สัญญาซื้อขายล่วงหน้าหุ้นสหรัฐฯ ปรับขึ้นหลังผลประกอบการแข็งแกร่ง จับตาตัวเลขจ้างงาน
เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 16 ก.ค. 2026 Aethlon Medical (AEMD) ได้ใช้เวที Emerging Growth Conference นําเสนอภาพรวมที่ผสมผสานระหว่างความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ในระยะเริ่มต้นและหลักฐานทางคลินิกที่ยังมีจํากัด บริษัทระบุว่าอุปกรณ์ Hemopurifier กําลังแสดงสัญญาณที่น่าสนใจในการศึกษาโรคมะเร็งในออสเตรเลีย ขณะเดียวกันก็ยังเผชิญกับอุปสรรคทั่วไปของบริษัทไบโอเทคขนาดเล็กในระยะคลินิก ได้แก่ ความต้องการข้อมูลเพิ่มเติม การหารือกับหน่วยงานกํากับดูแล และการแปลงผลทางชีววิทยาในระยะต้นสู่การทดลองขนาดใหญ่ขึ้น
ประเด็นสําคัญ
- Aethlon ระบุว่าผู้ป่วย 7 รายจากทั้งหมด 9 รายตามแผนได้รับการรักษาแล้วในการศึกษาความปลอดภัยด้านมะเร็งวิทยาในออสเตรเลีย โดยยังไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์
- บริษัทรายงานการลดลงของ extracellular vesicles หรือ EVs พร้อมกับการเคลื่อนไหวในทิศทางที่ดีของตัวบ่งชี้ภูมิคุ้มกันและ microRNA ซึ่งบริษัทระบุว่าสนับสนุนทฤษฎีทางวิทยาศาสตร์ของตน
- Aethlon ระดมทุนได้ประมาณ 4 ล้านดอลลาร์ในรูปรายได้รวมในช่วงต้นเดือนนี้ และระบุว่าอัตราการเผาผลาญเงินทุนลดลง 50% นับตั้งแต่ Jim Frakes เข้ารับตําแหน่ง CEO
- ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทไม่มีหนี้สินและมีเงินทุนเพียงพอที่จะดําเนินการทดลองปัจจุบันให้เสร็จสิ้น พบกับหน่วยงานกํากับดูแล และเริ่มการศึกษาครั้งต่อไปโดยไม่จําเป็นต้องระดมทุนในระยะใกล้
- นอกเหนือจากโรคมะเร็ง Aethlon กําลังศึกษา Hemopurifier ในผู้ป่วย long COVID ร่วมกับ University of California, San Francisco และยังคงวางตําแหน่งสําหรับการใช้งานในโรคติดเชื้อในอนาคต
กลยุทธ์ทางคลินิก: อุปกรณ์ที่ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการรักษาที่มีอยู่
Jim Frakes ซึ่งดํารงตําแหน่งทั้งประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่าเป้าหมายของ Aethlon ไม่ใช่การแทนที่การรักษาในปัจจุบัน แต่เพื่อทําให้การรักษาเหล่านั้นทํางานได้ดีขึ้น
- Hemopurifier เป็นอุปกรณ์กรองเลือดที่เชื่อมต่อกับอุปกรณ์โรงพยาบาลมาตรฐาน เช่น เครื่องฟอกไตหรือเครื่อง continuous renal replacement therapy
- ในระหว่างการรักษาประมาณสี่ชั่วโมง อุปกรณ์จะกําจัดอนุภาคที่ส่งเสริมโรคออกจากกระแสเลือด
- เป้าหมายหลักของบริษัทคือ extracellular vesicles หรือ EVs ซึ่งเชื่อว่าสามารถช่วยให้เนื้องอกแพร่กระจายและรบกวนการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน
- ต่างจากบริษัทไบโอเทคส่วนใหญ่ที่มุ่งเน้นด้านยา Aethlon กําลังสร้างอุปกรณ์แพลตฟอร์มที่บริษัทระบุว่าอาจใช้ได้กับโรคหลายประเภท
Frakes กล่าวว่า "ภารกิจของเราคือการปรับปรุงผลลัพธ์สําหรับผู้ป่วยที่มีโรคคุกคามชีวิตโดยช่วยให้การรักษาที่มีอยู่ทํางานได้ดีขึ้น เรากําลังพัฒนาเทคโนโลยีที่ออกแบบมาเพื่อเสริมการรักษาที่มีอยู่ ไม่ใช่แทนที่"
อัปเดตการดําเนินงาน: การทดลองมะเร็งในออสเตรเลียแสดงสัญญาณทางชีววิทยาในระยะต้น
โปรแกรมคลินิกหลักของบริษัทคือการศึกษาความปลอดภัยขนาดเล็กในออสเตรเลีย ที่ทดสอบว่า Hemopurifier สามารถช่วยผู้ป่วยที่มะเร็งไม่ตอบสนองต่อ checkpoint inhibitors เช่น KEYTRUDA และ OPDIVO อีกต่อไปได้หรือไม่
- การศึกษาออกแบบมาเพื่อรับผู้ป่วยประมาณ 9 ราย
- ณ เวลาที่มีการประชุม ผู้ป่วย 7 รายได้รับการรักษาแล้ว
- Aethlon ระบุว่าต้องการผู้ป่วยอีก 2 ถึง 5 รายเพื่อให้การรับสมัครเสร็จสมบูรณ์ ขึ้นอยู่กับว่าการศึกษาจะดําเนินไปอย่างไร
- ยังไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์จนถึงปัจจุบัน
- หากมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้น การรับสมัครอาจขยายเป็น 12 รายทั้งหมด
ฝ่ายบริหารระบุว่าส่วนที่น่าสนใจที่สุดของการศึกษาจนถึงขณะนี้ไม่ใช่ผลลัพธ์ของมะเร็งในระยะยาว ซึ่งการทดลองไม่ได้ออกแบบมาเพื่อวัด แต่เป็นการตอบสนองทางชีววิทยาที่พบในตัวอย่างเลือด
- ระดับ EV ลดลงในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา
- microRNA ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งภายใน EV แสดงการเคลื่อนไหวในทิศทางที่ดี
- ตัวบ่งชี้ภูมิคุ้มกัน T cell หลักเคลื่อนไหวในสิ่งที่บริษัทอธิบายว่าเป็นทิศทางที่ถูกต้อง
- ตัวบ่งชี้เคมีในเลือดอื่นๆ ยังถูกติดตามเป็นมาตรการรอง
บริษัทระบุว่า University of Sydney กําลังวิเคราะห์ตัวอย่างเลือดที่เก็บในหลายจุด รวมถึงค่าพื้นฐาน สองชั่วโมงระหว่างการรักษา หลังจากการรักษาสี่ชั่วโมง และหนึ่งสัปดาห์ สองสัปดาห์ และสูงสุดแปดสัปดาห์ต่อมา
Frakes กล่าวว่า "สิ่งที่สําคัญที่สุดคือชีววิทยากําลังเคลื่อนไปในทิศทางที่เราหวัง เรากําลังสังเกตการลดลงของ extracellular vesicles หรือ EVs และการเปลี่ยนแปลงในตัวบ่งชี้ระบบภูมิคุ้มกันที่สอดคล้องกับสมมติฐานทางวิทยาศาสตร์ของเรา"
เหตุใด EV จึงมีความสําคัญในทฤษฎีของบริษัท
Aethlon โต้แย้งว่า EV ที่ปล่อยออกมาจากเนื้องอกอาจช่วยให้มะเร็งแพร่กระจายและอาจทําให้ความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันในการต่อสู้กับโรคอ่อนแอลง บริษัทเชื่อว่าการกําจัดอนุภาคเหล่านั้นอาจปรับปรุงผลของยา checkpoint inhibitor
- การทดลองปัจจุบันมุ่งเน้นที่ความปลอดภัย ไม่ใช่การพิสูจน์ประโยชน์การอยู่รอดในระยะยาว
- บริษัทระบุว่าสัญญาณจากเลือดในระยะต้นสนับสนุนแนวคิดที่ว่าอุปกรณ์กําลังทํางานตามที่ควรจะเป็น
- ฝ่ายบริหารระบุว่าขั้นตอนต่อไปคือการดําเนินการศึกษาให้เสร็จสิ้น วิเคราะห์ข้อมูล และพบกับหน่วยงานกํากับดูแลในสหรัฐอเมริกาและออสเตรเลีย
ผลทางการเงิน: เงินทุนใหม่และการลดค่าใช้จ่าย
Aethlon ยังใช้เวลาส่วนหนึ่งของการประชุมพูดถึงสถานะเงินทุน ซึ่งเป็นประเด็นสําคัญสําหรับบริษัทในระยะคลินิกขนาดเล็ก
- บริษัทระดมทุนได้ประมาณ 4 ล้านดอลลาร์ในรูปรายได้รวมจากการระดมทุนที่เสร็จสิ้นในช่วงต้นเดือน
- นอกจากนี้ยังได้รับ 1.9 ล้านดอลลาร์จากการขาย at-the-market ในไตรมาสเดือนมิถุนายน
- Frakes ระบุว่าอัตราการเผาผลาญเงินทุนของบริษัทลดลง 50% นับตั้งแต่เขารับบทบาท CEO เพิ่มเติมจากหน้าที่ CFO
- Aethlon ระบุว่าไม่มีหนี้สิน
- ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีเงินทุนเพียงพอแล้วและควรจะสามารถดําเนินการทดลองปัจจุบันให้เสร็จสิ้น จัดการประชุมกับหน่วยงานกํากับดูแล และเริ่มการศึกษาขนาดใหญ่ครั้งต่อไปโดยไม่ต้องระดมทุนเพิ่มในระยะใกล้
บริษัทระบุว่าก่อนหน้านี้มีเงินสดเกือบหนึ่งปีก่อนการระดมทุนล่าสุด ฝ่ายบริหารเน้นย้ําว่ากําลังใช้เงินทุนอย่างมีวินัยและมุ่งเน้นไปที่เป้าหมายที่สามารถเพิ่มมูลค่าสูงสุดให้แก่ผู้ถือหุ้น
แนวโน้มในอนาคต: หน่วยงานกํากับดูแล การทดลองขนาดใหญ่ และความร่วมมือที่เป็นไปได้
หลังจากการศึกษาความปลอดภัยปัจจุบัน Aethlon วางแผนที่จะก้าวไปสู่การทดลองขนาดใหญ่ขึ้นที่จําเป็นสําหรับการอนุมัติเชิงพาณิชย์
- บริษัทคาดว่าจะดําเนินการรับสมัครในการศึกษาออสเตรเลียให้เสร็จสิ้นในระยะใกล้
- จากนั้นวางแผนที่จะทําการวิเคราะห์ทางสถิติของผลลัพธ์
- ฝ่ายบริหารต้องการพบกับ Food and Drug Administration ในสหรัฐอเมริกาและ Therapeutic Goods Administration ในออสเตรเลียเพื่อหารือเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองครั้งต่อไป
- บริษัทระบุว่าการศึกษาแต่ละครั้งมีวัตถุประสงค์เพื่อตอบคําถามทางวิทยาศาสตร์ที่สําคัญและลดความไม่แน่นอน
Frakes กล่าวว่า Aethlon ไม่ได้พยายามที่จะกลายเป็นบริษัทวิทยาศาสตร์ชีวภาพที่บูรณาการครบวงจรพร้อมทีมขายของตนเอง แต่ต้องการพิสูจน์เทคโนโลยีก่อน จากนั้นจึงพิจารณาความร่วมมือ การอนุญาตใช้สิทธิ์ หรือข้อตกลงพัฒนาธุรกิจอื่นๆ
- คณะกรรมการทบทวนทางเลือกเชิงกลยุทธ์อย่างสม่ําเสมอ
- บริษัทยาและวิทยาศาสตร์ชีวภาพขนาดใหญ่ระบุว่าต้องการเห็นข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติมก่อนที่จะดําเนินการต่อ
- ฝ่ายบริหารระบุว่าตําแหน่งการเจรจาต่อรองควรจะดีขึ้นเมื่อสามารถแสดงข้อมูลที่แข็งแกร่งกว่านี้ได้
- บริษัทระบุว่าโอกาสในอดีตบางส่วนไม่ได้ให้เครดิตเพียงพอกับเทคโนโลยีที่ได้พัฒนาขึ้น
Frakes กล่าวว่า "ผมเชื่อว่าในเทคโนโลยีชีวภาพ ความน่าเชื่อถือมาจากการส่งมอบผลลัพธ์ ไม่ใช่การสัญญา เราทุกคนเห็นมากเกินไปแล้ว นั่นคือวิธีที่เราตั้งใจจะสร้างมูลค่าผู้ถือหุ้นในระยะยาว"
นอกเหนือจากมะเร็ง: long COVID และโรคไวรัส
Aethlon ยังอธิบายงานนอกเหนือจากโรคมะเร็ง โดยระบุว่า Hemopurifier อาจมีการใช้งานที่กว้างขึ้นในโรคติดเชื้อและ long COVID
- บริษัทกําลังทํางานร่วมกับ University of California, San Francisco ซึ่งเป็นกลุ่มวิจัย long COVID ชั้นนํา
- ฝ่ายบริหารระบุว่าความร่วมมือกําลังผลิตข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีประโยชน์
- Frakes กล่าวว่าเขาได้รับคําถามอย่างน้อยหนึ่งครั้งต่อสัปดาห์จากผู้ป่วย long COVID แม้ว่าจะยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสําหรับภาวะนี้
- บริษัทระบุว่าแพลตฟอร์มอาจมีคุณค่าในโรคที่อนุภาคที่เป็นอันตรายในกระแสเลือดมีบทบาท
Aethlon ยังชี้ให้เห็นถึงงานก่อนหน้าในโรคอีโบลา ในปี 2014 อุปกรณ์ดังกล่าวถูกใช้รักษาแพทย์ที่ป่วยหนักในแฟรงก์เฟิร์ต เยอรมนี ซึ่งติดเชื้ออีโบลาสายพันธุ์ Zaire
- ผู้ป่วยได้รับการรักษาครั้งเดียวนานกว่าหกชั่วโมง
- ฝ่ายบริหารระบุว่าการทํางานของไตกลับมาและอวัยวะฟื้นตัวตามมา
- ปริมาณไวรัสของผู้ป่วยลดลงเพียงพอสําหรับการจําหน่ายออกจากโรงพยาบาล ตามที่บริษัทระบุ
- หลังจากกรณีนั้น FDA ได้อนุมัติโปรโตคอลอีโบลาสําหรับอุปกรณ์ ซึ่งยังคงมีผลบังคับใช้จนถึงปัจจุบัน
บริษัทระบุว่าไม่มีผู้ป่วยอีโบลาที่ป่วยหนักถูกนําตัวมายังสหรัฐอเมริกา แม้ว่าจะมีรายงานสายพันธุ์อีโบลาที่แตกต่างออกไปในแอฟริกา
ไฮไลต์ช่วงถามตอบ: กลไก ประเภทมะเร็ง และโอกาสทางตลาด
ระหว่างการถามตอบ ฝ่ายบริหารกลับมาพูดถึงกลไกของอุปกรณ์และประเภทของโรคที่อาจรักษาได้
- สัญญาณทางชีววิทยาที่สําคัญที่สุด Frakes กล่าว คือการรวมกันของ EV ที่ลดลงและการเคลื่อนไหวของตัวบ่งชี้ภูมิคุ้มกันที่ดีขึ้น
- บริษัทระบุว่า EV และไวรัสมีลักษณะพื้นผิวที่เป็น glycosylated หรือมีน้ําตาลร่วมกัน ซึ่งเป็นเหตุผลที่แนวคิดอุปกรณ์เดียวกันอาจใช้ได้ทั้งในมะเร็งวิทยาและโรคติดเชื้อ
- การพัฒนามะเร็งในปัจจุบันมุ่งเน้นที่เนื้องอกแข็งที่ได้รับการรักษาด้วย KEYTRUDA และ OPDIVO แล้ว รวมถึงมะเร็งศีรษะและคอ ปอด และผิวหนัง
- มะเร็งเลือดถูกอธิบายว่าเป็นความเป็นไปได้ที่น่าสนใจในอนาคต เนื่องจากอุปกรณ์กรองเลือดโดยตรง แต่ยังไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของแผนคลินิก
Frakes กล่าวว่าโอกาสทางตลาดในมะเร็งวิทยามีขนาดใหญ่ เนื่องจาก KEYTRUDA และ OPDIVO รวมกันสร้างยอดขายประจําปีประมาณ 25,000 ล้านดอลลาร์ เขากล่าวว่าแม้แต่การปรับปรุงเพียงเล็กน้อยในวิธีที่ยาเหล่านั้นทํางานก็อาจมีความสําคัญในเชิงพาณิชย์
เขายังกล่าวด้วยว่าบริษัทจะไม่พัฒนาวัคซีนและไม่คาดว่าอุปกรณ์ของตนจะทํางานได้กับผู้ป่วยทุกรายในการระบาดของไวรัส อย่างไรก็ตาม เขากล่าวว่าอาจทําหน้าที่เป็นแนวป้องกันแรกหรือตัวเลือกสุดท้ายเมื่อการรักษาอื่นๆ ล้มเหลว
- บริษัทเห็นศักยภาพในภัยคุกคามจากไวรัสที่เกิดขึ้นใหม่
- มองอุปกรณ์เป็นการรักษาช่วยเหลือที่เป็นไปได้ในกรณีรุนแรงที่อวัยวะกําลังล้มเหลว
- ฝ่ายบริหารระบุว่าเทคโนโลยีมีแนวโน้มที่จะช่วยผู้ป่วยบางรายมากกว่าทุกราย โดยเฉพาะในสถานการณ์วิกฤต
น้ําเสียงของฝ่ายบริหาร: ระมัดระวัง ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล และมุ่งเน้นการดําเนินงาน
ตลอดการประชุม Frakes เน้นย้ําถึงวินัยและหลักฐาน เขากล่าวว่า Aethlon พยายามสร้างความน่าเชื่อถือโดยการบรรลุ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
