Guardant Health ในงาน Canaccord: Shield ขับเคลื่อนการเติบโต

วันพุธที่ 12 สิงหาคม 2026 — Guardant Health (GH) ใช้เวที Canaccord Genuity’s 46th Annual Growth Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังเติบโตอย่างรวดเร็วในด้านการคัดกรอง การเลือกการรักษา และโรคตกค้างน้อยที่สุด (MRD) ขณะที่ยังรอความคืบหน้าด้านการชดเชยค่ารักษาและแนวทางปฏิบัติอีกหลายประการ Co-CEOs อย่าง Helmy Eltoukhy และ Amir Talasaz กล่าวว่าบริษัทกําลังมีแรงขับเคลื่อนเชิงพาณิชย์ที่แข็งแกร่ง แต่ยังระบุด้วยว่าการครอบคลุมจากผู้จ่ายเงินในวงกว้างสําหรับผลิตภัณฑ์บางรายการยังอยู่ข้างหน้า

ประเด็นสําคัญ

• Guardant กล่าวว่าธุรกิจหลักทั้งสามกําลังขยายตัวพร้อมกัน โดยทั้งด้านมะเร็งวิทยา MRD และ Shield ต่างมีการเติบโตอย่างแข็งแกร่ง
• Shield กําลังกลายเป็นเครื่องยนต์การเติบโตที่ใหญ่ที่สุดของบริษัท โดยได้รับแรงหนุนจากการครอบคลุมของ UnitedHealth Group การสนับสนุนแนวทางปฏิบัติของ American Cancer Society และการนําไปใช้ของแพทย์ที่เพิ่มขึ้น
• บริษัทคาดว่า Guardant360 Liquid CDx จะได้รับแรงผลักดันมากขึ้นหลังจากได้รับการกําหนด ADLT ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 ซึ่งอาจช่วยยกระดับราคาในระยะยาว
• Reveal กําลังมุ่งสู่พอร์ตโฟลิโอ MRD ที่กว้างขึ้น โดยคาดว่า Reveal Ultra จะเปิดตัวในปี 2026 พร้อมกับความพยายามด้านการครอบคลุมที่ดําเนินอยู่
• ฝ่ายบริหารยังชี้ให้เห็นถึงแผนระยะยาวที่จะขยายออกไปนอกเหนือจากมะเร็งวิทยา รวมถึงสุขภาพอวัยวะ โรคไขมันพอกตับ และภาวะเสื่อมของระบบประสาท

ผลประกอบการทางการเงิน

Guardant อธิบายว่าไตรมาสที่สองของปี 2026 เป็นช่วงเวลาที่แข็งแกร่งในทุกส่วนธุรกิจ โดยการเติบโตเร่งตัวขึ้นในแต่ละกลุ่มหลัก

• ปริมาณด้านมะเร็งวิทยาเพิ่มขึ้น 60% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า
• การเลือกการรักษาแบบ Liquid ของ Guardant360 เติบโต 30% เมื่อเทียบปีต่อปี
• การทดสอบบนเนื้อเยื่อเติบโตในอัตราสูงกว่า 30% เมื่อเทียบปีต่อปี
• ธุรกิจ MRD ที่นําโดย Guardant Reveal เติบโตมากกว่า 100% เมื่อเทียบปีต่อปี
• การทดสอบ Shield เพิ่มขึ้น 50% จากไตรมาสก่อนหน้า และมากกว่า 100% เมื่อเทียบปีต่อปี

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าบริษัทกําลังสร้างสิ่งที่เรียกว่า S-curves ที่ทับซ้อนกันในตลาดขนาดใหญ่ โดย Eltoukhy กล่าวว่า "เรามี S-curves ที่ทับซ้อนกันสามเส้น ซึ่งเป็นโอกาสในตลาดขนาดใหญ่มากที่ล้วนเติบโตอย่างรวดเร็ว"

เศรษฐศาสตร์ของ Shield ยังปรับตัวดีขึ้นในไตรมาสนี้ด้วย:

• ราคาขายเฉลี่ยของ Shield อยู่สูงกว่า $700
• ต้นทุนสินค้าที่ขายของ Shield อยู่ที่ประมาณ $400
• บริษัทอธิบายว่าโปรไฟล์อัตรากําไรขั้นต้นอยู่ในระดับที่ดีทีเดียว

Guardant กล่าวว่าขั้นตอนการทํางาน Shield ที่ปรับปรุงแล้วได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้ว และควรจะลดต้นทุนสินค้าที่ขาย (COGS) ลง 15% ภายในสิ้นปี 2026 เมื่อถึงระดับการผลิตเต็มรูปแบบในปี 2028 บริษัทคาดว่า COGS ของ Shield จะลดลงเหลือประมาณ $200 ในขณะที่ราคาขายเฉลี่ย (ASP) ยังคงอยู่สูงกว่า $700 ซึ่งฝ่ายบริหารกล่าวว่าจะสร้างโปรไฟล์อัตรากําไรที่น่าดึงดูดมาก

ความคืบหน้าด้านการดําเนินงาน

บริษัทเน้นย้ําถึงพัฒนาการด้านผลิตภัณฑ์และกฎระเบียบหลายประการที่อาจกําหนดทิศทางการเติบโตในระยะต่อไป

Guardant360 Liquid CDx

• ผลิตภัณฑ์นี้เพิ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA แต่การอนุมัติมาช้าในไตรมาส จึงมีผลกระทบต่อผลประกอบการไตรมาสสองเพียงเล็กน้อย
• Guardant วางแผนที่จะเปิดตัวแบบค่อยเป็นค่อยไป และคาดว่าผลกระทบเชิงพาณิชย์ส่วนใหญ่จะเกิดขึ้นหลังจากได้รับการกําหนด ADLT
• บริษัทกําลังดําเนินการขอการชดเชยจาก Medicare Part B ก่อน จากนั้นจึงเป็น Medicare Advantage และการครอบคลุมจากผู้จ่ายเงินเชิงพาณิชย์
• Guardant ตั้งเป้าหมายการกําหนด ADLT ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่า ASP อาจเคลื่อนไปสู่ $5,000 ในหนึ่งถึงสองปีข้างหน้า และในที่สุดอาจสูงถึง $8,500 หลังจากการชดเชยในวงกว้างเริ่มมีผล

Eltoukhy กล่าวว่าผลิตภัณฑ์นี้มีความโดดเด่นเพราะเป็น "ผลิตภัณฑ์ Liquid เพียงชนิดเดียวที่มีจีโนมิกส์และเอพิจีโนมิกส์แบบครบถ้วนสมบูรณ์ในแง่ของการเมทิเลชัน" พร้อมเสริมว่าบริษัทได้สร้าง "ทั้ง Platform และคูเมือง (moat) ทางการแข่งขัน"

การคัดกรองด้วย Shield

• Shield ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการคัดกรองมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนัก
• ผลิตภัณฑ์นี้ยังได้รับการกําหนดเป็น Breakthrough Device สําหรับแผงตรวจมะเร็ง 10 ชนิด
• ข้อบ่งชี้การคัดกรองมะเร็งปอดอยู่ระหว่างการพัฒนา
• การทดลองระยะยาวด้านมะเร็งปอดได้ดําเนินการรับสมัครผู้เข้าร่วมครบแล้ว และผู้ป่วยทุกรายได้เสร็จสิ้นหรืออยู่ระหว่างการติดตามผลทางคลินิก
• Guardant คาดว่าฐานข้อมูลทางคลินิกสําหรับการศึกษานั้นจะเสร็จสมบูรณ์ก่อนสิ้นปี 2026 หรือในช่วงต้นปี 2027
• บริษัทกล่าวว่าโปรแกรมเลือกเข้าร่วมการตรวจหามะเร็งหลายชนิดกําลังได้รับการยอมรับอย่างแข็งแกร่ง โดยแพทย์ดูแลเบื้องต้นส่วนใหญ่เลือกเข้าร่วม

Guardant กล่าวว่ากําลังใช้ปริมาณ Shield เชิงพาณิชย์เพื่อสร้างฐานข้อมูลผู้ป่วยในสหรัฐฯ ที่อาจสนับสนุนการขยาย FDA ในอนาคตจากการคัดกรองมะเร็งลําไส้ใหญ่ไปสู่การตรวจหามะเร็งหลายชนิด บริษัทกล่าวว่าฐานข้อมูลนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยแสดงทั้งประสิทธิภาพและประโยชน์ทางคลินิก

ความคืบหน้าด้านผู้จ่ายเงินของ Shield ยังดีขึ้นหลังจาก UnitedHealth Group ตกลงที่จะให้การครอบคลุมอย่างกว้างขวางสําหรับผู้ป่วยทุกรายในแผนของตน Guardant กล่าวว่าการตัดสินใจดังกล่าวได้รับความช่วยเหลือจากการรวมอยู่ในแนวทางปฏิบัติของ American Cancer Society การทํางานนําร่องหลายปีภายในฐานนายจ้างของ UnitedHealth และความสัมพันธ์ที่มีอยู่ของบริษัทผ่านธุรกิจมะเร็งวิทยา

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าไม่คาดว่าจะมีการครอบคลุมจากผู้จ่ายเงินรายใหญ่ก่อนสิ้นปี 2026 แต่กล่าวว่าการสนทนากับผู้จ่ายเงินรายอื่นยังคงเป็นไปในทิศทางที่ดี บริษัทยังคงมุมมองว่าการพิจารณาของ USPSTF น่าจะอยู่ในช่วงปลายปี 2027 ถึง 2028

พอร์ตโฟลิโอ Reveal MRD

• Guardant Reveal ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ MRD ที่ไม่ต้องใช้เนื้อเยื่อ กําลังเติบโตมากกว่า 100% เมื่อเทียบปีต่อปี
• ข้อบ่งชี้การติดตามการรักษาใหม่เปิดตัวในเดือนพฤศจิกายน 2025
• Reveal Ultra ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่อาศัยข้อมูลเนื้องอก คาดว่าจะเปิดตัวในปี 2026
• บริษัทกําลังขอการครอบคลุม MolDX สําหรับข้อบ่งชี้มะเร็งเต้านมและการติดตามการรักษา
• Guardant กล่าวว่าความต้องการมีความแข็งแกร่งอยู่แล้วก่อนการชดเชย ซึ่งถือเป็นหลักฐานของความเหมาะสมระหว่างผลิตภัณฑ์และตลาด

Talasaz กล่าวว่าตลาด MRD มีขนาดใหญ่และยังอยู่ในระยะเริ่มต้น โดยอธิบายว่าเป็นโอกาสการตรวจจับการกลับมาของโรคมูลค่า 20 พันล้านดอลลาร์ เขากล่าวว่าบริษัทต้องการเสนอทั้งผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องใช้เนื้อเยื่อและผลิตภัณฑ์ที่อาศัยข้อมูลเนื้องอก คล้ายกับวิธีที่การเลือกการรักษาได้พัฒนาขึ้น

แนวโน้มในอนาคต

แผนระยะยาวของ Guardant คือการใช้ธุรกิจปัจจุบันเพื่อขยายการเข้าถึงตลาดและเสริมความได้เปรียบด้านข้อมูล

• แนวทางของ Shield สําหรับปี 2026 อยู่ที่ 2.70 แสนถึง 2.85 แสนการทดสอบ
• บริษัทคาดว่าทีมขาย Shield เชิงพาณิชย์จะเติบโตจากมากกว่า 400 คนในปัจจุบันไปสู่ 600 ถึง 700 คนในสภาวะคงที่
• การลงทุนส่วนใหญ่กําลังไปสู่การส่งเสริมภาคสนาม โดยมีส่วนแบ่งที่มีนัยสําคัญไปสู่แคมเปญโดยตรงถึงผู้บริโภคและอินฟลูเอนเซอร์
• บริษัทกล่าวว่าโปรแกรม DTC และอินฟลูเอนเซอร์ระดับชาติเริ่มดําเนินการแล้ว

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าขนาดของ Shield อาจช่วยสนับสนุนการขยาย FDA ในอนาคตไปสู่การตรวจหามะเร็งหลายชนิด นอกจากนี้ยังระบุว่าการยื่นขอ MCED ของคู่แข่งรายหนึ่งมีผู้ป่วยมากกว่า 1.75 แสนราย ซึ่งบ่งชี้ว่า Guardant สามารถสร้างฐานข้อมูลในระดับใกล้เคียงกันได้อย่างรวดเร็วผ่านฐานการคัดกรองเชิงพาณิชย์

สําหรับการเลือกการรักษา Guardant คาดว่าผลิตภัณฑ์ Liquid CDx ใหม่จะได้รับแรงผลักดันมากขึ้นเมื่อการชดเชยขยายวงกว้างขึ้น บริษัทกล่าวว่าเส้นทางควรดําเนินจาก Medicare Part B ไปสู่ Medicare Advantage แล้วจึงไปสู่ผู้จ่ายเงินเชิงพาณิชย์ภายใน 12 ถึง 24 เดือนหลังจากการกําหนด ADLT

ในด้าน MRD บริษัทมองเห็นพื้นที่สําหรับทั้งผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องใช้เนื้อเยื่อและผลิตภัณฑ์ที่อาศัยข้อมูลเนื้องอก โดยกล่าวว่าการทดสอบที่ไม่ต้องใช้เนื้อเยื่อให้ผลลัพธ์ที่รวดเร็วกว่าและการตรวจจับที่กว้างกว่า ในขณะที่การทดสอบที่อาศัยข้อมูลเนื้องอกให้ความไวสูงมาก Guardant กล่าวว่าตลาดมีพื้นที่สําหรับทั้งสองเนื่องจากกลุ่มผู้ป่วยที่สามารถเข้าถึงได้มีขนาดใหญ่

นอกเหนือจากมะเร็งวิทยา บริษัทกล่าวว่ากําลังศึกษาโอกาสในการติดตามสุขภาพอวัยวะ โรคไขมันพอกตับ และโรคเสื่อมของระบบประสาท Talasaz กล่าวว่าบริษัทกําลังพบ "ความผิดปกติในร่างกาย" ที่อาจชี้ให้เห็นถึงการใช้งานนอกเหนือจากมะเร็ง รวมถึงโรคอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อม Guardant กล่าวว่ายังไม่พร้อมที่จะให้กําหนดเวลาที่แน่ชัดสําหรับโปรแกรมเหล่านั้น

บริษัทยังกล่าวว่ามีทีมพัฒนาองค์กรที่ดําเนินการอยู่ซึ่งกําลังพิจารณาการซื้อกิจการ โดยได้ทําข้อตกลงเข้าซื้อกิจการขนาดเล็กของ MetaSight ในช่วงปลายปี 2025 และกล่าวว่ายังคงพิจารณาธุรกรรมที่อาจเสริมความแข็งแกร่งให้กับไปป์ไลน์ของตน

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารได้ขยายความเกี่ยวกับมุมมองของบริษัทต่อตําแหน่งทางการแข่งขันและโอกาสในตลาด

• Guardant กล่าวว่า Liquid CDx เป็นผลิตภัณฑ์ Liquid เพียงชนิดเดียวที่มีจีโนมิกส์และเอพิจีโนมิกส์แบบครบถ้วน รวมถึงการเมทิเลชัน และชุดข้อมูลการฝึกอบรมของบริษัทประกอบด้วยตัวอย่างหลายแสนรายการ
• บริษัทกล่าวว่าการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สามารถช่วยระบุฮิสโตโลยีของโรคและตรวจจับการเปลี่ยนแปลง เช่น มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่เปลี่ยนเป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กในเลือด
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าสิ่งนี้สร้างความได้เปรียบของ Platform และคูเมืองทางการแข่งขัน
• เกี่ยวกับ Shield บริษัทกล่าวว่าอยู่ในระยะเริ่มต้นของการสร้างหมวดหมู่ แต่ขณะนี้กําลังเข้าสู่การขยายหมวดหมู่ โดยการยอมรับดําเนินไปเร็วกว่าที่คาดไว้
• Guardant กล่าวว่าความพยายามตรวจหามะเร็งหลายชนิดของคู่แข่งบางรายยังคงพยายามตามทัน ในขณะที่ Shield ได้ผ่านเกณฑ์ประสิทธิภาพที่จําเป็นสําหรับการใช้คัดกรองแล้ว

เกี่ยวกับกลยุทธ์ผู้จ่ายเงิน Guardant กล่าวว่าการตัดสินใจของ UnitedHealth ไม่ได้คาดว่าจะเกิดขึ้นในระยะใกล้ แต่มาหลังจากความสัมพันธ์ที่ยาวนาน โปรแกรมนําร่อง และการสนับสนุนแนวทางปฏิบัติ บริษัทกล่าวว่ายังคงไม่คาดว่าจะมีการครอบคลุมจากผู้จ่ายเงินรายใหญ่ในวงกว้างก่อนสิ้นปี 2026

สําหรับ Reveal ฝ่ายบริหารกล่าวว่าตลาดน่าจะรองรับทั้งผลิตภัณฑ์ MRD แบบ Liquid และแบบอาศัยเนื้อเยื่อในระยะยาว โดยกล่าวว่าเป้าหมายของบริษัทคือการมีความแข็งแกร่งในทั้งสองด้านของตลาดนั้น โดยมี Reveal Ultra เติมเต็มพอร์ตโฟลิโอ

บทสรุป

Guardant เข้าร่วมการประชุมด้วยการเติบโตที่แข็งแกร่ง เศรษฐศาสตร์ของ Shield ที่ปรับตัวดีขึ้น และตัวเร่งปฏิกิริยาด้านกฎระเบียบอีกหลายประการที่ยังรออยู่ข้างหน้า ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน