iBio นําเสนอในงาน Wells Fargo Healthcare Conference: ไปป์ไลน์โรคอ้วนเริ่มเป็นรูปเป็นร่าง

เมื่อวันอังคารที่ 8 ก.ย. 2026 iBio (IBIO) ได้ใช้เวที Wells Fargo Annual Healthcare Conference ครั้งที่ 21 เพื่อนําเสนอแผนการขยายตัวครั้งใหญ่เข้าสู่ตลาดโรคอ้วนและโรคหัวใจและหลอดเลือดเมตาบอลิก โดยมีโปรแกรมแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวนานเป็นแกนหลัก พร้อมกับความเชื่อมั่นว่าตลาดจะเคลื่อนไปสู่การรักษาแบบผสมผสาน บริษัทได้เน้นย้ําถึงความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และแผนการพัฒนาที่กระชับ ขณะเดียวกันก็ยอมรับถึงอุปสรรคสําคัญ ได้แก่ ต้นทุนสูงของการทดลองในระยะปลาย และการขาดเส้นทางกํากับดูแลที่ชัดเจนสําหรับการรักษาน้ําหนักในระยะยาว

ประเด็นสําคัญ

• iBio ระบุว่าตลาดโรคอ้วนกําลังเปลี่ยนจากการลดน้ําหนักแบบง่ายๆ ไปสู่ความทนทาน องค์ประกอบของร่างกาย และการบําบัดแบบผสมผสาน
• โปรแกรมหลัก IBIO-610 คือแอนติบอดี Activin E ออกฤทธิ์ยาวนาน ออกแบบมาเพื่อการให้ยาที่ไม่บ่อยครั้งและการปิดกั้นเป้าหมายที่แข็งแกร่ง
• IBIO-600 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง myostatin ได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนในกลุ่มขนาดยาเดี่ยวที่เพิ่มขึ้น และมุ่งหน้าสู่การอ่านผลข้อมูลในไตรมาส 1 ปี 2027
• บริษัทยังมีโมเลกุล amylin สี่ตัวที่อยู่ระหว่างการพัฒนา และโปรแกรม bispecific สําหรับภาวะความดันโลหิตสูงในปอดร่วมกับภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีการรักษาเศษส่วนการบีบตัว
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการศึกษาโรคอ้วนในระยะที่ 3 อาจมีค่าใช้จ่าย 300 ล้านดอลลาร์ ถึง 800 ล้านดอลลาร์ ทําให้การเป็นพันธมิตรหรือการระดมทุนจากภายนอกมีความสําคัญ

ผลประกอบการทางการเงิน

ไม่มีการเปิดเผยผลประกอบการทางการเงิน ตัวเลขรายได้ หรือแนวโน้มใดๆ ในระหว่างการประชุม การหารือมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาไปป์ไลน์ ระยะเวลาทางคลินิก และกลยุทธ์

• ไม่มีการนําเสนอข้อมูลยอดขายรายไตรมาสหรือรายได้
• ไม่มีการอัปเดตยอดเงินสดหรืออัตราการใช้เงินในสรุปการประชุม
• ฝ่ายบริหารมุ่งเน้นไปที่คุณค่าของการสร้างสินทรัพย์ทางคลินิกจนถึงสิ้นสุดระยะที่ 2 แทน

อัปเดตการดําเนินงาน

iBio ระบุว่าบริษัทได้บรรลุสถานะระยะคลินิกในปี 2024 และขณะนี้กําลังสร้างทีมงานและเครื่องมือที่จําเป็นเพื่อรองรับโปรแกรมต่างๆ หลายโปรแกรม

• Molly Carr เข้าร่วมบริษัทประมาณห้าสัปดาห์ก่อนการประชุมในตําแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ เธอเคยทํางานที่ Eli Lilly และนําประสบการณ์ตั้งแต่การพัฒนาในระยะต้นจนถึงการทดลองระยะปลายและการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลมาด้วย
• บริษัทกําลังเพิ่มบุคลากรด้านการดําเนินงานทางคลินิก กิจการกํากับดูแล และกิจการทางการแพทย์ แต่ยังคงรักษาองค์กรให้กระชับ
• iBio ระบุว่าได้ปรับเปลี่ยนจากรูปแบบที่พึ่งพาที่ปรึกษาเป็นหลัก และกําลังสร้างความเชี่ยวชาญทางคลินิกภายในองค์กรมากขึ้น
• แพลตฟอร์มการค้นพบแอนติบอดีของบริษัทใช้เวลาพัฒนาแปดปี และได้รับการเสริมความแข็งแกร่งจากการเข้าซื้อสินทรัพย์ของ RubrYc Therapeutics
• ฝ่ายบริหารระบุว่าได้คัดกรองโมเลกุล 1,000 ล้านตัวเพื่อค้นหาแอนติบอดีที่ทําให้ Activin E เป็นกลางหนึ่งตัว ซึ่งอธิบายว่าเป็นปัจจัยสําคัญที่ทําให้แตกต่าง
• AI และการเรียนรู้ของเครื่องถูกนํามาใช้เป็นเครื่องมือเฉพาะทางสําหรับขั้นตอนสําคัญบางขั้นตอนในกระบวนการค้นพบ ไม่ใช่กลยุทธ์การพัฒนาหลัก

ภาพรวมไปป์ไลน์

Martin Brenner ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ iBio กล่าวว่าบริษัทกําลังสร้างไปป์ไลน์รอบโรคอ้วน การรักษามวลกล้ามเนื้อ และโรคหัวใจและหลอดเลือดเมตาบอลิกที่เกี่ยวข้อง

• IBIO-610 คือแอนติบอดี Activin E ออกฤทธิ์ยาวนานชนิดแรกในกลุ่ม
• IBIO-600 คือสารยับยั้ง myostatin ที่มุ่งรักษามวลกล้ามเนื้อในโรคอ้วนและภาวะกล้ามเนื้อลีบ
• โปรแกรม amylin ประกอบด้วยโมเลกุลสี่ตัวที่มีโปรไฟล์ตัวรับที่แตกต่างกัน
• โมเลกุล bispecific กําลังได้รับการพัฒนาสําหรับภาวะความดันโลหิตสูงในปอดร่วมกับภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีการรักษาเศษส่วนการบีบตัว หรือ PH-HFpEF
• โปรแกรมรุ่นที่สองประกอบด้วยสารต้านตัวรับ ALK7 และแอนติบอดี Activin E ที่เชื่อมกับโมเลกุล incretin

IBIO-610 และกลยุทธ์ Activin E

ฝ่ายบริหารระบุว่า IBIO-610 คือโปรแกรมหลักของบริษัทและเป็นส่วนสําคัญของการผลักดันเข้าสู่ตลาดโรคอ้วนและโรคหัวใจและหลอดเลือดเมตาบอลิก

• แอนติบอดีได้รับการออกแบบมาเพื่อปิดกั้น Activin E ที่หมุนเวียนอยู่ในกระแสเลือดอย่างสมบูรณ์ ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าสมบูรณ์กว่าการยับยั้งประมาณ 85% ที่เห็นในแนวทาง siRNA ของคู่แข่ง
• ในไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ แอนติบอดีแสดงค่าครึ่งชีวิตมากกว่า 30 วัน
• iBio ประมาณการค่าครึ่งชีวิตในมนุษย์ที่ 50 ถึง 100 วัน เทียบกับประมาณ 14 วันสําหรับแอนติบอดีทั่วไป
• บริษัทระบุว่ายาดังกล่าวอาจรองรับการให้ยารายไตรมาสหรือแม้แต่ทุกครึ่งปี
• ฝ่ายบริหารระบุว่าวางแผนยื่นขอแจ้งการทดลองทางคลินิกในออสเตรเลียภายในสิ้นปี 2024 โดยคาดว่าจะเริ่มให้ยาผู้ป่วยรายแรกในต้นปี 2025
• ข้อมูลขนาดยาเดี่ยวที่เพิ่มขึ้นระหว่างกาลคาดว่าจะได้รับประมาณหกเดือนหลังจากให้ยาผู้ป่วยรายแรก

IBIO-600 และการรักษามวลกล้ามเนื้อ

IBIO-600 ได้รับการออกแบบมาเพื่อรักษามวลกล้ามเนื้อ ซึ่ง iBio ระบุว่าเป็นส่วนสําคัญของการรักษาโรคอ้วนและการเสื่อมถอยตามอายุ

• โปรแกรมเสร็จสิ้นการลงทะเบียนในกลุ่มขนาดยาเดี่ยวที่เพิ่มขึ้นทั้งหมด โดยผู้เข้าร่วมทุกคนได้รับยาแล้ว
• ข้อมูลความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์คาดว่าจะได้รับในไตรมาส 1 ปี 2027
• ฝ่ายบริหารระบุว่าโมเลกุลดังกล่าวแสดงสัญญาณของประโยชน์ที่เด่นชัดในสัตว์สูงอายุในการศึกษาไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์
• iBio วางแผนใช้การสแกน DEXA เพื่อติดตามการเปลี่ยนแปลงของมวลไขมันและมวลกล้ามเนื้อ
• บริษัทระบุว่าโปรแกรมนี้อาจมีประโยชน์ในโรคอ้วน ภาวะกล้ามเนื้อลีบ และการสูญเสียกล้ามเนื้อตามอายุ

โปรแกรม amylin และการเลือกตัวรับ

iBio ระบุว่ากําลังพัฒนาโมเลกุลที่เกี่ยวข้องกับ amylin สี่ตัว และยังไม่ได้เลือกผู้สมัครขั้นสุดท้ายสําหรับการพัฒนาทางคลินิก

• โมเลกุลหนึ่งคือ DACRA หรือ dual calcitonin-amylin receptor agonist
• อีกตัวหนึ่งคือโมเลกุล SARA ซึ่งมีความจําเพาะต่อตัวรับ amylin 1 และ 3
• โมเลกุลที่เหลืออีกสองตัวมีความจําเพาะต่อตัวรับ 1 และตัวรับ 3 ตามลําดับ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเป้าหมายคือการเรียนรู้ว่าโปรไฟล์ตัวรับใดให้ผลการรักษาและความทนทานที่ดีที่สุด
• บริษัทระบุว่ารูปแบบแอนติบอดีที่มีค่าครึ่งชีวิตยาวนานกว่าอาจปรับปรุงยา amylin ที่ใช้เปปไทด์เป็นฐานได้

PH-HFpEF และโปรแกรมรุ่นที่สอง

นอกเหนือจากโรคอ้วน iBio ยังทํางานในโปรแกรม bispecific สําหรับ PH-HFpEF

• ผู้สมัครการพัฒนาได้รับการประกาศในเดือน มิ.ย. 2024
• บริษัทวางแผนยื่นขอทดลองทางคลินิกในไตรมาส 2 หรือไตรมาส 3 ปี 2027
• การให้ยาผู้ป่วยรายแรกมีเป้าหมายในไตรมาส 3 ปี 2027
• iBio ยังได้อธิบายงานรุ่นที่สองเกี่ยวกับสารต้านตัวรับ ALK7
• โครงการรุ่นที่สองอีกโครงการหนึ่งรวมแอนติบอดี Activin E เข้ากับโมเลกุล incretin เพื่อขยายประโยชน์ทางเมตาบอลิกและลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารโต้แย้งว่าตลาดโรคอ้วนมีแนวโน้มที่จะแบ่งส่วนมากขึ้นและพึ่งพาการใช้ยาหลายชนิดร่วมกันมากกว่าการรักษาด้วยยาเดียว

• Brenner กล่าวว่ายา GLP-1 และ amylin ในปัจจุบันช่วยแก้ปัญหาการลดน้ําหนักได้ แต่ยังไม่สามารถรักษาน้ําหนักให้คงที่ได้
• เขาระบุว่าปัญหาที่แท้จริงคือการรักษาน้ําหนักที่ลดลงและรักษาประโยชน์ในระยะยาว
• เขายังกล่าวว่าคุณภาพของการลดน้ําหนักมีความสําคัญ โดยเฉพาะการลดไขมันในช่องท้องและการรักษามวลกล้ามเนื้อ
• iBio เชื่อว่าการใช้ยาหลายชนิดในขนาดต่ําลงอาจลดผลข้างเคียงในขณะที่ยังคงประสิทธิภาพการรักษา
• บริษัทมองว่าโปรแกรมหลักของตนเป็นวิธีสร้างสินทรัพย์ทางคลินิกที่มีคุณค่าผ่านระยะที่ 2 ก่อนที่จะหาพันธมิตรหรือเงินทุนเพิ่มเติมสําหรับระยะที่ 3
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการทดลองโรคอ้วนในระยะที่ 3 อาจมีค่าใช้จ่าย 300 ล้านดอลลาร์ ถึง 800 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสูงเกินไปสําหรับบริษัทที่จะจัดหาเองได้

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในระหว่างช่วงถามตอบ Brenner มุ่งเน้นไปที่ข้อจํากัดของยาโรคอ้วนในปัจจุบันและโอกาสสําหรับการผสมผสานใหม่

• เขากล่าวว่าการลดน้ําหนักด้วย GLP-1 ในโลกแห่งความเป็นจริงมักอยู่ที่ประมาณ 10% ซึ่งต่ํากว่า 25% ถึง 35% ที่เห็นในการทดลองมาก เนื่องจากผู้ป่วยมักลดขนาดยาเพราะผลข้างเคียง
• เขาระบุว่าผลข้างเคียงหลักคืออาการทางระบบทางเดินอาหาร
• เขาโต้แย้งว่าการรักษาโรคอ้วนมีแนวโน้มที่จะเปลี่ยนไปสู่การใช้ยาหลายชนิดในขนาดต่ําลงที่กระจายภาระการรักษาไปยังหลายเส้นทาง
• เกี่ยวกับ Activin E เขากล่าวว่าแนวทางแอนติบอดีอาจให้การมีส่วนร่วมกับเป้าหมายที่ดีกว่า siRNA และอาจเป็นที่คุ้นเคยมากกว่าสําหรับแพทย์และหน่วยงานกํากับดูแล
• เขากล่าวว่าแพลตฟอร์มการค้นพบแอนติบอดีของบริษัทมีความพิเศษเพราะปรับให้เหมาะสมทั้งแอนติเจนและบริเวณการจับของแอนติบอดี
• เขากล่าวว่าแอนติบอดีที่พบในการคัดกรองอาจมีอยู่ในคลังอื่นๆ แต่แพลตฟอร์มของ iBio ช่วยให้สามารถระบุโมเลกุลดังกล่าวได้
• เขากล่าวว่าบริษัทกําลังใช้เครื่องมือถ่ายภาพ เช่น MRI และ DEXA เพื่อติดตามไขมันในช่องท้อง กล้ามเนื้อโครงร่าง และความหนาแน่นของกระดูกในการศึกษาระยะต้น
• เขากล่าวว่าองค์ประกอบของร่างกายเองไม่ใช่จุดสิ้นสุดที่ได้รับการอนุมัติ แต่ไขมันในช่องท้องและผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดอาจเป็นส่วนหนึ่งของเส้นทางกํากับดูแลในอนาคต

มุมมองด้านตลาดและกฎระเบียบ

iBio ระบุว่าสาขาโรคอ้วนยังคงมองหาจุดสิ้นสุดที่ยั่งยืนซึ่งหน่วยงานกํากับดูแลสามารถยอมรับได้สําหรับการรักษาน้ําหนัก

• ฝ่ายบริหารระบุว่าแพทย์มองว่าการลดน้ําหนักได้รับการแก้ไขเป็นส่วนใหญ่แล้ว แต่ความทนทานยังคงเป็นปัญหา
• บริษัทระบุว่าการกลับมามีน้ําหนักเพิ่มขึ้นหลังการรักษาเป็นปัญหาทางคลินิกที่สําคัญ
• Brenner เปรียบเทียบการค้นหาจุดสิ้นสุดของโรคอ้วนกับเส้นทางที่ยาประเภท SGLT2 ใช้ ซึ่งได้รับการยอมรับผ่านข้อมูลผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือด
• เขากล่าวว่าสาขานี้อาจต้องใช้ข้อมูลผลลัพธ์หลายปีก่อนที่มาตรฐานการรักษาน้ําหนักที่ได้รับการอนุมัติจะชัดเจน
• iBio ระบุว่าต้องการมุ่งเน้นที่โรคพื้นฐาน ไม่ใช่แค่การลดน้ําหนักเพื่อความสวยงาม

ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างเพื่อรับรายละเอียดเพิ่มเติมจากการประชุม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน