Natera ในงาน Canaccord Genuity: Signatera ขับเคลื่อนการเติบโต

วันพุธที่ 12 สิงหาคม 2026 — Natera (NTRA) ใช้เวทีการประชุม Canaccord Genuity รายปี ครั้งที่ 46 เพื่อนําเสนอภาพธุรกิจที่กําลังเติบโตอย่างรวดเร็ว แม้ยังคงใช้จ่ายอย่างหนักเพื่ออนาคต ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน Mike Brophy กล่าวว่าบริษัทอยู่ในสถานะที่แข็งแกร่งที่สุดในรอบ 11 ปี โดยมีรายรับที่แข็งแกร่ง อัตรากําไรขั้นต้นที่ดีขึ้น และการขาดทุนที่ลดลงเรื่อยๆ แม้ว่าการพัฒนาระบบตรวจหามะเร็งระยะเริ่มต้นยังคงกดดันผลกําไรในระยะสั้น

ภาพรวมของสารที่ส่งออกมาเป็นไปในทิศทางบวก โดยเฉพาะในส่วนของ Signatera ซึ่งเป็นชุดทดสอบโรคมะเร็งตกค้างน้อยที่สุด (minimal residual disease) หลักของบริษัท อย่างไรก็ตาม ฝ่ายบริหารยังชี้ให้เห็นถึงภาระการลงทุนขนาดใหญ่ในการตรวจหามะเร็งระยะเริ่มต้น รวมถึงความจําเป็นในการขยายการชดเชยค่ารักษา หลักฐานทางคลินิก และการขยายตัวในระดับนานาชาติ

ประเด็นสําคัญ

• รายรับในไตรมาส 2 สูงกว่าที่ Wall Street คาดการณ์ไว้ราว 100 ล้านดอลลาร์ และมีการปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้ทั้งปี
• หน่วยทางคลินิกของ Signatera แตะระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 283,000 หน่วยในไตรมาสนี้ เพิ่มขึ้น 34,000 หน่วยจากไตรมาสก่อน
• ธุรกิจสุขภาพสตรีเติบโตในระดับตัวเลขหลักเดียวสูงสุดเมื่อเทียบรายปี แม้จะอยู่ในตลาดที่เติบโตเต็มที่และมีการเจาะตลาดสูงแล้ว
• การตรวจหามะเร็งระยะเริ่มต้นยังคงเป็นค่าใช้จ่ายหลัก โดยมีต้นทุนการดําเนินงานมากกว่า 100 ล้านดอลลาร์ต่อปี และยังไม่มีรายรับใดๆ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการเติบโตในระยะยาวจะมาจากการขยายข้อบ่งชี้มะเร็ง การชดเชยค่ารักษาที่ดีขึ้น การขยายตัวในต่างประเทศ และผลิตภัณฑ์ตรวจหามะเร็งระยะเริ่มต้นในอนาคต

ผลประกอบการทางการเงิน

Natera รายงานว่ารายรับในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ราว 100 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้บริษัทปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้ทั้งปี Brophy กล่าวว่าธุรกิจกําลังเห็นแนวโน้มรายรับที่แข็งแกร่ง ราคาขายเฉลี่ยที่ดี และอัตรากําไรขั้นต้นที่ปรับตัวดีขึ้น

• รายรับ: สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ราว 100 ล้านดอลลาร์
• แนวโน้ม: ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีหลังสิ้นสุดไตรมาส
• อัตรากําไรขั้นต้น: อธิบายว่า "ดีมาก" พร้อมการขยายตัวอย่างต่อเนื่อง
• การขาดทุน: ยังคงติดลบ แต่ลดลงแม้จะมีการลงทุนอย่างเข้มข้น
• กระแสเงินสดจากการดําเนินงาน: ปรับตัวดีขึ้นอย่างต่อเนื่อง

บริษัทยังระบุว่าเริ่มเห็น Operating Leverage ในส่วนของค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และการบริหาร แม้จะมีการขยายทีมขายครั้งใหญ่ในปีก่อนหน้า Brophy ชี้ว่าบริษัทยังคงใช้จ่ายอย่างเข้มข้น ขณะเดียวกันก็ยังสามารถปรับปรุงผลกําไรสุทธิได้

ค่าใช้จ่ายด้านทุนอยู่ในระดับสูงเนื่องจากการขยายห้องปฏิบัติการในเมือง Austin รัฐเท็กซัส โดยค่าใช้จ่ายด้านทุนในช่วงครึ่งแรกของปี 2024 รวมอยู่ที่ 85 ล้านดอลลาร์ เทียบกับ 45 ล้านดอลลาร์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2023 ฝ่ายบริหารระบุว่าอัตราดังกล่าวไม่สามารถดํารงอยู่ได้ในระยะยาว และคาดว่าค่าใช้จ่ายด้านทุนรายปีในภาวะปกติจะอยู่ที่ราว 60 ล้านดอลลาร์ นอกเหนือจากช่วงการขยายตัว

อัปเดตการดําเนินงาน

Signatera และมะเร็งวิทยา

Signatera โดดเด่นอย่างชัดเจน Natera รายงานว่าหน่วยทางคลินิกเพิ่มขึ้น 34,000 หน่วยจากไตรมาสก่อนในไตรมาสนี้ สู่ระดับ 283,000 หน่วย ซึ่งเป็นสถิติสูงสุด เทียบกับการเติบโตแบบต่อเนื่อง 25,000 หน่วยในไตรมาสแรก ฝ่ายบริหารระบุว่าประมาณ 2,000 ถึง 4,000 หน่วยจากไตรมาสแรกถูกเลื่อนเข้ามาในไตรมาสที่สองเนื่องจากสภาพอากาศที่ไม่เอื้ออํานวย แต่แม้จะปรับตัวเลขดังกล่าวแล้ว ไตรมาสนี้ก็ยังถูกอธิบายว่าเป็นผลลัพธ์ที่แข็งแกร่ง

• หน่วยทางคลินิก: 283,000 หน่วยในไตรมาส 2 ซึ่งเป็นสถิติสูงสุด
• การเติบโตแบบต่อเนื่อง: 34,000 หน่วย เทียบกับ 25,000 หน่วยในไตรมาส 1
• ราคาขายเฉลี่ย: $1,275 สําหรับการทดสอบทางคลินิก
• การขยาย Medicare ที่อาจเกิดขึ้น: อาจเพิ่ม $150 ถึง $200 ต่อราคาขายเฉลี่ยสําหรับข้อบ่งชี้เพิ่มเติม

ฝ่ายบริหารเชื่อมโยงการเติบโตกับปัจจัยหลายประการ:

• ข้อมูลการตรวจสอบทางคลินิกเพิ่มเติม
• การอนุมัติจาก FDA ในช่วงฤดูใบไม้ผลิปี 2024 สําหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิด muscle-invasive (MIBC)
• การรวมอยู่ในหมวดหมู่ 1 ของแนวทาง NCCN ในเดือนมิถุนายน 2024 สําหรับ MIBC
• การเสร็จสิ้นการขยายเชิงพาณิชย์ครั้งใหญ่ที่ใช้เวลาราว 18 เดือน
• ตัวแทนขายใหม่เริ่มมีประสิทธิผลเต็มที่ในไตรมาสนี้

Brophy กล่าวว่าความได้เปรียบด้านข้อมูลของบริษัทนั้นยากสําหรับคู่แข่งที่จะลอกเลียนแบบ เขาโต้แย้งว่าประสิทธิภาพทางเทคนิคเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ และข้อมูลผลลัพธ์ต้องใช้เวลาหลายปีในการสร้าง เขากล่าวว่าคู่แข่งหลายรายอ้างว่ามีประสิทธิภาพในห้องปฏิบัติการที่แข็งแกร่ง แต่ข้อมูลการทดลองทางคลินิกของพวกเขาไม่ตรงกับผลลัพธ์ของ Signatera

อัปเดตมะเร็งวิทยาเพิ่มเติมได้แก่:

• คาดว่าจะมีการเพิ่มแนวทาง NCCN เพิ่มเติมสําหรับมะเร็ง Merkel cell carcinoma และ B-cell lymphoma
• Genome และ Latitude ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เสริม มีส่วนร่วมเพียงไม่กี่พันหน่วยโดยรวม แต่ช่วยขยายขอบเขตการนําเสนอ
• กําลังพัฒนา Signatera เวอร์ชันตรวจจับตัวแปรแบบแบ่งระยะ เพื่อเพิ่มความไวในการตรวจจับ
• คาดว่าการศึกษาเชิงคาดการณ์หลายรายการจะรายงานผลระหว่างปี 2026 ถึง 2029

สุขภาพสตรี

สุขภาพสตรีก็มีผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งเช่นกัน โดยเติบโตในระดับตัวเลขหลักเดียวสูงสุดเมื่อเทียบรายปีในตลาดที่ฝ่ายบริหารอธิบายว่ามีการเจาะตลาดสูงมาก Brophy กล่าวว่านั่นเป็นผลลัพธ์ที่ยากจะบรรลุ

• Fetal Focus ยังคงได้รับการตอบรับที่แข็งแกร่ง
• เปิดตัว Panorama เวอร์ชันใหม่ในต้นเดือนมิถุนายน พร้อมความไวที่ดีขึ้นในกรณีที่มีสัดส่วน fetal fraction ต่ํา
• ขณะนี้ Panorama อยู่ที่เวอร์ชัน 10 สะท้อนให้เห็นถึงการปรับปรุงแบบค่อยเป็นค่อยไปอย่างต่อเนื่อง
• คาดว่าจะมีการเผยแพร่และนําเสนอเกี่ยวกับประสิทธิภาพในกรณี fetal fraction ต่ําในช่วงฤดูใบไม้ร่วงปี 2024

ฝ่ายบริหารกล่าวว่า Panorama เวอร์ชันใหม่ยังไม่ได้สะท้อนอยู่ในผลลัพธ์ไตรมาสที่สองอย่างเต็มที่ เนื่องจากเปิดตัวในช่วงปลายของไตรมาส บริษัทคาดว่าจะช่วยสนับสนุนโมเมนตัมที่ต่อเนื่องตลอดช่วงที่เหลือของปี

สุขภาพอวัยวะ

Natera ระบุว่าธุรกิจสุขภาพอวัยวะกําลังได้รับแรงขับเคลื่อนเช่นกัน บริษัทคาดว่าการกําหนดความครอบคลุมในพื้นที่ขั้นสุดท้าย (LCD) จะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 30 สิงหาคม 2024 ฝ่ายบริหารระบุว่าเงื่อนไขขั้นสุดท้ายเอื้ออํานวยมากกว่าร่างเดิม โดยเฉพาะในด้านความถี่ในการทดสอบ

• ปัจจัยหนุนที่อาจเกิดขึ้น: ราคาและปริมาณที่ดีขึ้นจากการอัปเดต LCD
• ขนาดธุรกิจ: ประมาณ 150 ล้านดอลลาร์ถึง 200 ล้านดอลลาร์ต่อปี
• แนวโน้ม: ฝ่ายบริหารระบุว่าคงสมมติฐานไว้อย่างระมัดระวังโดยคงราคาขายเฉลี่ยไว้คงที่และสร้างแบบจําลองเฉพาะการเติบโตของปริมาณ

การขยายห้องปฏิบัติการ

บริษัทกําลังขยายห้องปฏิบัติการใน Austin ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าจะกลายเป็นห้องปฏิบัติการจีโนมิกส์ที่ใหญ่ที่สุดในโลกเมื่อแล้วเสร็จ โดยจะชิงตําแหน่งนี้กลับมาจากห้องปฏิบัติการในจีน Brophy กล่าวว่าสถานที่แห่งนี้จ้างงานพนักงานหลากหลายประเภท ตั้งแต่พนักงานรายชั่วโมงไปจนถึงนักวิทยาศาสตร์และวิศวกรระดับปริญญาเอก และโครงการนี้รวมถึงการลงทุนโครงสร้างพื้นฐานการจัดลําดับยีนขนาดใหญ่

การขยายตัวในต่างประเทศ

Natera ยังได้สรุปความคืบหน้านอกสหรัฐอเมริกา ในญี่ปุ่น บริษัทได้รับการอนุมัติจาก PMDA สําหรับ Signatera และได้ยื่นขอความครอบคลุมในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะแล้ว ฝ่ายบริหารคาดว่าจะเปิดตัวในต้นปี 2027 โดยรายละเอียดด้านราคาและการชดเชยค่ารักษาจะได้รับการตกลงในช่วงครึ่งหลังของปี 2024

ในยุโรป Signatera ได้รับการอนุมัติ IVDR แล้ว บริษัทระบุว่าการทดลอง CIRCULATE-ฝรั่งเศส กําลังดําเนินอยู่ และวางแผนที่จะขยายตัวทีละประเทศและทีละกรณีการใช้งาน แทนที่จะพึ่งพาการประมาณการตลาดโลกเดียว

• ญี่ปุ่น: การเปิดตัวในต้นปี 2027 ยังคงเป็นไปตามแผน
• ยุโรป: การพัฒนาตลาดกําลังถูกสร้างขึ้นรอบการทดลองทางคลินิกและความต้องการของระบบสุขภาพแห่งชาติ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าความต้องการมีสูงเนื่องจากระบบสุขภาพต้องการเครื่องมือที่ดีกว่าเพื่อกําหนดเป้าหมายการบําบัดราคาแพง

แนวโน้มในอนาคต

แผนระยะยาวของ Natera อาศัยปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตหลายประการ ฝ่ายบริหารระบุว่า Signatera ควรจะขยายตัวครอบคลุมมะเร็งประเภทต่างๆ มากขึ้น โดยคาดว่าจะมีการอนุมัติจาก FDA และการเพิ่มแนวทางเพิ่มเติมตามเวลา บริษัทยังคาดว่าความครอบคลุมของ Medicare จะขยายออกทีละเนื้องอก โดยอาจมีข้อบ่งชี้มากถึงเจ็ดรายการที่จะมีสิทธิ์ได้รับการชดเชยในที่สุด

ฝ่ายบริหารระบุว่า 12 ถึง 18 เดือนข้างหน้าควรจะนํามาซึ่งการตัดสินใจความครอบคลุม MolDX เพิ่มเติม หากมีการครอบคลุมข้อบ่งชี้เพิ่มเติม ราคาขายเฉลี่ยของ Signatera อาจเพิ่มขึ้น $150 ถึง $200

ธีมกว้างๆ ในแนวโน้มรวมถึง:

• สุขภาพสตรีควรเติบโตในอัตราปริมาณระดับตัวเลขหลักเดียวกลาง โดยคาดว่ารายรับจะเติบโตเกินกว่าปริมาณหากการชดเชยค่ารักษาดีขึ้น
• สุขภาพอวัยวะอาจได้รับประโยชน์จากการอัปเดต LCD ที่เอื้ออํานวยมากขึ้น
• ญี่ปุ่นและยุโรปเสนอโอกาสการเติบโตในต่างประเทศที่มีนัยสําคัญ
• การศึกษาทางคลินิกที่เปิดตัวในช่วงสามถึงห้าปีที่ผ่านมากําลังเริ่มรายงานผล สร้างท่อข้อมูลหลายปี

การตรวจหามะเร็งระยะเริ่มต้น

การตรวจหามะเร็งระยะเริ่มต้นยังคงเป็นโครงการระยะยาวที่มีค่าใช้จ่ายสูงสุดของ Natera ฝ่ายบริหารระบุว่าขณะนี้มีการใช้จ่ายค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานมากกว่า 100 ล้านดอลลาร์ต่อปีสําหรับความพยายามนี้ โดยยังไม่มีรายรับใดๆ Brophy เรียกมันว่า "สมอเรือ" ที่ฉุดรั้งความสามารถในการทํากําไรในระยะสั้น แต่ก็เป็นการลงทุนที่สําคัญสําหรับการเติบโตในอนาคต

การทดลอง FIND-CRC กําลังใกล้จะเสร็จสิ้น โดยมีเป้าหมายผู้ป่วย 40,000 รายในระดับสูงสุด ฝ่ายบริหารระบุว่าคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งโดยอ้างอิงจากการทดลอง PERSEID ก่อนหน้า ซึ่งแสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่แข็งแกร่ง โดยเฉพาะในผู้ป่วยชาวแอฟริกันอเมริกัน หลังการทดลอง บริษัทคาดว่าจะมีเส้นทางสู่การอนุมัติจาก FDA และการพิจารณาจาก U.S. Preventive Services Task Force

• ไทม์ไลน์การนําออกสู่เชิงพาณิชย์: 2028 ถึง 2029
• ต้นทุนการพัฒนารวมโดยประมาณ: ราว 500 ล้านดอลลาร์
• การเปิดตัวเชิงพาณิชย์เริ่มต้น: วางแผนในลักษณะแบ่งระยะ ไม่ใช่การเปิดตัวขนาดใหญ่ทันที
• กลยุทธ์ทีมขาย: เริ่มในรหัสไปรษณีย์ที่มีผลิตภาพสูงเพื่อทดสอบผลตอบแทนจากเงินทุนที่ลงทุน

ฝ่ายบริหารระบุว่าแนวทางนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อพิสูจน์ความคุ้มค่าทางเศรษฐกิจก่อนการขยายตัวในวงกว้าง นอกจากนี้ยังระบุว่าการเติบโตในอนาคตอาจขยายไปสู่มะเร็งปอดและการตรวจหามะเร็งหลายชนิด

ท่อการทดลองทางคลินิกและตําแหน่งการแข่งขัน

Natera ใช้เวลาอภิปรายถึงบทบาทของการศึกษาเชิงคาดการณ์ในการสร้างความได้เปรียบในการแข่งขันที่ยั่งยืน Brophy กล่าวว่าจํานวนสะสมของการศึกษาเชิงคาดการณ์ที่บริษัทเปิดตัวเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในช่วงสามถึงห้าปีที่ผ่านมา และขณะนี้กําลังเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วเมื่อการศึกษาเหล่านั้นเริ่มรายงานผล

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน