สหรัฐฯ และอิหร่านโจมตีโต้ตอบกัน ขณะความตึงเครียดที่ช่องแคบฮอร์มุซยังคุกรุ่น
เมื่อวันพุธที่ 12 ส.ค. 2026 Trisalus Life Sciences (TLSI) ได้ใช้เวที Canaccord Genuity’s 46th Annual Growth Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังได้รับแรงขับเคลื่อนเชิงพาณิชย์ แต่ยังคงเผชิญกับความท้าทายด้านการดําเนินงานและกฎระเบียบ ฝ่ายบริหารระบุว่าเทคโนโลยีการส่งยาเข้าสู่เนื้องอกของบริษัทกําลังได้รับการยอมรับเพิ่มขึ้นและมีอัตรากําไรที่ดีขึ้น แม้ว่าการเติบโตในไตรมาสที่สองจะยังคงอยู่ในระดับปานกลาง และการรับรองจาก FDA สําหรับการอัปเดตผลิตภัณฑ์สําคัญยังอยู่ระหว่างการพิจารณา
ประเด็นสําคัญ
- Trisalus ระบุว่าแพลตฟอร์มสายสวนของบริษัทสามารถเพิ่มประสิทธิภาพการส่งยาเข้าสู่เนื้องอกแข็งได้ 50% ถึง 500% ในขณะที่จํากัดการส่งยาไปยังบริเวณที่ไม่ต้องการ
- บริษัทเพิ่มจํานวนทีมขายเป็นสองเท่าในช่วงครึ่งแรกของปี และคาดว่าพนักงานใหม่จะมีประสิทธิภาพเพิ่มขึ้นภายในระยะเวลา 6 ถึง 9 เดือน
- อัตรากําไรขั้นต้นอยู่ในช่วงสูงกว่า 80% โดยมีศักยภาพระยะยาวที่จะแตะระดับประมาณ 93% เมื่อขยายขนาดได้เต็มที่
- รหัส G-code ถาวรใหม่ของ CMS สําหรับห้องปฏิบัติการผู้ป่วยนอกอาจเพิ่มตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ประมาณ 8% โดยเริ่มตั้งแต่วันที่ 1 ม.ค.
- การพิจารณา TriNav ADVANCE ของ FDA ยืดเยื้อมาถึง 10 เดือนแล้ว แม้ว่าฝ่ายบริหารจะระบุว่าใบสมัครอยู่ในขั้นตอนสุดท้ายแล้ว
กลยุทธ์บริษัทและตําแหน่งในตลาด
ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Mary Szela กล่าวว่า Trisalus สร้างขึ้นบนแพลตฟอร์มสายสวนปรับแรงดันที่ออกแบบมาเพื่อช่วยให้ยาเข้าถึงเนื้องอกแข็งได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น เธอกล่าวว่าเทคโนโลยีวาล์วอัจฉริยะของบริษัทสามารถเพิ่มประสิทธิภาพการส่งยาเข้าสู่เนื้องอกได้อย่างมีนัยสําคัญ พร้อมทั้งช่วยป้องกันไม่ให้การรักษาไปยังบริเวณที่ไม่ต้องการ
- Szela กล่าวว่าเนื้องอกแข็งอาจมีแรงดันภายในสูงถึง 110 ถึง 200 มิลลิเมตรปรอท ซึ่งสูงกว่าแรงดัน 70 ถึง 90 mmHg ที่หัวใจสามารถสูบฉีดได้
- ความแตกต่างของแรงดันดังกล่าวอาจขัดขวางการซึมผ่านของยาเมื่อใช้สายสวนขนาดเล็กมาตรฐาน
- บริษัทระบุว่าเทคโนโลยีของตนได้รับการออกแบบมาเพื่อแก้ไขปัญหานี้ในมะเร็งตับและเนื้องอกแข็งอื่นๆ
ฝ่ายบริหารระบุว่าเทคโนโลยีที่ได้รับการรับรองของบริษัทสามารถใช้งานได้ทั่วร่างกาย ยกเว้นในหลอดเลือดสมองและหลอดเลือดหัวใจ ป้ายกํากับที่กว้างขวางนี้เปิดโอกาสให้ขยายไปสู่การใช้งานด้านการอุดหลอดเลือดหลายประเภทโดยไม่จําเป็นต้องขอการอนุมัติใหม่สําหรับแต่ละการใช้งาน
ผลลัพธ์ทางการเงิน
Trisalus ระบุว่าอัตรากําไรของบริษัทยังคงปรับตัวดีขึ้นอย่างต่อเนื่องเมื่อการผลิตมีประสิทธิภาพมากขึ้นและขนาดการผลิตเพิ่มขึ้น บริษัทยังระบุด้วยว่ามองเห็นเส้นทางที่ชัดเจนสู่การใช้ประโยชน์จากการดําเนินงานเมื่อรายได้เติบโตขึ้น
- อัตรากําไรขั้นต้นในปัจจุบันอยู่ในช่วงสูงกว่า 80%
- ฝ่ายบริหารระบุว่าอัตรากําไรอาจแตะระดับประมาณ 93% เมื่อขยายขนาดได้เต็มที่
- บริษัทระบุว่าอาจมีกระแสเงินสดเป็นบวกได้เมื่อรายได้รายไตรมาสอยู่ที่ประมาณ 18 ล้านดอลลาร์ถึง 20 ล้านดอลลาร์ หรือประมาณ 80 ล้านดอลลาร์ต่อปี
- ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่จําเป็นต้องลงทุนใหม่ขนาดใหญ่เพื่อรองรับระดับรายได้ดังกล่าว
- ต้นทุนด้านการขายและการตลาดคาดว่าจะลดลงเมื่อเทียบกับรายได้เมื่อธุรกิจเติบโตขึ้น
David Patience ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่าการรวมห่วงโซ่คุณค่าในแนวดิ่งและการตั้งค่าการผลิตของบริษัทเปิดโอกาสให้ลดต้นทุนได้อย่างต่อเนื่องในระยะยาว Trisalus ยังได้จัดตั้งสายการผลิตเฉพาะสําหรับ TriNav ADVANCE และวางแผนสร้างระบบสํารองภายนอกเพื่อรองรับการจัดหาและลดต้นทุนโครงสร้าง
อัปเดตการดําเนินงาน
ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทได้ผลักดันเชิงพาณิชย์ครั้งใหญ่ในช่วงครึ่งแรกของปีด้วยการเพิ่มจํานวนทีมขายเป็นสองเท่า ทีมที่ขยายใหม่ส่วนใหญ่เข้าประจําการภายในเดือน เม.ย. 2024 และตัวแทนใหม่ยังคงอยู่ในช่วงการพัฒนาประสิทธิภาพ 6 ถึง 9 เดือน
- Trisalus ระบุว่าการขยายทีมขายมีจุดมุ่งหมายเพื่อรองรับการเติบโตที่เร็วขึ้นและการเข้าถึงตลาดที่กว้างขึ้น
- ตัวแทนขายเดิมยังคงเติบโต ในขณะที่พนักงานใหม่คาดว่าจะเพิ่มปริมาณมากขึ้นเมื่อมีประสบการณ์มากขึ้น
- บริษัทระบุว่าการมีส่วนร่วมระหว่างแพทย์เพิ่มขึ้น 2 ถึง 3 เท่าในไตรมาสที่สองเมื่อเทียบกับทั้งปี 2023
- ฝ่ายบริหารระบุว่าวงจรการขายสั้นลงเมื่อแพทย์รังสีวิทยาหัตถการคุ้นเคยกับเทคโนโลยีมากขึ้น
Patience กล่าวว่าบริษัทกําลังก้าวพ้นจากระยะผู้ใช้งานกลุ่มแรกและเข้าสู่การใช้งานกระแสหลัก เขากล่าวว่าการจัดงานระหว่างแพทย์ด้วยกันเป็นหนึ่งในวิธีที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในการขับเคลื่อนการยอมรับ เนื่องจากผู้ใช้งานปัจจุบันช่วยโน้มน้าวแพทย์คนอื่นๆ
ฝ่ายบริหารยังระบุด้วยว่าขั้นตอนการทํางานค่อนข้างง่ายสําหรับแพทย์ ในหลายกรณี ต้องทําเพียง 2 ถึง 3 ขั้นตอนพร้อมการสนับสนุนจากฝ่ายขายก่อนที่แพทย์จะสามารถใช้ผลิตภัณฑ์ได้อย่างอิสระ บางบัญชียังต้องผ่านการอนุมัติจากคณะกรรมการอนุมัติผู้จําหน่าย ในขณะที่บางบัญชีอนุญาตให้ใช้งานได้ทันที
หลักฐานทางคลินิกและการชดเชยค่าใช้จ่าย
Trisalus ระบุว่ากลยุทธ์เชิงพาณิชย์ของบริษัทเชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับข้อมูลทางคลินิก Szela กล่าวว่าบริษัทกําลังสร้างหลักฐานผ่านการเปรียบเทียบโดยตรง การวิจัยเศรษฐศาสตร์สุขภาพ และทะเบียนผู้ป่วยแบบคาดการณ์ล่วงหน้า
- บริษัทระบุว่าการวิเคราะห์เศรษฐศาสตร์สุขภาพและผลลัพธ์ใช้ข้อมูลการเรียกร้องมากกว่า 300 ล้านรายการและชุดข้อมูลผู้ป่วย 1,200 ราย
- การวิเคราะห์ดังกล่าวแสดงให้เห็นว่าการเข้าโรงพยาบาลลดลง 50% ภาวะแทรกซ้อนลดลง 30% และอุบัติการณ์ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ําอยู่ที่ 0%
- การศึกษา PEDIR ได้รับการออกแบบมาเพื่อแสดงอัตราส่วนเนื้องอกต่อเนื้อเยื่อปกติที่ดีขึ้นโดยใช้การถ่ายภาพและตัวชี้วัดทางดอสิเมทรี
- การศึกษา TRI-Y90 กําลังประเมินเทคโนโลยีในเนื้องอกขนาดใหญ่ที่มีการไหลเวียนของเลือดต่ําซึ่งการซึมผ่านของยาถูกจํากัด
- ทะเบียนผู้ป่วยต่อมไทรอยด์ได้ลงทะเบียนผู้ป่วยมากกว่า 60 รายในการศึกษา 100 ราย โดยมีแผนติดตามผล 6 เดือนและการเผยแพร่ผลหลังจากเสร็จสิ้น
- มีแผนจัดทําทะเบียนผู้ป่วยเพิ่มเติมสําหรับการอุดหลอดเลือดมดลูก การอุดหลอดเลือดกระเพาะอาหาร และการอุดหลอดเลือดต่อมลูกหมาก
- บริษัทระบุว่ามีแผนเผยแพร่ข้อมูลเศรษฐศาสตร์สุขภาพเป็นรายปีและส่งข้อมูลเพื่อพิจารณารวมในแนวทาง National Comprehensive Cancer Network
Szela กล่าวว่าแนวทางที่ให้ความสําคัญกับวิทยาศาสตร์เป็นอันดับแรกของบริษัทช่วยให้ได้รับรหัสการชดเชยค่าใช้จ่ายของตนเอง เธอกล่าวว่า Trisalus ได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงด้านประกันน้อยกว่าบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์อื่นๆ เนื่องจากแก้ไขปัญหาทางคลินิกที่ชัดเจน
การอัปเดตการชดเชยค่าใช้จ่ายที่สําคัญมาจาก Centers for Medicare and Medicaid Services ซึ่งออกรหัส G-code ถาวรใหม่สําหรับห้องปฏิบัติการผู้ป่วยนอก ฝ่ายบริหารระบุว่ารหัสดังกล่าวไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของแนวทางก่อนหน้าและอาจเปิดตลาดได้ประมาณ 8% ของตลาดทั้งหมด รหัสดังกล่าวมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 ม.ค. และมีการประชุมสรุปการชดเชยค่าใช้จ่ายกับ CMS กําหนดไว้ในช่วงปลายไตรมาสนี้
TriNav ADVANCE และไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์
นักลงทุนยังให้ความสนใจกับ TriNav ADVANCE ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เวอร์ชันอัปเดตของบริษัทที่ยังอยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA Trisalus ระบุว่าใบสมัครอยู่ระหว่างการพิจารณามาแล้ว 10 เดือนหลังจากยื่นในเดือน พ.ย. 2023 และขณะนี้อยู่ในขั้นตอนสุดท้ายรอการอนุมัติจากผู้บริหารระดับสูง
- ADVANCE มุ่งเป้าไปที่ประมาณ 20% ของตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ซึ่งเกี่ยวข้องกับขั้นตอนการเลือกเฉพาะในหลอดเลือดขนาดเล็กที่คดเคี้ยว
- ผลิตภัณฑ์ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้แพทย์ใช้สายสวนขนาดเล็กมาตรฐานในขณะที่ยังคงประโยชน์การปรับแรงดันของบริษัท
- ฝ่ายบริหารระบุว่าสิ่งนี้ช่วยให้แพทย์ยังคงใช้เครื่องมือที่ตนเองถนัดในขณะที่ยังคงใช้เทคโนโลยี Trisalus
- การกําหนดค่า ADVANCE ขนาดเล็กกําลังอยู่ระหว่างการพัฒนาและคาดว่าจะเปิดตัวภายใน 12 ถึง 24 เดือน
- บริษัทระบุว่ากําลังวางแผนการกําหนดค่าหลอดเลือดทั้งหมด 5 แบบเพื่อครอบคลุมกายวิภาคที่หลากหลายยิ่งขึ้น
ฝ่ายบริหารระบุว่าพอร์ตโฟลิโอที่กว้างขึ้นควรทําให้ผลิตภัณฑ์มีประโยชน์มากขึ้นในหลายขั้นตอนและอาจเพิ่มความถี่ในการใช้งานของแพทย์ บริษัทยังระบุด้วยว่าเทคโนโลยีดังกล่าวอาจรองรับการขยายไปสู่ด้านระบบประสาทและหัวใจในที่สุดหากดําเนินการ แม้ว่าขณะนี้ยังไม่มีการอนุมัติดังกล่าว
แนวโน้มในอนาคต
Trisalus ระบุว่าคาดว่าการเติบโตจะเร่งตัวขึ้นเมื่อปีดําเนินไป โดยได้รับความช่วยเหลือจากการพัฒนาประสิทธิภาพของทีมขาย การมีส่วนร่วมของแพทย์ที่แข็งแกร่งขึ้น และรหัสการชดเชยค่าใช้จ่ายใหม่ ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังติดตามตัวชี้วัดนําหลายประการ รวมถึงอัตราการอนุมัติที่คณะกรรมการผู้จําหน่ายและการใช้งานซ้ําโดยแพทย์
- ฝ่ายบริหารคาดว่าการเติบโตจะเร่งตัวขึ้นเมื่อออกจากปี 2024
- ตลาด OBL อาจเพิ่มรายได้ส่วนเพิ่มเริ่มตั้งแต่ปี 2025
- TriNav ADVANCE อาจปลดล็อกตลาดอีก 20% หากได้รับการอนุมัติและนําไปใช้อย่างแพร่หลาย
- บริษัทระบุว่าโครงสร้างปัจจุบันสามารถรองรับอัตรารายได้รายปี 80 ล้านดอลลาร์โดยไม่ต้องใช้จ่ายใหม่ขนาดใหญ่
- คาดว่าการขยายอัตรากําไรและการใช้ประโยชน์จากการดําเนินงานจะดีขึ้นเมื่อรายได้เติบโตเร็วกว่าค่าใช้จ่าย
บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงของตลาดในวงกว้าง ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูลใหม่จาก AstraZeneca ที่แสดงให้เห็นการปรับปรุงการรอดชีวิตโดยรวม 4 เดือนด้วยภูมิคุ้มกันบําบัดร่วมกับ TACE อาจช่วยฟื้นความสนใจใน TACE ซึ่งอาจเปลี่ยนความต้องการออกจากการรักษาด้วยรังสีผ่านหลอดเลือดแดงในบางสถานการณ์ Trisalus ระบุว่าเทคโนโลยีของตนไม่ขึ้นอยู่กับยาหรือสารอุดหลอดเลือดที่ใช้ จึงสามารถปรับใช้กับแนวทางการรักษาที่แตกต่างกันได้
ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ
ระหว่างการถามตอบ ฝ่ายบริหารถูกถามว่าการเพิ่มทีมขายเป็นสองเท่าเป็นการตัดสินใจที่ถูกต้องหรือไม่ และการดําเนินการดังกล่าวสามารถจัดการได้ดีกว่านี้หรือไม่
- Szela กล่าวว่าการขยายอย่างรวดเร็วเป็นทางเลือกเชิงกลยุทธ์ที่ถูกต้องเพราะช่วยหลีกเลี่ยงการหยุดชะงักและความไม่แน่นอนที่ยืดเยื้อ
- เธอกล่าวว่าบริษัทจะได้รับประโยชน์จากโปรแกรมการฝึกอบรมที่แข็งแกร่งกว่านี้ก่อนการขยาย
- Patience กล่าวว่าบริษัทอาจสื่อสารได้ชัดเจนกว่านี้เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงความคุ้มครองในเดือน มี.ค. 2024 และการเปลี่ยนแปลงองค์กร
- ฝ่ายบริหารระบุว่าสําคัญที่จะต้องดําเนินการอย่างรวดเร็วเพื่อไม่ให้ทีมขายสูญเสียแรงผลักดันหรือขวัญกําลังใจ
คําถามยังมุ่งเน้นไปที่ขนาดของโอกาสสําหรับ TriNav ADVANCE และรหัสการชดเชยค่าใช้จ่ายห้องปฏิบัติการผู้ป่วยนอกใหม่
- ฝ่ายบริหารระบุว่า ADVANCE สามารถขยายการใช้งานในพื้นที่หลอดเลือดขนาดเล็ก เช่น ขั้นตอนหลอดเลือดแดงเข่าและหลอดเลือดแดงต่อมลูกหมาก
- พวกเขากล่าวว่ารหัสใหม่ครอบคลุมส่วนตลาดที่ไม่เคยมีมาก่อนเนื่องจากช่องว่างด้านการชดเชยค่าใช้จ่าย
- บริษ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
