Exelixis ในงานสัมมนา Citigroup: สร้างเครื่องยนต์การเติบโตที่สอง

เมื่อวันพุธที่ 9 ก.ย. 2026 Exelixis (EXEL) ได้ใช้เวที Citigroup Biopharma Back to School Summit 2026 เพื่อนําเสนอแผนการเติบโตที่ครอบคลุมมากขึ้น โดยอาศัยแฟรนไชส์ CABOMETYX ที่มีอยู่เดิมและไปป์ไลน์ zanzalintinib ที่กําลังเติบโต ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงผลกําไรเชิงพาณิชย์ที่มั่นคงและตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ขนาดใหญ่ขึ้น พร้อมทั้งยอมรับความเสี่ยงในการพัฒนา รวมถึงความล้มเหลวล่าสุดในการรักษามะเร็งไตระยะแรก

ประเด็นสําคัญ

• CABOMETYX ยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนรายได้หลักของบริษัท โดยส่วนแบ่งตลาดในกลุ่ม VEGF TKI เพิ่มขึ้นเป็น 47% ในไตรมาส 2 ปี 2026 จาก 45% เมื่อปีก่อน
• Exelixis กําลังสร้าง zanzalintinib ให้เป็นแฟรนไชส์ที่สอง โดยมีตลาดรวมที่สามารถเข้าถึงได้ (Total Addressable Market) ที่คาดการณ์ไว้ที่ 5 พันล้านดอลลาร์ ครอบคลุมมะเร็งระบบทางเดินอาหารและระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์
• บริษัทมีการศึกษาเชิงสําคัญ (pivotal studies) ของ zanzalintinib ที่ดําเนินอยู่ 7 รายการ โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจอนุมัติสําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักในไตรมาส 3 ปี 2026
• ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) คาดว่าจะอยู่ที่ประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่ฝ่ายบริหารคาดว่าการเติบโตของรายได้จะสนับสนุนการขยายตัวของอัตรากําไรจากการดําเนินงาน
• Exelixis ระบุว่าได้ซื้อหุ้นคืนไปแล้วประมาณ 2.9 พันล้านดอลลาร์ นับตั้งแต่ไตรมาส 2 ปี 2023 และยังคงมองหาโอกาสในการทําข้อตกลงทางธุรกิจ

ภาพรวมเชิงกลยุทธ์

Exelixis ระบุว่าธุรกิจของตนมีการจัดระเบียบรอบแฟรนไชส์มากขึ้น ไม่ใช่แค่ผลิตภัณฑ์เพียงอย่างเดียว บริษัทอธิบายโมเดลดังกล่าวว่ามีสามชั้น ได้แก่ การใช้ยาในหลายข้อบ่งชี้ การมุ่งเน้นเชิงลึกในพื้นที่โรคเฉพาะ เช่น มะเร็งเซลล์ไต (renal cell carcinoma) และเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อ (neuroendocrine tumors) และการกระจายความเสี่ยงในประเภทยาต่างๆ รวมถึงโมเลกุลขนาดเล็ก แอนติบอดี-ยาคอนจูเกต (antibody-drug conjugates) และแอนติบอดีแบบ bispecific

Andrew Peters หัวหน้าฝ่ายกลยุทธ์และนักลงทุนสัมพันธ์ กล่าวว่าบริษัทมองว่า "แฟรนไชส์คือแกนหลักในการดําเนินงานของบริษัท" เขากล่าวว่าเป้าหมายคือการขยายผลิตภัณฑ์อย่าง CABOMETYX และในที่สุด zanzalintinib ให้ครอบคลุมหลายข้อบ่งชี้ เพื่อสร้าง "ความกว้างและการสะสมของโอกาสทางรายได้"

สารสําคัญคือ Exelixis กําลังพยายามก้าวข้ามการพึ่งพาสินทรัพย์เดียว CABOMETYX ยังคงเป็นศูนย์กลาง แต่ zanzalintinib กําลังถูกวางตําแหน่งให้เป็นเครื่องยนต์หลักที่สอง โดยมีการศึกษาในระยะปลายที่ครอบคลุมมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งไต และเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่ออยู่แล้ว

ผลลัพธ์ทางการเงินและการจัดสรรทุน

ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทรักษาวินัยด้านการใช้จ่ายในขณะที่ลงทุนเพื่อการเติบโต

• ค่าใช้จ่าย R&D คาดว่าจะอยู่ในช่วง 1 พันล้านดอลลาร์ในอนาคตอันใกล้
• การขยายทีมขายเสร็จสิ้นแล้วในช่วงต้นปี 2026 เพื่อสนับสนุนการเจาะตลาดเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อและเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัว zanzalintinib
• ต้นทุนการเปิดตัว zanzalintinib รวมอยู่ในคําแนะนําปัจจุบันและค่าใช้จ่ายที่ดําเนินอยู่แล้ว
• อัตรากําไรจากการดําเนินงานคาดว่าจะขยายตัวเมื่อรายได้เติบโตเร็วกว่าค่าใช้จ่ายด้านการวิจัย

Chris Senner ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่าบริษัทมองการลงทุน R&D การพัฒนาธุรกิจ และการซื้อหุ้นคืนเป็นลําดับความสําคัญที่เสริมกัน ไม่ใช่การใช้เงินสดที่แข่งขันกัน Exelixis ได้อนุมัติโปรแกรมซื้อหุ้นคืนมูลค่า 750 ล้านดอลลาร์ และระบุว่าได้ซื้อหุ้นคืนไปแล้วประมาณ 2.9 พันล้านดอลลาร์ ตั้งแต่ไตรมาส 2 ปี 2023 ถึงไตรมาส 2 ปี 2026

บริษัทยังระบุด้วยว่ากําลังประเมินโอกาสในการพัฒนาธุรกิจอย่างจริงจัง โดยฝ่ายบริหารไม่ได้ให้รายละเอียดเกี่ยวกับธุรกรรมเฉพาะใดๆ

ผลการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ของ CABOMETYX

CABOMETYX ยังคงเป็นรากฐานของธุรกิจ Exelixis ระบุว่ายาดังกล่าวเพิ่มส่วนแบ่งในกลุ่ม VEGF TKI เป็น 47% ในไตรมาส 2 ปี 2026 จาก 45% ในไตรมาส 2 ปี 2025

• บริษัทระบุว่าการเพิ่มขึ้นดังกล่าวสะท้อนถึงการใช้ที่ลึกขึ้นในมะเร็งเซลล์ไตและการมีส่วนร่วมที่เพิ่มขึ้นจากเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อ
• ในด้านเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อ CABOMETYX มีส่วนแบ่งผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 45% ณ ไตรมาส 2 ปี 2026
• ฝ่ายบริหารอธิบายว่าแฟรนไชส์นี้มีความทนทาน โดยเฉพาะในมะเร็งเซลล์ไต

Senner กล่าวว่า CABOMETYX "เติบโตอย่างต่อเนื่องในช่วงหลายปีที่ผ่านมา" และเสริมว่าบริษัทมองว่าเป็น "แฟรนไชส์ที่ทนทานมาก" เขากล่าวว่าการนําไปใช้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลทางคลินิกและคุณภาพและขนาดของทีมพาณิชย์

ฝ่ายบริหารยังตั้งข้อสังเกตถึงแรงกดดันการแข่งขันที่อาจเกิดขึ้นจากสูตรการรักษา LITESPARK-011 แม้จะไม่ได้ระบุปริมาณผลกระทบ

ไปป์ไลน์ zanzalintinib และโอกาสในตลาด

Exelixis ใช้เวลาส่วนใหญ่ในการพูดถึง zanzalintinib ซึ่งเป็นสินทรัพย์ด้านมะเร็งวิทยาหลักถัดไป บริษัทระบุว่ายาดังกล่าวสามารถเข้าถึงตลาดรวมที่สามารถเข้าถึงได้มูลค่า 5 พันล้านดอลลาร์ โดยแบ่งโดยประมาณดังนี้:

• 45% มะเร็งวิทยาระบบทางเดินอาหาร หรือ 2.25 พันล้านดอลลาร์
• 45% มะเร็งวิทยาระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ หรือ 2.25 พันล้านดอลลาร์
• 10% ข้อบ่งชี้อื่นๆ หรือ 500 ล้านดอลลาร์

ฝ่ายบริหารระบุว่ามีการศึกษาเชิงสําคัญ 7 รายการที่ดําเนินอยู่ โปรแกรมที่สําคัญที่สุดในระยะใกล้คือ STELLAR-303 ในมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักสายการรักษาที่สาม ซึ่งคาดว่าจะมีการตัดสินใจอนุมัติในไตรมาส 3 ปี 2026 Exelixis ระบุว่าโอกาสในตลาดสหรัฐฯ สําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักสายการรักษาที่สามขึ้นไปมีมูลค่าอย่างน้อย 1.5 พันล้านดอลลาร์

Peters กล่าวว่าโปรไฟล์การรวมยาได้รับความสนใจเนื่องจากเป็น "ปลอดเคมีบําบัด" และรวมถึงสารยับยั้ง checkpoint เขากล่าวว่าบริษัทเห็นความกระตือรือร้นอย่างแรงกล้าจากทั้งแพทย์และผู้ป่วย

โปรแกรม zanzalintinib อื่นๆ ได้แก่:

• STELLAR-304 ในมะเร็งเซลล์ไตชนิด non-clear cell RCC ซึ่งอธิบายว่าเป็นการศึกษาเชิงสําคัญแบบสุ่มขนาดใหญ่ครั้งแรกในสภาพแวดล้อมนั้น
• STELLAR-311 ในเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อสายการรักษาแรก ซึ่งการลงทะเบียนดําเนินไปเร็วกว่าที่คาดไว้
• STELLAR-316 ในมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักหลังการรักษาแบบ adjuvant และ post-definitive ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าได้รับประโยชน์จากการตระหนักรู้ที่เพิ่มขึ้นก่อนการเปิดตัวในสายการรักษาที่สาม
• LITESPARK-033 และ LITESPARK-034 การศึกษาที่ร่วมมือกับ Merck ในมะเร็งเซลล์ไตชนิด clear cell RCC แบบ adjuvant และสายการรักษาที่สอง

Exelixis ระบุว่าได้ยุติ STELLAR-305 ในมะเร็งศีรษะและคอ และกําลังโยกย้ายทรัพยากรไปยังมะเร็งเยื่อหุ้มสมอง (meningioma) และ STELLAR-316 ซึ่งอธิบายว่าเป็นโอกาสการลงทุนที่ใหญ่กว่าประมาณสามเท่า

กลยุทธ์มะเร็งไตและการสร้างหลักฐาน

มะเร็งไตยังคงเป็นพื้นที่หลักสําหรับ Exelixis บริษัทระบุว่าแฟรนไชส์ RCC กําลังได้รับการเสริมความแข็งแกร่งจากทั้ง CABOMETYX และ zanzalintinib

สําหรับ non-clear cell RCC ฝ่ายบริหารระบุว่า STELLAR-304 ได้รับการออกแบบเพื่อสร้างมาตรฐานการดูแลหลักฐานระดับ 1 ในกลุ่มประชากรที่ในอดีตมักถูกศึกษาผ่านการอนุมาน การศึกษาขนาดเล็กในศูนย์เดียว และการทดลองแบบ single-arm ขนาดเล็ก Peters กล่าวว่า "STELLAR-304 เป็นการศึกษาเชิงสําคัญแบบสุ่มขนาดใหญ่ครั้งแรกที่ดําเนินการในกลุ่มนี้เพื่อสร้างมาตรฐานการดูแลด้วยหลักฐานระดับ 1"

สําหรับ adjuvant clear cell RCC Exelixis ระบุว่าตลาดมีแนวโน้มที่จะพัฒนาเมื่อผู้ป่วยจํานวนมากขึ้นได้รับ Keytruda ในสภาพแวดล้อม adjuvant บริษัทเชื่อว่า LITESPARK-033 สามารถช่วยกําหนดมาตรฐาน adjuvant ที่มี checkpoint

สําหรับ second-line clear cell RCC LITESPARK-034 เป็นส่วนหนึ่งของโอกาสด้านระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ที่กว้างขึ้น ซึ่ง Exelixis วางไว้ที่ 2.25 พันล้านดอลลาร์ภายใน TAM ของ zanzalintinib

ฝ่ายบริหารยังยอมรับด้วยว่า LITESPARK-012 ซึ่งเป็นการศึกษา RCC สายการรักษาแรก ไม่ประสบความสําเร็จในช่วงต้นปี 2026 บริษัทระบุว่าผลลัพธ์ดังกล่าวจะเป็นข้อมูลสําหรับกลยุทธ์ในอนาคตสําหรับการรวมยาในสายการรักษาแรก

พลวัตของมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักและเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อ

Exelixis ระบุว่าตลาดมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักสําหรับการรักษาสายที่สามขึ้นไปมีความกระจัดกระจาย ฝ่ายบริหารประมาณการว่าประมาณหนึ่งในสามของผู้ป่วยได้รับสูตร SUNLIGHT หนึ่งในสามได้รับ TKI และหนึ่งในสามได้รับเคมีบําบัด

บริษัทระบุว่า zanzalintinib สามารถชนะส่วนแบ่งจากผู้สั่งจ่ายยาในสถาบันการศึกษาและชุมชนเนื่องจากโปรไฟล์ของมันและเนื่องจากตลาดมีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง Exelixis ยังระบุว่า STELLAR-303 และ STELLAR-316 เสริมซึ่งกันและกันโดยการเพิ่มการตระหนักรู้ทั่วทั้งแฟรนไชส์มะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนัก

ในด้านเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อ ฝ่ายบริหารระบุว่าโรคนี้มีลักษณะค่อยเป็นค่อยไป โดยช่วงเวลาการสแกนมักอยู่ที่หกถึงเก้าเดือน เทียบกับประมาณสามเดือนในมะเร็งปอด ซึ่งหมายความว่าส่วนแบ่งตลาดอาจใช้เวลาในการปรากฏในข้อมูล เนื่องจากผู้ป่วยมักอยู่ในการรักษานานขึ้นและกลุ่มการรักษา "สะสม" ตามเวลา

Exelixis ระบุว่าการเปิดตัวในปัจจุบันยังอยู่ในระยะเริ่มต้น ประมาณหนึ่งปีหลังการอนุมัติ และข้อมูลระยะเวลาการรักษาในโลกจริงยังไม่สมบูรณ์พอสําหรับข้อสรุปที่ชัดเจน

เทคโนโลยี การรวมยา และแฟรนไชส์ในอนาคต

ฝ่ายบริหารระบุว่า zanzalintinib ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อปรับปรุงข้อจํากัดด้านเภสัชจลนศาสตร์ของ CABOMETYX Peters กล่าวว่าบริษัทได้สร้าง "ความรับผิดชอบทางเมตาบอลิก" เพื่อให้ยาปรับขนาดและจัดการได้ง่ายขึ้น โดยมีเป้าหมายในการสร้าง "TKI ที่ใช้งานง่ายขึ้นและอ่อนโยนกว่าเล็กน้อย"

Exelixis ระบุว่ากําลังสํารวจการรวม zanzalintinib กับ belzutifan สารยับยั้ง checkpoint docetaxel และการรวมกับ ADC ที่มีศักยภาพ บริษัทยังระบุว่ากําลังขยายออกไปนอกเหนือจากโมเลกุลขนาดเล็กด้วย XB371 ซึ่งเป็น tissue factor ADC และ XB628 ซึ่งเป็น IO bispecific รุ่นถัดไป

ฝ่ายบริหารอธิบายไปป์ไลน์ว่าเป็นเส้นทางสู่แฟรนไชส์ที่สาม สี่ และห้าตามเวลา ขึ้นอยู่กับความก้าวหน้าในการพัฒนาและการพัฒนาธุรกิจ

ปัญญาประดิษฐ์และการดําเนินงาน

Exelixis ระบุว่ากําลังใช้ปัญญาประดิษฐ์ในฟังก์ชันเชิงพาณิชย์ การวิจัย และการบริหาร

• ในการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ เครื่องมือ AI ช่วยให้ตัวแทนขายสามารถค้นหาข้อมูลแพทย์และรูปแบบการสั่งจ่ายยาแทนที่จะพึ่งพาเฉพาะรายงานแบบคงที่
• ในการวิจัย บริษัทระบุว่าเครื่องมือสําเร็จรูปไม่ได้ตรงตามความคาดหวัง จึงกําลังสร้างระบบที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อปรับปรุงความเร็วและประสิทธิภาพ
• ในงานทั่วไปและการบริหาร AI ถูกใช้ในด้านการเงิน กฎหมาย และฟังก์ชันสํานักงานหลังบ้านอื่นๆ

Senner กล่าวว่าเครื่องมือเหล่านี้มี "ผลกระทบเชิงบวกอย่างมากต่อ Exelixis" อยู่แล้ว และควรจะมีผลกระทบที่ใหญ่กว่าในอนาคต

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารกลับมาที่หัวข้อที่เกิดขึ้นซ้ําๆ หลายประการ:

• เกี่ยวกับ CABOMETYX Exelixis ระบุว่าส่วนแบ่งตลาด 47% ในไตรมาส 2 ปี 2026 สะท้อนถึงการเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องและแฟรนไชส์ที่ทนทาน โดยเฉพาะใน RCC
• เกี่ยวกับเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อ บริษัทระบุว่าส่วนแบ่งผู้ป่วยรายใหม่ 45% ม

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน