ราคาน้ำมันปรับตัวลงต่อเนื่องท่ามกลางความหวังการทูตสหรัฐฯ-อิหร่าน
วันพุธที่ 12 ส.ค. 2026 — Kiniksa เภสัชกรรม (KNSA) ใช้เวทีการประชุม Canaccord Genuity รายปี ครั้งที่ 46 นําเสนอภาพรวมธุรกิจที่ค่อนข้างเป็นบวก โดยมีแรงขับเคลื่อนจากยอดขายที่แข็งแกร่งของ ARCALYST และความคืบหน้าในการพัฒนาการบําบัดด้วย IL-1 รุ่นใหม่ ฝ่ายบริหารยังชี้ให้เห็นโอกาสที่ใหญ่ขึ้นในตลาดโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบแบบกําเริบซ้ํา พร้อมตั้งข้อสังเกตว่าบริษัทยังคงเผชิญคําถามเกี่ยวกับขอบเขตการขยายตัวของตลาดและการวางตําแหน่งของผลิตภัณฑ์ในอนาคตควบคู่กับยาปัจจุบัน
ประเด็นสําคัญ
- ARCALYST สร้างรายรับสุทธิประมาณ 243 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 2 เพิ่มขึ้น 29 ล้านดอลลาร์จากไตรมาสก่อนหน้า ซึ่งเป็นการเพิ่มขึ้นรายไตรมาสที่มากที่สุดนับตั้งแต่เปิดตัว
- Kiniksa ระบุว่าบริษัทมีกําไรและมุ่งหมายที่จะรักษากระแสเงินสดเป็นบวกในระดับรายปี
- ประมาณ 21% ของกลุ่มผู้ป่วยที่มีการกําเริบซ้ําตั้งแต่ 2 ครั้งขึ้นไปได้รับการเข้าถึงการรักษาภายในสิ้นไตรมาส 2
- KPL-387 ได้เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ภายใต้โปรแกรม PASTEURAL โดยมีเป้าหมายการให้ยาเดือนละครั้ง และอาจวางจําหน่ายในตลาดได้ในปี 2028-2029
- ฝ่ายบริหารระบุว่าโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบแบบกําเริบซ้ําได้รับการรักษาในฐานะโรคเรื้อรังมากขึ้น ไม่ใช่เพียงอาการกําเริบระยะสั้น
ผลประกอบการทางการเงิน
Kiniksa ระบุว่าผลการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ยังคงแข็งแกร่งในไตรมาสที่ 2 โดยได้รับแรงหนุนจากการใช้ ARCALYST ซึ่งเป็นยายับยั้ง IL-1 alpha และ beta ที่ได้รับการอนุมัติสําหรับโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบแบบกําเริบซ้ํา
- รายรับสุทธิไตรมาส 2 อยู่ที่ประมาณ 243 ล้านดอลลาร์
- รายรับเพิ่มขึ้น 29 ล้านดอลลาร์เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า ซึ่งเป็นการเพิ่มขึ้นไตรมาสต่อไตรมาสที่มากที่สุดนับตั้งแต่ ARCALYST เปิดตัวเมื่อประมาณ 5 ปีที่แล้ว
- บริษัทระบุว่าปัจจุบันมีกําไร
- ฝ่ายบริหารระบุว่ามีเป้าหมายรักษากระแสเงินสดเป็นบวกในระดับรายปีต่อไป
- Kiniksa มีอายุประมาณ 10 ปี และระบุว่ามีงบดุลที่มีเงินทุนเพียงพอ
Ross Moat ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการ กล่าวว่าบริษัทได้รับการเข้าถึงตลาดที่ดีและมีอุปสรรคน้อยมากในฝั่งผู้ป่วย
- ผู้ป่วยเชิงพาณิชย์โดยทั่วไปจ่ายค่าร่วมจ่าย $0
- การเข้าถึงจากผู้จ่ายเงินได้รับการอธิบายว่าแข็งแกร่งมากทั่วทั้งตลาด
- ผู้ป่วยใช้ ARCALYST ต่อเนื่องเฉลี่ยประมาณ 3 ปี
ARCALYST และตลาดโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบแบบกําเริบซ้ํา
ฝ่ายบริหารใช้เวลาส่วนใหญ่ในการอธิบายขนาดของโอกาสในตลาดโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบแบบกําเริบซ้ํา และการเปลี่ยนแปลงของภูมิทัศน์การรักษานับตั้งแต่ ARCALYST เข้าสู่ตลาด
- ผู้ป่วยประมาณ 1.6 แสนรายเกิดโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบในแต่ละปี
- ประมาณ 4 หมื่นรายในจํานวนนั้นพัฒนาเป็นโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบแบบกําเริบซ้ําในแต่ละปี
- กลุ่มที่มีการกําเริบซ้ําตั้งแต่ 2 ครั้งขึ้นไปมีผู้ป่วยประมาณ 1.4 หมื่นราย
- ภายในสิ้นไตรมาส 2 Kiniksa ระบุว่าเข้าถึงผู้ป่วยในกลุ่มที่มีการกําเริบซ้ําตั้งแต่ 2 ครั้งขึ้นไปได้ประมาณ 21%
- บุคลากรทางการแพทย์ประมาณ 2.5 หมื่นรายดูแลผู้ป่วยโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบแบบกําเริบซ้ํา 4 หมื่นราย
- บุคลากรทางการแพทย์ประมาณ 5,000 รายได้สั่งจ่าย ARCALYST ในช่วง 5 ปีที่ผ่านมา
Moat กล่าวว่าผู้ป่วยจํานวนมากยังไม่ทราบเกี่ยวกับการบําบัดนี้ด้วยตนเอง
- มีเพียงประมาณ 14% ของผู้ป่วยที่รับรู้ถึง ARCALYST โดยไม่ได้รับความช่วยเหลือ
- เมื่อผู้ป่วยถามแพทย์เกี่ยวกับ ARCALYST พวกเขาได้รับใบสั่งยาประมาณ 80% ของเวลา
บริษัทระบุว่าโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบแบบกําเริบซ้ํามักได้รับการวินิจฉัยผิดพลาดและอาจกินเวลาหลายปี
- ผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยผิดพลาดเฉลี่ยประมาณ 2.7 ครั้งก่อนได้รับการวินิจฉัยที่ถูกต้อง
- ระยะเวลาเฉลี่ยของโรคในการศึกษาประวัติธรรมชาติขนาดใหญ่อยู่ที่ประมาณ 3 ปี
- การติดตามผลในการศึกษานั้นขยายออกไปถึงประมาณ 8 ปี และผู้ป่วยประมาณ 25% ยังคงมีโรคอยู่ในช่วงเวลานั้น
อัปเดตการดําเนินงาน
Kiniksa ระบุว่าโมเดลเชิงพาณิชย์ผสมผสานความพยายามด้านการขายที่มุ่งเน้น การศึกษาทางการแพทย์ และแคมเปญโฆษณาตรงถึงผู้บริโภคใหม่ที่เปิดตัวในช่วงต้นปีนี้
- บริษัทมีทีมขายที่มุ่งเป้าและทีมกิจการทางการแพทย์ที่ทํางานภาคสนาม
- แคมเปญโฆษณาตรงถึงผู้บริโภคใช้ปัญญาประดิษฐ์และการเรียนรู้ของเครื่องเพื่อระบุและให้ความรู้แก่ผู้ป่วยที่ยังได้รับการรักษาไม่เพียงพอ
- ฝ่ายบริหารระบุว่าแคมเปญนี้ไม่ได้สร้างขึ้นในระดับเดียวกับการโฆษณาของบริษัทยาขนาดใหญ่แบบดั้งเดิม
- การให้ความรู้แบบเพื่อนสู่เพื่อนยังคงเป็นส่วนสําคัญของการเข้าถึงของบริษัท
- บริษัทระบุว่ากําลังครอบคลุมศูนย์การแพทย์ระดับวิชาการ ศูนย์ในพื้นที่ชนบท และสถานพยาบาลอื่นๆ ทั่วทั้งระบบการดูแล
ฝ่ายบริหารยังระบุว่าแพทย์มีความคุ้นเคยกับการจัดการยาชีววัตถุในโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบแบบกําเริบซ้ํามากขึ้น
- ฐานผู้สั่งจ่ายยายังคงขยายตัวต่อเนื่อง
- ประมาณ 2 หมื่นรายจากผู้ให้บริการ 2.5 หมื่นรายที่รักษาโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบแบบกําเริบซ้ํายังไม่เคยสั่งจ่าย ARCALYST
- นั่นหมายความว่ายังมีกลุ่มผู้สั่งจ่ายยาที่มีศักยภาพจํานวนมากที่ยังไม่ได้ถูกเข้าถึง ตามที่บริษัทระบุ
แนวทางการรักษาและความเข้าใจเกี่ยวกับโรค
Kiniksa ระบุว่าแนวทางมาตรฐานในการรักษาโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบแบบกําเริบซ้ําได้เปลี่ยนแปลงไปตามที่แนวทางทางการแพทย์ได้พัฒนาขึ้น
- ในอดีต การรักษาเริ่มจาก NSAIDs ไปสู่ colchicine และจากนั้นเป็น corticosteroids
- แนวทางปัจจุบันของ American College of Cardiology วาง IL-1 inhibitors หลัง NSAIDs และ colchicine แต่ก่อน corticosteroids
- ฝ่ายบริหารระบุว่าสิ่งนี้สะท้อนมุมมองที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบแบบกําเริบซ้ําในฐานะโรคเรื้อรังที่กินเวลาหลายปี
John Paolini ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ กล่าวว่าประสบการณ์จากการทดลองของบริษัทเองชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยจํานวนมากยังคงมีโรคที่ยังคงดําเนินอยู่แม้หลังจากช่วงการรักษาที่ยาวนาน
- ผู้ป่วยในการทดลองที่มีการกําเริบซ้ําหลายครั้งและได้รับการรักษานานถึง 3 ปียังคงกําเริบซ้ําเมื่อหยุดใช้ยา
- ฝ่ายบริหารระบุว่าโรคอาจแสดงการกลับมาของอาการเจ็บหน้าอกอย่างค่อยเป็นค่อยไปในช่วงหยุดยา 6 สัปดาห์ โดยมีระยะก่อนอาการประมาณ 2 สัปดาห์
- บริษัทระบุว่าแพทย์บางครั้งใช้การหยุดการรักษาชั่วคราวเพื่อประเมินว่าโรคพื้นฐานยังคงมีอยู่หรือไม่
Pipeline และแนวโน้มในอนาคต
Kiniksa เน้นย้ําสินทรัพย์ต่อเนื่องสองรายการที่สร้างขึ้นจากชีววิทยา IL-1 เดียวกัน
- KPL-387 เป็นยายับยั้ง IL-1 alpha และ beta ที่ออกแบบมาสําหรับการให้ยาเดือนละครั้ง โดยอาจมีรูปแบบ auto-injector
- ผลการหาขนาดยาในระยะที่ 2 แสดงให้เห็นเวลาในการตอบสนองต่อการรักษา 4 วัน และการตอบสนองที่ยั่งยืนตลอดช่วงการให้ยา
- บริษัทระบุว่าผลลัพธ์เหล่านั้นสอดคล้องกับข้อมูล rilonacept ที่สนับสนุนการอนุมัติ ARCALYST
- การทดลองระยะที่ 3 ได้เริ่มต้นแล้วภายใต้โปรแกรม PASTEURAL ซึ่งเป็นการทดลองผลลัพธ์แบบถอนยาแบบสุ่ม
- จุดสิ้นสุดหลักของการทดลองระยะที่ 3 คือเวลาถึงการกําเริบซ้ําของโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบครั้งแรก
- Kiniksa มีเป้าหมายการวางจําหน่ายในตลาดที่เป็นไปได้ในปี 2028-2029
บริษัทยังได้หารือเกี่ยวกับ KPL-1161 ซึ่งเป็นยายับยั้ง IL-1 alpha และ beta อีกตัวหนึ่ง
- KPL-1161 ได้รับการดัดแปลง Fc
- กําลังได้รับการพัฒนาโดยมีโปรไฟล์การให้ยาที่อาจเป็นรายไตรมาส
- ฝ่ายบริหารระบุว่าอาจมีการใช้งานในหลายพื้นที่โรค
Moat กล่าวว่ายังเร็วเกินไปที่จะทราบว่า KPL-387 จะแทนที่ ARCALYST หรือยาทั้งสองตัวจะอยู่ร่วมกัน เขาเสริมว่าการวิจัยตลาดของแพทย์ชี้ให้เห็นว่าตัวเลือก IL-1 อื่นอาจขยายตลาดโดยรวมมากกว่าเพียงแค่การเปลี่ยนส่วนแบ่งตลาด
บริบทการแข่งขันและทางคลินิก
ฝ่ายบริหารได้วางงานของ Kiniksa ไว้ในบริบทของการวิจัยการอักเสบในวงกว้างโดยย่อ
- การทดลอง ZEUS ของ Novo Nordis สําหรับแอนติบอดี IL-6 ไม่แสดงประโยชน์ต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่สําคัญ
- การทดลองแสดงให้เห็นการลดลงของ IL-6 และ C-reactive protein ตามที่คาดไว้
- ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นการศึกษา CANTOS ของ canakinumab ซึ่งเป็นยายับยั้ง IL-1 beta เป็นหลักฐานว่าเส้นทาง IL-1 สามารถลดความเสี่ยงทางหัวใจและหลอดเลือดได้
- บริษัทยังตั้งข้อสังเกตว่า statins ลดความเสี่ยงทางหัวใจและหลอดเลือดประมาณหนึ่งในสาม
ข้อความที่กว้างขึ้นคือ IL-1 ยังคงเป็นเป้าหมายหลักในโรคการอักเสบ แม้ว่าเส้นทางอื่นๆ จะยังคงได้รับการศึกษาต่อไป
ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ
ในช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารได้กลับมาพูดถึงหัวข้อที่เกิดขึ้นซ้ําๆ หลายประการ ได้แก่ ความพึงพอใจของผู้ป่วย การสนับสนุนจากผู้จ่ายเงิน และขนาดของโอกาสในตลาดที่เหลืออยู่
- ผู้ป่วยที่ใช้ ARCALYST ได้รับการอธิบายว่ามีความพึงพอใจสูง มีการปรับปรุงอาการที่ดีและการปฏิบัติตามที่ดี
- ค่าใช้จ่ายไม่ถูกมองว่าเป็นอุปสรรคสําคัญเนื่องจากค่าร่วมจ่ายโดยทั่วไปเป็นศูนย์หรือใกล้ศูนย์
- ผู้จ่ายเงินถูกกล่าวว่ายอมรับลักษณะเรื้อรังของโรคและความจําเป็นในการรักษาต่อเนื่อง
- การเจาะตลาดกําลังขยายตัวทั้งในกลุ่มที่มีการกําเริบซ้ําตั้งแต่ 2 ครั้งขึ้นไปและกลุ่มประชากรที่มีการกําเริบซ้ําครั้งแรก
- แพทย์มีความคุ้นเคยกับการใช้ยาชีววัตถุและการดูแลผู้ป่วยที่ใช้ ARCALYST มากขึ้น
ฝ่ายบริหารยังระบุว่าโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบแบบกําเริบซ้ํายังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์ รวมถึงสาเหตุที่ผู้ป่วยบางรายในที่สุดดีขึ้นเอง ปัจจัยเสี่ยงช่วยชี้นําระยะเวลาการรักษา แต่บริษัทระบุว่าการดําเนินของโรคอาจแตกต่างกันอย่างมาก
บทสรุป
Kiniksa ออกจากการประชุมด้วยข้อความที่ชัดเจน: ARCALYST ยังคงได้รับการยอมรับเพิ่มขึ้น และบริษัทกําลังสร้างแฟรนไชส์ IL-1 ที่กว้างขึ้นรอบๆ ยาตัวนี้ ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
