เกาหลีใต้ขยายเวลาซื้อขายหุ้นเพื่อดึงดูดนักลงทุนต่างชาติ
วันพุธที่ 9 กันยายน 2026 — Tango Therapeutics (TNGX) ใช้เวทีการประชุม Cantor Fitzgerald Global Healthcare ครั้งที่ 12 รายปี เพื่อนําเสนอภาพของบริษัทที่กําลังอยู่ในช่วงเปลี่ยนผ่าน โดยเคลื่อนจากงานวิจัยและค้นพบไปสู่การวางแผนเพื่อการอนุมัติและเตรียมความพร้อมก่อนการวางตลาด ฝ่ายบริหารได้เน้นย้ําถึงข้อมูลเบื้องต้นที่แข็งแกร่งสําหรับยาหลักอย่าง vopimetostat แต่ยังระบุด้วยว่าขั้นตอนต่อไปยังขึ้นอยู่กับชุดข้อมูลขนาดใหญ่ขึ้น ข้อเสนอแนะจากหน่วยงานกํากับดูแล และการตัดสินใจว่าบริษัทจะขยายขอบเขตเกินกว่ามะเร็งตับอ่อนหรือไม่
การนําเสนอดังกล่าวเกิดขึ้นในช่วงที่หุ้น Tango Therapeutics ปรับตัวขึ้น 6.52% มาอยู่ที่ $24.18 จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $22.7 ซึ่งอยู่ใกล้กับกลางของช่วง 52 สัปดาห์ที่ $6.25 ถึง $34.39 การเคลื่อนไหวดังกล่าวสะท้อนถึงความสนใจของนักลงทุนในโครงการมะเร็งตับอ่อนของบริษัทและไปป์ไลน์ PRMT5 ในวงกว้าง
ประเด็นสําคัญ
- Tango ระบุว่า vopimetostat ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PRMT5 แสดงอัตราการตอบสนองโดยรวม 92% ในมะเร็งตับอ่อนที่มีการลบ MTAP เมื่อใช้ร่วมกับ daraxonrasib ของ Revolution Medicines
- ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมุ่งเน้นการขออนุมัติในมะเร็งตับอ่อนแนวหน้า พร้อมพิจารณาการอนุมัติแบบเร่งด่วนในโรคแนวที่สอง
- บริษัทสิ้นสุดไตรมาสที่สองของปี 2024 ด้วยเงินสดมากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งระบุว่าเพียงพอสําหรับการดําเนินโครงการมะเร็งตับอ่อนผ่านระยะที่ III และการสร้างโครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์
- Tango มองเห็นโอกาสเพิ่มเติมในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการลบ MTAP และมะเร็งสมอง glioblastoma แต่โครงการเหล่านั้นอาจต้องการเงินทุนเพิ่มเติม
- ผู้บริหารระบุว่าการรวม vopimetostat กับ daraxonrasib อาจช่วยลดผลข้างเคียงบางอย่างของสารยับยั้ง RAS รวมถึงผื่นผิวหนัง
จากบริษัทวิจัยสู่การเตรียมพร้อมเปิดตัวผลิตภัณฑ์
ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Malte Peters กล่าวว่า Tango ได้ "ตกผลึกสารยับยั้ง PRMT5 ที่มีแนวโน้มดีมาก" และกําลังก้าวเข้าสู่ระยะใหม่ โดยระบุว่าบริษัทกําลังเปลี่ยนผ่านจากองค์กรค้นพบยาไปสู่บริษัทที่มุ่งเน้นการอนุมัติและเตรียมความพร้อมก่อนการวางตลาด
การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากการปรับโครงสร้างองค์กร รวมถึงการจ้าง Fatma Ocak อดีตพนักงานของ BioNTech มาดํารงตําแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์ Peters กล่าวว่าทั้งบริษัทมุ่งเน้นการผลักดัน vopimetostat และเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวที่อาจเกิดขึ้น
เขายังกล่าวด้วยว่า Tango มีความได้เปรียบด้านการพัฒนามากกว่า 12 เดือนเหนือคู่แข่งในสาขา PRMT5 ซึ่งเป็นช่องว่างที่เขาอธิบายว่ามีความสําคัญในขณะที่บริษัทเตรียมพร้อมสําหรับการหารือกับหน่วยงานกํากับดูแล
อัปเดตทางคลินิกเกี่ยวกับ vopimetostat
สินทรัพย์หลักของ Tango อย่าง vopimetostat เป็นสารยับยั้ง PRMT5 ที่กําลังทดสอบร่วมกับสารยับยั้ง RAS ของ Revolution Medicines ได้แก่ daraxonrasib และ zoldonrasib ในมะเร็งตับอ่อนที่มีการลบ MTAP
ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทได้เผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับ vopimetostat มาประมาณสองปีแล้ว ในเดือนมิถุนายน 2024 Tango รายงานอัตราการตอบสนองโดยรวม 92% ในมะเร็งตับอ่อนที่มีการลบ MTAP แนวที่สองและสาม โดยอิงจาก 11 การตอบสนองในผู้ป่วย 12 ราย กลุ่มความปลอดภัยในการอัปเดตดังกล่าวมีผู้ป่วย 25 ราย
ประเด็นทางคลินิกสําคัญจากโครงการปัจจุบัน ได้แก่:
- Vopimetostat ร่วมกับ daraxonrasib ให้อัตราการตอบสนองโดยรวม 92% ในมะเร็งตับอ่อน
- บริษัทระบุว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยดีกว่าที่คาดไว้ โดยมีผื่นและปฏิกิริยาผิวหนังรุนแรงน้อยกว่าการใช้ daraxonrasib เพียงอย่างเดียว
- Vopimetostat ร่วมกับ zoldonrasib ให้อัตราการตอบสนอง 52% ซึ่ง Tango ระบุว่าอาจสะท้อนถึงความแตกต่างทางกลไกระหว่างสารยับยั้ง RAS ทั้งสอง
- บริษัทยังคงรับสมัครผู้ป่วยในการศึกษาที่ดําเนินอยู่
Adam Crystal ประธานและหัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Tango กล่าวว่าความเป็นพิษที่ลดลงที่พบกับ daraxonrasib นั้นไม่คาดคิด เขากล่าวว่าการรวมยาแสดงให้เห็นอัตราและความรุนแรงของผื่น stomatitis คลื่นไส้ อาเจียน และท้องเสียที่ต่ํากว่าการใช้ daraxonrasib เพียงอย่างเดียว แม้แต่ในระดับการสัมผัสยาเดียวกัน เขากล่าวว่านั่นหมายความว่าผลดังกล่าวไม่ได้เกิดจากเภสัชจลนศาสตร์
Crystal กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าการยับยั้ง PRMT5 อาจลดความเป็นพิษของสารยับยั้ง RAS ผ่านผลของเส้นทางสัญญาณ คล้ายกับที่สารยับยั้ง RAF และ MEK สามารถชดเชยผลข้างเคียงของกันและกันในการรักษามะเร็ง
ผลประกอบการทางการเงินและสถานะเงินทุน
ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน Matt Gall กล่าวว่า Tango สิ้นสุดไตรมาสที่สองของปี 2024 ด้วยเงินสดมากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ เขากล่าวว่าจํานวนดังกล่าวเพียงพอสําหรับการดําเนินโครงการมะเร็งตับอ่อนที่มีการลบ MTAP ของบริษัทผ่านระยะที่ III รวมถึงค่าใช้จ่ายทั่วไป โครงสร้างพื้นฐาน และการสร้างโครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์
Gall กล่าวว่าหาก Tango จํากัดตัวเองอยู่ที่มะเร็งท่อตับอ่อนชนิด adenocarcinoma ที่มีการลบ MTAP บริษัทอาจไม่จําเป็นต้องกลับสู่ตลาดเพื่อระดมทุนเพิ่มเติม แต่เขากล่าวว่าการขยายไปยังมะเร็งปอด glioblastoma และโอกาสอื่นๆ จะต้องการเงินทุนเพิ่มเติม
ฝ่ายบริหารระบุว่าจะพิจารณาการระดมทุนผ่านหุ้นหรือโครงสร้างอื่นๆ หากข้อมูลสนับสนุนแผนการพัฒนาที่กว้างขึ้น
กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบและเส้นทางสู่ตลาด
Tango ระบุว่าเป้าหมายหลักคือการผลักดัน vopimetostat ไปสู่การอนุมัติในมะเร็งตับอ่อนที่มีการลบ MTAP แนวหน้า เป้าหมายรองคือการสํารวจเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งด่วนในการรักษาแนวที่สอง
บริษัทระบุว่ากําลังอยู่ในการหารืออย่างจริงจังกับ FDA สํานักงานยาแห่งยุโรป และหน่วยงานกํากับดูแลของญี่ปุ่น ฝ่ายบริหารระบุว่าวางแผนจะแบ่งปันกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบที่ละเอียดมากขึ้นก่อนสิ้นปี 2024
ประเด็นสําคัญด้านกฎระเบียบที่หารือในการประชุม ได้แก่:
- บริษัทในปัจจุบันเป็นอิสระจากฉลากของ daraxonrasib สําหรับการออกแบบการศึกษาแนวหน้า
- ฝ่ายบริหารคาดว่ากลุ่มควบคุมในการศึกษาเชิงพิสูจน์น่าจะเป็นเคมีบําบัดมากกว่าสารยับยั้ง RAS
- Tango ระบุว่าหน่วยงานกํากับดูแลแสดงความสนใจในระดับสูงต่อข้อมูลการรวมยา
- บริษัทระบุว่าจะต้องจัดการกับวิธีที่ผลของการรวมยาถูกแบ่งระหว่างยาทั้งสอง ซึ่งเรียกว่าการวิเคราะห์การมีส่วนร่วมของส่วนประกอบ
Peters กล่าวว่าปริมาณข้อมูลที่สร้างขึ้นแล้วจะเป็น "องค์ประกอบที่สําคัญมาก" ในการหารือกับหน่วยงาน
เหตุใดมะเร็งตับอ่อนจึงเป็นจุดมุ่งเน้นหลัก
Tango ระบุว่าการลบ MTAP พบได้บ่อยในมะเร็งตับอ่อน โดยส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 30% ถึง 40% บริษัทระบุว่าทําให้โรคนี้เป็นโอกาสขนาดใหญ่สําหรับการยับยั้ง PRMT5
ฝ่ายบริหารระบุว่าจุดมุ่งเน้นปัจจุบันที่แข็งแกร่งที่สุดคือมะเร็งตับอ่อนที่มีการลบ MTAP แนวหน้า โดยมีการพัฒนาแนวที่สองเป็นเส้นทางสํารอง บริษัทระบุว่าการอนุมัติ daraxonrasib ล่าสุดยังสนับสนุนความเชื่อมั่นในกลุ่มสารยับยั้ง RAS และกลยุทธ์การรวมยาในวงกว้าง
ความร่วมมือของ Tango กับ Revolution Medicines และ AstraZeneca ช่วยสนับสนุนสิ่งที่ฝ่ายบริหารอธิบายว่าเป็นไทม์ไลน์การพัฒนาที่เชิงรุก
โครงการไปป์ไลน์อื่นๆ: มะเร็งปอดและ glioblastoma
แม้มะเร็งตับอ่อนจะเป็นลําดับความสําคัญเร่งด่วน แต่ Tango ยังได้หารือถึงอีกสองโครงการที่อาจขยายขอบเขตของบริษัท
ในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก บริษัทกําลังพัฒนา TNG462 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PRMT5 อีกชนิดหนึ่ง Tango ระบุว่าได้ให้ยาแก่ผู้ป่วย NSCLC ที่มีการลบ MTAP จํานวน 41 รายนับถึงเดือนตุลาคม 2023 และรายงานอัตราการตอบสนองโดยรวม 27% ในทุกข้อบ่งชี้จากข้อมูลก่อนหน้า บริษัทวางแผนนําเสนอข้อมูลการรอดชีวิตโดยปราศจากการดําเนินโรคที่สมบูรณ์มากขึ้นในปี 2024 และตัดสินใจว่าผลลัพธ์ของการใช้ยาเดี่ยวแข็งแกร่งเพียงพอสําหรับการศึกษาเชิงพิสูจน์หรือกลยุทธ์การรวมยาดีกว่า
Tango ยังได้เน้นย้ําถึง TNG456 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PRMT5 ที่สามารถผ่านด่านกั้นเลือด-สมองได้ บริษัทระบุว่าอยู่ในระยะการเพิ่มขนาดยาขั้นสูงและมีผู้ป่วยลงทะเบียนเพียงพอสําหรับการอัปเดตในปี 2024 ในเนื้องอกแข็งรวมถึง NSCLC และ glioblastoma
ฝ่ายบริหารระบุว่าโอกาสในมะเร็งปอด NSCLC มีความสําคัญเนื่องจากผู้ป่วยประมาณ 15% มีการลบ MTAP และประมาณ 30% มีการแพร่กระจายไปยังสมอง ทําให้เกิดความต้องการยาที่สามารถเข้าถึงสมองได้ Tango ระบุว่ามี "สองโอกาสในการทําประตู" กับ TNG462 และ TNG456
ในกรณีของ glioblastoma Tango ระบุว่าผู้ป่วยประมาณ 45% มีการลบ MTAP ซึ่งคิดเป็นผู้เสียชีวิตรายปีประมาณ 7,000 รายในสหรัฐอเมริกา บริษัทระบุว่าตัวเลือกมาตรฐานปัจจุบันอย่าง lomustine มีอัตราการตอบสนองโดยรวมประมาณ 10% และอาจมีความเป็นพิษ Tango วางแผนแบ่งปันข้อมูล TNG456 ในผู้ป่วย glioblastoma ที่กลับเป็นซ้ําหรือดื้อต่อการรักษาในปี 2024 และกําลังหารือกลยุทธ์การพัฒนาแบบเสริมกับผู้นําทางความคิดเห็นหลัก
แนวโน้มในอนาคตและตัวเร่งปฏิกิริยาระยะใกล้
Tango ชี้ให้เห็นตัวเร่งปฏิกิริยาหลายประการในช่วงสี่ถึงหกเดือนข้างหน้า
- การอัปเดต ESMO ในเดือนกันยายน 2024 พร้อมกลุ่มผู้ป่วยที่ขยายและข้อมูลการรอดชีวิตโดยปราศจากการดําเนินโรคที่สมบูรณ์มากขึ้นสําหรับ vopimetostat ร่วมกับ daraxonrasib
- รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับอัตราการตอบสนอง ระยะเวลาการตอบสนอง และความปลอดภัยในโครงการมะเร็งตับอ่อน
- ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเส้นทางด้านกฎระเบียบก่อนสิ้นปี 2024
- การอัปเดตข้อมูลสําหรับ TNG462 ใน NSCLC และ TNG456 ใน NSCLC เนื้องอกแข็ง และ glioblastoma
ฝ่ายบริหารระบุว่าชุดข้อมูล ESMO ยังอยู่ในระหว่างการตรวจสอบและวิเคราะห์ แต่คาดว่าจะมีผู้ป่วยอย่างน้อย 25 รายในการวิเคราะห์ความปลอดภัย ซึ่งตรงกับการเปิดเผยข้อมูลในเดือนมิถุนายน บริษัทระบุว่าต้องการมุ่งเน้นผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเป็นเวลาสี่เดือนขึ้นไปเพื่อแสดงผลเต็มรูปแบบของยาได้ดีขึ้น
ไฮไลต์จากช่วงถาม-ตอบ
ในช่วงคําถาม ผู้บริหารกลับมาที่สองหัวข้อหลัก ได้แก่ โปรไฟล์ความปลอดภัยที่ผิดปกติของการรวม vopimetostat-daraxonrasib และความแตกต่างระหว่างผลลัพธ์ของ daraxonrasib และ zoldonrasib
ในด้านความปลอดภัย Crystal กล่าวว่าการรวมยาดูเหมือนจะลดความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับ daraxonrasib รวมถึงผื่น stomatitis คลื่นไส้ อาเจียน และท้องเสีย เขากล่าวว่าผลดังกล่าวพบในระดับการสัมผัส daraxonrasib เดียวกัน ซึ่งขัดแย้งกับการมีปฏิกิริยาระหว่างยาในระดับยา
ในด้านประสิทธิภาพ Tango ระบุว่าอัตราการตอบสนอง 92% กับ daraxonrasib เปรียบเทียบกับ 52% กับ zoldonrasib ฝ่ายบริหารระบุว่าเหตุผลที่เป็นไปได้รวมถึงความแตกต่างในสารยับยั้ง RAS ทั้งสองและความจริงที่ว่า daraxonrasib ยับยั้ง RAS isoforms แบบ wild-type ในขณะที่ zoldonrasib ไม่ได้ทําเช่นนั้น
ผู้บริหารยังกล่าวด้วยว่าบริษัทเชื่อว่าแนวทาง PRMT5 ร่วมกับ RAS อาจได้ผลดีที่สุดเนื่องจากการทํางานร่วมกันของเส้นทางสัญญาณ ไม่ใช่แค่เพราะคู่ยาเฉพาะเจาะจงหนึ่งคู่
ตําแหน่งการแข่งขัน
Tango ระบุว่าข้อมูลเบื้องต้นและระยะเวลาการพัฒนาทําให้มีความได้เปรียบเหนือคู่แข่ง รวมถึง Bristol Myers Squibb ที่กําลังดําเนินการรวมยาเคมีบําบัดในมะเร็งปอด Tango ระบุว่ากําลังใช้แนวทางยาแบบมุ่งเป้าแทน
ฝ่ายบริหารระบุว่าจํานวนโครงการ PRMT5 ที่เพิ่มขึ้นจากบริษัทอื่นๆ ยืนยันความถูกต้องของเป้าหมาย แต่ Tango เชื่อว่าความได้เปรียบและข้อมูลการรวมยาทําให้มีตําแหน่งที่แข็งแกร่งในสาขานี้
ตามที่ Peters กล่าว บริษัทได้สร้างข้อมูลเพียงพอแล้วที่จะมีบทบาทสําคัญในการหารือด้านกฎระเบียบในอนาคต แม้ว่าจะยังคงสร้างกรณีสําหรับการอนุมัติต่อไป
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
