TransMedics ในงาน Canaccord Growth Conference: โปรแกรมไต และการแลกเปลี่ยนด้านมาร์จิน

วันอังคารที่ 11 ส.ค. 2026 — TransMedics (TMDX) ใช้เวที Canaccord Genuity’s 46th Annual Growth Conference นําเสนอแผนการเติบโตที่ครอบคลุม โดยอาศัยเทคโนโลยีขนส่งอวัยวะ เครือข่ายโลจิสติกส์ระดับชาติ และโปรแกรมไตใหม่ ฝ่ายบริหารแสดงทัศนคติเชิงบวกต่อความต้องการระยะยาวและความสามารถในการทํากําไร พร้อมยอมรับว่าปี 2026 จะเป็นปีที่ต้องลงทุนหนักขึ้น โดยมาร์จินอยู่ภายใต้แรงกดดันขณะที่บริษัทระดมทุนเพื่อขยายกิจการ

ประเด็นสําคัญ

• TransMedics ระบุว่ายังคงอยู่ในเส้นทางสู่มาร์จินการดําเนินงานระยะยาวใกล้ 30% ภายในปี 2028 แม้ว่าค่าใช้จ่ายในปี 2026 จะเพิ่มขึ้น
• ฝ่ายบริหารให้แนวทางรายรับปี 2026 อยู่ที่ 737 ล้านดอลลาร์ถึง 757 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 22% ถึง 25% โดยมีมาร์จินการดําเนินงานที่ปรับแล้วอยู่ที่ 12.5% ถึง 14%
• บริษัทเน้นย้ําปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโต 4 ประการ ได้แก่ การนํา OCS ไปใช้กับหัวใจและปอด โปรแกรม OCS ไต การขยายตัวในยุโรป และ OCS 3.0
• ผู้บริหารระบุว่าโปรแกรมไตอาจเปิดการเข้าถึงกระบวนการรายปีประมาณ 30,000 ราย ที่ยังไม่ได้รับการให้บริการในปัจจุบัน และอาจกลายเป็นความพยายามพัฒนาที่ใหญ่ที่สุดของบริษัท
• TransMedics ระบุว่าธุรกิจยังคงดําเนินต่อไปได้แม้หน่วยงานกํากับดูแลจะปฏิเสธใบสมัครใบอนุญาต Organ Procurement Organization

ภาพรวมการประชุม

Waleed Hassanein ประธาน ซีอีโอ และผู้ก่อตั้งบริษัท และ Gerardo Hernandez ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่า TransMedics ได้สร้างธุรกิจบนแนวคิดที่เรียบง่าย คือการรักษาการทํางานของอวัยวะนอกร่างกายให้นานพอที่จะปรับปรุงผลลัพธ์การปลูกถ่ายและเพิ่มอัตราการใช้งาน Hassanein กล่าวว่าบริษัทได้ "เปลี่ยนแปลงอุตสาหกรรม" และอธิบายแพลตฟอร์ม OCS ว่าเป็นระบบเดียวที่จําลองสรีรวิทยาของมนุษย์เพื่อรักษาอวัยวะให้มีชีวิตอยู่นอกร่างกาย

บริษัทระบุว่าโมเดลของตนในปัจจุบันอาศัยความได้เปรียบในการแข่งขัน 5 ชั้น ได้แก่:

• Organ Care System ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับหัวใจ ปอด และตับ และข้อบ่งชี้ไตที่อยู่ระหว่างการพัฒนา
• National OCS Program บริการจัดหาอวัยวะแบบครบวงจร
• เครือข่ายโลจิสติกส์ทางอากาศและทางบกแบบบูรณาการในสหรัฐอเมริกา
• แพลตฟอร์มดิจิทัล NOP Connect ที่ให้ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียมองเห็นข้อมูลแบบเรียลไทม์และสื่อสารอย่างปลอดภัย
• ความสามารถในการคัดกรองผู้บริจาคและผู้รับ ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่ากลายเป็นส่วนหนึ่งของคูเมืองทางธุรกิจตั้งแต่วันที่ 1 ก.ค.

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าโครงสร้างนี้ยากที่จะลอกเลียนแบบ และอาจต้องใช้เวลาอย่างน้อยหนึ่งทศวรรษและเงินหลายร้อยล้านดอลลาร์ในการสร้างขึ้นใหม่

ผลการดําเนินงานทางการเงิน

TransMedics ระบุว่าบริษัทมีอัตราการเติบโตทบต้นรายปี 86% ในช่วงสามปีที่ผ่านมา ขณะที่ยังคงทํากําไรและสร้างกระแสเงินสดอิสระเป็นบวก บริษัทระบุว่างบดุลมีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดมากกว่า 472 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาสล่าสุด

สําหรับปี 2026 ฝ่ายบริหารให้แนวทางดังนี้:

• รายรับอยู่ที่ 737 ล้านดอลลาร์ถึง 757 ล้านดอลลาร์
• การเติบโตเมื่อเทียบปีต่อปีอยู่ที่ 22% ถึง 25%
• มาร์จินการดําเนินงานที่ปรับแล้วอยู่ที่ 12.5% ถึง 14%

Hassanein กล่าวว่าแนวโน้มมาร์จินที่ต่ําลงสะท้อนถึงการลงทุนเชิงกลยุทธ์ ไม่ใช่การเปลี่ยนแปลงในเศรษฐศาสตร์ระยะยาวของบริษัท เขากล่าวว่า TransMedics ยังคงมุ่งมั่นต่อมาร์จินการดําเนินงาน "ที่หรือใกล้ 30%" ภายในปี 2028 หรือเมื่อถึง 10,000 การปลูกถ่ายรายปี นอกจากนี้เขายังกล่าวว่าบริษัทคาดว่าการเติบโตของค่าใช้จ่ายดําเนินงานจะชะลอตัวลงสู่ระดับเลขสองหลักต้นๆ ในปี 2027 ซึ่งควรช่วยให้มาร์จินปรับตัวดีขึ้น

ฝ่ายบริหารระบุว่าปี 2026 เป็นปีที่ต้องลงทุนเพิ่มขึ้น โดยส่วนใหญ่ของค่าใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้นเชื่อมโยงกับโปรแกรม OCS ไต บริษัทระบุว่าไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมนอกเหนือจากที่รวมอยู่ในแนวทางแล้วสําหรับปี 2026

อัปเดตการดําเนินงาน

ผู้บริหารให้ภาพรายละเอียดเกี่ยวกับการดําเนินงานของบริษัทในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ

• National OCS Program ดําเนินงานจาก 20 ศูนย์กระจายทั่วสหรัฐอเมริกา
• TransMedics เป็นเจ้าของและดําเนินการเครื่องบิน 22 ลําที่ทุ่มเทให้กับภารกิจการปลูกถ่ายโดยเฉพาะ
• บริษัทมีศัลยแพทย์จัดหาอวัยวะและเจ้าหน้าที่ประมาณ 50 คน ครอบคลุมความเชี่ยวชาญด้านหัวใจ ปอด ตับ และไต
• มีผู้ประสานงานทางคลินิกและผู้เชี่ยวชาญมากกว่า 250 คน
• ศูนย์บัญชาการตั้งอยู่ที่เมือง Andover รัฐ Massachusetts

ฝ่ายบริหารระบุว่าแพลตฟอร์ม NOP Connect ให้การมองเห็นข้อมูลอย่างครบถ้วนแก่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในการปลูกถ่าย และช่วยติดตามตําแหน่งและสถานะของอวัยวะแบบเรียลไทม์ นอกจากนี้ยังระบุว่าสถาบันการปลูกถ่ายรายใหญ่ทุกแห่งในประเทศปัจจุบันสื่อสารกับ TransMedics เพื่อประสานงานผู้บริจาคและผู้รับ

Hassanein ยังได้ตอบข้อกังวลของนักลงทุนเกี่ยวกับที่เรียกว่า "dry runs" หรือกรณีที่ไม่กลายเป็นกรณีผู้บริจาค เขากล่าวว่าไม่มีการเพิ่มขึ้นของอัตรา dry run ในไตรมาสที่สอง และปัญหาเกิดขึ้นก่อนที่ OCS จะเข้ามาเกี่ยวข้อง เขาเรียกเรื่องนี้ว่า "เรื่องเล็กน้อยที่ถูกขยายใหญ่โต" และกล่าวว่าไม่มีผลกระทบต่อรายรับหรือผลการดําเนินงานในไตรมาสที่สอง

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารระบุแผนริเริ่มการเติบโตหลัก 4 ประการ ที่กล่าวว่าสามารถขยายตลาดที่บริษัทสามารถเข้าถึงได้และสนับสนุนเส้นทางสู่รายรับมากกว่า 2 พันล้านดอลลาร์ในระยะเวลาหนึ่ง โดยมีเป้าหมายระยะยาวที่ 2.5 พันล้านดอลลาร์ถึง 3 พันล้านดอลลาร์

การนํา OCS ไปใช้กับหัวใจและปอด

• TransMedics มุ่งเป้าไปที่กรณีหัวใจและปอดรายปีเพิ่มเติม 5,200 ถึง 5,400 ราย ที่ยังไม่ได้รับการให้บริการในปัจจุบัน
• บริษัทวางแผนใช้ทั้ง OCS และ CHOPS ซึ่งเป็นทางเลือกเทคโนโลยีความเย็น เพื่อเข้าถึงลูกค้ามากขึ้น
• ฝ่ายบริหารอธิบายว่านี่คือกลยุทธ์ "สองโอกาสในการทําประตู"

โปรแกรม OCS ไต

• ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมไตอาจเป็นความพยายามพัฒนาที่ใหญ่ที่สุดในประวัติศาสตร์ของบริษัท
• สหรัฐอเมริกามีการปลูกถ่ายไตจากผู้เสียชีวิตประมาณ 21,000 รายต่อปี แต่ TransMedics กล่าวว่าบริษัทยังสามารถช่วยกู้คืนไตเกือบ 10,000 ชิ้นที่ถูกทิ้งในปัจจุบันเนื่องจากข้อจํากัดด้านการเก็บรักษา
• นั่นจะสร้างการเข้าถึงกระบวนการรายปีประมาณ 30,000 รายที่ยังไม่ได้รับการให้บริการในปัจจุบัน
• Hassanein กล่าวว่าโปรแกรมนี้สามารถลดภาวะ delayed graft function ซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนที่มักส่งผู้รับ 35% ถึง 50% กลับไปฟอกไต
• เขากล่าวว่าบริษัทคาดว่าจะเปิดตัวทางคลินิกในช่วงครึ่งหลังของปี 2027
• ฝ่ายบริหารระบุว่าราคาคาดว่าจะอยู่ที่ 40,000 ถึง 45,000 ดอลลาร์ บวกค่าโลจิสติกส์ โดยมีการชดเชยผ่านกฎการได้มาซึ่งมาตรฐาน CMS

Hassanein กล่าวว่าบริษัทมองโอกาสด้านไตเป็นเครื่องมือประหยัดต้นทุนสําหรับ Medicare โดยชี้ไปที่ค่าใช้จ่าย 10.5 พันล้านดอลลาร์ต่อปีสําหรับผู้ป่วยที่รอการปลูกถ่าย และอีก 150 ล้านดอลลาร์ถึง 250 ล้านดอลลาร์ต่อปีสําหรับภาวะแทรกซ้อน delayed graft function

การขยายตัวในยุโรป

• ฝ่ายบริหารระบุว่ายุโรปเป็นตลาดการปลูกถ่ายที่ใหญ่เป็นอันดับสองของโลก
• บริษัทมองว่าโครงสร้างตลาดมีความคล้ายคลึงกับโอกาสในสหรัฐอเมริกา
• TransMedics ระบุว่าต้องการเคลื่อนไหวก่อนที่ตลาดจะเต็มไปด้วยเทคโนโลยีคู่แข่งที่ด้อยกว่า
• การเข้าซื้อกิจการ PAD Aviation ให้ใบอนุญาตการบินในยุโรปที่จําเป็นสําหรับการประมูลสัญญาโลจิสติกส์การปลูกถ่าย

ฝ่ายบริหารระบุว่า PAD Aviation เป็นดีลขนาดเล็ก ต่ํากว่าขนาด 10 ล้านดอลลาร์ถึง 15 ล้านดอลลาร์ของการเข้าซื้อกิจการ Summit Aviation ก่อนหน้า บริษัทระบุว่าไม่มีแผนซื้อเครื่องบินใหม่จนกว่าความต้องการจะสมเหตุสมผล และคาดว่าจะแปลงธุรกิจให้เป็น TransMedics Aviation Europe ในช่วงหลายไตรมาสถัดไป

OCS 3.0

• แพลตฟอร์มรุ่นถัดไปได้รับการออกแบบให้รองรับการปลูกถ่ายหลายหมื่นรายต่อปีทั่วโลก
• จะใช้การควบคุมและการตรวจสอบผ่านระบบคลาวด์
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการออกแบบใหม่ควรลดจํานวนชิ้นส่วน ทําให้การประกอบเป็นอัตโนมัติ และลดต้นทุนสินค้าที่ขาย
• นอกจากนี้ยังมีจุดมุ่งหมายเพื่อลดการพึ่งพาซัพพลายเออร์ที่สําคัญ

ประเด็นด้านกฎระเบียบและการชดเชย

ฝ่ายบริหารใช้เวลาพอสมควรกับใบสมัครใบอนุญาต Organ Procurement Organization ที่รอดําเนินการกับ CMS และ HRSA Hassanein กล่าวว่าใบอนุญาตไม่จําเป็นสําหรับแผนการเติบโตในปัจจุบันของบริษัท และธุรกิจจะดําเนินต่อไปโดยไม่หยุดชะงักหากหน่วยงานกํากับดูแลปฏิเสธคําขอ

หากได้รับการอนุมัติ เขากล่าวว่าใบอนุญาตอาจปรับปรุงประสิทธิภาพและเพิ่มความพร้อมของอวัยวะ เขายังกล่าวว่า TransMedics เชื่อว่าโครงสร้างบริษัทมหาชนของตนให้การกํากับดูแลมากกว่าระบบ OPO ในปัจจุบัน อย่างไรก็ตาม เขาเน้นย้ําว่าการตัดสินใจขึ้นอยู่กับหน่วยงานกํากับดูแล ไม่ใช่บริษัท

เกี่ยวกับโปรแกรมไต ฝ่ายบริหารระบุว่าการชดเชยควรเป็นไปตามแบบจําลองต้นทุนการได้มามาตรฐานที่ใช้กับหัวใจ ปอด และตับ Hassanein กล่าวว่า CMS ให้การสนับสนุนและ "รอคอยอย่างใจจดใจจ่อ" สําหรับการเปิดตัวโปรแกรมไต เขากล่าวว่าบริษัทคาดว่าจะได้รับการชดเชย 100% ภายใต้กฎหมาย National Organ Transplant Act

เมื่อถูกถามว่าบริษัทจะต้องการโปรแกรมการชดเชยนําร่องหรือข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติมหรือไม่ ฝ่ายบริหารระบุว่าเส้นทางนี้ตรงไปตรงมาเนื่องจาก CMS เป็นผู้จ่ายรายเดียวและครอบคลุมต้นทุนการได้มาซึ่งการปลูกถ่ายอยู่แล้ว

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

เป้าหมายมาร์จิน

เมื่อถูกถามว่าบริษัทยังคงมุ่งเป้ามาร์จินการดําเนินงานที่ปรับแล้ว 30% หรือไม่ ฝ่ายบริหารตอบว่าใช่ Hassanein กล่าวว่าเป้าหมายไม่ได้เปลี่ยนแปลง และบริษัทคาดว่าจะอยู่ที่หรือใกล้ระดับนั้นภายในปี 2028 หรือเมื่อถึง 10,000 การปลูกถ่ายรายปี

ค่าใช้จ่ายปี 2026

ฝ่ายบริหารระบุว่าค่าใช้จ่ายที่วางแผนไว้ทั้งหมดสําหรับปี 2026 รวมอยู่ในแนวทางแล้ว โดยระบุว่าสาเหตุหลักของการบีบอัดมาร์จินคือการลงทุนเพิ่มเติมในโปรแกรมไต

เศรษฐศาสตร์ของ PAD Aviation

เมื่อถูกถามว่า PAD Aviation ทํากําไร คุ้มทุน หรือขาดทุน ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจเช่าเหมาลําในปัจจุบันไม่ใช่ประเด็นหลัก คุณค่าอยู่ที่ใบอนุญาตการบินในยุโรปและความสามารถในการประมูลงานโลจิสติกส์การปลูกถ่ายมูลค่าหลายสิบล้านยูโร บริษัทระบุว่าการเข้าซื้อกิจการจะมีผลกระทบเล็กน้อยและชั่วคราวต่อรายได้ โดยจะให้รายละเอียดเพิ่มเติมในการประชุมไตรมาสที่สาม

ระยะเวลาการศึกษา CHOPS และปอด

ฝ่ายบริหารระบุว่าระยะเวลาสําหรับการศึกษา CHOPS และ enhanced Part B de novo lung ได้ขยายออกไปเนื่องจากคู่แข่งปฏิเสธการเปรียบเทียบแบบตัวต่อตัว การศึกษาได้รับการออกแบบใหม่เป็นการทดลองกับผู้ป่วย 600 ราย โดยมี 400 กรณี OCS และ 200 กรณี CHOPS Hassanein กล่าวว่า FDA "ให้การสนับสนุนและร่วมมืออย่างยิ่ง" และเรียกศักยภาพจาก CHOPS ว่า "มหาศาลอย่างน่าทึ่ง"

ความเสี่ยงจากการแข่งขัน OPO

เมื่อถูกถามว่า OPO รายอื่นอาจนําเทคโนโลยีคู่แข่งมาใช้หาก TransMedics ได้รับสถานะ OPO หรือไม่ ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่สามารถควบคุมการเลือกของผู้ดําเนินการรายอื่นได้ โดยระบุว่าข้อความที่ส่งถึง CMS คือต้องการสนับสนุน OPO ที่มีอยู่ในการปรับปรุงการใช้งาน ไม่ใช่แค่ให้บริการเครือข่ายของตนเองเท่านั้น

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน