Aethlon Medical ในงานประชุมบริษัทเติบโตใหม่: สัญญาณมะเร็งระยะแรกพัฒนาขึ้น

เมื่อวันพุธที่ 19 ส.ค. 2026 Aethlon Medical (AEMD) ได้ใช้เวที Emerging Growth Conference เพื่อนําเสนอความคืบหน้าทางคลินิกในระยะแรกของอุปกรณ์กรองเลือด Hemopurifier พร้อมยอมรับว่ายังต้องการการศึกษาขนาดใหญ่ขึ้น การหารือด้านกฎระเบียบ และเงินทุนเพิ่มเติมก่อนที่จะนําไปใช้ในวงกว้าง บริษัทระบุว่าข้อมูลด้านมะเร็งวิทยาแสดงให้เห็นถึงผลตอบสนองตามขนาดยาที่เป็นไปได้ แต่ผลการค้นพบยังคงอยู่ในขั้นเบื้องต้น และราคาหุ้นได้ร่วงลงอย่างมากจากระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์

ประเด็นสําคัญ

• Aethlon ระบุว่าการศึกษาด้านมะเร็งวิทยาในออสเตรเลียแสดงให้เห็นรูปแบบการตอบสนองตามขนาดยาที่เป็นไปได้ โดยมีการลดลงของ extracellular vesicles ที่สม่ําเสมอและยาวนานขึ้นหลังจากได้รับการรักษามากกว่าหนึ่งครั้ง
• บริษัทรายงานว่าไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ หรือความเป็นพิษที่จํากัดขนาดยา จากการรักษาประมาณ 150 ครั้งจนถึงปัจจุบัน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าทรัพยากรเงินสดควรรองรับการดําเนินงานได้อย่างน้อย 12 เดือนข้างหน้า หลังจากมียอดเงินสด ณ วันที่ 30 มิ.ย. ประมาณ 4.9 ล้านดอลลาร์ และรายได้รวมในภายหลังอีกประมาณ 4 ล้านดอลลาร์
• นอกเหนือจากมะเร็ง Aethlon กําลังศึกษาว่าแพลตฟอร์ม Hemopurifier อาจมีประโยชน์ในโรค COVID ระยะยาว และสภาวะอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ extracellular vesicles หรือไม่
• การหารือด้านกฎระเบียบกับหน่วยงานในสหรัฐฯ และออสเตรเลียคาดว่าจะช่วยกําหนดขั้นตอนการพัฒนาในระยะต่อไป

จุดเน้นทางคลินิก: มะเร็งวิทยายังคงเป็นโปรแกรมหลัก

ความพยายามทางคลินิกหลักของ Aethlon คือการศึกษาด้านมะเร็งวิทยาในออสเตรเลียของ Hemopurifier ซึ่งเป็นอุปกรณ์กรองเลือดเชิงทดลองที่ออกแบบมาเพื่อกําจัดสารที่เป็นอันตรายออกจากเลือด รวมถึง extracellular vesicles หรือ EVs และไวรัสบางชนิด ทฤษฎีของบริษัทคือ EVs สามารถนําพาปัจจัยที่เชื่อมโยงกับการดําเนินโรคมะเร็งและการกดภูมิคุ้มกัน ดังนั้นการกําจัดออกอาจสร้างสภาพแวดล้อมทางภูมิคุ้มกันที่ดีขึ้น

การศึกษามีสามกลุ่ม:

• กลุ่มที่ 1 มีผู้ป่วย 3 ราย ซึ่งแต่ละรายได้รับการรักษา 4 ชั่วโมง 1 ครั้ง
• กลุ่มที่ 2 มีผู้ป่วย 3 ราย ซึ่งแต่ละรายได้รับการรักษา 2 ครั้ง
• กลุ่มที่ 3 ซึ่งเป็นกลุ่มสุดท้าย มีผู้ป่วย 3 ราย ที่ได้รับการรักษา 3 ครั้งต่อสัปดาห์ในวันจันทร์ พุธ และศุกร์

ณ เวลาของการประชุม มีการรักษาเสร็จสิ้นแล้ว 7 จาก 9 ครั้งในสองกลุ่มสุดท้าย บริษัทระบุว่างานที่เหลือรวมถึงการทําการรักษาในกลุ่มสุดท้ายให้เสร็จสิ้น และการติดตามผล 8 สัปดาห์สําหรับผู้ป่วยที่เหลืออีก 2 ราย ฝ่ายบริหารยังคงคาดว่าการศึกษาจะแล้วเสร็จภายในสิ้นปี 2026

สัญญาณประสิทธิภาพหลักยังคงอยู่ในขั้นเบื้องต้น

ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูลเบื้องต้นชี้ให้เห็นความสัมพันธ์ระหว่างจํานวนครั้งของการรักษากับขนาดและระยะเวลาของการลดลงของ EV ในกลุ่มที่ 1 บริษัทพบการลดลงเริ่มต้นของ EVs และ microRNAs ที่เกี่ยวข้องกับการดําเนินโรคมะเร็ง แต่ผลดังกล่าวไม่สม่ําเสมอและไม่คงอยู่นาน

ในกลุ่มที่ 2 บริษัทระบุว่าการเปลี่ยนแปลงน่าสนใจยิ่งขึ้น:

• EVs และ microRNAs ที่เกี่ยวข้องกับการดําเนินโรคมะเร็งลดลงอย่างสม่ําเสมอมากขึ้นในผู้เข้าร่วมการศึกษา
• การลดลงคงอยู่นานกว่าในกลุ่มที่ 1
• กลุ่มย่อยของลิมโฟไซต์บางชนิดเพิ่มขึ้น พร้อมกับองค์ประกอบทางเคมีในเลือดอื่น ๆ ที่บริษัทกําลังติดตาม

Jim Frakes ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Aethlon กล่าวว่ารูปแบบดังกล่าวสนับสนุนแนวคิดที่ว่าการกรองซ้ําอาจให้ผลที่แข็งแกร่งขึ้น "ด้วยการขัดล้างออกทางกลไกมากกว่าหนึ่งครั้ง เราก็เหมือนกําลังทําการรีเซ็ตเล็กน้อย" เขากล่าว

บริษัทระบุว่ากลุ่มที่ 3 จะช่วยพิจารณาว่ารูปแบบของกลุ่มที่ 2 ยังคงดําเนินต่อไปหรือไม่เมื่อตารางการรักษาถี่ขึ้น ฝ่ายบริหารระมัดระวังที่จะชี้ให้เห็นว่าข้อมูลยังคงอยู่ในระยะแรก และบริษัทยังไม่ได้สรุปผลที่ชัดเจน

ประวัติความปลอดภัยยังคงเป็นข้อความสําคัญ

Aethlon ให้ความสําคัญอย่างมากกับความปลอดภัย บริษัทระบุว่าไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ และไม่มีความเป็นพิษที่จํากัดขนาดยา ฐานข้อมูลความปลอดภัยของบริษัทขณะนี้มีการรักษาประมาณ 150 ครั้ง

Frakes เรียกบันทึกดังกล่าวว่า "ฐานข้อมูลความปลอดภัยที่แข็งแกร่งมาก" พร้อมเสริมว่า "เรามีการรักษาประมาณ 150 ครั้ง โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์เลย"

เขายังกล่าวด้วยว่าบริษัทเชื่อว่าประวัติความปลอดภัยนั้นน่าเชื่อถือ แม้ว่ายังต้องได้รับการยืนยันอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานกํากับดูแลก่อนที่ข้อสรุปนั้นจะนําไปใช้ในแผนการพัฒนาที่กว้างขึ้น

Hemopurifier ทํางานอย่างไร

Hemopurifier คือตลับกรองเลือดที่สามารถใช้ร่วมกับเครื่องสูบเลือดที่มีอยู่แล้ว รวมถึงระบบฟอกไตและการบําบัดทดแทนไตแบบต่อเนื่อง หรือ CRRT ที่มีอยู่ในโรงพยาบาลและคลินิกทั่วโลก

ตามข้อมูลของบริษัท อุปกรณ์นี้บรรจุเส้นใยประมาณ 20,000 เส้นไว้ในกระบอกพลาสติก เส้นใยเหล่านั้นเคลือบด้วยเลกตินจากพืชที่เป็นกรรมสิทธิ์เรียกว่า GNA ซึ่งจับกับดินไดอะตอมาเชียส รูพรุนมีความกว้างประมาณ 200 นาโนเมตร

กระบวนการทํางานมีดังนี้:

• เลือดถูกสูบผ่านตลับภายใต้แรงดัน
• อนุภาคที่มีขนาดเล็กกว่าประมาณ 200 นาโนเมตร รวมถึงไวรัสและ EVs ผ่านไปพร้อมกับพลาสมา
• องค์ประกอบของเซลล์ เช่น เม็ดเลือดแดงและเม็ดเลือดขาว ยังคงอยู่ภายในเส้นใย
• พลาสมาที่กรองแล้วจะถูกส่งกลับคืนสู่ผู้ป่วย

แต่ละครั้งของการรักษาใช้เวลาประมาณ 4 ชั่วโมง

ผลประกอบการทางการเงินและสภาพคล่อง

Aethlon ระบุว่าสิ้นสุดไตรมาส ณ วันที่ 30 มิ.ย. ด้วยเงินสดประมาณ 4.9 ล้านดอลลาร์ จากนั้นบริษัทได้ระดมทุนประมาณ 4 ล้านดอลลาร์ในรูปรายได้รวม ฝ่ายบริหารระบุว่าจากแผนการดําเนินงานปัจจุบัน ทรัพยากรเงินสดควรเพียงพอสําหรับการดําเนินงานอย่างน้อย 12 เดือนข้างหน้า

บริษัทอธิบายแนวทางด้านทุนของตนว่ามีวินัยและมุ่งเน้นการใช้ทรัพยากรอย่างมีประสิทธิภาพในขณะที่ดําเนินงานทางคลินิกต่อไป ซึ่งมีความสําคัญสําหรับผู้พัฒนาอุปกรณ์การแพทย์ขนาดเล็ก ที่การระดมทุนมักขึ้นอยู่กับการออกหุ้นใหม่ การเป็นพันธมิตร และเงินอุดหนุน

ข้อมูลหุ้นล่าสุดแสดงให้เห็นว่าหุ้นปิดที่ $2.78 ลดลง 3.81% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $2.89 หลังชั่วโมงซื้อขาย หุ้นไม่เปลี่ยนแปลงที่ $2.78 ช่วงราคาใน 52 สัปดาห์อยู่ที่ $2.625 ถึง $137 ซึ่งสะท้อนให้เห็นว่ามูลค่าตลาดลดลงมากเพียงใดในช่วงปีที่ผ่านมา

แพลตฟอร์มที่กว้างขึ้นและการวิจัย COVID ระยะยาว

แม้ว่ามะเร็งวิทยาจะเป็นโปรแกรมหลัก แต่ Aethlon ยังสํารวจว่าแพลตฟอร์ม Hemopurifier อาจมีประโยชน์ในโรคอื่น ๆ ที่ EVs มีบทบาทหรือไม่ หนึ่งในพื้นที่ที่น่าสนใจคือ COVID ระยะยาว

บริษัทระบุว่าการวิจัยภายในแสดงให้เห็นว่าทั้ง EVs ขนาดเล็กและขนาดใหญ่จากพลาสมาของผู้ป่วย COVID ระยะยาวสามารถจับกับเรซินที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทได้ นอกจากนี้ยังระบุว่าพบการลดลงของ microRNAs ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของภูมิคุ้มกันและการอักเสบ

ฝ่ายบริหารระบุว่างานนี้ดําเนินการภายในด้วยต้นทุนที่ค่อนข้างต่ํา ในขณะที่บริษัทยังพูดคุยกับสถาบันการศึกษาและหน่วยงานกํากับดูแลเกี่ยวกับสิ่งที่จําเป็นในการนําข้อบ่งชี้อื่นเข้าสู่การทดลองทางคลินิก โดยระบุว่าการพัฒนาข้อบ่งชี้ใหม่จะต้องใช้เงินทุนเพิ่มเติม การเป็นพันธมิตร เงินทุนอุดหนุนจากรัฐบาล หรือการผสมผสานของแหล่งเหล่านั้น

แนวโน้มในอนาคตและเส้นทางด้านกฎระเบียบ

ในช่วง 12 เดือนข้างหน้า Aethlon คาดว่าจะมุ่งเน้นไปที่เป้าหมายสําคัญหลายประการ:

• ทําการรักษาในกลุ่มสุดท้ายและการติดตามผล 8 สัปดาห์ในการศึกษาด้านมะเร็งวิทยาในออสเตรเลียให้เสร็จสิ้น
• วิเคราะห์ชุดข้อมูลทั้งหมดและจัดทํารายงานการศึกษาทางคลินิกให้เสร็จสมบูรณ์
• เริ่มการหารือก่อนการลงทะเบียนกับหน่วยงานกํากับดูแล รวมถึงสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ และ Therapeutic Goods Administration ของออสเตรเลีย
• ดําเนินการพัฒนาแพลตฟอร์ม Hemopurifier สําหรับการใช้งานที่เป็นไปได้ใน COVID ระยะยาวและพื้นที่โรคอื่น ๆ ต่อไป

หากกลุ่มที่ 3 ยังคงแสดงสัญญาณประเภทเดียวกับที่เห็นในกลุ่มที่ 2 ฝ่ายบริหารระบุว่าอาจช่วยกําหนดรูปแบบการศึกษาประสิทธิภาพที่มีโครงสร้างมากขึ้นในขั้นตอนการพัฒนาต่อไป มุมมองปัจจุบันของบริษัทคือแนวทางการรักษาสามครั้งที่กําลังทดสอบอยู่ในขณะนี้อาจเป็นข้อมูลสําหรับการออกแบบในอนาคต

ในขณะนี้ บริษัทยังคงรักษาความคาดหวังอย่างระมัดระวัง ข้อมูลยังอยู่ในระยะแรก ขั้นตอนต่อไปขึ้นอยู่กับข้อเสนอแนะด้านกฎระเบียบ และการขยายตัวใด ๆ นอกเหนือจากโปรแกรมปัจจุบันจะต้องใช้เงินทุนเพิ่มเติม

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารกลับมาพูดถึงแนวคิดเรื่องผลตอบสนองตามขนาดยาหลายครั้ง Frakes กล่าวว่าบริษัทเห็นความสัมพันธ์ระหว่างการรักษาที่มากขึ้นกับทั้งขนาดและระยะเวลาของการลดลงของ EV เขากล่าวว่าหลังจากการรักษาครั้งเดียว ระดับ EV กลับมาภายในไม่กี่สัปดาห์ ในขณะที่หลังจากการรักษาสองครั้ง การลดลงคงอยู่นานขึ้นและระดับกลับมาที่ค่าพื้นฐานที่ต่ํากว่า

เขาอธิบายว่านั่นเป็นผล "รีเซ็ต" ที่เป็นไปได้ โดยกล่าวว่าการกรองซ้ําอาจช่วยลดระดับของสารที่หมุนเวียนซึ่งเนื้องอกยังคงปล่อยออกมา

ด้านความปลอดภัย Frakes กล่าวว่าการไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในการรักษาประมาณ 150 ครั้งทําให้บริษัทมีความเชื่อมั่นในแพลตฟอร์ม แม้ว่าหน่วยงานกํากับดูแลจะต้องตรวจสอบข้อมูลก่อนที่จะมีข้อสรุปอย่างเป็นทางการ

เกี่ยวกับกลุ่มที่ 2 เทียบกับกลุ่มที่ 1 เขากล่าวว่ากลุ่มหลังแสดงการเปลี่ยนแปลงที่สม่ําเสมอและยาวนานขึ้น รวมถึง EVs และ microRNAs ที่เชื่อมโยงกับการดําเนินโรคมะเร็งที่ต่ําลง และการเพิ่มขึ้นของกลุ่มย่อยของลิมโฟไซต์บางชนิด

เกี่ยวกับกลุ่มที่ 3 เขากล่าวว่าบริษัทต้องการดูว่ารูปแบบก่อนหน้านี้ยังคงดําเนินต่อไปหรือไม่กับตารางที่เข้มข้นขึ้น เขาเน้นย้ําว่าผลลัพธ์ยังคงอยู่ในขั้นเบื้องต้น

เกี่ยวกับ COVID ระยะยาว เขากล่าวว่างานภายในของบริษัทชี้ให้เห็นว่าแพลตฟอร์มอาจมีศักยภาพที่กว้างขึ้น แต่การก้าวเข้าสู่ข้อบ่งชี้ใหม่จะต้องใช้เงินทุนเพิ่มเติมและการสนับสนุนจากภายนอก

บทสรุป

การนําเสนอของ Aethlon ชี้ให้เห็นถึงความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ในระยะแรก แต่ยังแสดงให้เห็นถึงเส้นทางที่ยาวไกลข้างหน้าสําหรับบริษัทขนาดเล็กที่พยายามเปลี่ยนอุปกรณ์กรองให้กลายเป็นแพลตฟอร์มการรักษาที่กว้างขึ้น

ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเห็นของบริษัทและช่วงถามตอบ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน