจะขัดขวางการได้รับส่วนแบ่งตลาดเพิ่มเติม

ฝ่ายบริหารยังชี้ให้เห็นถึงคู่แข่งอย่าง Revumenib โดยระบุว่ามีรายงานอัตราภาวะเกล็ดเลือดต่ํารุนแรง 20% ถึง 30% Kura กล่าวว่าโปรไฟล์การกดไขกระดูกที่ต่ํากว่าของตนเอง ร่วมกับข้อพิจารณา QTc ช่วยสร้างความแตกต่างให้กับ KOMZIFTI

Brian กล่าวว่าความก้าวหน้าทางการค้าของบริษัทแสดงให้เห็นว่าแพทย์ ผู้จ่ายเงิน และเภสัชกรตอบสนองต่อโปรไฟล์ของยา

"ความจริงที่ว่า ตามที่เราได้แบ่งปัน เราได้ครองส่วนแบ่งผู้ป่วยรายใหม่ส่วนใหญ่ในเพียงไตรมาสที่สองของการเปิดตัว แสดงให้เห็นไม่เพียงแต่การดําเนินการทางการค้าที่แข็งแกร่ง แต่ยังรวมถึงโปรไฟล์ที่แตกต่างของ KOMZIFTI และการนํายาไปใช้ของแพทย์ที่เพิ่มขึ้น" เขากล่าว

การแยกตัว Caspian ขยายเรื่องราวของ menin

Kura ยังประกาศการก่อตั้ง Caspian Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทที่แยกตัวออกมาเพื่อดําเนินการด้านสารยับยั้ง menin ในฐานะการบําบัดที่อาจปรับเปลี่ยนโรคในโรคเบาหวาน Kura กล่าวว่าผู้ถือหุ้นจะถือครองความเป็นเจ้าของประมาณ 50% ในบริษัทใหม่

Troy กล่าวว่าการเคลื่อนไหวนี้ช่วยให้ Kura มุ่งเน้นการแพทย์เฉพาะทางด้านมะเร็งในขณะที่ยังคงรักษาการเปิดรับโอกาสด้านหัวใจและการเผาผลาญที่เป็นไปได้

"เราเป็นผู้นํา เป็นผู้บุกเบิกในการยับยั้ง menin วันนี้เราประกาศอย่างภาคภูมิใจถึงการก่อตั้ง Caspian Therapeutics และนั่นคือการดําเนินการด้านสารยับยั้ง menin ในฐานะการบําบัดที่อาจปรับเปลี่ยนโรคในโรคเบาหวาน" เขากล่าว

บริษัทกล่าวว่าข้อมูลก่อนทางคลินิกเกี่ยวกับสารประกอบ KO-7246 จะถูกนําเสนอในการประชุมของสมาคมยุโรปเพื่อการศึกษาโรคเบาหวานในมิลาน นอกจากนี้ยังกล่าวว่าการยับยั้ง menin ยังคงถูกสํารวจในเนื้องอกแข็ง รวมถึงเนื้องอกสโตรมาของระบบทางเดินอาหาร

แนวโน้มทางการเงินและการจัดสรรเงินทุน

Kura ไม่ได้ให้การอัปเดตทางการเงินอย่างเต็มรูปแบบในระหว่างการประชุม แต่ฝ่ายบริหารอธิบายว่าการเปิดตัวทางการค้าเป็นสิ่งที่กําลังสร้างการเติบโตของรายรับแล้ว บริษัทกล่าวว่าการเข้าถึงตลาดของ KOMZIFTI นั้นแข็งแกร่ง โดยการครอบคลุมที่เอื้ออํานวยช่วยสนับสนุนการนําไปใช้

• ฝ่ายบริหารประเมินศักยภาพยอดขายสูงสุดของ ziftomenib ไว้ที่ประมาณ 3 พันล้านดอลลาร์
• ตลาดมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันประเมินไว้ที่ประมาณ 7 พันล้านดอลลาร์ในแง่ของตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ทั้งหมด
• Darlifarnib ถูกมองว่าเป็นโอกาสที่มีขนาดใกล้เคียงหรือใหญ่กว่าในมะเร็งไตและมะเร็งตับอ่อน

Troy กล่าวว่าบริษัทจะระมัดระวังในการใช้จ่ายขณะที่ดําเนินโปรแกรมหลายโปรแกรมและมองหาวิธีระดมทุนเพื่อการเติบโตอย่างมีประสิทธิภาพ Jennifer Fulk ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินคนใหม่ได้รับมอบหมายให้ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพตัวเลือกการระดมทุน

"เราคิดเหมือนเจ้าของ ดังนั้นเราจะระมัดระวังมากในการเป็นผู้จัดสรรเงินทุนอย่างมีประสิทธิภาพและพยายามสร้างมูลค่าให้มากที่สุดเท่าที่จะทําได้" Troy กล่าว

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารได้ตอบประเด็นปฏิบัติหลายประการเกี่ยวกับการเปิดตัวและการพัฒนา

• ฤดูกาล: Kura กล่าวว่ายังเร็วเกินไปในการเปิดตัวที่จะตัดสินแนวโน้มตามฤดูกาล บริษัทยังคงมุ่งเน้นความเป็นผู้นําในตลาดและการเข้าถึงของผู้ป่วย
• ความครอบคลุมของผู้จ่ายเงิน: ฝ่ายบริหารกล่าวว่าผู้จ่ายเงินให้ความสําคัญกับต้นทุนที่คาดเดาได้ของ KOMZIFTI การให้ยาขนาด 600 มก. วันละครั้งคงที่โดยไม่คํานึงถึงยาอื่น และโปรไฟล์ประสิทธิภาพและความปลอดภัย
• คําเตือน QTc: บริษัทกล่าวว่าการลบฉลากไม่ใช่สิ่งสําคัญสูงสุดและจะต้องใช้ข้อมูลแบบสุ่ม
• การกดไขกระดูก: Kura กล่าวว่าโปรไฟล์ของตนเป็นตัวสร้างความแตกต่างที่มีความหมายเมื่อเทียบกับคู่แข่ง
• การใช้ยาร่วมกัน: การสั่งจ่ายยาร่วมกันนอกฉลากมีนัยสําคัญแล้ว และบริษัทต้องการสนับสนุนการเผยแพร่ข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อสร้างกรณีการใช้งานในแนวหน้า
• ระยะเวลาการรักษา: ฝ่ายบริหารกล่าวว่ายังเร็วเกินไปที่จะยืนยันสมมติฐานเฉลี่ยห

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน